Et randomiseret, sham-kontrolleret forsøg med kraniel elektrisk stimulering til fibromyalgismerter og fysisk funktion ved hjælp af hjernebilleddannelsesbiomarkører

Fibromyalgi er et kronisk smertesyndrom, der præsenterer sig med en konstellation af brede symptomer, herunder nedsat fysisk funktion, træthed, kognitive forstyrrelser og andre somatiske klager. Tilgængelige behandlinger er ofte utilstrækkelige til behandling af symptomer, hvor utilstrækkelig smertekontrol ofte fører til opioidbrug til forsøg på behandling. Kranial elektrisk stimulering (CES) er en lovende ikke-farmakologisk behandlingsmulighed for smertetilstande, der bruger pulserende elektrisk strømstimulering til at ændre hjernens funktion via transkutane elektroder. Disse neurale mekanismer og anvendelserne af CES i fibromyalgi-symptomlindring kræver yderligere udforskning.

I alt 50 deltagere fra Atlanta Veterans Affairs Healthcare System (VAHCS) diagnosticeret med fibromyalgi blev tilmeldt og derefter blokrandomiseret til enten placebo plus standardterapi eller aktiv CES plus standardterapigruppe. Baseline-vurderinger blev foretaget før behandlingsstart. Begge interventioner fandt sted over 12 uger, og deltagerne blev vurderet 6 uger og 12 uger efter behandlingsstart. Det primære resultat undersøgte, om der opstår smerter og funktionelle forbedringer ved anvendelse af CES. Derudover blev baseline og opfølgning hviletilstand funktionel forbindelse magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fcMRI) opnået ved 6-ugers og 12-ugers tidspunkterne for at vurdere for kliniske anvendelser af neurale forbindelsesbiomarkører og de underliggende neurale associationer relateret til behandlingseffekter.

Dette er et randomiseret, placebokontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af CES til forbedring af smerte og funktion ved fibromyalgi og videreudvikle rs-fcMRI som et klinisk værktøj til at vurdere de neurale korrelater og mekanismer for kronisk smerte og smertestillende respons.