En randomisert, falsk kontrollert studie av kranial elektrisk stimulering for fibromyalgismerter og fysisk funksjon, ved bruk av hjerneavbildningsbiomarkører

Fibromyalgi er et kronisk smertesyndrom som presenterer seg med en konstellasjon av brede symptomer, inkludert nedsatt fysisk funksjon, tretthet, kognitive forstyrrelser og andre somatiske plager. Tilgjengelige terapier er ofte utilstrekkelige til å behandle symptomer, med utilstrekkelig smertekontroll som ofte fører til opioidbruk for forsøk på behandling. Kranial elektrisk stimulering (CES) er et lovende ikke-farmakologisk behandlingsalternativ for smertetilstander som bruker pulserende elektrisk strømstimulering for å modifisere hjernefunksjonen via transkutane elektroder. Disse nevrale mekanismene og anvendelsene av CES i fibromyalgi symptomlindring krever videre utforskning.

Totalt 50 deltakere fra Atlanta Veterans Affairs Healthcare System (VAHCS) diagnostisert med fibromyalgi ble registrert og deretter blokkrandomisert til enten placebo pluss standardterapi eller aktiv CES pluss standardterapigruppe. Baseline-vurderinger ble innhentet før behandlingsstart. Begge tiltakene skjedde over 12 uker, og deltakerne ble vurdert 6 uker og 12 uker etter behandlingsstart. Det primære resultatet undersøkte om smerte og funksjonsforbedringer oppstår ved bruk av CES. I tillegg ble baseline og oppfølging av hviletilstand funksjonell tilkobling magnetisk resonansavbildning (rs-fcMRI) oppnådd ved 6-ukers og 12-ukers tidspunkter for å vurdere for kliniske anvendelser av nevrale tilkoblingsbiomarkører og de underliggende nevrale assosiasjonene relatert til behandlingseffekter.

Dette er en randomisert, placebokontrollert studie for å bestemme effekten av CES for å forbedre smerte og funksjon ved fibromyalgi og videreutvikle rs-fcMRI som et klinisk verktøy for å vurdere nevrale korrelater og mekanismer for kronisk smerte og smertestillende respons.