GMPグレードの溶解性多孔質マイクロキャリアに基づく大規模セル生産

細胞・遺伝子治療(CGT)業界の研究者は、細胞を効率的かつ大規模に増殖させるという手ごわい課題に長い間直面してきました。2次元(2D)平面培養システムの主な欠点に対処するために、ヒト間葉系幹細胞/間質細胞(hMSC)、HEK293T細胞、Vero細胞などの接着細胞の3D培養用に、GMPグレードの溶解性多孔質マイクロキャリアに基づく自動クローズド工業スケール細胞生産(ACISCP)プラットフォームを革新的に開発しました。大規模な拡張を達成するために、5 Lおよび15 Lの攪拌タンクバイオリアクターで2段階の拡張を行い、1.1 x 10^{10 hMSC} を9日以内に全体で128倍に拡大しました。細胞は、マイクロキャリアを完全に溶解して回収し、濃縮、洗浄し、連続フロー遠心分離機ベースの細胞処理システムで調製した後、細胞充填システムで分注しました。2D平面培養と比較して、3D培養から採取したhMSCの品質に有意差はありません。また、これらの溶解性多孔質マイクロキャリアをCGT分野で人気のある他の細胞タイプにも適用しています。具体的には、HEK293T細胞とVero細胞をそれぞれ1.68 x 10⁷ cells/mLおよび1.08 x 10⁷ cells/mLのピーク細胞密度まで培養しました。本研究では、GMPグレードの溶解性マイクロキャリアと高度なクローズド機器の特性を利用して、接着細胞の工業規模の製造を実現するためのバイオプロセスエンジニアリングプラットフォームを使用するためのプロトコルを提供します。