Name: the neurostar tms device: conducting the fda approved protocol for treatment of depression
Uploaded: 2010-11-12T17:00:00
Duration: 10 min 29 s
Description: Watch this Scientific Journal Video about The NeuroStar TMS Device: Conducting the FDA Approved Protocol for Treatment of Depression at JoVE.com

1) Preparação <ol><li> Para começar, inicie o sistema NeuroStar, log in, e realizar o teste da bobina automatizado. </li><li> Em seguida, acessar o prontuário do paciente apropriado da lista disponível (todos os pacientes tratados com o sistema NeuroStar estiver conectado ao computador central) </li><li> Finalmente, garantir que as configurações cadeira não são restritivas e levante o braço da cadeira para tornar mais fácil para o paciente a entrar e sentar-se. </li></ol> 2) de estar e Alinhamento do paciente <ol><li> Quando o paciente chega assento, ele / ela confortavelmente na cadeira. </li><li> Certifique-se que tanto o paciente quanto o técnico de tampões para os ouvidos de inserção. </li><li> Usando a fita adesiva, fixe a correia de posicionamento da cabeça apenas acima das sobrancelhas do paciente. Certifique-se o ponto central está localizado acima do násio. </li><li> Reclinar a cadeira e ajustar o apoio de cabeça, conforme necessário. </li><li> Levemente fixar a alça de cabeça de cima para o velcro acima násio do paciente. </li><li> Ativar o laser e garantir que ele corta násio do paciente. </li><li> Peça ao indivíduo para olhar para um ponto na parede e ajustar a barra A / P até que fique nivelado com o globo ocular. </li><li> Certifique-se o paciente está completamente centrado e usar o velcro para fixar o lado tiras posicionamento da cabeça para a cadeira de tratamento. </li><li> Levemente envolver o bloco cabeça lado para garantir a estabilidade do crânio durante a determinação do limiar do motor. </li><li> Finalmente, registro a cabeça configurações de suporte do sistema usando a interface de tela sensível ao toque. </li></ol> 3) Determine Limiar Motor <ol><li> Para determinar o limiar motor, move a bobina para baixo a cabeça de tal forma que a bobina está no vértice e na guia Senstar está alinhado acima da parte superior da orelha do paciente. </li><li> Mover o A / P bar frente até que ele se alinha com o lado da bobina. </li><li> Alinhe a linha central da bobina com a marca de 0 graus no indicador de ângulo da bobina e voltar a barra de A / P. </li><li> Depois que o contato ea posição ter sido estabelecida, pergunte o assunto para aprovar a posição caroneiro: braço flexionado em 90 graus no cotovelo, punho realizada livremente, fora polegar estendido. </li><li> Começar a estimulação e se concentrar em qualquer movimento do polegar. </li><li> Aumentar gradualmente o nível de MT 0,68-1,10 até polegar ou concordantes movimento do dedo é visto. </li><li> Uma vez que o movimento é estabelecida, começar a procura pelo hotspot motor. Mova a bobina em torno de uma grade como padrão, ajustar o nível de MT, conforme necessário. Continue esta pesquisa até encontrar um local e definição do nível de energia que provoca contrações musculares exatamente 5 polegar de 10 pulsos consecutivos. </li><li> Uma vez que o hotspot do motor foi determinada, mova o A / P bar frente até que, mais uma vez, alinha com o lado da bobina. </li><li> Use a interface touch screen para gravar a um ângulo Coil / P, posição, posição SOA, e nível de potência. </li><li> Finalmente, pressione o botão MT Found. Agora estamos prontos para o tratamento. </li></ol> 4) O tratamento do paciente <ol><li> Para começar, mova a bobina de 5,5 centímetros para o local anterior MT. Este será o local de tratamento. </li><li> Garantir a bobina está fazendo contato com a cabeça do paciente e pedir que o paciente permaneça ainda para a duração do tratamento. </li><li> Os parâmetros de tratamento são pré-carregados no dispositivo. Estimulação serão gerados no limiar motor 120% com uma seqüência de pulsos de 10 Hz durante 4 segundos, seguido por um período de 26 segundo quieto. Tratamento irá durar um total de 37,5 minutos este é um total de 3.000 pulsos. </li><li> Pressione o botão Confirmar seqüência de pulsos, em seguida, pressione o botão Start. </li><li> Durante o tratamento, permanecer na sala com o paciente e verificar periodicamente para garantir a bobina está fazendo contato com o paciente. </li><li> Após a seqüência de pulsos é concluída, move a bobina para cima e para longe da cabeça do paciente e afastar-se do lado pad apoio de cabeça. </li><li> Elevar o encosto da cadeira e levante o braço da cadeira. </li><li> Auxiliar o paciente como ele / ela se levanta. </li><li> Remover tampões para os ouvidos e tocar o botão Sair para terminar a sessão de tratamento. </li></ol> 5) Resultados Representante TMS é tipicamente aplicado diariamente por um período de 4-6 semanas. Dados recentes sugerem alguns pacientes podem ser propensos à recaída sintomática após 4-6 meses. 8 Se isso ocorrer, os praticantes podem querer considerar sessões de manutenção para prolongar a efeito. Este tratamento tem sido eficaz em aproximadamente 60% dos pacientes tratados. <img src="/files/ftp_upload/2345/2345fig1.jpg" alt="Tabela 5" />

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	<li>Pascual-Leone, A., Davey, M., Wassermann, E. M., Rothwell, J., Puri, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. , (2002).</li><li>Walsh, V., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Transcranial Magnetic Stimulation: A Neurochronometrics of Mind. , (2005).</li><li>Horvath, J. C., Perez, J., Forrow, L., Fregni, F., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+Magnetic+Stimulation:+An+Historical+Evaluation+and+Future+Prognosis+of+Therapeutically+Relevant+Ethical+Concerns.">Transcranial Magnetic Stimulation: An Historical Evaluation and Future Prognosis of Therapeutically Relevant Ethical Concerns.</a> , .</li><li>O'Reardon, J. P., Solvason, H. B., Janicak, P. G., Sampson, S., Isenberg, K. E., Nahas, Z., McDonald, W. M., Avery, D., Fitzgerald, P. B., Loo, C., Demitrack, M. A., George, M. S., Sackheim, H. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Efficacy+and+safety+of+transcranial+magnetic+stimulation+in+the+acute+treatment+of+major+depression:+a+multisite+randomized+control+trial.">Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in the acute treatment of major depression: a multisite randomized control trial.</a> Biological Psychiatry. 62, 1208-1216 (2007).</li><li>George, M. S., Lisanby, S. H., Avery, D., McDonald, W. M., Durkalski, V., Pavlicova, M., Anderson, B., Nahas, Z., Bulow, P., Zarkowski, P., Holtzheimer, P. D., Schwartz, T., Sackheim, H. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Daily+prefrontal+transcranial+magnetic+stimulation+therapy+for+major+depressive+disorder:+a+sham-controlled+randomized+study.">Daily prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized study.</a> Arch Gen Psychiatry. 67, 507-516 (2010).</li><li>Lisanbym, S. H., Husain, M. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Daily+Left+Prefrontal+Repetitive+Transcranial+Magnetic+Stimulation+(rTMS)+in+the+Acute+Treatment+of+Major+Depression:+Clinical+Predictors+of+Outcome+in+a+Multisite,+Randomized+Controlled+Clinical+Trial.">Daily Left Prefrontal Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Acute Treatment of Major Depression: Clinical Predictors of Outcome in a Multisite, Randomized Controlled Clinical Trial.</a> Neuropsychopharmacology. 34, 522-534 (2008).</li><li>Thase, M., Demitrack, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Evaluating+clinical+significance+of+treatment+outcomes+in+studies+of+resistant+major+depression.">Evaluating clinical significance of treatment outcomes in studies of resistant major depression.</a> Biological Psychiatry. 63, 138-138 (2008).</li><li>Demirtas-Tatlidede, A., Mechanic-Hamilton, D., Press, D. Z., Pearlman, C., Stern, W. M., Thall, M., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=An+open-label,+prospective+study+of+repetitive+transcranial+magnetic+stimulation+(rTMS)+in+the+long-term+treatment+of+refractory+depression:+reproducibility+and+duration+of+the+antidepressant+effect+in+medication-free+patients.">An open-label, prospective study of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the long-term treatment of refractory depression: reproducibility and duration of the antidepressant effect in medication-free patients.</a> Journal of Clinical Psychiatry. 69, 930-934 (2008).</li></ol>

A produção de vídeo deste artigo foi patrocinado pela Neuronetics, que produz instrumentos utilizados nestes estudos.

Ao considerar TMS como uma intervenção potencial terapêutico para a depressão, é importante reconhecer o FDA aprovou o protocolo é altamente especificado. Para ser concreto, a aprovação da FDA está limitada a 10 Hz suprathreshold estimulação aplicada diariamente por 4-6 semanas o uso do dispositivo NeuroStar sobre pacientes que não conseguiram atingir melhora satisfatória de um, mas não mais do que um, adequada antidepressivo ensaios de medicamentos durante o depressivo atual episódio. Neste ponto, a utilização de qualquer padrão de estimulação alternativa, curso de tempo alternativo, dispositivo alternativo, ou população de pacientes alternativo é considerado off-label. Como resultados continuam a ser gerados em apoio da eficácia da TMS tratamento 5,6,7, novos dados está revelando a possibilidade de recaída sintomática que ocorre 4-6 meses após a interrupção do tratamento. A partir desta publicação, não existem protocolos de manutenção aprovado. Portanto, as questões relativas tratamento adicional e / ou manutenção efeitos devem ser considerados e monitorados de perto pelos praticantes individuais.

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<td>Ear Plugs</td>
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<td>Head Pad Sanitary Sheets</td>
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<td>Alignment Head Strap</td>
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<td>Motor Threshold Arm Position Pad</td>
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the neurostar tms device: conducting the fda approved protocol for treatment of depression

O Neuronetics NeuroStar Estimulação Magnética Transcraniana System (TMS) é uma classe II de dispositivos médicos que produz breve duração, campos magnéticos pulsantes. Estes campos alternando rapidamente induzir correntes elétricas no interior localizada, regiões-alvo do córtex que estão associados a várias alterações fisiológicas e funcionais do cérebro. 1,2,3 Em 2007, O&#39;Reardon et al., Utilizando o dispositivo NeuroStar, publicou os resultados de um patrocínio da indústria, em vários locais, randomizado, sham-estimulação controlada ensaio clínico em que 301 pacientes com depressão maior, que já havia falhado em responder a pelo menos um ensaio tratamento adequado antidepressivo, sofreu tanto TMS ativa ou simulada sobre o córtex dorsolateral pré-frontal esquerdo (CPFDL). Os pacientes, que estavam sem medicação no momento do estudo, receberam TMS cinco vezes por semana, durante 4-6 semanas. 4 Os resultados demonstraram que uma sub-população de pacientes (aqueles que foram relativamente menos resistentes à medicação, tendo falhado não mais de dois ensaios farmacológicos boa) mostraram uma melhoria estatisticamente significativa na Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), a Avaliação da Depressão de Hamilton escala (HAMD), e várias medidas de outro resultado. Em outubro de 2008, apoiada por esses e outros resultados semelhantes 5,6,7, Neuronetics obteve a primeira e única Food and Drug Administration aprovação (FDA) para o tratamento clínico de uma forma específica de medicamentos depressão refratária utilizando um dispositivo de Terapia TMS ( a aprovação do FDA K061053). Neste artigo, vamos explorar o especificado FDA aprovou NeuroStar protocolo de tratamento da depressão (a ser administrado apenas sob prescrição médica e por uma profissão médica licenciados em qualquer um ou em ambulatório).

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The NeuroStar TMS Device: Conducting the FDA Approved Protocol for Treatment of Depression

Neste artigo, vamos examinar a metodologia e considerações relevantes para o protocolo de tratamento aprovado pela FDA depressão usando o dispositivo Neuronetics NeuroStar TMS.

O dispositivo NeuroStar TMS: Conduzindo a FDA Aprovado protocolo para o tratamento da depressão

The Neuronetics NeuroStar Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) System is a class II medical device that produces brief duration, pulsed magnetic ...

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