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  • 要約
  • 概要
  • プロトコル
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  • 開示事項
  • 謝辞
  • 資料
  • 参考文献
  • 転載および許可

要約

ここでは、リアルタイムダイナミックナビゲーションシステムを使用して、重度の萎縮性上顎患者に正確な四肢頬骨インプラント留置を実現するためのプロトコルを提示します。

要約

頬骨インプラント(ZI)は、広範な骨増強に取って代わり、治療サイクルを短縮するため、重度の萎縮性無歯顎および上顎欠損の症例に対処するための理想的な方法です。ただし、眼窩腔や側頭下窩の侵入など、ZIの配置に関連するリスクがあります。さらに、複数のZIを配置すると、この手術は危険で実行が難しくなります。潜在的な術中合併症は非常に危険であり、取り返しのつかない損失を引き起こす可能性があります。ここでは、従来のインプラントの要件を満たさない残存骨を有する患者の重度の萎縮性上顎に四肢頬骨インプラントを正確に配置するためのリアルタイム外科ナビゲーションシステムの実用的で実現可能で再現性のあるプロトコルについて説明します。何百人もの患者がこのプロトコルに基づいて私たちの部門でZIを受けています。臨床成績は良好であり,術中・術後合併症は低く,設計画像・術後3次元画像の注入による精度は高かった.この方法は、ZI配置の安全性を確保するために、外科手術全体を通して利用する必要があります。

概要

1990年代に、Branemarkは骨移植の代替技術である頬骨インプラント(ZI)を導入しました。当初は、上顎構造に欠陥があった外傷被害者や腫瘍切除患者の治療に使用されていました。顎切除後、多くの患者は頬骨の体内または頬骨の前頭延長部にのみ固定を保持しました1,2,3

最近では、ZI技術は、重度の吸収性上顎を有する無歯顎および歯状患者に広く使用されている。ZIインプラントの主な適応症は萎縮性上顎です。即時ローディングシステム(固定補綴)で4つのZIを使用することは、幅広い臨床経験を持つ外科医にとって実用的であり、骨移植技術の優れた代替方法であるように思われます2,4。ただし、ZIを配置する場合は、フリーハンドで、または手術用テンプレートを使用して指導するリスクがあります。リスクには、肺胞内の不正確な配置、眼窩腔または側頭下窩の侵入、および頬骨隆起内の不適切な配置が含まれます5。複数のZIを配置すると、この手術は危険で実行が困難になります。したがって、ZI配置の精度を向上させることは、その臨床使用と安全性にとって重要です。

リアルタイムの外科用ナビゲーションシステムは、異なるアプローチを提供します。術前および術中のコンピュータ断層撮影画像の分析により、リアルタイムで完全に視覚化された軌跡を提供します。リアルタイムナビゲーションシステムにより、高度な手術と治療により精度と安全性の両方が向上しました5,6。リアルタイム外科ナビゲーションシステムを使用して実用的で実行可能で再現可能なプロトコルが開発され、ZIを重度の萎縮性上顎5,7,8,9,10に正確に配置しました。このプロトコルを使用して、私たちは満足のいく臨床転帰で何百人もの患者を治療しました5678910。ここでは、治療手順に関する詳細情報を含むプロトコルを提示します。

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プロトコル

すべての臨床プロトコルは、上海交通大学医学部上海第9人民病院の医療倫理審査委員会(SH9H-2020-T29-3)によって承認されました。

1.患者の選択

  1. 患者包含基準は以下の通りであった(表1)。
    1. 患者が完全に無歯顎または部分的に無歯顎上顎を示し、歯が非常に緩んでいることを確認します(図1A-G)。
    2. 患者が上顎の重度の萎縮と、前上顎および/または後上顎への従来のインプラント配置に不十分な骨量を持っていることを確認してください。
    3. 患者が18〜80歳以内に老化し、全身性疾患がないことを確認してください。
    4. 患者が分析されたDICOMデータ9を使用してコーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)を受けたことを確認します。
      注:術前CBCTは、次のスキャンパラメータを備えた市販の機器を使用して取得されます:7.1 mA、96 kV、0.4 mmボクセルサイズ、23 cm(D)x 26 cm(H)の視野、および18秒のスキャン時間。
      1. 計画ソフトウェアを使用して、上顎後骨の高さが小臼歯および大臼歯領域で1〜3 mmの範囲であることを確認します(CawoodおよびHowellクラスVI)11 (表2)。
      2. 測定された上顎前顎骨の幅が不十分で、追加の骨移植なしで直径3.75 mm以上の通常のインプラントを配置することができないか、タイトル付きのアプローチでも10 mm未満のインプラントを配置できる高さが不十分であることを確認してください7,12,13(図1G1-G6)。
        注意: ZIの頂点を配置するための骨の厚さは、少なくとも5.75 mm14 である必要があります(図2A-B)(表1)。
  2. 患者除外基準は以下の通りであった(表1)。
    1. 従来のインプラント治療に十分な骨。
    2. 頬側骨移植がより適切であると考えられる狭い残留骨。
    3. 未治療の上顎副鼻腔炎または上顎洞嚢胞。
    4. 口腔外科およびインプラント埋入に対する局所的または全身的禁忌。
    5. 無歯顎患者の場合、上顎残骨量は、Cawood Howell分類11のクラスVまたはVIの基準を満たしていません。

2.ミニスクリュー埋め込み

  1. 局所麻酔を実施して、患者の上顎、両側上顎結節、正中口蓋縫合、および前鼻棘の両側を麻酔します。
  2. 局所麻酔下で残りの上顎に7〜8本のミニネジ(直径:1.0 mm、長さ:9.0 mm、正方形の空洞:1.0 mm)を埋め込み、両側結節上顎結節、正中口蓋縫合糸、および鼻棘の軌道計画の前に登録点として機能します。
  3. 両側上顎結節、正中線口蓋縫合糸、および前鼻棘の両側を基準の骨固定領域として選択します(図3A-C)。
    注意: ナビゲーションの精度を高めるには、ミニネジを指定された領域に均等に分散して配置する必要があります。

3.計画のための術前CBCTスキャン

  1. 次のスキャンパラメータを使用してCBCTを実行します:7.1 mA、96 kV、0.4 mmボクセルサイズ、視野23 cm(D)x 26 cm(H)、および18秒のスキャン時間。

4. 登録ポイントの設定

  1. CBCTデータをDVDドライブを介して術前計画ソフトウェアにインポートします。
  2. すべてのミニネジを術中イメージング登録の登録ポイントとしてマークします(図3D)。
    1. チタンミニネジの中央面のポイントをマークします。これは特定の順序で設定する必要があります。
      注:登録ポイントが設定されたら、 ZIの口腔内冠状動脈入口は、カルロス・アパリシオ15によって提案された頬骨解剖学的ガイドアプローチを参照して、歯槽骨稜またはその近くにあります。前部ZIは側切歯/犬歯領域の高さにあり、後部ZIは第2小臼歯/第1大臼歯領域にある必要があります。近心インプラントの頂点は、遠位インプラントの頂点の上に配置する必要があります。先行研究によると、後上領域と接合体の中心は、近心インプラントの頂点と遠位インプラントの頂点にとって理想的な場所でした16。長さは30.0〜52.5mmの範囲でしか選択できませんでした。円筒形の軌道は、掘削経路として計画できます(図3E-K)。

5.大腿四頭筋ZI手術の計画

メモ: このプロトコルにはナビゲーションシステムが必要です。

6.外科的処置

  1. 全身麻酔後、患者を仰臥位で手術台に置きます。
    注:患者を全身麻酔下に置く前に、患者をこの位置に配置するのが最善です。そうしないと、位置を切り替えるのが難しくなります。
  2. 固定頭蓋骨参照:1.5 x 6 mmの単一のセルフタッピングチタンネジで頭蓋骨基準ベースを頭蓋骨にしっかりと固定します。リファレンスアレイをベースに固定し、マークされた3つの反射球で組み立てます(図4A-C)。ナビゲーションシステムのカメラを1時の位置に置き、頭蓋骨の参照を監視します。
  3. 登録:オーダーメイドの反射ボールを備えたポジショニングプローブを使用して、ナビゲーションシステムを個々の患者に具体的に設定し、ミニネジの外面に次々に接触させます。次に、使用可能な矢状、冠状、軸方向、および3D再構成画像をナビゲーション画面に表示します(図4D-E)。
    注意: 登録手順の後、すべての基準マーカーの精度を確認してください。誤差がほとんど<1.0 mmであれば、結果は許容範囲内です。それ以外の場合は、エラーが許容可能になるまで登録手順を繰り返す必要があります。
  4. 標準化:手術で使用する前に、穴あけを標準化します。直径2.5 mm(丸バー)、2.9 mm(パイロットドリル)、3.5 mm(消耗ドリル)の異なる直径の穴があるキャリブレーションブロックを使用します。ドリルは外科医によってブロックの底にまっすぐ取り付けられるべきであり、それから助手はキャリブレーションモジュールへのインターフェースを調整する必要があります。プロセスが完了すると、機器は音を出します。
  5. 歯肉フラップ開口部:外科的ナビゲーションのガイダンスで切開の範囲を決定します。全層フラップを持ち上げて、計画されたインプラント部位を露出させるための適切な視界を確保します。
    注:骨膜隆起の範囲には、歯槽骨の頂上、上顎の側壁、および頬骨の下縁が含まれている必要があります。
  6. 入り口のマーキング:まず、ナビゲーションプローブを使用してエントリポイントを見つけます。次に、接合子ハンドピースを使用してエントリポイントを修正します。次に、プローブで頬骨のエントリを見つけます。頬骨ハンドピースを使用して、頬骨のエントリポイントを準備します(図4F-G)。
    注意: ナビゲーションシステムによるエラーを防ぐために、オペレーターとアシスタントの両方が実際の手術領域に注意を払っていることを確認してください。
  7. 初期準備:計画どおりに入口から出口までの軌道に沿っていることを確認するために、掘削手順を実行します。最初に2.9 mmドリルを使用して、ナビゲーションプローブを使用して配置されたエントリポイントから頬骨のエントリまでのパスを準備します。最初に近心のものを準備し、次に遠位のものを準備します。
    注意: ナビゲーションプローブで各ステップをチェックして、設計された術前計画に従ってパスが正しいことを確認します(図4H-I)。
  8. インプラントベッドを広げる:ハンドピースを使用して、頬骨の入り口から頬骨の表面に設計された終点までの経路を延長します。
    注意: 安全を確保するために、横方向の眼窩壁の表面に手を置くようにアシスタントに依頼してください。外科医が手術領域ではなくナビゲーション画面に注意を払っていることを確認してください。
  9. 読み取りと測定:直径3.5mmの拡張ドリルで軌道を拡大します。測定バーとナビゲーションプローブを使用して、軌道の方向と位置を確認します。測定ツールを使用してインプラントの長さを特定します(図4B)。
    注意: 深さが計画された長さの要件を満たしていない場合は、設定された深さに準備することをお勧めします。
  10. 移植:特定の手動ツールを使用してZIを埋め込みます。
  11. 縫合:ZI移植後、ナビゲーションプローブを使用して正しい位置を確認します。インプラントにマルチユニットアバットメントとヒーリングキャップを配置し、ポリプロピレン4-0縫合糸で切開部を縫合します。ヘアライン切開も、参照フレームを取り除いた後に縫合する必要があります。

7.術後の投薬

  1. 抗生物質、鎮痛薬、うがい薬(クロルヘキシジン0.12%)の5日間の処方を患者に投与します。.

8.即時復旧

  1. 72時間以内に患者に即時回復を実行します(図5C-G)。

9.画像の統合

  1. 術後CBCTスキャン画像とパノラマX線写真を入手して、手術後72時間以内にZI位置を評価します(図5A-B)。術後データを計画ソフトウェアにエクスポートして、術後CBCTの画像と術前の手術計画を重ね合わせ、入口、終点、および角度偏差の位置を比較します(図5H-I表4)。

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結果

登録された患者は、全身疾患のない60歳の女性でした(図1A-D、F)。CBCTスキャン後、前上顎の歯槽骨隆起は2.9 mm未満でしたが、後上顎領域の残存骨の高さは2.4 mm未満でした(図1E、G、および表1)。頬骨の幅と厚さはそれぞれ約22.4-23.6mmと6.1-8.0mmでした(図2、表3)。接合?...

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ディスカッション

移植片を用いた萎縮性上顎の再建リハビリテーションは、優れた外科的技術、移植片上の高品質の軟組織の被覆、かなりの量の患者の協力、およびフィニアル修復に有利な健康状態の患者を必要とするため、困難です17,18。上顎萎縮患者における再建のための歯科インプラントの配置は、重要な臨床的課題を表しています。顔面骨吸収のパターンは...

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開示事項

すべての著者は、利益相反はないと述べています。

謝辞

著者らは、貴重なナビゲーション技術サポートを提供してくれたShengchi Fan博士に感謝します。この症例報告は、中国科学技術部の主要プロジェクト(2017YFB1302904)、上海自然科学財団(No.21ZR1437700)、SHDCの臨床研究計画(SHDC2020CR3049B)、上海交通大学の工学と医療の複合プロジェクト(YG2021QN72)によって資金提供されました。

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資料

NameCompanyCatalog NumberComments
Bistoury scalpelHufriedy Group10-130-05
Branemark system zygoma TiUnite RP 35mmNobel Biocare AB34724TiUnite implant with overlength to place from the maxilla to the zygoma
Branemark system zygoma TiUnite RP 40mmNobel Biocare AB34735TiUnite implant with overlength to place from the maxilla to the zygoma
Branemark system zygoma TiUnite RP 42.5mmNobel Biocare AB34736TiUnite implant with overlength to place from the maxilla to the zygoma
Branemark system zygoma TiUnite RP 45mmNobel Biocare AB34737TiUnite implant with overlength to place from the maxilla to the zygoma
Branemark system zygoma TiUnite RP 47.5mmNobel Biocare AB34738TiUnite implant with overlength to place from the maxilla to the zygoma
Branemark system zygoma TiUnite RP 50mmNobel Biocare AB34739TiUnite implant with overlength to place from the maxilla to the zygoma
Branemark system zygoma TiUnite RP 52.5mmNobel Biocare AB34740TiUnite implant with overlength to place from the maxilla to the zygoma
CBCTPlanmeca Oy,Helsinki, FinlandPro Max 3D Max
connection to handpieceNobel Biocare AB29081the accessories to connect the intrument
Drill guardNobel Biocare AB29162the accessories to protect the lips and soft tissue during the surgery
Drill guard shortNobel Biocare AB29162the accessories to protect the lips and soft tissue during the surgery
Handpiece zygoma 20:1Nobel Biocare AB32615the basic instrument for implant drill
Instrument adapter array size LBRAINLAB AG41801
Instrument adapter array size MBRAINLAB AG41798
Instrument calibration matrixBRAINLAB AG41874a special tool for drill to calibration
I-plan automatic image fusion software STL data import/export for I-plan VectorVision2®, (I-plan CMF software)BRAINLAB AGinapplicabilitythe software for navigation surgery planning
Multi-unit abutment 3mmNobel Biocare AB32330the connection accessory between the implant and the titanium base
Multi-unit abutment 5mmNobel Biocare AB32331the connection accessory between the implant and the titanium base
Periosteal elevatorHufriedy GroupPPR3/9Athe instrument for open flap surgery
Pilot drillNobel Biocare AB32630the drill for the surgery
Pilot drill shortNobel Biocare AB32632the drill for the surgery measuring the depth of the implant holes
Pointer with blunt tip for cranial/ENTBRAINLAB AG53106
Reference headband starBRAINLAB AG41877
Round burNobel Biocare ABDIA 578-0the drill for the surgery
Screwdriver manualNobel Biocare AB29149
Skull reference arrayBRAINLAB AG52122a special made metal reference for navigation camera to receive the signal
Skull reference baseBRAINLAB AG52129
Suture vicryl 4-0Johnson &Johnson, EthiconVCP310H
Temporary copping multi-unit titanium (with prosthetic screw)Nobel Biocare AB29046the temporary titanium base to fix the teeth
Titanium mini-screwCIBEIMB105-2.0*9the mini-screw for navigation registration
Twist drillNobel Biocare AB32628the drill for the surgery
Twist drill shortNobel Biocare AB32629the drill for the surgery
Zygoma depth indicator angledNobel Biocare AB29162
Zygoma depth indicator straightNobel Biocare AB29162the measurement scale for
Zygoma handleNobel Biocare AB29162the instrument for zygomatic implant placement

参考文献

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