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Comprendere gli effetti della stimolazione non invasiva del nervo vago transauricolare su EEG e HRV
In questo articolo
Riepilogo
Questo protocollo fornisce informazioni su come applicare la stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) in uno studio clinico, inclusi potenziali biomarcatori come le metriche EEG e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per misurare l'effetto di questo trattamento sul sistema nervoso autonomo.
Abstract
Diversi studi hanno dimostrato risultati promettenti della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) nel trattamento di vari disturbi; Tuttavia, nessuno studio meccanicistico ha indagato gli effetti della rete neurale e del sistema nervoso autonomo di questa tecnica. Questo studio mira a descrivere come taVNS può influenzare le metriche EEG, l'HRV e i livelli di dolore. I soggetti sani sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo taVNS attivo e il gruppo taVNS fittizio. L'elettroencefalografia (EEG) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono state registrate al basale, 30 minuti, e dopo 60 minuti di 30 Hz, 200-250 μs taVNS, o stimolazione fittizia, e sono state calcolate le differenze tra le metriche. Per quanto riguarda le proiezioni vagali, alcuni studi hanno dimostrato il ruolo del nervo vago nella modulazione dell'attività cerebrale, del sistema autonomo e delle vie del dolore. Tuttavia, sono ancora necessari ulteriori dati per comprendere i meccanismi di taVNS su questi sistemi. In questo contesto, questo studio presenta metodi per fornire dati per una discussione più approfondita sugli impatti fisiologici di questa tecnica, che possono aiutare future indagini terapeutiche in varie condizioni.
Introduzione
La stimolazione transauricolare del nervo vago (taVNS) è una tecnica di neuromodulazione recente che non richiede un intervento chirurgico e utilizza un dispositivo di stimolazione non invasivo posizionato nella conca o nel trago dell'orecchio. Di conseguenza, è più accessibile e più sicuro per i pazienti1. Negli ultimi anni, il campo della taVNS si è rapidamente ampliato, concentrandosi principalmente su studi clinici che dimostrano potenziali vantaggi terapeutici per varie condizioni patologiche, tra cui epilessia, depressione, acufene, morbo di Parkinson, ridotta tolleranza al glucosio, schizofrenia e fibrillazione atriale2....
Protocollo
Tutte le procedure dello studio sono state eseguite presso lo Spaulding Neuromodulation Center/Spaulding Cambridge Hospital. L'approvazione etica per questo protocollo è stata ottenuta dal Mass General Brigham IRB (Number Protocol #:2022P003200). Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i soggetti utilizzando la piattaforma crittografata Research Electronic Data Capture (REDCap) (vedi Tabella dei materiali). Numero di iscrizione alla sperimentazione: NCT05801809.
1. Selezione e screening dei soggetti
- Identifica i potenziali soggetti da diverse fonti.
NOTA: Per il presente studio, i sogge....
Risultati Rappresentativi
Abbiamo eseguito un'analisi descrittiva preliminare del primo soggetto randomizzato senza aprire lo studio in cieco. Per questo motivo, non si sa a quali armi sia stato assegnato questo soggetto. Il primo soggetto è una donna di 69 anni, non ispanica, caucasica, laureata, che non ha riportato alcun evento avverso durante o dopo la sessione di stimolazione. I dati clinici sono visualizzati nella Tabella 2.
Inoltre, è stata creata una distribuzione topografica dei grafici del .......
Discussione
La stimolazione transauricolare del nervo vago (taVNS) sta emergendo come una promettente via terapeutica per affrontare diverse condizioni neuropsichiatriche. I disturbi dell'umore, come la depressione e l'ansia, rappresentano un onere significativo per la salute globale, soprattutto dopo la pandemia diCOVID-19 19. Recenti studi che esplorano la taVNS hanno mostrato il potenziale per alleviare i sintomi associati a questi disturbi.
Il nervo vago svolge un ruolo fondam.......
Divulgazioni
H.C. e J.S. sono direttamente associati a Neurive Co, un'azienda che sviluppa tecnologie di neuromodulazione, come taVNS, per il trattamento di malattie cerebrali comuni. F.F. è supportato da sovvenzioni NIH e anche dalla consulenza di Neurive. Lo Spaulding Rehabilitation Hospital ha ricevuto un dono significativo da Neurive, Co., Ltd., lo sponsor dello studio. L'interesse finanziario è stato rivisto e gestito in conformità con le politiche sul conflitto di interessi del generale Mass Brigham, il proprietario di SRH.
Riconoscimenti
L'autore è grato al team di ricerca (Maria Fernanda Andrade, Allison Kim, Robin Heemels).
....Materiali
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Articulated arm | Electrical Geodesics, Inc. | 20090645 | |
| Baby shampoo | Dynarex | 1396 | |
| Charge Cable | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
| Computer | Apple | YM92704U4PC | |
| Condutive eartip | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
| Earset | NEURIVE Co. | HV12303003 | |
| EEG 64-channel cap | Electrical Geodesics, Inc. | H11333 | |
| Heart rate sensor | Polar | M311370175396 | |
| Monitor | Dell | REVA01 | |
| Net Amps 300 | Electrical Geodesics, Inc. | A09370244 | |
| Peltier thermode | Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Isreal | ||
| Potassium Chloride (dry) | Electrical Geodesics, Inc. | 820127755 | |
| Rally | Mass General Brigham Research | online platform | |
| Research Electronic Data Capture (REDCap) | Vanderbilt | web-based software platform | |
| Thermosensory Stimulator | Medoc Ltd | 1241 | |
| Transauricular vagus nerve stimulator | NEURIVE Co. | HV12303003 |
Riferimenti
- Ben-Menachem, E., Revesz, D., Simon, B. J., Silberstein, S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 22 (9), 1260-1268 (2015).
- Johnson, R. L., Wilson, C. G.
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