JoVE Logo
Authors
Contact Us

Sign In

A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.

In This Article

  • Summary
  • Abstract
  • Introduction
  • Protocol
  • النتائج
  • Discussion
  • Disclosures
  • Acknowledgements
  • Materials
  • References
  • Reprints and Permissions

Summary

يصف البروتوكول المقدم استراتيجية التحقيق والمراجعة المنهجية لتقييم الفعالية السريرية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu لعلاج الأرق.

Abstract

تم إجراء مراجعة منهجية وتحليل تلوي لتقييم الفعالية السريرية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu لعلاج الأرق من خلال البحث في سبع قواعد بيانات حتى 21 فبراير 2022. أجريت الدراسة باتباع إرشادات بنود الإبلاغ المفضلة للمراجعات المنهجية والتحليلات التلوية (PRISMA). تم تقييم جودة الدراسات باستخدام أداة تقييم مخاطر التحيز. توضح هذه المقالة بالتفصيل كيفية استرداد الأدبيات وفحصها. يتم أيضا تضمين الخطوات التفصيلية لإجراء التحليل التلوي في البروتوكول. تم العثور على أربعة عشر دراسة مؤهلة ، بما في ذلك 1,283 مريضا بالأرق (644 مع و 639 بدون كبسولات Shugan Jieyu في الأساس). أظهر التحليل التلوي فعالية سريرية إجمالية أفضل (نسبة الأرجحية [OR]: 5.71 ، فاصل ثقة 95٪ [CI]: 3.56 إلى 9.15) ودرجة أقل لمؤشر جودة النوم في بيتسبرغ (PSQI) (متوسط الفرق [MD]: -2.95 ، 95٪ CI: -4.97 إلى -0.93) مع كبسولات Shugan Jieyu مجتمعة والطب الغربي مقارنة بالطب الغربي وحده. أظهرت النتائج الثانوية أن مجموعة كبسولات Shugan Jieyu قد قللت بشكل كبير من ردود الفعل السلبية والتحسينات في مدة النوم ، والاستيقاظ الليلي ، والكوابيس مع الحلم المفرط ، والنعاس أثناء النهار ، وانخفاض الطاقة. يجب تشجيع المزيد من التجارب العشوائية متعددة المراكز لتقديم المزيد من الأدلة الملموسة حول ما إذا كانت كبسولات Shugan Jieyu مفيدة في الممارسة السريرية الروتينية.

Introduction

الأرق هو اضطراب في النوم يتميز بصعوبة في النوم ، وصعوبة في الحفاظ على النوم ، والاستيقاظ المبكر أو المتقطع1 ، مما قد يسبب عدم الراحة ويعطل الأداء اليومي. وفقا لتقرير دراسة النوم الصيني (2022) ، عانى أكثر من 300 مليون صيني من اضطرابات النوم في عام 2021 ، مع انتشار الأرق بين البالغين بنسبة تصل إلى 38.2٪ 2.

عادة ما يتضمن الطب الغربي لعلاج الأرق العلاجات النفسية أو الأدوية3. تهدف العلاجات النفسية ، مثل العلاج السلوكي البسيط للأرق والعلاج السلوكي للأرق المعرفي ، إلى تعديل السلوكيات التي تساهم في صعوبات النوم. كما تستخدم الأدوية المهدئة المنومة ، التي تعمل بسرعة للحث على النوم ، لعلاج الأرق4. ومع ذلك ، يمكن أن يكون لهذه الأدوية آثار جانبية سامة ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي وانخفاض ضغط الدم والتخدير المفرط. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لهذه الأدوية إلى الاعتماد ، مما يؤدي إلى ضرر كبير وعبء على المرضى وعائلاتهم5،6،7. في الطب الصيني التقليدي (TCM) ، يشار إلى الأرق باسم "عدم النوم" أو "الأرق" ويعتقد أنه ناتج عن نقص في أعضاء مثل الكبد والكلى والطحال والقلب ، فضلا عن خلل في القلب والعقل8. في تاريخ الطب الصيني التقليدي ، وصف العديد من الخبراء الآليات الكامنة وراء الأرق. على وجه التحديد ، يعتقد أن الأرق يحدث بسبب اضطراب وظيفة الأعضاء الداخلية ، وفقدان الانسجام بين تشي والدم ، واضطراب الين واليانغ ، مما يؤدي إلى فقدان التغذية أو اضطراب القلب والعقل. التناوب المرضي الأساسي للأرق هو فقدان يانغ ويين9. باستخدام المكونات النشطة للطب الصيني التقليدي واتباع مبادئ تركيب الطب الصيني التقليدي للحالات المعقدة ، أظهرت الأبحاث10،11،12،13 أن الطب الصيني التقليدي يلعب دورا مهما في الوقاية من الأرق وعلاجه. أحد الأمثلة على علاج الطب الصيني التقليدي للأرق هو Shugan Jieyucapsule 14 ، والذي يضم Hypericumperforatum L15,16 و Acanthopanax senticosus17.

تم استخدام Acanthopanax senticosus18,19 ، وهو عشب صيني تقليدي ، لتنغيم تشي الأوسط والكلى وتهدئة العقل. لقد وجد أنه يحسن الأعراض بشكل فعال مثل الأرق والحلم المفرط وهن عصبي. أظهر Hypericum perforatum20 ، وهو عشب صيني تقليدي آخر ، خصائص مضادة للاكتئاب ، حيث من المحتمل أن تمتلك مكوناته النشطة تأثيرات مضادة للاكتئاب مماثلة لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAS) ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، ولكن مع تحمل أفضل. تم العثور على مزيج من Hypericum perforatum و Acanthopanax senticosus لتنظيم الناقلات العصبية ، وتحسين اللدونة العصبية متشابك ، وتخفيف الأرق الناجم عن المرض العقلي سريريا. في الواقع ، فإنه يحسن نوعية النوم والوظيفة المعرفية للمرضى الذين يعانون من الأرق من نوع اكتئاب الكبد21,22. متلازمة التمايز هو سمة فريدة من نوعها من الطب الصيني التقليدي. تم تصميم كبسولة Shugan Jieyu التي تحتوي على Hypericum perforatum و Acanthopanax senticosus لعلاج الأرق الناجم عن ركود الكبد تشي. تم الإبلاغ عن فعاليته في تحسين حالة وسلامة المرضى21,22. ثبت أن الجمع بين هذين العشبين يخفف من الاكتئاب ويهدئ العقل ويهدئ الكبد ويقوي الطحال23،24،25. ومع ذلك ، هناك حاجة حاليا إلى مزيد من الأدلة القاطعة فيما يتعلق بالفعالية السريرية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu في علاج الأرق.

هناك أشكال مختلفة من الأدوية العشبية الصينية لعلاج الأرق ، بما في ذلك ديكوتيون ، وطب براءات الاختراع ، والجص ، ونقطة التصاقالأذنية 26. درست الأبحاث السابقة تأثير الأعشاب الصينية التقليدية على الأرق باستخدام التحليلات التلوية. وقد وجد أن الأعشاب الصينية التقليدية تحسن بشكل كبير من أعراض المرضى الذين يعانون من الأرق الأولي ، وتتفوق على الدواء الوهمي ، ولديها إمكانات واعدة للبحث والتطوير27،28. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم الفعالية السريرية وسلامة كبسولة Shugan Jieyu في علاج الأرق من خلال التقييم المنهجي والتحليل التلوي من أجل توفير الأدلة السريرية والإرشادات لاستخدام هذه الكبسولات.

تم تحديد معايير التضمين لهذه الدراسة باستخدام إطار عمل السكان أو التدخل أو التعرض أو المقارنة أو النتيجة (النتائج) (PICO)29. كانت معايير الإدراج لهذه الدراسة على النحو التالي: (1) التجارب المعشاة ذات الشواهد (RCTs) أو شبه التجارب العشوائية المضبوطة التي سجلت المرضى الذين تم تشخيصهم بالأرق30. (2) الدراسات التي تلقت فيها المجموعة التجريبية الطب الغربي بالاشتراك مع كبسولات Shugan Jieyu ، بينما تلقت المجموعة الضابطة الطب الغربي وحده (تشمل الأدوية الغربية أقراص ألبرازولام31 ، ريسبيريدون32 ، أقراص استازولام33 ، أريبيبرازول أقراص تفكك فمويا34 ، ميرتازابين35 ، أقراص أكسالات إسيتالوبرام36 ، أقراص إسزوبيكلون37 ، أقراص زوبيكلون38 ، وأقراص فلوكستين القابلة للتشتت39) ؛ (3) الدراسات المنشورة باللغة الصينية أو الإنجليزية ؛ (4) الدراسات التي كانت النتائج الأولية فيها هي الفعالية السريرية الشاملة ومؤشر جودة النوم في بيتسبرغ (PSQI) 40. وفقا ل "معايير الفعالية التشخيصية لأدلة الطب الصيني"41 و "المبادئ التوجيهية للبحوث السريرية على الأدوية الصينية الجديدة"42 ، يتم تعريف النتائج السريرية الفعالة على أنها المرضى الذين يتم توثيقهم سريريا على أنهم شفوا أو يظهرون نتائج فعالة. تشمل النتائج الثانوية التي تم تحديدها كمون النوم ، ومدة النوم ، والاستيقاظ الليلي ، والكوابيس مع الأحلام المفرطة ، والنعاس أثناء النهار ، ونقص الطاقة ، ونوعية النوم ، وكلها يتم تقييمها من خلال مقياس PSQI وتواتر الأحداث السلبية. من بين مقاييس النتائج هذه ، يتم تقييم كمون النوم ، ومدة النوم ، والاستيقاظ ليلا ، والكوابيس ، والنعاس أثناء النهار ، ونقص الطاقة ، وجودة النوم باستخدام مقياس PSQI43.

تم تحديد معايير الاستبعاد وفقا لإطار PICO . كانت معايير الاستبعاد لهذه الدراسة كما يلي: (1) دراسات لا علاقة لها بالأرق. (2) البحوث المنشورة المكررة. (3) التجارب غير المعشاة ذات الشواهد؛ (4) دراسات المرضى غير السريرية ، مثل دراسات النماذج قبل السريرية والحيوانية ؛ و (5) تقارير الحالة والتعليقات والمؤتمرات والمراجعات والأطروحات.

Protocol

1. تثبيت البرنامج

  1. تثبيت برنامج RevMan
    1. انتقل إلى موقع RevMan الرسمي (انظر جدول المواد) ، ووفقا لتكوين نظام الكمبيوتر ، حدد إصدار البرنامج المتوافق ، وقم بتنزيله في شكل ملف exe.
    2. انقر نقرا مزدوجا لتشغيل ملف exe: > التالي حدد مسار التثبيت المناسب > التالي > إنهاء.
  2. تثبيت برنامج EndNote
    1. انتقل إلى الموقع الرسمي ل EndNote (انظر جدول المواد) لتنزيل حزمة التثبيت المتوافقة مع إصدار الكمبيوتر كملف ZIP.
    2. قم بفك ضغط ملف ZIP داخل مجلد محلي. انقر نقرا مزدوجا لبدء تشغيل المثبت.
    3. تكوين خيارات التثبيت: > التالي مرحبا بكم في Endnote X9 > أرغب في الحصول على تجربة مجانية لمدة 30 يوما > > التالي أوافق على اتفاقية الترخيص > > التالي > > التالي إنهاء.

2. البحث في الأدبيات وفحصها

  1. إنشاء استراتيجية الاسترجاع. تحديد مصطلحات البحث وفقا لمعايير التضمين والاستبعاد. وترد تفاصيل استراتيجية الاسترجاع لهذه الدراسة في الملف التكميلي 1.
  2. قم بإجراء بحث في الأدبيات من خلال قواعد بيانات مختلفة (قواعد البيانات الشائعة: Pubmed و CBM و Web of Science و CNKI و Cochrane Library و VIP و Embase و Wan fang ؛ انظر جدول المواد). خذ PubMed كمثال:
    1. انتقل إلى موقع قاعدة بيانات PubMed على الويب.
    2. أدخل استراتيجية الاسترداد استنادا إلى قواعد بحث Pubmed.
      ملاحظة: في هذه الدراسة ، قد يكون الاستعلام ("الأرق" أو "الأرق" أو "الأرق" أو "اليقظة" أو "عدم القدرة على النوم") و ("الطب الصيني التقليدي" أو "الطب الصيني التقليدي" أو "تشونغ يي شيويه" أو "الطب التقليدي الصيني" أو "الطب الصيني براءات الاختراع" أو "كبسولات شوغان جييو"). في هذا الاستعلام، يشير عامل التشغيل "AND" إلى أن الدراسات يجب أن تحتوي على جميع الكلمات الأساسية، ويشير عامل التشغيل "OR" إلى أن الدراسات يجب أن تحتوي على كلمة أساسية واحدة على الأقل، وتشير الأقواس إلى ترتيب هذه العمليات المنطقية. كان وقت البحث في الأدبيات لهذه الدراسة حتى 21 فبراير 2022 (الشكل التكميلي 1 أ).
    3. قم بتنزيل جميع الأدبيات المسترجعة: احفظ > PubMed > إنشاء ملف (الشكل التكميلي 1B).
  3. إجراء فحص الأدبيات.
    ملاحظة: خذ Pubmed كمثال باستخدام Endnote.
    1. استيراد الأدبيات المسترجعة: ملف > استيراد خيارات > > خيارات الاستيراد > استيراد > PubMed (NLM) (الشكل التكميلي 2A).
    2. إنشاء مجموعات التضمين والاستبعاد: مجموعاتي > إنشاء مجموعة أو إنشاء مجموعة. على سبيل المثال ، تحتوي مجموعات الاستبعاد على تدخلات غير مناسبة ، ومرضى غير مناسبين ، وتكرار في الأدبيات ، وما إلى ذلك (الشكل التكميلي 2 ب).
    3. إزالة التكرارات: > تعثر جميع المراجع > المراجع على التكرارات > إلغاؤها. بعد ذلك ، يتم تحديد جميع الأدبيات المكررة. اسحب جميع المستندات المحددة إلى الجانب الأيسر من "سلة المهملات" لاستبعادها. بعد التخلص تلقائيا من الأدبيات المكررة ، تحقق يدويا مرة أخرى لإزالة أي مطبوعات مكررة (الشكل التكميلي 2C).
    4. لفحص الأدبيات ، أولا ، اقرأ عناوين وملخصات الدراسات لحذف أي منها لا يفي بمعايير الإدراج ، ثم اقرأ النصوص الكاملة لتحديد ما إذا كانت كل دراسة مدرجة أم لا.
  4. النظر في إجراء بحث يدوي عن الأعمال المشار إليها في الدراسات المختارة لزيادة شمولية البحث.
  5. ضع في اعتبارك التواصل مع المؤلفين المناظرين للأدبيات لطلب أي بيانات مفقودة أو غير واضحة لتحقيق أقصى قدر من إدراج الدراسة وتجنب عدم اليقين في جمع البيانات.
    ملاحظة: يجب إجراء البحث في الأدبيات وفحصها من قبل باحثين مستقلين أو أكثر. يجب اتخاذ القرارات النهائية بعد المناقشة ، أو يجب أن يحكم باحث ثالث في حالة الخلاف.
  6. استخدم Microsoft Word لإنشاء مخطط انسيابي PRISMA44 يوثق عدد الدراسات التي تم استردادها أو استبعادها لكل سبب (الملف التكميلي 2).

3. استخراج البيانات

  1. قم بإنشاء جدول بيانات استخراج Excel يحتوي على قائمة بالمعلومات المحددة التي سيتم استخراجها لكل مطبوعات. على سبيل المثال ، يمكن أن تتضمن هذه المعلومات المؤلف الأول ، وسنة النشر ، وحجم العينة (المجموعة التجريبية / المجموعة الضابطة) ، والجنس ، وعمر المريض ، والتدخل ، ومدة العلاج ، واستخدام الدواء في المجموعات التجريبية والضابطة.
  2. تأكد من أن اثنين من المراجعين يقومان باستخراج البيانات بشكل مستقل واتخاذ القرار النهائي بعد المناقشة أو بعد حكم من قبل باحث ثالث عندما يكون هناك خلاف.
  3. تلخيص مؤشرات النتائج التي تعكس فعالية وسلامة علاج الأرق مع كبسولات Shugan Jieyu في المجموعتين. استخراج حجم العينة ونسبة تكوينها لمؤشرات نتائج المتغيرات ثنائية التفرع. ومع ذلك ، قم باستخراج المتوسط والانحراف المعياري للمتغيرات المستمرة.
    ملاحظة: عندما تذكر دراستان أو أكثر مشمولتان نفس مؤشر النتائج ، استخرج البيانات المحددة لمؤشر النتائج هذا. على سبيل المثال ، يمكن أن يشمل ذلك إجمالي معدل الفعالية السريرية ، ودرجة PSQI ، والآثار الضارة ، وما إلى ذلك.

4. خطر تقييم التحيز وجودة الأدلة

  1. استخدم دليل كوكرين لتقييم المخاطررقم 45 لتقييم مخاطر التحيز (RoB) في الأدبيات المضمنة.
    1. قسم درجات التقييم إلى مخاطر غير واضحة ومنخفضة وعالية بناء على سبعة جوانب: إنشاء تسلسل عشوائي ، تعمية المشاركين والموظفين ، إخفاء التخصيص ، بيانات النتائج غير المكتملة ، تعمية تقييم النتائج ، الإبلاغ الانتقائي45 ، والتحيزات الأخرى (تشير التحيزات الأخرى إلى المخاطر المحتملة للتحيز في الدراسات المشمولة ، مثل ما يتعلق بعمر المشاركين ، التدخلات المشتركة ، وما إلى ذلك).
  2. إنتاج مخططات تقييم الجودة.
    1. إنشاء ملف جديد. افتح برنامج RevMan: File > New > التالي ، ثم حدد نوعا مناسبا من التقييم المنهجي: التقييم المنهجي > مراجعة التدخل > املأ العنوان > > التالي مراجعة كاملة > إنهاء (الشكل التكميلي 3 أ).
    2. أضف الأدبيات المضمنة: الدراسات والمراجع > مراجع للدراسات > الدراسات المدرجة > إضافة دراسة (الشكل التكميلي 3 ب). أدخل معرف الدراسة (على سبيل المثال ، Xiao Juan 2017)24.
    3. أدخل نتائج تقييم الجودة: الجداول > خصائص الدراسات > خصائص الدراسات المشمولة. حدد الأدبيات المراد تقييمها ، وأدخل نتيجة التقييم والأساس لكل عنصر (الشكل التكميلي 3C).
      ملاحظة: إذا كان RoB "خطر غير واضح" ، فأدخل "مخاطر غير واضحة" في مربع النص بعده ؛ خلاف ذلك ، لا يمكن عرضه في مخطط تقييم الجودة.
    4. قم بإنشاء رسم بياني ل RoB: الأشكال > إضافة الشكل > الرسم البياني لخطر التحيز أو ملخص خطر التحيز > حفظ (الشكل التكميلي 4 أ).
  3. استخدم إرشادات GRADE46 لتقييم جودة الأدلة ، وإنشاء ورقة ملخص يتم فيها تصنيف نتائج كل دراسة مدرجة في التحليل التلوي بناء على جودة الأدلة.
    ملاحظة: يتم تخفيض الجودة الإجمالية وفقا لخمسة عوامل (خطر التحيز ، وعدم المباشرة ، وعدم الدقة ، وعدم الاتساق ، وتحيز النشر) وترقيتها وفقا لثلاثة عوامل (حجم التأثير الكبير ، والتحيز السلبي ، وعلاقات تأثير الجرعة). تصنف إرشادات GRADE جودة الأدلة على أنها عالية ومتوسطة ومنخفضة ومنخفضة جدا ، مما يعكس درجة الثقة في صحة تقديرات التأثير.
  4. تأكد من أن اثنين من المراجعين يقومان بشكل مستقل بتقييم مخاطر التحيز وجودة الأدلة وأن الخلافات يتم حلها عن طريق المناقشة أو من قبل محكم.

5. التحليل التلوي

  1. ابدأ التحليل التلوي باستخدام برنامج RevMan: البيانات والتحليلات > إضافة مقارنة، ثم أضف مقارنة وأدخل اسم المجموعة الضابطة > إنهاء.
  2. إضافة مؤشرات النتائج: إضافة النتيجة > تحديد نوع المتغير ("ثنائي التفرع" للمتغيرات ثنائية التفرع؛ "مستمر" للمتغيرات المستمرة) > التالي ، ثم أدخل مؤشرات النتائج (على سبيل المثال ، "الفعالية السريرية الإجمالية" ، "النتيجة الإجمالية ل PSQI") > إنهاء (الشكل التكميلي 4 ب).
  3. أضف بيانات الدراسة: أضف بيانات الدراسة ، ثم حدد الأدبيات > إنهاء (الشكل التكميلي 5 أ).
  4. إنشاء قطع الغابات47: أدخل البيانات المستخرجة > FE أو RE > قطعة أرض الغابات (الشكل التكميلي 5B).
    ملاحظة: نظرا لعدم تجانس السكان والتدخل ، تم استخدام نماذج التأثير العشوائي لدمج جميع أحجام التأثير في هذه الدراسة.

النتائج

نتائج البحث
تم تحديد ما مجموعه 1,117 دراسة من قواعد البيانات ، بما في ذلك 204 باللغة الصينية و 913 باللغة الإنجليزية. بعد القضاء على 392 نسخة مكررة ، بقيت 725 دراسة. بعد قراءة العناوين والملخصات ، بقيت 31 دراسة. في النهاية ، تم تضمين 14 دراسة من خلال قراءة النصوص الكاملة. يتم عرض عملية البحث ?...

Discussion

في هذه الدراسة ، تم إجراء تقييم شامل لفعالية وسلامة كبسولات Shugan Jieyu لعلاج الأرق ، ولوحظت النتائج التالية. في المجموعة التجريبية ، أدى استخدام كبسولات Shugan Jieyu مع الطب الغربي التقليدي إلى تحسين الفعالية السريرية الشاملة للمرضى الذين يعانون من الأرق وأدى إلى درجات PSQI أعلى. بالإضافة إلى ذلك ، ?...

Disclosures

ليس لدى المؤلفين أي تضارب في المصالح للإعلان عنه.

Acknowledgements

تم دعم هذا العمل من قبل مؤسسة الطبيعة الوطنية الصينية (رقم المنحة 82004504) وإدارة الطب الصيني في مقاطعة سيتشوان (رقم المنحة 2021MS199).

Materials

NameCompanyCatalog NumberComments
EndnoteClarivateFree trial versionEndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft ExcelMicrosoftOfficial VersionMicrosoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft WordMicrosoftOfficial VersionMicrosoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
RevmanCochrane collaborationOfficial VersionReview Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBMhttp://www.sinomed.ac.cn/
CNKIhttps://www.cnki.net/
Cochrane Libraryhttps://www.cochranelibrary.com/
Embasehttps://www.embase.com/
Pubmedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIPhttp://www.cqvip.com/
Wan fanghttps://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Sciencehttp://www.webofscience.com/

References

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Reprints and Permissions

Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article

Request Permission

Explore More Articles

192 PRISMA

This article has been published

Video Coming Soon

JoVE Logo

Privacy

Terms of Use

Policies

Contact Us

Recommend to library

JoVE NEWSLETTERS

Research

Education

Authors

Librarians

ABOUT JoVE

Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved