Name: evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump
Uploaded: 2017-03-11T14:00:00
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This work was supported by the Korea Ministry of Environment (MOE) as part of the "The advancement of scientific research and technological development in environmental science program (E315-00015-0414-2)."

1. Preparazione di tubi in insiemi di amministrazione NOTA: Proprio eseguire la fase di taglio per eliminare l&#39;effetto delle differenze di lunghezza del tubo di assorbimento di droga. <ol><li> Etichettare la fine dei tubi con il tipo di tubo (ad esempio, PVC, poliuretano (PU) e poliolefina (PO)) utilizzando un marcatore. </li><li> Rimuovere tutti gli accessori rimovibili, come i connettori e le coperture ago. </li><li> Usando un rasoio affilato per assicurare bordi puliti, tag...

<ol>
	<li>Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diazepam+sorption+to+PVC-+and+non-PVC-based+tubes+in+administration+sets+with+quantitative+determination+using+a+high-performance+liquid+chromatographic+method.">Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method.</a> Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).</li><li>Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+into+the+sorption+of+nitroglycerin+and+diazepam+into+PVC+tubes+and+alternative+tube+materials+during+application.">Investigation into the sorption of nitroglycerin and diazepam into PVC tubes and alternative tube materials during application.</a> Int. J. Pharm. 369, 30-37 (2009).</li><li>Shibata, N., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Adsorption+and+pharmacokinetics+of+cyclosporin+A+in+relation+to+mode+of+infusion+in+bone+marrow+transplant+patients.">Adsorption and pharmacokinetics of cyclosporin A in relation to mode of infusion in bone marrow transplant patients.</a> Bone Marrow Transplant. 25, 633-638 (2000).</li><li>Kawano, K., Tsubouchi, R., Nakajima, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+Effect+of+the+Drip+Condition+(Container+Materials,+Concentration,+Drip+Rate)+on+the+Sorption+of+Nicardipine+Hydrochloride+from+Injection+to+the+Intravenous+Infusion+Set.">The Effect of the Drip Condition (Container Materials, Concentration, Drip Rate) on the Sorption of Nicardipine Hydrochloride from Injection to the Intravenous Infusion Set.</a> Jap. J. Hosp. Pharm. 18, 491-495 (1992).</li><li>Hanawa, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+of+the+release+behavior+of+diethylhexyl+phthalate+from+the+polyvinyl-chloride+tubing+for+intravenous+administration.">Investigation of the release behavior of diethylhexyl phthalate from the polyvinyl-chloride tubing for intravenous administration.</a> Int. J. Pharm. 210, 109-115 (2000).</li><li>Mason, N. A., Cline, S., Hyneck, M. L., Berardi, R. R., Ho, N. F., Flynn, G. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Factors+affecting+diazepam+infusion:+solubility,+administration-set+composition,+and+flow+rate.">Factors affecting diazepam infusion: solubility, administration-set composition, and flow rate.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 38, 1449-1454 (1981).</li><li>Roberts, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Modeling+solute+sorption+into+plastic+tubing+during+organ+perfusion+and+intravenous+infusions.">Modeling solute sorption into plastic tubing during organ perfusion and intravenous infusions.</a> J. Pharm. Sci. 85, 655-665 (1996).</li><li>Patel, P., Panchal, S., Mehta, T., Solanki, S., Patel, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Reversed-Phase+High+Performance+Liquid+Chromatographic+(RP-HPLC)+Method+For+Determination+of+tacrolimus+in+bulk+and+pharmaceutical+formulation.">Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatographic (RP-HPLC) Method For Determination of tacrolimus in bulk and pharmaceutical formulation.</a> Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 3, 220-222 (2011).</li><li>Mercolini, L., Mandrioli, R., Iannello, C., Matrisciano, F., Nicoletti, F., Raggi, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Simultaneous+analysis+of+diazepam+and+its+metabolites+in+rat+plasma+and+brain+tissue+by+HPLC-UV+and+SPE.">Simultaneous analysis of diazepam and its metabolites in rat plasma and brain tissue by HPLC-UV and SPE.</a> Talanta. 80, 279-285 (2009).</li><li>Wang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Deposition+of+diazepam+and+its+metabolites+in+hair+following+a+single+dose+of+diazepam.">Deposition of diazepam and its metabolites in hair following a single dose of diazepam.</a> Int. J. Legal. Med. , (2016).</li><li>Wallemacq, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multi-site+Analytical+Evaluation+of+the+Abbott+ARCHITECT+Tacrolimus+Assay.">Multi-site Analytical Evaluation of the Abbott ARCHITECT Tacrolimus Assay.</a> Ther. Drug. Monit. 31 (2), 198-204 (2009).</li><li>Morar-Mitrica, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+stable+low-dose+aglycosylated+antibody+formulation+to+minimize+protein+loss+during+intravenous+administration.">Development of a stable low-dose aglycosylated antibody formulation to minimize protein loss during intravenous administration.</a> MAbs. 7 (4), 792-803 (2015).</li><li>Trissel, L. A., Xu, Q. A., Baker, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Drug+compatibility+with+new+polyolefin+infusion+solution+containers.">Drug compatibility with new polyolefin infusion solution containers.</a> Am. J. Health Syst. Pharm. 63, 2379-2382 (2006).</li><li>Cloyd, J. C., Vezeau, C., Miller, K. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Availability+of+diazepam+from+plastic+containers.">Availability of diazepam from plastic containers.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 37, 492-496 (1980).</li><li>Ceccherini, G., Perondi, F., Lippi, I., Grazia, G., Marchetti, V. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Intravenous+lipid+emulsion+and+dexmedetomidine+for+treatment+of+feline+permethrin+intoxication:+a+report+from+4+cases.">Intravenous lipid emulsion and dexmedetomidine for treatment of feline permethrin intoxication: a report from 4 cases.</a> Open Veterinary Journal. 5 (2), 113-121 (2015).</li><li>Lei, W., Yu, C., Lin, H., Zhou, X. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+tacrolimus-loaded+transfersomes+for+deeper+skin+penetration+enhancement+and+therapeutic+effect+improvement+in+vivo.">Development of tacrolimus-loaded transfersomes for deeper skin penetration enhancement and therapeutic effect improvement in vivo.</a> Asian J. Pharm. Sci. 8, 336-345 (2013).</li><li>Maiguy-Foinard, A., Blanchemain, N., Barthelemy, C., Decaudin, B., Odou, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+double-lumen+extension+tube+on+drug+delivery:+examples+of+isosorbide+dinitrate+and+diazepam.">Influence of a double-lumen extension tube on drug delivery: examples of isosorbide dinitrate and diazepam.</a> PLoS One. 11 (5), 0154917 (2016).</li></ol>

Drug assorbimento di set di somministrazione è una causa di perdita di droga inattesa nella somministrazione di farmaci per via endovenosa. Nel corso di assorbimento, le droghe sono generalmente suddivisi per materiali polimerici di tubi in fase iniziale di infusione; dopo il raggiungimento dell&#39;equilibrio assorbimento, la quantità di farmaco erogata è stabilizzata 1. I livelli di assorbimento dei farmaci devono essere valutati e ridotti al minimo. Diversi metodi di valutazione per assorbi...

set di somministrazione sono composti da un picco, una camera di gocciolamento, tubi, adattatori Luer (connettori), e un coperchio ago per la protezione. Altri accessori, quali una valvola di controllo delle vie aeree, un morsetto di regolazione, un filtro in linea, un Y-tubo con tappo (una porta di iniezione), e un ago, può anche essere collegato al set di somministrazione. Drug assorbimento di tubi è un problema critico nella fornitura di farmaci iniettabili 1. Sorption descrive l&#39;assorbimento di un farmaco per la superficie polimerica e l&#39;assorbimento di un farmaco nella matrice polimerica 2. Drug assorbimento di tubi in set di somministrazione provoca la perdita di droga imprevedibile e rende difficile il controllo della concentrazione di farmaco erogata. Drug assorbimento di tubi polimerici è quindi uno dei principali ostacoli alla precisa trasferimento di farmaci iniettabili nel corpo. Tuttavia, non esistono metodi standard o linee guida normative per la valutazione di assorbimento di droga ai tubi di set di somministrazione. <html> I livelli di assorbimento farmaco per tubi in set di somministrazione sono stati riportati utilizzando vari metodi di valutazione 1, 2, 3, 4, 5. Metodi di prova e farmaci modello sono fattori chiave per la valutazione di assorbimento. Il metodo Metodo pompa 1, 3 e 4 gocciolamento, 5 sono stati ampiamente utilizzati per le prove di assorbimento. In generale, il metodo pompa deve essere usato nel caso di farmaci con basse concentrazioni e basse portate come le condizioni di infusione. Usando vari metodi di valutazione, sono stati riportati molti studi di assorbimento farmaco per cloruro di polivinile (PVC) - e tubi non a base di PVC in amministrazione fissa 1, 2, 3,&gt; 5. Molti farmaci sorbitive possono essere selezionati per verificare se i tubi dei set di somministrazione hanno il potenziale di assorbimento di droga o no. Diazepam (Figura 1a) 1, 2, tacrolimus (Figura 1b) 5, nitroglicerina 2, e ciclosporina A 3 sono farmaci rappresentativi con elevato assorbimento in PVC- e tubi non a base di PVC. Per la valutazione di assorbimento farmaco ai tubi, condizioni di prova quali portata e concentrazione di farmaco sono basati sull&#39;uso clinico dei farmaci selezionati 1, 6, 7. Nel caso di diazepam, una elevata concentrazione di 100 ug / mL è stato utilizzato ad una velocità di flusso di 1 mL / min per imitare la dose iniziale per il trattamento dello stato epilettico 1. Per tacrolimus, una concentrazione di 10 mg / mlè stato consegnato ad un flusso di 10 ml / h. soluzione di destrosio (5%) è stato utilizzato per la diluizione delle iniezioni di droga, e la lunghezza del tubo è fissato a 1 m. bottiglie e flaconi di vetro dovrebbero essere usati per evitare ulteriore assorbimento durante l&#39;esperimento e lo stoccaggio. In questo studio, abbiamo condotto uno studio di assorbimento cinetica con la droga modello, diazepam e tacrolimus, utilizzando un metodo pompa. I dettagli specifici di questo protocollo, dalla preparazione alla valutazione tubo di assorbimento, sono stati descritti in precedenza. Metodi per la valutazione di assorbimento di droga sono già stati utilizzati per confermare le proprietà farmacologiche per iniezioni e raccomandare l&#39;uso clinico di iniezioni con set di somministrazione su un caso per caso 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. Questo protocollo può essere utilizzato come standardtecnica per la valutazione assorbimento del set di somministrazione. Gli standard internazionali per la valutazione di assorbimento di droga per i tubi possono essere necessari per garantire la sicurezza e l&#39;efficacia di consegna della droga.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>PVC IV sets</td>
			<td>Becton Dickinson 
			(BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA)</td>
			<td></td>
			<td>Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PU IV sets</td>
			<td>Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. 
			(Tianjin, China)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Non-PVC Polyolefin IV sets</td>
			<td>Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC [PE elastomer/PP elastomer/PB elastomer(25/50/25, weight ratio) blend] 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Syringe</td>
			<td>Korea Vaccine Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td>KOVAX-SYRINGE 1 mL 26G 1/2&#34;</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Daewon diazepam injection</td>
			<td>Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>1 mg/mL, total 2 mL 
			Batch No.: P003 
			Composition: diazepam, propylene glycol, ethanol, benzyl alcohol, sodium benzoate, bezoic acid, water for injection</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrobel injection</td>
			<td>Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>5 mg/mL, total 1 mL 
			Batch No.: AG002 
			Composition: tacrolimus hydrate, polyoxyl 60 hydrogenated castor oil (HCO-60), dehydrated alcohol</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>JW Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>500 mL</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>Daehan Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>200 mL</td>
			<td>Bottle (glass)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amber vials</td>
			<td></td>
			<td>20 mL</td>
			<td>Glass</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Terumo infusion pump</td>
			<td>Terumo (Medical Corp., USA)</td>
			<td>TE-135</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>HPLC system with UV detector</td>
			<td>Agilent (Santa Clara, CA, USA)</td>
			<td>Agilent 1260</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CAPCELL PAK C18 column&#160;</td>
			<td>Shiseido (Japan)</td>
			<td>90404</td>
			<td>1.5 mm x 250 mm, 5 &#956;m</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Diazepam</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>From Daewon Pharma. Co., Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrolimus</td>
			<td>Teva Czech industries&#160; (Czech Republic)</td>
			<td></td>
			<td>From Chong Keun Dang, Co. Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Acetonitrile</td>
			<td>Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/9017</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Methanol</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>AH230-4</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Water</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/4218</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sodium dihydrogen phosphate</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Phosphoric acid</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump

set di somministrazione sono strumenti di attuazione per l&#39;applicazione diretta dei farmaci nel corpo e sono composti da un picco, una camera di gocciolamento, tubi, adattatori Luer (connettori), una copertura di protezione dell&#39;ago, ed altri accessori. Drug assorbimento di tubi di set di somministrazione è una questione critica in termini di sicurezza ed efficacia. Sebbene droga assorbimento è un fattore importante per la qualità di un set di somministrazione, non esistono metodi di valutazione standard per la regolazione di assorbimento farmaco per i tubi. Qui, descriviamo un protocollo di valutazione per l&#39;assorbimento di droga ai tubi di set di somministrazione. Tubi di cloruro di polivinile (PVC) - e materiali polimerici non a base di PVC sono stati tagliati a 1 m di lunghezza. Diazepam e tacrolimus sono stati utilizzati come farmaci modello. Nello studio di assorbimento cinetica, abbiamo selezionato il tasso di concentrazione del farmaco e il flusso in base all&#39;utilizzo clinico di questi farmaci. Dopo la diluizione di ogni farmaco in una bottiglia di vetro, la soluzione medicinale diluito è stato consegnato attraverso tubidi somministrazione imposta utilizzando una pompa. I campioni sono stati raccolti in fiale ambrate di appropriati punti temporali e farmaci sono stati analizzati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione. Le concentrazioni di droga e livelli di assorbimento ai tubi dei set di somministrazione sono stati calcolati. sono raccomandati criteri accettabili per garantire la qualità del set di somministrazione.

L&#39;assorbimento di tubi nel complesso di somministrazione è stata cineticamente controllata mediante farmaci modello, diazepam (Figura 1a) e tacrolimus (Figura 1b), e il metodo di pompa (Figura 2). Farmaco diluito (figura 2a) è stato fatto passare attraverso PVC- e tubi non a base di PVC (Figura 2b) ad una portata fissa utilizzando una pompa per infusione (figura 2c). Il flacone di ...

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Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump

Riportiamo un metodo per la valutazione di assorbimento di droga utilizzando una pompa e il modello farmaci (diazepam e tacrolimus). Dopo l&#39;analisi di droga mediante cromatografia liquida ad alta prestazione, le concentrazioni di droga e di livelli di assorbimento nei tubi di set di somministrazione sono calcolati.

Valutazione della Drug Sorption di PVC- e tubi in Amministrazione non-PVC-based delle formazioni con una pompa

Administration sets are delivery tools for the direct application of drugs into the body and are composed of a spike, a drip chamber, tubes, Luer adapters ...

Research

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