非侵襲的経auricurgus神経刺激がEEGおよびHRVに及ぼす影響の理解

要約

このプロトコルは、臨床試験で経皮的耳介迷走神経刺激 (taVNS) を適用する方法に関する情報を提供します。これには、自律神経系に対するこの治療の効果を測定するための EEG メトリックや心拍変動 (HRV) などの潜在的なバイオマーカーが含まれます。

要約

いくつかの研究では、さまざまな障害の治療における経皮的耳介迷走神経刺激 (taVNS) の有望な結果が示されています。しかし、この技術のニューラルネットワークと自律神経系への影響を調査したメカニズム研究はありません。この研究は、taVNS が EEG メトリクス、HRV、および痛みのレベルにどのように影響するかを説明することを目的としています。健康な被験者は、活性taVNSグループと偽taVNSグループの2つのグループにランダムに割り当てられました。脳波計 (EEG) と心拍変動 (HRV) は、ベースライン、30 分後、および 30 Hz、200-250 μs taVNS、または偽刺激の 60 分後に記録され、メトリック間の差が計算されました。迷走神経の投影に関しては、いくつかの研究で、脳活動、自律神経系、および痛みの経路を調節する迷走神経の役割が実証されています。しかし、これらのシステム上のtaVNSのメカニズムを理解するためには、さらに多くのデータが必要です。これに関連して、この研究は、この技術の生理学的影響についてのより深い議論のためのデータを提供する方法を提示し、さまざまな条件での将来の治療研究に役立つ可能性があります。

概要

経耳介迷走神経刺激療法 (taVNS) は、手術を必要とせず、耳の甲介または耳珠に配置された非侵襲的刺激装置を利用する最近の神経調節技術です。その結果、患者にとってよりアクセスしやすく、より安全です¹。近年、taVNSの領域は急速に拡大しており、主に、てんかん、うつ病、耳鳴り、パーキンソン病、耐糖能障害、統合失調症、心房細動など、さまざまな病態に対する治療効果を実証する臨床試験に注力し^{ています2。}taVNSと、それが中枢系および末梢系の生物学的プロセスに及ぼす影響については、多くの議論があります。理想的には、生物学的マーカーは、迷走神経の耳介枝が刺激され、頭蓋内構造に影響を与え、研究者がtaVNSが生理機能にどのように影響するかを分析できるようにする可能性があります。しかし、信頼できるバイオマーカーがなければ、taVNSデータが何を意味し、どのように効果的に解釈するかを理解することは容易ではありません。

脳波計(EEG)は、taVNSのバイオマーカーを提供するための有望なイメージングツールです。これは、皮質活動を測定および定量化するための非侵襲的で信頼性が高く、安価なアプローチです^3,4。このプロセスに続いて、私たちのグループは系統的レビューを行い、taVNSが皮質....

プロトコル

すべての研究手順は、スポールディング神経調節センター/スポールディングケンブリッジ病院で実施されました。このプロトコルの倫理的承認は、Mass General Brigham IRB (Number Protocol #:2022P003200) から取得されました。インフォームド コンセントは、暗号化された研究用電子データ キャプチャ (REDCap) プラットフォームを使用して、すべての被験者から得られました ( 資料の表を参照)。試用版登録番号: NCT05801809.

1. 被験者選択とスクリーニング

1. いくつかの情報源から潜在的な被験者を特定します。
   注:本研究では、(1)ボストンの土地地域の公共エリアのチラシ、(2)インターネットおよび新聞の広告、(3)公共交通機関に投稿された広告(The T)、(4)Mass General Brigham Researchによるラリープラットフォーム(資料の表を参照)から、人間の被験者を特定しました。本研究では、44人の健康な被験者が選択されました。
2. 適格な被験者に連絡するか、電子的に許可を求めて、研究に関する詳細情報を提供するために彼らに連絡してください。
3. 最初の連絡窓口(通常は電話または Zoom Enterprise 通話)で、研究の共同....

結果

最初の無作為化被験者について、研究の盲検化を解除せずに予備的な記述分析を行った。このため、この被験者がどの部隊に割り当てられたかは不明です。最初の被験者は、大学の学位を持つ 69 歳の女性で、非ヒスパニック系、白人で、刺激セッション中または刺激セッション後に有害事象を報告しませんでした。臨床データを 表2に示します。

さらに、シ.......

ディスカッション

経耳介性迷走神経刺激法 (taVNS) は、いくつかの神経精神疾患に対処するための有望な治療法として浮上しています。うつ病や不安神経症などの気分障害は、特にCOVID-19のパンデミック¹⁹以降、世界的に大きな健康負担をもたらします。taVNSを調査する最近の研究では、これらの障害に関連する症状を緩和する可能性が示されています。

迷走神経は、脳-腸.......

資料

Name	Company	Catalog Number	Comments
Articulated arm	Electrical Geodesics, Inc.	20090645
Baby shampoo	Dynarex	1396
Charge Cable	NEURIVE Co.	HV12303003
Computer	Apple	YM92704U4PC
Condutive eartip	NEURIVE Co.	HV12303003
Earset	NEURIVE Co.	HV12303003
EEG 64-channel cap	Electrical Geodesics, Inc.	H11333
Heart rate sensor	Polar	M311370175396
Monitor	Dell	REVA01
Net Amps 300	Electrical Geodesics, Inc.	A09370244
Peltier thermode	Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Isreal
Potassium Chloride (dry)	Electrical Geodesics, Inc.	820127755
Rally	Mass General Brigham Research		online platform
Research Electronic Data Capture (REDCap)	Vanderbilt		web-based software platform
Thermosensory Stimulator	Medoc Ltd	1241
Transauricular vagus nerve stimulator	NEURIVE Co.	HV12303003