Name: preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system
Uploaded: 2012-12-07T11:00:00
Duration: 12 min 40 s
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La financiación de la publicación es proporcionada por Cerus Corp, fabricante del sistema sanguíneo INTERCEPT.

<ol>
	<li>. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. , (2010).</li><li>Van Rhenen, D. J., Vermeij, J., Mayaudon, V., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Functional+characteristics+of+S-59+photochemically+treated+platelet+concentrates+derived+from+buffy+coats.">Functional characteristics of S-59 photochemically treated platelet concentrates derived from buffy coats.</a> Vox Sang. 79, 206-214 (2000).</li><li>Wollowitz, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Targeting+DNA+and+RNA+in+pathogens:+mode+of+action+of+amotosalen+HCl.">Targeting DNA and RNA in pathogens: mode of action of amotosalen HCl.</a> Transfus. Med. Rev. 31, 11-16 (2004).</li><li>Irsch, J., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Pathogen+Inactivation+of+Platelet+and+Plasma+Blood+Components+for+Transfusion+Using+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM.">Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood SystemTM.</a> Transfus. Med. Hemother. 38, (2011).</li><li>Lin, L., Dikeman, R., Molini, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Photochemical+treatment+of+platelet+concentrates+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light+inactivates+a+broad+spectrum+of+pathogenic+bacteria.">Photochemical treatment of platelet concentrates with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates a broad spectrum of pathogenic bacteria.</a> Transfusion. 44, 1496-1504 (2004).</li><li>Lin, L., Hanson, C., Alter, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Inactivation+of+viruses+in+platelet+concentrates+by+photochemical+treatment+with+amotosalen+and+long-wavelength+ultraviolet+light.">Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light.</a> Transfusion. 45, 580-590 (2005).</li><li>Allain, J. P., Cianco, C., Blajchman, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protecting+the+blood+supply+from+emerging+pathogens:+the+role+of+pathogen+inactivation.">Protecting the blood supply from emerging pathogens: the role of pathogen inactivation.</a> Transfus. Med. Rev. 19, 110-126 (2005).</li><li>Stramer, S., Hollinger, F., Katz, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Emerging+infectious+disease+agents+and+their+potential+threat+to+transfusion+safety.">Emerging infectious disease agents and their potential threat to transfusion safety.</a> Transfusion. 49, 1S-29S (2009).</li><li>Nussbaumer, W., Allesdorfer, D., Grabmer, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prevention+of+transfusion+of+platelet+components+contaminated+with+low+levels+of+bacteria:+a+comparison+of+bacteria+culture+and+pathogen+inactivation+methods.">Prevention of transfusion of platelet components contaminated with low levels of bacteria: a comparison of bacteria culture and pathogen inactivation methods.</a> Transfusion. 47, 1125-1133 (2007).</li><li>Schlenke, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+against+Transfusion-Associated+Graft-versus-Host+Disease+in+Blood+transfusion:+Is+Gamma-Irradiation+the+Only+Answer?+Transfus.">Protection against Transfusion-Associated Graft-versus-Host Disease in Blood transfusion: Is Gamma-Irradiation the Only Answer? Transfus.</a> Med. Hemother. 31, 24-31 (2004).</li><li>Lin, L., Corash, L., Osselear, J. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+Against+TA-GVHD+Due+to+Platelet+Transfusion+By+Using+Pathogen+Inactivation+with+the+INTERCEPT+Blood+SystemTM+-+Gamma+Irradiation+is+Not+the+Only+Answer.">Protection Against TA-GVHD Due to Platelet Transfusion By Using Pathogen Inactivation with the INTERCEPT Blood SystemTM - Gamma Irradiation is Not the Only Answer.</a> Haematologica. 95 (Extra 1), 230-237 (2010).</li><li>Corash, L., Lin, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Novel+processes+for+inactivation+of+leukocytes+to+prevent+transfusion-associated+graft-verus-host+disease.">Novel processes for inactivation of leukocytes to prevent transfusion-associated graft-verus-host disease.</a> Bone Marrow Transplant. 33, 1-7 (2004).</li></ol>

La producción y el libre acceso a este artículo es patrocinado por Cerus.

Plaquetas de capa leucocitaria requerir varios pasos de procesamiento que dan como resultado costes posteriores a la recolección, incluyendo el tiempo del personal, consumibles, equipo, y de los residuos, que debe tenerse en cuenta en el costo total de producción de las unidades de plaquetas. Mejora de la producción de plaquetas de cada capa leucocitaria (a través de la optimización del volumen de la capa leucocitaria y hematocrito) permite la producción de una unidad de capa leucocitaria dosis doble de plaquetas de un grupo de siete capas leucocitarias. Cuando esta optimización se lleva a cabo, el número de capas leucocitarias requerida para producir un número fijo de dosis de plaquetas se puede reducir, mejorando así la utilización general de capas leucocitarias y permitiendo la producción de plaquetas adicional concentrados (PCs). Tiempo de personal, así como los costes de consumibles y equipos tales como juegos de puesta en común, solución aditiva de plaquetas, obleas estériles de conexión, equipos de filtrado y procedimientos de centrifugación se reducen hasta en un 50%. Además de optimizar la producción de plaquetas y reducir los costos asociados, this método de mezcla puede generar un concentrado de plaquetas (PC) que cumpla con el requisito de entrada para uso con el sistema de procesamiento INTERCEPT dual de almacenamiento de contenedores, lo que nos permite proporcionar una mayor protección a los receptores de transfusiones nuestros también. El sistema sanguíneo INTERCEPT para la inactivación de patógenos utiliza amotosaleno y luz ultravioleta A (UVA) para la reticulación covalente de ADN y ARN, evitando la replicación del ácido nucleico y patógenos de renderizado que no pueden causar la enfermedad. 3 Se inactiva eficazmente un amplio espectro de patógenos, incluyendo virus, bacterias , parásitos y contaminantes células blancas de la sangre de los donantes. 4-6 INTERCEPT proporciona una alternativa al paradigma actual de pruebas para patógenos emergentes, que históricamente implica un retraso sustancial, mientras que una nueva prueba se desarrolla y, finalmente, requiere una inversión financiera significativa para poner en práctica cuando una prueba esté disponible. 7,8 También puede proporcionar una alternativa a la seguridad redundante medires tales como la detección de bacterias y 9 irradiación gamma. 10-12 Además, INTERCEPT nos permite tratar a unidades de doble dosis de plaquetas que beneficia a nuestra eficiencia de producción y nos ayuda a cumplir nuestros presupuestos. INTERCEPT y la dosis doble capa leucocitaria método se puede adaptar a una variedad de flujos de trabajo del centro de la sangre. Como ejemplos, las colecciones de sangre entera puede ser aumentado a 500 ml; colecciones también pueden ser almacenados durante una noche a 22 ° C antes de la separación. Además, a un sustituto de capa leucocitaria método de mezcla es posible (por ejemplo, un método de pulpo en lugar de un método de tren) y / o un dispositivo automatizado (por ejemplo Tacsi) puede ser utilizado para la segunda centrifugación y separación de la suspensión de plaquetas de los glóbulos rojos restantes . Si el contenido de plaquetas se necesita mayor, se dispone de varias técnicas incluyendo la pre-selección de los donantes según el recuento de plaquetas, la incubación durante la noche de la sangre entera, adjustamento de ajustes de centrifugación, o la utilización de una piscina de 8 buffy abrigos en lugar de 7. Debido a la limitación de la agrupación establece actualmente disponible y la capacidad de los cubos de centrífuga, el volumen total de la capa leucocitaria de la piscina debe ser de aproximadamente 600 ml. El proceso de centrifugación y ajustes descritos en este protocolo ha sido optimizado para obtener un producto que cumpla con los parámetros de intercepción para un grupo de 7 buffy abrigos. Los ajustes de centrifugación debe ser modificado si el número de capas leucocitarias en la piscina se modifica. En algunos países, la dosis de plaquetas mínimo es más alto y los requisitos de control de calidad son más estrictos que en Suecia. Por lo tanto, nuestros resultados pueden no ser de aplicación universal. En estos países, el PC doble dosis antes del tratamiento INTERCEPT deberá contener un mayor número de plaquetas con el fin de satisfacer las necesidades locales después del tratamiento INTERCEPT y división. Debido a que el contenido máximo de plaquetas y el tratamiento volumen for INTERCEPT son 7x10 11 plaquetas y 420 ml, respectivamente, el porcentaje de unidades que excedan de los requisitos de procesamiento de interceptar o tener un contenido insuficiente de plaquetas a ser dividido en dos dosis terapéuticas, variará dependiendo de factores tales como los requisitos locales para la dosis de plaquetas, los criterios de control de calidad, buffy resultados capa de optimización, y la estabilidad de producción. Si un PC dosis doble supera los requisitos de procesamiento de interceptar, se puede ajustar manualmente para cumplir con los requisitos y tratado posteriormente. En las pocas ocasiones en que la piscina capa 7-buffy rendimientos suficientes plaquetas de un producto de doble dosis después de intercepción, se opta por no realizar el tratamiento INTERCEPT. Alternativamente, otros centros de sangre puede decidir tratar el PC con un sistema de procesamiento INTERCEPT dosis única (es decir, el conjunto de gran volumen) y almacenar el PC como una sola dosis grande terapéutica, realizando de esta manera la inactivación de patógenos en todas las unidades. Con el fin de garantizar la satisfacción de nuestrosRequisitos de control de calidad y para inactivar patógenos como muchas de nuestras unidades de plaquetas como sea posible, seleccionamos buffy abrigos basadas en los recuentos de plaquetas de donantes, los cuales, cuando se agruparon, se traducirá en un contenido mínimo de plaquetas de 5.6x10 11 plaquetas en la piscina. Esto asegura que el contenido de plaquetas suficientes para producir dos dosis terapéuticas después del tratamiento INTERCEPT. Nuestro validación demuestra que 7 unidades derivadas de sangre entera capa leucocitaria puede ser exitosamente agruparon y se trató con el proceso INTERCEPT para plaquetas, resultando en 2 productos plaquetarios patógenos inactivados que cumplen con los criterios de aceptación para la fabricación (requisitos suecas y las directrices europeas) y para el apoyo de los pacientes que requiere transfusiones de plaquetas de acuerdo con las guías de práctica clínica y los métodos estándar de infusión de plaquetas en Suecia.

<table border="1">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Material / Equipment</td>
			<td>Company</td>
			<td>Catalogue Number</td>
			<td>Comments</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Whole blood donation, primary separation, and platelet production</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood collection pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>R6485</td>
			<td>Top/Bottom set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Automated component extractor</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>Optipress-II</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood mixer and balance system</td>
			<td>Baxter</td>
			<td>Easymix V3</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet leukocyte filtration set</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>K4R7042</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Centrifuge</td>
			<td>Hettich</td>
			<td>Roto Silenta 63 RS</td>
			<td>Version 5.5</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Platelet additive solution - SSP+</td>
			<td>MacoPharma</td>
			<td>SSP2030U</td>
			<td>300 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile tubing welder</td>
			<td>Terumo</td>
			<td>T-SCD</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>INTERCEPT treatment &amp; storage</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT processing set</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT2503</td>
			<td>Dual Storage (DS) set</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>INTERCEPT Illuminator</td>
			<td>Cerus</td>
			<td>INT100</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PC sample pack</td>
			<td>Fenwal</td>
			<td>FTX 1122</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Incubator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PC2200/PC3200</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Agitator</td>
			<td>Helmer</td>
			<td>PF48H/PF96H</td>
			<td>&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>&nbsp;</td>
			<td>Evaluation of in vitro Platelet Function</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood gas analyzer</td>
			<td>Radiometer</td>
			<td>ABL 735</td>
			<td>Used for pH, blood gases, and lactate measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Chemistry system</td>
			<td>Ortho Clinical Diagnostic</td>
			<td>Vitros 5.1</td>
			<td>Used for glucose measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hematology analyzer</td>
			<td>Boule Medical AB</td>
			<td>Medonic CA620-Cellguard</td>
			<td>Used for platelet count measurement</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Flow cytometer</td>
			<td>BD</td>
			<td>FACSCanto</td>
			<td>Used for white blood cell measurement</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

preparation and pathogen inactivation of double dose buffy coat platelet products using the intercept blood system

Los centros de sangre se enfrentan a muchos desafíos, incluyendo el rendimiento al máximo la producción de las donaciones de sangre de productos que reciben, así como garantizar el mayor nivel posible de seguridad para los pacientes de transfusión, incluyendo protección contra las enfermedades de transmisión transfusión. Esto debe llevarse a cabo de una manera fiscalmente responsable que reduce al mínimo los gastos de funcionamiento, incluidos los consumibles, equipos, residuos y costes de personal, entre otros. Varios métodos están disponibles para producir concentrados de plaquetas para transfusión. Uno de los más comunes es el método de capa leucocitaria en el que se prepara una única unidad terapéutica de plaquetas (≥ 2,0 x10 11 plaquetas por unidad o por las normas locales) mediante la agrupación de la capa de leucocitos de hasta seis donaciones de sangre completa. Un procedimiento para la producción de &quot;doble dosis&quot; plaquetas de sangre entera derivados sólo recientemente ha sido desarrollado. Se presenta aquí un nuevo método para preparardoble dosis de plaquetas en sangre total concentrados derivados de las piscinas de 7 buffy abrigos y posteriormente tratar las unidades de dosis dobles con el sistema sanguíneo INTERCEPT para la inactivación de patógenos. INTERCEPT fue desarrollado para inactivar virus, bacterias, parásitos y contaminación de las células donantes blancos que pueden estar presentes en la sangre donada. Vinculación intersección con el método de capa doble dosis buffy utilizando el procesamiento INTERCEPT Set con contenedores de almacenamiento dual (el &quot;set DS&quot;), permite a los bancos de sangre para el tratamiento de cada una de sus unidades de dosis dobles en un solo conjunto de procesamiento de inactivación de patógenos, lo que maximiza la seguridad del paciente minimizando los costos. La dosis doble capa leucocitaria método requiere menos capas leucocitarias y reduce el uso de consumibles hasta en un 50% (por ejemplo, conjuntos de puesta en común, sistema de filtros de solución aditiva de plaquetas, y obleas estériles de conexión) en comparación con la preparación y el tratamiento de unidades de dosis única capa leucocitaria de plaquetas . Otros ahorros de costos incluyen menos residuos, menos equipo mantenice, menores requisitos de energía, la reducción de tiempo de personal y un menor costo de recaudación en comparación con la técnica de aféresis.

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Preparation and Pathogen Inactivation of Double Dose Buffy Coat Platelet Products using the INTERCEPT Blood System

En este artículo se describe el proceso utilizado por el Hospital Universitario de Örebro para producir dosis doble capa leucocitaria concentrados de plaquetas preparado a partir de donaciones de sangre entera y tratados con el sistema sanguíneo INTERCEPT para la inactivación de patógenos. La<em&gt; In vitro</emCalidad&gt; de las unidades de plaquetas finales se evaluó a lo largo de 7 días de almacenamiento.

Preparación e inactivación de patógenos de Double Dose productos plaquetarios capa leucocitaria usando el sistema sanguíneo INTERCEPT

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