A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.
Method Article
يصف البروتوكول المقدم استراتيجية التحقيق والمراجعة المنهجية لتقييم الفعالية السريرية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu لعلاج الأرق.
تم إجراء مراجعة منهجية وتحليل تلوي لتقييم الفعالية السريرية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu لعلاج الأرق من خلال البحث في سبع قواعد بيانات حتى 21 فبراير 2022. أجريت الدراسة باتباع إرشادات بنود الإبلاغ المفضلة للمراجعات المنهجية والتحليلات التلوية (PRISMA). تم تقييم جودة الدراسات باستخدام أداة تقييم مخاطر التحيز. توضح هذه المقالة بالتفصيل كيفية استرداد الأدبيات وفحصها. يتم أيضا تضمين الخطوات التفصيلية لإجراء التحليل التلوي في البروتوكول. تم العثور على أربعة عشر دراسة مؤهلة ، بما في ذلك 1,283 مريضا بالأرق (644 مع و 639 بدون كبسولات Shugan Jieyu في الأساس). أظهر التحليل التلوي فعالية سريرية إجمالية أفضل (نسبة الأرجحية [OR]: 5.71 ، فاصل ثقة 95٪ [CI]: 3.56 إلى 9.15) ودرجة أقل لمؤشر جودة النوم في بيتسبرغ (PSQI) (متوسط الفرق [MD]: -2.95 ، 95٪ CI: -4.97 إلى -0.93) مع كبسولات Shugan Jieyu مجتمعة والطب الغربي مقارنة بالطب الغربي وحده. أظهرت النتائج الثانوية أن مجموعة كبسولات Shugan Jieyu قد قللت بشكل كبير من ردود الفعل السلبية والتحسينات في مدة النوم ، والاستيقاظ الليلي ، والكوابيس مع الحلم المفرط ، والنعاس أثناء النهار ، وانخفاض الطاقة. يجب تشجيع المزيد من التجارب العشوائية متعددة المراكز لتقديم المزيد من الأدلة الملموسة حول ما إذا كانت كبسولات Shugan Jieyu مفيدة في الممارسة السريرية الروتينية.
الأرق هو اضطراب في النوم يتميز بصعوبة في النوم ، وصعوبة في الحفاظ على النوم ، والاستيقاظ المبكر أو المتقطع1 ، مما قد يسبب عدم الراحة ويعطل الأداء اليومي. وفقا لتقرير دراسة النوم الصيني (2022) ، عانى أكثر من 300 مليون صيني من اضطرابات النوم في عام 2021 ، مع انتشار الأرق بين البالغين بنسبة تصل إلى 38.2٪ 2.
عادة ما يتضمن الطب الغربي لعلاج الأرق العلاجات النفسية أو الأدوية3. تهدف العلاجات النفسية ، مثل العلاج السلوكي البسيط للأرق والعلاج السلوكي للأرق المعرفي ، إلى تعديل السلوكيات التي تساهم في صعوبات النوم. كما تستخدم الأدوية المهدئة المنومة ، التي تعمل بسرعة للحث على النوم ، لعلاج الأرق4. ومع ذلك ، يمكن أن يكون لهذه الأدوية آثار جانبية سامة ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي وانخفاض ضغط الدم والتخدير المفرط. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لهذه الأدوية إلى الاعتماد ، مما يؤدي إلى ضرر كبير وعبء على المرضى وعائلاتهم5،6،7. في الطب الصيني التقليدي (TCM) ، يشار إلى الأرق باسم "عدم النوم" أو "الأرق" ويعتقد أنه ناتج عن نقص في أعضاء مثل الكبد والكلى والطحال والقلب ، فضلا عن خلل في القلب والعقل8. في تاريخ الطب الصيني التقليدي ، وصف العديد من الخبراء الآليات الكامنة وراء الأرق. على وجه التحديد ، يعتقد أن الأرق يحدث بسبب اضطراب وظيفة الأعضاء الداخلية ، وفقدان الانسجام بين تشي والدم ، واضطراب الين واليانغ ، مما يؤدي إلى فقدان التغذية أو اضطراب القلب والعقل. التناوب المرضي الأساسي للأرق هو فقدان يانغ ويين9. باستخدام المكونات النشطة للطب الصيني التقليدي واتباع مبادئ تركيب الطب الصيني التقليدي للحالات المعقدة ، أظهرت الأبحاث10،11،12،13 أن الطب الصيني التقليدي يلعب دورا مهما في الوقاية من الأرق وعلاجه. أحد الأمثلة على علاج الطب الصيني التقليدي للأرق هو Shugan Jieyucapsule 14 ، والذي يضم Hypericumperforatum L15,16 و Acanthopanax senticosus17.
تم استخدام Acanthopanax senticosus18,19 ، وهو عشب صيني تقليدي ، لتنغيم تشي الأوسط والكلى وتهدئة العقل. لقد وجد أنه يحسن الأعراض بشكل فعال مثل الأرق والحلم المفرط وهن عصبي. أظهر Hypericum perforatum20 ، وهو عشب صيني تقليدي آخر ، خصائص مضادة للاكتئاب ، حيث من المحتمل أن تمتلك مكوناته النشطة تأثيرات مضادة للاكتئاب مماثلة لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAS) ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، ولكن مع تحمل أفضل. تم العثور على مزيج من Hypericum perforatum و Acanthopanax senticosus لتنظيم الناقلات العصبية ، وتحسين اللدونة العصبية متشابك ، وتخفيف الأرق الناجم عن المرض العقلي سريريا. في الواقع ، فإنه يحسن نوعية النوم والوظيفة المعرفية للمرضى الذين يعانون من الأرق من نوع اكتئاب الكبد21,22. متلازمة التمايز هو سمة فريدة من نوعها من الطب الصيني التقليدي. تم تصميم كبسولة Shugan Jieyu التي تحتوي على Hypericum perforatum و Acanthopanax senticosus لعلاج الأرق الناجم عن ركود الكبد تشي. تم الإبلاغ عن فعاليته في تحسين حالة وسلامة المرضى21,22. ثبت أن الجمع بين هذين العشبين يخفف من الاكتئاب ويهدئ العقل ويهدئ الكبد ويقوي الطحال23،24،25. ومع ذلك ، هناك حاجة حاليا إلى مزيد من الأدلة القاطعة فيما يتعلق بالفعالية السريرية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu في علاج الأرق.
هناك أشكال مختلفة من الأدوية العشبية الصينية لعلاج الأرق ، بما في ذلك ديكوتيون ، وطب براءات الاختراع ، والجص ، ونقطة التصاقالأذنية 26. درست الأبحاث السابقة تأثير الأعشاب الصينية التقليدية على الأرق باستخدام التحليلات التلوية. وقد وجد أن الأعشاب الصينية التقليدية تحسن بشكل كبير من أعراض المرضى الذين يعانون من الأرق الأولي ، وتتفوق على الدواء الوهمي ، ولديها إمكانات واعدة للبحث والتطوير27،28. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم الفعالية السريرية وسلامة كبسولة Shugan Jieyu في علاج الأرق من خلال التقييم المنهجي والتحليل التلوي من أجل توفير الأدلة السريرية والإرشادات لاستخدام هذه الكبسولات.
تم تحديد معايير التضمين لهذه الدراسة باستخدام إطار عمل السكان أو التدخل أو التعرض أو المقارنة أو النتيجة (النتائج) (PICO)29. كانت معايير الإدراج لهذه الدراسة على النحو التالي: (1) التجارب المعشاة ذات الشواهد (RCTs) أو شبه التجارب العشوائية المضبوطة التي سجلت المرضى الذين تم تشخيصهم بالأرق30. (2) الدراسات التي تلقت فيها المجموعة التجريبية الطب الغربي بالاشتراك مع كبسولات Shugan Jieyu ، بينما تلقت المجموعة الضابطة الطب الغربي وحده (تشمل الأدوية الغربية أقراص ألبرازولام31 ، ريسبيريدون32 ، أقراص استازولام33 ، أريبيبرازول أقراص تفكك فمويا34 ، ميرتازابين35 ، أقراص أكسالات إسيتالوبرام36 ، أقراص إسزوبيكلون37 ، أقراص زوبيكلون38 ، وأقراص فلوكستين القابلة للتشتت39) ؛ (3) الدراسات المنشورة باللغة الصينية أو الإنجليزية ؛ (4) الدراسات التي كانت النتائج الأولية فيها هي الفعالية السريرية الشاملة ومؤشر جودة النوم في بيتسبرغ (PSQI) 40. وفقا ل "معايير الفعالية التشخيصية لأدلة الطب الصيني"41 و "المبادئ التوجيهية للبحوث السريرية على الأدوية الصينية الجديدة"42 ، يتم تعريف النتائج السريرية الفعالة على أنها المرضى الذين يتم توثيقهم سريريا على أنهم شفوا أو يظهرون نتائج فعالة. تشمل النتائج الثانوية التي تم تحديدها كمون النوم ، ومدة النوم ، والاستيقاظ الليلي ، والكوابيس مع الأحلام المفرطة ، والنعاس أثناء النهار ، ونقص الطاقة ، ونوعية النوم ، وكلها يتم تقييمها من خلال مقياس PSQI وتواتر الأحداث السلبية. من بين مقاييس النتائج هذه ، يتم تقييم كمون النوم ، ومدة النوم ، والاستيقاظ ليلا ، والكوابيس ، والنعاس أثناء النهار ، ونقص الطاقة ، وجودة النوم باستخدام مقياس PSQI43.
تم تحديد معايير الاستبعاد وفقا لإطار PICO . كانت معايير الاستبعاد لهذه الدراسة كما يلي: (1) دراسات لا علاقة لها بالأرق. (2) البحوث المنشورة المكررة. (3) التجارب غير المعشاة ذات الشواهد؛ (4) دراسات المرضى غير السريرية ، مثل دراسات النماذج قبل السريرية والحيوانية ؛ و (5) تقارير الحالة والتعليقات والمؤتمرات والمراجعات والأطروحات.
1. تثبيت البرنامج
2. البحث في الأدبيات وفحصها
3. استخراج البيانات
4. خطر تقييم التحيز وجودة الأدلة
5. التحليل التلوي
نتائج البحث
تم تحديد ما مجموعه 1,117 دراسة من قواعد البيانات ، بما في ذلك 204 باللغة الصينية و 913 باللغة الإنجليزية. بعد القضاء على 392 نسخة مكررة ، بقيت 725 دراسة. بعد قراءة العناوين والملخصات ، بقيت 31 دراسة. في النهاية ، تم تضمين 14 دراسة من خلال قراءة النصوص الكاملة. يتم عرض عملية البحث ?...
في هذه الدراسة ، تم إجراء تقييم شامل لفعالية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu لعلاج الأرق ، ولوحظت النتائج التالية. في المجموعة التجريبية ، أدى استخدام كبسولات Shugan Jieyu مع الطب الغربي التقليدي إلى تحسين الفعالية السريرية الشاملة للمرضى الذين يعانون من الأرق وأدى إلى درجات PSQI أعلى. بالإضافة إلى ذلك ، ?...
ليس لدى المؤلفين أي تضارب في المصالح للإعلان عنه.
تم دعم هذا العمل من قبل مؤسسة الطبيعة الوطنية الصينية (رقم المنحة 82004504) وإدارة الطب الصيني في مقاطعة سيتشوان (رقم المنحة 2021MS199).
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Endnote | Clarivate | Free trial version | EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads |
Microsoft Excel | Microsoft | Official Version | Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers. |
Microsoft Word | Microsoft | Official Version | Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation. |
Revman | Cochrane collaboration | Official Version | Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation |
Database websites | |||
CBM | http://www.sinomed.ac.cn/ | ||
CNKI | https://www.cnki.net/ | ||
Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | ||
Embase | https://www.embase.com/ | ||
Pubmed | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | ||
VIP | http://www.cqvip.com/ | ||
Wan fang | https://www.wanfangdata.com.cn/ | ||
Web of Science | http://www.webofscience.com/ |
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request PermissionThis article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved