局部热疗治疗疣

摘要

在这里，我们提出了一种局部热疗方案，这是一种治疗疣的新型有效疗法。我们还展示了它作为独立治疗的安全性和有效性。

摘要

疣是良性表皮增生，是人瘤病毒 （HPV） 感染的直接结果，特异性靶向皮肤角质层内的角质形成细胞。疣的发展是 HPV 最常见的临床表现，其中跖疣、尖锐湿疣和寻常疣是最常见的类型。这些生长物可能难看，有时很痛苦，影响患者的生活质量。尽管有多种治疗方法可供选择，从局部药物到外科手术，但对既安全有效又能最大限度地减少侵入性的治疗方法的追求仍在继续。这对于风险因素较高的人群（例如免疫功能低下的个体）尤其重要。在对微创治疗的临床需求中，局部热疗已成为一种很有前途的疣管理治疗策略。正如各种研究表明的那样，局部热疗作为一种独立的治疗方法是有效的，为寻求侵入性较小的治疗选择的患者提供了一种有价值的选择。

引言

疣是良性表皮增生，是人瘤病毒 （HPV） 感染的直接结果，专门针对皮肤角质层内的角质形成细胞¹。它们在临床上最常表现为疣的形成，包括跖疣、生殖器疣和寻常疣²。疣通常是良性的，虽然它们偶尔会自发消退³ （spontaneous resolve），但相当多的人更喜欢切除它们，主要是因为它们会引起不适或社交尴尬⁴。

已采用多种治疗方法来治疗疣，包括激光疗法、抗病毒疗法、抗有丝分裂药物和免疫疗法⁵。然而，这些治疗通常伴随着疼痛、出血、继发感染和溃疡⁶ 等不良反应。因此，迫切需要具有更高安全性、有效性和最小侵入性的治疗方式，特别是对于特殊人群，包括老年人、儿童和孕妇，以及特定的解剖部位，如肛周区域和外阴。

为了满足对有效和微创治疗的需求，局部热疗已成为一种很有前途的治疗策略。热疗已有效用于治疗某些肿瘤⁷，并且有许多研究表明局部热疗在治疗疣方面的有效性，产生了非常令人满意的结果 ^8,9。这里使用的热疗设备提供了一系列可定制的设置，包括可调节的级别和模式，旨在满足不同的治疗需求。这种热疗装置的总体目标是提供一种无创、安全有效的疣管理方法，适用于广泛的患者群体，包括那些不适合更具侵入性手术的患者。

这种使用局部热疗治疗 HPV 相关疣的技术被放置在越来越多的文献中，这些文献探讨了热量在调节免疫细胞功能中的作用。它建立在之前的一项研究的基础上，该研究确定了朗格汉斯细胞在对皮肤感染的免疫反应中的重要性，以及如何通过受控加热来恢复它们的平衡¹⁰。

诊断为 HPV 相关疣（例如普通疣、足底疣或生殖器疣）并且符合医疗指导的个体被认为是局部热疗治疗的合适人选。虽然怀孕不是绝对禁忌症，但必须让怀孕患者了解相关风险，并且必须提供知情同意才能进行¹¹。不建议患有眼周病变、脓性感染、有严重疤痕倾向、凝血障碍或已知光敏性的人进行这种治疗。此外，肿瘤附近有疣的患者不是候选者，因为这可能表明潜在的肿瘤过程。

研究方案

已获得所有参与者的知情同意，治疗方案已获得重庆医科大学第一附属医院伦理委员会的批准。

1. 患者选择

1. 使用以下纳入标准来纳入在普通疣、跖疣或尖锐湿疣中明确诊断为 HPV 感染的患者;该产品适用于能够遵守其医疗保健从业者提供的医疗建议的患者。确保患者能够遵守规定的治疗方案并在治疗期间遵守医疗指示以达到最佳结果。
   1. 怀孕不是治疗的绝对禁忌症。治疗前，披露潜在风险，例如阴道出血、自然流产、胎儿死亡和先天性异常。在患者了解这些风险后，必须获得知情同意。
2. 使用以下排除标准： 不要直接对眼周区域的皮肤病变进行治疗干预。避免处理以化脓性感染为特征的皮肤病变。不要治疗具有严重瘢痕疙瘩或增生性疤痕形成倾向的患者。避免治疗被诊断为凝血机制严重受损的患者。不要对表现出对红光波长有特异性光敏反应的患者进行治疗。不要治疗伴有局部皮肤肿瘤的疣。

2. 目标皮损选择

1. 对于单个皮肤病变，根据需要调整角度和高度，并直接对病变进行有针对性的治疗（图 1）。
2. 对于涉及多个病灶的病例，请选择相对较大、平坦且适合垂直照射的病灶。术语 target 病变是指选择用于热疗暴露的病变，而未选择用于照射的病变称为非目标病变。
3. 为了保护患者在治疗过程中免受潜在伤害或不适，请避开敏感区域。这包括但不限于眼周区域。必须仔细注意这些区域，以确保患者在整个治疗过程中的安全和舒适。
4. 选择新的目标点：如果原始目标点已解决但仍存在其他疣，请使用上述标准选择新的目标病变，确保治疗方法的一致性。

3. 热疗

1. 打开电源开关。确保设备已连接到电源，并将开关拨到 On 位置。开机后，显示屏会出现在本机的操作屏幕上。该机器一次可以治疗一名患者，以下是操作的具体步骤。
2. 访问注册表：导航到计算机界面中的注册模块。通过在相应字段中输入以下详细信息来输入患者的基本信息：姓名、性别、年龄、皮损位置、皮损大小和皮损数量。
3. 该机器的治疗头配备了一个集成摄像头，只需将治疗头放在患处即可进行摄影。要捕获病变的图像，请单击屏幕上的 Capture 或 Photo 按钮。
4. 水平选择：该设备提供一系列温度设置和操作模式，以满足各种治疗需求。从九个温度级别中进行选择，从 1 级的 40 °C 开始，到 9 级的 46 °C（图 2A）。
5. 模式选择：根据患者的病情和治疗计划，从机器提供的选项中选择合适的治疗模式（图 2B）。标准方案建议从 5 级模式开始，但必须根据患者的反馈调整温度。
   注意：如果患者出现类似于针刺的轻微、可忍受的感觉，则可以继续进行治疗。但是，如果在达到指定温度之前感到强烈不适，则应立即降低水平，以防止烧伤和水泡等伤害。另一方面，如果患者在设定温度下仅感觉到可忍受的间歇性刺痛，则可以安全地继续治疗。
   1. 模式一：此模式每 3 分钟将温度增加 1 °C，每个脉冲持续 10 秒。
   2. 模式二：这与模式一类似，但每个脉冲持续 20 秒，在升高的温度下提供更长的暴露时间。
   3. 模式三：此模式将每个脉冲的升温加速到 2 °C，每个脉冲持续 20 s，在脉冲之间保持一致的 3 分钟间隔。
   4. 要开始处理，请将设备设置配置为 5 级模式二（对应于 43 °C 的温度）。这种配置已被确立^12,13 作为患者治疗的最佳起点，确保疗效和患者舒适度之间的平衡。适当的治疗水平可能因人而异，患者的耐受性在决定治疗水平方面起着至关重要的作用。
6. 设置治疗持续时间：为确保最佳治疗效果，请将每次疗程的照射持续时间设置为至少 30 分钟。这个推荐的时间框架对于实现预期的治疗结果至关重要。
7. 协助患者正确定位。引导患者保持舒适稳定的姿势，以便进行有效治疗而不会感到不适。
8. 手动粗略调整机械臂。使用手动控制将机械臂大致定位在治疗区域上方，确保其位于正确的大致附近。
   注意：治疗设备的设计易于使用，仅要求治疗头大致朝向病灶附近。例如，如果皮肤病变位于手上，则应将治疗头轻轻放置在手部病变的一般区域附近，然后进行精确调整以准确定位。
9. 使用交叉开关微调机械臂。设备头与病灶之间保持 5 cm 的标准距离。
   1. 该机器配备了一个交叉开关，便于调整连接到照射头的机械臂。最初，照射头以特定角度发射两束光束，从而产生两个独立的光点。操纵交叉开关，这两个光点将逐渐合并成一个圆形光斑。一旦光斑收敛成一个圆点，这表明距离是最佳的，可以开始照射。
10. 启动照射过程。机械臂正确定位后，单击“开始”按钮开始治疗。
11. 治疗监测：治疗期间，每 2-3 分钟评估一次患者的舒适度，并相应地调整治疗强度。如果发现不耐受，请立即降低强度以防止水疱。让患者使用床边呼叫铃缓解任何不适;工作人员应迅速响应，解决需求并确保安全。
    注意： 为保证温度达到指定设定点而不超过设定点，光源的发射头配备了集成的温度传感器。该传感器持续监测温度，将其与预设值进行比较，并自动调整输出，以保持治疗温度接近设定值而不会超过设定值。此外，实时温度会立即显示在屏幕上。为了确保最佳治疗效果，经常检查光点位置和设备发射窗口与疣的距离至关重要。
    1. 如果患者移动影响治疗重点，该设备设计为自动触发警报。警报后，工作人员应及时照顾患者以协助重新定位，而无需手动暂停治疗。设备将在警报触发时自动暂停。
    2. 一旦患者被重新定位并且设备成功重新建立焦点，治疗将自动继续，无需人工干预，确保对治疗过程的干扰最小。
12. 治疗终止：在治疗过程中，剩余时间将持续显示。达到设定的持续时间后，设备的控制面板将自动恢复到主界面，发出治疗结束的信号。治疗后，将机械臂复位到原来的位置。确保它已完全缩回并准备好用于下一次会话或存储。通知患者他们的下一次治疗预约。

4. 治疗计划

1. 具体的治疗方案如图 3 所示。通常，初始治疗期持续 15 ± 3 天，在此期间目标和非目标病变没有特别显着的变化。确保治疗期约为 15 天，允许的变化为 ± 3 天。
2. 在 2 周的初始阶段后，开始强化治疗阶段，每周进行一次治疗，总共连续 10 周。在此之后，继续以相同的频率进行治疗，直到观察到非目标病变的明显变化。随后，将治疗减少到每月一次或每两个月一次，直到非目标病灶出现明显变化，例如一些疣消失，疣中心出现特征性凋亡坏死斑点，或疣大小显着减小，表明缓解。
3. 监测非目标病灶的显着变化，包括疣的部分消退、病灶中心出现特征性凋亡坏死黑点以及疣大小的显着减小。一旦观察到这些变化，将治疗频率调整为每 1-2 个月一次，直到完全恢复。
4. 在最初的 2-3 分钟评估患者的耐受性后，根据观察到的反应调整治疗强度。

5. 注意事项

1. 如果患者对最初的短期暴露表现出超敏反应，请立即降低治疗强度以尽量减少起泡的风险。
2. 将每个治疗过程保持在 30 分钟，确保在整个持续时间内一致地垂直照射目标病灶。
3. 为确保诱导免疫反应，应根据患者感知到轻微刺痛感来选择方式和强度。
4. 如果确实形成水疱，请适当管理，并在水疱完全消退后继续治疗。
5. 热疗的应用禁用于有开放性伤口的皮肤区域。
6. 从热疗开始，如有必要，提供药物治疗。如果初始治疗结果不满意，则通过其他治疗来增强局部热疗，包括局部抗病毒药物，如咪喹莫特。这种组合可能会提高治愈率，并可能缩短局部药物的治疗时间。
7. 确保选择用于热疗治疗的疣针对相对平坦且有利于垂直照射的区域。

结果

多家医院为一系列关于热疗治疗效果的研究做出了贡献。这项研究包括单臂临床观察研究、安慰剂对照试验以及与冷冻疗法的比较分析，研究结果发表在各种文章中 13,14,15。他们发现，热疗还与治疗期间疼痛减轻有关，具有与常规治疗相当的治疗效果，在某些情况下甚至疗效?...

讨论

跖疣、尖锐湿疣和寻常疣都包括由人瘤病毒 （HPV） 感染引起的皮肤黏膜表现;这些病变可以表现为孤立性皮肤病变，或者更常见的是多发性病变¹⁷。

在不断努力管理人瘤病毒 （HPV） 诱发的疣的过程中，已经实施了多种治疗策略。这些方法包括破坏性方法、杀病毒剂、抗有丝分裂化合物和免疫治疗方法。尽管它们在单独使用或联合使...

材料

Name	Company	Catalog Number	Comments
YY-WRY-V02 infrared specific wave photothermal therapeutic instrument	Liaoning Yanyang Medical Equipment Co., Ltd	No. ZL200720185403.3, China Medical University, China)