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Method Article
* Ces auteurs ont contribué à parts égales
Nous présentons ici un protocole visant à améliorer la qualité des données de sommeil maison test en fournissant une méthode pour améliorer des instructions par une visite participante structurée. Ce protocole prévoit la mise en oeuvre d’un manuel pédagogique étape par étape avec des photos pour assurer le positionnement correct de l’équipement.
L’étalon-or pour la surveillance du sommeil est fréquenté en laboratoire polysomnographie ; Toutefois, cette méthode peut être coûteux et peu pratique pour les patients et les participants à la recherche. Maison sommeil stable a pris de l’ampleur dans le domaine de la médecine du sommeil en raison de sa commodité et bas coût, tout en étant plus naturaliste. L’exactitude et la qualité du sommeil maison test, cependant, peuvent être variable parce que les études ne sont pas contrôlées par les technologues de sommeil. Il y a eu quelques succès dans l’amélioration de l’exactitude des études du sommeil maison en ayant formé des techniciens du sommeil aident les participants à l’intérieur de leurs maisons avec la mise sur les appareils, mais cela peut être intrusif et beaucoup de temps pour les parties concernées. Dans ce protocole, les participants subissent une surveillance de sommeil à domicile avec plusieurs appareils : 1) un dispositif d’EEG monocanal ; 2) un test de sommeil maison pour des troubles respiratoires du sommeil et les mouvements périodiques des membres ; 3) actigraphie ; et 4) journaux de dormir. Un enjeu majeur de cette étude est l’obtention de sommeil de qualité de surveillance sur la première tentative afin de minimiser le fardeau participant. Ce protocole décrit la mise en œuvre des manuels pédagogiques avec des instructions détaillées et des photos. L’objectif est d’améliorer la qualité des tests de sommeil maison.
La relation entre le sommeil et la maladie d’Alzheimer (ma) est une zone en pleine expansion de la recherche avec l’hypothèse d’avoir un rôle dans les deux pathogenèse AD et comme biomarqueur pour AD pathologie1,2les troubles du sommeil. Afin d’étudier la relation entre le sommeil et les biomarqueurs de l’AD, cognitif normales ou très légèrement altérées participants âgés ≥65 ans sont recrutés dans une étude longitudinale du vieillissement à Knight Alzheimer Disease Research Center (ADRC) à Washington L’école de médecine de l’université. Bien que cette étude ait porté sur la recherche de l’AD, les méthodes présentées ici ont largement applicables à domicile sommeil stable chez les adultes âgés. Assisté de polysomnographie en laboratoire est l’étalon-or pour un sommeil suivi3, mais ce suivi peut être coûteux et peu pratique pour les participants. Une alternative est le sommeil domicile stable. L’exactitude des études du sommeil maison pourrait être amélioré en ayant formé le sommeil techniciens aident les participants à l’intérieur de leurs maisons avec le placement de l’appareil, mais cela peut aussi être intrusif et chronophage4. Par conséquent, ce protocole a été développé pour enjoindre aux participants comment mettre en place le sommeil à la maison des dispositifs de surveillance et encore recueillir des données fiables.
Les participants devaient porter un test de sommeil maison (TVH) pour mesurer les troubles respiratoires du sommeil (p. ex., apnée obstructive du sommeil) et les mouvements périodiques de jambe. Après enregistrement de HST, les participants portaient un dispositif d’EEG monocanal pour 6 nuits surveiller les ondes cérébrales pour mise en scène axée sur l’EEG de sommeil. Résultats antérieurs indiquent que le dispositif d’EEG monocanal possède un haut niveau de concordance par polysomnographie pour plusieurs sommeil paramètres5. Tout au long de l’EEG monocanal et TVH période de surveillance, participants ont rempli un journal de sommeil et devaient porter l’actigraphie au poignet non dominant pendant toute la durée de l’étude de sommeil pour suivre l’activité. Des études ont été définies comme acceptable s’il y avait au moins 2 nuits, enregistré par l’EEG monocanal avec < artefact de 10 % et au moins 1 nuit enregistrement sur la TVH avec ≥ 4 heures de données mesurables. Au départ, le taux d’échec en raison de la mauvaise qualité des données était ~ 40−50 %. Répéter pour les participants dont la mauvaise qualité des données de surveillance a été jugée trop contraignante, par conséquent, que ce protocole a été développé.
Des travaux antérieurs trouvent que beaucoup de personnes âgées ont de la difficulté à s’ajuster aux interventions technologiques6,7,8,9. Cette incidence sur nombreux domaines de la gériatrie à l’éducation et est particulièrement pertinente pour des études de médecine dans lequel des adultes plus âgés doivent utiliser ou interagir avec technologies inconnues. Afin de réduire l’insuffisance de l’étude à domicile, tarifs, manuels d’éducation ont été créés qui fourni des images et des instructions étape par étape pour configurer la TVH et appareils EEG monocanal. Les manuels d’éducation ont été dérivées de l’appareil utilisateur manuels10,11. En outre, un service d’assistance 24 heures a été distribué aux participants, afin qu’ils pourraient atteindre un membre de l’équipe de l’étude à tout moment avec des questions ou des préoccupations.
Pour analyser l’impact du présent protocole, une étude rétrospective a été réalisée sur les taux de réussite et d’échec pour la qualité des données acceptables du sommeil à domicile suivi avant et après la mise en œuvre des manuels de l’enseignement. Les sources de données ont été bons enregistrements et appels participants à la recherche d’étude personnel avec des questions. Les participants devaient venir dans le centre de sommeil pour en savoir plus sur le sommeil à l’équipement de surveillance. Lors de la visite de 2 heures, membre d’une équipe d’étude a étudié chaque participant sur l’équipement à l’aide des manuels, qui a fourni des instructions détaillées sur l’utilisation du périphérique. Après avoir examiné les manuels dans le bureau et se laisser guider par l’application et l’utilisation des dispositifs, les participants ont eu l’occasion de toute indépendance pratique en appliquant le sommeil chez des appareils utilisant les manuels comme guide de contrôle. Vos commentaires a été remis aux participants lors de la visite et ils ont eu l’occasion de poser des questions en plus de réappliquer l’équipement au besoin. Participants a pris l’équipement maison puis, mettent le matériel ambulatoire sur eux-mêmes pendant la nuit et ont été encouragés à appeler un membre de l’équipe étude à n’importe quel moment du jour ou nuit, assistance dépannage toutes questions ou problèmes.
Toutes les études d’EEG monocanal ont été marqués manuellement par des technologues de sommeil enregistrées qui ont été validées, buteurs d’étalon-or à l’aide de mis à jour le American Academy de sommeil médecine (AASM) marquant les critères5. Enregistrements de HST inclus débit d’air mesuré par le capteur de pression nasale et thermistance, effort respiratoire mesurée par inductance respiratoires thoraciques et abdominales pléthysmographie ceintures, position du corps, oxymétrie de pouls et jambe électromyogramme (EMG) à l’aide du en option ExG joug. Les lumières et feux ont été déterminées par le temps que chaque participant appuyé sur le bouton de l’événement sur le dispositif de HST et/ou de l’écriture dans un journal de sommeil. Un technologue de sommeil enregistrés manuellement a marqué les études HST, puis un médecin certifié sommeil effectué un examen de l’époque-par-époque de chaque étude.
Après l’introduction du présent protocole, le taux d’échec a été réduit à 19 % et a obtenu des données fiables. Le protocole représente une façon nouvelle, peu coûteux et efficace d’augmenter le taux de réussite des études du sommeil à domicile. Alors que l’appareil HST a été utilisé dans certaines études, il est principalement utilisé comme un outil de diagnostic et non pour des études scientifiques12,13. Ce protocole prévoit également une méthode qui permet aux participants d’utiliser plus facilement une machine Positive Airway pression (PAP) alors qu’ils portent soit la TVH ou appareil EEG monocanal. L’utilisation de la TVH et appareils EEG monocanal avec manuels d’éducation est un outil de recherche particulièrement utile qui pourrait être utilisé plus largement à l’aide de la méthode indiquée dans le présent protocole.
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Ce protocole a été approuvé par l’Office de la Protection de recherche humaine Washington University.
Instructions ont été écrites des périphériques spécifiques à commercialement disponibles et leurs logiciels connexes pour la collecte de données (voir la Table des matières).
1. mettre en place du sommeil suivi périphériques avant la visite du participante
2. participant visiter pour l’instruction sur le sommeil des dispositifs de surveillance de port
3. traitement et le téléchargement de données
4. procédures d’assurance qualité
Remarque : Tous les enregistrements sont examinées par un technologue de sommeil enregistrés et un médecin du sommeil certifié. Des marqueurs spécifiques de l’assurance qualité sont examinées comme suit :
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Monocanal EEG
Au début de l’étude, un enregistrement avec le dispositif d’EEG monocanal de nuit acceptable a été définie comme 1) alignant la durée de sommeil définie par journal et/ou actigraphie dispositif de sommeil et 2) < 10 % de l’enregistrement unscorable dues à un mouvement, myogène, électrode, ou autres artefacts. Chaque participant avait besoin d’au moins 2 nuits répondant à ces critères. Avant la mise en œuvre du manuel EEG monocanal, 1...
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Ce protocole est la nouvelle application des manuels d’instruction, en collaboration avec éducation participante pour la surveillance du sommeil ambulatoire à domicile. Selon les résultats, la mise en œuvre du protocole avec les manuels d’instructions améliore la faisabilité du sommeil à domicile stable chez les adultes âgés. En laboratoire polysomnographie demeure l’étalon-or pour la surveillance du sommeil mais peut être limitée par le coût aussi perturbé le sommeil grâce à ce nouvel environnement...
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CDT, JSM, CMS, CISR, JB et BPL : les auteurs n’ont rien à divulguer.
DMH a co-fondé et est sur le Conseil consultatif scientifique de C2N Diagnostics. DMH consulte de Genentech, AbbVie, Proclara et Denali. Washington University reçoit des subventions de recherche au laboratoire de DMH du C2N Diagnostics, AbbVie et Denali.
Dr Morris, ni sa famille détient le stock ou a la participation (à l’extérieur des fonds communs de placement ou autres comptes externe autogérés) dans une compagnie pharmaceutique ou de biotechnologie. Le Dr Morris participe actuellement à des essais cliniques de médicaments antidémence de Eli Lilly and Company et Biogen. Il bénéficie du soutien de la recherche de Eli Lilly/Avid radiopharmaceutiques et est financé par le NIH subventions # P50AG005681 ; P01AG003991 ; P01AG026276 et UF01AG032438.
Nous remercions les participants pour leur temps.
Financement : Cette étude a été financée par les subventions suivantes de la National Institutes of Health : P01 AG03991 ; P01 AG026276 ; P50 AG05681 ; K76 AG054863 ; UL1 TR000448 ; KL2 TR000450. La Fondation médicale Ellison et une bourse de formation médecin chercheur de la fondation américaine de médecine de sommeil également appuyé cette étude. Les sources de financement n’avaient aucun rôle dans la conception de l’étude, la collecte de données, gestion, analyse, interprétation des données, ou rédaction de manuscrits.
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Name | Company | Catalog Number | Comments |
Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
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