Name: preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system
Uploaded: 2012-12-07T11:00:00
Duration: 12 min 40 s
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Le financement de la publication est assurée par Cerus Corp, le fabricant du système sanguin INTERCEPT.

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	<li>. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. , (2010).</li><li>Van Rhenen, D. 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Rev. 31, 11-16 (2004).</li><li>Irsch, J., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Pathogen+Inactivation+of+Platelet+and+Plasma+Blood+Components+for+Transfusion+Using+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM.">Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood SystemTM.</a> Transfus. Med. Hemother. 38, (2011).</li><li>Lin, L., Dikeman, R., Molini, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Photochemical+treatment+of+platelet+concentrates+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light+inactivates+a+broad+spectrum+of+pathogenic+bacteria.">Photochemical treatment of platelet concentrates with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates a broad spectrum of pathogenic bacteria.</a> Transfusion. 44, 1496-1504 (2004).</li><li>Lin, L., Hanson, C., Alter, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Inactivation+of+viruses+in+platelet+concentrates+by+photochemical+treatment+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light.">Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light.</a> Transfusion. 45, 580-590 (2005).</li><li>Allain, J. P., Cianco, C., Blajchman, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protecting+the+blood+supply+from+emerging+pathogens:+the+role+of+pathogen+inactivation.">Protecting the blood supply from emerging pathogens: the role of pathogen inactivation.</a> Transfus. Med. Rev. 19, 110-126 (2005).</li><li>Stramer, S., Hollinger, F., Katz, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Emerging+infectious+disease+agents+and+their+potential+threat+to+transfusion+safety.">Emerging infectious disease agents and their potential threat to transfusion safety.</a> Transfusion. 49, 1S-29S (2009).</li><li>Nussbaumer, W., Allesdorfer, D., Grabmer, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prevention+of+transfusion+of+platelet+components+contaminated+with+low+levels+of+bacteria:+a+comparison+of+bacteria+culture+and+pathogen+inactivation+methods.">Prevention of transfusion of platelet components contaminated with low levels of bacteria: a comparison of bacteria culture and pathogen inactivation methods.</a> Transfusion. 47, 1125-1133 (2007).</li><li>Schlenke, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+against+Transfusion-Associated+Graft-versus-Host+Disease+in+Blood+transfusion:+Is+Gamma-Irradiation+the+Only+Answer?+Transfus.">Protection against Transfusion-Associated Graft-versus-Host Disease in Blood transfusion: Is Gamma-Irradiation the Only Answer? Transfus.</a> Med. Hemother. 31, 24-31 (2004).</li><li>Lin, L., Corash, L., Osselear, J. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+Against+TA-GVHD+Due+to+Platelet+Transfusion+By+Using+Pathogen+Inactivation+with+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM+-+Gamma+Irradiation+is+Not+the+Only+Answer.">Protection Against TA-GVHD Due to Platelet Transfusion By Using Pathogen Inactivation with the INTERCEPT Blood SystemTM - Gamma Irradiation is Not the Only Answer.</a> Haematologica. 95 (Extra 1), 230-237 (2010).</li><li>Corash, L., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Novel+processes+for+inactivation+of+leukocytes+to+prevent+transfusion-associated+graft-verus-host+disease.">Novel processes for inactivation of leukocytes to prevent transfusion-associated graft-verus-host disease.</a> Bone Marrow Transplant. 33, 1-7 (2004).</li></ol>

Production et le libre accès à cet article est sponsorisé par Cerus.

Couche leuco-plaquettaire nécessitent plusieurs étapes de traitement qui résultent en post-collecte coûts, y compris le temps du personnel, les consommables, l&#39;équipement et les déchets, qui doit être pris en compte dans le coût global de la production des unités de plaquettes. Amélioration du rendement des plaquettes de chaque couche leuco-plaquettaire (via l&#39;optimisation du volume de la couche leucocytaire et de l&#39;hématocrite) permet la production d&#39;une unité à double couche leuco-plaquettaire dose de plaquettes à partir d&#39;un pool de couches leuco-plaquettaires sept. Lorsque cette optimisation est réalisée, le nombre de couches leucocytaires nécessaire pour produire un nombre fixe de doses de plaquettes peut être réduite, ce qui améliore l&#39;utilisation globale de la couche leuco et permettant la production de plaquettes supplémentaires de concentrés (PC). Temps du personnel ainsi que les coûts de consommables et d&#39;équipements tels que des ensembles de mise en commun, la solution additive plaquettaire, plaquettes de connexion stériles, ensembles de filtre, et les procédures de centrifugation sont réduites jusqu&#39;à 50%. En plus d&#39;optimiser la production de plaquettes et de réduire les coûts associés, this la mise en commun méthode peut générer un concentré de plaquettes (CP) qui répond aux exigences d&#39;entrée pour une utilisation avec l&#39;ensemble INTERCEPT de stockage à double traitement des conteneurs, ce qui nous permet d&#39;offrir une meilleure protection à nos receveurs de transfusions aussi bien. Le système sanguin INTERCEPT pour l&#39;inactivation des agents pathogènes utilise amotosalen et les rayons ultraviolets A (UVA) de façon covalente réticuler l&#39;ADN et de l&#39;ARN, la prévention de réplication des acides nucléiques et des agents pathogènes rendu incapables de provoquer une maladie. 3 Il inactive efficacement un large spectre d&#39;agents pathogènes tels que les virus, les bactéries , les parasites et les contaminants cellules de sang blanches. 4-6 INTERCEPT fournit une alternative au paradigme actuel tests pour les pathogènes émergents, ce qui implique historiquement un retard considérable alors qu&#39;un nouveau test est développé et exige finalement un investissement financier important pour mettre en œuvre lors d&#39;un test devient disponible. 7,8 Il peut également fournir une alternative aux mesures de sécu redondanteres telles que la détection bactérienne 9 et irradiation gamma. 10-12 En outre, INTERCEPT nous permet de traiter doubles unités de plaquettes dose qui profite à l&#39;efficacité de notre production et nous aide à respecter nos budgets. INTERCEPT et la méthode de double dose couche leuco-plaquettaire peut être adapté à une multitude de tâches de sang du centre. À titre d&#39;exemples, collectes de sang total peut être augmenté à 500 ml; collections pourraient aussi être stockée pendant la nuit à 22 ° C avant la séparation. En outre, un autre procédé de mise en commun de la couche leucocytaire est possible (par exemple un procédé de poulpe à la place d&#39;un procédé de train) et / ou un dispositif automatique (par exemple TACSI) peuvent être utilisés pour la deuxième centrifugation et séparation de la suspension de plaquettes à partir des cellules restantes rouges . Si augmentation de la teneur en plaquettes est nécessaire, plusieurs techniques sont disponibles, y compris de pré-sélection des donneurs sur la base de la numération plaquettaire, une nuit d&#39;incubation du sang total, adjustement des paramètres de centrifugation, ou en utilisant un pool de couches leuco-plaquettaires 8 au lieu de 7. En raison de la limitation de la mise en commun établit actuellement disponible et la capacité des pots à centrifuger, le volume total de la piscine de la couche leucocytaire doit être d&#39;environ 600 ml. Le processus de centrifugation et les paramètres décrits dans le présent protocole ont été optimisés pour obtenir un produit qui répond aux paramètres INTERCEPT pour un pool de couches leuco-plaquettaires 7. Les paramètres de centrifugation doit être modifié si le nombre de couches leucocytaires dans la piscine est modifié. Dans certains pays, la dose minimale des plaquettes est plus élevé et les exigences de CQ sont plus strictes que dans la Suède. Ainsi, nos résultats ne sont pas universellement applicables. Dans ces pays, le PC double dose avant le traitement INTERCEPT devra contenir un plus grand nombre de plaquettes afin de répondre aux exigences locales après traitement INTERCEPT et split. Parce que la teneur maximale des plaquettes et volume de traitement for INTERCEPT sont 7x10 11 plaquettes et 420 ml respectivement, le pourcentage d&#39;unités qui dépassent les exigences de traitement INTERCEPT ou n&#39;ont pas suffisamment de contenu plaquettaire être divisée en deux doses thérapeutiques, varieront en fonction de facteurs tels que les exigences locales de dose de plaquettes, les critères QC, résultats buffy coat optimisation et la stabilité de la production. Si un PC double dose dépasse les exigences de traitement INTERCEPT, il peut être ajustée manuellement pour répondre aux exigences et ultérieurement traitées. Dans les rares occasions où le pool de couches leuco-7-plaquettes rendements insuffisants pour un produit double dose après INTERCEPT, nous choisissons de ne pas effectuer le traitement INTERCEPT. Alternativement, d&#39;autres centres de transfusion peuvent choisir de traiter le PC avec un ensemble de traitement INTERCEPT dose unique (c&#39;est à dire l&#39;ensemble de grand volume) et stocker le PC en une seule dose thérapeutique plus large, réalisant ainsi l&#39;inactivation des pathogènes sur toutes les unités. Afin de nous assurer de répondre à notreExigences et aux agents pathogènes QC inactiver le plus grand nombre de nos unités de plaquettes que possible, nous sélectionnons couches leucocytaires basées sur les comptes des bailleurs de fonds de plaquettes, qui, une fois regroupés, se traduira par une teneur minimale des plaquettes de 5.6x10 11 plaquettes dans la piscine. Cela garantit suffisamment le contenu des plaquettes pour produire deux doses thérapeutiques après traitement INTERCEPT. Notre validation démontre que 7 unités dérivées de sang total couche leuco-plaquettaire peuvent être mises en commun et avec succès traité par le procédé INTERCEPT pour les plaquettes, résultant en 2 pathogènes inactivés produits plaquettaires qui répondent aux critères d&#39;acceptation pour la fabrication (suédois exigences et les lignes directrices européennes) et pour le soutien des patients nécessitant des transfusions de plaquettes selon les lignes directrices de pratique clinique et les méthodes standards de perfusion de plaquettes en Suède.

<table border="1">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Material / Equipment</td>
			<td>Company</td>
			<td>Catalogue Number</td>
			<td>Comments</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Whole blood donation, primary separation, and platelet production</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood collection pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>R6485</td>
			<td>Top/Bottom set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Automated component extractor</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>Optipress-II</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood mixer and balance system</td>
			<td>Baxter</td>
			<td>Easymix V3</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet leukocyte filtration set</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>K4R7042</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Centrifuge</td>
			<td>Hettich</td>
			<td>Roto Silenta 63 RS</td>
			<td>Version 5.5</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet additive solution - SSP+</td>
			<td>MacoPharma</td>
			<td>SSP2030U</td>
			<td>300 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile tubing welder</td>
			<td>Terumo</td>
			<td>T-SCD</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>INTERCEPT treatment &amp; storage</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT processing set</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT2503</td>
			<td>Dual Storage (DS) set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT Illuminator</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT100</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PC sample pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>FTX 1122</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Incubator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PC2200/PC3200</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Agitator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PF48H/PF96H</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Evaluation of in vitro Platelet Function</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood gas analyzer</td>
			<td>Radiometer</td>
			<td>ABL 735</td>
			<td>Used for pH, blood gases, and lactate measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Chemistry system</td>
			<td>Ortho Clinical Diagnostic</td>
			<td>Vitros 5.1</td>
			<td>Used for glucose measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hematology analyzer</td>
			<td>Boule Medical AB</td>
			<td>Medonic CA620-Cellguard</td>
			<td>Used for platelet count measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Flow cytometer</td>
			<td>BD</td>
			<td>FACSCanto</td>
			<td>Used for white blood cell measurement</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system

Les centres de transfusion sont confrontés à de nombreux défis, y compris le rendement de production de maximiser les dons de produits sanguins qu&#39;ils reçoivent ainsi que d&#39;assurer le plus haut niveau de sécurité possible pour les patients transfusés, y compris la protection contre les maladies transmissibles par transfusion. Cela doit être fait d&#39;une manière financièrement responsable qui minimise les frais d&#39;exploitation, y compris les consommables, les équipements, les déchets et les coûts de personnel, entre autres. Plusieurs méthodes sont disponibles pour produire des concentrés de plaquettes pour transfusion. Un des plus commune est la méthode de la couche leuco-plaquettaire dans laquelle une seule unité thérapeutique de plaquettes (≥ 2,0 x10 11 plaquettes par unité ou par les réglementations locales) est préparé par la mise en commun de la couche leuco-plaquettaire à partir de six dons de sang total. Un procédé de production de &quot;double dose&quot; plaquettes dérivées du sang total n&#39;a été que récemment mis au point. Présenté ici est un nouveau procédé de préparationdeux plaquettes sanguines dose entière concentrés dérivés de pools de couches leucocytaires 7 et ensuite traiter les unités de dose double avec INTERCEPT Blood System pour l&#39;inactivation des agents pathogènes. INTERCEPT a été développé pour inactiver les virus, les bactéries, les parasites et les cellules contaminantes donateurs blancs qui peuvent être présents dans les dons de sang. Jumelage avec INTERCEPT la méthode de la couche leuco-plaquettaire double dose en utilisant le traitement INTERCEPT Set avec Conteneurs de stockage doubles (le «jeu DS&quot;), permet aux centres sanguins pour traiter chacune de leurs unités de dose double en une seule série de traitement d&#39;inactivation des pathogènes, maximisant ainsi la sécurité des patients tout en minimisant les coûts. La méthode de double dose couche leuco-plaquettaire nécessite moins de couches leuco-plaquettaires et réduit l&#39;utilisation de consommables de plus de 50% (par exemple, la mise en commun des ensembles, ensembles de filtre, la solution additive plaquettaire, et gaufrettes connexion stérile) par rapport à la préparation et au traitement des unités à dose unique couche leuco-plaquettaire . Autres économies comprennent moins de déchets, moins d&#39;équipement Maintenance, demande en énergie, réduction du temps de personnel et les coûts de collecte inférieure par rapport à la technique d&#39;aphérèse.

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Preparation and Pathogen Inactivation of Double Dose Buffy Coat Platelet Products using the INTERCEPT Blood System

Cet article décrit le processus utilisé par Örebro University Hospital pour produire des plaquettes à double couche leuco-plaquettaire dose des concentrés préparés à partir de dons de sang total et traitées avec INTERCEPT Blood System pour l&#39;inactivation des agents pathogènes. La<em&gt; In vitro</em&gt; La qualité des unités finales plaquettes sont évaluées sur 7 jours de stockage.

Préparation et inactivation des agents pathogènes des doubles produits Buffy Coat dose de plaquettes à l&#39;aide du système sanguin INTERCEPT

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