Name: evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump
Uploaded: 2017-03-11T14:00:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump at JoVE.com

This work was supported by the Korea Ministry of Environment (MOE) as part of the "The advancement of scientific research and technological development in environmental science program (E315-00015-0414-2)."

管理セット内チューブの作製注：正確な薬物収着上の管の長さの違いの影響を除去する切断工程を行います。 <ol><li>マーカーを使用して、チューブ型（ 例えば、PVC、ポリウレタン（PU）、ポリオレフィン（PO））とチューブの端にラベルを付けます。 </li><li>このようなコネクタと針カバーなど、すべて取り外し可能なアクセサリーを、削除します。 </li><li>きれい...

<ol>
	<li>Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diazepam+sorption+to+PVC-+and+non-PVC-based+tubes+in+administration+sets+with+quantitative+determination+using+a+high-performance+liquid+chromatographic+method.">Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method.</a> Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).</li><li>Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+into+the+sorption+of+nitroglycerin+and+diazepam+into+PVC+tubes+and+alternative+tube+materials+during+application.">Investigation into the sorption of nitroglycerin and diazepam into PVC tubes and alternative tube materials during application.</a> Int. J. Pharm. 369, 30-37 (2009).</li><li>Shibata, N., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Adsorption+and+pharmacokinetics+of+cyclosporin+A+in+relation+to+mode+of+infusion+in+bone+marrow+transplant+patients.">Adsorption and pharmacokinetics of cyclosporin A in relation to mode of infusion in bone marrow transplant patients.</a> Bone Marrow Transplant. 25, 633-638 (2000).</li><li>Kawano, K., Tsubouchi, R., Nakajima, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+Effect+of+the+Drip+Condition+(Container+Materials,+Concentration,+Drip+Rate)+on+the+Sorption+of+Nicardipine+Hydrochloride+from+Injection+to+the+Intravenous+Infusion+Set.">The Effect of the Drip Condition (Container Materials, Concentration, Drip Rate) on the Sorption of Nicardipine Hydrochloride from Injection to the Intravenous Infusion Set.</a> Jap. J. Hosp. Pharm. 18, 491-495 (1992).</li><li>Hanawa, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+of+the+release+behavior+of+diethylhexyl+phthalate+from+the+polyvinyl-chloride+tubing+for+intravenous+administration.">Investigation of the release behavior of diethylhexyl phthalate from the polyvinyl-chloride tubing for intravenous administration.</a> Int. J. Pharm. 210, 109-115 (2000).</li><li>Mason, N. A., Cline, S., Hyneck, M. L., Berardi, R. R., Ho, N. F., Flynn, G. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Factors+affecting+diazepam+infusion:+solubility,+administration-set+composition,+and+flow+rate.">Factors affecting diazepam infusion: solubility, administration-set composition, and flow rate.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 38, 1449-1454 (1981).</li><li>Roberts, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Modeling+solute+sorption+into+plastic+tubing+during+organ+perfusion+and+intravenous+infusions.">Modeling solute sorption into plastic tubing during organ perfusion and intravenous infusions.</a> J. Pharm. Sci. 85, 655-665 (1996).</li><li>Patel, P., Panchal, S., Mehta, T., Solanki, S., Patel, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Reversed-Phase+High+Performance+Liquid+Chromatographic+(RP-HPLC)+Method+For+Determination+of+tacrolimus+in+bulk+and+pharmaceutical+formulation.">Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatographic (RP-HPLC) Method For Determination of tacrolimus in bulk and pharmaceutical formulation.</a> Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 3, 220-222 (2011).</li><li>Mercolini, L., Mandrioli, R., Iannello, C., Matrisciano, F., Nicoletti, F., Raggi, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Simultaneous+analysis+of+diazepam+and+its+metabolites+in+rat+plasma+and+brain+tissue+by+HPLC-UV+and+SPE.">Simultaneous analysis of diazepam and its metabolites in rat plasma and brain tissue by HPLC-UV and SPE.</a> Talanta. 80, 279-285 (2009).</li><li>Wang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Deposition+of+diazepam+and+its+metabolites+in+hair+following+a+single+dose+of+diazepam.">Deposition of diazepam and its metabolites in hair following a single dose of diazepam.</a> Int. J. Legal. Med. , (2016).</li><li>Wallemacq, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multi-site+Analytical+Evaluation+of+the+Abbott+ARCHITECT+Tacrolimus+Assay.">Multi-site Analytical Evaluation of the Abbott ARCHITECT Tacrolimus Assay.</a> Ther. Drug. Monit. 31 (2), 198-204 (2009).</li><li>Morar-Mitrica, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+stable+low-dose+aglycosylated+antibody+formulation+to+minimize+protein+loss+during+intravenous+administration.">Development of a stable low-dose aglycosylated antibody formulation to minimize protein loss during intravenous administration.</a> MAbs. 7 (4), 792-803 (2015).</li><li>Trissel, L. A., Xu, Q. A., Baker, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Drug+compatibility+with+new+polyolefin+infusion+solution+containers.">Drug compatibility with new polyolefin infusion solution containers.</a> Am. J. Health Syst. Pharm. 63, 2379-2382 (2006).</li><li>Cloyd, J. C., Vezeau, C., Miller, K. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Availability+of+diazepam+from+plastic+containers.">Availability of diazepam from plastic containers.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 37, 492-496 (1980).</li><li>Ceccherini, G., Perondi, F., Lippi, I., Grazia, G., Marchetti, V. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Intravenous+lipid+emulsion+and+dexmedetomidine+for+treatment+of+feline+permethrin+intoxication:+a+report+from+4+cases.">Intravenous lipid emulsion and dexmedetomidine for treatment of feline permethrin intoxication: a report from 4 cases.</a> Open Veterinary Journal. 5 (2), 113-121 (2015).</li><li>Lei, W., Yu, C., Lin, H., Zhou, X. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+tacrolimus-loaded+transfersomes+for+deeper+skin+penetration+enhancement+and+therapeutic+effect+improvement+in+vivo.">Development of tacrolimus-loaded transfersomes for deeper skin penetration enhancement and therapeutic effect improvement in vivo.</a> Asian J. Pharm. Sci. 8, 336-345 (2013).</li><li>Maiguy-Foinard, A., Blanchemain, N., Barthelemy, C., Decaudin, B., Odou, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+double-lumen+extension+tube+on+drug+delivery:+examples+of+isosorbide+dinitrate+and+diazepam.">Influence of a double-lumen extension tube on drug delivery: examples of isosorbide dinitrate and diazepam.</a> PLoS One. 11 (5), 0154917 (2016).</li></ol>

投与セットへの薬物吸着は、静脈内薬物送達の予想外の薬物損失の原因です。吸着時には、薬物は、一般的に、注入の初期段階でのチューブの高分子材料に仕切られています。吸着平衡に達した後、薬剤の送達量は、1を安定化します。薬物の吸着レベルを評価し、最小化されるべきです。薬物吸着のためのいくつかの評価方法は、ポンプ法及び点滴法として、研究されてい...

投与セットは、スパイク、ドリップチャンバー、チューブ、ルアーアダプタ（コネクタ）、および保護のための針カバーで構成されています。このような気道チェックバルブ、キャップ（注入口）を有する調節クランプ、インラインフィルター、Yチューブ、および針のような他の付属品は、また、投与セットに取り付けることができます。管への薬物吸着は、注射薬1の配信で重要な問題です。収着は、ポリマー表面への薬剤の吸着およびポリマーマトリックス2中への薬物の吸収を記述する。投与セット内の管への薬物吸着は、予測できない薬物損失を引き起こし、それが困難な送達される薬物の濃度を制御することができます。高分子管への薬物吸着は、したがって、体内への注射薬の正確な伝達に大きな障害です。しかし、投与セット内管への薬物吸着の評価のための標準的な方法や規制ガイドラインはありません。 <html>投与セット内の管への薬物吸収のレベルは、様々な評価方法1、2、3、4、5を使用して報告されています。試験方法とモデルの薬は収着評価における重要な要因です。ポンプ方法1,3及び点滴法4、 図5は、広く収着試験のために使用されてきました。一般に、ポンプ法は、注入条件として、低濃度、低流量での薬物の場合に使用されるべきです。 、および投与非PVCベースの管は、1を設定し、2、3 -各種の評価方法を用いて、薬物吸収の多くの研究は、ポリ塩化ビニル（PVC）について報告されています&gt; 5。多くの収着薬物は、投与セットの管は、薬物吸着の可能性を有するか否かを調査するために選択することができます。ジアゼパム（ 図1a）1、2、タクロリムス（ 図1b）5、ニトログリセリン2、および3は、PVC-で高い吸着および非PVCベース管を有する代表的な薬物であるシクロスポリン。 管への薬物吸着を評価するために、そのような流量及び薬物濃度などの試験条件は、選択された薬物1、6、7の臨床使用に基づいています。ジアゼパムの場合には、100μg/ mLの高濃度は、てんかん重積状態1の治療のための初期用量を模倣するために1mL /分の流速で使用しました。タクロリムスについては、10μgの/ mLの濃度10ミリリットル/時間の流量で供給しました。ブドウ糖溶液（5％）の薬物注射の希釈に使用し、管の長さを1Mに固定しました。ガラスボトル及びバイアルは、実験および貯蔵の間の追加の吸着を防止するために使用されるべきです。 本研究では、ポンプの方法を使用して、モデル薬、ジアゼパムおよびタクロリムスと運動収着研究を行いました。このプロトコルの具体的な詳細は、チューブの準備から収着評価を、先に説明しました。薬物吸着を評価するための方法は、既に注射用薬剤の特性を確認するために、上に投与セットとの注射の臨床使用を推奨するために使用されているケースバイケース1、2、3、4、5、6、7。このプロトコルは、標準として使用することができます投与セットの収着評価するための技術。管への薬物吸着の評価のための国際標準は、薬物送達の安全性および有効性を確保する必要があるかもしれません。

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>PVC IV sets</td>
			<td>Becton Dickinson 
			(BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA)</td>
			<td></td>
			<td>Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PU IV sets</td>
			<td>Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. 
			(Tianjin, China)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Non-PVC Polyolefin IV sets</td>
			<td>Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC [PE elastomer/PP elastomer/PB elastomer(25/50/25, weight ratio) blend] 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Syringe</td>
			<td>Korea Vaccine Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td>KOVAX-SYRINGE 1 mL 26G 1/2&#34;</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Daewon diazepam injection</td>
			<td>Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>1 mg/mL, total 2 mL 
			Batch No.: P003 
			Composition: diazepam, propylene glycol, ethanol, benzyl alcohol, sodium benzoate, bezoic acid, water for injection</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrobel injection</td>
			<td>Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>5 mg/mL, total 1 mL 
			Batch No.: AG002 
			Composition: tacrolimus hydrate, polyoxyl 60 hydrogenated castor oil (HCO-60), dehydrated alcohol</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>JW Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>500 mL</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>Daehan Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>200 mL</td>
			<td>Bottle (glass)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amber vials</td>
			<td></td>
			<td>20 mL</td>
			<td>Glass</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Terumo infusion pump</td>
			<td>Terumo (Medical Corp., USA)</td>
			<td>TE-135</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>HPLC system with UV detector</td>
			<td>Agilent (Santa Clara, CA, USA)</td>
			<td>Agilent 1260</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CAPCELL PAK C18 column&#160;</td>
			<td>Shiseido (Japan)</td>
			<td>90404</td>
			<td>1.5 mm x 250 mm, 5 &#956;m</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Diazepam</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>From Daewon Pharma. Co., Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrolimus</td>
			<td>Teva Czech industries&#160; (Czech Republic)</td>
			<td></td>
			<td>From Chong Keun Dang, Co. Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Acetonitrile</td>
			<td>Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/9017</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Methanol</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>AH230-4</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Water</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/4218</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sodium dihydrogen phosphate</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Phosphoric acid</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump

投与セットは、体内への薬剤の直接適用するための送達ツールであり、スパイク、ドリップチャンバ、チューブ、ルアーアダプタ（コネクタ）、保護用の針カバー、およびその他の付属品で構成されています。投与セットのチューブへの薬物吸着は、安全性と有効性の面で重要な問題です。薬物吸着が投与セットの品質の重要な因子であるが、管への薬物吸収の調節のための標準的な評価方法は存在しません。ここでは、投与セットのチューブへの薬物吸着の評価プロトコルを記述します。ポリ塩化ビニル（PVC）からなるチューブ - 非PVCベースの高分子材料は、長さ1mに切断しました。ジアゼパム及びタクロリムスをモデル薬物として使用しました。速度論的吸着研究では、これらの薬物の臨床的使用に基づいて薬物濃度および流量を選択しました。ガラス瓶中の各薬物の希釈した後、希釈された薬液は、チューブを介して送達されましたポンプを用いて投与セットの。サンプルは、適切な時点でアンバーバイアルに集めた後、薬物は、高性能液体クロマトグラフィーを用いて分析しました。投与セットの管に薬物濃度と吸着レベルを算出しました。投与セットの品質を確保するために許容可能な基準が推奨されています。

投与セット内の管への収着は、動力学的モデルの薬物、ジアゼパム（ 図1a）およびタクロリムス（ 図1b）、およびポンプ法（ 図2）を用いてモニターしました。希釈された薬剤（ 図2a）は、注入ポンプ（ 図2C）を用いて固定された流量でPVC-および非PVCベースの管（ 図2b）を通過させました。?...

Watch this Scientific Journal Video about Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump at JoVE.com

Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump

我々は、ポンプおよびモデル薬物（ジアゼパムおよびタクロリムス）を使用して、薬物収着評価のための方法を報告しています。高速液体クロマトグラフィーを用いた薬物分析した後、投与セットの管における薬物濃度と吸着レベルが計算されます。

管理でPVC-および非PVCベース管への薬物吸着の評価は、ポンプを使用して設定します。

Administration sets are delivery tools for the direct application of drugs into the body and are composed of a spike, a drip chamber, tubes, Luer adapters ...

Research

JoVE Journal

Medicine

Femoral Arterial and Venous Catheterization for Blood Sampling, Drug Administration and Conscious Blood Pressure and Heart Rate Measurements

血液サンプリング、医薬品の管理と意識血圧および心拍数測定のための大腿動脈および静脈カテーテル

In multiple fields of study, access to the circulatory system in laboratory studies is necessary. Pharmacological studies in rats using chronically ...

Intranasal Administration of CNS Therapeutics to Awake Mice

アウェイクマウスに対する中枢神経系治療薬の経鼻投与

Intranasal administration is a method of delivering  therapeutic agents to the central nervous system (CNS). It is  non-invasive and allows large ...

Evaluation of a Novel Laser-assisted Coronary Anastomotic Connector - the Trinity Clip - in a Porcine Off-pump Bypass Model

ブタオフポンプバイパスモデルで - トリニティクリップ - 小説レーザ支援冠動脈吻合コネクタの評価

To simplify and facilitate beating heart (i.e., off-pump), minimally invasive coronary artery bypass surgery, a new coronary anastomotic connector, the ...

Quantification of the Immunosuppressant Tacrolimus on Dried Blood Spots Using LC-MS/MS

LC-MS / MSを用いて乾燥血液スポット上で免疫抑制タクロリムスの定量化

The calcineurin inhibitor tacrolimus is the cornerstone of most immunosuppressive treatment protocols after solid organ transplantation in the United ...

Using Multi-fluorinated Bile Acids and In Vivo Magnetic Resonance Imaging to Measure Bile Acid Transport

Using Multi-fluorinated Bile Acids and In Vivo Magnetic Resonance Imaging to Measure Bile Acid Transport

多フッ素化された胆汁酸を用いて<em&gt;インビボ</em胆汁酸輸送を測定するために&gt;磁気共鳴イメージング

Along with their traditional role as detergents that facilitate fat absorption, emerging literature indicates that bile acids are potent signaling ...

A Novel Approach for the Administration of Medications and Fluids in Emergency Scenarios and Settings

緊急シナリオと設定における医薬品および流体の投与のための新しいアプローチ

The available routes of administration commonly used for medications and fluids in the acute care setting are generally limited to oral, intravenous, or ...

Novel Methods for Intranasal Administration Under Inhalation Anesthesia to Evaluate Nose-to-Brain Drug Delivery

鼻の頭脳への薬剤投与を評価する吸入麻酔下で経鼻投与する手法

Intranasal administration has been reported to be a potential pathway for nose-to-brain delivery of therapeutic agents that circumvents the blood-brain ...

Implantation of an Isoproterenol Mini-Pump to Induce Heart Failure in Mice

マウスの心不全を誘発するイソプロテレノールミニポンプの移植

Isoproterenol (ISO), is a non-selective beta-adrenergic agonist, that is used widely to induce cardiac injury in mice. While the acute model mimics ...

Evaluation of Cerebral Blood Flow Autoregulation in the Rat Using Laser Doppler Flowmetry

レーザードップラー流量測定を用いたラットにおける脳血流自動調節の評価

When investigating the body&#39;s mechanisms for regulating cerebral blood flow, a relative measurement of microcirculatory blood flow can be obtained ...

Using a Chemical Biopsy for Graft Quality Assessment

移植質評価のための化学バイオプシーの使用

Kidney transplantation is a life-saving treatment for a large number of people with end-stage renal dysfunction worldwide. The procedure is associated ...