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Resumo

O protocolo apresentado descreve uma estratégia de investigação e revisão sistemática para avaliar a eficácia clínica e a segurança das cápsulas de Shugan Jieyu no tratamento da insônia.

Resumo

Uma revisão sistemática e meta-análise foram conduzidas para avaliar a eficácia clínica e a segurança das cápsulas de Shugan Jieyu para o tratamento da insônia, pesquisando sete bancos de dados até 21 de fevereiro de 2022. O estudo foi realizado seguindo as diretrizes do Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). A qualidade dos estudos foi avaliada por meio do instrumento de avaliação de risco de viés. Este artigo descreve em detalhes como recuperar e examinar a literatura. As etapas detalhadas para a realização da meta-análise também estão incluídas no protocolo. Quatorze estudos foram considerados elegíveis, incluindo 1.283 pacientes com insônia (644 com e 639 sem cápsulas de Shugan Jieyu no início do estudo). A metanálise mostrou uma melhor eficácia clínica total (odds ratio [OR]: 5,71, intervalo de confiança [IC] de 95%: 3,56 a 9,15) e um escore mais baixo no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (diferença média [DM]: −2,95, IC 95%: −4,97 a −0,93) com cápsulas combinadas de Shugan Jieyu e medicina ocidental em comparação com a medicina ocidental isolada. Os resultados secundários mostraram que o grupo da cápsula Shugan Jieyu teve reações adversas significativamente reduzidas e melhorias na duração do sono, despertar noturno, pesadelos com sonhos excessivos, sonolência diurna e baixa energia. Outros estudos randomizados multicêntricos devem ser encorajados para fornecer evidências mais concretas sobre se as cápsulas de Shugan Jieyu são benéficas na prática clínica de rotina.

Introdução

A insônia é um distúrbio do sono caracterizado por dificuldade em adormecer, dificuldade em manter o sono e despertar prematuro ou intermitente1, que pode causar desconforto e atrapalhar o funcionamento diário. De acordo com o China Sleep Study Report (2022), mais de 300 milhões de chineses sofreram de distúrbios do sono em 2021, com uma prevalência de insônia entre adultos de até 38,2%2.

A medicina ocidental para o tratamento da insônia geralmente envolve terapias psicológicas ou medicamentosas3. As psicoterapias, como a terapia comportamental simples para insônia e a terapia comportamental para insônia cognitiva, visam modificar os comportamentos que contribuem para as dificuldades de sono. Drogas sedativo-hipnóticas, que agem rapidamente para induzir o sono, também são comumente usadas para tratar a insônia4. No entanto, essas drogas podem ter efeitos colaterais tóxicos, incluindo depressão respiratória, hipotensão e sedação excessiva. O uso prolongado dessas drogas pode levar à dependência, resultando em danos e sobrecarga significativos para os pacientes e suas famílias 5,6,7. Na medicina tradicional chinesa (MTC), a insônia é referida como "sem sono" ou "insônia" e acredita-se que resulte de deficiências em órgãos como fígado, rins, baço e coração, bem como disfunção do coração e da mente8. Na história da medicina tradicional chinesa, vários especialistas descreveram os mecanismos subjacentes à insônia; Especificamente, a insônia é pensada para ocorrer devido à desordem da função dos órgãos internos, a perda de harmonia entre o Qi e o sangue, e a desordem de Yin e Yang, que levam a uma perda de nutrição ou a perturbação do coração e da mente. A alternância patológica básica da insônia é a perda de yang e yin9. Utilizando os princípios ativos da MTC e seguindo os princípios da composição da MTC para condições complexas, pesquisas 10,11,12,13 mostraram que a MTC desempenha um papel crítico na prevenção e tratamento da insônia. Um exemplo de tratamento da MTC para insônia é a cápsula de Shugan Jieyu14, que compreende Hypericumperforatum L15,16 e Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus 18,19, uma erva tradicional chinesa, tem sido usada para tonificar o qi médio e o rim e acalmar a mente. Descobriu-se que efetivamente melhorar sintomas como insônia, sonhos excessivos, e neurastenia. Hypericum perforatum20, outra erva tradicional chinesa, tem demonstrado propriedades antidepressivas, com seus componentes ativos potencialmente possuindo efeitos antidepressivos semelhantes aos antidepressivos tricíclicos (TCAS) e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), mas com melhor tolerabilidade. A combinação de Hypericum perforatum e Acanthopanax senticosus foi encontrada para regular neurotransmissores, melhorar a plasticidade sináptica neuronal, e clinicamente aliviar a insônia causada por doença mental; De fato, melhora a qualidade do sono e a função cognitiva de pacientes com insônia do tipo depressão hepática21,22. A diferenciação da síndrome é uma característica única da MTC. A cápsula de Shugan Jieyu contendo Hypericum perforatum e Acanthopanax senticosus é formulada para tratar a insônia causada pela estagnação do qi hepático. Tem sido relatado como eficaz na melhora da condição e segurança dos pacientes21,22. A combinação dessas duas ervas comprovadamente alivia a depressão, acalma a mente, acalma o fígado e fortalece o baço 23,24,25. No entanto, atualmente é necessário haver evidências mais conclusivas sobre a eficácia clínica e segurança das cápsulas de Shugan Jieyu no tratamento da insônia.

Existem várias formas de fitoterapia chinesa para o tratamento da insônia, incluindo decocção, medicamento patenteado, gesso e adesivo de ponto auricular26. Pesquisas anteriores examinaram o efeito das ervas tradicionais chinesas na insônia usando meta-análises. Verificou-se que as ervas tradicionais chinesas melhoram significativamente os sintomas de pacientes com insônia primária, são superiores ao placebo e têm potencial promissor para pesquisa e desenvolvimento 27,28. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica e a segurança da cápsula Shugan Jieyu no tratamento da insônia por meio de uma avaliação sistemática e metanálise, a fim de fornecer evidências clínicas e orientação para o uso dessas cápsulas.

Os critérios de inclusão para este estudo foram definidos utilizando-se o referencial populacional, intervenção ou exposição, comparação, desfecho(s) (PICO)29. Os critérios de inclusão para este estudo foram: (1) estudos clínicos randomizados e controlados (ECRs) ou semi-ECRs que incluíram pacientes com diagnóstico de insônia30; (2) estudos em que o grupo experimental recebeu medicamento ocidental em combinação com cápsulas de Shugan Jieyu, enquanto o grupo controle recebeu medicamento ocidental em monoterapia (medicamentos ocidentais incluem comprimidos de alprazolam31, risperidona32, estazolam comprimidos33, aripiprazol comprimidos de desintegração oral34, mirtazapina35, comprimidos de escitalopram oxalato36, comprimidos de eszopiclone37, comprimidos de zopiclone38 e comprimidos dispersíveis de fluoxetina39); (3) estudos publicados em chinês ou inglês; (4) estudos em que os desfechos primários foram a efetividade clínica global e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)40. De acordo com os "Critérios de Efetividade Diagnóstica para Evidências da Medicina Chinesa"41 e as "Diretrizes para Pesquisa Clínica em Novas Medicinas Chinesas"42, desfechos clínicos efetivos são definidos como pacientes sendo clinicamente documentados como curados ou apresentando resultados eficazes. Os desfechos secundários identificados incluem latência do sono, duração do sono, despertar noturno, pesadelos com sonhos excessivos, sonolência diurna, falta de energia e qualidade do sono, todos avaliados pela escala PSQI e frequência de eventos adversos. Dentre esses desfechos, a latência do sono, a duração do sono, o despertar noturno, os pesadelos, a sonolência diurna, a falta de energia e a qualidade do sono são avaliados por meio da escala PSQI43.

Os critérios de exclusão foram definidos de acordo com o referencial do PICO. Os critérios de exclusão para este estudo foram: (1) estudos não relacionados à insônia; (2) duplicar pesquisas publicadas; (3) ensaios clínicos controlados não randomizados; (4) estudos não clínicos com pacientes, como estudos pré-clínicos e em modelos animais; e (5) relatos de caso, comentários, conferências, revisões e dissertações.

Protocolo

1. Instalação do software

  1. Instalação do software RevMan
    1. Vá para o site oficial do RevMan (consulte a Tabela de Materiais) e, de acordo com a configuração do sistema do computador, selecione a versão do software compatível e baixe-a na forma de um arquivo exe.
    2. Clique duas vezes para executar o arquivo exe: Em seguida, > Selecione o caminho de instalação apropriado > Próximo > Concluir.
  2. Instalação do software EndNote
    1. Vá para o site oficial do EndNote (consulte Tabela de Materiais) para baixar o pacote de instalação compatível com a versão do computador como um arquivo ZIP.
    2. Descompacte o arquivo ZIP dentro de uma pasta local. Clique duas vezes para iniciar o instalador.
    3. Configure as opções de instalação: Próximo > Bem-vindo ao Endnote X9 > Gostaria de uma trilha gratuita de 30 dias > Próxima > Aceito o contrato de licença > Next > Typical > Next > Finish.

2. Busca e triagem da literatura

  1. Crie a estratégia de recuperação. Determinar os termos de busca de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os detalhes da estratégia de recuperação para este estudo são fornecidos no Arquivo Suplementar 1.
  2. Realizar uma busca bibliográfica em várias bases de dados (bases de dados comuns: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase e Wan fang; ver Tabela de Materiais). Tomemos o PubMed como exemplo:
    1. Acesse o site da base de dados PubMed.
    2. Insira a estratégia de recuperação com base nas regras de pesquisa do Pubmed.
      NOTA: Neste estudo, a consulta pode ser ("insônia" OU "inquietação" OU "insônia" OU "vigília" OU "incapacidade de dormir") E ("Medicina, Tradicional Chinesa" OU "Medicina Tradicional Chinesa" OU "Zhong Yi Xue" OU "Medicina Tradicional Chinesa" OU "Medicina Chinesa patenteada" OU "Cápsulas de Shugan Jieyu"). Nessa consulta, o operador "AND" indica que os estudos devem ter todas as palavras-chave, o operador "OR" indica que os estudos devem ter pelo menos uma das palavras-chave, e os parênteses indicam a ordem dessas operações lógicas. O tempo de busca na literatura para este estudo foi até 21 de fevereiro de 2022 (Figura 1A Suplementar).
    3. Faça o download de toda a literatura recuperada: Save > PubMed > Create file (Figura suplementar 1B).
  3. Realizar a triagem bibliográfica.
    Observação : tomar Pubmed como um exemplo usando Endnote.
    1. Importe a literatura recuperada: Opções de > de Importação de Arquivo > > Opções de Importação > PubMed (NLM) > Importação (Figura 2A Suplementar).
    2. Criar grupos de inclusão e exclusão: Meus Grupos > Criar conjunto de grupos ou Criar grupo. Por exemplo, os grupos de exclusão contêm intervenções inadequadas, pacientes inapropriados, duplicação de literatura, etc. (Figura 2B Suplementar).
    3. Remova as duplicatas: Todas as referências > referências > Localizar duplicatas > cancelar. Em seguida, toda a literatura duplicada é selecionada. Arraste todos os documentos selecionados para o lado esquerdo da "Lixeira" para excluí-los. Depois de eliminar automaticamente a literatura duplicada, verifique manualmente novamente para eliminar qualquer literatura duplicada (Figura 2C suplementar).
    4. Para a triagem da literatura, primeiramente, leia os títulos e resumos dos estudos para excluir aqueles que não atendem aos critérios de inclusão e, em seguida, leia os textos completos para determinar se cada estudo está incluído.
  4. Considere a realização de uma busca manual dos trabalhos referenciados nos estudos selecionados para aumentar a exaustividade da busca.
  5. Considere entrar em contato com os autores correspondentes da literatura para solicitar quaisquer dados ausentes ou pouco claros para maximizar a inclusão do estudo e evitar incertezas na coleta de dados.
    OBS: A busca e triagem da literatura devem ser realizadas por dois ou mais pesquisadores independentes. As decisões finais devem ser tomadas após discussão, ou um terceiro pesquisador deve julgar em caso de discordância.
  6. Use o Microsoft Word para criar um fluxograma PRISMA44 documentando o número de estudos recuperados ou excluídos por cada motivo (Arquivo Suplementar 2).

3. Extração de dados

  1. Crie uma planilha de extração do Excel contendo uma lista de informações específicas a serem extraídas para cada literatura. Por exemplo, essas informações poderiam incluir o primeiro autor, ano de publicação, tamanho da amostra (grupo experimental/grupo controle), sexo, idade do paciente, intervenção, duração do tratamento e uso de medicamentos nos grupos experimental e controle.
  2. Certifique-se de que dois revisores conduzam a extração de dados de forma independente e tomem a decisão final após discussão ou após julgamento de um terceiro pesquisador quando houver discordância.
  3. Resumir os indicadores de resultado que refletem a eficácia e segurança do tratamento da insônia com cápsulas de Shugan Jieyu nos dois grupos. Extrair o tamanho da amostra e a razão de composição para os indicadores de resultado das variáveis dicotômicas; no entanto, extraia a média e o desvio padrão para variáveis contínuas.
    NOTA: Quando dois ou mais estudos incluídos mencionam o mesmo índice de desfecho, extraia os dados específicos desse índice de desfecho. Por exemplo, isso pode incluir a taxa de eficácia clínica total, pontuação do PSQI, efeitos adversos, etc.

4. Avaliação do risco de viés e qualidade da evidência

  1. Utilizar o Cochrane Risk Assessment Manual45 para avaliar o risco de viés (RoB) da literatura incluída.
    1. Divida as notas de avaliação em pouco claro, baixo e alto risco com base em sete aspectos: geração de sequência aleatória, cegamento dos participantes e do pessoal, ocultação da alocação, dados de desfecho incompletos, cegamento da avaliação do desfecho, relato seletivo45 e outros vieses (outros vieses referem-se ao risco potencial de viés nos estudos incluídos, como em relação à idade dos participantes, co-intervenções, etc.).
  2. Produzir gráficos de avaliação de qualidade.
    1. Crie um novo arquivo. Abra o software RevMan: File > New > Next e, em seguida, selecione um tipo apropriado de avaliação sistemática: avaliação sistemática > Revisão de intervenção > preencha o título > Next > Revisão completa > Finish (Figura 3A suplementar).
    2. Adicione a literatura incluída: Estudos e referências > Referências a estudos > Estudos incluídos > Adicionar estudo (Figura 3B Suplementar). Insira o ID do estudo (por exemplo, Xiao Juan 2017)24.
    3. Insira os resultados da avaliação de qualidade: Tabelas > Características dos estudos > Características dos estudos incluídos. Selecione a literatura a ser avaliada e insira o resultado e a base da avaliação para cada item (Figura 3C Suplementar).
      NOTA: Se o RoB for "Risco não claro", digite "Risco não claro" na caixa de texto após ele; caso contrário, ele não poderá ser exibido no gráfico de avaliação de qualidade.
    4. Crie um gráfico do RoB: Figuras > Adicionar Figura > Gráfico de risco de viés ou Resumo de risco de viés > Salvar (Figura 4A Suplementar).
  3. Use as diretrizes GRADE46 para avaliar a qualidade da evidência e gere uma folha de resumo na qual os resultados de cada estudo incluído na metanálise são classificados com base na qualidade da evidência.
    NOTA: A qualidade geral é rebaixada de acordo com cinco fatores (risco de viés, indireta, imprecisão, inconsistência e viés de publicação) e atualizada de acordo com três fatores (grande tamanho do efeito, viés negativo e relações dose-efeito). As diretrizes GRADE classificam a qualidade da evidência em alta, média, baixa e muito baixa, refletindo o grau de confiança de que as estimativas de efeito estão corretas.
  4. Certifique-se de que dois revisores avaliem independentemente o risco de viés e a qualidade da evidência e que as discordâncias sejam resolvidas por discussão ou por um juiz.

5. Metanálise

  1. Inicie a meta-análise usando o software RevMan: Dados e análises > Adicionar Comparação, adicione uma comparação e insira o nome do grupo de controle > Concluir.
  2. Adicione os indicadores de resultado: Adicionar Resultado > selecionar o tipo de variável ("Dicotômica" para variáveis dicotômicas; "Contínuo" para variáveis contínuas) > Avançar e, em seguida, insira os indicadores de resultado (por exemplo, "Eficácia clínica total", "Escore geral do PSQI") > Concluir (Figura 4B Suplementar).
  3. Adicione os dados do estudo: Adicione os dados do estudo e, em seguida, selecione a literatura > Concluir (Figura 5A suplementar).
  4. Criar gráficos de floresta47: Insira os dados extraídos > FE ou RE > Gráfico de floresta (Figura 5B suplementar).
    NOTA: Devido à não homogeneidade da população e da intervenção, modelos de efeitos aleatórios foram utilizados para combinar todos os tamanhos de efeito neste estudo.

Resultados

Resultados da pesquisa
Foram identificados 1.117 estudos a partir de bases de dados, sendo 204 em chinês e 913 em inglês. Após a eliminação de 392 duplicatas, restaram 725 estudos. Após a leitura dos títulos e resumos, restaram 31 estudos. Ao final, 14 estudos foram incluídos por meio da leitura dos textos na íntegra. O processo de busca e o procedimento de seleção são mostrados na Figura 1.

Características do estudo

Discussão

No presente estudo, uma avaliação abrangente da eficácia e segurança das cápsulas de Shugan Jieyu para o tratamento da insônia foi conduzida, e os seguintes resultados foram observados. No grupo experimental, o uso de cápsulas de Shugan Jieyu em combinação com a medicina ocidental convencional melhorou a eficácia clínica geral para pacientes com insônia e resultou em escores mais altos do PSQI. Além disso, o grupo de cápsulas Shugan Jieyu mostrou melhorias nos desfechos clínicos, como latência do sono, de...

Divulgações

Os autores declaram não haver conflitos de interesse.

Agradecimentos

Este trabalho foi apoiado pela Fundação Nacional da Natureza da China (número de concessão 82004504) e pela Administração de Medicina Chinesa da Província de Sichuan (número de concessão 2021MS199).

Materiais

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EndnoteClarivateFree trial versionEndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft ExcelMicrosoftOfficial VersionMicrosoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft WordMicrosoftOfficial VersionMicrosoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
RevmanCochrane collaborationOfficial VersionReview Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBMhttp://www.sinomed.ac.cn/
CNKIhttps://www.cnki.net/
Cochrane Libraryhttps://www.cochranelibrary.com/
Embasehttps://www.embase.com/
Pubmedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIPhttp://www.cqvip.com/
Wan fanghttps://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Sciencehttp://www.webofscience.com/

Referências

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

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