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Lynnsey A. Renn1,
Terence C. Theisen1,
Maria B. Navarro1,
Viraj P. Mane1,
Lynnsie M. Schramm1,
Kevin D. Kirschman1,
Giulia Fabozzi1,
Philippa Hillyer1,
Montserrat Puig2,
Daniela Verthelyi2,
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1Center for Biologics Evaluation and Research, US Food and Drug Administration,
2Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration
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