Name: preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system
Uploaded: 2012-12-07T11:00:00
Duration: 12 min 40 s
Description: Watch this Scientific Journal Video about Preparation and Pathogen Inactivation of Double Dose Buffy Coat Platelet Products using the INTERCEPT Blood System at JoVE.com

Støttet utgivelsen er levert av Cerus Corp, produsenten av INTERCEPT Blood System.

1. Hele Blodprøvetaking <ol><li> Samle fullblod fra frivillige givere i 450 ml topp / bunn samling setter i henhold til lokale blodprøvetaking retningslinjer. </li><li> Helblodet lagres i minimum 2 timer på en kjøleplate før sentrifugering og separasjon. </li></ol> 2. Buffy Coat Forberedelse <ol><li> Sentrifuger helblod med en hard spinn å separere blodet i tre lag: røde blodceller, buffy coat, og plasma. Sentrifuger parametere som ble brukt var 4880 RCF for 11 min på 22 ± 2 ° C. </li><li> Bruker automatiserte blod separator å uttrykke plasma inn i toppen satellitt posen og de røde blodcellene (RBC) i bunnen satellitt posen, forlater buffy coat i oppsamlingsbeholder. Target mener volum og hematokritt områder for Buffy strøk er omtrent 48 ml og 37%, henholdsvis. </li><li> Buffy, kåper lagres over natten på en blodplate agitator på 22 ± 2 ° C. </li></ol><ol><li> Steril connect 7 buffy strøk og 300 ml SSP + blodplate additiv løsning (PAS) i et tog konfigurasjon med parallelle linjer for å redusere toget lengden, PAS bør være på toppen av toget. Spenn linjen mellom PAS og den første buffy coat. </li><li> Åpne sterile forbindelser mellom buffy coat enhetene og tillate buffy strøk å renne inn i den siste beholder. </li><li> Åpne sveis og klemmen mellom PAS og den første buffy coat. Tillat en tredjedel av additivet løsningen å skylle gjennom hver av buffy coat beholdere sekvensielt. Gjenta 2 flere ganger hver gang ved hjelp av en halvdel av den gjenværende PAS. </li><li> Gjennomsnittlig buffy coat pool volum bør være ca 600 ml. Hvis målet volum og hematokritt på de enkelte Buffy strøk er oppfylt, vil plasma-forhold være 32 - 47% som kreves for SKJÆRINGSPUNKT patogen inaktivering behandling senere i prosessen. </li><li> Kast den tomme SSP + og buffypels beholdere. </li><li> For optimal blodplater utvinning, holde bassenget på agitator for 1 hr før sentrifugering. </li><li> Sterile koble en blodplate beholderen med integrert leukoreduction filter til buffy coat bassenget. </li><li> Utføre en &quot;myk spinn&quot; av buffy coat bassenget å skille de røde blodcellene fra blodplatene i suspensjon (462 RCF i 9 min, 20 sek). Uttrykk blodplate-suspensjon ved hjelp av en automatisert blod separator gjennom leukoreduction filteret inn blodplate beholderen. </li><li> De tidligere beskrevne prosesseringskravene at blodplate-suspensjon oppfyller SKJÆRINGSPUNKT prosessering spesifikasjonene av 300 ml - 420 ml volum, 2,5 til 7,0 x 10 11 blodplate dose, og ≤ 4 x 10 6 / ml røde celler. </li></ol> 4. Skjæringspunkt Behandling <ol><li> Utfør INTERCEPT behandling før slutten av dag 1 etter samlingen (dag 0 er dagen av samlingen). </li><li> Pakk SKJÆRINGSPUNKT Processing Setmed Dual lagercontainere fra klar plast posen. </li><li> Sterile koble blodplater suspensjon container til slangen på amotosalen beholderen på INTERCEPT behandling settet. </li><li> Merke SKJÆRINGSPUNKT behandling sett lagercontainere med riktig blodprodukt identifikasjon følge lokale krav. </li><li> Heng blodplatene og bryte første bunnen kanylen på amotosalen beholderen, slik at amotosalen løsningen å flyte inn i belysning beholderen. Bryt øverste kanylen på amotosalen beholderen tillater blodplatene til å strømme gjennom amotosalen beholder til belysning beholderen. </li><li> Bland blodplater og amotosalen blandingen og uttrykke luft fra belysning beholder til amotosalen container. </li><li> Uttrykke en liten mengde av blodplate blandingen inn i røret, fylle ca 4 cm av slangen. Dette sikrer blodplater i både slangen og belysning beholder gjennomgå patogen inactivatipå behandling. </li><li> Forsegle slangen mellom belysning beholder og amotosalen container. La ingen mer enn ca 4 cm av rør som strekker seg fra lys beholder. Fjern og kast den tomme blodplater og amotosalen containere og lukke klemmer på prøvetaking pouches. </li><li> Plasser prosessering settet i belyseren med belysningen container i det store kammeret til venstre og arrangøren i mindre kammeret på høyre side. </li><li> Bruk den håndholdte strekkode enheten skal gå i donasjon ID, produktkode, og behandling sett mye nummer i lyset. Lukk metalldekselet og når du blir bedt om illuminator grafisk grensesnitt, lukk skuffen. Trykk på &quot;Start&quot; for å starte belysning. </li><li> Etter belysning, fjern behandlingen sett fra lyset. Belyseren skriver automatisk behandling rapporten for behandlede blodplater enheten (e). </li><li> Pakk beholderne fra arrangøren og heng platelets og prosessering sett, bryte kanylen ved utløpet av belysning beholderen, og la blodplatene å strømme inn i forbindelsen adsorption enheten (CAD) beholder. </li><li> Tar seg ikke å bøye CAD wafer, uttrykker luft fra CAD beholderen inn belysning ved hjelp av et plasma extractor. </li><li> Forsegle røret nær innløpsporten av CAD container. Fjern og kast den tomme belysning container. </li><li> Plasser CAD beholderen med de festede lagercontainere på et blodplate agitator for minst 6 timer, men ikke mer enn 16 timer. Dette vil resultere i reduksjon av gjenværende amotosalen til en konsentrasjon på 2 uM ≤. </li><li> Etter CAD behandling, fjerne blodplater enheter fra agitator. Henge blodplater. Bryt kanylen og tillate blodplater å strømme inn i lagringsbeholdere. </li><li> Uttrykke luften fra beholderne inn i CAD container. La gjenværende blodplatekonsentrat strømme tilbake i beholderne vedtyngdekraften. Forsegle røret over Y-montering og fjern den tomme CAD container. </li><li> Redistribuere volumet mellom beholderne etter behov. Volumjusteringer er laget ved å veie beholderne. Forsegl røret til hver lagringsbeholder noen centimeter over innløpet av lagringsbeholderen, og dette forenkler skaffe en steril prøve fra det endelige produktet som beskrevet i 5.2. </li></ol> 5. Produktet Sampling <ol><li> For rutinemessig QC testing, kan den endelige lagercontainere tas prøver en gang ved hjelp av prøvetaking posen på beholderne. For å gjøre dette, må du sørge blodplate enheten er godt blandet, og deretter åpne klemmen til posen og klem flere ganger. Forsegle røret etter at posen er fylt med blodplater. Overfør blodplate prøven inn i en passende laboratorium rør og utføre analysene umiddelbart. </li><li> Å innhente prøver på flere tidspunkter i løpet av lagring, for eksempel for en valideringsstudie, steril kobleen ny prøvetaking beholder til slangen på blodplate oppbevaringsbeholderen. Sørg for at blodplater er godt blandet før overføring til prøvetaking container. </li></ol> 6. In vitro Funksjon Evaluering <ol><li> For denne valideringsstudie ble in vitro evaluering utført etter CAD behandling (dag 1 eller dag 2, avhengig CAD varighet) og igjen på dag 4 (eller Dag 5) og Dag 7. In vitro målinger inkludert volum, blodplater, pH, blodgass (2 PO, pCO 2), glukose, laktat, og virvlende. </li><li> Volum ble bestemt ved vekt med 1,01 g / ml som den spesifikke vekt av blodplater i additiv løsning. </li><li> Hemoglobin forurensning ble evaluert visuelt ved hjelp forhold til en fargekart. </li><li> Virvlende ble bestemt visuelt. </li><li> Se &quot;Tabell av utstyr&quot; for metodikk av andre analyser. </li></ol> 7. Representant Resultater Prosessen for fremstilling av double dose buffy coat blodplater begynner med produksjonen av enkelte Buffy strøk som oppfyller target spesifikasjoner for volum og hematokrit. Som det ikke er praktisk å måle hematokritt på den enkelte buffy strøk under den endelige prosessen validering, begynte vi ved å gjennomføre en egen innsats for å optimalisere vår buffy strøk for å sikre at vi kunne konsekvent møte målvolum og hematokrit. Som vist i tabell 1, våre optimaliserte Buffy strøk sammenlignet gunstig ønskede verdier for både volum og hematokrit på 46 ± 2 ml og 37 ± 3%, henholdsvis. Etter pooling, bør volumet og hematokrit av buffy coat bassenget være ca 600 ml og 20%, henholdsvis, før det myke spinn sentrifugering. Som illustrert i tabell 2, i gjennomsnitt våre buffy coat bassenger 615 ± 5 ml; hematokrit gjennomsnitt 19 ± 1%. De myke spin sentrifugeringstider resulterer i en dobbel dose blodplate konsentrate som vil oppfylle krav til inndata for patogen inaktivering utnytte INTERCEPT Blood System DS behandling sett. Viktige inndataparametere for INTERCEPT behandling omfatter volum, blodplatetall, plasma ratio, og RBC innhold. I tillegg ønsker vi å gjenopprette ≥ 75% av blodplater i blodplatekonsentrat sammenlignet med buffy coat bassenget. Per lokale krav, må den hvite blodceller (WBC) forurensning være &lt;1x10 6 / enhet. Blodplate konsentrater i validering møtte de viktigste parametere for INTERCEPT behandling samt målene for WBC forurensning og blodplate utvinning som vist i Tabell 3. SKJÆRINGSPUNKT prosess for patogen inaktivering er utført på dobbel dose blodplatekonsentrat hjelp av en enkelt INTERCEPT prosessering sett. Prosessanlegget settet inneholder to integrerte lagercontainere som tillater den behandlede enhet å bli delt i to individuelle terapeutiske trombocytt doser ved avslutningen av banenogen inaktivering prosess. Europeiske retningslinjer krever at 75% av enhetene testet inneholder ≥ 200x10 9 blodplater per terapeutisk dose1, lokale krav i Sverige krever at 75% av enhetene testet inneholder&gt; 240x10 9 blodplater per dose. Etter INTERCEPT behandling var gjennomsnittlig blodplate innholdet 265 ± 22 x10 9 (n = 24). Videre møtte 88% av enhetene eller overskredet 240x10 9 blodplater per terapeutisk dose, og dette er godt innenfor begge de europeiske retningslinjene og svenske regler. Se figur 1 og 2 for en illustrasjon av dobbel dose buffy coat forberedelse og SKJÆRINGSPUNKT behandlingsprosesser hhv. For denne validering, målte vi in vitro egenskaper ved blodplatekonsentrater etter INTERCEPT behandling (dvs. etter delingen i de enkelte lagercontainere); parametere ble målt over 7 dagers lagring. Gjennomsnitt og standardavvik ble samlet forblodplate dose, pH, 2 PO, pCO 2, laktatproduksjon og glukose forbruk. Figur 3 viser den midlere starter blodplate dose av dobbel dose blodplatekonsentrat før INTERCEPT behandling og gjennomsnittlig blodplater dose i hver av de delte produkter etter INTERCEPT behandling over 7 dagers lagring. Blodplate tap under lagring var ca 9%. Denne reduksjonen er ikke forskjellig fra den forventede tap av blodplater under lagring av konvensjonelle blodplater. 2 Tabell 4 oppsummerer in vitro egenskapene til SKJÆRINGSPUNKT blodplater etter behandling og splitting i enkle enheter. Per europeiske krav, må pH av blodplater forblir ovenfor 6,4 til slutten av holdbarhet. Under bearbeiding, konsentrerer pH blodplate synker litt basert på blodplate konsentrasjon, volum og gasspermeabiliteten for blodplate storage beholder. Figur 4 illustrerer pH av de delte blodplateaktiv produkter over 7 dagers lagring. Under lagring er pH stabil og godt vedlikeholdt innenfor prosesseringskravene. Som vist i figur 5A og 5B, blodplate O 2 forbruk og CO 2 produksjonen indikerer fortsatt respirasjon ved skjæringspunktet blodplater i PL2410 beholderen under 7 dagers lagring. Fig. 6a og 6b viser laktat og glukose nivåer over 7 dagers lagring . Blodplate glukose forbruk og laktat-produksjon er i samsvar med hverandre i løpet av de 7 dagers lagring. 5 enheter hadde glukose nivå mindre enn 1,11 mmol / l (nedre grense for glukose analysen). Den buffy coat forberedelse og samkjøring validering produsert blodplatekonsentrater som møtte input kriteriene for INTERCEPT behandling, spesielt, volum, antall blodplater, plasma ratio, og rød blood celle forurensning. De endelige enheter møtte gyldighetskriterier over 7 dagers lagring inkludert blodplate dose og pH. <table border="1"><tbody><tr><td> Parameter </td><td> Målområde </td><td> Resultatene gjennomsnitt ± SD </td></tr><tr><td> Volum (ml) </td><td> ~ 48 </td><td> 46 ± 2 </td></tr><tr><td> Hematokritt (%) </td><td> ~ 37 </td><td> 37 ± 3 </td></tr><tr><td> Hold tid før pooling </td><td> Overnatter på agitator </td><td> Overnatter på agitator </td></tr></tbody></table> Tabell 1. Egenskapene til den enkelte Buffy Coats (n = 19). <table border="1"><tbody><tr><td> Parameter </td><td> Målområde </td><td> Resultatene gjennomsnitt ± SD </td></tr><tr><td> Volum (ml) </td><td> ~ 600 </td><td> 615 ± 5 </td></tr><tr><td> Hematocrit (%) </td><td> ~ 20 </td><td> 19 ± 1 </td></tr><tr><td> Hold tid før sentrifugering </td><td> 1 time på agitator </td><td> 1 time på agitator </td></tr></tbody></table> Tabell 2. Kjennetegn ved buffy coat bassenger (n = 12). <table border="1"><tbody><tr><td> Parameter </td><td> Target </td><td> Resultatene gjennomsnitt ± SD </td></tr><tr><td> Volum (ml) </td><td> 370-420 </td><td> 404 ± 8 </td></tr><tr><td> Blodplater (x10 9 / enhet) </td><td> 250-700 </td><td> 577 ± 62 </td></tr><tr><td> Mean Blodplate gjenvinning (%) </td><td> ≥ 75 </td><td> 75 ± 4 </td></tr><tr><td> Plasma-forholdet (%) </td><td> 32-47 </td><td> 38 ± 1 </td></tr><tr><td> RBC (x10 6 / ml) </td><td> ≤ 4 </td><td> 1.2 ± 0.4 </td></tr><tr><td> WBC (x10 6 </sopp&gt; / enhet) </td><td> ≤ 1 </td><td> 0,11 ± 0,1 </td></tr><tr><td> Hold tid før INTERCEPT (t) </td><td> ≤ slutten av dag 1 </td><td> ≤ slutten av dag 1 </td></tr></tbody></table> Tabell 3. Kjennetegn Double-Dose blodplatekonsentrater (n = 12). <table border="1"><tbody><tr><td></td><td> Gjennomsnitt ± SD </td><td> Min </td><td> Max </td></tr><tr><td> Volum (ml) </td><td> 199 ± 16 </td><td> 182 </td><td> 236 </td></tr><tr><td> Blodplater (x10 9 / enhet) </td><td> 265 ± 22 </td><td> 225 </td><td> 292 </td></tr><tr><td> pH (22 ° C) </td><td> 6.9 ± 0.1 </td><td> 6.8 </td><td> 7.0 </td></tr><tr><td> pO 2 (kPa) </td><td> 21,4 ± 4,8 </td><td> 12,8 </td><td> 27,3 </td></tr><tr><td> pCO 2 (kPa) </td><td> 4,3 &amp; plusmn, 0,4 </td><td> 3.3 </td><td> 4.9 </td></tr><tr><td> Laktat (mmol / l) </td><td> 9,1 ± 1,7 </td><td> 6.8 </td><td> 12,4 </td></tr><tr><td> Glukose (mmol / l) </td><td> 5,3 ± 0,9 </td><td> 3.7 </td><td> 6.5 </td></tr></tbody></table> Tabell 4. Kjennetegn SKJÆRINGSPUNKT Behandlet Blodplater Dag 1/2 (enkle enheter, n = 24). <img alt="Figur 1" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig1.jpg" /> Figur 1. Produksjon av en dobbel dose blodplatekonsentrat fra en pool av 7 buffy strøk. <img alt="Figur 2" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig2.jpg" /> Figur 2. Pathogen inaktivering av en dobbel dose blodplatekonsentrat med SKJÆRINGSPUNKT blodsystemet. <img alt="Figur 3" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig3.jpg" /> Figur 3. Mean blodplater dose før og etter7 dager etter INTERCEPT behandling (n = 12 før INTERCEPT, n = 24 etter aksen). <img alt="Figur 4" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig4.jpg" /> Figur 4. Gjennomsnittlig blodplater pH ± SD etter INTERCEPT behandling (n = 24). <img alt="Figur 5A" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig5a.jpg" /> Figur 5A. Mean pO 2 ± SD etter INTERCEPT behandling (n = 24). <img alt="Figur 5B" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig5b.jpg" /> Figur 5B. Mean pO 2 ± SD etter INTERCEPT behandling (n = 24). <img alt="Figur 6A" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig6a.jpg" /> Figur 6A. Mean laktatnivået ± SD etter INTERCEPT behandling (n = 24). <img alt="Figur 6B" src="/files/ftp_upload/4414/4414fig6b.jpg" /> Figur 6B. Mean blodsukkeret &amp;plusmn; SD etter INTERCEPT behandling (n = 24).

<ol>
	<li>. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. , (2010).</li><li>Van Rhenen, D. J., Vermeij, J., Mayaudon, V., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Functional+characteristics+of+S-59+photochemically+treated+platelet+concentrates+derived+from+buffy+coats.">Functional characteristics of S-59 photochemically treated platelet concentrates derived from buffy coats.</a> Vox Sang. 79, 206-214 (2000).</li><li>Wollowitz, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Targeting+DNA+and+RNA+in+pathogens:+mode+of+action+of+amotosalen+HCl.">Targeting DNA and RNA in pathogens: mode of action of amotosalen HCl.</a> Transfus. Med. Rev. 31, 11-16 (2004).</li><li>Irsch, J., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Pathogen+Inactivation+of+Platelet+and+Plasma+Blood+Components+for+Transfusion+Using+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM.">Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood SystemTM.</a> Transfus. Med. Hemother. 38, (2011).</li><li>Lin, L., Dikeman, R., Molini, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Photochemical+treatment+of+platelet+concentrates+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light+inactivates+a+broad+spectrum+of+pathogenic+bacteria.">Photochemical treatment of platelet concentrates with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates a broad spectrum of pathogenic bacteria.</a> Transfusion. 44, 1496-1504 (2004).</li><li>Lin, L., Hanson, C., Alter, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Inactivation+of+viruses+in+platelet+concentrates+by+photochemical+treatment+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light.">Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light.</a> Transfusion. 45, 580-590 (2005).</li><li>Allain, J. P., Cianco, C., Blajchman, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protecting+the+blood+supply+from+emerging+pathogens:+the+role+of+pathogen+inactivation.">Protecting the blood supply from emerging pathogens: the role of pathogen inactivation.</a> Transfus. Med. Rev. 19, 110-126 (2005).</li><li>Stramer, S., Hollinger, F., Katz, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Emerging+infectious+disease+agents+and+their+potential+threat+to+transfusion+safety.">Emerging infectious disease agents and their potential threat to transfusion safety.</a> Transfusion. 49, 1S-29S (2009).</li><li>Nussbaumer, W., Allesdorfer, D., Grabmer, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prevention+of+transfusion+of+platelet+components+contaminated+with+low+levels+of+bacteria:+a+comparison+of+bacteria+culture+and+pathogen+inactivation+methods.">Prevention of transfusion of platelet components contaminated with low levels of bacteria: a comparison of bacteria culture and pathogen inactivation methods.</a> Transfusion. 47, 1125-1133 (2007).</li><li>Schlenke, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+against+Transfusion-Associated+Graft-versus-Host+Disease+in+Blood+transfusion:+Is+Gamma-Irradiation+the+Only+Answer?+Transfus.">Protection against Transfusion-Associated Graft-versus-Host Disease in Blood transfusion: Is Gamma-Irradiation the Only Answer? Transfus.</a> Med. Hemother. 31, 24-31 (2004).</li><li>Lin, L., Corash, L., Osselear, J. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+Against+TA-GVHD+Due+to+Platelet+Transfusion+By+Using+Pathogen+Inactivation+with+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM+-+Gamma+Irradiation+is+Not+the+Only+Answer.">Protection Against TA-GVHD Due to Platelet Transfusion By Using Pathogen Inactivation with the INTERCEPT Blood SystemTM - Gamma Irradiation is Not the Only Answer.</a> Haematologica. 95 (Extra 1), 230-237 (2010).</li><li>Corash, L., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Novel+processes+for+inactivation+of+leukocytes+to+prevent+transfusion-associated+graft-verus-host+disease.">Novel processes for inactivation of leukocytes to prevent transfusion-associated graft-verus-host disease.</a> Bone Marrow Transplant. 33, 1-7 (2004).</li></ol>

Produksjon og fri tilgang til denne artikkelen er sponset av Cerus.

Buffy coat blodplater kreve flere behandlingstrinn som resulterer i post-innkrevingskostnader, inklusive personell tid, forbruksvarer, utstyr og avfall, som må regnes med i den totale kostnaden for å produsere blodplater enheter. Forbedre blodplate utbyttet fra hver buffy coat (via optimalisere buffy coat volum og hematokrit) tillater produksjon av en dobbel dose buffy coat blodplate enhet fra en pool av syv Buffy strøk. Når denne optimaliseringen utføres, kreves antallet buffy strøk å produsere et fast antall platelet doser kan bli redusert, og dermed forbedre den generelle utnyttelse av buffy strøk og muliggjør produksjon av ytterligere blodplatekonsentrater (PCer). Personell tid samt forbruksmateriell og utstyr kostnader som pooling sett, blodplater additiv løsning, sterile forbindelse wafers, filter sett, og sentrifugering prosedyrer er redusert med opptil 50%. I tillegg til å optimalisere blodplateproduksjon og redusere tilhørende kostnader, this pooling metoden kan generere en blodplatekonsentrat (PC) som oppfyller innspill krav til bruk med INTERCEPT dual beholderen behandling, som gjør at vi kan tilby bedre beskyttelse til våre transfusjon mottakere også. SKJÆRINGSPUNKT Blood System for patogen inaktivering bruker amotosalen og ultrafiolett A (UVA) lys til kovalent kryss-link DNA og RNA, og hindrer nukleinsyre replikering og rendering patogener klarer å forårsake sykdom. 3 Det effektivt inaktiverer et bredt spekter av patogener inkludert virus, bakterier , parasitter og forurensende donor hvite blodceller. 4-6 INTERCEPT gir et alternativ til dagens testing paradigme for nye patogener, som historisk innebærer en betydelig forsinkelse mens en ny test er utviklet og til slutt krever en betydelig økonomisk investering for å gjennomføre når en test blir tilgjengelig. 7,8 Det kan også gi et alternativ til redundante sikkerhet målesres som bakteriell deteksjon 9 og gammastråling. 10-12 i tillegg lar SKJÆRINGSPUNKT oss å behandle dobbelt dose blodplater enheter som gagner vårt produksjonseffektivitet og hjelper oss følge våre budsjetter. Oppfange og dobbel dose buffy coat metoden kan tilpasses til en rekke Blood Center arbeidsflyter. Som eksempler, kan fullblod samlinger økes til 500 ml; samlinger kan også lagres over natten ved 22 ° C før til separasjon. I tillegg, er en alternativ buffy coat pooling metoden mulig (f.eks en blekksprut i stedet for ett tog metode) og / eller et automatisk enhet (f.eks TACSI) kan utnyttes for andre sentrifugering og separering av det blodplate-suspensjon fra den gjenværende røde celler . Hvis økt blodplater innhold er nødvendig, flere teknikker er tilgjengelig, inkludert pre-seleksjon av blodgivere basert på blodplater, overnatter inkubasjon av fullblod, justetment av sentrifugering innstillinger, eller bruker en pool av 8 Buffy strøk i stedet for 7. På grunn av begrensning av pooling setter tiden tilgjengelig og kapasiteten sentrifugeflasker bøtter, bør det totale volumet av den buffy coat bassenget være ca 600 ml. Sentrifugeringen prosessen og innstillingene som er beskrevet i denne protokollen har blitt optimalisert for å gi produkt som tilfredsstiller SKJÆRINGSPUNKT parametere for en pool av 7 Buffy strøk. Sentrifugeringen innstillingene må endres dersom antallet buffy strøk i bassenget er endret. I noen land, er minimum blodplater dose høyere og QC kravene er strengere enn i Sverige. Som sådan, kan våre resultater ikke være allmenngyldige. I disse landene vil doble dosen PC før INTERCEPT behandling må inneholde et større antall blodplater for å møte lokale behov etter INTERCEPT behandling og delt. Fordi den maksimale blodplater innhold og behandling volum for SKJÆRINGSPUNKT er 7x10 11 blodplater og 420 ml henholdsvis, vil andelen av enheter som overstiger SKJÆRINGSPUNKT saksbehandling eller har utilstrekkelig blodplater innhold deles i to terapeutiske doser, varierer avhengig av faktorer som for eksempel lokale krav til blodplater dose, QC kriterier, buffy coat optimalisering resultater, og produksjon stabilitet. Hvis en dobbel dose PC overgår SKJÆRINGSPUNKT prosesseringskravene, kan det justeres manuelt for å oppfylle kravene og ble deretter behandlet. I de få tilfeller hvor 7-buffy coat basseng gjev nok blodplater for en dobbel dose produktet etter INTERCEPT, velger vi ikke å utføre INTERCEPT behandling. Alternativt kan andre blod sentre velger å behandle PC med en enkelt dose INTERCEPT behandling sett (dvs. stort volum sett) og lagre PC som en enkelt større terapeutisk dose, dermed utføre patogen inaktivering på alle enheter. For å sikre at vi oppfyller vårQC krav og til patogen inaktivere så mange av våre blodplater enheter som mulig, velger vi Buffy strøk basert på donor platetall, som, når samlet, vil resultere i et minimum blodplater innhold 5.6x10 11 blodplater i bassenget. Dette sikrer tilstrekkelig blodplater innhold til å produsere to terapeutiske doser etter INTERCEPT behandling. Vår validering viser at 7 fullblod avledet buffy coat enheter kan være vellykket samles og behandles med INTERCEPT prosess for blodplater, noe som resulterer i 2 patogene inaktiverte blodplater produkter som oppfyller akseptkriterier for industrien (svenske krav og europeiske retningslinjer) og for støtte av pasienter krever blodplatetransfusjon henhold til kliniske retningslinjer og standard blodplater infusjon metoder i Sverige.

<table border="1">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Material / Equipment</td>
			<td>Company</td>
			<td>Catalogue Number</td>
			<td>Comments</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Whole blood donation, primary separation, and platelet production</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood collection pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>R6485</td>
			<td>Top/Bottom set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Automated component extractor</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>Optipress-II</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood mixer and balance system</td>
			<td>Baxter</td>
			<td>Easymix V3</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet leukocyte filtration set</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>K4R7042</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Centrifuge</td>
			<td>Hettich</td>
			<td>Roto Silenta 63 RS</td>
			<td>Version 5.5</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet additive solution - SSP+</td>
			<td>MacoPharma</td>
			<td>SSP2030U</td>
			<td>300 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile tubing welder</td>
			<td>Terumo</td>
			<td>T-SCD</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>INTERCEPT treatment &amp; storage</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT processing set</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT2503</td>
			<td>Dual Storage (DS) set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT Illuminator</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT100</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PC sample pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>FTX 1122</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Incubator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PC2200/PC3200</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Agitator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PF48H/PF96H</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Evaluation of in vitro Platelet Function</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood gas analyzer</td>
			<td>Radiometer</td>
			<td>ABL 735</td>
			<td>Used for pH, blood gases, and lactate measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Chemistry system</td>
			<td>Ortho Clinical Diagnostic</td>
			<td>Vitros 5.1</td>
			<td>Used for glucose measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hematology analyzer</td>
			<td>Boule Medical AB</td>
			<td>Medonic CA620-Cellguard</td>
			<td>Used for platelet count measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Flow cytometer</td>
			<td>BD</td>
			<td>FACSCanto</td>
			<td>Used for white blood cell measurement</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system

Blod sentre står overfor mange utfordringer, inkludert maksimere utbyttet fra blodprodukt donasjoner de får så vel som å sikre høyest mulig grad av sikkerhet for transfusjon pasienter, inkludert beskyttelse mot transfusjon overførbare sykdommer. Dette må gjøres på en fiskalt ansvarlig måte som minimerer driftskostnader inkludert forbruksvarer, utstyr, avfall og personalkostnader, blant andre. Flere metoder er tilgjengelige for å produsere blodplatekonsentrater for transfusjon. En av de vanligste er buffy coat metode der en enkelt terapeutisk blodplater enhet (≥ 2,0 x10 11 blodplater per enhet eller per lokale bestemmelser) er utarbeidet ved å samle den buffy coat lag fra opptil seks fullblod donasjoner. En prosedyre for fremstilling av &quot;dobbel dose&quot; fullblod avledet blodplater har bare nylig blitt utviklet. Presenteres her er en ny fremgangsmåte for fremstillingdobbel dose fullblod avledet blodplater konsentrater fra bassenger av 7 Buffy strøk og deretter behandle den doble doseenheter med INTERCEPT Blood System for patogen inaktivering. SKJÆRINGSPUNKT ble utviklet for å inaktivere virus, bakterier, parasitter og kontaminerende donor hvite celler som kan være tilstede i donert blod. Sammenkobling skjæringspunkt med dobbel dose buffy coat metode ved å utnytte INTERCEPT Processing Sett med Dual lagercontainere (den &quot;DS set&quot;), tillater blod sentre til å behandle hver av deres dobbel dose i én enkelt patogen inaktivering behandling sett, og dermed maksimere pasientsikkerhet samtidig minimere kostnadene. Den doble dosen buffy coat metoden krever færre Buffy strøk og reduserer bruken av forbruksvarer med opptil 50% (f.eks pooling sett, filter sett, blodplater additiv løsning, og sterile forbindelse wafere) sammenlignet med forberedelse og behandling av endose buffy coat blodplater enheter . Andre kostnadsbesparelser er mindre avfall, mindre utstyr Maintenance, lavere krav til effekt, reduseres personell tid, og lavere samling økonomisk i forhold til aferese teknikk.

Watch this Scientific Journal Video about Preparation and Pathogen Inactivation of Double Dose Buffy Coat Platelet Products using the INTERCEPT Blood System at JoVE.com

Preparation and Pathogen Inactivation of Double Dose Buffy Coat Platelet Products using the INTERCEPT Blood System

Denne artikkelen beskriver prosessen som brukes av Örebro universitetssykehus for å produsere dobbelt dose buffy coat blodplatekonsentrater forberedt fra fullblod donasjoner og behandlet med INTERCEPT Blood System for patogen inaktivering. Den<em&gt; In vitro</em&gt; Kvaliteten på de endelige blodplateaktiv enhetene evalueres over 7 dagers lagring.

Utarbeidelse og Patogen Inaktivering av dobbel dose Buffy Coat blodplater Produkter med INTERCEPT Blood System

Blood centers are faced with many challenges including maximizing production yield from the blood product donations they receive as well as ensuring the ...

Research

JoVE Journal

Medicine

Minimal Erythema Dose (MED) Testing

Minimal Erythema Dose MED Testing

Minimal Erytem Dose (MED) Testing

Ultraviolet radiation (UV) therapy is  sometimes used as a treatment for various common skin conditions, including  psoriasis, acne, and eczema. The ...

Permanent Cerebral Vessel Occlusion via Double Ligature and Transection

Permanent Cerebral Vessel Occlusion via Double Ligature and Transection

Permanent Cerebral Vessel Okklusjon<em&gt; Via</em&gt; Dobbel Ligatur og transection

Stroke is a leading cause of death, disability, and socioeconomic loss worldwide. The majority of all strokes result from an interruption in blood flow ...

Drug Repurposing Hypothesis Generation Using the "RE:fine Drugs" System

Drug gjenbruk Hypotese Generation Bruke &quot;RE: Fine Drugs&quot; System

The promise of drug repurposing is that existing drugs may be used for new disease indications in order to curb the high costs and time for approval. The ...

Turbidimetry on Human Washed Platelets: The Effect of the Pannexin1-inhibitor Brilliant Blue FCF on Collagen-induced Aggregation

Turbidimetri on Human vaskede blodplater: effekten av den Pannexin1-inhibitor Brilliant Blue FCF på Kollagen-indusert aggregasjon

Turbidimetry is a laboratory technique that is applied to measure the aggregation of platelets suspended in either plasma (platelet-rich plasma, PRP) or ...

The Pilocarpine Model of Temporal Lobe Epilepsy and EEG Monitoring Using Radiotelemetry System in Mice

Pilocarpine modell av tinninglappen epilepsi og EEG overvåking ved hjelp av Radiotelemetry systemet i mus

Temporal lobe epilepsy (TLE) is a common neurological disorder in adulthood. For translational studies of chronic epilepsy, pilocarpine-induced status ...

Routine Screening Method for Microparticles in Platelet Transfusions

Rutine Screening metode for Microparticles i blodplater blodoverføringer

Platelet inventory management based on screening microparticle content in platelet concentrates is a new quality improvement initiative for hospital blood ...

Preparation, Procedures and Evaluation of Platelet-Rich Plasma Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis

Klargjøring, prosedyrer og evaluering av blodplater-Rich Plasma injeksjon i behandling av kneet slitasjegikt

Knee osteoarthritis (KOA) is one of the most frequently encountered diseases in the orthopedic department. Existing non-surgical treatments have a limited ...

An In Vivo Method for Evaluating the Gut-Blood Barrier and Liver Metabolism of Microbiota Products

An In Vivo Method for Evaluating the Gut-Blood Barrier and Liver Metabolism of Microbiota Products

En i Vivo metode for å vurdere Gut-Blood bommen og leveren metabolismen av bakterieflora produkter

The gut-blood barrier (GBB) controls the passage of nutrients, bacterial metabolites and drugs from intestinal lumen to the bloodstream. The GBB integrity ...

Platelet-based Detection of Nitric Oxide in Blood by Measuring VASP Phosphorylation

Blodplater-basert oppdagelsen av nitrogenoksid i blodet ved å måle VASP fosforylering

Platelets are the blood components responsible for proper blood clotting. Their function is highly regulated by various pathways. One of the most potent ...

Facile Preparation and Photoactivation of Prodrug-Dye Nanoassemblies

Tilrettelegging og fotoaktivering av prodrug-fargestoff nanoassemblies

Self-assembly is a simple yet reliable method for constructing nanoscale drug delivery systems. Photoactivatable prodrugs enable controllable drug release ...