Name: evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump
Uploaded: 2017-03-11T14:00:00
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This work was supported by the Korea Ministry of Environment (MOE) as part of the "The advancement of scientific research and technological development in environmental science program (E315-00015-0414-2)."

1. Herstellung von Rohren in der Administration Sets HINWEIS: Gerade die Schneideschritt durchzuführen, die Wirkung von Unterschieden in der Rohrlänge auf Drogen Sorption zu beseitigen. <ol><li> Etikettieren das Ende der Rohre mit dem Rohrtyp (beispielsweise PVC, Polyurethan (PU) und Polyolefin (PO)) einen Marker. </li><li> Entfernen Sie alle abnehmbaren Zubehör, wie Stecker und Nadelabdeckungen. </li><li> ein scharfes Rasiermesser mit einem sauberen Kanten zu gewährleisten, v...

<ol>
	<li>Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diazepam+sorption+to+PVC-+and+non-PVC-based+tubes+in+administration+sets+with+quantitative+determination+using+a+high-performance+liquid+chromatographic+method.">Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method.</a> Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).</li><li>Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+into+the+sorption+of+nitroglycerin+and+diazepam+into+PVC+tubes+and+alternative+tube+materials+during+application.">Investigation into the sorption of nitroglycerin and diazepam into PVC tubes and alternative tube materials during application.</a> Int. J. Pharm. 369, 30-37 (2009).</li><li>Shibata, N., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Adsorption+and+pharmacokinetics+of+cyclosporin+A+in+relation+to+mode+of+infusion+in+bone+marrow+transplant+patients.">Adsorption and pharmacokinetics of cyclosporin A in relation to mode of infusion in bone marrow transplant patients.</a> Bone Marrow Transplant. 25, 633-638 (2000).</li><li>Kawano, K., Tsubouchi, R., Nakajima, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+Effect+of+the+Drip+Condition+(Container+Materials,+Concentration,+Drip+Rate)+on+the+Sorption+of+Nicardipine+Hydrochloride+from+Injection+to+the+Intravenous+Infusion+Set.">The Effect of the Drip Condition (Container Materials, Concentration, Drip Rate) on the Sorption of Nicardipine Hydrochloride from Injection to the Intravenous Infusion Set.</a> Jap. J. Hosp. Pharm. 18, 491-495 (1992).</li><li>Hanawa, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+of+the+release+behavior+of+diethylhexyl+phthalate+from+the+polyvinyl-chloride+tubing+for+intravenous+administration.">Investigation of the release behavior of diethylhexyl phthalate from the polyvinyl-chloride tubing for intravenous administration.</a> Int. J. Pharm. 210, 109-115 (2000).</li><li>Mason, N. A., Cline, S., Hyneck, M. L., Berardi, R. R., Ho, N. F., Flynn, G. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Factors+affecting+diazepam+infusion:+solubility,+administration-set+composition,+and+flow+rate.">Factors affecting diazepam infusion: solubility, administration-set composition, and flow rate.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 38, 1449-1454 (1981).</li><li>Roberts, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Modeling+solute+sorption+into+plastic+tubing+during+organ+perfusion+and+intravenous+infusions.">Modeling solute sorption into plastic tubing during organ perfusion and intravenous infusions.</a> J. Pharm. Sci. 85, 655-665 (1996).</li><li>Patel, P., Panchal, S., Mehta, T., Solanki, S., Patel, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Reversed-Phase+High+Performance+Liquid+Chromatographic+(RP-HPLC)+Method+For+Determination+of+tacrolimus+in+bulk+and+pharmaceutical+formulation.">Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatographic (RP-HPLC) Method For Determination of tacrolimus in bulk and pharmaceutical formulation.</a> Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 3, 220-222 (2011).</li><li>Mercolini, L., Mandrioli, R., Iannello, C., Matrisciano, F., Nicoletti, F., Raggi, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Simultaneous+analysis+of+diazepam+and+its+metabolites+in+rat+plasma+and+brain+tissue+by+HPLC-UV+and+SPE.">Simultaneous analysis of diazepam and its metabolites in rat plasma and brain tissue by HPLC-UV and SPE.</a> Talanta. 80, 279-285 (2009).</li><li>Wang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Deposition+of+diazepam+and+its+metabolites+in+hair+following+a+single+dose+of+diazepam.">Deposition of diazepam and its metabolites in hair following a single dose of diazepam.</a> Int. J. Legal. Med. , (2016).</li><li>Wallemacq, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multi-site+Analytical+Evaluation+of+the+Abbott+ARCHITECT+Tacrolimus+Assay.">Multi-site Analytical Evaluation of the Abbott ARCHITECT Tacrolimus Assay.</a> Ther. Drug. Monit. 31 (2), 198-204 (2009).</li><li>Morar-Mitrica, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+stable+low-dose+aglycosylated+antibody+formulation+to+minimize+protein+loss+during+intravenous+administration.">Development of a stable low-dose aglycosylated antibody formulation to minimize protein loss during intravenous administration.</a> MAbs. 7 (4), 792-803 (2015).</li><li>Trissel, L. A., Xu, Q. A., Baker, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Drug+compatibility+with+new+polyolefin+infusion+solution+containers.">Drug compatibility with new polyolefin infusion solution containers.</a> Am. J. Health Syst. Pharm. 63, 2379-2382 (2006).</li><li>Cloyd, J. C., Vezeau, C., Miller, K. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Availability+of+diazepam+from+plastic+containers.">Availability of diazepam from plastic containers.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 37, 492-496 (1980).</li><li>Ceccherini, G., Perondi, F., Lippi, I., Grazia, G., Marchetti, V. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Intravenous+lipid+emulsion+and+dexmedetomidine+for+treatment+of+feline+permethrin+intoxication:+a+report+from+4+cases.">Intravenous lipid emulsion and dexmedetomidine for treatment of feline permethrin intoxication: a report from 4 cases.</a> Open Veterinary Journal. 5 (2), 113-121 (2015).</li><li>Lei, W., Yu, C., Lin, H., Zhou, X. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+tacrolimus-loaded+transfersomes+for+deeper+skin+penetration+enhancement+and+therapeutic+effect+improvement+in+vivo.">Development of tacrolimus-loaded transfersomes for deeper skin penetration enhancement and therapeutic effect improvement in vivo.</a> Asian J. Pharm. Sci. 8, 336-345 (2013).</li><li>Maiguy-Foinard, A., Blanchemain, N., Barthelemy, C., Decaudin, B., Odou, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+double-lumen+extension+tube+on+drug+delivery:+examples+of+isosorbide+dinitrate+and+diazepam.">Influence of a double-lumen extension tube on drug delivery: examples of isosorbide dinitrate and diazepam.</a> PLoS One. 11 (5), 0154917 (2016).</li></ol>

Drug Sorption Verabreichungssets ist eine Ursache der unerwarteten einen Arzneimittelverlust bei der intravenösen Medikamentenabgabe. Während Sorption, sind Arzneimittel zur Polymermaterialien der Rohre in der frühen Phase der Infusion im allgemeinen unterteilt; nach der Sorption Gleichgewicht erreicht ist, wird die zugeführte Menge an Wirkstoff 1 stabilisiert. Die Sorption Ebenen Medikamente sollten ausgewertet und minimiert werden. untersucht, wie eine Pumpe Verfahren und eine Tropfmethode ...

Verwaltungssätze werden von einer Spitze, einer Tropfkammer, Rohre, Luer-Adapter (Stecker) zusammengesetzt ist, und einer Nadelabdeckung zum Schutz. Andere Zusätze, wie beispielsweise ein Rückschlagventil der Atemwege, einer Regelklemme, einer in-line-Filter, ein Y-Rohr mit der Kappe (eine Einspritzöffnung) und einer Nadel, kann auch auf Verabreichungssets angebracht werden. Drug Sorption an Rohren ist ein kritisches Thema bei der Bereitstellung von injizierbaren Arzneimitteln 1. Sorption beschreibt die Adsorption eines Arzneimittels an die Polymeroberfläche und die Absorption eines Arzneimittels in der Polymermatrix 2. Drug Sorption an Röhren in Verabreichungssets können unvorhersehbare Schwierigkeiten einen Arzneimittelverlust und macht es schwierig, die gelieferte Wirkstoffkonzentration zu steuern. Drug Sorption an polymeren Rohren ist daher ein Haupthindernis für die präzise Übertragung von injizierbaren Medikamenten in den Körper. Allerdings gibt es keine Standardverfahren oder regulatorischen Vorgaben für die Bewertung der Drogen Sorption an Rohren in Verabreichungssets. <html> Die Niveaus der Arzneimittel Sorption an Rohren in Verabreichungssets wurden Verfahren 1 unter Verwendung von verschiedenen Evaluierungs berichtet, 2, 3, 4, 5. Prüfverfahren und Modellsubstanzen sind Schlüsselfaktoren bei der Sorption Auswertung. Die Pumpe Methode 1, 3 und Tropfmethode 4, 5 wurden Sorptionstests weit verbreitet. Im allgemeinen sollte die Pumpe Verfahren in dem Fall von Medikamenten mit geringen Konzentrationen und niedrigen Strömungsgeschwindigkeiten wie die Infusionsbedingungen verwendet werden. Unter Verwendung verschiedener Bewertungsverfahren haben viele Studien von Medikamenten Sorption für Polyvinylchlorid (PVC) berichtet - und Nicht-PVC-Basis Rohre in Verabreichungssets 1, 2, 3,&gt; 5. Viele sorptive Medikamente können zur Untersuchung ausgewählt werden, ob die Rohre des Verabreichungssets Arzneimittel Sorption Potential haben oder nicht. Diazepam (1a) 1, 2, Tacrolimus (Abbildung 1b) 5, Nitroglyzerin 2 und Cyclosporin A 3 sind repräsentative Arzneimittel mit hoher Sorption in PVC- und Nicht-PVC-Basis Rohre. Für die Bewertung der Arzneimittel Sorption an den Rohren, Prüfbedingungen wie Strömungsrate und die Arzneimittelkonzentration auf die klinische Verwendung der ausgewählten Medikamente auf Basis 1, 6, 7. Im Falle von Diazepam, wurde mit einer Strömungsgeschwindigkeit von 1 ml / min zu imitieren die anfängliche Dosis für die Behandlung von Status epilepticus 1 eine hohe Konzentration von 100 ug / ml verwendet. Für Tacrolimus, eine Konzentration von 10 ug / mlwurde mit einer Strömungsgeschwindigkeit von 10 ml / h geliefert. Dextrose-Lösung (5%) wurde zur Verdünnung der Arzneimittelinjektionszwecke verwendet und Rohrlänge wurde auf 1 m befestigt. Glasflaschen und Fläschchen sollten während des Experiments und Lagerung zusätzliche Sorption zu verhindern, verwendet werden. In dieser Studie haben wir eine kinetische Sorption Studie mit dem Modell Drogen, Diazepam und Tacrolimus, ein Pumpenverfahren. Spezifische Details dieses Protokolls von Rohrvorbereitung zur Sorption Auswertung wurden zuvor beschrieben. Die Methoden zur Beurteilung der Arzneimittel Sorption wurden bereits verwendet worden Drogen Eigenschaften für Injektionen zu bestätigen und die klinische Anwendung von Injektionen mit Verabreichungssets auf eine Fall-zu-Fall - Basis 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 zu empfehlen. Dieses Protokoll kann als Standard verwendet werden,Verfahren für die Sorption Auswertung der Verabreichungssets. Die internationalen Standards für die Beurteilung der Medikamenten Sorption an Rohren kann notwendig sein, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittelabgabe zu gewährleisten.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>PVC IV sets</td>
			<td>Becton Dickinson 
			(BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA)</td>
			<td></td>
			<td>Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PU IV sets</td>
			<td>Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. 
			(Tianjin, China)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Non-PVC Polyolefin IV sets</td>
			<td>Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC [PE elastomer/PP elastomer/PB elastomer(25/50/25, weight ratio) blend] 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Syringe</td>
			<td>Korea Vaccine Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td>KOVAX-SYRINGE 1 mL 26G 1/2&#34;</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Daewon diazepam injection</td>
			<td>Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>1 mg/mL, total 2 mL 
			Batch No.: P003 
			Composition: diazepam, propylene glycol, ethanol, benzyl alcohol, sodium benzoate, bezoic acid, water for injection</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrobel injection</td>
			<td>Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>5 mg/mL, total 1 mL 
			Batch No.: AG002 
			Composition: tacrolimus hydrate, polyoxyl 60 hydrogenated castor oil (HCO-60), dehydrated alcohol</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>JW Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>500 mL</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>Daehan Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>200 mL</td>
			<td>Bottle (glass)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amber vials</td>
			<td></td>
			<td>20 mL</td>
			<td>Glass</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Terumo infusion pump</td>
			<td>Terumo (Medical Corp., USA)</td>
			<td>TE-135</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>HPLC system with UV detector</td>
			<td>Agilent (Santa Clara, CA, USA)</td>
			<td>Agilent 1260</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CAPCELL PAK C18 column&#160;</td>
			<td>Shiseido (Japan)</td>
			<td>90404</td>
			<td>1.5 mm x 250 mm, 5 &#956;m</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Diazepam</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>From Daewon Pharma. Co., Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrolimus</td>
			<td>Teva Czech industries&#160; (Czech Republic)</td>
			<td></td>
			<td>From Chong Keun Dang, Co. Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Acetonitrile</td>
			<td>Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/9017</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Methanol</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>AH230-4</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Water</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/4218</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sodium dihydrogen phosphate</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Phosphoric acid</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump

Verwaltung Sets sind Liefer Werkzeuge für die direkte Anwendung von Medikamenten in den Körper und einer Spitze zusammengesetzt, eine Tropfkammer, Rohre, Luer-Adapter (Stecker), einer Nadelabdeckung zum Schutz und anderes Zubehör. Drug Sorption an Rohren von Verabreichungssets ist ein kritisches Thema in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit. Obwohl Drogen Sorption in der Qualität eines Verabreichungsset ein wichtiger Faktor ist, gibt es keine Standard-Bewertungsverfahren für die Regulierung der Arzneimittel Sorption an den Rohren. Hier beschreiben wir ein Bewertungsprotokoll für Arzneimittel Sorption an Rohren Verabreichungssets. Rohre aus Polyvinylchlorid (PVC) - und Nicht-PVC-basierten Polymermaterialien wurden auf 1 m Länge geschnitten. Diazepam und Tacrolimus wurden als Modell Drogen verwendet werden. Bei der kinetischen Sorption Studie wählten wir die Wirkstoffkonzentration und Strömungsgeschwindigkeit auf der Grundlage der klinischen Verwendung dieser Medikamente. Nach der Verdünnung jedes Arzneimittels in einer Glasflasche wurde die verdünnte Arzneimittellösung durch Rohre zugeder Verwaltung setzt eine Pumpe. Proben wurden in bernsteinfarbene Phiolen zu geeigneten Zeitpunkten gesammelt, und die Arzneimittel wurden HOCHLEISTUNGSFLÜSSIGKEITSCHROMATOGRAPHIE analysiert. Wirkstoffkonzentrationen und Sorption Ebenen Rohre der Verabreichungssets wurden berechnet. Akzeptable Kriterien die Qualität der Verwaltung setzt, um sicherzustellen, werden empfohlen.

Die Sorption an Rohren in der Verabreichungsset kinetisch wurde das Modell Drogen überwacht unter Verwendung von Diazepam (Abbildung 1a) und Tacrolimus (Abbildung 1b), und die Pumpe - Methode (Abbildung 2). Verdünnte Medikament (2a) durch PVC- und Nicht-PVC-Basis Rohre (2b) mit einer festen Strömungsgeschwindigkeit geleitet einer Infusionspumpe (Abbildung 2c) verwendet wird . Die Glas...

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Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump

Wir berichten über ein Verfahren zur Auswertung Drogen Sorption einer Pumpe und Modell Medikamente (Diazepam und Tacrolimus) verwendet wird. Nach der Arzneimittelanalyse HOCHLEISTUNGSFLÜSSIGKEITSCHROMATOGRAPHIE, Wirkstoffkonzentrationen und Sorption Ebenen in den Rohren des Verabreichungssets verwendet werden berechnet.

Evaluierung der Drogen Sorption zu PVC- und Nicht-PVC-Basis Tubes in Verabreichungssets mit einer Pumpe

Administration sets are delivery tools for the direct application of drugs into the body and are composed of a spike, a drip chamber, tubes, Luer adapters ...

Research

JoVE Journal

Medicine

Femoral Arterial and Venous Catheterization for Blood Sampling, Drug Administration and Conscious Blood Pressure and Heart Rate Measurements

Femoral arterielle und venöse Katheterisierung zur Blutentnahme, Drug Administration und Conscious Blutdruck und Herzfrequenz-Messungen

In multiple fields of study, access to the circulatory system in laboratory studies is necessary. Pharmacological studies in rats using chronically ...

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Quantification of the Immunosuppressant Tacrolimus on Dried Blood Spots Using LC-MS/MS

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The calcineurin inhibitor tacrolimus is the cornerstone of most immunosuppressive treatment protocols after solid organ transplantation in the United ...

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Auswertung der zerebralen Blutfluss-Autoregulation in der Ratte mit Laser-Doppler-Flowmetrie

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