研究参加者を募集するには、研究募集資料の配布と承認された方法の採用に関する機関のガイドラインを遵守してください。電話で関心を示した人を選別し、すべての包含基準と除外基準を満たしていることを確認します。画面に表示される資格基準に従って参加者を含め、除外基準が満たされた場合は個人を除外します。
各ベースライン訪問の前に、各参加者の頭蓋電気刺激 (CES デバイス) を準備します。これを行うには、まず、画面が点灯するまでトップボタンを約2秒間押して、デバイスの電源を入れます。デバイスが動作していることを確認したら、画面が空白になるまでボタンを約2秒間押してオフにします。
各ケースに、デバイス、予備のバッテリー、ストラップ、小さな溶液アプリケーター、イヤークリップが含まれていることを確認してください。次に、参加者に渡す各バッグに 1 つのデバイス ケースを置き、各バッグに導電溶液のボトル、小さな溶液アプリケーターを充填するための追加のキャップ、および追加のイヤー クリップ電極パッドも含まれていることを確認します。同意書のコピー 2 部、CES デバイスが入ったバッグ、その他の資料、適格性試験の書類、およびアンケート パケットを持って、予定された予約の磁気共鳴画像法または MRI スキャナーの位置で参加者に会います。
同意した各参加者とインクルージョンテストの書類を完成させてから、適格な参加者と次のステップに進みます。デバイスの使用方法を説明するには、デバイスをケースから取り出し、電源のオンとオフの方法を示します。イヤークリップコードを側面に取り付ける方法を示します。
次に、古い電極パッドをクリップに接続している接着剤を引き上げて、イヤークリップから古い電極パッドを取り外す方法を示します。次に、新しいパッドをしっかりと押し下げながら、その穴をクリップの中央にある盛り上がった部分に合わせ、新しいパッドを取り付けます。その後、クリップの緑色の先端を絞って開きます。
耳たぶを先端の間に配置し、クリップをそっと閉じて耳たぶに取り付ける方法を示します。参加者に一度試してみてもらいます。小さな溶液アプリケーターからプラスチックの上部を取り外す方法と、大きな溶液ボトルの上部に代替キャップを取り付ける方法を示します。
次に、小さなノズルを押し上げ、小さなアプリケーターにスライドさせ、大きなボトルを絞って小さなアプリケーターを満たします。各イヤークリップ電極パッドに約1〜2滴の溶液のみを追加するように参加者に伝えます。毎日いつデバイスを使用するかを指示します。
参加者に空白のデバイスログを渡し、使用するたびに必要な詳細を記録するように依頼します。次に、参加者に3つの短い身体機能テストを完了させます。まず、参加者に完全な立位まで立ち上がるように指示し、次に背中を椅子に付けたまま完全に座ります。
参加者にこれを30秒以内にできるだけ多く行わせます。次に、参加者に両側にダンベルを付けたアームカールを片側30秒間行い、最初に右腕から始めて左に移動してもらいます。その後、参加者にダイナモメーターで各腕で握力の試行を3回行わせます。
ダイナモメーターをできるだけ強く握り、離すように頼みます。次に、参加者にペンを使用してアンケートパケットに記入してもらい、パケットをチェックして、すべての質問が回答されたことを確認します。参加者をMRIスキャナーに連れて行った後、MRI技術者と一緒にスクリーニングフォームを確認し、参加者がすべての金属アクセサリーを取り外したことを確認します。
MRIスキャンプロトコルを投与する前に、MRI技術者が参加者を快適にスキャナーに入れるのを支援します。
