A subscription to JoVE is required to view this content. Sign in or start your free trial.
Method Article
מטרת המשפט הזה היא להקים את המיקום של החינוך מבוסס מחשב מקוון ככלי הכנה לחולה לפני קולונוסקופיה. החינוך המבוסס על מחשב מושווה לרמת הטיפול, ייעוץ אחות, הערכת מדדים באיכות אנדוסקופית ואמצעים הקשורים לחולה בתוצאות.
שיפור החינוך המטופל התמקדות הכנת המעי לפני קולונוסקופיה מוביל נקודתיים נקי. יחידות אנדוסקופיה חייב לקבל הסכמה מושכלת ולבצע הערכת סיכונים לשימוש הרגעה לפני קולונוסקופיה. הפרקטיקה הנוכחית בהולנד כדי להשיג מטרות אלה היא ייעוץ אחות במסגרת אשפוז. זה יקר ויש לו חסרונות במונחים של אחידות צריכת הזמן עבור החולה והן בבית החולים. ההשערה היא כי החינוך מבוסס מחשב עם שימוש באנימציות וידאו 3D עשוי להחליף ייעוץ אחות ברוב המקרים, מבלי לאבד את איכות ניקיון המעיים במהלך קולונוסקופיה.
זה מגוון להיכנס, אקראי, אנדוסקוסט מעיוור הניסוי הקליני מעריך את מדד התוצאה העיקרית (הכנת המעיים) במהלך קולונוסקופיה. מדדים תוצאה משנית הם העדר מחלה, חרדה החולה לאחר ההוראה ולפני קולונוסקופיה, שביעות רצון המטופל ומידע מחדש להתקשר. המחקר יבוצע בארבעה יחידות אנדוסקופיה ברמות שונות (כפריים, עירוניים, שלישוני). קריטריוני הכללה הם גיל מבוגר והפניה להשלמת קולונוסקופיה. קריטריוני אי-הכללה הם אנאלפביתיות הולנדית, מגבלות אורקולי או מוגבלויות מנטליות ולא (עמיתים עם) גישה לאינטרנט.
משפט זה מטרתו להקים החינוך מבוסס מחשב מקוון ככלי לחינוך החולה לפני קולונוסקופיה. על ידי בחירת השוואה ישירה עם התקן של טיפול (אחות ייעוץ), הן מדדים איכות אנדוסקופי אמצעים הקשורים בחולה התוצאה ניתן להעריך.
קולונוסקופיה שלמה היא ההליך לגילוי של נגעים טרום סרטניים במעי הגס1. לבדיקה נאותה של רירית המעי הגס, ניקיון מעיים אופטימלי הוא קריטי. המעי הגס מוכן לקוי מוביל שיעור זיהוי אדנויומה מספיק ולכן הצורך הליכים חוזרים. במחקרים קודמים, הבנה טובה יותר של המטופל כיצד להכין תוצאות ברורות באיכות גבוהה יותר של הכנת המעיים2. כדי להשיג נקודתיים נקי, חולים יש דיאטה מוגבלת עבור 1-2 ימים ולהשתמש בפורגבים כדי לגרום לשלשול. זה מעורר את חוסר הנוחות בבטן ופסיקות השגרה היומית. לאור המחסומים הללו, הכנת המעיים אינה בלתי שכיחות3. התאמה אופטימלית של המטופל לפרוטוקול מגביר את הכנת המעי האפקטיבי ואת היעילות הבאה של קולונוסקופיה.
יש וריאציה ניכרת בדרך מידע עבור קולונוסקופיה ניתנת לחולים4. חלק מהחולים מקבלים מידע ישירות מן הטיפול הרפואי שלהם במהלך התייעצות, או מושכלות על ידי אנשי העזר (אחיות, טכנאים, או מנהלים), בעוד יחידות אחרות לספק מידע באמצעות עלונים מודפסים5. ההשפעה של כל העברת מידע מורכבת מגורמים הניזונים ממטופל, כגון רמת השכלה, קיבולות מקיפות והיבטים תרבותיים. התוצאה היא הבנה מעורבת של המידע שיכול להשפיע לרעה על ציות להוראות.
אלמנט מרכזי בהכנת החולה הוא כי כל מטופל הוא הודיע ביסודיות על סיכונים ויתרונות של ההליך כולל את הטיפול הכנת המעיים עבור קולונוסקופיה. בנוסף, שימוש שגרתי של הרגעה ומשככי כאבים דורש הערכת סיכונים של המטופל הבודד. מרכזים רבים מסתמכים על ייעוץ אחות כדי לקבל הסכמה מושכלת לפני ההליך. התוצאה היא בטיפול משופר המטופל הוראות הכנת המעיים. עם זאת, בעוד שהיא יעילה, היא צורכת זמן רב לאחות, חוזרת וגורמת לשינויים מטופלים במטופלים. חשוב מכך, היא דורשת ביקור נוסף בבית החולים עבור המטופל, ומתוך היעדר המטופל בעבודה6. לסיכום, זהו תרגול מאתגר כלכלית בסביבות בריאות בעלות מודעות. מחקרים קודמים מראים כי שבילים ממוקדים e-learning מאפשרים הבנה טובה ולמידה ולשפר את שביעות רצון המטופלים7. השכלה מבוססת אינטרנט משמשת בהצלחה להגברת הידע של המטופלים והיא הפכה למנגנון מקובל להשגת הסכמה מושכלת. הדבר הוביל לפיתוח תוכניות הדרכה מותאמות להכנת המעיים המשלבת את יתרונות הגמישות בזמן ובסביבה, אך שומרת על עקביות בהעברת מידע. בעבר, המחברים פיתחו כלי המאפשר הדרכה במחשב בסיוע (CAI) עבור קולונוסקופיה8. כלי זה מעסיק הנפשה ממוחשבת הלוכד את תשומת הלב של הצופים תוך הסברה מספקת של מטרות לקולונוסקופיה. נכתב בשפה מובנת בסדר לוגי, המודול מחנך חולים על היבטים שונים של קולונוסקופיה. הוא מספק נקודות הוראה אנטומית בסיסיות וצעד אחר צעד מורה לחולה איך לבצע הכנת המעיים. במחקר הפיילוט שלנו הראינו כי CAI עבור קולונוסקופיה משופרת הכנה המעי לרמה כי הוא דומה לייעוץ אחות.
קבוצת המחקר ביקשה לשפר את היעילות של ה-CAI המפותח. המגבלה שלו הייתה שזה היה כלי חד כיווני שהעביר מידע אך לא הרשה לרכוש מידע ספציפי למטופל בנוגע להיסטוריה רפואית ולשימוש תרופתי. זהו חלק חשוב של הביקור ייעוץ אחות, כפי שהוא מאפשר הערכת סיכונים טרום הרדמה כאשר נשפט על ידי האחות. לכן, שאלון ייעודי פותח, שנועד לאסוף נקודות נתונים להערכת סיכונים מובנים. שאלון זה הושלם על ידי המטופל בסוף ה-CAI. זה מבטל את הצורך בפגישה פנים אל פנים עם אחות או רופא בשלב זה בזמן. השימוש בתקשורת דו-סיטרית (שילוב CAI עם שאלון) הוא פרקטי ומספק מידע באיכות גבוהה למטופל בזמן שהוא מטפל בצורך של האנדוסקוסט למידע על סיכוני הרגעה. הוראה משולבת זו ורכישת מידע ידועה כחינוך מבוסס מחשב (CBE)7.
המטרה של המשפט הזה היא לבחון את כלי השירות, המעשיות, ואת המטופל נתפסת השימושיות של CBE מחוץ למרכז, בהשוואה לייעוץ אחות קונבנציונאלי. ההשערה היא כי CBE הוא לא נחות לייעוץ אחות בהשגת איכות גבוהה של הכנת המעיים במהלך הקולונוסקופיה. תהליך זה אינו תלוי בזמן ובמרחב ולכן ניתן להציגו בנוחות של בית החולים. בהתאם לכך, התוצאות המשניות הנבחרות הן אמצעים הקשורים למטופלים כגון היעדר חופשה קצרה, חרדה, סיפוק והבנת מידע, מאחר שאלה עשויים להפיק תועלת ממסירה דרך ערוץ דיגיטלי זה. מדדים תהליך כולל הפעלה החולה, בריאות ואוריינות e-בריאות כדי לקבוע אילו מטופלים מועילים ביותר מכלי זה.
עיצוב מחקר
המשפט מוגדר כמו האנדוסקוסט עיוור מאחד להיכנס אקראי מבוקר עיצוב הניסיון. קריטריוני הכללה הם גיל מבוגר והפניה עבור קולונוסקופיה מלאה בחירה. קריטריוני אי-הכללה הם אנאלפביתיות בהולנדית ובנכויות קוליות משמעותיות ובלקויות מנטליות הימנעו משלוח של CBE. כמו כן, המטופלים לא נכללו אם אין גישה לאינטרנט או קרוב משפחה עם גישה לאינטרנט (ראה טבלה 1). חולים ייגייסו על ידי צוות המשרד האחורי במרפאה של 4 נפח גדול אנדוסקופיה מרכזים בהולנד. כל המטופלים מקבלים במינון מפוצל משטר משלשל על בסיס או פוליאתילן גליקול או נתרן picosulfate. לאחר הערכה של קריטריונים ב-and הדרה על ידי צוות מיומן, חולים הם אקראיים בשנת 1:1 הפצה לכל אתר ניסיון באמצעות כלי באקראיות (המתואר בפרוטוקול להלן). הסיבות לירידה להשתתף נרשמות. תרשים הזרימה של הניסיון מוצג באיור 2.
מדדי התוצאה
מדד התוצאה העיקרית היא איכות הכנת המעיים במהלך אנדוסקופיה. האנדוסקוסטים מאומנים לקלוע את המעי הכנה עם סולם העיכול בוסטון (BBPS). BBPS היא תוצאה מצטברת של שלושה מקטעי המעי, החל 0-1 "לא משביע רצון", 2-3 "עני", 4-5 "יריד", 6-7 "טוב", ו 8-9 "מצוין". עשרות ≥ 6 נחשבים הולמים9,10. כתוצאה משנית, ההתמקדות היא על היעדרות מחלה, חרדה, סיפוק ומידע להתקשר מחדש. המידע נאסף גם על הפעלת החולה ואוריינות בריאותית.
השפעת מזעור העלות של ההתערבות מחושבת בשתי דרכים. השוואה בין קבוצות בנוגע לעלויות של אנדוסקופיה היחידות ייעשה באמצעות ניתוח עלות-לביקור. ההשפעה המקרו-כלכלית של היעדר מחלה מוערכת אף היא, מאחר שמטופלים בקבוצת ההתערבות יצטרכו פחות ביקורים בבית החולים. לשם כך, מספר פריטים מוערך: מעמד סוציו-אקונומי, מצב עבודה ומשך היעדרות מחלה, באמצעות שאלון עלות מותאם לפרודוקטיביות מתאימה11.
חולים המצפים להליכים רפואיים פולשניים לעתים קרובות חווים חרדה שעלולה לחרוג ממנגנוני ההתמודדות שלהם. חרדה מוערך ב T0 ו-T1 עם מלאי החרדה של המדינה (STAI)12. STAI הוא בשימוש נרחב 20-פריט בדוח עצמי מכשיר עם ציונים החל 20 (העדר חרדה) כדי 80 (חרדה גבוהה). שביעות רצון המטופל מבקיע באמצעות שני צעדים שונים. חווית המטופל משפיעה על התנהגות עתידית ולכן "נכונות לחזור" מוערך ב-T3, החל מ 1 (מאוד מרוצה לחזור) כדי 10 (מאוד מוכן לחזור). יתר על כן, את הציון נטו היזם (NPS) מנוצל על השאלה "האם אתה ממליץ על יחידת אנדוסקופיה זו לעמיתים שלך?". מגוון התוצאות של המטופל נע בין 1 (סביר להניח שלא) עד 10 (סבירות מאוד). ה-NPS מוערך ב-T0 ו-T3 ומחושב כ-% היזמים (ציונים 9-10)-% Detractors (עשרות 1-6)13. כדי להעריך את הבנת החולה של המידע בחולים CBE מתבקשים לשכפל אלמנטים של ההוראה. המידע המטופל מחדש להתקשר מוערך ב T1 (לפני קולונוסקופיה) באמצעות מבחן 10-פריט, עם שאלות לקבל תשובה עם "כן" או "לא". ההשפעה של החינוך המטופל בקולונוסקופיה מושפעת היכולת של המטופל להבין מידע רפואי. מערכת הבריאות ההולנדית מאומתת על-ידי 14 פריטים, משמשת להערכת פריט זה, המחולק ל-3 תת-קשקשים, ב-T014. שאלון חדש בן 21 פריטים נוסף כאמצעי לאוריינות אלקטרונית בתחום הבריאות. הדבר מכיל שאלות בנוגע למיומנות ולניסיון של חולים בטיפול במידע רפואי באופן מקוון. חולים מתמודדים עם אפשרויות כל יום, כי ייתכן השלכות מרכזיות על בריאותם. ניהול יעיל של הבחירות שלהם דורש ידע, מיומנות ובטחון. לשם כך רכיבים אלה מופו ב T0 13-פריט ההפעלה החולה מדידה סולם (פאם-13)16. מצב הבריאות הנוכחי של חולים מוערך עם תוצאות רפואיות מחקר 36-פריט סקר בריאות (רנד-36) ב T017.
אנליזה סטטיסטית
כדי להשוות מבחינה סטטיסטית את שתי הקבוצות על התוצאה העיקרית, הסיכון היחסי לנקודתיים מוכנות כראוי, המוגדר כ-BBPS < 6, משמש. בספרות, 90% שיעור הצלחה (עבור נקודתיים מוכנות כראוי) הוא נפוץ, עם 10% שוליים לא נחיתות כמו ההבדל המקסימלי קלינית מקובל. חישוב כוח לא נחיתות הביא 180 חולים לכל קבוצה, 360 חולים בסך הכל. פעולה זו נדרשת כדי להוציא הבדל לטובת הקבוצה הסטנדרטית של יותר מ-10%. עם שוליים של ± 60% אובדן של חולים לפני השלמת הפרוטוקול, בהתבסס על מחקר מוקדם יותר, מספר היעד של חולים לגישה מוגדר ב 1,000. בנוסף לניתוחים הלא-מנחיתות, מנתח העליונות ייערך כדי לחקור את ההשפעות על התוצאות בצעדים משניים.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
המחקר מוסמך על ידי מועצת הסקירה האתיקה של אוניברסיטת Radboud המרכז הרפואי (2015-1742). אישור לאחר מכן של לוחות ההנהלה מכל המוסדות המשתתפים מתקבל (ההרשמה למשפט: הולנדית משפט הרישום, ntr 5475).
1. רישום חולים באקראיות הניסוי
2. שאלון בסיסי
3. זרוע ההתערבות: החולה מוכן בחינוך מבוסס-מחשב
4. הזרוע השליטה: החולה היא ביקור במרפאה לאשפוז
5. יום של קולונוסקופיה
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
מחקר מוקדם יותר הזכיר פיילוט בהשוואה הוראה אחות CAI באמצעות כלי אינטראקטיבי זהה כמו בשימוש בפרוטוקול זה8. ככל שהמטרות של מחקר זה היו דומות לתוצאות המשמשות בפרוטוקול זה, ההסבר הקצר של תוצאות הפיילוט מסופק כאן ביתר פירוט. ראה גם טבלה 28.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
הניסיון E-החולה (E-פאקו) המשפט שואפת ללמוד את כלי השירות, המעשיות, ואת המטופל נתפסת השימושיות של חינוך מבוסס מחשב (CBE), בהשוואה לייעוץ אחות קונבנציונאלי. בכתב היד הזה מומחש ה-CBE יחד עם המתודולוגיה המשמשת להערכת ההשערות.
הוא הוקם כי באיכות גבוהה קולונוסקופיה הוא תקן הזהב למניעת ס...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
משפט E-פאקו הוא משפט שיזם החוקר. המחברים מצהירים שאין להם אינטרסים מתחרים.
מימון נתמך על ידי ZonMW (הארגון הולנד לחקר בריאות ופיתוח) באמצעות מענק בתוכנית "Actieplan eHealth", פרויקט מספר 430000016. מדיה (המפיק של התוכנה) לא היה כל תפקיד במימון המשפט הזה, ולא בתכנון וניהול של המחקר או בכתב והגשת כתב היד.
המחברים מודים ד ר Wietske Kievit לתמיכה מתודולוגיים שלה והערות על כתב היד.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Computer Based Education | Medify BV | n/a | Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy |
Computer / tablet | Any | A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires | |
Medify Content Management System | Medify BV | n/a | A content management system to process the e-learning content |
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request PermissionThis article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved