إعداد والتعطيل من العوامل الممرضة جرعة مزدوجة منتجات صفائح الدم معطف بافي باستخدام نظام الدم INTERCEPT

Summary

توضح هذه المقالة العملية التي يستخدمها مستشفى جامعة أوريبرو لإنتاج الصفائح الدموية مزدوجة معطف الشهباء جرعة يركز المحضرة من التبرعات بالدم الكامل وتعامل مع نظام الدم INTERCEPT لتعطيل الممرض. ال في المختبر جودة الوحدات النهائية على الصفائح الدموية 7 أيام من التخزين.

Abstract

وتواجه مراكز الدم مع العديد من التحديات بما في ذلك إنتاج محصول تعظيم المنتج من التبرعات بالدم التي يتلقونها وكذلك ضمان أعلى مستوى ممكن من السلامة للمرضى نقل الدم، بما في ذلك الحماية من الأمراض المنقولة نقل. يجب أن يتحقق هذا بطريقة مسؤولة من الناحية المالية مما يقلل نفقات التشغيل بما في ذلك المواد الاستهلاكية والمعدات، والنفايات، وتكاليف الموظفين، وغيرها.

عدة طرق متاحة لإنتاج الصفائح الدموية لنقل مركزات. واحدة من الاكثر شيوعا هو الأسلوب معطف الشهباء التي أعدت وحدة واحدة الصفائح الدموية العلاجية (≥ 2،0 X10 ¹¹ الصفائح الدموية لكل وحدة أو لكل اللوائح المحلية) عن طريق تجميع طبقة الغلاف الأبيض من التبرعات تصل إلى ستة الدم الكامل. إلا في الآونة الأخيرة تم إجراء لإنتاج "المزدوجة جرعة" الصفائح الدموية بأكملها مشتقة المتقدمة.

المقدمة هنا هي طريقة جديدة لإعدادجرعة مزدوجة الصفائح الدموية في الدم كله المستمدة من مركزات برك من المعاطف بافي 7 و علاج لاحقا وحدات جرعة مزدوجة مع نظام الدم INTERCEPT لتعطيل الممرض. وقد وضعت INTERCEPT لتعطيل الفيروسات والبكتيريا، والطفيليات، والخلايا البيضاء التي تلوث المانحة قد تكون موجودة في الدم المتبرع به. الإقران مع أسلوب اعتراض جرعة مضاعفة معطف الشهباء من خلال الاستفادة من معالجة INTERCEPT مع مجموعة حاويات التخزين المزدوجة ("مجموعة DS")، ويتيح مراكز الدم لعلاج كل من وحداتهم جرعة مضاعفة في واحد الممرض تعطيل مجموعة المعالجة، وبالتالي تحقيق أقصى قدر من سلامة المرضى مع تقليل التكاليف. ضعف معطف الشهباء الأسلوب يتطلب جرعة أقل المعاطف بافي ويقلل من استخدام المواد الاستهلاكية بنسبة تصل إلى 50٪ (على سبيل المثال مجموعات تجمع، ومجموعات التصفية، الصفائح الدموية حل المضافة، ورقائق اتصال العقيمة) مقابل إعداد ومعالجة وحدات جرعة واحدة معطف الشهباء الصفائح الدموية . وفورات في التكاليف الأخرى تشمل نفايات أقل، أقل maintenan المعداتم، ومتطلبات خفض استهلاك الطاقة، وانخفاض أفراد الوقت، وبتكلفة أقل مقارنة مع مجموعة تقنية فصل مكونات الدم.

Protocol

1. كوكتيل كامل الدم

1. جمع الدم من المتبرعين المتطوعين كله في الأعلى مل 450 / جمع قاع يحدد وفقا لمبادئ توجيهية المحلية جمع الدم.
2. يتم تخزين الدم الكامل مدة لا تقل عن 2 ساعة على لوحة التبريد قبل الطرد المركزي والفصل.

2. الغلالة الشهباء إعداد

1. أجهزة الطرد المركزي في الدم الكامل باستخدام تدور الصعب فصل الدم إلى ثلاث طبقات: خلايا الدم الحمراء، ومعطف الشهباء، والبلازما. وكانت أجهزة الطرد المركزي المستخدمة المعلمات RCF 4880 لمدة 11 دقيقة في 22 ± 2 ° C.
2. استخدام فاصل الدم الآلي للتعبير عن البلازما في كيس الفضائية العلوي وخلايا الدم الحمراء (RBC) في كيس الفضائية أسفل، وترك الغلاف الأبيض في حاويات خاصة لجمع. استهداف يعني حجم والهيماتوكريت نطاقات المعاطف بافي هي حوالي 48 مل و 37٪ على التوالي.
3. يتم تخزين معاطف-بافي بين عشية وضحاها على المحرض الصفائح الدموية عند 22 ° C. ± 2

ق = "jove_title"> 3. الغلالة الشهباء تجمع

1. معقمة 7 توصيل بافي المعاطف و 300 مل من محلول + SSP المضافة الصفائح الدموية (PAS) في تكوين القطار مع خطوط متوازية للحد من طول القطار، وينبغي أن يكون نظام تقييم الأداء في الجزء العلوي من القطار. المشبك الخط الفاصل بين نظام تقييم الأداء ومعطف الشهباء الأول.
2. فتح اتصالات العقيمة بين وحدات معطف بافي والسماح للالمعاطف بافي لاستنزاف في وعاء آخر.
3. فتح اللحام والمشبك بين PAS ومعطف الشهباء الأول. تسمح ثلث الحل المضافة لشطف من خلال كل من الحاويات معطف الشهباء بشكل تسلسلي. 2 أكثر تكرار مرات في كل مرة استخدام واحد على نصف PAS المتبقية.
4. ينبغي للمعطف الشهباء متوسط ​​حجم تجمع ما يقرب من 600 مل تكون. إذا تم استيفاء حجم الهدف والهيماتوكريت من المعاطف بافي الفردية، فإن نسبة البلازما إلى 32 - 47٪ كما هو مطلوب لعلاج تعطيل الممرض INTERCEPT في وقت لاحق في هذه العملية.
5. تجاهل فارغة SSP + وبافيمعطف الحاويات.
6. لاسترداد الصفيحات الأمثل، والحفاظ على تجمع على المحرض لمدة 1 ساعة قبل الطرد المركزي.
7. العقيمة توصيل حاوية تخزين الصفائح الدموية مع فلتر تقليل الخلايا البيضاء إلى تجمع متكامل معطف الشهباء.
8. إجراء "زيادة ونقصان لينة" تجمع معطف الشهباء لفصل خلايا الدم الحمراء من الصفائح الدموية في تعليق (462 RCF لمدة 9 دقائق، 20 ثانية). تعبر عن التعليق الصفائح الدموية في الدم باستخدام فاصل الآلي من خلال تصفية تقليل الخلايا البيضاء في وعاء تخزين الصفائح الدموية.
9. متطلبات تجهيز سبق وصفها ضمان أن يفي التعليق الصفائح الدموية المواصفات تجهيز INTERCEPT من 300 مل - 420 مل حجم، 2،5-7،0 X 10 ¹¹ جرعة الصفائح الدموية، و≤ 4 × 10 ⁶ خلايا الدم الحمراء / مل.

4. اعتراض العلاج

1. أداء العلاج INTERCEPT قبل نهاية يوم 1 بعد جمع (يوم 0 هو يوم جمع).
2. بسط مجموعة معالجة INTERCEPTمع حاويات التخزين المزدوج من الحقيبة البلاستيكية واضحة.
3. العقيمة توصيل الحاويات التعليق الصفائح الدموية إلى أنابيب من الحاوية على مجموعة amotosalen تجهيز INTERCEPT.
4. تسمية مجموعة حاويات التخزين تجهيز INTERCEPT مع تحديد المنتج المناسب الدم بعد المتطلبات المحلية.
5. شنق الصفائح الدموية وكسر لأول مرة أسفل قنية على الحاوية amotosalen، والسماح للحل amotosalen في التدفق إلى الحاوية الإضاءة. كسر قنية الأعلى على الحاوية amotosalen السماح بالتدفق من خلال الصفائح الدموية الحاوية amotosalen في وعاء الإضاءة.
6. المزيج بلطف الخليط الصفائح الدموية وamotosalen والتعبير عن الهواء من الحاوية الإضاءة في وعاء amotosalen.
7. التعبير عن كمية صغيرة من الخليط في أنابيب الصفائح الدموية، وملء حوالي 4 سم من الأنبوب. وهذا يضمن الصفائح الدموية في كل من أنابيب وحاويات الإضاءة الخضوع لinactivati ​​الممرضعلى العلاج.
8. ختم الأنابيب الحاوية بين الإضاءة والحاويات amotosalen. لا تترك أكثر من 4 سم تقريبا من أنابيب تمتد من الحاوية الإضاءة. إزالة الصفائح الدموية والتخلص من الحاويات الفارغة وamotosalen وإغلاق المشابك على الحقائب أخذ العينات.
9. وضع مجموعة المعالجة في الضوء مع الإضاءة الحاوية في حجرة كبيرة على اليسار ومنظم في حجرة صغيرة على الجانب الأيمن.
10. استخدام الجهاز الباركود باليد لدخول ID التبرع، رمز المنتج، وتجهيز عدد كبير في إضاءة مجموعة. إغلاق الغطاء المعدني وعند المطالبة على واجهة رسومية الضوء، أغلق الدرج. اضغط على "ابدأ" لبدء الإضاءة.
11. بعد الإضاءة، إزالة مجموعة من تجهيز إضاءة. المنور يطبع تلقائيا تقرير العلاج للوحدة المعالجة الصفائح الدموية (ق).
12. بسط الحاويات من الجهة المنظمة وشنق عlatelets وتجهيز مجموعة، كسر قنية عند مخرج الحاوية الإضاءة، والسماح للالصفائح الدموية في التدفق إلى مجمع امتصاص الجهاز (CAD) حاوية.
13. مع الحرص على عدم ثني رقاقة CAD، تعبر عن الهواء من الحاوية CAD في وعاء الإضاءة باستخدام مستخرج البلازما.
14. ختم أنابيب بالقرب من الميناء مدخل الحاوية CAD. إزالة والتخلص من الحاويات الفارغة الإضاءة.
15. وضع الحاوية CAD مع حاويات التخزين المرفقة المحرض على الصفائح الدموية لا يقل عن 6 ساعة، ولكن لا أكثر من 16 ساعة. وهذا يؤدي إلى الحد من amotosalen المتبقية إلى تركيز 2 ≤ ميكرومتر.
16. بعد العلاج CAD، إزالة وحدات الصفائح الدموية من المحرض. شنق الصفائح الدموية. كسر قنية والسماح لتدفق الصفائح الدموية في حاويات التخزين.
17. أعرب الهواء من حاويات التخزين في وعاء CAD. السماح للتدفق مركزات الصفائح الدموية المتبقية مرة أخرى في حاويات التخزين من قبلالجاذبية. ختم الأنبوب فوق تركيب Y وإزالة الحاويات الفارغة CAD.
18. إعادة توزيع حجم بين حاويات التخزين حسب الحاجة. يتم إجراء تعديلات في الحجم عن طريق وزن حاويات التخزين. ختم أنابيب لتخزين كل حاوية بضعة سنتيمترات فوق مدخل الحاوية التخزين، وهذا يسهل الحصول على عينة من معقمة المنتج النهائي كما هو موضح في 5.2.

5. المنتج أخذ العينات

1. لاختبار QC الروتينية، يمكن أخذ عينات من حاويات التخزين النهائي مرة واحدة باستخدام الحقيبة أخذ العينات على حاويات التخزين. للقيام بذلك، وضمان وحدة الصفائح الدموية هي مختلطة جيدا، ثم افتح المشبك إلى الحقيبة والضغط عدة مرات. ختم الأنبوب بعد الحقيبة قد ملأت مع الصفائح الدموية. نقل العينة الصفائح الدموية في أنبوب المختبر المناسب وإجراء فحوصات على الفور.
2. للحصول على عينات في نقاط زمنية متعددة على مدار التخزين، مثل لدراسة والمصادقة، وربط العقيمةأخذ العينات وعاء جديد للأنابيب لتخزين الحاويات الصفائح الدموية. ضمان أن يتم خلط جيدا الصفائح الدموية قبل نقلها إلى الحاوية أخذ العينات.

6. تقييم وظيفة في المختبر

1. لهذه الدراسة والمصادقة، وتقييم المختبر في أنجز بعد العلاج CAD (يوم 1 يوم 2 أو، وهذا يتوقف على مدة CAD) ومرة أخرى في يوم 4 (أو يوم 5) ويوم 7. في القياسات المختبرية وشملت المجلد، عدد الصفائح الدموية، ودرجة الحموضة، غازات الدم (ص _2، PCO _2)، والجلوكوز، اللاكتات، ويحوم.
2. تم تحديد حجم والوزن باستخدام 1،01 ز / مل كما الثقل النوعي الصفائح الدموية في حل المضافة.
3. تم تقييم التلوث بصريا باستخدام الهيموجلوبين بالمقارنة مع لون الرسم البياني.
4. تم تحديد دوامات بصريا.
5. انظر "جدول المعدات" لفحوصات منهجية أخرى.

7. ممثل النتائج

عملية إنتاج دouble جرعة الصفائح الدموية الغلالة الشهباء يبدأ إنتاج المعاطف بافي الفردية التي تلبي المواصفات هدفا للحجم والهيماتوكريت. كما أنه ليس من العملي لقياس الهيماتوكريت من المعاطف بافي الفردية خلال عملية التحقق من صحة النهائي، بدأنا من خلال إجراء جهد منفصل لتحسين لدينا بافي المعاطف للتأكد من أننا يمكن أن تلبي باستمرار حجم الهدف والهيماتوكريت. كما هو مبين في الجدول (1)، ونحن الأمثل المعاطف بافي مقارنة إيجابيا على القيم المستهدفة لكل من حجم والهيماتوكريت في 46 ± 2 مل و 37 ± 3٪، على التوالي.

بعد تجمع، ينبغي أن حجم والهيماتوكريت تجمع معطف الشهباء تكون حوالي 600 مل و 20٪ على التوالي، قبل الطرد المركزي تدور الناعمة. كما هو موضح في الجدول 2، وبلغ متوسط ​​برك لدينا معطف بافي 615 ± 5 مل، وبلغ متوسط ​​الهيماتوكريت 19٪ ± 1.

وتدور الطرد المركزي الغازية يؤدي إلى ضعف الصفائح الدموية جرعة اضربentrate التي من شأنها تلبية متطلبات الإدخال لتعطيل الممرض الاستفادة من نظام الدم INTERCEPT DS تجهيز مجموعة. معلمات الإدخال الرئيسية لتلقي العلاج INTERCEPT تشمل الحجم، عدد الصفائح الدموية، البلازما نسبة، والمحتوى RBC. وبالإضافة إلى ذلك، فإننا نهدف إلى استعادة ≥ 75٪ من الصفائح الدموية الصفائح الدموية في التركيز بالمقارنة مع حوض معطف الشهباء. في المتطلبات المحلية، يجب أن خلايا الدم البيضاء (WBC) تلوث يكون <1x10 ⁶ / وحدة. التقى الصفائح الدموية يركز في التحقق من صحة المعلمات لدينا مفتاح لعلاج INTERCEPT فضلا عن أهداف لتلوث WBC والانتعاش الصفائح الدموية كما هو مبين في الجدول 3.

يتم تنفيذ عملية INTERCEPT لتعطيل الممرض على جرعة مضاعفة التركيز الصفائح الدموية باستخدام مجموعة واحدة تجهيز INTERCEPT. مجموعة يحتوي على اثنين من تجهيز حاويات التخزين الموحدة التي تسمح تقسيم وحدة المعالجة إلى قسمين الجرعات الفردية العلاجية الصفائح الدموية عند الانتهاء من المسارogen تعطيل العملية. المبادئ التوجيهية الأوروبية تتطلب أن 75٪ من وحدات اختبار تحتوي على ⁹ ≥ 200x10 الصفائح الدموية في dose1 العلاجية والمستلزمات المحلية في السويد تتطلب أن 75٪ من وحدات تحتوي على اختبار> 240x10 ⁹ الصفائح الدموية للجرعة الواحدة. بعد العلاج INTERCEPT، كان متوسط ​​محتوى الصفيحات 265 ± 22 X10 ⁹ (N = 24). وعلاوة على ذلك، اجتمع 88٪ من وحدات أو تجاوز 240x10 ⁹ الصفائح الدموية في الجرعة العلاجية، وهذا هو أيضا في إطار المبادئ التوجيهية الأوروبية على حد سواء واللوائح السويدية. أنظر الشكلين 1 و 2 لتوضيح إعداد جرعة مضاعفة معطف بافي وعمليات المعالجة INTERCEPT على التوالي.

لهذا من الصحة، قمنا بقياس الخصائص في المختبر من الصفائح الدموية بعد العلاج يركز INTERCEPT (أي بعد الانقسام في حاويات التخزين الفردية)؛ تم قياس المعلمات خلال 7 أيام من التخزين. ويعني جمعت الانحراف المعياري للالصفائح الدموية الجرعة، ودرجة الحموضة، ص _2، PCO _2، الإنتاج والاستهلاك اللاكتات الجلوكوز.

ويبين الشكل 3 متوسط ​​الجرعة بدءا من الصفائح الدموية المركزة جرعة مضاعفة الصفائح الدموية قبل العلاج والجرعة INTERCEPT يعني الصفائح الدموية في كل من المنتجات الانقسام بعد العلاج INTERCEPT أكثر من 7 أيام من التخزين. وكان فقدان الصفائح الدموية أثناء التخزين حوالي 9٪. هذا التخفيض لا تختلف كثيرا عن الخسارة المتوقعة من الصفائح الدموية خلال تخزين الصفائح الدموية التقليدية .. ²

يلخص الجدول 4 الخصائص المختبر في الصفائح الدموية من INTERCEPT بعد العلاج وتقسيم إلى وحدات واحد.

فقا لمتطلبات الأوروبي، يجب أن الرقم الهيدروجيني للالصفائح الدموية تبقى فوق 6.4 حتى نهاية العمر الافتراضي. أثناء معالجة، الرقم الهيدروجيني للانخفاض الصفائح الدموية يركز قليلا يعتمد على تركيز الصفائح الدموية، وحجم، ونفاذية الغاز من ستو الصفائح الدمويةحاوية الغضب. الشكل 4 يوضح الرقم الهيدروجيني للمنتجات الصفائح الدموية الانقسام أكثر من 7 أيام من التخزين. أثناء التخزين، ودرجة الحموضة مستقرة وصيانتها جيدا ضمن متطلبات المعالجة.

كما هو مبين في 5A و 5B أرقام، والصفائح الدموية O استهلاك ₍₂₎ وCO ₂ إلى إنتاج التنفس واصل من قبل الصفائح الدموية INTERCEPT في حاوية PL2410 خلال 7 أيام من التخزين. أرقام 6A 6B وإظهار مستويات اللاكتات والجلوكوز أكثر من 7 أيام من التخزين . الصفائح الدموية استهلاك الجلوكوز وإنتاج اللاكتات تتسق مع بعضها البعض خلال 7 ايام من التخزين. كان مستوى السكر في 5 وحدات أقل من 1،11 ملمول / لتر (الحد الأدنى للفحص الجلوكوز).

إعداد وتجميع معطف الشهباء الصفائح الدموية ينتج يركز التحقق من صحة أن تفي بمعايير المدخلات للعلاج INTERCEPT، على وجه التحديد، وحجم، عدد الصفائح الدموية، البلازما نسبة، والأحمر BLالعود الخلية التلوث. التقى الوحدات النهائية للمعايير التحقق من صحة أكثر من 7 أيام من التخزين بما في ذلك جرعة الصفائح الدموية ودرجة الحموضة.

المعلمة	الهدف متوسط	النتائج يعني ± SD
الحجم (مل)	~ 48	46 ± 2
الهيماتوكريت (٪)	~ 37	37 ± 3
عقد الوقت قبل تجميع	بين عشية وضحاها على المحرض	بين عشية وضحاها على المحرض

الجدول 1. خصائص فردية معاطف بافي (ن = 19).

المعلمة	الهدف متوسط	النتائج يعني ± SD
الحجم (مل)	~ 600	615 ± 5
همتocrit (٪)	~ 20	19 ± 1
عقد الوقت قبل الطرد المركزي	1 ساعة على المحرض	1 ساعة على المحرض

الجدول 2. خصائص برك الغلاف الأبيض (ن = 12).

المعلمة	الهدف	النتائج يعني ± SD
الحجم (مل)	370 حتي 420	404 ± 8
عد الصفيحات (X10 9 / وحدة)	250 حتي 700	577 ± 62
يعني الانتعاش صفائح الدم (٪)	≥ 75	75 ± 4
البلازما نسبة (٪)	32 حتي 47	38 ± 1
RBC (X10 6 / مل)	≤ 4	1.2 ± 0.4
WBC (X10 6 / وحدة)	≤ 1	0،11 ± 0.1
عقد الوقت قبل INTERCEPT (HR)	≤ نهاية يوم 1	≤ نهاية يوم 1

الجدول 3. خصائص انقر نقرا مزدوجا صفائح الدم الجرعة مركزات (ن = 12).

	يعني ± SD	دقيقة	ماكس
الحجم (مل)	199 16 ±	182	236
عد الصفيحات (X10 9 / وحدة)	265 ± 22	225	292
درجة الحموضة (22 ° C)	6.9 ± 0.1	6.8	7.0
ص 2 (كيلو باسكال)	21،4 ± 4،8	12،8	27،3
PCO 2 (كيلو باسكال)	وجمع 4،3usmn؛ 0،4	3.3	4.9
اللاكتات (مليمول / لتر)	9.1 ± 1.7	6.8	12،4
الجلوكوز (مليمول / لتر)	5.3 ± 0.9	3.7	6.5

الجدول 4. خصائص يوم INTERCEPT الصفائح الدموية المعالجة 1/2 (وحدات واحدة، N 24 =).

الشكل 1. إنتاج الصفائح الدموية والتركيز جرعة مزدوجة من مجموعة من المعاطف بافي 7.

الشكل 2. تعطيل الممرض من التركيز جرعة مزدوجة الصفائح الدموية مع نظام الدم INTERCEPT.

الشكل 3. متوسط ​​جرعة الصفائح الدموية قبل ولل7 أيام بعد العلاج INTERCEPT (ن = 12 قبل INTERCEPT، ن = 24 بعد INTERCEPT).

الشكل 4. متوسط ​​درجة الحموضة الصفائح الدموية ± SD بعد العلاج INTERCEPT (ن = 24).

5A الرقم. متوسط ​​ص ₂ ± SD بعد العلاج INTERCEPT (ن = 24).

5B الرقم. متوسط ​​ص ₂ ± SD بعد العلاج INTERCEPT (ن = 24).

6A الرقم. متوسط ​​مستويات اللاكتات SD ± بعد العلاج INTERCEPT (ن = 24).

الرقم 6B. متوسط ​​مستويات السكر وplusmn؛ SD بعد العلاج INTERCEPT (ن = 24).

Discussion

الصفائح الدموية معطف الشهباء تتطلب عدة خطوات المعالجة التي تؤدي إلى ما بعد جمع التكاليف، بما في ذلك وقت الموظفين، والمواد الاستهلاكية، والمعدات، والنفايات، والتي يجب أن يؤخذ في الاعتبار التكلفة الإجمالية للإنتاج وحدات الصفائح الدموية. تحسين العائد الصفائح الدموية من كل معطف الشهباء (عن طريق الاستفادة المثلى من حجم الغلاف الأبيض والهيماتوكريت) يسمح للإنتاج وحدة جرعة مضاعفة معطف الشهباء الصفائح الدموية من بين مجموعة من المعاطف بافي سبعة. مطلوب عدد من المعاطف بافي عندما يتم تنفيذ هذا التحسين، لإنتاج عدد محدد من الجرعات الصفائح الدموية قد خفضها، وبالتالي تحسين الانتفاع العام من المعاطف بافي والتمكين من إنتاج الصفائح الدموية إضافية تركز (أجهزة الكمبيوتر). يتم تخفيض وقت الموظفين وكذلك تكاليف استهلاك والمعدات مثل أجهزة تجميع، الصفائح الدموية حل المضافة، رقائق اتصال العقيمة، ومجموعات التصفية، وإجراءات الطرد المركزي بنسبة تصل إلى 50٪. بالإضافة إلى تحسين إنتاج الصفائح الدموية وتقليل التكاليف المرتبطة بها، ثييمكن تجميع ليالي طريقة توليد التركيز الصفائح الدموية (PC) التي تلبي متطلبات مدخلات للاستخدام مع مجموعة التخزين المزدوج INTERCEPT معالجة الحاويات، مما يسمح لنا لتوفير الحماية المعززة لنقل المستفيدين لدينا أيضا.

جهاز الدم INTERCEPT لتعطيل الممرض يستخدم amotosalen والأشعة فوق البنفسجية A الخفيفة (UVA) لDNA عبر الرابط تساهميا وRNA، ومنع تكرار الحمض النووي ومسببات الأمراض غير قادر على تقديم تسبب المرض .. ³ ويثبط نشاط فعال طيف واسع من الجراثيم بما في ذلك الفيروسات والبكتيريا ، والطفيليات، وتلويث الخلايا المانحة الدم البيضاء ^4-6 INTERCEPT يوفر بديلا للنموذج اختبار لمسببات الأمراض الناشئة الحالي، الذي ينطوي على تأخير كبير تاريخيا في حين تم تطوير اختبار جديد ويتطلب استثمارات كبيرة في نهاية المطاف المالية لتنفيذ عند اختبار تصبح متوفرة. ^7،8 ويمكن أيضا أن توفر بديلا للmeasu السلامة زائدة عن الحاجةالدقة مثل الكشف عن البكتيريا ⁹ و أشعة جاما. ^10-12 وبالإضافة إلى ذلك، يسمح لنا INTERCEPT لعلاج ضعف الصفائح الدموية وحدات الجرعة التي تفيد كفاءة الإنتاج لدينا وتساعدنا على التمسك ميزانياتنا.

يمكن تكييفها INTERCEPT وضعف معطف الشهباء طريقة الجرعة إلى مجموعة متنوعة من مهام سير العمل مركز الدم. كأمثلة، ويمكن زيادة مجموعات الدم الكامل إلى 500 مل، ويمكن أيضا أن يتم تخزين مجموعات بين عشية وضحاها في 22 ° C قبل الانفصال. وبالإضافة إلى ذلك، بديل بافي طريقة تجميع معطف من الممكن (على سبيل المثال طريقة الأخطبوط بدلا من أسلوب القطار) و / أو جهاز آلي (مثل TACSI) يمكن استخدامها لفصل الثاني والطرد المركزي لتعليق الصفائح الدموية من الخلايا الحمراء المتبقية .

إذا كانت هناك حاجة محتوى الصفائح الدموية المتزايدة، العديد من التقنيات المتاحة بما في ذلك اختيار المسبق للمانحين يعتمد على عدد الصفائح الدموية، بين عشية وضحاها من الحضانة الدم الكامل، adjustment من إعدادات الطرد المركزي، أو استخدام مجموعة من المعاطف بافي 8 في بدلا من 7.

بسبب الحد من تجميع مجموعات المتاحة حاليا وقدرة أجهزة الطرد المركزي الدلاء، ينبغي أن الحجم الكلي للتجمع معطف الشهباء تكون حوالي 600 مل. وقد تم تحسين عملية الطرد المركزي والإعدادات المبينة في هذا البروتوكول لانتاج المنتجات التي تلبي المعايير INTERCEPT لمجموعة من المعاطف بافي 7. يجب أن يتم تعديل الإعدادات الطرد المركزي إذا تم تعديل عدد من المعاطف بافي في حوض السباحة.

في بعض البلدان، أقل جرعة الصفائح الدموية أعلى ومتطلبات QC هي أكثر صرامة من في السويد. على هذا النحو، قد لا تكون نتائجنا قابلة للتطبيق عالميا. في هذه البلدان، فإن جرعة مضاعفة PC قبل العلاج INTERCEPT بحاجة لاحتواء أكبر عدد من الصفائح الدموية من أجل تلبية المتطلبات المحلية بعد العلاج INTERCEPT والانقسام. لأن محتوى الأقصى الصفائح الدموية والعلاج FO حجمص ¹¹ INTERCEPT هي 7x10 الصفائح الدموية وML 420 على التوالي، فإن نسبة الوحدات التي تتجاوز متطلبات تجهيز INTERCEPT أو الصفائح الدموية تحتوي على محتوى غير كاف لأن تنقسم الى اثنين الجرعات العلاجية، وقد تختلف تلك الرسوم تبعا لعوامل مثل المتطلبات المحلية للجرعة الصفائح الدموية، ومعايير مراقبة الجودة، النتائج بافي الأمثل معطف، والاستقرار الإنتاج.

إذا كان PC جرعة مضاعفة تجاوز متطلبات تجهيز INTERCEPT، قد يكون ذلك ضبطها يدويا لتلبية متطلبات وتعامل في وقت لاحق. في تلك المناسبات القليلة التي تجمع معطف 7-بافي ينتج الصفائح الدموية كافية لمنتج جرعة مضاعفة بعد INTERCEPT، لا ننتخب لأداء العلاج INTERCEPT. بدلا من ذلك، قد يختار مراكز الدم الأخرى لعلاج PC مع مجموعة جرعة واحدة تجهيز INTERCEPT (أي مجموعة الحجم الكبير) وتخزين PC في جرعة واحدة أكبر العلاجية، وبالتالي تعطيل أداء الممرض على جميع الوحدات. من أجل ضمان نلتقي لدينامتطلبات QC والممرض. تعطيل والعديد من وحداتنا الصفائح الدموية ممكن، نختار المعاطف بافي استنادا إلى التهم المانحة الصفائح الدموية، والتي عند تجميعها، سيؤدي إلى محتوى أدنى من الصفائح الدموية الصفائح الدموية 5.6x10 ¹¹ في حوض السباحة وهذا يضمن محتوى الصفائح الدموية كافية لإنتاج جرعتين العلاجية بعد العلاج INTERCEPT.

التحقق من صحة يدل على أن لدينا يمكن بكامل هيئته 7 معطف الشهباء الدم المستمدة حدات مجمعة بنجاح وتعامل مع عملية INTERCEPT لالصفائح الدموية، مما يؤدي إلى 2 المنتجات الممرض الصفائح الدموية المعطل التي تلبي معايير القبول لتصنيع (متطلبات السويدية والمبادئ التوجيهية الأوروبي) ودعم المرضى تتطلب عمليات نقل الصفائح الدموية وفقا لإرشادات الممارسة السريرية ومستوى أساليب التسريب الصفائح الدموية في السويد.

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
Whole blood donation, primary separation, and platelet production
Blood collection pack	Fenwal	R6485	Top/Bottom set
Automated component extractor	Fenwal	Optipress-II
Blood mixer and balance system	Baxter	Easymix V3
Platelet leukocyte filtration set	Fenwal	K4R7042
Centrifuge	Hettich	Roto Silenta 63 RS	Version 5.5
Platelet additive solution - SSP+	MacoPharma	SSP2030U	300 ml
Sterile tubing welder	Terumo	T-SCD
INTERCEPT treatment & storage
INTERCEPT processing set	Cerus	INT2503	Dual Storage (DS) set
INTERCEPT Illuminator	Cerus	INT100
PC sample pack	Fenwal	FTX 1122
Incubator	Helmer	PC2200/PC3200
Agitator	Helmer	PF48H/PF96H
Evaluation of in vitro Platelet Function
Blood gas analyzer	Radiometer	ABL 735	Used for pH, blood gases, and lactate measurement
Chemistry system	Ortho Clinical Diagnostic	Vitros 5.1	Used for glucose measurement
Hematology analyzer	Boule Medical AB	Medonic CA620-Cellguard	Used for platelet count measurement
Flow cytometer	BD	FACSCanto	Used for white blood cell measurement