Taohong Siwu Tang Wanの伝統的な煎じ薬と比較して、分散性錠剤の形での製造には、臨床使用のための新しい選択肢を提供する多くの利点と特定の革新があります。伝統的な漢方薬の煎じ薬を比較的簡単で操作しやすい方法で現代の剤形に調製することが可能です。伝統的な漢方薬の煎じ薬、タオホンシウタンウェンは、臨床診療、整形外科、婦人科で広く使用されています。
しかし、不便さ、長い煎じ薬時間などという欠点があります。そして、分散性錠剤の調製は確かにそれを克服することができ、臨床医学に新しい選択肢を提供します。はじめに、準備されたレーマニアの根、桃の実、ベニバナ、アンジェリカ、白牡丹、およびリグスティカムチュアンシオンを測定します。
そしてこれらの材料を煎じ薬キャセロールに入れます。1, 683ミリリットルの水を加える。そして材料を1.5時間煮る。
煎じ薬を3回繰り返した後、すべてのろ液を混ぜ合わせます。次に、得られた液体をゲージでろ過します。そしてそれをロータリーエバポレーターで最終容量400ミリリットルまで濃縮します。
蒸発したら、濃縮物を蒸発皿に均等に注ぎます。そして、それを摂氏90度の水浴に入れて、余分な水を乾燥させます。次いで、増粘したエキスを真空乾燥炉に入れ、乾燥エキスを得た。
続いて、乾燥した抽出物を乳鉢で粉末に粉砕する。そして、80メッシュのふるいでふるいにかけます。フィラーをスクリーニングするには、最初の式を準備します。
0.5グラムの薬用粉末を混合することによって。充填剤として3.4グラムの微結晶セルロース。崩壊剤として1グラムのPVPP。
滑沢剤としてステアリン酸マグネシウム0.1グラムとする。同様に、他の2つの処方を調製した後、予めアルファ化デンプンおよびラクトースを充填剤として、各処方を完全に混合する。そして80メッシュのふるいを通過させます。
均一に混合された粉末をシングルパンチタブレットマシンに入れます。そして、タブレットを打ち抜きます。1リットルの蒸留水を入れたビーカーを溶出試験機に入れます。
そして、摂氏37度で焼き戻した1リットルの蒸留水を含むビーカーに錠剤を加えることによって、各錠剤を別々に試験した。溶出試験機とタイマーを起動します。錠剤が完全に溶解したら、タイマーを停止します。
そして、錠剤が均一に分散しているかどうかを観察します。1リットルのビーカーに摂氏約37度の水を入れてから、崩壊試験機に入れます。上端にステンレス鋼のシャフトが付いたブラケットにゴンドラを掛けます。
装置を1リットルのビーカーに浸します。ゴンドラの位置を調整して、ビーカーが最低点まで下がったときに画面がビーカーの底から25ミリメートルになるようにします。次に、ゴンドラが最高点まで上昇したときにふるいが水面から15ミリメートル下になるように水位の高さを調整します。
ゴンドラの上部がどの時点でも溶液に沈んでいないことを確認してください。各テストバッチから6錠を取り出し、ゴンドラのガラス管に入れます。崩壊試験機を起動します。
そして、すべての錠剤の崩壊を監視します。すべての錠剤が15分以内に溶解しない場合は、崩壊を繰り返します。充填剤スクリーニングの結果は、ラクトースとの崩壊時間が、アルファ化デンプンおよび微結晶セルロースよりも優れていることを示した。
しかし、硬度と表面仕上げは必要な基準を満たしていませんでした。したがって、微結晶セルロースが充填剤として選択された。また、外観、崩壊時間、分散均一性を、検査指標とする。
架橋ポリビニルピロリドンとナトリウムの崩壊時間と分散均一性の組み合わせが最適であることが分かった。最適な充填剤および崩壊含量を得た後、直交試験を用いて、4つの処方箋を、ハーブパウダーの量を変化させて調製した。以前は、処方箋は分散均一性評価に合格していました。
ただし、薬物負荷が大きいほど、崩壊時間が長くなり、硬度が低下します。実験では、元の溶液の濃縮量は、その後の有効成分試験にとって重要です。水よりも濃縮された蒸発のためには、有効成分の揮発を避けるために真空延伸オーブンを使用することが不可欠です。
この実験のフォローアップでは、動物実験を実施して、従来の剤形の有効性を比較し、新しい剤形の有効性が従来の剤形と異なるかどうかを明確にし、臨床使用の理論的サポートを提供できます。
