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March 3rd, 2023
DOI :
March 3rd, 2023
•0:04
Introduction
1:03
Cleaning the AEC
2:26
Operating the AEC: Environment
3:10
Generation and Counting of Particles
3:45
Examination in the Cabin and Clinical Endpoints
6:45
Results: Stability of the Environment in the AEC During the Trial and Different Endpoints During the AEC Challenge in Patients
8:01
Conclusion
Transcript
Las cámaras de exposición a alérgenos permiten una exposición controlada a partículas urbanas alergénicas y no alergénicas en un ambiente confinado. Se utilizan para desafíos controlados e imitan la exposición natural. La cámara de exposición a alérgenos facilita la observación de varios criterios de valoración clínicos, en particular medidas objetivas como la obstrucción o secreción nasal, y parámetros subjetivos evaluados por el paciente.
Las cámaras de exposición a alérgenos son una herramienta disponible para la evaluación de criterios de valoración primarios en estudios clínicos, especialmente en inmunoterapia específica de alérgenos y farmacoterapia de enfermedades respiratorias alérgicas. Para comenzar, aspire todas las superficies, incluidos los muebles y el piso, con una aspiradora con filtro de aire de partículas de alta eficiencia. Limpie todas las superficies lavables con una toallita húmeda, incluidos los muebles, las paredes, las ventanas y el piso.
Encienda el compresor que hace circular el aire a través de la cámara de exposición a alérgenos o el sistema AEC y luego encienda los ventiladores de piso y techo para que el aire entrante se mezcle regularmente en condiciones turbulentas. Ajuste la duración de la inyección y el descanso entre las inyecciones de la estación de control del alimentador a sus valores máximos para soplar el conducto de suministro de alérgenos con aire limpio durante 30 minutos. Para verificar la contaminación por el alérgeno, vaya al menú principal en el contador de partículas láser y seleccione configuración, seguido de muestra, cero ciclos, retraso de un minuto.
Espera hasta un minuto. Ajuste la muestra a un minuto y las unidades a metros cúbicos. Nuevamente, vaya al menú principal y seleccione configuración seguida de partículas, luego seleccione todas las opciones.
Encienda el compresor, que hace circular aire a través del AEC, y ajuste la temperatura a 21 más o menos 0,5 grados centígrados en el sistema de control de temperatura. Encienda los ventiladores de remolino de piso y techo y el humidificador en la estación de control del alimentador. Ajuste el suministro de aire de la perilla a la posición entre 40 y 100% para ajustar el cambio de aire por hora entre 50 y 20.
Luego controle la humedad relativa y la concentración de dióxido de carbono durante la prueba ajustando el suministro de aire. Después de configurar el contador de partículas láser para contar las partículas durante un minuto, vaya al menú principal y seleccione configuración seguida de partículas. Tome 5, 10 y 20 micrómetros para establecer el valor de las partículas monitoreadas en el rango de cero a 20 micrómetros.
Coloque el alérgeno en el alimentador y ajuste la duración de la inyección a 100 milisegundos y la pausa entre inyecciones a 1,5 minutos en la estación de control del alimentador. Antes de que los participantes ingresen al AEC, pídales que se pongan overoles desechables con una capucha para protegerse contra la infiltración de partículas no alergénicas y la posible contaminación de la ropa. Dales un instrumento que contenga todos los instrumentos necesarios consejos desechables para usar durante el examen: un control remoto para el cuestionario, un paquete de pañuelos y una bolsa de plástico de riesgo biológico para la secreción nasal.
Indique a los participantes que coloquen los pañuelos usados en la bolsa de plástico. Cada participante pasaría un total de 120 minutos dentro de la AEC. Todas las pruebas se realizarán durante este tiempo.
Para la comodidad del participante, realizar las pruebas individualmente en una sala contigua a la AEC. Para la encuesta de síntomas, muestre las preguntas en la pantalla del televisor y pida a los participantes que se autoevalúen antes del desafío y cada 30 minutos durante el desafío seleccionando el número en el control remoto que corresponde a la gravedad de cada síntoma. Para la rinometría acústica, coloque la punta apropiada de la cabeza del rinómetro contra la fosa nasal del participante.
Compruebe si está apretado. Pida a los participantes que contengan la respiración durante tres segundos y luego comiencen el programa. Repita para la otra fosa nasal con la punta apropiada.
Realice la prueba de rinometría acústica tres veces antes del desafío, 60 minutos después del desafío y 120 minutos después del desafío. Para la prueba de flujo inspiratorio nasal máximo, pida a los participantes que desinflen sus pulmones profundamente. Coloque la máscara del medidor de flujo inspiratorio desechable conectada con el medidor de flujo en su cara y luego inhale por la nariz al máximo.
Para la tasa de flujo espiratorio máximo, pida a los participantes que respiren lo más profundo posible. Coloque sus labios alrededor de la punta desechable de materia de flujo máximo y exhale rápida y enérgicamente. Para la espirometría, coloque la punta desechable en el espirómetro y luego colóquela en el tapón nasal.
Finalmente, indíqueles que respiren profundamente y exhalen fuerte sin demora innecesaria, que solo puede interrumpirse cuando el espirómetro da una señal. Después de que termine la prueba, indique a los participantes que coloquen los pañuelos no utilizados en la misma bolsa y recojan todas las bolsas. Para determinar el peso de las secreciones nasales, pese los pañuelos usados en bolsas de plástico y reste el peso de los pañuelos y bolsas de plástico no utilizados de cada medición.
Compruebe los datos medidos. Y después de cada prueba, descargue los datos de la computadora a una unidad externa y analícelos. Los resultados de la estabilidad del medio ambiente en el AEC durante el ensayo se muestran en esta figura.
La concentración de partículas fue evaluada y se encontró que estaba en el rango de cero a 20 micrómetros por el contador de partículas láser. El valor objetivo para la concentración de alérgenos de ácaros del polvo doméstico fue de 5, 000 partículas por metro cúbico. A modo de comparación, se muestra un ensayo en el que no se utilizó ningún alérgeno.
El ambiente AEC fue monitoreado durante todo el tiempo de operación para la humedad, la concentración de dióxido de carbono y la temperatura. El polvo doméstico podría desencadenar sujetos alérgicos con rinitis alérgica y controles sanos, incluidos ocho y siete participantes, estuvieron expuestos a concentraciones de alérgenos de ácaros del polvo doméstico de 5, 000 partículas por metro cúbico en el AEC. Se evaluaron el peso de la secreción nasal, los síntomas nasales, el área transversal mínima en la rinometría acústica, el flujo inspiratorio nasal máximo, el flujo espiratorio máximo y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y los resultados se presentan como réplicas individuales con el valor medio.
Es esencial proporcionar concentraciones de alérgenos estables y suficientemente altas durante todo el ensayo en la cámara de exposición a alérgenos. La validación de cámaras de exposición a alérgenos contra otros alérgenos, especialmente los raros como caspa de gato, perro, moho, malezas o similares, permitirá la evaluación de otras sensibilizaciones en diversos temas.
Se presenta un protocolo para llevar a cabo un desafío en una instalación de cámara de exposición a alérgenos (AEC). Los AEC han demostrado ser herramientas seguras y efectivas para la inducción de síntomas alérgicos o como punto final en las pruebas de eficacia de la inmunoterapia con alérgenos debido a su capacidad para mantener concentraciones de partículas y condiciones ambientales estables.
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