Name: home-based transcranial direct current stimulation device development: an updated protocol used at home in healthy subjects and fibromyalgia patients
Uploaded: 2018-07-14T13:00:00
Duration: 11 min 26 s
Description: Watch this Scientific Journal Video about Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation Device Development: An Updated Protocol Used at Home in Healthy Subjects and Fibromyalgia Patients at JoVE.

Los autores desean dar las gracias a los colaboradores del Departamento de ingeniería biomédica en HCPA para su asistencia y apoyo. Agradecimientos a Mário Eugênio Saretta Poglia, Francisco Mauro y Cássia Garzela de fotos y filmación y Emillie Pinheiro y Ketlin Bazzo por su participación en el video y las fotos. También agradecemos a la União das Américas Facultad, que proporcionaron el lugar para grabación de vídeo. Esta investigación fue apoyada por subvenciones y apoyo material de las siguientes agencias brasileñas: Comité para el desarrollo de personal de la educación superior (CAPES), Consejo Nacional de desarrollo científico y tecnológico (CNPq), programa de postgrado en ciencias médicas en la Facultad de medicina de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul, grupo postgrado de investigación en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre - FIPE HCPA y FINEP (investigación en Ingeniería Biomédica) - 02/2013: 04.13.0465.00.

Este estudio fue aprobado por el Comité de ética institucional en la HCPA y obtiene consentimiento escrito de todos los temas. Detalles del estudio con una muestra de sujetos sanos y pacientes con fibromialgia están en la figura 1.
1. selección y contratación participante
<ol><li>Contratación<ol>
<li>Realizar un cuestionario por teléfono para evaluar la elegibilidad y solicitar información médica confidencial (historia psiquiátrica, uso regular de tabaco, abuso de drogas y alcohol utilizar como criterios de exclusión).</li>
		<li>Realizar una base de investigación para evaluar la aptitud de los participantes de tDCS en el hogar.</li>
	</ol>
</li>
	<li>Utilice los siguientes criterios de inclusión y exclusión.<ol>
<li>Para sujetos sanos (HS): Incluyen a voluntarios sanos hombres y mujeres que han completado la educación superior, son diestros y edades comprendidas entre 18 a 40 años.</li>
		<li>Para los pacientes de fibromialgia (FM): incluye pacientes con diagnóstico de fibromialgia basado en la mujer sabe leer y escribir, de Colegio Americano de Reumatología criterios y entre 18 a 60 años de edad.</li>
		<li>Excluir la contraindicación para uso de la pinza: historia de la cirugía cerebral, tumor, accidente cerebrovascular, implantación de metal intracraneal, embarazada o amamantando.</li>
		<li>Excluir a sujetos que reciben menos de 80% de las sesiones estipuladas.</li>
	</ol>
</li>
</ol>2. propuesta equipo
Nota: El Departamento de ingeniería biomédica en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre en colaboración con el laboratorio del dolor y la neuromodulación desarrollado el tDCS en el hogar. Para resolver la dificultad de la correcta colocación de los electrodos sin la ayuda de otra persona, hemos creado un dispositivo de pinza y una tapa que permite el uso de dos electrodos en varias asambleas.
<ol><li>Dispositivo de pinza Nota: El dispositivo tiene dimensiones de 110 x 75 mm y un peso de 165 g. consumo mientras está en uso es de 20 mA y 10 mA en stand-by y sólo puede ser programado por los investigadores.<ol>
<li>Configurar los parámetros del dispositivo: número fijo de sesiones de estimulación, el intervalo mínimo entre dos sesiones consecutivas, la intensidad de la corriente eléctrica, duración del estímulo, el tiempo de ascenso y descenso de la corriente y el modo de estimulación: activo o Sham.</li>
	</ol>
</li>
	<li>Tapa/silicona sondas/electrodos Nota: Material de la tapa es de neopreno, que facilita el contacto de las esponjas en el cuero cabelludo, mantener las esponjas que se fija en el sitio de estimulación. La tapa tiene una correa de Velcro a la barbilla asegurando que la tapa no se mueve durante la estimulación.<ol>
<li>Elija las dimensiones correctas de la PAC. La tapa permite que facilitó el contacto de las esponjas en el cuero cabelludo, mantener las esponjas que se fija en el sitio de estimulación y tiene tres tamaños: pequeño (38 x 55 cm), medio (39 cm x 57,5 cm) y grande (40 cm x 59 cm).</li>
		<li>Ponga la tapa en el participante y medida/marca la región solicitada.</li>
		<li>Quite la tapa del participante y perfore el tapón en el lugar deseado. Coloque los electrodos y conecta a las cánulas de silicona y llena la jeringa de la solución salina. Forma de electrodos electrodos de goma conductora de2 35 cm revestido con una esponja vegetal y una pieza de metal que conecta a las cánulas de silicona (figura 2).</li>
	</ol>
</li>
	<li>Protocolos de<ol>
<li>Definir un protocolo para los participantes. Para sujetos sanos, utilizar estimulación anódicas sobre la izquierda de la corteza de motor primaria (M1) y estimulación cathodal sobre el área supra-orbital del contralateral (Figura 3A), 2 mA por 20 min, en un total de 10 sesiones consecutivas.</li>
		<li>Definir un protocolo para los pacientes. Para pacientes con fibromialgia, utilizar estimulación anódicas sobre la izquierda corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) (figura 3B), 2 mA durante 30 min, en cinco días consecutivos (lunes al viernes) en un total de 60 sesiones. Aleatorizar a pacientes de FM a uno de dos tratamientos (tDCS activo o simulado). Un investigador no participan en la recolección de datos realiza la aleatorización y utiliza el programa informático titulado Randomization.com. Nota: Durante la estimulación activa, hay tiempo de rampa de 20 s para la corriente ir de cero a 2 mA y un tiempo de rampa que tenga 20 s para la corriente de 2 mA a cero para poner fin a la estimulación. De esta manera, el participante no sufrió una abrupta interrupción de la corriente y la visualización de manchas o puntos de luz, conocidos como fosfenos, producidos a partir de la estimulación eléctrica o magnética19,20. La aplicación simulada tiene el mismo tiempo de rampa-para arriba y abajo de la rampa, pero en tres momentos: al inicio, en el medio (a 15 min) y al final de la sesión (a los 30 min), para convencer a los participantes que reciben el estímulo.</li>
	</ol>
</li>
</ol>3. línea base protocolo visita - tDCS formación
<ol><li>Preparar los materiales para cada participante: una caja con una tapa de neopreno, un dispositivo de pinza, un cargador de baterías, 2 electrodos, 2 cánulas de silicona conectadas a los electrodos, 20 jeringas con 10 mL de solución salina y dos jeringas de suero fisiológico adicional solución y una botella de solución salina fisiológica adicional.</li>
	<li>Mantener una sesión de entrenamiento con los participantes y les informará acerca de los detalles del dispositivo y el proceso paso a paso para la administración de uno mismo-estímulo. Los participantes también deben ver un video instructivo sobre el uso de la pinza en casa.</li>
	<li>Sesión de entrenamiento<ol>
<li>Inspeccionar la piel para cualquier lesión o algo que contraindica el uso de la pinza.</li>
		<li>Coloque al participante delante de un espejo y separar el cabello para revelar el área a estimular, según el protocolo del estudio.</li>
		<li>Limpie la superficie de la piel para quitar suciedad, grasa o cremas.</li>
		<li>Ponga la tapa en la cabeza con la costura delantera entre las cejas. La tapa debe ser ni apretado ni suelto pero cómodo.</li>
		<li>Conecte el cable al dispositivo y encender el equipo.</li>
	</ol>
</li>
	<li>Secuencia de pantallas<ol>
<li>Encienda el dispositivo y aparecerá la primera pantalla: pantalla de inicio (Figura 4A).</li>
		<li>Espere unos segundos y aparecerá la segunda pantalla: estado de la batería (Figura 4B). En la secuencia, la tercera pantalla le mostrará la fecha y hora (figura 4).</li>
		<li>Como el comando use la tapa dela pantalla siguiente, pulse el botón central después asegurándose de que la tapa quede bien había asegurado (figura 4).</li>
		<li>Espere a que el comando inyectar solución salina. Asegúrese de que la solución salina se introduce lentamente en los electrodos con la jeringa ya conectada, utilizando 6 mL para cada electrodo. Pulse el botón central después de inyectar la solución salina (figura 4E).</li>
		<li>La pantalla de la sexta es el comando para iniciar la sesión. El participante debe presionar el botón central cuando esté listo para comenzar la estimulación (figura 4F).</li>
		<li>Como la séptima pantalla muestra el principio de la estimulación, ver en la pantalla: duración de la sesión, carga de la batería y dos líneas. La línea superior muestra la intensidad (I), y la línea inferior muestra la resistencia (R) (figura 4). Nota: La intensidad aumentará gradualmente hasta llegar a 2 mA (u otra intensidad definida). La resistencia debe alcanzar aproximadamente la mitad de esta línea (kΩ 5), y el investigador puede configurar el dispositivo para el límite máximo de impedancia que quieren.</li>
		<li>Esperar el final de la estimulación y después de veinte minutos (u otro tiempo estipulado), la tDCS dispositivo se apaga y deja de estimulación, guardar los datos de sesión en el software del dispositivo (figura 5). Nota: El dispositivo registra cada sesión, con el día y hora de la estimulación, la resistencia y la total duración de la estimulación.</li>
	</ol>
</li>
	<li>Características de seguridad<ol>
<li>Definir tolerancia. Después de comenzar la estimulación, pregúntele al participante comodidad al estímulo. Si el participante informa malestar, mojar las esponjas con solución salina para disminuir estos efectos o reducir la intensidad de la corriente a 1.0 mA (u otra intensidad definida).</li>
		<li>Reloj de alta resistencia. Si la resistencia es demasiado alta (figura 6A), el dispositivo emitirá una advertencia de la alarma: "ajustar el tapón e inyectar solución salina extra" (Figura 6B). En este punto, ajuste los electrodos en la cabeza e inyectar algunos más solución salina, tratando de no exceder 10 mL. Alta impedancia se producirá cuando hay mal contacto, una pequeña cantidad de solución salina o cuando la corriente cambia en más del 10%.</li>
		<li>Detener la sesión si es necesario. El botón central tendrá que presionar durante unos segundos, seguidos de presionar el interruptor del botón de apagado después de que un mensaje "Shut down?" aparecerá (figura 7).</li>
		<li>No repita la sesión en 24 h. Si la sesión de estimulación duró menos de un 50% del tiempo total, es posible repetir la sesión el mismo día. Sin embargo, si la sesión duró más de un 50% de todo el tiempo, no es posible replicar la estimulación en el mismo día, como la sesión inicial se considerará uno válido.</li>
		<li>Cargar la batería. El dispositivo contiene una batería de 9 voltios, que es recargable. Cuando la batería está al 50%, es necesario cargarlo. Para ello, es necesario que desconecte el cable de electrodo y de intercambio con el cable del cargador, porque no es posible cargar la batería durante una sesión de estimulación.</li>
	</ol>
</li>
</ol>4. domicilio tDCS sesiones
<ol><li>Instruir a los participantes a escoger un momento tranquilo en su día para la sesión, a no ser interrumpido y para evitar tener que parar el procedimiento. La actividad del participante debe orientarse según el protocolo del estudio y debe ser el mismo para todas las sesiones.</li>
	<li>Efectos adversos<ol>
<li>Instruir al participante para llenar correctamente el diario efectos adversos inmediatamente después de la sesión de inicio de tDCS. Pacientes con FM también fueron instruidos para llenar el pre (antes de la sesión) y estimar los niveles de dolor, inmediatamente después de la sesión.</li>
	</ol>
</li>
	<li>Disponibilidad de equipo<ol>
<li>Da a participante toda la información en forma escrita y un número de teléfono de contacto. Este número deberá estar disponible 24 horas al día porque si los participantes tenían dudas o algún problema en usar el dispositivo, debe ser capaces de ponerse en contacto con un miembro del equipo en cualquier momento.</li>
		<li>Preguntar al participante la hora aproximada del día de que la sesión llevará a cabo. Así, un miembro del equipo debe ser consciente de posibles demandas. Nota: Al finalizar el protocolo, el participante debe hacer la evaluación final y devolver el dispositivo de pinza y diario de efectos adversos.</li>
	</ol>
</li>
	<li>Información de software de acceso<ol>
<li>Acceso a la información registrada al final del tratamiento. Para ello, use una computadora y un cable para extraer la información guardada en el software. Esta información muestra todas las sesiones realizadas y presenta los valores de la intensidad de corriente utilizada y la impedancia de contacto de cada sesión. El participante no tiene acceso a esta información (figura 8).</li>
	</ol>
</li>
</ol>

<ol>
	<li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+direct+current+stimulation+for+acute+major+depressive+episodes:+meta-analysis+of+individual+patient+data.">Transcranial direct current stimulation for acute major depressive episodes: meta-analysis of individual patient data.</a> British Journal of Psychiatry. 10, 1-10 (2016).</li><li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Trial+of+Electrical+Direct-Current+Therapy+versus+Escitalopram+for+Depression.">Trial of Electrical Direct-Current Therapy versus Escitalopram for Depression.</a> New England Journal of Medicine. 376, 2523-2533 (2017).</li><li>Boggio, P. 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C. L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcranial+direct+current+stimulation+for+the+treatment+of+post-stroke+depression:+results+from+a+randomised,+sham-controlled,+double-blinded+trial.">Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: results from a randomised, sham-controlled, double-blinded trial.</a> Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. , jnnp-2016-314075 (2016).</li><li>DaSilva, A. F., Volz, M. 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A., Paulus, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Modulation+of+moving+phosphene+thresholds+by+transcranial+direct+current+stimulation+of+V1+in+human.">Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human.</a> Neuropsychologia. 41, 1802-1807 (2003).</li><li>Halko, M., Eldaief, M., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Noninvasive+brain+stimulation+in+the+study+of+the+human+visual+system.">Noninvasive brain stimulation in the study of the human visual system.</a> Glaucoma. 22, 39-51 (2013).</li><li>Bikson, M., Datta, A., Elwassif, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Establishing+safety+limits+for+transcranial+direct+current+stimulation.">Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation.</a> Clinical Neurophysiology. 120, 1033-1034 (2009).</li><li>Minhas, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Electrodes+for+high-definition+transcutaneous+DC+stimulation+for+applications+in+drug+delivery+and+electrotherapy,+including+tDCS.">Electrodes for high-definition transcutaneous DC stimulation for applications in drug delivery and electrotherapy, including tDCS.</a> Journal of Neuroscience Methods. 190, 188-197 (2010).</li></ol>

Los autores no tienen nada que revelar.

El dispositivo presenta una interfaz de usuario adecuada a través de la pantalla LCD (pantalla de cristal líquido) y era fácil de usar y fácil de usar. Nuestro equipo de tDCS en el hogar demostrado para ser conveniente para el uso a largo plazo ya que la adherencia fue superior al 90% incluso cuando los participantes fueron instruidos para realizar 60 sesiones en casa. Esto permite la reproducibilidad de la investigación las condiciones13,21 necesarios para la idealización y la confianza en los estudios con este dispositivo.
Es un reto para mantener la adherencia cuando la investigación implica sesiones consecutivas sin intervalos en fines de semana. Este hecho es una de las hipótesis planteadas para justificar por qué participantes sanos tenían ligeramente menor adherencia que los pacientes de fibromialgia. También, un fundamento para explicar los resultados actuales puede ser que los pacientes con dolor crónico tienen la posibilidad de alivio del dolor como un motivador, que no ocurre en sujetos sanos.
El uso de la pinza en el hogar permite a los participantes elegir a qué hora del día para recibir el tratamiento, por lo tanto acomodar horarios de pacientes. También, otros protocolos de investigación que comparan diferentes tiempos de aplicación de la pinza pueden diseñarse utilizando este dispositivo, ligarse a otras áreas de estudio, tales como Cronobiología del dolor, por ejemplo. Además, el aparato demostró para ser seguro para el uso sin supervisión en tiempo real de las sesiones debido a su sistema de seguridad. El dispositivo puede ser preconfigurado para permitir un intervalo entre sesiones, duración de la estimulación, intensidad, resistencia máxima, número de cursos y la estimulación activa o sham predefinidas por un programador. Por lo tanto, es posible al programa para el uso diario de 20 minutos con un intervalo mínimo de 12 horas entre las sesiones (u otras configuraciones). Así, los investigadores pueden monitorear adherencia utilizando información en software del dispositivo. Por lo tanto, nuestros resultados demostraron que dispositivo características que garantizan confiabilidad y reproducibilidad de la estimulación, que es un factor crucial en el desarrollo de ensayos clínicos.
Impedancia de contacto electrodo-piel es una variable importante para garantizar la seguridad de tDCS usa16,21. Alta impedancia puede deberse a mal acoplamiento entre el electrodo y la piel o la sequedad de la esponja del electrodo. Estas situaciones pueden aumentar la densidad de corriente y a22de las lesiones de la piel. En nuestro estudio, el uso de 6 mL de solución salina fue suficiente para garantizar la baja impedancia de contacto y era adecuada y similar en ambos grupos.
Los efectos adversos producidos por nuestro dispositivo no difieren de los reportados en uso ambulatorio. Así, la pinza en el hogar se asemeja a los equipos tradicionales, y es factible, confiable y seguro para el uso en el hogar en sesiones consecutivas para tratamientos a largo plazo, permitiendo la posibilidad de realizar más ensayos clínicos con muestras más grandes.

Estimulación cerebral no invasiva (semillas), como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la pinza, se perfila como una opción terapéutica para diversas afecciones, como trastornos neuropsiquiátricos1,2, síndromes de dolor3 ,4,5,6,7y rehabilitación8,9. tDCS es una forma de neuroestimulación que modula el potencial de membrana de las neuronas en la corteza cerebral por una corriente directa de baja intensidad (1-2 mA). La corriente eléctrica se aplica directamente al cuero cabelludo en el área específica del cerebro (es decir, la corteza de motor primaria, prefrontal dorsolateral, etcetera.) a través de la esponja electrodos embebido en solución salina o goma electrodos con conductor gel10. Es una técnica de bajo costo, fácil aplicación y prácticamente sin efectos adversos.
Sin embargo, el uso de la pinza a largo plazo se convierte en impracticable para muchos pacientes con enfermedad crónica. Al analizar la evidencia actual acerca de tDCS, podemos observar que mayoría de los protocolos utiliza menos de 20 sesiones y además, el tratamiento fue administrado en un centro especializado6. Sin embargo, es una queja frecuente de los pacientes que gastan tiempo y dinero para ir al centro.
En el mundo real, hay varias dificultades cotidianas de los pacientes que reciben este tipo de terapia ya que con frecuencia están sufriendo de dolor refractario o tienen graves trastornos psiquiátricos o neurológicos. Muchos de ellos tienen dificultades para caminar o son usuarios de silla de ruedas. Un dispositivo ideal debe garantizar sesiones consecutivas para tratamientos a largo plazo así como ser capaz de ejecutar estudios clínicos más extensos con tamaños de muestra mayores. Además, el dispositivo debe tener un sistema para garantizar la dosis de estimulación, evitando cualquier uso abusivo o excesivo. También, el desarrollo de un dispositivo para ser utilizado sin supervisión puede probar su eficacia en diferentes muestras, ya sea como método único o combinado con tratamientos farmacológicos, tareas cognitivas o funciones físicas11,12 . Así, tenemos que tener en cuenta que las repetidas sesiones son una característica intrínseca de este tipo de tratamiento de acuerdo a un amplio conjunto de pruebas. Una respuesta clínica usualmente requiere repetidas sesiones de estimulación durante periodos5,13,14. En este contexto, existe un espacio para desarrollar un dispositivo de pinza portátil para uso en el hogar, con el menor costo, que es fácil de manejar y garantiza la seguridad y beneficios observados en los estudios bajo la supervisión directa en centros de atención.
Actualmente el sistema más avanzado disponible para usar la pinza en casa requiere asistencia remota, que es una barrera considerable para el tratamiento a gran escala, especialmente en el largo plazo. De hecho, en la vida real, no es factible mantener una intervención a largo plazo si el paciente y el operador controlar remotamente el dispositivo necesitan estar conectado a una plataforma de videoconferencia simultáneamente. El soporte remoto es una barrera para mantener el tratamiento ya que los pacientes y el operador controla el control remoto deben estar disponibles en un momento determinado del día para el tratamiento que se produzcan. Esto no es práctico, y se retira de la autonomía del paciente para decidir cuál es el mejor momento para la sesión de tratamiento según su vida diaria rutina15,16. Teniendo esto en cuenta, un dispositivo de pinza para ser utilizado en el hogar debe ser práctico y amigable para los usuarios. El dispositivo de tDCS presentado en este estudio es sencillo y con un entrenamiento corto puede dar la posibilidad a los participantes a utilizar el aparato en casa.
Una característica esencial de nuestro dispositivo es que fue diseñado para uso en el hogar. Por esta razón, incluimos un sistema de bloqueo para evitar cualquier uso indiscriminado. Así, un individuo no entrenado puede usar el dispositivo y la técnica puede ser reproducida en los estudios para posibilitar la comparación de resultados entre ensayos clínicos11,15,17. Con el objetivo de reducir las dificultades relacionadas con el tratamiento a largo plazo, hemos desarrollado un protocolo de uso de un dispositivo de pinza en el hogar; Aquí presentamos un protocolo para un dispositivo de pinza portátil seguro y sencillo, evitando su uso indebido16. Valida este protocolo de la tDCS en sujetos sanos y pacientes con fibromialgia en el hogar, como demostró su viabilidad como atestigua los parámetros electrofisiológicos (es decir., potencial evocado de motor) y medidas clínicas.
Se incluyeron sujetos sanos y pacientes con fibromialgia en este estudio. Fibromialgia es un síndrome que incluye dolor osteomuscular generalizado crónico acompañado de otros síntomas tales como síntomas depresivos, fatiga, trastornos del sueño y rigidez matinal. Muchos pacientes experimentan síntomas continuos a pesar del tratamiento farmacológico inicial en la máxima dosis tolerada. Por lo tanto, le aconsejamos estudiar diferentes modalidades de tratamiento, incluyendo no-farmacológicas medidas tales como las técnicas de semillas, en este contexto, la pinza en el hogar. tDCS es una opción potencialmente viable en el tratamiento del dolor crónico, como quedó demostrado en varios estudios4,6,7. El desarrollo de una pinza en el hogar permite la creación de ensayos clínicos a largo plazo y una mejor comprensión del efecto acumulativo de tDCS para trastornos crónicos (ej., dolor crónico, depresión, rehabilitación después del ictus, etcetera.).
A pesar de que ha aumentado el uso de la pinza y hay un cuerpo razonablemente grande de la investigación sobre sus efectos y el impacto en una amplia gama de condiciones clínicas, se ha realizado un número sorprendentemente limitado de investigación en el desarrollo de un dispositivo que puede ser viable y bien utilizado en el país. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad de la tDCS dispositivo para uso en el hogar (monitorización de adherencia y contacto impedancia) en sujetos sanos y pacientes con fibromialgia.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Fisiologic solution 0.9%</td>
			<td>Eurofarma</td>
			<td></td>
			<td>Sterile and pyrogenic solution, trilaminated packaging, 500 mL, transparent, two equal nozzles for the introdution of the equipment and the needle, protective sealing, registration at the ministery of health - 1.0043.1047.004-6</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Vegetable sponge</td>
			<td>Scotch-Brite 3M</td>
			<td></td>
			<td>Vegetable sponge cloth, package with a unit of 18x22 cm. The vegetable cloth is a composite material of regenerated cellulose, cotton, dimethyl benzylammonium chloride and magnesium chloride (fungicidal substance). It has great absorption power of liquids in general. Available in colors: blue, pink and yellow.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Serynge</td>
			<td>Advantine</td>
			<td></td>
			<td>10 mL Plastic Serynge</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Electrodes</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>Three layers electrode: Flexible Vinyl material, conductive rubber and vegetal sponge&#160;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Cap</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>Neoprene of 4 mm thickness - Manufactured by Biomedical Engineering Department of Hospital de Cl&#237;nicas de Porto Alegre</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>tDCS device</td>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>Manucfated by Biomedical Engineering Department of Hospital de Cl&#237;nicas de Porto Alegre</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

home-based transcranial direct current stimulation device development: an updated protocol used at home in healthy subjects and fibromyalgia patients

Estimulación por corriente directa transcraneal (tDCS) es un método de estimulación (INIS) cerebral no invasiva, que modula el potencial de membrana de las neuronas en la corteza cerebral por una corriente directa de baja intensidad. tDCS es una técnica de bajo costo con efectos adversos mínimos y fácil aplicación. Este método de neuroestimulación tiene un futuro prometedor para mejorar la terapia del dolor, tratamiento de los trastornos neuropsiquiátricos y rehabilitación física.
Los estudios actuales demuestran los beneficios de usar pinza sobre consecutivos múltiples sesiones. Sin embargo, el desplazamiento diario a los centros especializados, los gastos de viaje, y las interrupciones a las actividades cotidianas son algunas de las dificultades que enfrentan los pacientes. Por lo tanto, para ser más cómodo y fácil de usar y no alterar los compromisos diarios, fue diseñado un pinza en el hogar. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad de un dispositivo de pinza portátil para uso en el hogar en sujetos sanos y pacientes con fibromialgia.
A pesar de la pinza mayor uso y un cuerpo bastante grande de la investigación sobre los efectos en una amplia gama de condiciones clínicas, existe una cantidad limitada de investigación en el desarrollo de dispositivos de seguridad que garantizan la dosis y contienen un sistema de bloqueo para evitar el uso excesivo. Por lo tanto, se utilizó un dispositivo de pinza con un sistema de seguridad para permitir el uso diario durante 20 minutos con un intervalo mínimo de 12 horas entre sesiones. Un programador preconfigura el equipo, que tiene una tapa de neopreno que permite las posiciones de los electrodos en cualquier conjunto, de acuerdo con protocolos individualizados para tratamientos o investigación. Después, los investigadores pueden evaluar la efectividad del tratamiento y su adherencia utilizando información guardado en el software del dispositivo.
Resultados sugieren que el dispositivo es factible para el uso casero, con un seguimiento adecuado de impedancia adherencia y contacto. Hubo informes de algunos efectos adversos, que no difieren de los reportados en la literatura de estudios con el tratamiento bajo la supervisión directa.

Un total de n = 20 sujetos sanos fueron reclutados (8 hombres / 12 mujeres) entre marzo de 2015 y de 2016 abril. Uno de los participantes fue excluido, por haber realizado sólo el 50% de las sesiones. Así, un total de 19 sujetos completaron el experimento. La edad media era 26,31 años (±4.89).
Un total de n = 8 fibromialgia pacientes fueron reclutados entre noviembre de 2016 y de 2017 abril y asignados al azar a dos grupos: FM activa y simulada de la FM. La edad media fue de 49,5 años (±8.48). Pacientes que experimentaron la condición simulada recibieron un cuestionario de "validación cegadora" pidiendo lo que ellos creen que la estimulación que reciben. Todos los pacientes respondieron que habían recibido estimulación activa.
Se evaluó la adherencia contando el número de sesiones completadas, según lo verificado por los registros en el software. En el estudio con HS, hubo una adhesión del 90% a las sesiones propuestas, por un total de 19 sesiones de entrenamiento y 171 válido (total: 190). En el estudio con pacientes de FM, hubo una adhesión del 94% a las sesiones de estimulación propuestos, por un total de ocho sesiones de formación y 227 válido FM activa y 225 válido las sesiones de simulacro de FM (total: 460). El número total de sesiones válidas en la muestra sana y fibromialgia fue 650 sesiones, con total adhesión del 93%.
La impedancia de contacto de la muestra de capítulo tuvo una media de 2,93 (±1.04) y el estudio con pacientes de la FM (sólo activo tDCS) 2.82 (±1.15). La media de la impedancia de contacto teniendo en cuenta ambas muestras (n = 416) fue de 2,87 (±1.13) (figura 9).
Los efectos adversos fueron similares entre los grupos activos de HS y FM (aunque el grupo de FM tenía algunos elementos más con frecuencia que el grupo de capítulo). El grupo sham tuvo efectos adversos, pero éstos eran más pequeños que ésos encontrados en los otros grupos (figura 10).
Un total de n = 47 sesiones no fueron realizadas por los participantes (HS = 19 y FM = 28). Las justificaciones fueron: pre-programar las actividades sociales, olvido y problemas técnicos en el cable y la batería. Tres participantes es necesario reemplazar la batería, que no recargue correctamente. Ninguno de los participantes interrumpió una sesión durante la estimulación. Cuando el dispositivo presentado averías, fue cambiado, o el participante estuvo orientado a resolver el problema. Ningún caso seguía pendiente de resolución.
<img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig1.jpg"> Figura 1 : Flujo de trabajo Detalles del diseño del estudio - sujetos sanos y pacientes con fibromialgia.
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig2v2.jpg"> Figura 2 : Esquema de la construcción del electrodo (A) vista de lado derecho. ()B) vista lateral a la izquierda. ()C) vista superior. (D) Vista inferior.
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig3.jpg"> Figura 3 : Área de estimulación (A) área de sujetos sanos de estimulación: estimulación anódicas sobre M1 izquierda y cathodal estimulación contralateral supra-orbital área. (B) área de estimulación FM pacientes: área DLPFC, con estimulación anódicas sobre lado izquierdo.
<img alt="Figure 4" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig4.jpg"> Figura 4 : Secuencia de la pantalla (A) pantalla de inicio. (B) estado de la batería. (C) fecha y hora. (D) el comando "use el casquillo". (E) el comando "inyectar solución salina". (F) comandos para iniciar la sesión. (G) principios de la estimulación.
<img alt="Figure 5" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig5.jpg"> Figura 5 : Guardar la sesión cuando la estimulación cesa Después del final de la estimulación, el dispositivo de tDCS automáticamente se apaga y el estímulo cesa, guardar la sesión.
<img alt="Figure 6" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig6.jpg"> Figura 6 : Pantalla de advertencia de alarma (A) alta resistencia. (B) ADVERTENCIA de la alarma: "ajustar el tapón e inyectar solución salina extra".
<img alt="Figure 7" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig7v2.jpg"> Figura 7 : Apaga la pantalla si la sesión debe suspenderse durante la estimulación Si la sesión debe suspenderse durante la estimulación, el central puede pulsar el botón durante unos segundos, seguido de presionar el interruptor off y un mensaje "Shut down?" aparecerá.
<img alt="Figure 8" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig8.jpg"> Figura 8 : Las típicas curvas de intensidad de corriente versus impedancia durante un período de sesiones de la pinza de contacto Un ejemplo de intensidad y contacto impedancia curvas actualmente (tema sano). Intensidad de corriente (mA): línea roja. Resistencia (kΩ): línea azul. <a href="/files/ftp_upload/57614/57614fig8large.jpg" target="_blank">Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.</a>
<img alt="Figure 9" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig9.jpg"> Figura 9 : Impedancia de contacto Medio de contacto impedancia - sanos y la pinza activa de pacientes de fibromialgia (n = 416).
<img alt="Figure 10" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig10.jpg"> Figura 10 : Resultados de los efectos adversos Comparación entre grupos de participantes: sujetos sanos (HS), tDCS activo pacientes con fibromialgia (FM activa) y pacientes con fibromialgia tDCS sham (sham FM). <a href="/files/ftp_upload/57614/57614fig10large.jpg" target="_blank">Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.</a>

Watch this Scientific Journal Video about Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation Device Development: An Updated Protocol Used at Home in Healthy Subjects and Fibromyalgia Patients at JoVE.

Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation Device Development: An Updated Protocol Used at Home in Healthy Subjects and Fibromyalgia Patients

Desarrollo de dispositivos de estimulación actual domicilio transcraneal directa: Un protocolo actualizado usado en casa en sanos sujetos y pacientes con fibromialgia

Este estudio proporciona un protocolo de tDCS domicilio actualizado que permite temas recibir los efectos beneficiosos de tDCS en casa con un dispositivo fácil de utilizar con opciones para controlar el uso y la dosificación, mejora de la viabilidad para el uso a largo plazo en el país.

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation (NIBS) method, which modulates the membrane potential of neurons in the ...

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