Name: meta-analysis of the effectiveness and safety of shugan jieyu capsules for the treatment of insomnia
Uploaded: 2023-02-17T12:30:00
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Ces travaux ont été soutenus par la National Nature Foundation of China (numéro de subvention 82004504) et l’Administration de la médecine chinoise de la province du Sichuan (numéro de subvention 2021MS199).

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	<li>Insta...

<ol>
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	<li>Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).</li>
	<li>Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature&#39;s mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).</li>
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	<li>Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).</li>
	<li>Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).</li>
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	<li>Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).</li>
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	<li>Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).</li>
	<li>Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).</li>
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	<li>Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).</li>
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	<li>Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).</li>
	<li>Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).</li>
	<li>Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).</li>
	<li>Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).</li>
	<li>Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).</li>
	<li>Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).</li>
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Dans la présente étude, une évaluation complète de l’efficacité et de l’innocuité des capsules de Shugan Jieyu pour le traitement de l’insomnie a été menée, et les résultats suivants ont été observés. Dans le groupe expérimental, l’utilisation de capsules de Shugan Jieyu en combinaison avec la médecine occidentale conventionnelle a amélioré l’efficacité clinique globale pour les patients souffrant d’insomnie et a entraîné des scores PSQI plus élevés. De plus, le groupe de capsules Shugan...

L’insomnie est un trouble du sommeil caractérisé par des difficultés à s’endormir, des difficultés à maintenir le sommeil et des réveils prématurés ou intermittents1, qui peuvent causer de l’inconfort et perturber le fonctionnement quotidien. Selon le rapport d’étude sur le sommeil en Chine (2022), plus de 300 millions de Chinois souffraient de troubles du sommeil en 2021, avec une prévalence de l’insomnie chez les adultes atteignant 38,2 %2.
La médecine occidentale pour le traitement de l’insomnie implique généralement des thérapies psychologiques ou des médicaments3. Les psychothérapies, telles que la thérapie comportementale de l’insomnie simple et la thérapie comportementale de l’insomnie cognitive, visent à modifier les comportements qui contribuent aux difficultés de sommeil. Les médicaments sédatifs-hypnotiques, qui agissent rapidement pour induire le sommeil, sont également couramment utilisés pour traiter l’insomnie4. Cependant, ces médicaments peuvent avoir des effets secondaires toxiques, notamment une dépression respiratoire, une hypotension et une sédation excessive. L’utilisation prolongée de ces médicaments peut entraîner une dépendance, entraînant des dommages et un fardeau importants pour les patients et leurs familles 5,6,7. Dans la médecine traditionnelle chinoise (MTC), l’insomnie est appelée « manque de sommeil » ou « insomnie » et on pense qu’elle résulte de carences dans des organes tels que le foie, les reins, la rate et le cœur, ainsi que d’un dysfonctionnement du cœur et de l’esprit8. Dans l’histoire de la médecine traditionnelle chinoise, plusieurs experts ont décrit les mécanismes sous-jacents à l’insomnie ; Plus précisément, on pense que l’insomnie se produit en raison d’un désordre de la fonction des organes internes, de la perte d’harmonie entre le qi et le sang, et du trouble du yin et du yang, qui entraînent une perte de nourriture ou une perturbation du cœur et de l’esprit. L’alternance pathologique de base de l’insomnie est la perte du yang et du yin9. En utilisant les ingrédients actifs de la MTC et en suivant les principes de la préparation de la MTC pour les conditions complexes, la recherche 10,11,12,13 a montré que la MTC joue un rôle essentiel dans la prévention et le traitement de l’insomnie. Un exemple de traitement MTC pour l’insomnie est la capsule Shugan Jieyu14, qui comprend Hypericumperforatum L15,16 et Acanthopanax senticosus17.
Acanthopanax senticosus 18,19, une herbe traditionnelle chinoise, a été utilisée pour tonifier le qi moyen et les reins et calmer l’esprit. Il a été constaté qu’il améliore efficacement les symptômes tels que l’insomnie, les rêves excessifs et la neurasthénie. Hypericum perforatum20, une autre plante traditionnelle chinoise, a démontré des propriétés antidépressives, ses composants actifs possédant potentiellement des effets antidépresseurs similaires aux antidépresseurs tricycliques (TCAS) et aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), mais avec une meilleure tolérance. Il a été démontré que la combinaison d’Hypericum perforatum et d’Acanthopanax senticosus régule les neurotransmetteurs, améliore la plasticité synaptique neuronale et soulage cliniquement l’insomnie causée par la maladie mentale. En effet, il améliore la qualité du sommeil et la fonction cognitive des patients souffrant d’insomnie de type hépatique-dépression21,22. La différenciation du syndrome est une caractéristique unique de la MTC. La gélule de Shugan Jieyu contenant de l’Hypericum perforatum et de l’Acanthopanax senticosus est formulée pour traiter l’insomnie causée par la stagnation du qi du foie. Il a été rapporté qu’il est efficace pour améliorer l’état et la sécurité des patients21,22. Il a été prouvé que la combinaison de ces deux herbes soulage la dépression, calme l’esprit, apaise le foie et renforce la rate 23,24,25. Cependant, il doit actuellement y avoir des preuves plus concluantes concernant l’efficacité clinique et l’innocuité des capsules de Shugan Jieyu dans le traitement de l’insomnie.
Il existe différentes formes de phytothérapie chinoise pour traiter l’insomnie, notamment la décoction, la médecine brevetée, le plâtre et le collage de points auriculaires26. Des recherches antérieures ont examiné l’effet des herbes traditionnelles chinoises sur l’insomnie à l’aide de méta-analyses. Il a été constaté que les herbes traditionnelles chinoises améliorent considérablement les symptômes des patients souffrant d’insomnie primaire, sont supérieures au placebo et ont un potentiel prometteur pour la recherche et le développement27,28. Cette étude vise à évaluer l’efficacité clinique et l’innocuité de la capsule Shugan Jieyu dans le traitement de l’insomnie par le biais d’une évaluation systématique et d’une méta-analyse afin de fournir des preuves cliniques et des conseils pour l’utilisation de ces capsules.
Les critères d’inclusion de cette étude ont été définis à l’aide du cadre PICO (PICO)29 pour la population, l’intervention ou l’exposition, la comparaison et les résultats. Les critères d’inclusion de cette étude étaient les suivants : (1) essais contrôlés randomisés (ECR) ou semi-ECR qui ont recruté des patients diagnostiqués avec insomnie30 ; (2) des études dans lesquelles le groupe expérimental a reçu des médicaments occidentaux en association avec des gélules de Shugan Jieyu, tandis que le groupe témoin a reçu des médicaments occidentaux seuls (les médicaments occidentaux comprennent les comprimés d’alprazolam31, la rispéridone32, les comprimés d’estazolam33, les comprimés d’aripiprazole à désintégration orale34, la mirtazapine35, les comprimés d’oxalate d’escitalopram36, les comprimés d’eszopiclone37, les comprimés de zopiclone38 et les comprimés dispersibles de fluoxétine39) ; (3) les études publiées en chinois ou en anglais ; (4) études dont les principaux critères de jugement étaient l’efficacité clinique globale et l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)40. Selon les « Critères d’efficacité diagnostique pour les preuves de la médecine chinoise »41 et les « Lignes directrices pour la recherche clinique sur les nouveaux médicaments chinois »42, les résultats cliniques efficaces sont définis comme des patients cliniquement documentés comme guéris ou montrant des résultats efficaces. Les critères de jugement secondaires identifiés comprennent la latence du sommeil, la durée du sommeil, les réveils nocturnes, les cauchemars avec rêves excessifs, la somnolence diurne, le manque d’énergie et la qualité du sommeil, tous évalués par l’échelle PSQI et la fréquence des événements indésirables. Parmi ces mesures de résultats, la latence du sommeil, la durée du sommeil, les réveils nocturnes, les cauchemars, la somnolence diurne, le manque d’énergie et la qualité du sommeil sont tous évalués à l’aide de l’échelle PSQI43.
Les critères d’exclusion ont été définis selon le cadre PICO. Les critères d’exclusion pour cette étude étaient les suivants : (1) études non liées à l’insomnie ; (2) les recherches publiées en double ; (3) essais contrôlés non randomisés ; (4) les études non cliniques sur les patients, telles que les études précliniques et les études sur modèles animaux ; et (5) des rapports de cas, des commentaires, des conférences, des revues et des mémoires.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
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		<tr>
			<td>Endnote</td>
			<td>Clarivate</td>
			<td>Free trial version</td>
			<td>EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Microsoft Excel</td>
			<td>Microsoft</td>
			<td>Official Version</td>
			<td>Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Microsoft Word</td>
			<td>Microsoft</td>
			<td>Official Version</td>
			<td>Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Revman</td>
			<td>Cochrane collaboration</td>
			<td>Official Version</td>
			<td>Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration&#39;s proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Database websites</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CBM</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>http://www.sinomed.ac.cn/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CNKI</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>https://www.cnki.net/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Cochrane Library</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>https://www.cochranelibrary.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Embase</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>https://www.embase.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Pubmed</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>VIP</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>http://www.cqvip.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Wan fang</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>https://www.wanfangdata.com.cn/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Web of Science</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>http://www.webofscience.com/</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

meta-analysis of the effectiveness and safety of shugan jieyu capsules for the treatment of insomnia

Une revue systématique et une méta-analyse ont été menées pour évaluer l’efficacité clinique et l’innocuité des gélules de Shugan Jieyu pour le traitement de l’insomnie en effectuant des recherches dans sept bases de données jusqu’au 21 février 2022. L’étude a été réalisée conformément aux lignes directrices PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses). La qualité des études a été évaluée à l’aide de l’outil d’évaluation du risque de biais. Cet article décrit en détail comment récupérer et filtrer la littérature. Les étapes détaillées de la réalisation de la méta-analyse sont également incluses dans le protocole. Quatorze études se sont avérées éligibles, y compris 1 283 patients souffrant d’insomnie (644 avec et 639 sans gélules de Shugan Jieyu au départ). La méta-analyse a montré une meilleure efficacité clinique totale (odds ratio [OR] : 5,71, intervalle de confiance à 95 % [IC] : 3,56 à 9,15) et un score d’indice de qualité du sommeil (PSQI) de Pittsburgh plus faible (différence moyenne [DM] : −2,95, IC à 95 % : −4,97 à −0,93) avec les gélules combinées de Shugan Jieyu et la médecine occidentale par rapport à la médecine occidentale seule. Les résultats secondaires ont montré que le groupe de capsules Shugan Jieyu avait des effets indésirables considérablement réduits et des améliorations de la durée du sommeil, des réveils nocturnes, des cauchemars avec des rêves excessifs, de la somnolence diurne et du manque d’énergie. D’autres essais randomisés multicentriques doivent être encouragés pour fournir des preuves plus concrètes sur la question de savoir si les gélules de Shugan Jieyu sont bénéfiques dans la pratique clinique de routine.

Résultats de la recherche Au total, 1 117 études ont été identifiées à partir de bases de données, dont 204 en chinois et 913 en anglais. Après avoir éliminé 392 doublons, il restait 725 études. Après lecture des titres et des résumés, il restait 31 études. Finalement, 14 études ont été incluses grâce à la lecture des textes complets. Le processus de recherche et la procédure de sélection sont illustrés à la figure 1.
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Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia

Le protocole présenté décrit une stratégie d’investigation et une revue systématique pour évaluer l’efficacité clinique et l’innocuité des gélules de Shugan Jieyu pour le traitement de l’insomnie.

Méta-analyse de l’efficacité et de l’innocuité des gélules de Shugan Jieyu pour le traitement de l’insomnie

A systematic review and meta-analysis were conducted to evaluate the clinical effectiveness and safety of Shugan Jieyu capsules for treating insomnia by ...

Ce protocole montre l’ensemble du processus de méta-analyse, y compris la recherche et l’examen de la littérature, l’extraction des données, l’évaluation du risque de biais, la qualité des données probantes et la méta-analyse. La méta-analyse est une méthode de recherche permettant une évaluation systématique et complète et une analyse quantitative de résultats de recherche multiples et indépendants dans le même but, résolvant ainsi le problème de l’incohérence entre plusieurs résultats de recherche. Allez dans la base de données PubMed, entrez la stratégie de récupération en saisissant la requête comme insomnie.Cliquez sur , puis saisissez Médecine traditionnelle chinoise. Pour télécharger la documentation récupérée, cliquez sur Enregistrer dans le menu déroulant format, sélectionnez PubMed, puis cliquez sur Créer un fichier. Pour effectuer un examen de la littérature, importez les fichiers récupérés en sélectionnant fichier, puis importez.Dans le menu déroulant des options d’importation, sélectionnez PubMed NLM, puis cliquez sur Importer. Après avoir créé un organigramme PRISMA à l’aide de Microsoft Word, créez une feuille de calcul Excel contenant les informations à extraire pour chaque littérature. Pour produire des tableaux d’évaluation de la qualité, ouvrez le logiciel RevMan.Sélectionnez le fichier, cliquez sur nouveau, puis sur suivant. Pour choisir un type d’évaluation systématique approprié, sélectionnez examen de l’intervention, cliquez sur suivant et renseignez le titre. Sélectionnez ensuite Suivant, révision complète, et enfin, terminez.Pour ajouter la littérature incluse, allez à Études et références. Cliquez sur Références aux études, puis sur Études incluses, puis dans le menu contextuel, sélectionnez Ajouter une étude. Saisissez l’ID de l’étude et appuyez sur Terminer.Pour saisir les résultats de l’évaluation de la qualité, sélectionnez les tableaux, sélectionnez les caractéristiques des études, puis les caractéristiques des études incluses. Cliquez sur la figure, puis sur ajouter une figure. Sélectionnez ensuite le graphique du risque de biais et cliquez sur suivant.Enfin, cliquez sur terminer pour générer un graphique. Pour générer un résumé, sélectionnez Résumé du risque de biais, cliquez sur Suivant, puis sur Terminer. Pour la méta-analyse, accédez à Données et analyse, cliquez sur Ajouter une comparaison, entrez le nom de la comparaison et sélectionnez Terminer.Pour ajouter les indicateurs de résultat, cliquez sur résultat ou sous-groupe et choisissez ajouter un résultat. Sélectionnez dichotomie ou continu pour les variables, cliquez sur Suivant pour entrer le nom du résultat, puis sélectionnez Terminer. Dans la fenêtre de texte de révision, sélectionnez Ajouter des données d’étude.Sélectionnez la documentation et cliquez sur Terminer. Pour créer des parcelles forestières, saisissez les données extraites, sélectionnez EF ou RE et cliquez sur Parcelle forestière. Les résultats de l’évaluation méthodologique de la qualité des 14 études sont utilisés.Cinq essais ont rapporté des méthodes de randomisation spécifiques et ont été évalués comme présentant un faible risque, tandis qu’un essai a été jugé comme présentant un risque élevé. Pour le critère de jugement principal, neuf études portant sur 866 patients ont rapporté un taux d’efficacité clinique total de 94 %, le taux d’efficacité étant plus élevé dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin. Pour le critère de jugement secondaire, huit études, incluant 717 patients, ont démontré des effets indésirables.Le taux d’effets indésirables était de 13% dans le groupe expérimental. Trois des quatre études qui ont rapporté la durée du sommeil ont montré une amélioration significative de la durée du sommeil dans le groupe expérimental. Les groupes expérimentaux ont également montré une réduction des réveils nocturnes, des cauchemars, de la somnolence diurne et un manque d’énergie.Après une revue systématique et une méta-analyse, des lignes directrices de pratique clinique pour le traitement de l’insomnie par la médecine traditionnelle chinoise peuvent être créées en utilisant la méthode de formulation des directives de pratique clinique. Cette étude fournit une description complète du processus de développement et des étapes opérationnelles de la revue systématique et de la méta-analyse, qui serviront de référence aux futurs chercheurs pour mener des études similaires.

Research

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