使い捨て投与剤とその充填成分を準備するには、21〜25ゲージの2.5センチメートルまたは1インチの鈍いステンレス鋼針を取ります。精密切片のこぎりまたはベルトサンダーを使用して、針のプラスチックルアー部分をトリミングし、針に取り付けられたプラスチックルアーの約2〜3ミリメートルを残します。次に、0.6ミリリットルの円錐形遠心チューブの先端から約1〜1.5センチメートルを切り取ります。
その後、このカットチップに30〜35ミリグラムの目的の粉末を入れます。粉末を保管または輸送する場合は、カットオフチューブキャップを粉末を含むカットチップに置きます。パラフィンフィルムを使用してカバーを包み、粉末が周囲の湿気にさらされるのを最小限に抑えます。
ドセーターを装填するには、トリミングしたステンレス鋼の針をカットチップのパウダーベッドに、必要な回数だけタンピングして、目的の投与量を達成します。糸くずの少ないワイパーを使用して、針の側面をそっと拭き、余分なパウダーを取り除きます。次に、16〜20ゲージの3.81センチメートルまたは1.5インチのポリプロピレン針を取り、粉末が落ちないように注意して、ロードされたステンレス鋼の針を慎重に挿入します。
または、5.08センチメートルまたは2インチのPTFE針を使用します。ドセーターを作動させるには、まず使い捨てシリンジを用途に応じて希望の容量に引き戻します。次に、シリンジをポリプロピレンまたはPTFEニードルのルアーロックに取り付けてから、投与器のニードルエンドを目的のターゲットに挿入します。
粉末の含有量と再現性を分析するには、少量の液体が入ったバイアルに、穴あきゴムセプタムまたはパラフィンフィルムを通して投与針を挿入します。シリンジプランジャーを強く押し下げ、デバイスから収集バイアルに粉末を排出します。.最後に、UVの可視スペクトル測光法を使用してバイアル内の粉末溶液を分析し、投与器から放出される粉末の投与量を監視します。
走査型電子顕微鏡で可視化した 4 種類の噴霧乾燥粉末を、実証済みのドーセーターを使用して送達することを検討しました。粉末床内のタンプ数の関数としての送達用量は、粉末溶液のUV可視スペクトル測光法から得られた。特筆すべきは、すべての噴霧乾燥粉末が 1 から 4 Tamps までの線形用量反応を示したことです。
最初のタンプは、常にその後のタンプよりも多くの量の粉末を負担しました。16 ゲージのポリプロピレン製ドセーターを備えた実証済みの 21 ゲージのステンレス鋼と比較すると、21 ゲージのステンレス鋼と 20 ゲージの PTFE ドセーターを使用した粉末 SD 1 では、達成可能な線量がわずかに増加しました。予想通り、18 ゲージのポリプロピレン製ドセーターを備えた 22 ゲージのステンレス鋼では、ニードルの内径が小さく、SD 1 の達成可能な線量は減少しました。
25ゲージのステンレス鋼と20ゲージのポリプロピレン製ドーザーは、最初とその後のタンプ投与量をさらに減らしました。これは、評価された4つの投与器システムの比較であり、投与器はさまざまな投与量のニーズに合わせてカスタマイズできることを強調しています。
