En randomiserad, skenkontrollerad studie av kranial elektrisk stimulering för fibromyalgismärta och fysisk funktion, med hjälp av biomarkörer för hjärnavbildning

Fibromyalgi är ett kroniskt smärtsyndrom som uppvisar en konstellation av breda symtom, inklusive minskad fysisk funktion, trötthet, kognitiva störningar och andra somatiska besvär. Tillgängliga behandlingar är ofta otillräckliga för att behandla symtom, och otillräcklig smärtkontroll leder ofta till användning av opioider för försök till behandling. Kranial elektrisk stimulering (CES) är ett lovande icke-farmakologiskt behandlingsalternativ för smärttillstånd som använder pulsad elektrisk strömstimulering för att modifiera hjärnans funktion via transkutana elektroder. Dessa neurala mekanismer och tillämpningarna av CES för lindring av fibromyalgisymtom kräver ytterligare utforskning.

Totalt 50 deltagare från Atlanta Veterans Affairs Healthcare System (VAHCS) som diagnostiserats med fibromyalgi rekryterades och blockrandomiserades sedan till antingen en placebo plus standardterapi eller aktiv CES plus standardterapigrupp. Baslinjebedömningar erhölls innan behandlingen påbörjades. Båda interventionerna skedde under 12 veckor och deltagarna utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter behandlingsstart. Det primära resultatet undersökte om smärta och funktionella förbättringar uppstår vid applicering av CES. Dessutom erhölls baslinje och uppföljande funktionell konnektivitet magnetisk resonanstomografi (rs-fcMRI) vid tidpunkterna 6 veckor och 12 veckor för att bedöma kliniska tillämpningar av biomarkörer för neural konnektivitet och de underliggande neurala associationerna relaterade till behandlingseffekter.

Detta är en randomiserad, placebokontrollerad studie för att fastställa effekten av CES för att förbättra smärta och funktion vid fibromyalgi och vidareutveckla rs-fcMRI som ett kliniskt verktyg för att bedöma de neurala korrelaten och mekanismerna för kronisk smärta och smärtstillande svar.