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Questo articolo presenta la metodologia per esporre l'uomo alla larva di Ixodes scapularis per la ricerca clinica. La tecnica è relativamente semplice, tollerabile dai volontari della ricerca e può essere modificata in base alle esigenze sperimentali. Tale ricerca che coinvolge soggetti umani deve essere condotta secondo protocolli di studio clinico approvati dalle autorità regolatorie competenti.
Le malattie trasmesse dalle zecche sono un problema significativo per la salute pubblica negli Stati Uniti e in tutto il mondo. Le zecche sono artropodi obbligati che si nutrono di sangue; Una zecca iXodid deve rimanere attaccata alla pelle dell'ospite e completare il suo processo di alimentazione di più giorni per acquisire il suo pasto di sangue. L'esposizione degli animali alle zecche è una pratica comune per studiare le risposte dell'ospite ai morsi di zecca e alle malattie trasmesse dalle zecche. Abbiamo sviluppato la procedura, condotto il primo studio di ricerca sull'uomo e pubblicato i risultati sull'esposizione di volontari umani a zecche larvali Ixodes scapularis non infette. Questo articolo descrive la metodologia utilizzata per costruire la medicazione di contenimento, come applicare e fissare le zecche all'ospite, come mantenere la medicazione e come rimuovere le zecche dall'ospite. L'esposizione dei volontari alle punture di zecca è una procedura sperimentale e deve essere eseguita nell'ambito di un protocollo di ricerca clinica approvato dalle autorità regolatorie competenti. Questo metodo consente alla ricerca traslazionale di comprendere meglio la risposta umana alle punture di zecca e di favorire lo sviluppo di diagnostica, prevenzione e terapie per le malattie trasmesse dalle zecche.
Le zecche dure (Ixodidae: Acari) sono ectoparassiti obbligati che si nutrono di sangue che si verificano in tutto il mondo e sono in grado di trasmettere un'ampia gamma di agenti patogeni, tra cui batteri, virus e parassiti, di grande importanza medica e veterinaria. Le zecche ixodid devono rimanere attaccate all'ospite per giorni per completare un pasto di sangue e hanno la capacità di rimanere attaccate alla pelle evitando il riconoscimento, prevenendo la coagulazione locale del sangue e facilitando l'alimentazione a lungo termine 1,2,3. Studi sugli animali hanno dimostrato....
L'esposizione dei volontari alle punture di zecca è un metodo sperimentale e deve essere condotto nell'ambito di un protocollo di ricerca clinica approvato dalle autorità regolatorie competenti. Gli studi clinici (NCT01143558, NCT02446626 e NCT05036707) sono stati approvati dai rispettivi comitati di revisione istituzionali, condotti nell'ambito delle esenzioni per i dispositivi sperimentali concesse dalla Food and Drug Administration statunitense e condotti in conformità con le linee guida di buona pratica clinica. Inoltre, questi studi sono stati registrati con ClinicalTrials.gov e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Lo studio ha dimostrato che la procedura è sicura e ben tollerata, con l'evento avverso primario che è un lieve prurito nel sito dei morsi, osservato nel 58% delle procedure. Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati alla procedura quando si utilizzano zecche larvali pulite di I. scapularis allevate in laboratorio19. Nelle 43 procedure condotte, la percentuale media di recupero delle zecche attaccate rispetto alle zecche posizionate è stata del 45% ± del 27% (DS), con una perce.......
Mentre gli studi sugli animali che coinvolgono l'esposizione alle zecche 4,5,6,7,21 sono stati inestimabili nell'aumentare la nostra comprensione della risposta dell'ospite alle malattie trasmesse dalle zecche e ai morsi di zecca, questi modelli hanno limitazioni nel modo in cui prevedono la risposta umana dell'ospite. Questo modello, che descrive la metodolog.......
La dottoressa Adriana Marques ha un brevetto US 8,926,989 B2; ed è consulente scientifico non retribuito della Global Lyme Alliance e dell'American Lyme Disease Foundation. Siu Ping Turk e Aleah Eschman non hanno un'associazione che possa rappresentare un conflitto di interessi. Il contenuto di questa pubblicazione non riflette necessariamente le opinioni o le politiche del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani, né la menzione di nomi commerciali, prodotti commerciali o organizzazioni implica l'approvazione da parte del governo degli Stati Uniti.
Questa ricerca è stata supportata dal Programma di ricerca intramurale del NIH, National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Ringraziamo Linden T. Hu, Sam R. Telford III, Kenneth Dardick, Carla Williams, Erin Chung e Christina Brandeburg per la loro partecipazione allo sviluppo delle procedure.
....Name | Company | Catalog Number | Comments |
20 G needle | Any brand | For puncturing the vial cap. | |
3" x 3" containment dressing | Monarch Labs Names | LeFlap | https://www.monarchlabs.com/ordering |
4" x 4" extra-thin hydrocolloid dressing | ConvaTec | DuoDerm | https://www.convatec.com/products/advanced-wound-care/brand-names/pc-wound-duoderm-granluflex/duoderm-extra-thin-dressing/ |
4" x 4" gauze | Monarch Labs Names | For cleaning skin | |
Clean water or saline | For cleaning skin | ||
Moisture barrier (e.g. 7" x 7") | AquaGuard | TIDI | For showering, ttps://www.tidiproducts.com/product-listing/aquaguard-shower-cover-sheets |
Non-adhesive foam dressing | Coloplast | Biatain | https://www.coloplast.us/biatain-non-adhesive-en-us.aspx |
Roll of 2" hypoallergenic tape | Monarch Labs Names | Durapore | For reinforcing containment dressing. |
Roll of adhesive tape | For trapping ticks | ||
Vials for collection (e.g. cryovials) | Ependorf | ECC200 |
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