Name: evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump
Uploaded: 2017-03-11T14:00:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump at JoVE.com

This work was supported by the Korea Ministry of Environment (MOE) as part of the "The advancement of scientific research and technological development in environmental science program (E315-00015-0414-2)."

1. Préparation des tubes dans les ensembles d&#39;administration REMARQUE: effectuer précisément l&#39;étape de coupe pour éliminer l&#39;effet des différences de longueur de tube sur la drogue sorption. <ol><li> Marquer l&#39;extrémité des tubes avec le type de tube (par exemple, le PVC, le polyuréthane (PU) et de polyoléfine (PO)) en utilisant un marqueur. </li><li> Retirez tous les accessoires amovibles, tels que des connecteurs et des couvre-aiguille. </li><li> L&#39...

<ol>
	<li>Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diazepam+sorption+to+PVC-+and+non-PVC-based+tubes+in+administration+sets+with+quantitative+determination+using+a+high-performance+liquid+chromatographic+method.">Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method.</a> Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).</li><li>Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+into+the+sorption+of+nitroglycerin+and+diazepam+into+PVC+tubes+and+alternative+tube+materials+during+application.">Investigation into the sorption of nitroglycerin and diazepam into PVC tubes and alternative tube materials during application.</a> Int. J. Pharm. 369, 30-37 (2009).</li><li>Shibata, N., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Adsorption+and+pharmacokinetics+of+cyclosporin+A+in+relation+to+mode+of+infusion+in+bone+marrow+transplant+patients.">Adsorption and pharmacokinetics of cyclosporin A in relation to mode of infusion in bone marrow transplant patients.</a> Bone Marrow Transplant. 25, 633-638 (2000).</li><li>Kawano, K., Tsubouchi, R., Nakajima, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+Effect+of+the+Drip+Condition+(Container+Materials,+Concentration,+Drip+Rate)+on+the+Sorption+of+Nicardipine+Hydrochloride+from+Injection+to+the+Intravenous+Infusion+Set.">The Effect of the Drip Condition (Container Materials, Concentration, Drip Rate) on the Sorption of Nicardipine Hydrochloride from Injection to the Intravenous Infusion Set.</a> Jap. J. Hosp. Pharm. 18, 491-495 (1992).</li><li>Hanawa, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+of+the+release+behavior+of+diethylhexyl+phthalate+from+the+polyvinyl-chloride+tubing+for+intravenous+administration.">Investigation of the release behavior of diethylhexyl phthalate from the polyvinyl-chloride tubing for intravenous administration.</a> Int. J. Pharm. 210, 109-115 (2000).</li><li>Mason, N. A., Cline, S., Hyneck, M. L., Berardi, R. R., Ho, N. F., Flynn, G. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Factors+affecting+diazepam+infusion:+solubility,+administration-set+composition,+and+flow+rate.">Factors affecting diazepam infusion: solubility, administration-set composition, and flow rate.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 38, 1449-1454 (1981).</li><li>Roberts, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Modeling+solute+sorption+into+plastic+tubing+during+organ+perfusion+and+intravenous+infusions.">Modeling solute sorption into plastic tubing during organ perfusion and intravenous infusions.</a> J. Pharm. Sci. 85, 655-665 (1996).</li><li>Patel, P., Panchal, S., Mehta, T., Solanki, S., Patel, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Reversed-Phase+High+Performance+Liquid+Chromatographic+(RP-HPLC)+Method+For+Determination+of+tacrolimus+in+bulk+and+pharmaceutical+formulation.">Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatographic (RP-HPLC) Method For Determination of tacrolimus in bulk and pharmaceutical formulation.</a> Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 3, 220-222 (2011).</li><li>Mercolini, L., Mandrioli, R., Iannello, C., Matrisciano, F., Nicoletti, F., Raggi, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Simultaneous+analysis+of+diazepam+and+its+metabolites+in+rat+plasma+and+brain+tissue+by+HPLC-UV+and+SPE.">Simultaneous analysis of diazepam and its metabolites in rat plasma and brain tissue by HPLC-UV and SPE.</a> Talanta. 80, 279-285 (2009).</li><li>Wang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Deposition+of+diazepam+and+its+metabolites+in+hair+following+a+single+dose+of+diazepam.">Deposition of diazepam and its metabolites in hair following a single dose of diazepam.</a> Int. J. Legal. Med. , (2016).</li><li>Wallemacq, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multi-site+Analytical+Evaluation+of+the+Abbott+ARCHITECT+Tacrolimus+Assay.">Multi-site Analytical Evaluation of the Abbott ARCHITECT Tacrolimus Assay.</a> Ther. Drug. Monit. 31 (2), 198-204 (2009).</li><li>Morar-Mitrica, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+stable+low-dose+aglycosylated+antibody+formulation+to+minimize+protein+loss+during+intravenous+administration.">Development of a stable low-dose aglycosylated antibody formulation to minimize protein loss during intravenous administration.</a> MAbs. 7 (4), 792-803 (2015).</li><li>Trissel, L. A., Xu, Q. A., Baker, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Drug+compatibility+with+new+polyolefin+infusion+solution+containers.">Drug compatibility with new polyolefin infusion solution containers.</a> Am. J. Health Syst. Pharm. 63, 2379-2382 (2006).</li><li>Cloyd, J. C., Vezeau, C., Miller, K. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Availability+of+diazepam+from+plastic+containers.">Availability of diazepam from plastic containers.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 37, 492-496 (1980).</li><li>Ceccherini, G., Perondi, F., Lippi, I., Grazia, G., Marchetti, V. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Intravenous+lipid+emulsion+and+dexmedetomidine+for+treatment+of+feline+permethrin+intoxication:+a+report+from+4+cases.">Intravenous lipid emulsion and dexmedetomidine for treatment of feline permethrin intoxication: a report from 4 cases.</a> Open Veterinary Journal. 5 (2), 113-121 (2015).</li><li>Lei, W., Yu, C., Lin, H., Zhou, X. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+tacrolimus-loaded+transfersomes+for+deeper+skin+penetration+enhancement+and+therapeutic+effect+improvement+in+vivo.">Development of tacrolimus-loaded transfersomes for deeper skin penetration enhancement and therapeutic effect improvement in vivo.</a> Asian J. Pharm. Sci. 8, 336-345 (2013).</li><li>Maiguy-Foinard, A., Blanchemain, N., Barthelemy, C., Decaudin, B., Odou, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+double-lumen+extension+tube+on+drug+delivery:+examples+of+isosorbide+dinitrate+and+diazepam.">Influence of a double-lumen extension tube on drug delivery: examples of isosorbide dinitrate and diazepam.</a> PLoS One. 11 (5), 0154917 (2016).</li></ol>

sorption des médicaments à des ensembles d&#39;administration est une cause de la perte inattendue de la drogue dans l&#39;administration de médicaments par voie intraveineuse. Au cours de la sorption, les médicaments sont généralement partitionnés à des matériaux polymères de tubes à la phase précoce de perfusion; après sorption d&#39; équilibre est atteint, la quantité administrée de médicament est stabilisée 1. Les niveaux de médicaments de sorption doivent être évaluées ...

ensembles d&#39;administration sont composés d&#39;un pic, une chambre de goutte à goutte, tubes, adaptateurs Luer (connecteurs), et un couvercle de l&#39;aiguille pour la protection. D&#39;autres accessoires, tels qu&#39;un clapet anti-retour des voies aériennes, une pince de régulation, un filtre en ligne, un tube en Y avec le capuchon (un orifice d&#39;injection), et une aiguille, peuvent également être fixés à des ensembles d&#39;administration. Sorption des médicaments à des tubes est une question cruciale dans l&#39;administration de médicaments injectables 1. Sorption décrit l&#39;adsorption d&#39;un médicament sur la surface du polymère et de l&#39;absorption d&#39;un médicament dans la matrice polymère 2. absorption des médicaments à des tubes dans les ensembles d&#39;administration provoque une perte de médicament imprévisible et rend difficile le contrôle de la concentration de médicament administrée. sorption des médicaments à des tubes polymères est donc un obstacle majeur au transfert précis de médicaments injectables dans le corps. Cependant, il n&#39;y a pas de méthodes standards ou des lignes directrices réglementaires pour l&#39;évaluation des médicaments sorption à des tubes dans les ensembles d&#39;administration. <html> Les niveaux de médicament sorption à tubes dans les ensembles d&#39;administration ont été signalés à l&#39; aide de diverses méthodes d&#39;évaluation 1, 2, 3, 4, 5. Les méthodes d&#39;essai et les médicaments du modèle sont des facteurs clés de l&#39;évaluation de sorption. La méthode de la pompe 1, 3 et goutte à goutte la méthode 4, 5 ont été largement utilisés pour les tests de sorption. En général, la méthode de la pompe doit être utilisée dans le cas de médicaments ayant des faibles concentrations et de faibles débits, comme les conditions de perfusion. En utilisant diverses méthodes d&#39;évaluation, de nombreuses études de médicaments sorption ont été rapportés pour le chlorure de polyvinyle (PVC) - et des tubes non à base de PVC-en administration fixe 1, 2, 3,&gt; 5. De nombreux médicaments capables de sorption peuvent être sélectionnés afin de déterminer si les tubes des dispositifs d&#39;administration ont un potentiel médicament de sorption ou non. Diazepam (figure 1a) 1, 2, tacrolimus (figure 1b) 5, nitroglycérine 2, et la cyclosporine A 3 sont des médicaments représentatifs à forte sorption en PVC et des tubes à base non-PVC. Pour l&#39;évaluation des médicaments sorption dans les tubes, les conditions d&#39;essai telles que le débit et la concentration de médicament sont basées sur l&#39;utilisation clinique des médicaments choisis entre 1, 6, 7. Dans le cas du diazepam, une forte concentration de 100 pg / ml a été utilisé à un débit de 1 mL / min afin d&#39; imiter la dose initiale pour le traitement d&#39;état de mal épileptique 1. Tacrolimus, une concentration de 10 pg / mla été livré à un débit de 10 ml / h. une solution de dextrose (5%) a été utilisé pour la dilution des injections de médicament et la longueur du tube a été fixée à 1 m. les bouteilles et flacons de verre doivent être utilisées pour empêcher la sorption supplémentaire lors de l&#39;expérimentation et le stockage. Dans cette étude, nous avons mené une étude de sorption cinétique avec les médicaments de modèle, le diazépam et le tacrolimus, en utilisant une méthode de la pompe. Les détails spécifiques de ce protocole, de la préparation du tube à l&#39;évaluation de sorption, ont été décrits précédemment. Méthodes pour l&#39;évaluation des médicaments sorption ont déjà été utilisés pour confirmer les propriétés des médicaments pour les injections et de recommander l&#39;utilisation clinique des injections avec des ensembles d&#39;administration au cas par cas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. Ce protocole peut être utilisé en tant que normeTechnique pour l&#39;évaluation de la sorption des ensembles d&#39;administration. Les normes internationales pour l&#39;évaluation des médicaments sorption à tubes peuvent être nécessaires pour assurer la sécurité et l&#39;efficacité de l&#39;administration de médicaments.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>PVC IV sets</td>
			<td>Becton Dickinson 
			(BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA)</td>
			<td></td>
			<td>Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PU IV sets</td>
			<td>Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. 
			(Tianjin, China)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Non-PVC Polyolefin IV sets</td>
			<td>Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC [PE elastomer/PP elastomer/PB elastomer(25/50/25, weight ratio) blend] 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Syringe</td>
			<td>Korea Vaccine Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td>KOVAX-SYRINGE 1 mL 26G 1/2&#34;</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Daewon diazepam injection</td>
			<td>Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>1 mg/mL, total 2 mL 
			Batch No.: P003 
			Composition: diazepam, propylene glycol, ethanol, benzyl alcohol, sodium benzoate, bezoic acid, water for injection</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrobel injection</td>
			<td>Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>5 mg/mL, total 1 mL 
			Batch No.: AG002 
			Composition: tacrolimus hydrate, polyoxyl 60 hydrogenated castor oil (HCO-60), dehydrated alcohol</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>JW Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>500 mL</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>Daehan Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>200 mL</td>
			<td>Bottle (glass)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amber vials</td>
			<td></td>
			<td>20 mL</td>
			<td>Glass</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Terumo infusion pump</td>
			<td>Terumo (Medical Corp., USA)</td>
			<td>TE-135</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>HPLC system with UV detector</td>
			<td>Agilent (Santa Clara, CA, USA)</td>
			<td>Agilent 1260</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CAPCELL PAK C18 column&#160;</td>
			<td>Shiseido (Japan)</td>
			<td>90404</td>
			<td>1.5 mm x 250 mm, 5 &#956;m</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Diazepam</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>From Daewon Pharma. Co., Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrolimus</td>
			<td>Teva Czech industries&#160; (Czech Republic)</td>
			<td></td>
			<td>From Chong Keun Dang, Co. Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Acetonitrile</td>
			<td>Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/9017</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Methanol</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>AH230-4</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Water</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/4218</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sodium dihydrogen phosphate</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Phosphoric acid</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump

ensembles d&#39;administration sont des outils de livraison pour l&#39;application directe de médicaments dans le corps et sont composés d&#39;un pic, une chambre de goutte à goutte, tubes, adaptateurs Luer (connecteurs), un couvercle d&#39;aiguille pour la protection, et d&#39;autres accessoires. sorption des médicaments à des tubes d&#39;ensembles d&#39;administration est une question cruciale en termes de sécurité et d&#39;efficacité. Bien que la drogue sorption est un facteur important dans la qualité d&#39;un ensemble d&#39;administration, il n&#39;y a pas de méthodes d&#39;évaluation standard pour la réglementation des médicaments sorption aux tubes. Ici, nous décrivons un protocole d&#39;évaluation des médicaments sorption à tubes d&#39;ensembles d&#39;administration. Des tubes en chlorure de polyvinyle (PVC), - et des matériaux polymères à base de PVC non ont été coupées à 1 m de longueur. Diazepam et tacrolimus ont été utilisés en tant que médicaments de modèle. Dans l&#39;étude de cinétique de sorption, nous avons choisi le taux de concentration de médicament et le débit en fonction de l&#39;utilisation clinique de ces médicaments. Après la dilution de chaque médicament dans un flacon en verre, la solution médicamenteuse diluée a été délivré à travers des tubesd&#39;administration fixe à l&#39;aide d&#39;une pompe. Des échantillons ont été prélevés dans des flacons de couleur ambre à des points de temps appropriés, et les médicaments ont été analysés par chromatographie liquide à haute performance. Les concentrations en médicament et les niveaux d&#39;adsorption des tubes des dispositifs d&#39;administration ont été calculés. Les critères acceptables pour assurer la qualité des ensembles d&#39;administration sont recommandées.

La sorption des tubes dans l&#39;ensemble de l&#39; administration a été cinétiquement contrôlée en utilisant les médicaments de modèle, le diazépam (figure 1a) et le tacrolimus (figure 1b), et la méthode de la pompe (Figure 2). Médicament dilué (figure 2a) a été passé à travers des tubes de PVC et non à base de PVC (figure 2b) , à un débit fixe en utilisant une pompe à perfusion <stro...

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Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump

Nous rapportons une méthode d&#39;évaluation des médicaments de sorption en utilisant une pompe et modèle des médicaments (diazépam et tacrolimus). Après une analyse de la drogue en utilisant la chromatographie liquide à haute performance, les concentrations du médicament et le taux de sorption dans les tubes des dispositifs d&#39;administration sont calculés.

Évaluation des médicaments sorption pour PVC et non PVC-fondé Tubes en administration Définit l&#39;aide d&#39;une pompe

Administration sets are delivery tools for the direct application of drugs into the body and are composed of a spike, a drip chamber, tubes, Luer adapters ...

Research

JoVE Journal

Medicine

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Fémorale cathétérisme artériel et veineux pour le prélèvement sanguin, Drug Administration et la pression artérielle Conscient et Mesures du rythme cardiaque

In multiple fields of study, access to the circulatory system in laboratory studies is necessary. Pharmacological studies in rats using chronically ...

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