鉄-炭水化物複合体の粒径測定のための動的光散乱分析

静脈内投与された鉄 - 炭水化物ナノ粒子複合体は、鉄欠乏症の治療に広く使用されている。このクラスには、いくつかの構造的に不均一なナノ粒子複合体が含まれ、これらの薬剤を物理化学的に特徴付けるために利用可能な方法論に必要な条件に対してさまざまな感度を示します。現在、鉄 - 炭水化物複合体の重要な品質属性は完全には確立されていない。動的光散乱(DLS)は、無傷の粒子サイズと分布を決定するための基本的な方法として浮上しています。しかし、ラボ間での方法論の標準化、個々の鉄炭水化物製品に必要な特定の変更、およびサイズ分布を最もよく記述する方法に関しては、依然として課題が残っています。重要なのは、使用する希釈液と段階希釈液を標準化する必要があることです。サンプル調製とデータ報告のアプローチが大きく異なるため、鉄-炭水化物剤の比較にDLSを使用することは限られています。ここでは、Z平均および多分散指数を使用して、鉄-炭水化物複合体である鉄スクロースのサイズおよびサイズ分布を測定するための堅牢で容易に再現可能なプロトコルについて詳述する。