Name: evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump
Uploaded: 2017-03-11T14:00:00
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This work was supported by the Korea Ministry of Environment (MOE) as part of the "The advancement of scientific research and technological development in environmental science program (E315-00015-0414-2)."

관리 세트에서 튜브 1. 준비 참고 정확하게 약물 흡수에 튜브 길이 차이의 효과를 제거하는 절단 공정을 수행한다. <ol><li> 마커를 사용하여 튜브형과 튜브의 단부에 라벨 (예를 들면, PVC, 폴리 우레탄 (PU)을 폴리올레핀 (PO)). </li><li> 이러한 커넥터와 바늘 커버 모든 분리 액세서리를 제거합니다. </li><li> 날카로운 면도날을 사용하여 깨끗한 가장자리를 확인 드립 챔버의...

<ol>
	<li>Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diazepam+sorption+to+PVC-+and+non-PVC-based+tubes+in+administration+sets+with+quantitative+determination+using+a+high-performance+liquid+chromatographic+method.">Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method.</a> Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).</li><li>Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+into+the+sorption+of+nitroglycerin+and+diazepam+into+PVC+tubes+and+alternative+tube+materials+during+application.">Investigation into the sorption of nitroglycerin and diazepam into PVC tubes and alternative tube materials during application.</a> Int. J. Pharm. 369, 30-37 (2009).</li><li>Shibata, N., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Adsorption+and+pharmacokinetics+of+cyclosporin+A+in+relation+to+mode+of+infusion+in+bone+marrow+transplant+patients.">Adsorption and pharmacokinetics of cyclosporin A in relation to mode of infusion in bone marrow transplant patients.</a> Bone Marrow Transplant. 25, 633-638 (2000).</li><li>Kawano, K., Tsubouchi, R., Nakajima, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+Effect+of+the+Drip+Condition+(Container+Materials,+Concentration,+Drip+Rate)+on+the+Sorption+of+Nicardipine+Hydrochloride+from+Injection+to+the+Intravenous+Infusion+Set.">The Effect of the Drip Condition (Container Materials, Concentration, Drip Rate) on the Sorption of Nicardipine Hydrochloride from Injection to the Intravenous Infusion Set.</a> Jap. J. Hosp. Pharm. 18, 491-495 (1992).</li><li>Hanawa, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Investigation+of+the+release+behavior+of+diethylhexyl+phthalate+from+the+polyvinyl-chloride+tubing+for+intravenous+administration.">Investigation of the release behavior of diethylhexyl phthalate from the polyvinyl-chloride tubing for intravenous administration.</a> Int. J. Pharm. 210, 109-115 (2000).</li><li>Mason, N. A., Cline, S., Hyneck, M. L., Berardi, R. R., Ho, N. F., Flynn, G. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Factors+affecting+diazepam+infusion:+solubility,+administration-set+composition,+and+flow+rate.">Factors affecting diazepam infusion: solubility, administration-set composition, and flow rate.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 38, 1449-1454 (1981).</li><li>Roberts, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Modeling+solute+sorption+into+plastic+tubing+during+organ+perfusion+and+intravenous+infusions.">Modeling solute sorption into plastic tubing during organ perfusion and intravenous infusions.</a> J. Pharm. Sci. 85, 655-665 (1996).</li><li>Patel, P., Panchal, S., Mehta, T., Solanki, S., Patel, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Reversed-Phase+High+Performance+Liquid+Chromatographic+(RP-HPLC)+Method+For+Determination+of+tacrolimus+in+bulk+and+pharmaceutical+formulation.">Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatographic (RP-HPLC) Method For Determination of tacrolimus in bulk and pharmaceutical formulation.</a> Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 3, 220-222 (2011).</li><li>Mercolini, L., Mandrioli, R., Iannello, C., Matrisciano, F., Nicoletti, F., Raggi, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Simultaneous+analysis+of+diazepam+and+its+metabolites+in+rat+plasma+and+brain+tissue+by+HPLC-UV+and+SPE.">Simultaneous analysis of diazepam and its metabolites in rat plasma and brain tissue by HPLC-UV and SPE.</a> Talanta. 80, 279-285 (2009).</li><li>Wang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Deposition+of+diazepam+and+its+metabolites+in+hair+following+a+single+dose+of+diazepam.">Deposition of diazepam and its metabolites in hair following a single dose of diazepam.</a> Int. J. Legal. Med. , (2016).</li><li>Wallemacq, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multi-site+Analytical+Evaluation+of+the+Abbott+ARCHITECT+Tacrolimus+Assay.">Multi-site Analytical Evaluation of the Abbott ARCHITECT Tacrolimus Assay.</a> Ther. Drug. Monit. 31 (2), 198-204 (2009).</li><li>Morar-Mitrica, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+stable+low-dose+aglycosylated+antibody+formulation+to+minimize+protein+loss+during+intravenous+administration.">Development of a stable low-dose aglycosylated antibody formulation to minimize protein loss during intravenous administration.</a> MAbs. 7 (4), 792-803 (2015).</li><li>Trissel, L. A., Xu, Q. A., Baker, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Drug+compatibility+with+new+polyolefin+infusion+solution+containers.">Drug compatibility with new polyolefin infusion solution containers.</a> Am. J. Health Syst. Pharm. 63, 2379-2382 (2006).</li><li>Cloyd, J. C., Vezeau, C., Miller, K. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Availability+of+diazepam+from+plastic+containers.">Availability of diazepam from plastic containers.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 37, 492-496 (1980).</li><li>Ceccherini, G., Perondi, F., Lippi, I., Grazia, G., Marchetti, V. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Intravenous+lipid+emulsion+and+dexmedetomidine+for+treatment+of+feline+permethrin+intoxication:+a+report+from+4+cases.">Intravenous lipid emulsion and dexmedetomidine for treatment of feline permethrin intoxication: a report from 4 cases.</a> Open Veterinary Journal. 5 (2), 113-121 (2015).</li><li>Lei, W., Yu, C., Lin, H., Zhou, X. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+tacrolimus-loaded+transfersomes+for+deeper+skin+penetration+enhancement+and+therapeutic+effect+improvement+in+vivo.">Development of tacrolimus-loaded transfersomes for deeper skin penetration enhancement and therapeutic effect improvement in vivo.</a> Asian J. Pharm. Sci. 8, 336-345 (2013).</li><li>Maiguy-Foinard, A., Blanchemain, N., Barthelemy, C., Decaudin, B., Odou, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+double-lumen+extension+tube+on+drug+delivery:+examples+of+isosorbide+dinitrate+and+diazepam.">Influence of a double-lumen extension tube on drug delivery: examples of isosorbide dinitrate and diazepam.</a> PLoS One. 11 (5), 0154917 (2016).</li></ol>

관리 세트에 대한 약물 흡수는 정맥 주사 약물 전달에 예상치 못한 약물 손실의 원인이다. 흡착 동안 약물은 일반적으로 주입의 초기 단계에서 튜브 고분자 재료로 분할된다; 흡착 평형에 도달 한 후, 약물의 전달 양이 1 안정화된다. 약물의 흡수 수준을 평가하고 최소로 할 것. 약물 흡수에 대한 여러 평가 방법은 이러한 펌프 방법과 똑 방법으로서 연구되어왔다. 드립 방식에 비...

투여 세트는 스파이크, 드립 챔버 튜브 루어 어댑터 (커넥터) 및 보호 바늘 커버로 구성된다. 이러한기도 체크 밸브, 조절 클램프 인라인 필터 캡 (주입구)와 Y-관 및 바늘 등의 다른 보조 역시 투여 세트에 부착 될 수있다. 튜브에 약물 흡수는 주사제 1의 전달에서 중요한 문제입니다. 수착은 중합체 표면에 약물 및 중합체 매트릭스에 약물이 흡수의 흡착을 설명한다. 투여 세트의 튜브 약물 흡수 예측할 약물 손실이 발생하고 어려운 전달 약물 농도를 제어 할 수있다. 고분자 튜브에 약물 흡수 따라서 몸에 주사 약물의 정확한 전달에 큰 장애물이다. 그러나 관리 세트에서 튜브에 약물 흡수의 평가에 대한 표준 방법 또는 규제 가이드 라인이 없다. <html> 투여 세트의 튜브 약물 흡수의 수준은 다양한 평가 방법 1, 2, 3, 4, 5를 이용하여보고되었다. 시험 방법 및 모델 약물 흡수 평가의 핵심 요소입니다. 펌프 방법 1, 3, 드립 방식 -4,5- 널리 흡착 시험에 사용되었다. 일반적으로, 펌프에있어서의 주입 상태 낮은 농도와 낮은 유량으로 약물의 경우에 사용되어야한다. 및 관리 비 PVC 계 튜브는 3, 2, 1로 설정 - 다양한 평가 방법을 사용하여, 약물 흡수의 많은 연구는 폴리 염화 비닐 (PVC)에 대해보고 된&gt; 5. 많은 흡착 약물 투여 세트의 튜브 약물 흡수 가능성이 있는지 여부를 조사하기 위해 선택 될 수있다. 디아제팜 (도 1A) 1, 2, 타크로리무스 (도 1B) 5 글리세린 2 및 3 PVC- 높은 흡착 비 PVC 계 튜브 대표적인 약물 스포린이다. 튜브에 약물 흡수의 평가를 들면, 유량 및 약물 농도 시험 조건은 선택된 약물 1, 6, 7의 임상 사용에 기초한다. 디아제팜의 경우 100 μg의 / ㎖의 고농도 간질 중첩증 (1)의 처리에 대한 초기 투여 량을 모방 1 mL / 분의 유속으로 사용되었다. 10 μg의 / ㎖ 타크로리무스 들어, 농도10 ㎖ / h의 유량으로 공급 하였다. 덱 스트로스 용액 (5 %)에서 약물 주입의 희석에 사용하고, 튜브 길이 1m로 고정 하였다. 유리 병, 바이알 실험 및 저장 중에 추가로 흡착을 ​​방지하기 위해 사용되어야한다. 본 연구에서는 펌프의 방법을 사용하여, 모델 약물, 디아제팜 및 타크로리무스와 운동 흡착 연구를 실시 하였다. 이 프로토콜의 구체적인 내용은, 튜브 준비에서 흡착 평가, 이전에 설명했다. 약물 흡수를 평가하는 방법은 이미 주사제 약물의 성질을 확인하고에 투여 세트와 주사의 임상 적 사용을 권장하는데 사용 된 경우에 따라 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 이 프로토콜은 표준으로 사용될 수있다투여 세트의 흡착 평가 방법. 튜브 약물 흡수의 평가를위한 국제 표준 약물 전달의 안전성 및 효능을 보장하기 위해 필요할 수있다.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>PVC IV sets</td>
			<td>Becton Dickinson 
			(BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA)</td>
			<td></td>
			<td>Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>PU IV sets</td>
			<td>Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. 
			(Tianjin, China)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Non-PVC Polyolefin IV sets</td>
			<td>Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>Non-PVC [PE elastomer/PP elastomer/PB elastomer(25/50/25, weight ratio) blend] 
			Internal diameter: 2.54 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Syringe</td>
			<td>Korea Vaccine Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td>KOVAX-SYRINGE 1 mL 26G 1/2&#34;</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Daewon diazepam injection</td>
			<td>Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>1 mg/mL, total 2 mL 
			Batch No.: P003 
			Composition: diazepam, propylene glycol, ethanol, benzyl alcohol, sodium benzoate, bezoic acid, water for injection</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrobel injection</td>
			<td>Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seoul, Korea)</td>
			<td></td>
			<td>5 mg/mL, total 1 mL 
			Batch No.: AG002 
			Composition: tacrolimus hydrate, polyoxyl 60 hydrogenated castor oil (HCO-60), dehydrated alcohol</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>JW Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>500 mL</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>5% Dextrose</td>
			<td>Daehan Pharmaceutical (Seoul, Korea)</td>
			<td>200 mL</td>
			<td>Bottle (glass)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amber vials</td>
			<td></td>
			<td>20 mL</td>
			<td>Glass</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Terumo infusion pump</td>
			<td>Terumo (Medical Corp., USA)</td>
			<td>TE-135</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>HPLC system with UV detector</td>
			<td>Agilent (Santa Clara, CA, USA)</td>
			<td>Agilent 1260</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CAPCELL PAK C18 column&#160;</td>
			<td>Shiseido (Japan)</td>
			<td>90404</td>
			<td>1.5 mm x 250 mm, 5 &#956;m</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Diazepam</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>From Daewon Pharma. Co., Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tacrolimus</td>
			<td>Teva Czech industries&#160; (Czech Republic)</td>
			<td></td>
			<td>From Chong Keun Dang, Co. Ltd.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Acetonitrile</td>
			<td>Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/9017</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Methanol</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>AH230-4</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Water</td>
			<td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA)</td>
			<td>3/1/4218</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sodium dihydrogen phosphate</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Phosphoric acid</td>
			<td>Sigma (St. Louis, MO, USA)</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of drug sorption to pvc- and non-pvc-based tubes in administration sets using a pump

관리 세트는 몸에 약물의 직접 응용 프로그램에 전달 도구와 스파이크, 드립 챔버, 튜브, 루어 어댑터 (커넥터) 보호를위한 바늘 커버, 및 기타 액세서리로 구성된다. 투여 세트의 튜브 약물 흡수는 안전성과 효능면에서 중요한 문제이다. 약물 흡수는 투여 세트의 품질에있어서 중요한 인자이지만, 튜브에 약물 흡수의 조절에 대한 표준화 된 평가 방법은 없다. 여기서는 투여 세트의 튜브로 약물 흡수에 대한 평가 프로토콜을 설명한다. 폴리 염화 비닐 (PVC)로 이루어지는 관 - 비 PVC 계 고분자 재료는 길이 1m로 절단 하였다. 다이아 제팜과 타 크롤리 무스는 모델 약물로 사용되었다. 운동 흡착 연구는 이러한 약물의 임상 적 사용에 따라 약물의 농도 및 유량을 선택했다. 유리 병에서 각 약제의 희석 후에, 희석 된 약액은 튜브를 통해 전달 된관리의 펌프를 사용하여 설정합니다. 샘플은 적절한 시점에서 호박색 튜브에 수집하고, 약물은 고성능 액체 크로마토 그래피를 이용하여 분석 하였다. 투여 세트의 튜브 약물 농도 및 흡수 수준을 계산 하였다. 관리 세트의 품질을 보장하기 위해 허용 기준이 권장됩니다.

관리 세트의 튜브에 흡착는 역학적 모델 약물, 다이아 제팜 (그림 1a) 및 타 크롤리 무스를 사용하여 측정 하였다 (그림 1b), 펌프 방식 (그림 2). 희석 약제 (도 2a) (도 2B)는 주입 펌프 (도 2C)를 이용하여 일정한 유량 PVC- 비 PVC 계 튜브에 통과시켰다. 유리 병은 투여 세트 튜브의 삽입을 허용하도록 약...

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Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump

우리는 펌프 모델 약물 (디아제팜 및 타 크롤리 무스)을 사용하여 약 흡착 평가하는 방법을보고한다. 투여 세트의 튜브에서 고성능 액체 크로마토 그래피, 약물 농도 및 수착 레벨을 사용하여 약물 분석 후 계산된다.

약 흡착의 평가 PVC- 및 관리에 튜브를 비 PVC 기반 펌프를 사용하여 세트

Administration sets are delivery tools for the direct application of drugs into the body and are composed of a spike, a drip chamber, tubes, Luer adapters ...

Research

JoVE Journal

Medicine

Femoral Arterial and Venous Catheterization for Blood Sampling, Drug Administration and Conscious Blood Pressure and Heart Rate Measurements

혈액 샘플링, 마약 관리 및 의식 검사 중 혈압과 심장 박동을 측정 대퇴 동맥혈과 정맥 Catheterization

In multiple fields of study, access to the circulatory system in laboratory studies is necessary. Pharmacological studies in rats using chronically ...

연구

의학

Intranasal Administration of CNS Therapeutics to Awake Mice

깨어 마우스로 CNS의 치료학의 비강 관리

Intranasal administration is a method of delivering  therapeutic agents to the central nervous system (CNS). It is  non-invasive and allows large ...

Evaluation of a Novel Laser-assisted Coronary Anastomotic Connector - the Trinity Clip - in a Porcine Off-pump Bypass Model

삼위 일체 클립 - - 소설 레이저를 이용한 관상 동맥 문합 커넥터의 평가 돼지 오프 펌프 바이 패스 모델에

To simplify and facilitate beating heart (i.e., off-pump), minimally invasive coronary artery bypass surgery, a new coronary anastomotic connector, the ...

Quantification of the Immunosuppressant Tacrolimus on Dried Blood Spots Using LC-MS/MS

LC-MS / MS를 사용하여 건조 혈액 명소에 면역 억제제 타 크롤리 무스의 정량화

The calcineurin inhibitor tacrolimus is the cornerstone of most immunosuppressive treatment protocols after solid organ transplantation in the United ...

Using Multi-fluorinated Bile Acids and In Vivo Magnetic Resonance Imaging to Measure Bile Acid Transport

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멀티 플루오르 담즙 산 및 사용<em&gt; 생체</em&gt; 자기 공명 영상은 측정하는 담즙 산 전송

Along with their traditional role as detergents that facilitate fat absorption, emerging literature indicates that bile acids are potent signaling ...

A Novel Approach for the Administration of Medications and Fluids in Emergency Scenarios and Settings

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The available routes of administration commonly used for medications and fluids in the acute care setting are generally limited to oral, intravenous, or ...

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흡입 마 취 코-투-두뇌 약물 전달 평가 Intranasal 행정을 위한 새로운 방법

Intranasal administration has been reported to be a potential pathway for nose-to-brain delivery of therapeutic agents that circumvents the blood-brain ...

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마우스에서 심부전을 유도하는 이소프로테레놀 미니 펌프 의 이식

Isoproterenol (ISO), is a non-selective beta-adrenergic agonist, that is used widely to induce cardiac injury in mice. While the acute model mimics ...

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레이저 도플러 흐름 측정을 사용하여 쥐에 대뇌 혈액 흐름 자동 조절의 평가

When investigating the body&#39;s mechanisms for regulating cerebral blood flow, a relative measurement of microcirculatory blood flow can be obtained ...

Using a Chemical Biopsy for Graft Quality Assessment

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Kidney transplantation is a life-saving treatment for a large number of people with end-stage renal dysfunction worldwide. The procedure is associated ...