हमारा प्रोटोकॉल जटिल मैट्रिक्स में एडेनो से जुड़े वायरल वैक्टर को निर्धारित करता है। नैदानिक परीक्षणों में उनके प्रदर्शन का आकलन करने के लिए सटीक पहचान और परिमाणीकरण आवश्यक है। यह प्रोटोकॉल विशेष रूप से अच्छी प्रयोगशाला प्रथाओं के अनुरूप आणविक अध्ययन के डिजाइन में वर्तमान नियामक अंतराल को भरने का प्रयास करता है।
वायरल वेक्टर विकास के एक भाग के रूप में, नियामक एजेंसियों को वेक्टर बायो-शेडिंग के आकलन की आवश्यकता होती है। डीडीपीसीआर इस मूल्यांकन के लिए एक आशाजनक तकनीक है क्योंकि यह क्यूपीसीआर की तुलना में मानक वक्र और बेहतर संवेदनशीलता के उपयोग के बिना सटीक परिमाणीकरण की अनुमति देता है। नैदानिक सेटिंग्स में सामना किए गए जटिल मैट्रिक्स में सटीक परिमाणीकरण, जैसे कि आँसू, पीसीआर हस्तक्षेप और निषेध के कारण मान्य करना चुनौतीपूर्ण हो सकता है।
सीमित नैदानिक नमूना मात्रा भी दुर्लभ घटनाओं का पता लगाने की क्षमता को सीमित कर सकती है यदि परख पर्याप्त रूप से संवेदनशील नहीं है। हमारा दृष्टिकोण विनियमित अध्ययनों में उपयोग के लिए परख को मान्य करने के लिए एक दोहराने योग्य और अनुकूलनीय डीडीपीसीआर-आधारित ढांचा विकसित करता है। यह विधि एक विशिष्ट डीएनए निष्कर्षण चरण से बचती है, जिससे अधिक सुव्यवस्थित सत्यापन की अनुमति मिलती है और स्पष्ट मानदंड प्रदान करता है जिसके खिलाफ मजबूती और पुनरावृत्ति सुनिश्चित करने के लिए परख प्रदर्शन का मूल्यांकन किया जाता है।
इस प्रोटोकॉल में किसी भी वायरल वेक्टर शेडिंग अध्ययन पर लागू होने की क्षमता है, न कि केवल आँसू में एएवी का पता लगाने के लिए, जैसा कि यहां प्रस्तुत किया गया है। यह एक मजबूत और दोहराने योग्य ढांचा बनाता है जिस पर कई फिट-फॉर-उद्देश्य, विनियमित कार्यक्रम विकसित किए जा सकते हैं।