* これらの著者は同等に貢献しました
変形性膝関節症の痛みに対してFuの皮下針を使用するためのプロトコルを提示し、揺れ動きと再灌流アプローチ技術を組み合わせたものです。このプロトコルは、筋筋膜性疼痛治療における将来の応用に大きな可能性を秘めており、Fuの皮下ニードリング(FSN)操作スキルを向上させる可能性があります。
フーの皮下針(FSN)は、伝統的な漢方薬に基づいた新しい鍼治療とドライニードリング技術です。主に皮下領域に刺激を与えることにより、軟部組織損傷、特に痛みを伴う筋骨格系状態での長期的な効果を迅速に生み出します。変形性関節症(OA)は、世界中の成人で最も一般的な関節疾患であり、膝の末梢関節の構造変化の痛みを伴う症候群を伴うことがよくあります。しかし、筋筋膜トリガーポイント(MTrP)は、膝OA患者の下肢の筋肉(いわゆる「引き締まった筋肉」)に一般的に見られますが、OAの痛みの病因は完全には理解されていません。
FSNは、急性疼痛の問題の治療のために多くの分野で使用されており、MTrPからの筋肉収縮を緩和し、それによって局所循環を改善することができます。この研究では、膝OAによる痛みのある患者をFSNグループまたは経皮的電気神経刺激(TENS)グループに募集し、3回の治療セッションと2週間にわたるフォローアップを行いました。その結果、FSNはOAによる膝周りの軟部組織痛の治療に有効であることが示された。この研究は、FSN針挿入点と層を含む、FSN治療中の3つの主要な技術的指標を確立し、視覚化することを目的としていました。揺れる動きの頻度と持続時間。そして再灌流アプローチの操作。これらの知見は、筋筋膜性疼痛治療、特に疼痛管理への将来の応用に大きな可能性を秘めています。このプロトコルに従うと、FSNのスキルを向上させることができます。
世界人口の高齢化に伴い、変形性関節症(OA)は高齢者に最も一般的な筋骨格系障害の1つになっています1。OAは慢性の限局性関節疾患であり、OAの有病率は関節によって異なり、最も一般的に影響を受ける関節は膝です2。膝OAとしても知られる膝の変性関節疾患の現在の世界的な有病率は~3.8%です。実際、有病率は2010年の471万人から2020年には540万人に増加し、2035年までに640万人に増加する可能性があります3。膝OAの診断は、主に病理学、放射線学、および臨床症状によって定義されます4。膝OAの治療と診断におけるほとんどの研究は、外科的または薬理学的戦略に焦点を当てています5。しかし、関節変性には、軟骨と、半月板、軟骨下骨、滑膜、関節包、靭帯、筋肉など、多くの周辺組織が含まれます6。X線画像と臨床症状は、膝関節変性症の病期を決定するためによく使用され、診断の主な基礎として一般的に使用されます7。X線写真所見は、関節腔の狭窄、骨棘の存在、軟骨下硬化症、および嚢胞8に焦点を当てていますが、臨床徴候には、痛み、こわばり、腫れ、または圧迫感が含まれます9。OAのX線写真の特徴は、しばしば臨床症状と弱く関連しています10。一部の研究者は、筋肉が変性膝OA11の発症に重要な役割を果たしていると仮定しています。このうち、骨格筋の構造や機能は、膝12におけるOA疾患の発症・進行に関与していると考えられている。膝OAの人の多くは手術を受けることを望まず、特にプライマリケアのほとんどの膝の患者は非外科的治療を好みます13。その結果、骨格筋の治療による変性膝OAの治療は、過去数年間で臨床医の関心が高まっています。
膝OAの非外科的治療は非常に困難な場合があり、臨床的介入を求める患者が表明する主な不満は痛みと関節のこわばりです3。日常活動の変更やさまざまな理学療法技術など、疼痛管理に対する多くの保守的なアプローチがテストされていますが、最良のアプローチはまだ議論中です14,15。予備研究では、両側膝OA患者の筋筋膜トリガーポイント(MTrP)、痛み、および機能の間の関連を調査し、より活発なMTrPがより大きな持続性の痛みと身体機能の低下に関連していることを示しました16。したがって、著者らは、下肢の筋肉のMTrPが、膝OA患者の痛みとこわばりの重要な原因である可能性があると仮定しています。
フーの皮下針(FSN)は、鍼灸と伝統的な漢方薬モデルに基づく革新的な鍼治療であり、伝統的な漢方医の中華フー17によって開発されました。最近の研究では、FSNは、外側上顆痛症18、腰痛19、慢性頸部痛20などの筋骨格系疾患の疼痛コントロールの治療にプラスの効果があり、有害な副作用はありません18,19,20。FSNにおける影響を受けた筋肉(いわゆる病理学的「引き締まった筋肉」、筋肉に1つ以上のMTrPを有する)の理論は、筋肉の機能的変化が膝関節の痛みおよび機能障害の重要な原因であることを示唆している21。過去20年間のFSNの臨床応用により、運用技術と臨床理論の洗練が進んでいます。しかし、MTrPの臨床的検出、FSN挿入領域の同定、および標準化された臨床試験慣行としての再灌流アプローチ技術に関して、膝OAなどのさまざまな筋肉障害によって引き起こされる痛みの詳細な治療に関する報告やビデオデモンストレーションはまだありません。
FSN治療の標準化を加速し、将来のFSN関連臨床研究のための技術の選択を容易にするために、本研究では、MTrP位置、針挿入点、揺れ動きの数の測定、および膝OAの再灌流アプローチ技術の評価に標準化モデルを使用し、対照群として経皮的電気神経刺激(TENS)治療を行います。このプロトコルは、将来の研究を容易にするために、FSN療法の分析のためのより完全な技術的ソリューションを提供することを目的としています。
以下に示す手順は、台湾台中にある中国医科大学病院の研究倫理委員会(CMUH107-REC3-027)によって承認され、ClinicalTrials.gov プロトコル登録および結果システム(登録番号NCT04356651)に登録されました。すべての患者は、この臨床試験に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がありました。この実験プロトコルは、実験室または臨床現場で使用するための典型的なFSN操作を示しています。
1.変性膝OA患者の募集
2.治療グループ
3. FSN操作の実装(図1)
注:FSNは伝統的な鍼治療に起源がありますが、実際の手順は大きく異なります。FSN処理の手順は、技術の開発者によって提案された手順に従って厳密に標準化されています。主な重点は、引き締まった筋肉の識別、針の挿入点の選択、揺れる動き、および再灌流アプローチです。
4. TENS操作の実装
注意: TENSは、さまざまな状態によって引き起こされる急性および慢性の痛みを治療するために一般的に使用される非侵襲的な理学療法モダリティです。TENS治療の手順は、パッチ位置の選択、現在の方向の選択、および現在の周波数調整に重点を置いています。
5.介入後およびフォローアップの結果評価
注:実験コース全体は2週間続きました。この試験では、最初の週に合計3回の治療セッションを実施し、各セッションの前と直後に評価を行い、その後の1週目と2週目にフォローアップ訪問を実施しました。疼痛の質、筋肉と腱の質、および機能指標質問票の評価を含むアウトカム測定を使用した。
6. 統計
記載されたプロトコルは、台湾の中国医科大学病院の臨床現場で実施され、その実現可能性と結果は、最近発表された臨床研究25で評価されました。この研究では、介入を完了するために合計31人の参加者(男性10人、女性21人)を登録しました。FSN群は15名(男性4名、女性11名、平均年齢65.73歳±6.79歳)、TENS群は16名(男性6名、女性10名、平均年齢62.81歳±5.72歳)であった(表1)。研究の結果は、FSNグループがVASによって測定された疼痛特性の有意な改善を示したことを示しました(p < 0.05)(表2)。この研究はまた、FSN群の大腿四頭筋のPPTに有意差(p < 0.05)を明らかにし、筋肉と腱の質の改善を示し、これは即時治療を受けた参加者の間で特に顕著でした(表3)。機能指標アンケートの評価により、FSNグループは、身体機能、痛み、こわばりの改善を反映して、WOMACおよびLequesne指数スコアの有意な向上を示したことが明らかになりました。改善は、即時、1週間、および2週間の追跡期間で顕著でした(p < 0.05)(表4)。この研究の結果は、痛みを伴う膝OAに苦しむ患者の治療選択肢としてのFSN療法の実現可能性を支持する証拠を提供します。この結果は、MTrPによって引き起こされる膝OAに関連する軟部組織の痛みを軽減するFSN治療の有効性も確立しています(図5)。
図1:Fuの皮下針の構造。 (A)FSN針を備えたFSN挿入装置。(B)FSNニードルは、ニードルベース(下部)、ソフトチューブ(中央)、および保護シース(上部)を備えたソリッドスチールニードルコアの3つの部分で構成されています。略称:FSN = Fuの皮下注射針。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図2:Fuの皮下針の操作。 (a)挿入装置の持ち方。(B)FSN針を皮膚に挿入する方法-針先を皮膚に対して約15°に配置します。(C)FSN針を挿入装置から分離する方法。(D)前上腸骨棘から膝蓋骨の上縁までの線の3分の1の近位にある挿入点を特定する。略称:FSN = Fuの皮下注射針。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図3:参加者の手足のFuの皮下注射針操作。 (A)揺れ動きをしながらFSN針を保持すること。親指を支点として、中指と親指が対面して針を固定し、人差し指と薬指を前後に動かします。(B)参加者が背屈運動を行い、医師が反対の背屈力で拮抗運動を行う再灌流アプローチ。(C)参加者が背屈中に関連する筋肉と関節を始動位置から積極的に動かす再灌流アプローチ。(D)参加者が医師の抵抗で積極的に膝の屈曲を行う再灌流アプローチ。(E)医師の抵抗に対してアクティブな膝伸展を行う参加者による再灌流アプローチ。略称:FSN = Fuの皮下注射針。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図4:経皮的電気神経刺激パッドの位置。 TENSパッドはST34、GB34、SP10、およびSP9に取り付けられました。パッドは、変形性膝関節症に関連する痛みを治療するために十字パターンに配置されました。略称:TENS =経皮的電気神経刺激。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図5:Fuの皮下注射針群と経皮的電気神経刺激群の比較。 (A)VASの治療前および治療後の値。(B)大腿四頭筋のPPTの治療前および治療後の値。(C)各治療後の2つのグループ間のWOMACの比較。(D)各治療後の2群間のルケイン指数の比較。* FSN基、 p <0.05を表す。# は TENS 基を表し、 p < 0.05 である。略語:VAS =ビジュアルアナログスケール。PPT =圧力痛閾値;WOMAC = 西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数;Tx =治療;FSN = Fuの皮下針;TENS =経皮的電気神経刺激。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
表1:参加者のベースライン特性と臨床評価指標。 データはSD±平均値として表されます。 P 値は、独立したサンプルの t検定による分析から得られました。この表はChiuら25からのものです。略語:FSN = Fuの皮下針;TENS =経皮的電気神経刺激;VAS =視覚的なアナログスケール。WOMAC = 西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数;PPT =痛み圧閾値;ROM =可動域。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。
表2:FSN群とTENS群の間で比較された疼痛の質。 データは平均±SDとして表されます。この表はChiuら25からのものです。略語:FNS = Fuの皮下針;TENS =経皮的電気神経刺激;VAS =視覚的なアナログスケール。TX =治療;F / U =フォローアップ。* 対応のある t 検定で分析された有意差を示します。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。
表3:FSN群とTENS群の間で比較された筋肉と腱の質(大腿四頭筋のPPT)。 データは平均±SDとして表されます。この表はChiuら25からのものです。略語:FNS = Fuの皮下針;TENS =経皮的電気神経刺激;PPT =痛み圧閾値;TX =治療;F / U =フォローアップ。* 対応のある t 検定で分析された有意差を示します。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。
表4:FSN群とTENS群の間で比較されたWOMACおよびルケイン指数。 データは平均±SDとして表されます。この表はChiuら25からのものです。略語:FNS = Fuの皮下針;TENS =経皮的電気神経刺激;WOMAC = 西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数;TX =治療;F / U =フォローアップ。* 対応のある t 検定で分析された有意差を示します。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。
この研究の主な結果は次のとおりです:(1)膝OAのFSN治療のアプローチと完全な手順の確認。(2)標準化された評価アプローチを使用したFSN処理前から治療後の改善の評価。従来の鍼治療やドライニードリングとは異なり、FSNは、揺れ動きや再灌流アプローチなど、臨床治療のためにさまざまな形態の動きを必要とします。複数のMTrP、特にアクティブMTrPと潜在MTrPの存在は、新しい開業医が針を挿入する場所を選択する際に問題になることがよくあります。また、FSN療法では治療後有効性の評価も大きな問題であり、これまでのように、方法や実践を評価するための客観的なデータのない患者の主観的な記述にほとんどが限られていました。これらの理由から、疾患の治療におけるFSNの使用を標準化することは困難であった。
これは、FSNで変性膝OAを治療する完全な手順を使用し、治療前から治療後までの膝関節の改善を評価するためのプロトコルを定義する最初のプロトコルです。膝関節の運動学は、屈曲/伸展、内転/外転、内径/外旋を含む6つの自由度で構成されているため、複雑です。したがって、膝関節の変性は日常生活に深刻な影響を与える可能性があります26,27。骨格筋の健康を改善することは、膝OAを持つ人々にとって大きな利益をもたらす可能性があるという認識が高まっています。以前の研究では、疼痛緩和がFSN19の主な利点であり、FSN療法の最も重要で正の相関は、疼痛の抑制と関節可動性の増加であることが示されています。
FSN療法には独自のアプローチがあります。FSNと従来の鍼治療のこれらの違いを無視すると、治療の有効性が低下する可能性があります。FSNの鍼挿入ポイントは、従来の鍼治療の経穴とは大きく異なります。FSNの挿入ポイントは、治療領域が決定された後の痛み(筋肉に1つ以上のMTrPがある)に基づいて、対応する引き締まった筋肉の検索に基づいて選択されます。実験全体を通して、分析の結果に影響を与えるいくつかの重要なステップがあります。FSN療法における最も重要な治療法の選択は、引き締まった筋肉の選択です。実際、MTrPは、特発性膝OA28の治療を目的とした治療的介入の潜在的な新しい標的と見なされています。TravellとSimonsは、膝OA29の人々のMTrPの可能性のある発生源として、大腿直筋、内側広筋、および外側広筋を特定しました。Henryら30は、人工膝関節全置換術患者の筋筋膜性疼痛を評価し、腓腹筋と大腿骨内側筋が研究で最もMTrPが多いと結論付けました。この研究では、大腿四頭筋、腹筋、腓腹筋の3つの筋肉セグメントを事前に評価し、大腿四頭筋がFSN挿入領域として選択された最終的な筋肉です。大腿四頭筋の衰弱は膝OAの原因であると考えられており、膝OA31の患者で最も早く最も一般的な所見の1つであるため、治療のための引き締まった筋肉の選択は以前の研究と同様でした。以前の研究では、筋肉制御が固有受容機能に関連しているため、膝の痛みの感覚は大腿四頭筋の強度の弱さに関連していることが報告されています32,33。したがって、FSNを使用して変性膝OA患者の大腿四頭筋を治療することは、将来の臨床上の優先事項になる可能性があります。
FSN法は、血管壁の針の貫通を避けるために重要な、挿入角度の痛み、しびれ、および痛みを避ける必要性を強調しています。さらに、揺れ動きは、皮下組織への牽引を伴うFSN療法において重要な針技術です。この論文では、この手法の標準化された定義により、初心者がFSN療法をより明確かつ簡単に行うことができます。再灌流アプローチは、FSN操作のプロセスにおける補完的な方法です。FSN療法では、再灌流の作用により、影響を受けた筋肉が求心的または遠心的に収縮し、引き締まった筋肉の局所動脈圧または末梢動脈圧が上昇し、続いて引き締まった筋肉が急速に伸張されます。再灌流アプローチ技術は通常、臨床医が右手で揺れ運動を行い、左手を使用して患者の手足の局所的な動きを促進するか、左手または他の身体部分を使用して収縮している関連する筋肉のリズミカルな動きを促進する間に使用されます。再灌流アプローチ技術と揺動運動を同時に使用すると、FSNの有効性を急速に高めることができ、特定の疾患への適応性を高めることができますが、これにより、オペレーターのプロセスの取り扱いがより困難になります。このビデオプロトコルを通じて、学生や若い開業医がFSN操作に必要な複雑な手の動きのパフォーマンスを向上させるのを支援します。シンプルで効率的な準備により、標準化されたFSNプラクティスに従うことができます。
この方法の開発により、さまざまな筋肉障害の治療のためのFSN療法の新しい標準化された定義が開かれ、プロトコルは実行可能で、許容でき、安全であると考えられています。将来的には、標準化された手順を使用して、臨床応用、教育、および他の疼痛関連障害へのこの手順の適用のためのより多くのデータを提供し、FSN教育および臨床試験で視覚化された運動学習を提供するために使用できます。
著者は、利益相反はないと宣言しています。
この研究は、中国医科大学病院(DMR-109-095)および亜細亜大学病院(10951025)からの助成金によってサポートされました。
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Fu’s subcutaneous needling | Nanjing Paifu Medical Science and Technology Co. | FSN needles are designed for single use. The FSN needle is made up of three parts: a solid steel needle core (bottom), a soft casing pipe (middle), and a protecting sheath (top). | |
Tissue Hardness Meter/Algometer Combo | ITO Co. | OE-220 | Uses a dedicated measuring device to convert muscle force into a numerical value. Allows objective evaluations of muscle force and eliminates problems of subjective assessments. |
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation | Well-Life Healthcare Co. | Model Number 2205A | Digital unit which offers TENS. Supplied complete with patient leads, self-adhesive electrodes, 3 AAA batteries and instructions in a soft carry bag. Interval ON time 1 - 30 s. Interval OFF time 1 - 30 s. |
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