Zum Anzeigen dieser Inhalte ist ein JoVE-Abonnement erforderlich. Melden Sie sich an oder starten Sie Ihre kostenlose Testversion.
Dieses Protokoll enthält Informationen zur Anwendung der transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation (taVNS) in einer klinischen Studie, einschließlich potenzieller Biomarker wie EEG-Metriken und Herzfrequenzvariabilität (HRV), um die Wirkung dieser Behandlung auf das autonome Nervensystem zu messen.
Mehrere Studien haben vielversprechende Ergebnisse der transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation (taVNS) bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen gezeigt. Es gibt jedoch keine mechanistischen Studien, die die Auswirkungen dieser Technik auf das neuronale Netzwerk und das autonome Nervensystem untersucht haben. Ziel dieser Studie ist es, zu beschreiben, wie taVNS EEG-Metriken, HRV und Schmerzniveau beeinflussen kann. Gesunde Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die aktive taVNS-Gruppe und die Schein-taVNS-Gruppe. Die Elektroenzephalographie (EEG) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurden zu Studienbeginn, 30 Minuten und nach 60 Minuten bei 30 Hz, 200-250 μs taVNS oder Scheinstimulation aufgezeichnet und die Unterschiede zwischen den Metriken berechnet. In Bezug auf Vagusprojektionen haben einige Studien die Rolle des Vagusnervs bei der Modulation der Gehirnaktivität, des autonomen Systems und der Schmerzbahnen gezeigt. Es werden jedoch noch weitere Daten benötigt, um die Mechanismen von taVNS auf diesen Systemen zu verstehen. In diesem Zusammenhang werden in dieser Studie Methoden vorgestellt, die Daten für eine tiefere Diskussion über die physiologischen Auswirkungen dieser Technik liefern, die bei zukünftigen therapeutischen Untersuchungen bei verschiedenen Erkrankungen hilfreich sein können.
Die transsaurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist eine neue Neuromodulationstechnik, die keine Operation erfordert und ein nicht-invasives Stimulationsgerät verwendet, das an der Concha oder am Tragus des Ohrs platziert wird. Folglich ist es für Patienten zugänglicher und sicherer1. In den letzten Jahren hat sich das taVNS-Feld schnell erweitert und konzentriert sich in erster Linie auf klinische Studien, die potenzielle therapeutische Vorteile für verschiedene pathologische Zustände wie Epilepsie, Depressionen, Tinnitus, Parkinson, gestörte Glukosetoleranz, Schizophrenie und Vorhofflimmern belegen2. Es gibt viel zu ....
Alle Studienverfahren wurden am Spaulding Neuromodulation Center/Spaulding Cambridge Hospital durchgeführt. Die ethische Genehmigung für dieses Protokoll wurde von Mass General Brigham IRB eingeholt (Nummer Protokoll #:2022P003200). Die Einverständniserklärung wurde von allen Probanden über die verschlüsselte REDCap-Plattform (Research Electronic Data Capture) eingeholt (siehe Materialtabelle). Registrierungsnummer der Testversion: NCT05801809.
1. Themenauswahl und Screening
Wir führten eine vorläufige deskriptive Analyse des ersten randomisierten Probanden durch, ohne die Studie zu entblinden. Aus diesem Grund ist nicht bekannt, welchen Waffen dieses Subjekt zugeordnet wurde. Das erste Subjekt ist eine 69-jährige Frau, nicht-hispanische, kaukasische Frau mit einem Hochschulabschluss, die während oder nach der Stimulationssitzung kein unerwünschtes Ereignis gemeldet hat. Die klinischen Daten sind in Tabelle 2 dargestellt.
Darüber hinaus wurd.......
Die transsaurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) entwickelt sich zu einem vielversprechenden therapeutischen Weg zur Behandlung verschiedener neuropsychiatrischer Erkrankungen. Stimmungsstörungen wie Depressionen und Angstzustände stellen insbesondere nach der COVID-19-Pandemie19 eine erhebliche globale Gesundheitsbelastung dar. Jüngste Studien zur Erforschung von taVNS haben das Potenzial gezeigt, die mit diesen Erkrankungen verbundenen Symptome zu lindern.
Der V.......
H.C. und J.S. stehen in direktem Zusammenhang mit Neurive Co, einem Unternehmen, das Neuromodulationstechnologien wie taVNS zur Behandlung häufiger Hirnerkrankungen entwickelt. F.F. wird durch NIH-Zuschüsse und auch durch Beratung von Neurive unterstützt. Das Spaulding Rehabilitation Hospital hat eine bedeutende Spende von Neurive, Co., Ltd., dem Sponsor der Studie, erhalten. Die finanziellen Interessen wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien für Interessenkonflikte von Mass General Brigham, dem Eigentümer von SRH, überprüft und verwaltet.
Der Autor dankt dem Forschungsteam (Maria Fernanda Andrade, Allison Kim, Robin Heemels).
....Name | Company | Catalog Number | Comments |
Articulated arm | Electrical Geodesics, Inc. | 20090645 | |
Baby shampoo | Dynarex | 1396 | |
Charge Cable | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
Computer | Apple | YM92704U4PC | |
Condutive eartip | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
Earset | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
EEG 64-channel cap | Electrical Geodesics, Inc. | H11333 | |
Heart rate sensor | Polar | M311370175396 | |
Monitor | Dell | REVA01 | |
Net Amps 300 | Electrical Geodesics, Inc. | A09370244 | |
Peltier thermode | Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Isreal | ||
Potassium Chloride (dry) | Electrical Geodesics, Inc. | 820127755 | |
Rally | Mass General Brigham Research | online platform | |
Research Electronic Data Capture (REDCap) | Vanderbilt | web-based software platform | |
Thermosensory Stimulator | Medoc Ltd | 1241 | |
Transauricular vagus nerve stimulator | NEURIVE Co. | HV12303003 |
Genehmigung beantragen, um den Text oder die Abbildungen dieses JoVE-Artikels zu verwenden
Genehmigung beantragenThis article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. Alle Rechte vorbehalten