Name: preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system
Uploaded: 2012-12-07T11:00:00
Duration: 12 min 40 s
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公開のための資金は、シーラス社、INTERCEPT、血液系の製造業者によって提供されています。

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	<li>. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. , (2010).</li><li>Van Rhenen, D. J., Vermeij, J., Mayaudon, V., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Functional+characteristics+of+S-59+photochemically+treated+platelet+concentrates+derived+from+buffy+coats.">Functional characteristics of S-59 photochemically treated platelet concentrates derived from buffy coats.</a> Vox Sang. 79, 206-214 (2000).</li><li>Wollowitz, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Targeting+DNA+and+RNA+in+pathogens:+mode+of+action+of+amotosalen+HCl.">Targeting DNA and RNA in pathogens: mode of action of amotosalen HCl.</a> Transfus. Med. Rev. 31, 11-16 (2004).</li><li>Irsch, J., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Pathogen+Inactivation+of+Platelet+and+Plasma+Blood+Components+for+Transfusion+Using+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM.">Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood SystemTM.</a> Transfus. Med. Hemother. 38, (2011).</li><li>Lin, L., Dikeman, R., Molini, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Photochemical+treatment+of+platelet+concentrates+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light+inactivates+a+broad+spectrum+of+pathogenic+bacteria.">Photochemical treatment of platelet concentrates with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates a broad spectrum of pathogenic bacteria.</a> Transfusion. 44, 1496-1504 (2004).</li><li>Lin, L., Hanson, C., Alter, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Inactivation+of+viruses+in+platelet+concentrates+by+photochemical+treatment+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light.">Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light.</a> Transfusion. 45, 580-590 (2005).</li><li>Allain, J. P., Cianco, C., Blajchman, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protecting+the+blood+supply+from+emerging+pathogens:+the+role+of+pathogen+inactivation.">Protecting the blood supply from emerging pathogens: the role of pathogen inactivation.</a> Transfus. Med. Rev. 19, 110-126 (2005).</li><li>Stramer, S., Hollinger, F., Katz, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Emerging+infectious+disease+agents+and+their+potential+threat+to+transfusion+safety.">Emerging infectious disease agents and their potential threat to transfusion safety.</a> Transfusion. 49, 1S-29S (2009).</li><li>Nussbaumer, W., Allesdorfer, D., Grabmer, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prevention+of+transfusion+of+platelet+components+contaminated+with+low+levels+of+bacteria:+a+comparison+of+bacteria+culture+and+pathogen+inactivation+methods.">Prevention of transfusion of platelet components contaminated with low levels of bacteria: a comparison of bacteria culture and pathogen inactivation methods.</a> Transfusion. 47, 1125-1133 (2007).</li><li>Schlenke, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+against+Transfusion-Associated+Graft-versus-Host+Disease+in+Blood+transfusion:+Is+Gamma-Irradiation+the+Only+Answer?+Transfus.">Protection against Transfusion-Associated Graft-versus-Host Disease in Blood transfusion: Is Gamma-Irradiation the Only Answer? Transfus.</a> Med. Hemother. 31, 24-31 (2004).</li><li>Lin, L., Corash, L., Osselear, J. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+Against+TA-GVHD+Due+to+Platelet+Transfusion+By+Using+Pathogen+Inactivation+with+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM+-+Gamma+Irradiation+is+Not+the+Only+Answer.">Protection Against TA-GVHD Due to Platelet Transfusion By Using Pathogen Inactivation with the INTERCEPT Blood SystemTM - Gamma Irradiation is Not the Only Answer.</a> Haematologica. 95 (Extra 1), 230-237 (2010).</li><li>Corash, L., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Novel+processes+for+inactivation+of+leukocytes+to+prevent+transfusion-associated+graft-verus-host+disease.">Novel processes for inactivation of leukocytes to prevent transfusion-associated graft-verus-host disease.</a> Bone Marrow Transplant. 33, 1-7 (2004).</li></ol>

この記事への生産とフリーアクセスはシーラスが主催しています。

軟膜の血小板は、人事時間、消耗品、機器、および血小板のユニットを生産するコスト全体に組み込む必要があり、廃棄物、を含むポスト回収費用、その結果、いくつかの処理工程を必要とします。各バフィーコート（バフィーコート量とヘマトクリット値の最適化を介して）から血小板収量を向上させることが7軟膜のプールから二重線量軟膜血小板ユニットを製造することができる。この最適化が実行されると、血小板用量の固定番号を生成するために必要な軟膜の数は、それによって、軟膜の全体的な利用率を改善し、（PC）を集中して、追加の血小板の生産を可能にする、減少させることができる。人事時間だけでなく、セット、血小板添加溶液、無菌接続ウェーハ、フィルターセット、遠心分離の手続きをプールするなどの消耗品や機器のコストを50％まで削減されます。血小板産生を最適化し、コストを削減することに加えて、THIのプーリング法は、私たちだけでなく、私たちの輸血の受信者向けに強化された保護を提供できるように、INTERCEPT、デュアルストレージコンテナの処理セットを使用するための入力要件を満たして濃厚血小板（PC）を生成することができます。 INTERCEPT血液系病原体の不活性化は、病気を引き起こすことができません核酸複製およびレンダリングする病原体を防ぐこと、共有結合架橋DNAとRNAにamotosalenおよび紫外線（UVA）光を使用するため。3それが効果的にウイルス、細菌を含めた病原体の広いスペクトルを不活性化する、寄生虫、およびドナー白血球を混入4-6 INTERCEPT新しいテストを開発し、最終的に試験実施するための重要な財政投資を必要としている間に歴史的にかなりの遅れを伴う新興病原体のために、現在のテストのパラダイムに代わるものを提供しています利用できるようになります。7,8は、それはまた、冗長安全measuに代わるものを提供することができますこのような細菌検出9およびガンマ線照射などでRES。さらに10月12日 、切片は、私たちの生産効率に利益をもたらし、私たちは私たちの予算に固執するのに役立ちダブル線量血小板ユニットを扱うことができます。 INTERCEPT、および二重線量軟膜法は血液センターのワークフローの様々に適応することができます。例としては、全血のコレクションは500ミリリットルに増やすことができ、コレクションも22℃で一晩保存することができる°C分離に先立って。また、代替軟膜プーリング法が可能である（ 例えば、タコのメソッドの代わりに鉄道法）および/ ​​または自動装置（ 例えば TACSI）残りの赤血球から第2の遠心分離及び血小板懸濁液の分離のために利用することができる。 増加血小板コンテンツが必要な場合には、いくつかの技術は、血小板数、全血で一晩インキュベーションし、adjusに基づいてドナーの事前選択を含むご利用いただけます遠心分離の設定のtment、または7の代わりに8軟膜のプールを利用する。 プーリングの制限により、現在利用可能な、遠心バケットの容量を設定し、軟膜プールの合計容量は約600ミリリットルである必要があります。このプロトコールに記載の遠心分離プロセスと設定は7軟膜のプールの切片パラメータを満たす製品を得るために最適化されています。プール内の軟膜の数が変更された場合に遠心分離の設定を変更する必要があります。 一部の国では、最小の血小板用量が高くなるとQC要件はスウェーデンよりもさらに厳しくなっています。このように、我々の結果は、普遍的に適用できない場合があります。これらの国では、治療をインターセプトする前に二重線量PCがインターセプト処理と分割後のローカルな要件を満たすために、血小板の数が多く入っていなければなりません。なぜなら最大血小板コンテンツや治療ボリュームFOR切片はそれぞれ7×10 11血小板と420ミリリットルであり、INTERCEPT処理の要件を超えているか、または2つの治療用量に分割するには不十分な血小板含有量を持っているユニットの割合は、例えば血小板投与量、品質管理基準の地域の要件などの要因によって異なります軟膜最適化の結果、生産の安定性。 二重線量PCはINTERCEPT処理要件を超える場合は、手動で要件を​​満たすように調整され、その後に扱われるかもしれません。 7-軟膜プールはINTERCEPT後の二重線量製品の不十分な血小板をもたらすそれらのいくつかの場面では、インターセプト処理を実行しないことを選択した。あるいは、他の血液センターでは、単回投与インターセプト処理セット（大ボリュームセットをIE）を搭載したPCを扱うことにより、すべてのユニットで病原体不活化を行う、単一の大きな治療用量としてPCを格納するために選択することができます。私達が私達を満たしていることを確認するために、QCの要件とする病原体、できるだけ私たちの血小板ユニットの多くのように、私たちは、プールされた場合は、プール内5.6x10 11血小板の最小血小板コンテンツになり、ドナー血小板数に基づいて、軟膜を選択して不活性化する。これは、インターセプト処理後の2つの治療用量を生成するために十分な血小板含有量を保証します。 私たちの検証では、7全血由来軟膜ユニットが正常に製造（スウェーデン要件と欧州のガイドライン）について、患者のサポートのための受け入れ基準を満たす2病原体不活化血小板製剤で、その結果、血小板の切片プロセスをプールし、治療することができることを示して診療ガイドラインとスウェーデンの標準血小板注入法に従って血小板輸血を必要とする。

<table border="1">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Material / Equipment</td>
			<td>Company</td>
			<td>Catalogue Number</td>
			<td>Comments</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Whole blood donation, primary separation, and platelet production</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood collection pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>R6485</td>
			<td>Top/Bottom set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Automated component extractor</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>Optipress-II</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood mixer and balance system</td>
			<td>Baxter</td>
			<td>Easymix V3</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet leukocyte filtration set</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>K4R7042</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Centrifuge</td>
			<td>Hettich</td>
			<td>Roto Silenta 63 RS</td>
			<td>Version 5.5</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet additive solution - SSP+</td>
			<td>MacoPharma</td>
			<td>SSP2030U</td>
			<td>300 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile tubing welder</td>
			<td>Terumo</td>
			<td>T-SCD</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>INTERCEPT treatment &amp; storage</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT processing set</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT2503</td>
			<td>Dual Storage (DS) set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT Illuminator</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT100</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PC sample pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>FTX 1122</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Incubator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PC2200/PC3200</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Agitator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PF48H/PF96H</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Evaluation of in vitro Platelet Function</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood gas analyzer</td>
			<td>Radiometer</td>
			<td>ABL 735</td>
			<td>Used for pH, blood gases, and lactate measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Chemistry system</td>
			<td>Ortho Clinical Diagnostic</td>
			<td>Vitros 5.1</td>
			<td>Used for glucose measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hematology analyzer</td>
			<td>Boule Medical AB</td>
			<td>Medonic CA620-Cellguard</td>
			<td>Used for platelet count measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Flow cytometer</td>
			<td>BD</td>
			<td>FACSCanto</td>
			<td>Used for white blood cell measurement</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system

血液センターは、最大化、生産、​​彼らが受ける血液製剤の寄付からの収量ならびに輸血感染症からの保護を含む輸血患者の安全を可能な限り高いレベルを確保することなど、多くの課題に直面しています。これは、消耗品、機器、廃棄物、とりわけ人件費などの営業費用を最小限に抑えることが財政的に責任ある方法で行われなければならない。 いくつかのメソッドは、血小板輸血のために集中を生成するために用意されています。最も一般的なものの1つは単一の治療血小板単位（単位当たり、各地域の規制あたり≥2.0×10 11血小板が）から最大6全献血へのバフィーコート層をプールすることにより調製される軟膜方法です。 &quot;二重線量&quot;全血由来血小板を製造するための手順は、ごく最近開発された。 ここに提示され調製するための新規な方法である二重線量全血由来血小板は7軟膜、その後病原体不活化の切片、血液系のダブル投与単位の治療のプールから集中している。インターセプトは、献血された血液中に存在しうるウイルス、細菌、寄生虫、汚染ドナー白血球を不活化するために開発されました。デュアルストレージコンテナ（ &quot;DSセット&quot;）で設定INTERCEPT処理を利用することによって、二重線量軟膜法とINTERCEPTペアリングすることにより、患者の安全性を最大限に、血液センターは、単一の病原体不活化処理セットで彼らの二重投与単位のそれぞれを扱うことができますコストを最小限に抑えながら。二重線量軟膜法は少ない軟膜を必要とし、単回投与軟膜血小板ユニットの準備や治療に比べて50％（ 例えばプーリングセット、フィルターセット、血小板添加溶液、および無菌接続ウェーハ）までで消耗品の使用を削減。その他のコスト削減は無駄の少ない機器maintenanを含めるCE、低所要電力、削減人員時間、アフェレーシス技術と比較して低コストのコレクション。

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Preparation and Pathogen Inactivation of Double Dose Buffy Coat Platelet Products using the INTERCEPT Blood System

この記事では全献血から調製し、病原体不活化のためのインターセプト血液システムで処理された二重線量軟膜の血小板濃縮物を生産するエーレブルー大学病院で使用されるプロセスを説明します。ザ<em&gt; in vitroで</em最終血小板ユニットの&gt;質は、ストレージの7日間で評価されます。

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