עבודה זו נתמכה כספית על ידי פרויקט המפתח של מחקר רפואי במשותף מוועדת הבריאות של צ'ונגצ'ינג ולשכת המדע והטכנולוגיה של צ'ונגצ'ינג (2022ZDXM037), הפרויקטים המרכזיים של קרן המחקר המדעי של הרפואה הסינית המסורתית של ועדת הבריאות של ווהאן (WZ22A03), והקרן למדעי הטבע של צ'ונגצ'ינג (cstc2020jcyj-msxmX0592).

כל הליכי המחקר המערבים משתתפים אנושיים עומדים בסטנדרטים האתיים של ועדת האתיקה של בית החולים צ'ונגצ'ינג לרפואה סינית מסורתית ובעקרונות הצהרת הלסינקי (1964) ותיקוניה הבאים וקיבלו אישור למחקר מוועדת האתיקה הנ"ל. איסוף נתוני התמונות בוצע בהסכמה בעל פה ובכתב של המטופלים, ותמונות שצולמו למטרות הוראה כחלק שגרתי מהבדיקה התקבלו באמצעות דרמוסקופ מולטיספקטרלי.
1. בחירת המטופל
<ol><li>הגדר את קריטריוני ההכללה הבאים5:<ol><li>בחר מטופלים על סמך נוכחות של כתמים בהירים עד חומים כהים, מוגדרים היטב, בדרך כלל עם פיזור סימטרי, היעדר דלקת וקנה מידה.</li>
		<li>בחר חולים בהתבסס על היעדר סימפטומים סובייקטיביים משמעותיים כגון גירוד, צריבה וכאב.</li>
		<li>בחר חולים בהתחשב בכך מלזמה מתרחשת בעיקר אצל נקבות, בעיקר לאחר גיל ההתבגרות.</li>
		<li>בעת בחירת חולים, קחו בחשבון שינויים עונתיים במצב - לעתים קרובות גרועים יותר בקיץ ומתונים יותר בחורף.</li>
		<li>אין לכלול מטופלים אם קיימים תנאים אחרים (כגון nevus fuscoceruleus zygomaticus, מלנוזיס של ריהל ופוטודרמטיטיס פיגמנטרי) שעלולים לגרום להיפרפיגמנטציה.</li>
	</ol></li>
</ol>2. הכנה לטיפול במיקרו-מחט רולר
<ol><li>תקשורת טרום ניתוחית<ol><li>להבין את מטרות הטיפול של המטופל ואת שאיפותיו הקוסמטיות ולאסוף היסטוריה רפואית מלאה, כולל היסטוריה תרופתית, אלרגיות, התוויות נגד וטיפולים קוסמטיים בעבר.</li>
		<li>ליידע את המטופלים על השפעות הטיפול, שלבים, סיבוכים פוטנציאליים, זמן החלמה, משך ועלויות. לדון בתוכניות טיפול ספציפיות ובאפשרויות חלופיות כדי להבטיח שכל שאלות המטופלים מטופלות, לעזור להם לבסס ציפיות מציאותיות ולהשיג שביעות רצון גבוהה יותר.</li>
		<li>בקש מהמטופלים לחתום על טופס הסכמה מדעת.</li>
	</ol></li>
	<li>דרישות סביבתיות<ol><li>הקצו חדר טיפולים שקט ומואר היטב להפעלת מיקרו-מחט הרולר וחיטאו אותה למשך 30 דקות באור אולטרה סגול לפני ההליך.</li>
		<li>בקשו מהמטופלים לחבוש כיסויי נעליים וכובעים עם כניסתם לחדר הטיפולים.</li>
	</ol></li>
	<li>הכנת הפריטים הדרושים ותרופות לטיפול<ol><li>בדוק והכן את כל החומרים המפורטים בטבלת החומרים.</li>
	</ol></li>
	<li>הסרת איפור וניקוי<ol><li>אם אזור הטיפול היה מכוסה באיפור, הסירו אותו היטב עם מסיר איפור לפני הניקוי.</li>
		<li>למי שאינה מאפרת, יש לנקות את אזור הטיפול עם מוצר ניקוי עדין.</li>
	</ol></li>
	<li>הקלטת דרמטוסקופיה מולטיספקטרלית הערה: הדרמוסקופ Multispectral משתמש במקורות אור שונים כדי ללכוד תמונות פיקסלים גבוהות במיוחד בפנים.<ol><li>לפני הטיפולים ולאחר שלושה טיפולים, השתמש בדרמוסקופ מולטיספקטרלי כדי לצלם את החלק הקדמי, השמאלי (45°) והימני של המטופל (45°) משלוש זוויות שונות ולרשום את ערכי הכתמים הרדודים והעמוקים והכתמים החומים של המטופל</li>
	</ol></li>
	<li>יישום הרדמה מקומית<ol><li>יש למרוח קרם לידוקאין 5% באופן שווה על האזור המטופל, במינון כולל של 30-40 גרם, ולעטוף אותו בסרט נצמד כדי לשפר את אפקט ההרדמה למשך 40-60 דקות. הערה: חלק מהמטופלים עשויים להציג תסמינים של אלרגיה להרדמה המקומית. חולים עלולים לחוות גירוד חמור, צריבה או עקצוץ באתר היישום. אם מתרחשות תגובות כאלה, הסר מיד את ההרדמה וספק טיפול סימפטומטי מתאים.</li>
		<li>לפני הטיפול הבא, יש להקפיד על לחות נאותה של העור באזור מריחת ההרדמה.</li>
	</ol></li>
	<li>הכנת תמיסת מיקרו-מחט<ol><li>לחלץ 5 מ"ל של תמיסת חומצה טרנקסמית 5% באמצעות מזרק ולהניח אותו בצד לשימוש.</li>
	</ol></li>
	<li>הכנת מכשירי מיקרו-מחט<ol><li>בחרו מיקרו-מחט גלילית בקוטר 0.5 מ"מ (איור 1) והשרו אותה בתמיסת בנזלקוניום ברומיד בקוטר 0.1% למשך כ-20 דקות כדי לחטא אותה.</li>
		<li>שטפו את המיקרו-מחט 3x במי מלח פיזיולוגיים כדי להסיר את חומר החיטוי. הערה: הימנע מזיהום צולב על ידי שימוש במיקרו-מחט רולר אחת לכל מטופל כדי למנוע נזק מיותר לעור עקב מחטים קהות ולמנוע התפשטות מחלות בין מטופלים.</li>
	</ol></li>
	<li>הסרת הרדמה מקומית<ol><li>לאחר משך מספיק של יישום הרדמה מקומית, להסיר את הסרט נצמד ולגרד את חומר ההרדמה עם מרית. השתמשו בגזה ספוגה בתמיסת מלח 0.9% כדי לנגב את שאריות חומר ההרדמה מהפנים.</li>
	</ol></li>
	<li>חיטוי<ol><li>יש לחשוף את אזור הטיפול, לעטוף את השיער במגבת חיטוי בעת הטיפול בפנים, ולחטא את עור הפנים בכדור צמר גפן 0.1% בנזלקוניום ברומיד 3x מלמעלה לקצה קו השיער, לקצה הלסת התחתונה ולסנטר, בהתאם לעיקרון של "מלמטה למעלה, פנימה-החוצה" למניעת זיהום.</li>
	</ol></li>
</ol>3. הליך מיקרו-מחט רולר
<ol><li>בקשו מהמטפל לשטוף ידיים ולחבוש כובע, מסכה וכפפות סטריליות.</li>
	<li>לאחר שיידוע המטופל על תחילת ההליך, יש להנחות את המטופל לעצום עיניים ולטפל לפי סדר לחי שמאל, לחי ימין, מצח, לסת, שפה עליונה ואף. יש להזריק כמות מתאימה של תמיסת חומצה טרנקסמית על העור באמצעות מזרק, למרוח באופן שווה ביד, ולאחר מכן לשטוף את מיקרו-מחט הרולר במי מלח פיזיולוגיים, לגלגל אותה למרחק קצר לאורך הכיוונים האופקיים, האנכיים והאלכסוניים באזור הטיפול.</li>
	<li>בהדרגה לבצע את הטיפול באזורים שונים, ליישם את הפתרון תוך כדי גלגול כדי לשפר את הספיגה. יש לחזור על הפעולה 3-5 פעמים באזור אחד, רצוי עם סומק בעור וללא דימום ברור. יש למרוח כוח באופן שווה, לא כבד מדי ולא קל מדי, ואין לגרור מיקרו-מחט על העור.</li>
</ol>4. הערכת יעילות
<ol><li>השתמש בשילוב של מיקרו-מחטים רולר ותמיסת חומצה טרנקסמית מקומית 3x לטיפול במלזמה, אחת ל-4 שבועות, כמהלך טיפול.</li>
	<li>השתמש בדרמטוסקופ מולטיספקטרלי לפני ואחרי הטיפול, פי 3 כדי לבחון את היעילות על פי ערכי הכתמים הרדודים והעמוקים והכתמים החומים של המטופלים. ככל שהערכים קטנים יותר, כך המלזמה קלה יותר.</li>
	<li>לנתח סטטיסטית את השינויים בכתמים רדודים ועמוקים UV וכתמים חומים לפני ואחרי הטיפול.</li>
</ol>

שיפור הטיפול במלזמה עם חומצה טרנקסמית וטיפול במיקרונידלינג

<ol>
	<li>Passeron, T., Picardo, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Melasma,+a+photoaging+disorder.">Melasma, a photoaging disorder.</a> Pigment Cell &amp; Melanoma Research. 31 (4), 461-465 (2018).</li><li>Pigment Disease Group. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Dermatovenereology+Professional+Committee+of+Chinese+Society+of+Integrative+Medicine,+Vitiligo+Research+Center+of+the+Dermatology+and+Venereal+Disease+Branch+of+the+Chinese+Medical+Association,+Pigment+Disease+Working+Group+of+the+Dermatology+and+Venereal+Disease+Branch+of+the+Chinese+Medical+Association,+Chinese+Medical+Doctor+Association.+Consensus+on+diagnosis+and+treatment+of+melasma+in+China+(2021+vision).">Dermatovenereology Professional Committee of Chinese Society of Integrative Medicine, Vitiligo Research Center of the Dermatology and Venereal Disease Branch of the Chinese Medical Association, Pigment Disease Working Group of the Dermatology and Venereal Disease Branch of the Chinese Medical Association, Chinese Medical Doctor Association. Consensus on diagnosis and treatment of melasma in China (2021 vision).</a> Chinese Journal Dermatology. 54 (2), 110-115 (2021).</li><li>Vineet, K. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Microneedle+arrays+for+cutaneous+and+transcutaneous+drug+delivery,+disease+diagnosis,+and+cosmetic+aid.">Microneedle arrays for cutaneous and transcutaneous drug delivery, disease diagnosis, and cosmetic aid.</a> Journal of Drug Delivery Science and Technology. 79, 104058 (2023).</li><li>Skin Laser Medical Aesthetics Group, Dermatology and Venereology Branch, Chinese Medical Association, Skin Laser Technology Application Research Center of the Chinese Medical Association. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Chinese+dermatologists'+consensus+on+laser+and+IPLS+treatment+and+skin+repairment+of+melasma.">Chinese dermatologists' consensus on laser and IPLS treatment and skin repairment of melasma.</a> Journal Practical Dermatology. 13 (2), 65-69 (2020).</li><li>Pigment Disease Group. Dermatovenereology Professional Committee of Chinese Society of Integrative Medicine. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+diagnosis+and+efficacy+criteria+for+melasma+(revised+in+2003).">Clinical diagnosis and efficacy criteria for melasma (revised in 2003).</a> Chinese Journal of Dermatology Venereology Integrative Traditional and Western Medicine. 3 (1), 66 (2004).</li><li>McKesey, J., Tovar-Garza, A., Pandya, A. G. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Melasma+treatment:+an+evidence-based+review.">Melasma treatment: an evidence-based review.</a> American Journal of Clinical Dermatology. 21 (2), 173-225 (2020).</li><li>Budamakuntla, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+randomised,+open-label,+comparative+study+of+tranexamic+acid+microinjections+and+tranexamic+acid+with+microneedling+in+patients+with+melasma.">A randomised, open-label, comparative study of tranexamic acid microinjections and tranexamic acid with microneedling in patients with melasma.</a> Journal of Cutaneous and Aesthetic Surgery. 6 (3), 139-143 (2013).</li><li>Cohen, B. E., Elbuluk, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Microneedling+in+skin+of+color:+a+review+of+uses+and+efficacy.">Microneedling in skin of color: a review of uses and efficacy.</a> Journal of the American Academy of Dermatology. 74 (2), 348-355 (2016).</li><li>Lee, H. C., Thng, T. G. S., Goh, C. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Oral+tranexamic+acid+(TA)+in+the+treatment+of+melasma:+a+retrospective+analysis.">Oral tranexamic acid (TA) in the treatment of melasma: a retrospective analysis.</a> Journal of the American Academy of Dermatology. 75 (2), 385-392 (2016).</li><li>Banihashemi, M., Zabolinejad, N., Jaafari, M. R., Salehi, M., Jabari, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Comparison+of+therapeutic+effects+of+liposomal+tranexamic+acid+and+conventional+hydroquinone+on+melasma.">Comparison of therapeutic effects of liposomal tranexamic acid and conventional hydroquinone on melasma.</a> Journal of Cosmetic Dermatology. 14 (3), 174-177 (2015).</li><li>Ebrahimi, B., Naeini, F. F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Topical+tranexamic+acid+as+a+promising+treatment+for+melasma.">Topical tranexamic acid as a promising treatment for melasma.</a> Journal of Research in Medical Sciences. 19 (8), 753-757 (2014).</li><li>Na, J. I., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+tranexamic+acid+on+melasma:+a+clinical+trial+with+histological+evaluation.">Effect of tranexamic acid on melasma: a clinical trial with histological evaluation.</a> Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 27 (8), 1035-1039 (2013).</li><li>Kim, E. H., Kim, Y. C., Lee, E. S., Kang, H. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+vascular+characteristics+of+melasma.">The vascular characteristics of melasma.</a> Journal of Dermatological Science. 46 (2), 111-116 (2007).</li><li>Yuan, C., Wang, X. M., Yang, L. J., Wu, P. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tranexamic+acid+accelerates+skin+barrier+recovery+and+upregulates+occluding+in+damaged+skin.">Tranexamic acid accelerates skin barrier recovery and upregulates occluding in damaged skin.</a> International Journal of Dermatology. 53 (8), 959-965 (2014).</li><li>Tohgasaki, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Enolase-1+expression+in+the+stratum+corneum+is+elevated+with+parakeratosis+of+atopic+dermatitis+and+disrupts+the+cellular+tight+junction+barrier+in+keratinocytes.">Enolase-1 expression in the stratum corneum is elevated with parakeratosis of atopic dermatitis and disrupts the cellular tight junction barrier in keratinocytes.</a> International Journal of Cosmetic Science. 40 (2), 178-186 (2018).</li><li>Lima, E. V. A., Lima, M. M. D. A., Paix&#227;o, M. P., Miot, H. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Assessment+of+the+effects+of+skin+microneedling+as+adjuvant+therapy+for+facial+melasma:+a+pilot+study.">Assessment of the effects of skin microneedling as adjuvant therapy for facial melasma: a pilot study.</a> BMC Dermatology. 17 (1), 14 (2017).</li><li>Saleh, F., Abdel-Azim, E., Ragaie, M., Guendy, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Topical+tranexamic+acid+with+microneedling+versus+microneedling+alone+in+treatment+of+melasma:+clinical,+histopathologic,+and+immunohistochemical+study.">Topical tranexamic acid with microneedling versus microneedling alone in treatment of melasma: clinical, histopathologic, and immunohistochemical study.</a> Journal of Egypt Women's Dermatologic Society. 16 (2), 89 (2019).</li><li>Bailey, A. J. M., Li, H. O., Tan, M. G., Cheng, W., Dover, J. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Microneedling+as+an+adjuvant+to+topical+therapies+for+melasma:+A+systematic+review+and+meta-analysis.">Microneedling as an adjuvant to topical therapies for melasma: A systematic review and meta-analysis.</a> Journal of the American Academy of Dermatology. 86 (4), 797-810 (2022).</li></ol>

למחברים אין ניגודי עניינים להצהיר.

הפתוגנזה של מלזמה היא מורכבת, ושיטות הטיפול כוללות תרופות סיסטמיות, חומרי פיגמנטציה מקומיים, פילינג כימי וטיפול בלייזר. למרבה הצער, אין טיפול יחיד יעיל באופן אוניברסלי עבור כל החולים, ולא תמיד ניתן להבטיח תוצאות משביעות רצון6. פוטותרפיה מראה מגמת ירידה בטיפול במלזמה, וחלק מהח?...

מלזמה, הידועה גם בשם כלואזמה, היא מחלת עור כרונית ונרכשת של היפרפיגמנטציה בפנים. מבחינה קלינית, הוא מציג כתמים סימטריים, בהירים עד חומים כהים עם גבולות לא ברורים, מפוזרים על הלחיים, המצח וקו הלסת. שיעור ההיארעות בקרב נשים אסיאתיות בגיל הפוריות יכול להיות גבוה עד 30%1. המחלה מאובחנת בקלות אך קשה לריפוי. הפתוגנזה של מלזמה עדיין אינה מובנת במלואה, אך שלושה גורמים עיקריים תורמים להתפתחותה: רגישות גנטית, חשיפה לאור השמש ושינויים הורמונליים. סינתזת מלנין מוגברת, התפשטות כלי הדם באתר נגעי העור, תגובות דלקתיות ותפקוד לקוי של מחסום העור ממלאים כולם תפקיד בהופעת מלזמה2.
נכון לעכשיו, אפשרויות הטיפול במלזמה כוללות טיפול בלייזר ותרופות, ביניהן, ניהול עורי הוא שיטה נפוצה. עם זאת, האתגר העיקרי טמון בתפקוד המחסום של שכבת הקרנית, המעכבת את חדירת התרופות. טיפול במיקרו-מחטים יוצר תעלות מיקרו מרובות בעור תוך פרק זמן קצר, משבש את שכבת הקרנית, גורם לייצור קולגן ומגביר את חדירות העור. גישה זו טומנת בחובה הבטחה בכך שהיא מאפשרת לתרופות להתפזר לתוך העור ולאחר מכן להיסגר מחדש במהירות, ובכך להימנע מהכנסת חומרים רעילים או מגרים3.
כלי מיקרו-מחט נפוצים כוללים מיקרו-מחט אלקטרונית להזרקת אור מים, מיקרו-מחט רולר, מיקרו-מחט ננו-גבישית בסיוע חשמלי, מיקרו-מחט פריחת שזיף ומחט יחידה4. מיקרו-מחט רולר מאופיינת בפחות טראומה, אפקט מרפא טוב, פעולה נוחה, וניתן לשלב אותה עם תרופות אחרות לטיפול במלזמה. יש לו סיכוי טיפולי טוב עבור melasma והוא שווה יותר קידום ושימוש בפועל קליני. מאמר זה מציג את הפעולה ואמצעי הזהירות של מיקרו-מחטים רולר בשילוב עם חומצה טרנקסמית בטיפול במלזמה ומדגים את היעילות של מיקרו-מחט רולר בשילוב עם חומצה טרנקסמית בטיפול במלזמה באמצעות מקרים קליניים.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>5 mL syringe</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Benzalkonium bromide solution</td>
			<td>Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital</td>
			<td>H20050531</td>
			<td>0.1%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>cling film</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Compound lidocaine cream</td>
			<td>Beijing Ziguang Pharmaceutical Co., Ltd.</td>
			<td>H20063466</td>
			<td>5.0%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>disinfectant towel</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>disposable curved disc</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Multispectral Dermoscope</td>
			<td>CBS Medical Skin Analysis, Wuhan, China</td>
			<td>CBS-2022</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Roller microneedle</td>
			<td>Guangzhou Yuanxiang Biotechnology Co., Ltd</td>
			<td>221001</td>
			<td>(model: 0.22 x 0.5 mm, Figure 1)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sodium chloride solution</td>
			<td>Hubei Tiansheng Pharmaceutical Co., Ltd.</td>
			<td>H42021838</td>
			<td>0.9%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>sterile cotton swab</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>sterile gauze</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>sterile gloves</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>tongue depressor</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tranexamic acid solution</td>
			<td>Shanghai Hyundai Hasen (Shangqiu) Pharmaceutical Co., Ltd.</td>
			<td>H20184047</td>
			<td>5.0%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>treatment vehicle</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

roller microneedle combined with tranexamic acid solution in treating melasma

מלזמה, הפרעת עור נפוצה ונרכשת של פיגמנטציה בפנים, מציגה אבחנה קלינית פשוטה אך מציבה אתגרים מבחינת ניהול יעיל. הגורמים הבסיסיים המדויקים למלזמה נותרו חמקמקים, והגישות הטיפוליות הנוכחיות כוללות בעיקר התערבויות תרופתיות ולייזר, עם יעילות מוגבלת. ניהול Transdermal עומד כשיטת טיפול נפוצה עבור melasma, לעתים קרובות הקל על ידי יישום של microneedles. בין אלה, חומצה טרנקסמית מתגלה כסוכן טיפולי המשמש לעתים קרובות. תת-קבוצה של מיקרו-מחטים, הידועה בשם מיקרו-מחטים רולר, ממלאת תפקיד משמעותי בגישה זו על ידי ניקוב עדין של האפידרמיס עם מחטים עדינות מרובות, תוך סינרגיה עם אספקת תרופות. מתודולוגיה זו לא רק משפרת את ספיגת התרופות, אלא גם מגבירה את יעילות הטיפול תוך מזעור הטראומה לרקמות. תכונות אלה מנבאות אפיקים מבטיחים לטיפול במלזמה. מאמר זה מציג בעיקר את השילוב של מיקרו-מחט רולר ותמיסת חומצה טרנקסמית בטיפול במלזמה ומדגים את היעילות של מיקרו-מחט רולר ותמיסת חומצה טרנקסמית בטיפול במלזמה במקרים קליניים.

Melasma, also known as chloasma, is a chronic and acquired facial hyperpigmentation skin condition. Clinically, it presents as symmetrical, light to dark brown patches with unclear borders, distributed on the cheeks, forehead, and jawline. The incidence rate among Asian women of childbearing age can be as high as 30%1. The disease is easily diagnosed but difficult to cure. The pathogenesis of melasma is not yet fully understood, but three main factors contribute to its development: genetic susceptibility, exposure to sunlight, and hormonal changes. Increased melanin synthesis, vascular proliferation at the site of skin lesions, inflammatory reactions, and impaired skin barrier function all play a role in the occurrence of melasma2.
Currently, treatment options for melasma include laser therapy and medications, among which, transdermal administration is a widely used method. However, the main challenge lies in the barrier function of the stratum corneum, which hinders drug penetration. Microneedle therapy creates multiple micro-channels in the skin within a short period, disrupting the stratum corneum, inducing collagen production, and increasing skin permeability. This approach holds promise in allowing drugs to diffuse into the skin and then rapidly reseal, thus avoiding the introduction of toxic or irritating substances3.
Commonly used microneedle tools include the electronic water light injection microneedle, roller microneedle, electrically assisted nanocrystalline microneedle, plum blossom microneedle, and single needle microneedle4. The roller microneedle is characterized by less trauma, good curative effect, convenient operation, and can be combined with some other drugs to treat melasma. It has a good therapeutic prospect for melasma and is worth more promotion and use in clinical practice. This article introduces the operation and precautions of roller microneedles combined with tranexamic acid in the treatment of melasma and demonstrates the efficacy of roller microneedle combined with tranexamic acid in the treatment of melasma through clinical cases.

מחבר זרקור: טיפול לא ניתוחי במלזמה – מיקרונידלינג עם חומצה טרנקסמית

מיקרו-מחט רולרית בשילוב עם תמיסת חומצה טרנקסמית בטיפול במלזמה

Our research focus on non-surgery therapy for pigmentated disease. We tested the efficacy of roller microneedling combined with tranexamic acid solution in treating melasma. We will investigate the effectiveness and the max easiness of using a combination of roller microneedles and tranexamic acid solution for treating melasma.

מקרה 1, אישה בת 57 עם היסטוריה רפואית של 10 שנים, נבחרה לטיפול והערכת יעילות. יעילות השילוב של מיקרו-מחט רולר ותמיסת חומצה טרנקסמית הוערכה לפני הטיפול ולאחר שלושה מפגשי טיפול (איור 2, איור 3 ואיור 4) ונצפתה מזוויות שונות באמצעות דרמטוסקופ מולטיספ...

Watch this Scientific Journal Video about Roller Microneedle Combined with Tranexamic Acid Solution in Treating Melasma at JoVE.com

מאמר זה מציג פרוטוקול לביצוע הטיפול במלזמה באמצעות מיקרו-מחטים רולר בשילוב עם תמיסת חומצה טרנקסמית והערכת היעילות.

Melasma, a common, acquired facial pigmentation skin disorder, presents a straightforward clinical diagnosis but poses challenges in terms of effective ...

המחקר שלנו מתמקד בטיפול שאינו ניתוחי למחלת פיגמנטציה. בדקנו את היעילות של מיקרונידלינג רולר בשילוב עם תמיסת חומצה טרנקסמית בטיפול במלזמה. נחקור את היעילות והקלות המרבית בשימוש בשילוב של מיקרו-מחטים רולריות ותמיסת חומצה טרנקסמית לטיפול במלזמה.

roller-microneedle-combined-with-tranexamic-acid-solution-treating

Research

JoVE Journal

Medicine

Roller Microneedle Combined with Tranexamic Acid Solution in Treating Melasma

539 Views.  Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine. המחקר שלנו מתמקד בטיפול שאינו ניתוחי למחלת פיגמנטציה. בדקנו את היעילות של מיקרונידלינג רולר בשילוב עם תמיסת חומצה טרנקסמית בטיפול במלזמה. נחקור את היעילות והקלות המרבית בשימוש בשילוב של מיקרו-מחטים רולריות ותמיסת חומצה טרנקסמית לטיפול במלזמה.

Video: מחבר זרקור: טיפול לא ניתוחי במלזמה – מיקרונידלינג עם חומצה טרנקסמית

Melasma, a common, acquired facial pigmentation skin disorder, presents a straightforward clinical diagnosis but poses challenges in terms of effective management. The precise underlying causes of melasma remain elusive, and the current therapeutic approaches predominantly encompass pharmaceutical and laser interventions, with limited efficacy. Transdermal administration stands as a prevalent treatment method for melasma, often facilitated by the application of microneedles. Among these, tranexamic acid emerges as a frequently employed therapeutic agent. A subset of microneedles, known as roller microneedles, plays a significant role in this approach by delicately puncturing the epidermis with multiple fine needles, synergizing with drug delivery. This methodology not only enhances drug absorption but also augments treatment efficacy while minimizing tissue trauma. These attributes forecast promising avenues for the treatment of melasma. This article primarily introduces the combination of roller microneedle and tranexamic acid solution in the treatment of melasma and demonstrates the efficacy of roller microneedle and tranexamic acid solution in the treatment of melasma through clinical cases.

This article presents a protocol to conduct the treatment of melasma by using roller microneedles in combination with tranexamic acid solution and evaluate the efficacy.