Supported by The Lourie Foundation, Inc.

הצהרת אתיקה: סטוני ברוק האוניברסיטה Institutional Review Board (IRB) אישר פרוטוקול זה ב -10 בפברואר 2015. 1. גיוס של משתתפים לtDCS מרחוק בפיקוח <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> לספק למשתתפי מחקר גויסו עם מידע על המכשיר ופרוטוקול המחקר עשרה יום. </li></ol> 2. הכללה / קריטריונים לאי הכללה <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> בְּרִיאוּת <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ודא שרופא סיפק אישור רפואי לכל המשתתפים נרשמו ללימודים בביקור בנקודת ההתחלה. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> סבילות tDCS וכשרון מחשב נייד <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ודא שהמשתתפים מכירים את התפקוד הבסיסי של מחשב נייד וכיצד לחבר את המחשב לאינטרנט אלחוטי. לשניהם את השימוש במחשב הנייד, וההתקנה של מכשיר tDCS, לוודא שיש לי משתתפים (או proxy), המיומנות כדי להשלים את ההליכים. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> מעבר להגדרה, בביקורים בנקודת ההתחלה, לתת למשתתפים מנת משפט 1 דקות של 1.5mA של tDCS לקבוע סבילות. אם משתתפים לא יכולים לסבול פגישה זו, יכול להיות מיושם במינון נמוך יותר של 1.0 מילי-אמפר. אם לא נסבל, שולל את המשתתף. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> סְבִיבָתִי <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ודא שיש לי משתתפים גישה לסביבה ללא הסחת דעת, מוארת היטב, נקייה עם אזור בטוח לאחסון ערכת המכשיר ומכשיר. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> הַתאָמָה <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> אם משתתף אינו לדבוק במושב ועידת וידאו המתוכנן מבעוד מועד, לא לכלול משתתף ש. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> תפסיק קריטריונים <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> בכל אינטראקציה משתתף, לסקור סדרה של שנקבעו מראש &quot;קריטריוני תחנה&quot; על מנת להבטיח שהמשתתפים לסבול את הפגישה, לדבוק בלוח זמני הלימוד, ובבטחה להפעיל את המכשיר ללא תופעות לוואי. האם כל אלה שפגשו, שוללים את המשתתף במחקר (איור 1). </li></ol></li></ol> 3. חומרים הערה:כפי שהומלצו בהנחיות שפרסמו לשימוש מרחוק בפיקוח 16, הכנת אלקטרודה מדויקת ומיקום חייבת לשקף את פרוטוקול מרפאת ביחס למינון שליטה ובקרה שוטפת. <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ערכת מכשיר <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> הכן אותם החומרים לכל משתתף מרוחק tDCS. זה כולל מחשב נייד מחקר מסופק עם תוכנה מאובטחת שיחות ועידה בוידאו, המכשיר, וערכת מכשיר. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> לעצב את ערכת המכשיר עבור קלות שימוש ולארגן אותו ביום (איור 2). </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> הכן את הערכה עם עשרים כיסי ספוג עטופים של 5x5cm גודל עם ניקוב בראש (שני ליום הנדרש למחקר 10 יום), עשרים מזרקים מראש מלאים עם 6 מ&quot;ל של תמיסת מלח לכל כיס ספוג, מילא בקבוק שטיפה עם מי מלח נוסף, לחסוך סוללות למכשיר, ומראה כף יד ליישום אוזניות. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> בנוסף, דורש כי יש לי משתמשי מחקר טלפון בבית נייד או טלפון סלולרי בסביבת העבודה שלהם לכלמוֹשָׁב. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> הֶתקֵן <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> בחר מכשיר tDCS שרק משחרר פגישה באמצעות קוד נעילת שימוש חד-פעמית. ודא שיש לו את מכשיר המחקר פונקציונלי לפי משתתפים יכולים רק לנהל פגישה לאחר שספקו את הקוד על ידי טכנאי המחקר. בנוסף, להבטיח כי בבחירת מכשיר מחקר, איכות קשר מנוטרת כל הזמן כדי להבטיח שימוש בטוח ונאות. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ניטור וידאו <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> בחר ועידות וידאו תוכנה מאובטחת, כדי לאפשר פיקוח מרחוק של ההתקנה הנכונה של המכשיר, איכות קשר אופטימלית, ושהמשתמש נועד מיישם את הפגישה. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> השתמש בתוכנת שיחות ועידה בוידאו כשיטת אחרת של אימון. להורות למשתמשים כיצד להפעיל את המכשיר, לקרוא איכות הקשר שלהם, לפתור בעיות באיכות קשר עניה, הזן קוד נעילת שימוש חד-פעמי, ולהסיר בבטחה את המכשיר לאחר כיבוי. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> כיסויי ראש <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> עיצוב כיסויי הראש לSIMple ומיצוב אלקטרודה חזק. השתמש בכיסויי ראש במיקום יחיד לחסל את המקום לטעויות משתמש, וכדי לעזור לשמר את המיקום של מונטאז &#39;. להגדיר את עיצוב כמו כובע, עם סמני ספוג מסומנים באופן ברור כדי לשפר את האמינות של מיקום בכיסויי הראש במיקום היחיד עם אלקטרודה anodal ממוקמת בצד השמאל. </li></ol></li></ol> 4. הדרכה הערה: השלם את רוב הכשרת משתתף במהלך פגישת הבסיס הראשונה של המחקר מרחוק. בערך 1-2 שעות של הביקור בנקודת ההתחלה צריכים להוציא על הכשרה. לאפשר למשתתפים להציג וידאו tDCS הוראה כהוראה הראשונה שלהם. <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> סרטון הדרכה <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להגדיר את סרט ההדרכה לשחק עבור המשתתף הבא הביקור בנקודת ההתחלה. במהלך הצפייה, לאפשר למשתתף יש גישה לערכת המכשיר ומכשיר ופעל יחד בכל שלב. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> הכן את הווידאו לראשון להציג participנמלה לחומרים ולאחר מכן לעבור למדריך צעד-אחר-צעד המחקה את הזרימה של מפגש לימוד בפועל. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להציג את תוכנית ההתקנה של אוזניות tDCS לאט וברור (ולהפוך אותו לזמין לשידור חוזר), צריך המשתמש צריך הבהרה. כמו כן מספק נוף משתתף כך שהמשתתף המחקר יכול לקבל תחושה של מה שמסכי מכשיר לצפות וכיצד תצוגת המכשיר תופיע בעת מתן קריאות מסוימות. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> קטעי וידאו הערה: טכנאים מרחוק לא נספק קודי הנעילה מכשירים, אלא אם איכות קשר מתאימה מושגת. <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> לעצב את סרט ההדרכה לפרטים אמצעי לפתרון בעיות איכות קשר עני, כולל הפעלת לחץ ומלחלח את כיסי ספוג. ודא שהווידאו גם מספק מידע על השימוש הבטוח של חומרי לימוד, כמו גם את הפרוטוקול למעקב על מנת לסיים פגישה. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להורות משתתפים בהליכי לסיום פגישה ודורש נקובticipants לשמור על גישת טלפון בכל משך הזמן של הפגישה, ולהבטיח כי רמת במרפאה-בטיחות נשמר במקרה חירום, </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> בעקבות הווידאו, לאפשר למשתתף לנסות סט שלהם עם העזרה של טכנאי מחקר. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> מדריך הוראות <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> הכן תמליל המידע המובא בווידאו, כמו גם תמונות והתרשימים של החומרים, צילומי מסך מכשיר, ומידע מחשב נייד, בצורה של מדריך ל. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ב- אדם אימונים <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> צג המשתתף כפי שהם מתחילים את הסט-אפ. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> מאמן המשתתף בכל שלב (להרטיב כיסים ספוג, להכניס אלקטרודה לתוך הספוג, להדק ספוגים לאוזניות, אוזניות מקום על ראש, מרכז האוזניות, לאשר עם טכנאי מחקר, ולהפוך את מכשיר ב). </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להבהיר את ההליך או ציוד שבו צורך. </li></ol></li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> איתור תקלות עבור משתתפים שערכת הניסיוןעד קושי <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> אם משתתפים במאבק עם הסט-אפ, לחזור על ההפגנה של השיטה. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> אם משתתפים אינם מסוגלים להשלים את הניסיונות חוזרים ונשנים לאחר שהוקמו, לסיים את הפגישה. זה מוגדר כמחקר קריטריונים &quot;תחנה&quot;. </li></ol></li></ol> 5. משתתף הכנה למפגש הלימוד <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להורות למשתתפים להגדיר את המחשב הנייד שלהם מחקר, טלפון נייד, ערכת מכשיר, מכשיר ואוזניות באזור נקי, מואר היטב. להודיע ​​למשתתפים למשוך את שיער לאחור ולמזער את ההפרעות. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> לאפשר למשתתפים להתייחס לווידאו או הוראות ההדרכה למדריך צעד אחר צעד של הפרוטוקול. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ליזום ראשון בכנס אינטרנט עם משתתף המחקר לפני תחילת התקנה, כך שיש מעקב שוטף לעמידה 16. </li></ol> 6. הגדרת התקן במהלך מושב הלימוד <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> לאחר ועידת וידאו היא יזם, להורות למשתתף להתחיל להגדיר uעמ &#39;. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> פתח את כיסי ספוג ולהרטיב באמצעות המזרקים 6 מ&quot;ל (מזרק אחד לכל כיס ספוג). על 3 מ&quot;ל ניתן להשתמש כדי להרטיב כל צד של הכיס הספוג. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> החל אלקטרודות פחמן-גומי לבצע נוכחית מממריץ tDCS. לשים בארגז את האלקטרודות בכיסי ספוג. הכנס כל אלקטרודה גומי פחמן לכיס הספוג באופן מלא. הערה: מאחר שמגע עם עור ישיר עם אלקטרודות גומי הוא כואב, אלקטרודות נארזים בכיסי ספוג. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ודא שהכבל האדום מחובר לתקע מקלט האדום שכותרתו &#39;האנודה&#39; במכשיר. ודא שהכבל השחור מחובר לתקע מקלט השחור שכותרתו &#39;קתודה&#39; במכשיר. כבלים אלו לא יוסרו מהמכשיר. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> חבר את כיסי ספוג ואלקטרודות לאוזניות באמצעות קליפת המוח הקדם חזיתית דורסולטרלי המשותף בין שתי המדינות (DLPC), עם אלקטרודה anodal (אחד מחובר לחוט האדום) ממוקמת בצד השמאל. הערה: לייבל האוזניות עם אדום ושחור, כדי להבטיח ראוימיקום האלקטרודה. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להדק את האוזניות באמצעות כפתורים על כיסי ספוג שיתאימו לחריצים באוזניות. צד החלק של הכיס הספוג תמיד עומד בפני בכיוון המצח. הערה: זה מציע קלות מיקום האלקטרודה אמין ויישומים טיפוליים רחבים. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> לאחר כיסי ספוג מהודקים, מקם את האוזניות על הראש. לתחוב את הרצועה בחזרה מתחת לחריץ בחלק האחורי של הראש וליישר אותן עם מרכז nasion. זה יכול להיות אישר שימוש במראה כף היד המסופק בערכת המכשיר ועל ידי טכנאי המחקר באמצעות תוכנת שיחות ועידה בוידאו. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> בשלב זה, להורות למשתתף לקרוא בקול רם מגע האיכות בתצוגת המכשיר. הערה: קריאה מתונה או אופטימלית נדרשת לניהול קוד הפעלה. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> אם איכות קשר צריכה להיות משופרת, להורות למשתתפים לעקוב אחרי הליכי פתרון בעיות שנקבעו מראש. ראשית, ממליץ הפעלה לחץ על כיסי ספוג. אם ד זהOES לא להוכיח מוצלח, לתת למשתתפים את האפשרות להחיל כמות קטנה של תמיסת מלח לכיסי ספוג באמצעות הבקבוק לשטוף (מגבות נייר מסופקות לכל שפיכה). </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ברגע שאיכות קשר ראוי מושגת, לנהל קוד נעילת שימוש חד-פעמית למפגשים. הערה: קודים אלה מתוכנתים מראש על ידי צוות מחקר לסכום הקבוע של זמן ומשרעת. </li></ol> השלמת 7. מושב הערה: לאחר המשתתף נכנס לקוד הנעילה, המסך של המכשיר יציג טיימר שסופר את דקות עד לסוף הפגישה. המכשיר גם יציין את קשר איכות אלקטרודות לאורך כל הפגישה. כאשר 1 דקות נשארה על השעון, ספירה לאחור בשניות תתרחש. <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> אם איכות קשר נופלת מתחת &quot;מתון&quot; מספק הוראות על איך לשפר אותו באמצעות הצעדים לפתרון בעיות ב6.9. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להזכיר למשתתף שלא להסיר את האוזניות עדשניות לספור באופן מלא עד אפס והמכשיר נכבה (אישר ברעש צפצוף). </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להנחות את המשתתף כדי להסיר את האוזניות כאשר המכשיר מצפצף. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> כוון את המשתתף להסרת כיסי ספוג מהמכשיר וזורקים אותן. מזרקים הם שימוש פעם אחת, כמו גם וגם צריך להיות מושלכים. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> ודא שהמשתתף מאחסן את המכשיר ואוזניות בערכה. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להזכיר המשתתף לאחסון המחשב הנייד, המכשיר בבטחה, וכל החומרים לפגישה הבאה. </li></ol> 8. סוף ניתוח חקר <ol style=";text-align:right;direction:rtl"><li style=";text-align:right;direction:rtl"> להעריך כל משתתף מחקר באמצעות גשש משתתף. זה משמש כשיטת של עמידת מחקר הקלטה, תופעות לוואי, והשלמת הפעלה. בסוף המחקר, סקור את הנתונים של כל משתתף לקבוע הצלחת מחקר. לצורך פרוטוקול זה, הצלחת מחקר תוגדר על ידי 80% מהמשתתפים שהשלים 80% ממפגשי לימוד 24. </li><li style=";text-align:right;direction:rtl"> לאמת SESהצלחת שיאון דרך תיעוד של נוכחות יומית פגישה, סקירה של סולמות כאב יומיים ולפני ואחרי שאלוני גירוי לתופעות לוואי אנא ראה קבצי קוד נוספים לשאלון לדוגמא. הערה: אימות כי 20 דקות של גירוי נמסרו באופן מלא ניתן לעיין בסוף המחקר. טכנאי המחקר יכול לגשת למכשיר קודי השלמה כאישור. </li></ol>

<ol>
	<li>Filmer, H. L., Dux, P. E., Mattingley, J. B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Applications+of+transcranial+direct+current+stimulation+for+understanding+brain+function.">Applications of transcranial direct current stimulation for understanding brain function.</a> Trends in neurosciences. 37, 742-753 (2014).</li><li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+research+with+transcranial+direct+current+stimulation+(tDCS):+challenges+and+future+directions.">Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions.</a> Brain stimulation. 5, 175-195 (2012).</li><li>Nitsche, M. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+direct+current+stimulation:+State+of+the+art+2008.">Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008.</a> Brain stimulation. 1, 206-223 (2008).</li><li>Iyer, M. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Safety+and+cognitive+effect+of+frontal+DC+brain+polarization+in+healthy+individuals.">Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals.</a> Neurology. 64, 872-875 (2005).</li><li>Vanneste, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Bilateral+dorsolateral+prefrontal+cortex+modulation+for+tinnitus+by+transcranial+direct+current+stimulation:+a+preliminary+clinical+study.">Bilateral dorsolateral prefrontal cortex modulation for tinnitus by transcranial direct current stimulation: a preliminary clinical study.</a> Experimental brain research. 202, 779-785 (2010).</li><li>Priori, A., Hallett, M., Rothwell, J. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Repetitive+transcranial+magnetic+stimulation+or+transcranial+direct+current+stimulation?.">Repetitive transcranial magnetic stimulation or transcranial direct current stimulation?.</a> Brain stimulation. 2, 241-245 (2009).</li><li>Demirtas-Tatlidede, A., Vahabzadeh-Hagh, A. M., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Can+noninvasive+brain+stimulation+enhance+cognition+in+neuropsychiatric+disorders.">Can noninvasive brain stimulation enhance cognition in neuropsychiatric disorders.</a> Neuropharmacology. 64, 566-578 (2013).</li><li>Martin, D. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Can+transcranial+direct+current+stimulation+enhance+outcomes+from+cognitive+training?+A+randomized+controlled+trial+in+healthy+participants.">Can transcranial direct current stimulation enhance outcomes from cognitive training? A randomized controlled trial in healthy participants.</a> The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum. 16, 1927-1936 (2013).</li><li>Elmasry, J., Loo, C., Martin, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+systematic+review+of+transcranial+electrical+stimulation+combined+with+cognitive+training.">A systematic review of transcranial electrical stimulation combined with cognitive training.</a> Restorative neurology and neuroscience. 18 (6), 065018 (2015).</li><li>Brunoni, A. R., Vanderhasselt, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Working+memory+improvement+with+non-invasive+brain+stimulation+of+the+dorsolateral+prefrontal+cortex:+a+systematic+review+and+meta-analysis.">Working memory improvement with non-invasive brain stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex: a systematic review and meta-analysis.</a> Brain and cognition. 86, 1-9 (2014).</li><li>Meesen, R. L., Thijs, H., Leenus, D. J., Cuypers, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+single+session+of+1+mA+anodal+tDCS-supported+motor+training+does+not+improve+motor+performance+in+patients+with+multiple+sclerosis.">A single session of 1 mA anodal tDCS-supported motor training does not improve motor performance in patients with multiple sclerosis.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 293-300 (2014).</li><li>Shiozawa, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+direct+current+stimulation+for+major+depression:+an+updated+systematic+review+and+meta-analysis.">Transcranial direct current stimulation for major depression: an updated systematic review and meta-analysis.</a> The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum. 17, 1443-1452 (2014).</li><li>Loo, C. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+direct+current+stimulation+for+depression:+3-week,+randomised,+sham-controlled+trial.">Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial.</a> The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 200, 52-59 (2012).</li><li>Lampit, A., Hallock, H., Valenzuela, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Computerized+cognitive+training+in+cognitively+healthy+older+adults:+a+systematic+review+and+meta-analysis+of+effect+modifiers.">Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers.</a> PLoS medicine. 11, e1001756 (2014).</li><li>Magalhaes, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Are+cognitive+interventions+for+multiple+sclerosis+effective+and+feasible.">Are cognitive interventions for multiple sclerosis effective and feasible.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 623-638 (2014).</li><li>Charvet, L. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Remotely-supervised+transcranial+direct+current+stimulation+(tDCS)+for+clinical+trials:+guidelines+for+technology+and+protocols.">Remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) for clinical trials: guidelines for technology and protocols.</a> Frontiers in systems neuroscience. 9, 26 (2015).</li><li>Palm, U., Ayache, S. S., Padberg, F., Lefaucheur, J. P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Non-invasive+Brain+Stimulation+Therapy+in+Multiple+Sclerosis:+A+Review+of+tDCS,+rTMS+and+ECT+Results.">Non-invasive Brain Stimulation Therapy in Multiple Sclerosis: A Review of tDCS, rTMS and ECT Results.</a> Brain stimulation. 7, 849-854 (2014).</li><li>Mori, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effects+of+anodal+transcranial+direct+current+stimulation+on+chronic+neuropathic+pain+in+patients+with+multiple+sclerosis.">Effects of anodal transcranial direct current stimulation on chronic neuropathic pain in patients with multiple sclerosis.</a> The journal of pain : official journal of the American Pain Society. 11, 436-442 (2010).</li><li>Mori, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+direct+current+stimulation+ameliorates+tactile+sensory+deficit+in+multiple+sclerosis.">Transcranial direct current stimulation ameliorates tactile sensory deficit in multiple sclerosis.</a> Brain stimulation. 6, 654-659 (2013).</li><li>Tecchio, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multiple+sclerosis+fatigue+relief+by+bilateral+somatosensory+cortex+neuromodulation.">Multiple sclerosis fatigue relief by bilateral somatosensory cortex neuromodulation.</a> Journal of neurology. 261, 1552-1558 (2014).</li><li>Saiote, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Impact+of+transcranial+direct+current+stimulation+on+fatigue+in+multiple+sclerosis.">Impact of transcranial direct current stimulation on fatigue in multiple sclerosis.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 423-436 (2014).</li><li>Ferrucci, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+direct+current+stimulation+(tDCS)+for+fatigue+in+multiple+sclerosis.">Transcranial direct current stimulation (tDCS) for fatigue in multiple sclerosis.</a> NeuroRehabilitation. 34, 121-127 (2014).</li><li>Cuypers, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anodal+tDCS+increases+corticospinal+output+and+projection+strength+in+multiple+sclerosis.">Anodal tDCS increases corticospinal output and projection strength in multiple sclerosis.</a> Neuroscience letters. 554, 151-155 (2013).</li><li>Zanao, T. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Impact+of+two+or+less+missing+treatment+sessions+on+tDCS+clinical+efficacy:+results+from+a+factorial,+randomized,+controlled+trial+in+major+depression.">Impact of two or less missing treatment sessions on tDCS clinical efficacy: results from a factorial, randomized, controlled trial in major depression.</a> Neuromodulation : journal of the International Neuromodulation Society. 17, 737-742 (2014).</li><li>Kurtzke, J. F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Rating+neurologic+impairment+in+multiple+sclerosis:+an+expanded+disability+status+scale+(EDSS).">Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS).</a> Neurology. 33, 1444-1452 (1983).</li></ol>

CUNY has patents with Marom Bikson as inventor. Marom Bikson has equity in Soterix Medical Inc. CUNY has patents with Abhishek Datta as inventor. Abhishek Datta has equity in Soterix Medical Inc.

צעדים קריטיים בפרוטוקול כtDCS מרחוק-הפיקוח מנוהל מהפיקוח הישיר של מטפל, קריטריונים להכללה והדרה נועדו להבטיח שהמשתתף ללא תנאי בריאות השפעה מנוגדים או הסחות דעת סביבתיות, ומסוגל להשתמש במחשב נייד (כולל אלו עם הסתגלות מלאה טכנולוגיה) לתקשורת עם צוות המחקר. בנוסף, משתתפים חייבים להיות מסוגלים לסבול מושב tDCS ולהתחייב לזמן פגישה המתוכננת לתקופת המחקר. בעוד tDCS מרחוק מציע נוחות למחקר והמינהל של הטיפול, שימוש משתתף עצמי מכוון לא מומלץ בשל שני חששות בטיחות וחוסר היכולת לפקח ולתקנן את הגירוי שמועבר. במקום זאת, הפרוטוקול שלנו כדלקמן התקנים והנחיות לtDCS מרחוק-בפיקוח 16 להאריך CLסטנדרטים inic באמצעות משלוח במיקום מרוחק. ההנחיות להבטיח כי צוות המחקר מאומן כראוי לאינטראקציות משתתף, שיש לי משתמשי יכולת ראויה להשתתף בtDCS מרחוק, וכי יש חומרים מתמשכים אימון, כמו גם הערכות עשויים המשתתף בכל שלב של המחקר. הגירוי היה אחיד ושחזור עם בדיוק 20 דקות של 1.5 מילי-אמפר נשאו בכל פגישה ללא כל הפרעה או וריאציה על פני מפגשים או יחידים. שינויים בפרוטוקול הטיפים ופתרון בעיות הפרוטוקול כולל מספר שינויים קטנים. ראשית, הרחבנו את השימוש בפרוטוקול זה ל- MS משתתפים שיש לי ציון EDSS מעל 6.5 במקרה שבו יש פרוקסי נגיש לניהול כל מנה. בנוסף, יישמנו הליך בו אנו לגשת מרחוק למחשב נייד המחקר סיפק את המשתתף ליזום confe האינטרנטלורנס למי שצריכים אמצעי תמיכה וסקירה נוספים של סבילות וללמוד חוויות באמצעות מסמך משותף. שינוי עתידי לפרוטוקול הנוכחי כולל המאפשר דרגות שונות של פיקוח מרחוק, כך שהמשתתפים שלהוכיח מוסמך ביותר עם הטכניקה רק ידרשו פיקוח מוקדם כדי לאשר מכשיר להגדיר ולקבל את קוד הנעילה. מגבלות של הטכניקה למרות שהתוצאות הראשוניות שלנו לתמוך בהיתכנות של פרוטוקול זה, גודל המדגם הוא מוגבל. כהרשמה מתרחבת, ניתוחים ייעשה לפערים בהכשרה, דרכים לייעול מפגשים, לשפר את סרט ההדרכה, ולהפוך את הטכניקה יותר נגיש לאנשים עם ליקוי מוטורי (כלומר, עכברי הסתגלות לשימוש במחשב, שינוי כיס / אוזניות ספוג לעוד להקל יישום). חלק מהמשתתפים בEDSS נעים מתחת ל -6.5 (לא דורש proxy), עדיין עשויה לחוות כמה DIFficulty בנושאים הקשורים למחשב הכנת אוזניות ופתרון בעיות. יתר על כן, בעוד שמחקר זה ממליץ ניטור מרחוק מלא של משתתפים בכל המפגשים, מחקרים עתידיים ימצאו לחלק מהמשתתפים מספיק המאומנים כדי להפעיל את המכשיר ללא השגחה לשלמות של מושב. משמעות של השיטה ביחס לשיטות קיימות תוצאות ראשוניות אלו להוכיח את ההיתכנות של הפרוטוקול שלנו למסירה מרחוק בפיקוח tDCS לניסויים קליניים, בעקבות סדרה של הנחיות וסטנדרטים שחייבים להיות מועסק בצורה בטוחה, ויעילה לנהל tDCS תחת פיקוח מרחוק. הפרוטוקול נועד לי סדרת החלטות עץ של מחסומים בקריטריונים &quot;תחנה&quot; (סעיף 2.5.1 לעיל) שחייב להיות מסומנות על מנת להמשיך בכל שלב (ראה איור 1). מחסומים אלה התייחסו סבילות (חוויות של כאב או השפעה שליליתים לטיפול) וציות (נוכחות פגישה בזמן וטכניקה נכונה). לכל מפגש 1 עד 10, משתתפים השלימו דיווחי תופעות לוואי קצרים לפני ואחרי המפגשים שלהם (עם פריטים נגזרים מתוך רשימה של tDCS תופעות הלוואי הנפוצה ביותר בניסויים קודמים). בנוסף, משתתפים השלימו את צעדי דיווח העצמי כדי לטפל בסבילות (לפני ואחרי הפגישה) ויכול להשלים מלאי סימפטום, כמו גם. מחקר זה הוא משמעותי בכך שהיא קובעת טכניקה לבחון טיפול בטרשת נפוצה עם כוח הולם גם בעת מתן גישה רחבה יותר לטיפול tDCS. יישומים עתידיים של הטכניקה ברגע שהשיטה tDCS מרחוק בפיקוח נוסתה באופן מלא באוכלוסיית MS, משפט גדול יותר, אקראי מבוקר יכול להיות יזם למקד ניהול סימפטום. באמצעות שימוש בחומרי הדרכת ההדרכה והמבנה סביב Intera משתתף היומיctions, ניתן לגשת tDCS מרחוק בפיקוח על ידי מגוון רחב יותר של אוכלוסיות חולים ולהרחיב את המחקר קליני של הטכניקה.

tDCS is a relatively recent therapy that operates through the use of low amplitude (2.0 mA or less) direct current to modulate cortical excitability 1. Hundreds of clinical trials have demonstrated tDCS to be safe and well-tolerated2-4. tDCS is easier to use, lower in cost, and better tolerated when compared to other methods such as transcranial magnetic stimulation (e.g., tDCS has not been associated with the development of seizures 5,6). Multiple tDCS sessions are required for benefit, especially when administered with the goal of enhancing rehabilitation outcomes.7-10
It is not yet known how many tDCS sessions are necessary or optimal, but the effects are cumulative with little evidence that tDCS over a single session produces behaviorally meaningful changes.2,11 For example, studies of depression have found 30 or more sessions needed for full benefit in some participants. 12,13 Multiple sessions are especially important when pairing tDCS with a behavioral therapy, which only occurs with rigorous repetition across many sessions. 14
For many patients and caregivers, traveling to the outpatient facility to receive repeated tDCS treatment sessions is a major obstacle in terms of time, cost and travel arrangements. This real-world limitation has resulted in studies with small sample sizes and without adequate power or design to draw conclusions that can lead to clinical use.15 Remote tDCS delivery would allow for participation in study protocols from home or other locations, and reach those patients who otherwise would not have access to these trials. Further, it allows the possibility for testing "on-demand" application for indications such as epilepsy and migraines. 
We have worked with a diverse group of clinical investigators interested in remotely-supervised tDCS to develop guidelines and standards for remotely-supervised tDCS delivery including specialized equipment and specific training requirements both for staff and study participants16. Here, we developed a protocol to follow these guidelines and test for feasibility in patients with multiple sclerosis (MS), a disorder where tDCS may be a useful tool for the management of its symptoms. 11,17-23

<table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" width="793">
	<tbody>
		<tr height="42">
			<td height="42" style="height:42px;width:184px;">Mini-CT transcranial direct current stimulation device</td>
			<td style="width:71px;">Soterix</td>
			<td style="width:119px;"></td>
			<td style="width:419px;">Device to deliver direct current stimultion in a remote manner</td>
		</tr>
		<tr height="21">
			<td height="21" style="height:21px;width:184px;">Study Kit&#160;</td>
			<td style="width:71px;">NA</td>
			<td style="width:119px;"></td>
			<td>Provided to participant with all required setup items - device, headset, sponge pockets, pre-filled syringes, Kleenex, handheld mirro, spare batteries&#160;</td>
		</tr>
		<tr height="21">
			<td height="21" style="height:21px;width:184px;">Laptop&#160;</td>
			<td style="width:71px;">NA</td>
			<td style="width:119px;"></td>
			<td>Provided to allow secure video conferecing during device setup and headset placement</td>
		</tr>
		<tr height="21">
			<td height="21" style="height:21px;width:184px;">Instruction Manual&#160;</td>
			<td style="width:71px;">NA</td>
			<td style="width:119px;"></td>
			<td>Transcription of instructional video and detailed instructions for protocol&#160;</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

a protocol for the use of remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tdcs) in multiple sclerosis (ms)

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive brain stimulation technique that uses low amplitude direct currents to alter cortical excitability. With well-established safety and tolerability, tDCS has been found to have the potential to ameliorate symptoms such as depression and pain in a range of conditions as well as to enhance outcomes of cognitive and physical training. However, effects are cumulative, requiring treatments that can span weeks or months and frequent, repeated visits to the clinic. The cost in terms of time and travel is often prohibitive for many participants, and ultimately limits real-world access. 
Following guidelines for remote tDCS application, we propose a protocol that would allow remote (in-home) participation that uses specially-designed devices for supervised use with materials modified for patient use, and real-time monitoring through a telemedicine video conferencing platform. We have developed structured training procedures and clear, detailed instructional materials to allow for self- or proxy-administration while supervised remotely in real-time. The protocol is designed to have a series of checkpoints, addressing attendance and tolerability of the session, to be met in order to continue to the next step. The feasibility of this protocol was then piloted for clinical use in an open label study of remotely-supervised tDCS in multiple sclerosis (MS). This protocol can be widely used for clinical study of tDCS.

יש לנו מותאם פרוטוקול זה לשימוש בטרשת נפוצה. אנו ממוקדים המשלוח של עשרה מפגשי גירוי tDCS נמסר יותר משבועות. 9,10 שתי הפגישות הראשונות של עשר היו אימונים ב- אדם ושמונה הבאים היו בפיקוח מרחוק (איור 3). המושב השני מורכב מהתאמה סביבתית הערכה שבו טכנאי מחקר ביקרו בביתו של המשתתף כדי לאשר הגדרה מתאימה. כדי להשלים את המפגשים מרחוק בפיקוח הבא, משתתפים שסופקו עם מכשיר tDCS שתוכנן במיוחד לשימוש מרחוק ואוזניות ששונו עבור קלות שימוש כדי להנחות את המיקום האלקטרודה מדויק. ערכת מכשיר סופקה וכללה את המכשיר ואוזניות, כיסי ספוג שימוש חד-פעמי עבור אלקטרודות ומזרקים מלאים בכמות המדודה של מלח הנדרשת לכל ספוג, עם כל הפריטים שכותרתו בנפרד ביום ובאיברized עבור קלות שימוש. אלקטרודות הונחו בעמדת קליפת המוח הקדם חזיתית דורסולטרלי דו-צדדי (DLPC) עם אלקטרודה anodal ממוקמת בצד השמאל. 10 זה מציע קלות מיקום האלקטרודה אמין, יישומים טיפוליים רחבים. 9,10 בהתבסס על מחקרים קודמים שממוקדים 1.5 מילי-אמפר עבור 20 דקות הפעלות. הפרוטוקול 9,10 אפשר להפחתה הנוכחית 1.0 מילי-אמפר בתחילת המחקר, אם זה משפר את סבילות נושא כוללת. משתתפים קיבלו מחשב נייד המסופק על מחקר מוגדר למחקר, כולל וידאו נגיש ההדרכה וקישור לחיבור וידאו ועידה מאובטחת עם טכנאי המחקר. המחשב הנייד כלל גם תכנית לניטור מרחוק של כל פעילות המחשב, ותכנית לגישה מרחוק למחשב לקבלת תמיכה טכנית. מדריכים מפורטים למבצע היו בשימוש על ידי שני טכנאי משתתף ומחקר, וקלסר עבור r העצמי<html> צעדי eport סופקו. כולל של n = 20 משתתפים MS השלימו את המחקר. קריטריונים להכללה צוינה Scale מורחב נכות סטטוס (EDSS) 25 * 6.0 או מתחת או 6.5 ומעלה עם פרוקסי כדי להבטיח דרישות מנוע מינימליות כדי להפעיל את המכשיר. הרשמה כבר נציג של מגוון רחב של ירידת ערך בטרשת נפוצה (פגיעה מוטורית, פגיעה קוגניטיבית, או שניהם). כל 20 המשתתפים, n = 4 עם פרוקסי, בהצלחה הוכשרו לעצמי יחול מושב tDCS והפעלות 192 סך הכל הושלמו. כפי שניתן לראות באיור 4, 40 מפגשי the192 כללו הכשרה; 152 שנותרו היו פגישות באופן בלעדי בפיקוח מרחוק. של המפגשים מרחוק בפיקוח, 100% הוצאו להורג בצורה נכונה עם הצלחת מיקום של אלקטרודות, פעולת מכשיר ומשלוח נסבל היטב של גירוי. עומס / 53,542 / 53542fig1.jpg &quot;/&gt; קריטריוני איור 1. להפסיק תרשים זרימה. התרשים מפרט את הקריטריונים השונים המצביעים על משתתף כבר לא יכול להמשיך או להשתתף במחקר tDCS מרחוק בפיקוח. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig1large.jpg" target="_blank">אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של דמות זו.</a> <img alt="איור 2" src="/files/ftp_upload/53542/53542fig2.jpg" /> איור 2. ערכת מכשיר. השקפה זו ממחישה את ערכת המכשיר עם כיסי ספוג עטופים בנפרד, מזרק מלוח מלא אחד לכל ספוג ליום, מראה כף יד בעל מכשיר, תמיסת מלח חילוף, ומכשיר עם כיסוי ראש. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig2large.jpg" target="_blank">אנא לחץ כאן לצפייה גרסה גדולה יותר של דמות זו.</a> <imgalt = &quot;איור 3&quot; src = &quot;/ קבצים / ftp_upload / 53,542 / 53542fig3.jpg&quot; /&gt; ציר זמן מחקר 3. משתתף איור. ציר זמן זה מדגים דרך לערכות מחזור הלימוד ומכשירים דרך כל משתתף הרשמה 10 יום במחקר. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig3large.jpg" target="_blank">אנא לחץ כאן כדי לצפות בגרסה גדולה יותר של דמות זו.</a> <img alt="איור 4" src="/files/ftp_upload/53542/53542fig4.jpg" /> איור 4. מפגשי tDCS מיושם עצמית על פני n = 20 משתתפים. נתון זה ממחיש את המפגשים הושלמו, להחיל עצמי על פני n = 20 משתתפים לקחו חלק במחקר. המפגש הראשוני הושלם ב- מרפאת תוך תשעת המפגשים הנותרים יושלמו באמצעות פיקוח מרחוק בביתו של המשתתף. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig4large.jpg" target="_blank">אנא לחץ כאן לצפייה בv גדול</a>ersion של נתון זה.

Watch this Scientific Journal Video about A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation tDCS in Multiple Sclerosis MS at JoVE.com

A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation tDCS in Multiple Sclerosis MS

The goal of this pilot study is to describe a protocol for the remotely-supervised delivery of transcranial direct current stimulation (tDCS) so that the procedure maintains standards of in-clinic practice, including safety, reproducibility, and tolerability. The feasibility of this protocol was tested in participants with multiple sclerosis (MS).

פרוטוקול לשימוש בישיר Transcranial מרחוק בפיקוח שוטף גירוי (tDCS) בטרשת נפוצה (MS)

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive brain stimulation technique that uses low amplitude direct currents to alter cortical ...

a-protocol-for-use-remotely-supervised-transcranial-direct-current

Google

Research

JoVE Journal

Medicine

A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Multiple Sclerosis (MS)

17.1K Views.  NYU Langone Medical Center. The goal of this pilot study is to describe a protocol for the remotely-supervised delivery of transcranial direct current stimulation (tDCS) so that the procedure maintains standards of in-clinic practice, including safety, reproducibility, and tolerability. The feasibility of this protocol was tested in participants with multiple sclerosis (MS). 

Video: A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation tDCS in Multiple Sclerosis MS

A Protocol for Comprehensive Assessment of Bulbar Dysfunction in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

Improved methods for assessing bulbar impairment are necessary for expediting diagnosis of bulbar dysfunction in ALS, for predicting disease progression across speech subsystems, and for addressing the critical need for sensitive outcome measures for ongoing experimental treatment trials. To address this need, we are obtaining longitudinal profiles of bulbar impairment in 100 individuals based on a comprehensive instrumentation-based assessment that yield objective measures. Using instrumental approaches to quantify speech-related behaviors is very important in a field that has primarily relied on subjective, auditory-perceptual forms of speech assessment1. Our assessment protocol measures performance across all of the speech subsystems, which include respiratory, phonatory (laryngeal), resonatory (velopharyngeal), and articulatory. The articulatory subsystem is divided into the facial components (jaw and lip), and the tongue. Prior research has suggested that each speech subsystem responds differently to neurological diseases such as ALS. The current protocol is designed to test the performance of each speech subsystem as independently from other subsystems as possible. The speech subsystems are evaluated in the context of more global changes to speech performance. These speech system level variables include speaking rate and intelligibility of speech.
The protocol requires specialized instrumentation, and commercial and custom software. The respiratory, phonatory, and resonatory subsystems are evaluated using pressure-flow (aerodynamic) and acoustic methods. The articulatory subsystem is assessed using 3D motion tracking techniques. The objective measures that are used to quantify bulbar impairment have been well established in the speech literature and show sensitivity to changes in bulbar function with disease progression. The result of the assessment is a comprehensive, across-subsystem performance profile for each participant. The profile, when compared to the same measures obtained from healthy controls, is used for diagnostic purposes. Currently, we are testing the sensitivity and specificity of these measures for diagnosis of ALS and for predicting the rate of disease progression. In the long term, the more refined endophenotype of bulbar ALS derived from this work is expected to strengthen future efforts to identify the genetic loci of ALS and improve diagnostic and treatment specificity of the disease as a whole. The objective assessment that is demonstrated in this video may be used to assess a broad range of speech motor impairments, including those related to stroke, traumatic brain injury, multiple sclerosis, and Parkinson disease.

A Protocol for Comprehensive Assessment of Bulbar Dysfunction in Amyotrophic Lateral Sclerosis ALS

Objective assessments of the physiological mechanisms that support speech are needed to monitor disease onset and progression in persons with ALS and to quantify treatment effects in clinical trials. In this video, we present a comprehensive, instrumentation-based protocol for quantifying speech motor performance in clinical populations.

פרוטוקול הערכה מקיפה של תפקוד לקוי בבית ממחלת טרשת לרוחב amyotrophic (ALS)

Improved methods for assessing bulbar impairment are necessary for expediting diagnosis of bulbar dysfunction in ALS, for predicting disease progression ...

Utilizing Transcranial Magnetic Stimulation to Study the Human Neuromuscular System

Transcranial magnetic stimulation (TMS) has been in use for more than 20 years 1, and has grown exponentially in popularity over the past decade. While the use of TMS has expanded to the study of many systems and processes during this time, the original application and perhaps one of the most common uses of TMS involves studying the physiology, plasticity and function of the human neuromuscular system. Single pulse TMS applied to the motor cortex excites pyramidal neurons transsynaptically 2 (Figure 1) and results in a measurable electromyographic response that can be used to study and evaluate the integrity and excitability of the corticospinal tract in humans 3. Additionally, recent advances in magnetic stimulation now allows for partitioning of cortical versus spinal excitability 4,5. For example, paired-pulse TMS can be used to assess intracortical facilitatory and inhibitory properties by combining a conditioning stimulus and a test stimulus at different interstimulus intervals 3,4,6-8. In this video article we will demonstrate the methodological and technical aspects of these techniques. Specifically, we will demonstrate single-pulse and paired-pulse TMS techniques as applied to the flexor carpi radialis (FCR) muscle as well as the erector spinae (ES) musculature. Our laboratory studies the FCR muscle as it is of interest to our research on the effects of wrist-hand cast immobilization on reduced muscle performance6,9, and we study the ES muscles due to these muscles clinical relevance as it relates to low back pain8. With this stated, we should note that TMS has been used to study many muscles of the hand, arm and legs, and should iterate that our demonstrations in the FCR and ES muscle groups are only selected examples of TMS being used to study the human neuromuscular system.

Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a non-invasive tool to gain insight on the physiology and function of the human nervous system. Here, we present our TMS techniques to study cortical excitability of the upper limb and lumbar musculature.

ניצול גירוי מגנטי Transcranial לחקר מערכת Neuromuscular האדם

Transcranial magnetic stimulation (TMS) has been in use for more than 20 years 1, and has grown exponentially in popularity over the past decade.  While ...

Clinical Testing and Spinal Cord Removal in a Mouse Model for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a fatal neurodegenerative disorder resulting in progressive degeneration of motoneurons. Peak of onset is around 60 years for the sporadic disease and around 50 years for the familial disease. Due to its progressive course, 50% of the patients die within 30 months of symptom onset. In order to evaluate novel treatment options for this disease, genetic mouse models of ALS have been generated based on human familial mutations in the SOD gene, such as the SOD1 (G93A) mutation. Most important aspects that have to be evaluated in the model are overall survival, clinical course and motor function. Here, we demonstrate the clinical evaluation, show the conduction of two behavioural motor tests and provide quantitative scoring systems for all parameters. Because an in depth analysis of the ALS mouse model usually requires an immunohistochemical examination of the spinal cord, we demonstrate its preparation in detail applying the dorsal laminectomy method. Exemplary histological findings are demonstrated. The comprehensive application of the depicted examination methods in studies on the mouse model of ALS will enable the researcher to reliably test future therapeutic options which can provide a basis for later human clinical trials.

Clinical Testing and Spinal Cord Removal in a Mouse Model for Amyotrophic Lateral Sclerosis ALS

A mouse model for amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is examined clinically and behaviorally. As a prerequisite for an accompanying immunohistological analysis the preparation of the spinal cord is depicted in detail.

בדיקה קלינית הסרת חוט השדרה במודל של עכברים של טרשת לרוחב amyotrophic (ALS)

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a fatal neurodegenerative disorder resulting in progressive degeneration of motoneurons. Peak of onset is around 60 ...

Utilizing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation to Improve Language Function in Stroke Patients with Chronic Non-fluent Aphasia

Transcranial magnetic stimulation (TMS) has been shown to significantly improve language function in patients with non-fluent aphasia1. In this experiment, we demonstrate the administration of low-frequency repetitive TMS (rTMS) to an optimal stimulation site in the right hemisphere in patients with chronic non-fluent aphasia. A battery of standardized language measures is administered in order to assess baseline performance. Patients are subsequently randomized to either receive real rTMS or initial sham stimulation. Patients in the real stimulation undergo a site-finding phase, comprised of a series of six rTMS sessions administered over five days; stimulation is delivered to a different site in the right frontal lobe during each of these sessions. Each site-finding session consists of 600 pulses of 1 Hz rTMS, preceded and followed by a picture-naming task. By comparing the degree of transient change in naming ability elicited by stimulation of candidate sites, we are able to locate the area of optimal response for each individual patient. We then administer rTMS to this site during the treatment phase. During treatment, patients undergo a total of ten days of stimulation over the span of two weeks; each session is comprised of 20 min of 1 Hz rTMS delivered at 90% resting motor threshold. Stimulation is paired with an fMRI-naming task on the first and last days of treatment. After the treatment phase is complete, the language battery obtained at baseline is repeated two and six months following stimulation in order to identify rTMS-induced changes in performance. The fMRI-naming task is also repeated two and six months following treatment. Patients who are randomized to the sham arm of the study undergo sham site-finding, sham treatment, fMRI-naming studies, and repeat language testing two months after completing sham treatment. Sham patients then cross over into the real stimulation arm, completing real site-finding, real treatment, fMRI, and two- and six-month post-stimulation language testing.

We explore the use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to improve language abilities in patients with chronic stroke and non-fluent aphasia. After identifying a site in the right frontal gyrus for each patient that responds optimally to stimulation, we target this site during ten days of rTMS treatment.

ניצול גירוי מגנטי Transcranial חוזר כדי לשפר את תפקוד שפה בחולי שבץ עם אפזיה ללא רהוטה הכרונית

Transcranial magnetic stimulation (TMS) has been shown to significantly improve language function in patients with non-fluent aphasia1. In this ...

Technique and Considerations in the Use of 4x1 Ring High-definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

High-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) has recently been developed as a noninvasive brain stimulation approach that increases the accuracy of current delivery to the brain by using arrays of smaller "high-definition" electrodes, instead of the larger pad-electrodes of conventional tDCS. Targeting is achieved by energizing electrodes placed in predetermined configurations. One of these is the 4x1-ring configuration. In this approach, a center ring electrode (anode or cathode) overlying the target cortical region is surrounded by four return electrodes, which help circumscribe the area of stimulation. Delivery of 4x1-ring HD-tDCS is capable of inducing significant neurophysiological and clinical effects in both healthy subjects and patients. Furthermore, its tolerability is supported by studies using intensities as high as 2.0 milliamperes for up to twenty minutes.
Even though 4x1 HD-tDCS is simple to perform, correct electrode positioning is important in order to accurately stimulate target cortical regions and exert its neuromodulatory effects. The use of electrodes and hardware that have specifically been tested for HD-tDCS is critical for safety and tolerability. Given that most published studies on 4x1 HD-tDCS have targeted the primary motor cortex (M1), particularly for pain-related outcomes, the purpose of this article is to systematically describe its use for M1 stimulation, as well as the considerations to be taken for safe and effective stimulation. However, the methods outlined here can be adapted for other HD-tDCS configurations and cortical targets.

Technique and Considerations in the Use of 4x1 Ring High-definition Transcranial Direct Current Stimulation HD-tDCS

High-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS), with its 4x1-ring montage, is a noninvasive brain stimulation technique that combines both the neuromodulatory effects of conventional tDCS with increased focality. This article provides a systematic demonstration of the use of 4x1 HD-tDCS, and the considerations needed for safe and effective stimulation.

טכניקה ושיקולים בשימוש ב4x1 טבעת גירוי מקומי ישיר Transcranial בהבחנה גבוהה (HD-tDCS)

High-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) has recently been developed as a noninvasive brain stimulation approach that increases ...

The Multiple Sclerosis Performance Test (MSPT): An iPad-Based Disability Assessment Tool

Precise measurement of neurological and neuropsychological impairment and disability in multiple sclerosis is challenging. We report a new test, the Multiple Sclerosis Performance Test (MSPT), which represents a new approach to quantifying MS related disability. The MSPT takes advantage of advances in computer technology, information technology, biomechanics, and clinical measurement science. The resulting MSPT represents a computer-based platform for precise, valid measurement of MS severity. Based on, but extending the Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC), the MSPT provides precise, quantitative data on walking speed, balance, manual dexterity, visual function, and cognitive processing speed. The MSPT was tested by 51 MS patients and 49 healthy controls (HC). MSPT scores were highly reproducible, correlated strongly with technician-administered test scores, discriminated MS from HC and severe from mild MS, and correlated with patient reported outcomes. Measures of reliability, sensitivity, and clinical meaning for MSPT scores were favorable compared with technician-based testing. The MSPT is a potentially transformative approach for collecting MS disability outcome data for patient care and research. Because the testing is computer-based, test performance can be analyzed in traditional or novel ways and data can be directly entered into research or clinical databases. The MSPT could be widely disseminated to clinicians in practice settings who are not connected to clinical trial performance sites or who are practicing in rural settings, drastically improving access to clinical trials for clinicians and patients. The MSPT could be adapted to out of clinic settings, like the patient&#8217;s home, thereby providing more meaningful real world data. The MSPT represents a new paradigm for neuroperformance testing. This method could have the same transformative effect on clinical care and research in MS as standardized computer-adapted testing has had in the education field, with clear potential to accelerate progress in clinical care and research.

The Multiple Sclerosis Performance Test MSPT: An iPad-Based Disability Assessment Tool

Precise measurement of neurological and neuropsychological impairment and disability in multiple sclerosis is challenging. We report methodologic details on a new test, the Multiple Sclerosis Performance Test (MSPT). This new approach to the objective of quantification of MS related disability provides a computer-based platform for precise, valid measurement of MS severity.

מבחן ביצועי הטרשת הנפוץ (MSPT): נכות כלי הערכה מבוססת iPad

Precise measurement of neurological and neuropsychological impairment and disability in multiple sclerosis is challenging. We report a new test, the ...

A Method of Trigonometric Modelling of Seasonal Variation Demonstrated with Multiple Sclerosis Relapse Data

This report describes a novel Stata-based application of trigonometric regression modelling to 55 years of multiple sclerosis relapse data from 46 clinical centers across 20 countries located in both hemispheres. Central to the success of this method was the strategic use of plot analysis to guide and corroborate the statistical regression modelling. Initial plot analysis was necessary for establishing realistic hypotheses regarding the presence and structural form of seasonal and latitudinal influences on relapse probability and then testing the performance of the resultant models. Trigonometric regression was then necessary to quantify these relationships, adjust for important confounders and provide a measure of certainty as to how plausible these associations were. Synchronization of graphing techniques with regression modelling permitted a systematic refinement of models until best-fit convergence was achieved, enabling novel inferences to be made regarding the independent influence of both season and latitude in predicting relapse onset timing in MS. These methods have the potential for application across other complex disease and epidemiological phenomena suspected or known to vary systematically with season and/or geographic location.

Combining plot analysis with trigonometric regression is a robust method for exploring complex, cyclical phenomena such as relapse onset timing in multiple sclerosis (MS). This method enabled unbiased characterisation of seasonal trends in relapse onset permitting novel inferences around the influence of seasonal variation, ultraviolet radiation (UVR) and latitude.

שיטה של ​​טריגונומטריות מידול של וריאציה עונתית הפגין עם טרשת נפוצה Relapse נתונים

This report describes a novel Stata-based application of trigonometric regression modelling to  55 years of multiple sclerosis relapse data from 46 ...

Adapted Resistance Training Improves Strength in Eight Weeks in Individuals with Multiple Sclerosis

Hip weakness is a common symptom affecting walking ability in people with multiple sclerosis (MS). It is known that resistance strength training (RST) can improve strength in individuals with MS, however; it remains unclear the duration of RST that is needed to make strength gains and how to adapt hip strengthening exercises for individuals of varying strength using only resistance bands. This paper describes the methodology to set up and implement an adapted resistance strength training program, using resistance bands, for individuals with MS. Directions for pre- and post-strength tests to evaluate efficacy of the strength-training program are included. Safety features and detailed instructions outline the weekly program content and progression. Current evidence is presented showing that significant strength gains can be made within 8 weeks of starting a RST program. Evidence is also presented showing that resistance strength training can be successfully adapted for individuals with MS of varying strength with little equipment.

Hip weakness is a common symptom affecting walking ability in people with multiple sclerosis. Isolated muscle strengthening is a useful method to target specific weaknesses. This protocol describes a progressive resistance-training program using exercise bands to increase hip muscle strength.

התנגדות מותאמת הדרכה משפרת את החוזק בשמונה שבועות באנשים עם טרשת נפוצה

Hip weakness is a common symptom affecting walking ability in people with multiple sclerosis (MS). It is known that resistance strength training (RST) can ...

Bioluminescence and Near-infrared Imaging of Optic Neuritis and Brain Inflammation in the EAE Model of Multiple Sclerosis in Mice

Experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE) in SJL/J mice is a model for relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Clinical EAE scores describing motor function deficits are basic readouts of the immune-mediated inflammation of the spinal cord. However, scores and body weight do not allow for an in vivo assessment of brain inflammation and optic neuritis. The latter is an early and frequent manifestation in about 2/3 of MS patients. Here, we show methods for bioluminescence and near-infrared live imaging to assess EAE evoked optic neuritis, brain inflammation, and blood-brain barrier (BBB) disruption in living mice using an in vivo imaging system. A bioluminescent substrate activated by oxidases primarily showed optic neuritis. The signal was specific and allowed the visualization of medication effects and disease time courses, which paralleled the clinical scores. Pegylated fluorescent nanoparticles that remained within the vasculature for extended periods of time were used to assess the BBB integrity. Near-infrared imaging revealed a BBB leak at the peak of the disease. The signal was the strongest around the eyes. A near-infrared substrate for matrix metalloproteinases was used to assess EAE-evoked inflammation. Auto-fluorescence interfered with the signal, requiring spectral unmixing for quantification. Overall, bioluminescence imaging was a reliable method to assess EAE-associated optic neuritis and medication effects and was superior to the near-infrared techniques in terms of signal specificity, robustness, ease of quantification, and cost.

We show a technique for in vivo live bioluminescence and near-infrared imaging of optic neuritis and encephalitis in the experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE) model for multiple sclerosis in SJL/J mice.

הדמית פליטת אור קרוב אינפרא אדום של אופטיק בעצב המוח דלקת במודל EAE של טרשת נפוצה בעכברים

Experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE) in SJL/J mice is a model for relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Clinical EAE scores describing ...

Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation Device Development: An Updated Protocol Used at Home in Healthy Subjects and Fibromyalgia Patients

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation (NIBS) method, which modulates the membrane potential of neurons in the cerebral cortex by a low-intensity direct current. tDCS is a low-cost technique with minimal adverse effects and easy application. This neurostimulation method has a promising future to improve pain therapy, treatment of neuropsychiatric disorders, and physical rehabilitation.
Current studies demonstrate the benefits of using tDCS over consecutive multiple sessions. However, the daily displacement to the specialized centers, travel costs, and disruptions to daily activities are some of the difficulties faced by patients. Thus, to be more comfortable, easy-to-use, and not disrupt daily commitments, a home-based tDCS was designed. Therefore, the objective of this study was to evaluate the feasibility of a portable tDCS device for home use in healthy subjects and fibromyalgia patients.
Despite increased tDCS use and a reasonably large body of research on the effects across a range of clinical conditions, there is a limited amount of research on developing secure devices that guarantee the dose and contain a block system to avoid excessive use. Therefore, we used a tDCS device with a security system to permit daily use for 20 minutes with a minimal interval of 12 hours between sessions. A programmer preconfigures the equipment, which has a neoprene cap that allows the electrode positions in any assembly, according to individualized protocols for treatments or research. After, researchers can assess the effectiveness of treatment, and its adherence using information kept in the device software.
Results suggest that the device is feasible for home use, with proper monitoring of adherence and contact impedance. There were reports of a few adverse effects, which do not differ from those reported in the literature in studies with the treatment under direct supervision.

This study provides an updated home-based tDCS protocol that enables subjects to receive the beneficial effects of tDCS at home with an easy to use device with settings to control the use and dosage, enhancing the feasibility for long-term use at home.

מבוסס על הבית Direct טראנס הנוכחי פיתוח המכשיר גירוי: פרוטוקול מעודכן בשימוש בבית בריא והנושאים חולי פיברומיאלגיה

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation (NIBS) method, which modulates the membrane potential of neurons in the ...