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In diesem Artikel wird die Methodik für die Exposition des Menschen gegenüber Larven von Ixodes scapularis für die klinische Forschung vorgestellt. Die Technik ist relativ einfach, für die freiwilligen Forscher tolerierbar und kann je nach experimentellem Bedarf modifiziert werden. Solche Forschungen am Menschen müssen im Rahmen klinischer Studienprotokolle durchgeführt werden, die von den zuständigen Zulassungsbehörden genehmigt wurden.
Durch Zecken übertragene Krankheiten sind ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit in den Vereinigten Staaten und weltweit. Zecken sind obligate blutsaugende Gliederfüßer; Eine Ixodid-Zecke muss an der Haut des Wirts haften bleiben und ihren mehrtägigen Fütterungsprozess abschließen, um ihre Blutmahlzeit zu erhalten. Tiere Zecken auszusetzen, ist eine gängige Praxis, um die Reaktionen des Wirts auf Zeckenstiche und durch Zecken übertragene Krankheiten zu untersuchen. Wir entwickelten das Verfahren, führten die erste Forschungsstudie am Menschen durch und veröffentlichten die Ergebnisse über die Exposition von menschlichen Freiwilligen gegenüber nicht infizierten Larven von Ixodes scapularis-Zecken . In diesem Artikel wird die Methodik beschrieben, die zum Aufbau des Containment-Verbandes verwendet wird, wie die Zecken auf dem Wirt angebracht und gesichert werden, wie der Verband gepflegt wird und wie die Zecken vom Wirt entfernt werden. Die Exposition von Freiwilligen gegenüber Zeckenstichen ist ein experimentelles Verfahren und muss im Rahmen eines klinischen Forschungsprotokolls durchgeführt werden, das von den zuständigen Zulassungsbehörden genehmigt wurde. Diese Methode ermöglicht die translationale Forschung, um die Reaktion des Menschen auf Zeckenstiche besser zu verstehen und die Entwicklung von Diagnostika, Prävention und Therapien für durch Zecken übertragene Krankheiten zu fördern.
Harte Zecken (Ixodidae: Acari) sind obligat blutsaugende Ektoparasiten, die weltweit vorkommen und in der Lage sind, eine Vielzahl von Krankheitserregern zu übertragen, darunter Bakterien, Viren und Parasiten, die von großer medizinischer und veterinärmedizinischer Bedeutung sind. Ixodid-Zecken müssen tagelang an den Wirt gebunden bleiben, um eine Blutmahlzeit zu vervollständigen, und sie haben die Fähigkeit, an der Haut zu haften, ohne erkannt zu werden, die lokale Blutgerinnung zu verhindern und eine langfristige Fütterung zu erleichtern 1,2,3. Tierversuche haben gezeigt, d....
Die Exposition von Freiwilligen gegenüber Zeckenstichen ist eine experimentelle Methode und muss im Rahmen eines klinischen Forschungsprotokolls durchgeführt werden, das von den zuständigen Zulassungsbehörden genehmigt wurde. Die klinischen Studien (NCT01143558, NCT02446626 und NCT05036707) wurden von den jeweiligen institutionellen Prüfgremien genehmigt, unter Ausnahmegenehmigungen für Prüfprodukte durchgeführt, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erteilt wurden, und in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis durchgeführt. Zusätzlich wurden diese Studien bei ClinicalTrials.gov registriert, und es wurde eine schriftliche ....
Die Studie zeigte, dass das Verfahren sicher und gut verträglich ist, wobei das primäre unerwünschte Ereignis ein leichter Juckreiz an der Stelle der Bisse ist, der bei 58 % der Eingriffe beobachtet wird. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Verfahren bei der Verwendung von sauberen, im Labor gezüchteten Larven I. scapularis Zecken19. In den 43 durchgeführten Verfahren betrug der mittlere Prozentsatz der Wiederfindung von anhaftenden Zecken i.......
Während Tierstudien mit der Exposition gegenüber Zecken 4,5,6,7,21 von unschätzbarem Wert waren, um unser Verständnis der Wirtsreaktion auf durch Zecken übertragene Krankheiten und Zeckenstiche zu verbessern, haben diese Modelle Einschränkungen in der Vorhersage der menschlichen Wirtsreaktion. Dieses Modell, das die Methodik beschreibt, um Menschen kontr.......
Dr. Adriana Marques hat ein Patent US 8,926,989 B2; und ist unbezahlter wissenschaftlicher Berater der Global Lyme Alliance und der American Lyme Disease Foundation. Siu Ping Turk und Aleah Eschman haben keine Verbindung, die einen Interessenkonflikt darstellen könnte. Der Inhalt dieser Veröffentlichung spiegelt nicht unbedingt die Ansichten oder Richtlinien des Department of Health and Human Services wider, noch impliziert die Erwähnung von Handelsnamen, kommerziellen Produkten oder Organisationen eine Billigung durch die US-Regierung.
Diese Forschung wurde durch das Intramural Research Program des NIH, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, unterstützt. Wir danken Linden T. Hu, Sam R. Telford III, Kenneth Dardick, Carla Williams, Erin Chung und Christina Brandeburg für ihre Beteiligung an der Entwicklung der Verfahren.
....Name | Company | Catalog Number | Comments |
20 G needle | Any brand | For puncturing the vial cap. | |
3" x 3" containment dressing | Monarch Labs Names | LeFlap | https://www.monarchlabs.com/ordering |
4" x 4" extra-thin hydrocolloid dressing | ConvaTec | DuoDerm | https://www.convatec.com/products/advanced-wound-care/brand-names/pc-wound-duoderm-granluflex/duoderm-extra-thin-dressing/ |
4" x 4" gauze | Monarch Labs Names | For cleaning skin | |
Clean water or saline | For cleaning skin | ||
Moisture barrier (e.g. 7" x 7") | AquaGuard | TIDI | For showering, ttps://www.tidiproducts.com/product-listing/aquaguard-shower-cover-sheets |
Non-adhesive foam dressing | Coloplast | Biatain | https://www.coloplast.us/biatain-non-adhesive-en-us.aspx |
Roll of 2" hypoallergenic tape | Monarch Labs Names | Durapore | For reinforcing containment dressing. |
Roll of adhesive tape | For trapping ticks | ||
Vials for collection (e.g. cryovials) | Ependorf | ECC200 |
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