Method Article
Bu protokolün amacı atriyal fibrilasyon tedavisinde sol atriyal ablasyondan özofagus termal yaralanmasına karşı özofagus sıcaklık modülasyonunun kullanımını tanımlamaktır.
Sol atriyumun radyofrekans (RF) veya kritermal enerji kullanılarak ablasyonatalasyonu atriyal fibrilasyon (AF) için etkili bir tedavi yöntemidir ve en sık uygulanan kardiyak ablasyon işlemidir. Genellikle güvenli olmasına rağmen, özellikle yemek borusu çevre yapılarda ikincil yaralanmalar, bir endişe olmaya devam etmektedir. RF ablasyonveya kriyoablasyon dan soğuk ısı karşı koymak için yemek borusu soğutma veya ısıtma, termal özofagus yaralanması azaltmak için kullanılan bir yöntemdir, ve bu yaklaşımı desteklemek için artan veriler vardır. Bu protokol, sol atriyal ablasyon sırasında özofagus yaralanmasını azaltmak için özofagusu soğutmak veya ısıtmak için ticari olarak kullanılabilen bir özofagus sıcaklık yönetim cihazının kullanımını açıklamaktadır. Sıcaklık yönetimi cihazı standart su battaniyesi ısı eşanjörleri tarafından desteklenmektedir ve mide emme ve dekompresyon için yerleştirilen standart bir orogastrik tüp şeklindedir. Su, cihazın silikon duvarlarına, özofagus duvarından ısı aktarAn kapalı devrede cihaz da dolaşır. Cihazın yerleştirilmesi tipik bir orogastrik tüpün yerleştirilmesine benzer ve sıcaklık harici ısı değiştirici konsolu üzerinden ayarlanır.
Pulmoner ven izolasyonu (PVI) gerçekleştirmek için sol atriyal ablasyon giderek atriyal fibrilasyon tedavisinde kullanılmaktadır1. PVI'nın elde edilmesi atriyal dokuyu yakmak için radyofrekans (RF) enerjisi ile veya kritermonal enerjinin doğrudan uygulanması ile elde edilebilir; ancak, çevreleyen yapılara ikincil hasar her iki yöntem ile bir risk olmaya devam etmektedir, özofagus yaralanması en ciddi 2 biri olan2,3,4. En aşırı özofagus yaralanması, özofagus fistülü (AEF), önlemek ve teşhis etmek zor kalır, ve çok yüksek mortalite taşır5,6.
AEF riskini azaltmak için, hassas bölgelere uygulanan gücü azaltmak, luminal özofagus sıcaklığının izlenmesi (LET), ablasyon sırasında yemek borusunu saptırmak ve yemek borusunu soğutmak veya ısıtmak dahil olmak üzere bir dizi teknik kullanılmıştır7. Doğrudan yemek borusuna teslim termal enerji karşı, öncelikle RF ısıtma karşı soğutma tarafından, biçimleri çeşitli kullanılmıştır8,9,10,11,12,13,14,15,16. KRİABLASYON veya kriyoablasyon sırasında ısınma sırasında soğutmanın bir avantajı, reaktif bir yaklaşım (sıcaklık yükseldiğinde ablasyonun durdurulması) içeren sıcaklık izlemenin aksine yaralanmaya önleyici bir yaklaşım benimsenmesidir. Reaktif yaklaşım, sık sık kullanılan rağmen, sınırlı etkinliğiolabilir 17, Son bir inceleme ile şu anda mevcut ayrık sensör probları, tek veya birden fazla, önemli ölçüde yaralanma oranlarını azaltmak için görünmüyor7. Soğutma veya ısınma da özofagus travmasına neden olduğu bildirilmiştir ve kullanımda zorluklar içeren özofagus sapma teknikleri ile gerekli usul duraklar ve cihaz manipülasyonu ihtiyacını önler18,19. RF ablasyon sırasında özofagusun korunması amacıyla özofagus soğutmasının yakın tarihli bir meta-analizinde toplam 494 hastada yüksek dereceli lezyon oluşumunda %61 azalma saptanmıştır20. Yakın zamanda randomize kontrollü bir çalışmada, standart LET izleme21ile karşılaştırıldığında özel bir soğutma cihazı kullanırken endoskopik olarak tanımlanmış lezyonlarda istatistiksel olarak anlamlı %83 azalma saptanmıştır.
Bu protokolün amacı, sol atriyal radyofrekans veya kriyo-ablasyon sırasında özofagus ısıtılması veya ısınma kullanımını bir özofagus sıcaklık yönetim cihazı kullanarak göstermektir(Şekil 1).
Bu protokol, gerektiğinde yerel kurumun insan araştırma etik komitesinin yönergelerini izler.
1. Yerleştirme Öncesi Değerlendirme
NOT: Geçerli ABD etiketleme altında, listelenen hiçbir resmi kontrendikasyonları vardır. Deformite, travma veya son zamanlarda kostik veya asidik materyal alımı gibi özofagus patolojisi durumunda dikkatli olunması tavsiye edilir.
2. Yerleştirme
3. Sıcaklık Modülasyonu — RF Ablasyon
4. Sıcaklık Modülasyonu — Kriyoablasyon
5. Hasta Sıcaklık Takibi
NOT: Özofagusdaki sıcaklık özofagus ısı transfer cihazının varlığı ile modüle olduğundan, hastanın ısı ölçümü için farklı bir yer gereklidir. Hasta sıcaklığı ölçümü seçenekleri arasında nazofaferal termometre (derinliğin 10 cm'den az olduğundan emin olun), Foley sıcaklık sensörü, rektal sıcaklık sensörü, timpanik membran termometresi veya alın termometresi (sıfır akı dahil) yer alır. termometri).
6. Sorun giderme
7. Cihazın Kaldırılması
RF ablasyon sırasında soğuk sıvının yemek borusuna doğrudan aşılanması yoluyla özofagus soğutması kullanılarak çok sayıda hasta incelenmiştir (örneğin, LET taban çizgisinin üzerinde 0,5 °C arttığında orogastrik tüp yoluyla üst yemek borusuna 20 mL'lik bir buz-soğuk salin enjekte edilerek). Bu teknik kullanılarak yapılan mevcut çalışmaların meta-analizinin bulguları Şekil 620'deözetlenmiştir.
Özel bir soğutma cihazını değerlendiren randomize kontrollü klinik çalışmadan elde edilen veriler yakın zamanda sunulmuştur ve Tablo 121'deözetlenmiştir. Kontrol ve tedavi kolları için ablasyon parametreleri sırasıyla aşağıdaki gibidir: RF süresi, 14.1 karşı 14.5 dk; ortalama kuvvet, 19,1 karşı 17,8 g, maksimum RF gücü, 33,9 karşı 34,1 W ve ortalama ablasyon indeksi, 394 karşı 384, tüm farklılıklar önemsiz. Tüm hastalarda gerektiğinde ek lezyon setleri ile PVI vardı. Sunum sırasında iki grup arasında 6 aylık atriyal fibrilasyonun nüks oranında fark saptanmadım (kontrol grubunda 4/27, tedavi grubunda 3/17).
Örnek RF ablasyon sonucu:
Hiperlipidemi, diyabet ve tekrarlayan paroksismal atriyal fibrilasyon geçmiş tıbbi öyküsü olan 59 yaşındaki bir kadın RF ablasyon prosedürü için başvurdu. Yemek borusuna 14 °C su sirkülasyonu olan bir özofagus ısı transfer cihazı yerleştirildi ve transseptal ponksiyondan sonra set noktası 4 °C'ye düşürüldü, ablasyon başlamadan yaklaşık 8 dakika önce. Ablasyon üç boyutlu haritalama sistemi ve segmental pulmoner ven izolasyonu için 3.5 mm sulanan ablasyon kateteri kullanılarak yapıldı. Pulmoner venlerin arka kısmında 30 W ayarı, ön tarafta 40 W'a kadar, 20 s. PVI süresi ne kadar süre ile lineer posterior duvar izolasyonu (Kutu lezyonu) uygulandı. Hasta sıcaklığı nares içine 10 cm'den az yerleştirilen nazofaferal probu ile ölçüldü ve hasta başlangıç sıcaklığı 36.4 °C ve bitiş sıcaklığı 36.1 °C idi. Arka duvardaki ablasyonun tamamlanmasından yaklaşık 20 dakika sonra, özofagus ısı transfer cihazı setpoint' i hasta ısınması sağlamak için 40 °C'ye yükseltilirken, erişim kılıfları çıkarılmış ve damar kapatma tamamlanmıştır. Araştırma protokolü kapsamında ertesi gün yapılan endoskopide özofagus lezyonu saptanmadı.
Örnek kriyoablasyon sonucu:
Hipertansiyon geçmiş tıbbi öyküsü ve paroksismal atriyal fibrilasyon artan atakları olan 68 yaşındaki bir erkek kriyobalon ablasyon için başvurdu. Yemek borusuna oda sıcaklığında (22 °C) dolaşan bir özofagus ısı transfer cihazı yerleştirildi. Yerleştirildikten sonra ayar sıcaklığı 42 °C'ye yükseltildi. Ablasyonlar kriyobalon sistemi ile yapıldı. İlk hasta çekirdek sıcaklığı Foley kateter sıcaklık sensörü ile 36.3 °C olarak ölçüldü. Yemek borusundaki sıcaklıklar tek sensörlü sıcaklık probu ile ölçüldü (ısı transfer cihazı ile birlikte bulunan bir sıcaklık prob cihazının rutin kullanımı önerilmez, ısı transferi arasında tam temas la en uygun fayda elde edilir. cihaz ve özofagus mukozası, ancak aşırı sıcaklık düşüşleri önleme üzerindeki etkisini göstermek için burada açıklanmıştır). Sol superior pulmoner ven kriyoablasyon ile başlayan ilk özofagus sıcaklığı 38.6 °C idi ve kriyoablasyon sırasında 36.4 °C'ye ulaştı. Nadir balon sıcaklığı -51 °C idi. Blok 30 s altında elde edildi, tek bir 180 saniye donma yapıldı. Sol inferior pulmoner ven, başlangıç sıcaklığı 38.5 °C idi ve tedavi iki döngü sonra 38.0 °C düşük ulaştı (120 s bir bonus dondurma nedeniyle ilk donma blok elde gecikme nedeniyle yapıldı 70 s kadar). Nadir balon sıcaklığı -48 °C idi. Sağ superior pulmoner ven, ilk özofagus sıcaklığı 38.4 °C, iki döngü boyunca değişmeden kaldı ve 38.5 °C sona erdi. Nadir balon sıcaklığı -47 °C idi. Son olarak sağ inferior pulmoner ven de ilk özofagus sıcaklığı 38.9 °C idi ve tedavinin iki döngüsü boyunca 38.8 °C'ye ulaştı. Nadir balon sıcaklığı -39 °C idi. İşlem sonunda hasta sıcaklığı 36.0 °C idi ve tüm kriyobalon tedavileri özofagus sıcaklığını yaygın durma eşiklerinin (15 °C ila 25 °C) çok üzerinde korudu.
Şekil 1: Özofagus sıcaklık yönetim cihazının in-situ görüntüsü (Attune Medical'in izniyle). Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 2: Özofagus sıcaklık yönetim cihazı için uygun ekleme derinliğinin ölçülmesi. Bu işlem, cihazın hastanın dudaklarından kulak memesine ve sonra kulak memesinden ksifoid prosesin ucuna kadar uzatarak ve cihaza ekleme derinliğini işaretleyerek gerçekleştirilir. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 3: Cihazın yağlama. Özofagus sıcaklık yönetim cihazının yağlama, cömertçe suda çözünen yağlayıcı ile distal uç 25 cm yaklaşık yağlayıcı uygulayarak. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 4: Cihazın gerekli tüp uzunluğu takılına kadar ışık basıncı ile ilerlemesi. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 5: Diyaframın altındaki cihazın ucunu gösteren floroskopik görüntü. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 6: Doğrudan sıvı instillasyonu kullanılarak özofagus soğutma çalışmalarının meta-analizinden elde edilen verilerin özeti. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 1: Özofagus soğutma cihazının randomize kontrollü çalışmasının birincil sonucunun özeti.
Yerleştirme prosedürünün değiştirilmesi, su çıkış borusu kırılarak, yerleşim sırasında ısı değişim cihazının sertliğini artırarak gerekli olabilir. Hangi bağlantı tüpünün su çıkışı olduğunun tanımlanması, her iki tüpün de kırışması ve cihazın sertleşmesine neden olan ve cihazın yumuşamasına neden olan olup olmadığını niçin incelediği inceleyerek gerçekleştirilebilir. Giriş tüpünü kıvmak su giriş akışını azaltacak ve cihazı yumuşatır, priz kırıştırma su geri basıncını artırır ve sertleştirir.
Sol atriyal ablasyondan kaynaklanan termal yaralanmaları önplanda tetmek için bu özofagus sıcaklık modülasyonu yönteminin sınırlamaları, herhangi bir teknolojinin doğal ısı transferi sınırlamasını içerir. Özofagus ısı değişimi ile tüm vücut ısısı modülasyonu sağlanabilmesine rağmen, ablasyonda yeterli enerji nin kullanılması durumunda bu ısı transfer kapasitesinin üstesinden gelme potansiyeli hala vardır. Bu nedenle, standart ablasyon parametrelerinden değişiklikler önerilmez ve her zamanki ablasyon tekniği korunmalıdır. Genel olarak, cihaz endotrakea entübasyonlu hastalarda kullanılır; ancak, sitelerin bir dizi zorluk olmadan bilinçli sedasyon altında hastalarda bu protokolü kullanmak22. Son olarak, fistül oluşumu için gerekli faktörler olarak bazı belirsizlik kalır, ve enerji değişimi ötesinde yönleri söz konusu olabilir.
Atriyal ablasyon sırasında özofagus yaralanmasını önlemek için direkt özofagus sıcaklık modülasyonunun kullanımı son birkaç yıl içinde çeşitli şekillerde kullanılmıştır. En yaygın kullanım RF ablasyon sırasında soğutma olmuştur, ya balon cihazları kullanarak veya soğuk sıvı doğrudan instillation8,9,10,11,12,13,14,15. Daha yeni kullanım kriyoablasyon sırasında cryothermal yaralanmayı karşı koymak için ısınma odaklanmıştır23,24,25,26. Bu protokolde açıklandığı gibi özel bir özofagus ısı transfer cihazının kullanımı, yemek borusundaki belirli sıcaklıkları hedefleme avantajı sunarken, gi'ye doğrudan sıvı aşılamanın önemli risklerinden ve lojistik iş yükünü önler.
Bu yöntemin gelecekteki uygulamaları hasta sıcaklık modülasyonu bilinen protean etkileri kaldıraç dahil, özellikle sıcaklık azaltma27,28. Yaralı nöronlar üzerinde hipoterminin iyi tanımlanmış koruyucu etkileri göz önüne alındığında, ek bir uygulama post-operatif kognitif disfonksiyon azaltılması içerebilir29,30,31,32. 2.495 hastayı inceleyen yanık literatüründe yer alan son veriler, yanık derinliğini, greftleme ve operatif gereksinimleri azaltmada termal yaralanmanın soğumasının önemini vurgulayarak, mekanizmaların sadece ısı dağılımından daha fazlasını içerdiğini, laktat ve histamin salınımını azaltarak hücresel davranışın değişimini, trombove prostaglandin düzeylerini dengeleyerek ve kallikrein aktivitesini inhibe ettiğini belirtmektedir33. Yemek borusunda da benzer etki mekanizmaları söz konusuysa, çevredeki yapılara ek faydalar beklendiği gibi. İlk bulgular ve anekdot verileri soğutma anti-inflamatuar etkileri miyokardiyal yaralanma belirli alt kümeleri sonra enfarktüs boyutunu azaltabilir öneririz, transplantasyon sonrası böbrek disfonksiyonu, postoperatif perikardit oluşumu, ve işlem sonrası gastroparezi oranı34,35,36,37.
Kritik adımlar (a) ısı transfer cihazı (b) uygun su sıcaklığı ayar noktası ve (c) ısı transfer cihazı ile sürekli su sirkülasyonu doğru yerleştirme sağlanması içerir. Cihazın uygun yerleşimi floroskopi ile kolayca doğrulanır ve özellikle ısı değişim cihazının ucunun sonlandırılmasının beklendiği yerin yakınındaki epigastrik bölgeye doğru dikkat edilir. Su sıcaklığı, başlangıç sıcaklığından ayarlayıcı sıcaklığa ulaşmak için sirkülasyon suyunun 7-10 dakikaya kadar gerekli olabileceğini göz önünde bulundurarak, ısı değiştirici konsolda kolayca ayarlanır. Cihazın ısıyı düzgün bir şekilde aktarabilmesi için sürekli su sirkülasyonu gereklidir. Su sirkülasyonu, bazı ısı eşanjör modellerinde bulunan dönen su akışı kürek tekerleğinin görselleştirilmesi ile doğrulanabilir. Bir su akışı kürek tekerleği eksikliği ısı değiştirici modellerinde, bir alarm akışı engellendiğinde tetikleyecek. Su akışı tıkanıklığının olası bir nedeni ısı değişim cihazının yanlış yerleştirilmesidir (çok derine yerleştirilirse, distal midede tüpün bükülmesine/bükülmesine neden olur, ya da nadir durumlarda, orofarenks veya proksimal özofagusta kıvrılmasına izin verilirse). Bu durumda sorun giderme, yerleşim düzeyini belirlemek ve gerektiğinde ayarlamak için floroskopi altında basit bir görselleştirme içerir.
EK Attune Tıp, özofagus ısı transferi teknolojisi üreticisi bir sermaye sahibidir. MG, PS, CT, JG ve BC, hastane kurumlarına kaynak ile özofagus soğutma çalışmaları için Baş Müfettişler olarak hizmet, ancak doğrudan kurumsal tazminat alırsınız. MM, Attune Medical için danışmanlık hizmeti verilmiştir. Diğer tüm yazarlar bu çalışma ile çıkar çatışması beyan.
Hiçbiri
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Cincinnati SubZero Blanketrol II | Gentherm | n/a | Compatible heat-exchanger with the ECD02 |
Cincinnati SubZero Blanketrol III | Gentherm | n/a | Compatible heat-exchanger with the ECD02 |
EnsoETM | Attune Medical | ECD01 | Device compatible with Gaymar/Stryker Medi-Therm III and Stryker Altrix Precision Temperature Management System |
EnsoETM | Attune Medical | ECD02 | Device compatible with Cincinnati SubZero Blanketrol II and Cincinnati SubZero Blanketrol III |
Gaymar/Stryker Medi-Therm III | Stryker | n/a | Compatible heat-exchanger with the ECD01 |
Stryker Altrix Precision Temperature Management System | Stryker | n/a | Compatible heat-exchanger with the ECD01 |
Water-soluble lubricant | Various | n/a | Standard water-soluble lubricant used to ease insertion of tubes, catheters, and digits |
Bu JoVE makalesinin metnini veya resimlerini yeniden kullanma izni talebi
Izin talebiThis article has been published
Video Coming Soon
JoVE Hakkında
Telif Hakkı © 2020 MyJove Corporation. Tüm hakları saklıdır