この研究は、重慶市衛生委員会と重慶市科学技術局の共同医学研究重点プロジェクト(2022ZDXM037)、武漢衛生委員会(WZ22A03)の漢方薬科学研究基金の主要プロジェクト、重慶自然科学基金(cstc2020jcyj-msxmX0592)によって財政的に支援された。

人間の参加者が関与するすべての研究手順は、重慶中医薬病院の倫理委員会の倫理基準とヘルシンキ宣言(1964年)の原則とその後の改正に準拠しており、前述の倫理委員会から研究の承認を受けています。画像データの収集は、患者からの口頭および書面による同意に基づいて行われ、検査の日常的な部分として教育目的で撮影された写真は、マルチスペクトルダーモスコープを使用して取得されました。
1. 患者様の選択
<ol><li>次の包含基準5を設定します。<ol><li>顔の光から暗褐色の明確に定義されたパッチの存在に基づいて患者を選択し、通常は対称的な分布、炎症の欠如、およびスケーリングを示します。</li>
		<li>かゆみ、灼熱感、痛みなどの重大な自覚症状がないことを前提に患者様を選定します。</li>
		<li>肝斑は主に思春期以降に女性に発生することを考慮して、患者を選択してください。</li>
		<li>患者を選択する際には、状態の季節変動を考慮してください-多くの場合、夏は悪化し、冬は穏やかです。</li>
		<li>色素沈着過剰を引き起こす可能性のある他の状態( ?? 骨母斑、リール黒色症、色素性光皮膚炎など)が存在する場合は、患者を除外します。.</li>
	</ol></li>
</ol>2.ローラーマイクロニードル治療の準備
<ol><li>術前コミュニケーション<ol><li>患者の治療目標と美容的願望を理解し、投薬歴、アレルギー、禁忌、過去の美容治療など、完全な病歴を収集します。</li>
		<li>治療の効果、手順、潜在的な合併症、回復時間、期間、および費用について患者に通知します。特定の治療計画と代替オプションについて話し合い、すべての患者の問い合わせに確実に対処し、現実的な期待を確立し、より高い満足度を達成できるようにします。</li>
		<li>患者にインフォームドコンセントフォームに署名してもらいます。</li>
	</ol></li>
	<li>環境要件<ol><li>ローラーマイクロニードルの操作のために静かで明るい治療室を確保し、手術前に紫外線で30分間消毒します。</li>
		<li>治療室に入るときは、患者に靴カバーと帽子を着用するように依頼します。</li>
	</ol></li>
	<li>治療に必要なアイテムと薬の準備<ol><li>材料表に記載されているすべての材料を確認して準備します。</li>
	</ol></li>
	<li>メイク落としとクレンジング<ol><li>施術部位がメイクで覆われていた場合は、メイク落としでしっかり落としてからクレンジングしてください。</li>
		<li>化粧をしていない人は、やさしいクレンジング製品でトリートメントエリアをきれいにしてください。</li>
	</ol></li>
	<li>マルチスペクトル皮膚鏡記録 注:マルチスペクトルダーモスコープは、さまざまな光源を使用して顔の超高ピクセル画像をキャプチャします。<ol><li>治療前と3回の治療後、マルチスペクトルダーモスコープを使用して、患者の正面、左(45°)、右(45°)の写真を3つの異なる角度から撮影し、患者のUV浅いスポットと深いスポット、および茶色のスポットの値を記録します</li>
	</ol></li>
	<li>局所麻酔の適用<ol><li>5%リドカインクリームを治療部位に30〜40gの総投与量で均一に塗布し、ラップフィルムで包んで麻酔効果を高めます40〜60分間。 注:一部の患者は、局所麻酔薬に対するアレルギーの症状を示す場合があります。患者は、適用部位に重度のかゆみ、灼熱感、または刺痛を経験することがあります。このような反応が起こった場合は、速やかに麻酔を抜いて適切な対症療法を行ってください。</li>
		<li>次の治療の前に、麻酔適用領域の皮膚の適切な保湿を確認してください。</li>
	</ol></li>
	<li>マイクロニードル溶液の調製<ol><li>シリンジを使用して5%トラネキサム酸溶液5mLを抽出し、使用のために取っておきます。</li>
	</ol></li>
	<li>マイクロニードル器具の調製<ol><li>0.5mmのローラーマイクロニードル(図1)を選択し、0.1%臭化ベンザルコニウム溶液に約20分間浸して消毒します。</li>
		<li>マイクロニードルを生理食塩水で3回すすぎ、消毒剤を取り除きます。 注:鈍い針による皮膚への不必要な損傷を防ぎ、患者間の病気の蔓延を防ぐために、患者ごとに1つのローラーマイクロニードルを使用して相互汚染を回避します。</li>
	</ol></li>
	<li>局所麻酔の除去<ol><li>局所麻酔の適用の十分な期間の後、しがみつくフィルムを取り除き、へらで麻酔薬をこすり落とします。0.9%生理食塩水に浸したガーゼを使用して、顔に残っている麻酔薬を拭き取ります。</li>
	</ol></li>
	<li>消毒<ol><li>施術部位を露出させ、顔を施術するときは消毒タオルで髪を包み、0.1%臭化ベンザルコニウム綿球で顔の皮膚を上から生え際の端、下顎の端、あごまで3回消毒し、感染を防ぐために「ボトムアップ、内向き」の原則に従います。</li>
	</ol></li>
</ol>3.ローラーマイクロニードルの手順
<ol><li>セラピストに手を洗い、帽子、マスク、滅菌手袋を着用してもらいます。</li>
	<li>施術開始を告げた後、目を閉じて左頬、右頬、額、顎、上唇、鼻の順に施術するよう指示します。適量のトラネキサム酸溶液をシリンジを用いて皮膚に注入し、手でまんべんなく塗布した後、ローラーマイクロニードルを生理食塩水で洗い流し、施術部位の水平・垂直・斜め方向に短距離に転がします。</li>
	<li>さまざまな領域で徐々に処理を行い、圧延しながら溶液を塗布して吸収を高めます。1つの領域で3〜5回繰り返し、できれば皮膚が紅潮し、明らかな出血はありません。重すぎず軽すぎず、均等に力を加え、マイクロニードルを皮膚に引きずり込まないでください。</li>
</ol>4. 有効性評価
<ol><li>ローラーマイクロニードルと局所トラネキサム酸溶液の組み合わせを、治療コースとして4週間に1回、肝斑の治療に3回使用します。.</li>
	<li>治療の前後にマルチスペクトル皮膚鏡を3回使用して、患者のUV浅部と深部、および茶色の斑点の値に応じて有効性を観察します。値が小さいほど、肝斑は軽くなります。</li>
	<li>UV浅部・深部のシミや褐色斑の施術前後の変化を統計的に解析します。</li>
</ol>

トラネキサム酸とマイクロニードル療法による肝斑治療の強化

<ol>
	<li>Passeron, T., Picardo, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Melasma,+a+photoaging+disorder.">Melasma, a photoaging disorder.</a> Pigment Cell &amp; Melanoma Research. 31 (4), 461-465 (2018).</li><li>Pigment Disease Group. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Dermatovenereology+Professional+Committee+of+Chinese+Society+of+Integrative+Medicine,+Vitiligo+Research+Center+of+the+Dermatology+and+Venereal+Disease+Branch+of+the+Chinese+Medical+Association,+Pigment+Disease+Working+Group+of+the+Dermatology+and+Venereal+Disease+Branch+of+the+Chinese+Medical+Association,+Chinese+Medical+Doctor+Association.+Consensus+on+diagnosis+and+treatment+of+melasma+in+China+(2021+vision).">Dermatovenereology Professional Committee of Chinese Society of Integrative Medicine, Vitiligo Research Center of the Dermatology and Venereal Disease Branch of the Chinese Medical Association, Pigment Disease Working Group of the Dermatology and Venereal Disease Branch of the Chinese Medical Association, Chinese Medical Doctor Association. 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Dermatovenereology Professional Committee of Chinese Society of Integrative Medicine. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+diagnosis+and+efficacy+criteria+for+melasma+(revised+in+2003).">Clinical diagnosis and efficacy criteria for melasma (revised in 2003).</a> Chinese Journal of Dermatology Venereology Integrative Traditional and Western Medicine. 3 (1), 66 (2004).</li><li>McKesey, J., Tovar-Garza, A., Pandya, A. 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R., Salehi, M., Jabari, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Comparison+of+therapeutic+effects+of+liposomal+tranexamic+acid+and+conventional+hydroquinone+on+melasma.">Comparison of therapeutic effects of liposomal tranexamic acid and conventional hydroquinone on melasma.</a> Journal of Cosmetic Dermatology. 14 (3), 174-177 (2015).</li><li>Ebrahimi, B., Naeini, F. F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Topical+tranexamic+acid+as+a+promising+treatment+for+melasma.">Topical tranexamic acid as a promising treatment for melasma.</a> Journal of Research in Medical Sciences. 19 (8), 753-757 (2014).</li><li>Na, J. I., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+tranexamic+acid+on+melasma:+a+clinical+trial+with+histological+evaluation.">Effect of tranexamic acid on melasma: a clinical trial with histological evaluation.</a> Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 27 (8), 1035-1039 (2013).</li><li>Kim, E. H., Kim, Y. C., Lee, E. S., Kang, H. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+vascular+characteristics+of+melasma.">The vascular characteristics of melasma.</a> Journal of Dermatological Science. 46 (2), 111-116 (2007).</li><li>Yuan, C., Wang, X. M., Yang, L. J., Wu, P. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tranexamic+acid+accelerates+skin+barrier+recovery+and+upregulates+occluding+in+damaged+skin.">Tranexamic acid accelerates skin barrier recovery and upregulates occluding in damaged skin.</a> International Journal of Dermatology. 53 (8), 959-965 (2014).</li><li>Tohgasaki, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Enolase-1+expression+in+the+stratum+corneum+is+elevated+with+parakeratosis+of+atopic+dermatitis+and+disrupts+the+cellular+tight+junction+barrier+in+keratinocytes.">Enolase-1 expression in the stratum corneum is elevated with parakeratosis of atopic dermatitis and disrupts the cellular tight junction barrier in keratinocytes.</a> International Journal of Cosmetic Science. 40 (2), 178-186 (2018).</li><li>Lima, E. V. A., Lima, M. M. D. A., Paix&#227;o, M. P., Miot, H. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Assessment+of+the+effects+of+skin+microneedling+as+adjuvant+therapy+for+facial+melasma:+a+pilot+study.">Assessment of the effects of skin microneedling as adjuvant therapy for facial melasma: a pilot study.</a> BMC Dermatology. 17 (1), 14 (2017).</li><li>Saleh, F., Abdel-Azim, E., Ragaie, M., Guendy, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Topical+tranexamic+acid+with+microneedling+versus+microneedling+alone+in+treatment+of+melasma:+clinical,+histopathologic,+and+immunohistochemical+study.">Topical tranexamic acid with microneedling versus microneedling alone in treatment of melasma: clinical, histopathologic, and immunohistochemical study.</a> Journal of Egypt Women's Dermatologic Society. 16 (2), 89 (2019).</li><li>Bailey, A. J. M., Li, H. O., Tan, M. G., Cheng, W., Dover, J. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Microneedling+as+an+adjuvant+to+topical+therapies+for+melasma:+A+systematic+review+and+meta-analysis.">Microneedling as an adjuvant to topical therapies for melasma: A systematic review and meta-analysis.</a> Journal of the American Academy of Dermatology. 86 (4), 797-810 (2022).</li></ol>

著者には、宣言すべき利益相反はありません。

肝斑の病因は複雑で、治療法には全身投薬、局所色素脱失剤、ケミカルピーリング、レーザー治療などがあります。残念ながら、単一の治療法がすべての患者に普遍的に有効というわけではなく、満足のいく結果が常に保証されるとは限りません6。光線療法は肝斑の治療において減少傾向を示しており、一部の患者は光線療法後に肝斑の悪化を経験します。これは、炎症性...

肝斑は、肝斑とも呼ばれ、慢性的で後天的な顔面色素沈着過剰の皮膚疾患です。臨床的には、頬、額、顎のラインに分布する、境界が不明瞭な対称的な明るい茶色から暗褐色の斑点として現れます。出産可能年齢のアジア人女性の発生率は30%にもなる可能性があります1。この病気は簡単に診断できますが、治癒は困難です。肝斑の病因はまだ完全には理解されていませんが、その発症には、遺伝的感受性、日光への曝露、ホルモンの変化という3つの主な要因が寄与しています。メラニン合成の増加、皮膚病変部位での血管増殖、炎症反応、および皮膚バリア機能障害はすべて、肝斑2の発生に関与しています。
現在、肝斑の治療選択肢にはレーザー治療や薬物療法があり、その中でも経皮投与が広く用いられています。しかし、主な課題は、薬物の浸透を妨げる角質層のバリア機能にあります。マイクロニードル療法は、短期間で皮膚に複数のマイクロチャネルを作り、角質層を破壊し、コラーゲン産生を誘導し、皮膚透過性を高めます。このアプローチは、薬物が皮膚に拡散し、その後急速に再密封することを可能にするという点で有望であり、したがって有毒または刺激性物質の導入を回避します3。
一般的に使用されるマイクロニードルツールには、電子水光注入マイクロニードル、ローラーマイクロニードル、電動アシストナノ結晶マイクロニードル、梅花マイクロニードル、およびシングルニードルマイクロニードル4が含まれます。ローラーマイクロニードルは、外傷が少なく、治療効果が高く、操作が便利で、肝斑を治療するために他の薬と組み合わせることができます。肝斑の治療の見通しが良好であり、臨床診療でより多くの宣伝と使用の価値があります。本稿では、肝斑の治療におけるトラネキサム酸と組み合わせたローラーマイクロニードルの操作と注意点を紹介し、肝斑の治療におけるトラネキサム酸と組み合わせたローラーマイクロニードルの有効性を臨床例を通して実証します。

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>5 mL syringe</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Benzalkonium bromide solution</td>
			<td>Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital</td>
			<td>H20050531</td>
			<td>0.1%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>cling film</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Compound lidocaine cream</td>
			<td>Beijing Ziguang Pharmaceutical Co., Ltd.</td>
			<td>H20063466</td>
			<td>5.0%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>disinfectant towel</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>disposable curved disc</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Multispectral Dermoscope</td>
			<td>CBS Medical Skin Analysis, Wuhan, China</td>
			<td>CBS-2022</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Roller microneedle</td>
			<td>Guangzhou Yuanxiang Biotechnology Co., Ltd</td>
			<td>221001</td>
			<td>(model: 0.22 x 0.5 mm, Figure 1)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sodium chloride solution</td>
			<td>Hubei Tiansheng Pharmaceutical Co., Ltd.</td>
			<td>H42021838</td>
			<td>0.9%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>sterile cotton swab</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>sterile gauze</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>sterile gloves</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>tongue depressor</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tranexamic acid solution</td>
			<td>Shanghai Hyundai Hasen (Shangqiu) Pharmaceutical Co., Ltd.</td>
			<td>H20184047</td>
			<td>5.0%</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>treatment vehicle</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

roller microneedle combined with tranexamic acid solution in treating melasma

一般的な後天性顔面色素沈着皮膚疾患である肝斑は、簡単な臨床診断を示しますが、効果的な管理という点で課題があります。肝斑の正確な根本的な原因は依然としてとらえどころがなく、現在の治療アプローチは主に医薬品とレーザーの介入を網羅しており、効果は限られています。経皮投与は肝斑の一般的な治療法であり、多くの場合、マイクロニードルの適用によって促進されます。これらの中で、トラネキサム酸は頻繁に使用される治療薬として浮上しています。ローラーマイクロニードルとして知られるマイクロニードルのサブセットは、表皮に複数の細い針を繊細に穿刺し、薬物送達と相乗効果を発揮することにより、このアプローチで重要な役割を果たします。この方法論は、薬物吸収を高めるだけでなく、組織の外傷を最小限に抑えながら治療効果を高めます。これらの属性は、肝斑の治療のための有望な道を予測しています。この記事では、主に肝斑の治療におけるローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の組み合わせを紹介し、肝斑の治療におけるローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の有効性を臨床例を通じて実証します。

Melasma, also known as chloasma, is a chronic and acquired facial hyperpigmentation skin condition. Clinically, it presents as symmetrical, light to dark brown patches with unclear borders, distributed on the cheeks, forehead, and jawline. The incidence rate among Asian women of childbearing age can be as high as 30%1. The disease is easily diagnosed but difficult to cure. The pathogenesis of melasma is not yet fully understood, but three main factors contribute to its development: genetic susceptibility, exposure to sunlight, and hormonal changes. Increased melanin synthesis, vascular proliferation at the site of skin lesions, inflammatory reactions, and impaired skin barrier function all play a role in the occurrence of melasma2.
Currently, treatment options for melasma include laser therapy and medications, among which, transdermal administration is a widely used method. However, the main challenge lies in the barrier function of the stratum corneum, which hinders drug penetration. Microneedle therapy creates multiple micro-channels in the skin within a short period, disrupting the stratum corneum, inducing collagen production, and increasing skin permeability. This approach holds promise in allowing drugs to diffuse into the skin and then rapidly reseal, thus avoiding the introduction of toxic or irritating substances3.
Commonly used microneedle tools include the electronic water light injection microneedle, roller microneedle, electrically assisted nanocrystalline microneedle, plum blossom microneedle, and single needle microneedle4. The roller microneedle is characterized by less trauma, good curative effect, convenient operation, and can be combined with some other drugs to treat melasma. It has a good therapeutic prospect for melasma and is worth more promotion and use in clinical practice. This article introduces the operation and precautions of roller microneedles combined with tranexamic acid in the treatment of melasma and demonstrates the efficacy of roller microneedle combined with tranexamic acid in the treatment of melasma through clinical cases.

著者スポットライト:肝斑の非外科的治療–トラネキサム酸によるマイクロニードル

肝斑の治療におけるトラネキサム酸溶液と組み合わせたローラーマイクロニードル

Our research focus on non-surgery therapy for pigmentated disease. We tested the efficacy of roller microneedling combined with tranexamic acid solution in treating melasma. We will investigate the effectiveness and the max easiness of using a combination of roller microneedles and tranexamic acid solution for treating melasma.

症例1は、病歴10年の57歳女性で、治療と有効性の評価のために選択されました。ローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の組み合わせの有効性を、治療前と3回の治療セッション後(図2、図3、および図4)に評価し、マルチスペクトル皮膚鏡を使用してさまざまな角度から観察しました。正面図では、UV浅スポット、UV深<...

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この記事では、トラネキサム酸溶液と組み合わせてローラーマイクロニードルを使用して肝斑の治療を行い、有効性を評価するためのプロトコルを紹介します。

Melasma, a common, acquired facial pigmentation skin disorder, presents a straightforward clinical diagnosis but poses challenges in terms of effective ...

私たちの研究は、色素性疾患の非手術療法に焦点を当てています。肝斑の治療において、ローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の併用の有効性を検証しました。肝斑の治療にローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液を組み合わせて使用した場合の有効性と最大限の容易さを調査します。

roller-microneedle-combined-with-tranexamic-acid-solution-treating

Research

JoVE Journal

Medicine

Roller Microneedle Combined with Tranexamic Acid Solution in Treating Melasma

506 ビュー.  Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine. 私たちの研究は、色素性疾患の非手術療法に焦点を当てています。肝斑の治療において、ローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液の併用の有効性を検証しました。肝斑の治療にローラーマイクロニードルとトラネキサム酸溶液を組み合わせて使用した場合の有効性と最大限の容易さを調査します。