Name: evaluation of the feasibility, safety, and accuracy of an intraoperative high-intensity focused ultrasound device for treating liver metastases
Uploaded: 2019-01-09T12:30:00
Duration: 5 min 56 s
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이 작품은 LYriCAN (잉카-DGOS-Inserm_12563)에 의해 부분적으로 투자 되었다. 저자는 클로드 버나드 대학 리옹 1 Antonin Poncet 상 수상에 대 한이 연구에 관련 된 작업에 대 한 인정 합니다. 기꺼이 기꺼이 참여 환자 들의 참여, EDAP TMS에 결정에 대 한 책임의 (도미니크 엘리아스, 올리비에 Rouviere, Alain Sezeur, 프레데리크 Marchal), 운영 위원회의 역할을 인정 하는 저자는 연속 연구의 장-이브 Scoazec로 중간 분석 후 병리학 검사를 위해.

프로토콜 검토 하 고 환자 로부터 서 면된 동의 함께 프랑스와 유럽 지침에 따르면 국가 윤리 위원회에 의해 확인 되었다.
1입니다. 포함
<ol><li>불과하다 CLM과 좋은 임상 조건 (동부 협동 종양학 그룹 ECOG/세계 보건 기구 누가 성능 상태 0-1) 18 세 이상 환자를 포함 합니다. 환자 로부터 서 면된 동의 얻을.</li>
	<li>이전 간, 담 즙, 또는 주요 복 부 수술, 임신, 또는 무 능력 연구 기간에 따라 환자를 제외 합니다.</li>
</ol>2. 장내 치료
<ol><li>환자의 마 취 유도 propofol (2 ~ 3 mg/kg), sufentanil (0.2 0.3 µ g/k g), cisatracurium (0.15 mg/kg)과 케 타 민 (0.15 mg/kg) 수행 합니다.</li>
	<li>Sevoflurane 40와 60 사이 bispectral 인덱스를 대상으로 마 취를 유지 합니다.</li>
	<li>80%의 영감된 산소 분수와 함께 기계적으로 송 풍 하는 폐와 tracheal 삽 관 법을 수행 합니다.</li>
	<li>살 균 초음파 액체 (그림 1) 연결을 포함 하는 전용된 살 균 봉투와 멸 균된 장내 프로브를 취재 하 여 수술 실에 장내 장치를 준비 합니다. 참고: 장내 프로브는 낮은 온도 가스 플라즈마 멸 균 기를 사용 하 여 살 균.</li>
	<li>개복 술 후 고전적인 수술 무 균 상태 monopolar 칼을 사용 하 여 수행 합니다.</li>
	<li>흉 곽 아래와 수술 절 개의 가장자리 사이 견인 기를 놓습니다.</li>
	<li>7.5 m h z T-타입 변환기 및 촉진 하는 절제를 손상 없이 추가 전이 확인 수술 전 영상22와 놓친와 자가 진단 초음파 이미지를 사용 하 여 간 탐험 하 여 간 절제를 확인 .</li>
	<li>가 위는 복 막 및 혈관 첨부 파일에서 간 무료.</li>
	<li>복 부 보호 거 즈 스폰지 (20 x 20 cm2) x 선 감지 스레드 초음파 전파 및 의도 하지 않은 장내를 억제 하기 위해 타겟된 지역에서 인접 한 장기 손상 넣습니다.</li>
	<li>(그림 2) 간 표면 접촉 장내 프로브를가지고.</li>
	<li>예상된 장내 융 (는 초음파에 흰색 콘으로 표시)의 위치 다른 단계 (그림 3a)의 목적에 따라 적당 한 위치에 올 때까지 간 표면에 장내 프로브를 이동 합니다.</li>
	<li>
40 미 적용 70 W의 음향 파워에 대 한 동일한 단계 (무료 필드 음향 파워) 표면 제거에 대 한 각 미터 및 90 W (무료 필드 음향 파워) 깊이 있는 병 변에 대 한 활성화 하 여 장내 노출을 활성화 합니다.
	<ol>
<li>초음파 이미지 장내 노출으로 동기화 되지 그리고, 그러므로, 간섭 제거 동안 초음파에 표시 했다. 준수는 장내 단일 노출 동안 취급 하는 간 조직에서 만들어집니다 끓는. Note ebullition의 구름 (그림 3b) 병 변의 위치에 1 분 동안 일시적으로 나타납니다. 참고: 단일 병 변은 초음파에 그것의 센터에서 hyperechoic 영역과 경계 (그림 4a)에서 hypoechoic 영역으로 나타납니다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>장내 프로브, 주로 간, 총 검사 (그림 2) 간 잘라 어디 알고 수술 마커를 사용 하 여 표면에 음향 축의 위치를 표시 합니다.</li>
	<li>통합된 초음파 이미징 프로브를 사용 하 여 각 장내 노출 후 2 개의 직각 비행기에 따라 장내 제거의 크기를 측정 합니다.</li>
	<li>모든 8 간 세그먼트 커버 될 수 있다, 개별 환자에 그들의 구조에 관계 없이 확인 하 간 표면에 장내 프로브를 이동 합니다.</li>
</ol>3. macroscopical 및 조직학 장내 병 변의 평가
<ol><li>간 실질과 간 잘라가 위를 짝사랑 하는 켈리 클램프를 사용 하 여 계획된 간 절제술을 수행 합니다. 티타늄 클립 또는 물을 양극 겸 자 hemostasis를 수행 합니다.</li>
	<li>Monofilament, 긴-지속적인 흡수 N ° 0 또는 N ° 1 봉합 사 물자 aponeurosis를 닫습니다.</li>
	<li>무색, 단기 흡수 N ° 3/0 봉합 사 물자와 함께 피부를 닫습니다.</li>
	<li>환자 구강 세트 (1 g 매 6 h)를 제공 합니다. 참고: 메스꺼움과 구 토는 정 맥 ondansetron의 4 mg으로 치료 했다. 구두 액체와 먹이 수술 다음날에 시작 했다. 모 르 핀 통증 시각적 가르키는 규모 30/100를 주어졌다.</li>
	<li>메스와 장내 제거 하 고 CLM의 영역을 구분 합니다.</li>
	<li>메스와 노출 축 제거를 잘라.</li>
	<li>장내 제거의 사진을 찍을.</li>
	<li>거시적 통치자와 녹지 영역의 크기를 측정 하 고 사진에 적절 한 사용 하 여 이미지 분석 소프트웨어.</li>
	<li>거시적인 동질성을 평가 하기 위해 5 m m 섹션으로 각 절제를 슬라이스.</li>
	<li>해결 10% 인산 염 버퍼 포 르 말린에 녹지 지역 (pH = 7), 파라핀에 그들을 포함 하 고 오신 hematoxylin와 그들을 얼룩.</li>
	<li>조직학 녹지 및 주변 조직 검사 합니다.</li>
</ol>4입니다. 후속
<ol><li>CLM.에 대 한 절제 환자에 대 한 기관의 지침에 따라 한 달 동안 환자를 따라</li>
	<li>인구 통계 학적 특성, 생체 신호 (기준선과 장내 후 5 분), 그리고 안전 관찰에 관한 데이터 및 장내 장애에 관한 측정을 요약 합니다.</li>
	<li>Spearman의 순위 상관 계수를 사용 하 여 변수 간의 연결을 테스트 하려면.</li>
</ol>

<ol>
	<li>Nordlinger, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Perioperative+FOLFOX4+chemotherapy+and+surgery+versus+surgery+alone+for+resectable+liver+metastases+from+colorectal+cancer+(EORTC+40983):+long-term+results+of+a+randomised,+controlled,+phase+3+trial.">Perioperative FOLFOX4 chemotherapy and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal cancer (EORTC 40983): long-term results of a randomised, controlled, phase 3 trial.</a> The Lancet Oncology. 14 (12), 1208-1215 (2013).</li><li>Adam, R., Laurent, A., Azoulay, D., Castaing, D., Bismuth, H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Two-stage+hepatectomy:+A+planned+strategy+to+treat+irresectable+liver+tumors.">Two-stage hepatectomy: A planned strategy to treat irresectable liver tumors.</a> Annals of Surgery. 232 (6), 777-785 (2000).</li><li>Folprecht, G., Grothey, A., Alberts, S., Raab, H. R., Kohne, C. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Neoadjuvant+treatment+of+unresectable+colorectal+liver+metastases:+correlation+between+tumour+response+and+resection+rates.">Neoadjuvant treatment of unresectable colorectal liver metastases: correlation between tumour response and resection rates.</a> Annals of Oncology. 16 (8), 1311-1319 (2005).</li><li>Pawlik, T. M., Schulick, R. D., Choti, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Expanding+criteria+for+resectability+of+colorectal+liver+metastases.">Expanding criteria for resectability of colorectal liver metastases.</a> The Oncologist. 13 (1), 51-64 (2008).</li><li>Kennedy, J. E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=High-intensity+focused+ultrasound+in+the+treatment+of+solid+tumours.">High-intensity focused ultrasound in the treatment of solid tumours.</a> Nature Reviews Cancer. 5 (4), 321-327 (2005).</li><li>Uchida, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=High-intensity+focused+ultrasound+therapy+for+prostate+cancer.">High-intensity focused ultrasound therapy for prostate cancer.</a> International Journal of Urology. 19 (3), 187-201 (2012).</li><li>Crouzet, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Whole-gland+ablation+of+localized+prostate+cancer+with+high-intensity+focused+ultrasound:+oncologic+outcomes+and+morbidity+in+1002+patients.">Whole-gland ablation of localized prostate cancer with high-intensity focused ultrasound: oncologic outcomes and morbidity in 1002 patients.</a> European Urology. 65 (5), 907-914 (2014).</li><li>Haar, G. T., Coussios, C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=High+intensity+focused+ultrasound:+physical+principles+and+devices.">High intensity focused ultrasound: physical principles and devices.</a> International Journal of Hyperthermia. 23 (2), 89-104 (2007).</li><li>van Amerongen, M. J., Jenniskens, S. F. M., van den Boezem, P. B., Futterer, J. J., de Wilt, J. H. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Radiofrequency+ablation+compared+to+surgical+resection+for+curative+treatment+of+patients+with+colorectal+liver+metastases+-+a+meta-analysis.">Radiofrequency ablation compared to surgical resection for curative treatment of patients with colorectal liver metastases - a meta-analysis.</a> HPB (Oxford). 19 (9), 749-756 (2017).</li><li>Lin, Z. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+heat+sink+on+the+recurrence+of+small+malignant+hepatic+tumors+after+radiofrequency+ablation.">Effect of heat sink on the recurrence of small malignant hepatic tumors after radiofrequency ablation.</a> Journal of Cancer Research and Therapeutics. 12, C153-C158 (2016).</li><li>Stoltz, A., Gagniere, J., Dupre, A., Rivoire, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Radiofrequency+ablation+for+colorectal+liver+metastases.">Radiofrequency ablation for colorectal liver metastases.</a> Journal of Visceral Surgery. 151, S33-S44 (2014).</li><li>Vogl, T. J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Evaluation+of+microwave+ablation+of+liver+malignancy+with+enabled+constant+spatial+energy+control+to+achieve+a+predictable+spherical+ablation+zone.">Evaluation of microwave ablation of liver malignancy with enabled constant spatial energy control to achieve a predictable spherical ablation zone.</a> International Journal of Hyperthermia. 34 (4), 492-500 (2018).</li><li>Shady, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+Microwave+versus+Radiofrequency+Ablation+of+Colorectal+Liver+Metastases:+Ablation+with+Clear+Margins+(A0)+Provides+the+Best+Local+Tumor+Control.">Percutaneous Microwave versus Radiofrequency Ablation of Colorectal Liver Metastases: Ablation with Clear Margins (A0) Provides the Best Local Tumor Control.</a> Journal of Vascular and Interventional Radiology. 29 (2), 268-275 (2018).</li><li>Dupre, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=First+Clinical+Experience+of+Intra-Operative+High+Intensity+Focused+Ultrasound+in+Patients+with+Colorectal+Liver+Metastases:+A+Phase+I-IIa+Study.">First Clinical Experience of Intra-Operative High Intensity Focused Ultrasound in Patients with Colorectal Liver Metastases: A Phase I-IIa Study.</a> PLoS One. 10 (2), e0118212 (2015).</li><li>Aubry, J. F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+road+to+clinical+use+of+high-intensity+focused+ultrasound+for+liver+cancer:+technical+and+clinical+consensus.">The road to clinical use of high-intensity focused ultrasound for liver cancer: technical and clinical consensus.</a> Journal of Therapeutic Ultrasound. 1, 13 (2013).</li><li>Melodelima, D., N'Djin, W. A., Parmentier, H., Chesnais, S., Rivoire, M., Chapelon, J. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ultrasound+surgery+with+a+toric+transducer+allows+the+treatment+of+large+volumes+over+short+periods+of+time.">Ultrasound surgery with a toric transducer allows the treatment of large volumes over short periods of time.</a> Applied Physics Letters. 91 (19), 193901 (2007).</li><li>N'Djin, W. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Utility+of+a+tumor-mimic+model+for+the+evaluation+of+the+accuracy+of+HIFU+treatments.+results+of+in+vitro+experiments+in+the+liver.">Utility of a tumor-mimic model for the evaluation of the accuracy of HIFU treatments. results of in vitro experiments in the liver.</a> Ultrasound in Medicine &amp; Biology. 34 (12), 1934-1943 (2008).</li><li>Melodelima, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Thermal+ablation+produced+using+a+surgical+toroidal+high-intensity+focused+ultrasound+device+is+independent+from+hepatic+inflow+occlusion.">Thermal ablation produced using a surgical toroidal high-intensity focused ultrasound device is independent from hepatic inflow occlusion.</a> Physics in Medicine &amp; Biology. 54 (20), (2009).</li><li>Melodelima, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Thermal+ablation+by+high-intensity-focused+ultrasound+using+a+toroid+transducer+increases+the+coagulated+volume.+Results+of+animal+experiments.">Thermal ablation by high-intensity-focused ultrasound using a toroid transducer increases the coagulated volume. Results of animal experiments.</a> Ultrasound in Medicine &amp; Biology. 35 (3), 425-435 (2009).</li><li>Parmentier, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=High-intensity+focused+ultrasound+ablation+for+the+treatment+of+colorectal+liver+metastases+during+an+open+procedure:+study+on+the+pig.">High-intensity focused ultrasound ablation for the treatment of colorectal liver metastases during an open procedure: study on the pig.</a> Annals of Surgery. 249 (1), 129-136 (2009).</li><li>Lee, Y. J., Wesley, R. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Statistical+contributions+to+phase+II+trials+in+cancer:+interpretation,+analysis+and+design.">Statistical contributions to phase II trials in cancer: interpretation, analysis and design.</a> Seminars in Oncology. 8 (4), 403-416 (1981).</li><li>Arita, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Routine+Preoperative+Liver-specific+Magnetic+Resonance+Imaging+Does+Not+Exclude+the+Necessity+of+Contrast-enhanced+Intraoperative+Ultrasound+in+Hepatic+Resection+for+Colorectal+Liver+Metastasis.">Routine Preoperative Liver-specific Magnetic Resonance Imaging Does Not Exclude the Necessity of Contrast-enhanced Intraoperative Ultrasound in Hepatic Resection for Colorectal Liver Metastasis.</a> Annals of Surgery. 262 (6), 1086-1091 (2015).</li><li>Vahldiek, J. L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Measuring+and+optimizing+results+in+multipolar+RFA:+Techniques+and+early+findings+in+an+experimental+setting.">Measuring and optimizing results in multipolar RFA: Techniques and early findings in an experimental setting.</a> Clinical Hemorheology and Microcirculation. 58 (1), 77-87 (2014).</li><li>Zhu, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=High+intensity+focused+ultrasound+(HIFU)+therapy+for+local+treatment+of+hepatocellular+carcinoma:+role+of+partial+rib+resection.">High intensity focused ultrasound (HIFU) therapy for local treatment of hepatocellular carcinoma: role of partial rib resection.</a> European Journal of Radiology. 72 (1), 160-166 (2009).</li><li>Tanter, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Compensating+for+bone+interfaces+and+respiratory+motion+in+high-intensity+focused+ultrasound.">Compensating for bone interfaces and respiratory motion in high-intensity focused ultrasound.</a> International Journal of Hyperthermia. 23 (2), 141-151 (2007).</li><li>Jung, S. E., Cho, S. H., Jang, J. H., Han, J. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=High-intensity+focused+ultrasound+ablation+in+hepatic+and+pancreatic+cancer:+complications.">High-intensity focused ultrasound ablation in hepatic and pancreatic cancer: complications.</a> Abdominal Radiology. 36 (2), 185-195 (2011).</li></ol>

저자는 공개 없다.

이 연구의 목표는 타당성, 안전, 및 새로운 자가 장내 장치의 효능을 확인 했다. 이것은 인간에서 처음 사용, ablate resect 연구 완전 한 절제를 만들고 환자에 대 한 잠재적 치료 치료의 기회를 손상 없이 정확한 타겟팅 장치 수를 확인 하려면 설계 되었습니다. 총에서 30 장내 제거 안전 하 게 만든 40 내 각 15 환자에서 s. 장내 제거의 평균 크기는 27.5 x 21.0 m m2했다. 장기를 이웃에서 아무 보조 병 변이 이었다. 중요 한 것은, 장내 제거의 모양 하지 주요 혈관 (최대 5 mm에 직경)에 의해 바꾸 였다. 이것은 특히 중요 혈 제거 크기 제한과 절제 모양23변경 하 여 열 제거에 중추적인 역할 연극 보고 되었습니다 때문. 이 자가 장내 장치 알코올 또는 전자 레인지를 사용 하 여 수행 제거와 비교 했을 때의 또 다른 중요 한 이점은 간 실질에 프로브를 삽입 하는 필요 없음 이다.
자가 사용 전용된 장내 장치 개발의 종양학 필수품 및 장내 기술에서 충족 되지 남아 있는 기술적도 전에 의해 지원 되었다. 체 외 장내 치료는 임상적으로 실현 될 입증 되었습니다. 그러나, 체 외 장내 치료에 액세스할 수 간 볼륨 부분 리브 절제 수행된24않으면 약 30%입니다. 또한, 사용 하는 경우 장내 extracorporeally 치료 간 종양, 피부 화상과 위 병 변25,26를 만들 수 있습니다. 자가 접근은 이러한 잠재적으로 중요 한 합병증을 피하기 위해 선정 되었다. 더 중요 하 게, 여부 또는 하지 수술 관련 자가 제거 CLM의 관리에 고용 널리 됩니다. 영상에서 개선에 불구 하 고 새로운 간 전이 환자22, 그리고 새로운 연구 결과, 복 막 수 등의 약 15%에서, 간 감독 치료에 대 한 필요성을 배제 수 있습니다. 자가 장내 장치의 인간에서이 처음 사용을 위해 제거 전이 그리고 절제에 대 한 계획 지역에서 서만 창조 되었다. 이 첫 번째 단계는 CLM.를 치료 하는 일상적인 사용을 고려 하기 전에이 새로운 장내 장치의 안전과 정확성을 보여 주기 위해 필수적인 간주 되었다
이후 그것은 전체의 약 90%의 대상으로 허용 되는 같은 프로브를 배치 가능한 장내 프로브 (직경에서 10 cm)의 크기는 사용의 용이성을 제한 하지 않습니다. 이것은 제한 된 중간 개복 술을 통해도 가능 했다. 장내 제거 했다 초음파 이미징, 다른 절제 기술을 통해 주요 장점은 치료의 신뢰할 수 있는 모니터링 허용에 의해 쉽게 확인 된다. 초음파 이미지에 절제 차원 간의 약간의 차이가 측정 하 고 거시적인 검사에 측정 그 신선한 간 영상 평면에 따라 정확 하 게 잘라 어려움 때문 이었다.
비록이 연구는 간 절제 (즉, 필요가 없습니다에 대 한 intraparenchymal는 프로브 및 실시간 모니터링, 그리고 방열판 효과에서 독립의)에 대 한 장내의 이론적인 이점 확인, 자가 장내의 효능 해야 간 전이에 시연. 단계 IIb 대상 간 전이 능력을 확인 하는 경우 다음 단계 치료-의도 자가 장내로 치료 환자의 되 예비 코 호트 설계 될 것입니다.

대 장 간 전이 (CLMs) 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 절제 및 CLM의 절제가 달성 될 수 있다, 치료 가능 하다 고 되었습니다 최대 51%의 5 년 생존 보고1. 수술 (복잡 한 수술 기법)2 와 화학요법3얻은 축소 진행에도 불구 하 고 소수의 환자만 수술 (20%) 받을 수 있습니다. 수술 전이, 그들의 수의 위치 및 크기에 의해 배제 때 전이 간에 수감 된다, 또는 필요한 절제 기능 간4의 부족 한 볼륨을 떠날 것 이다 때문에.
고주파 제거 (RFA) 및 마이크로웨이브 절제 (MWA) 널리 사용 되었습니다 수술 협회에서 치료 목적으로 치료 하는 환자의 수를 증가. 그러나, 이러한 기술을 조사 intraparenchymal 도입 필요. 또한, 이러한 기술을 방열판 효과 혈액 흐름의 적절 한 하지 않습니다 그리고 실시간 모니터링 하는 것은 이러한 기술로 불가능.
의료용 초음파 진단 이미징 기법으로 주로 알려져 있다. 그러나, 초음파 의도적으로 조직 손상을 초래 하는 형식으로 사용할 수 있습니다. 장내 광속의 에너지는 몇 배나 표준 진단 초음파 빔 보다 큰. 장내 빔에 높은 에너지 레벨 확대는 주변 조직 살려주는 반면 작은 볼륨에 정밀 빔에 깊은 조직 집중 하 여 더. 초점에서 조직 온도 70-90 ° C, coagulative 괴5는 돌이킬 수 없는 파괴의 결과를 신속 하 게 상승 한다. 장내 임상 응용 프로그램, 특히 전립선 암6,7의 넓은 범위에 효과가 입증 되었습니다. 장내를 사용 하 여 현재 의료 기기, 체 외 접근에 기초 하 고 달성 한 절제는 작고 타원. 모든 단일 병 변 크기 변환기 특성에 따라 다르지만 일반적으로 1-3 m m (가로) 8-15 m m (빔 축 따라)8. 종양 치료, 병 변의 수백 체계적으로 나란히 ablate 대상 종양과 주변 정상 조직의 마진 중 일부를 두어야 한다. 작은 병 변 쪽으로의 배치 기관 이동 되도록 어려운 이며 (1-2 h) 순서에서 오랫동안 치료에서 결과 정밀을 필요 합니다. 반면 수많은 간행물 CLM9,,1011,,1213의 처리를 위한 MWA와 RFA에 대 한 보고, 몇 가지 연구 출판 되었습니다 장내에 대해 CLM14 ,15. 장내 치료 MWA 또는 RFA에 비해 다음과 같은 몇 가지 잠재적인 이점을 선물 한다: 펑크는 실질 아무 필요도, 치료 관류8, 독립적 이며 실시간 모니터링 가능. 간의 체 외 치료 초점 효과 간 호흡 운동과 초음파 파도의 전파를 막을 수는 흉 곽의 존재에 의해 변경 때문에 어렵습니다.
초점 파괴는 종종 CLM 환자의 관리에서 오픈 간 수술과 관련 된, 우리는 새롭고 강력한 장내 디자인 목적. 이러한 장치 시간의 짧은 시간에 큰 제거를 수행할 수 있습니다. 따라서, 우리는 격려와 toroidal 트랜스듀서16 에 따라 새로운 기술을 개발 예비 체 외 및 전 임상 작업17,,1819에 결과. 우리는 이전 돼지 모델에서이 장내 장치 40 s20에 재현할 수 제거를 만들 수 있습니다 설명. 이러한 제거의 평균 볼륨 7 cm3, 해당 20 m m의 평균 직경 25 m m의 평균 긴 축 하 했다. 이러한 제거 같은 위상 각이 미터를 활성화 하 여 고 한 음향 파워 70 W의 (무료 필드 음향 파워) 40 s18을 적용 하 여 만들어졌습니다. 이러한 결과 확인 하려면이 장내 장치에 환자 hepatectomy CLM.에 대 한 통제 되는 예에 사용 된 연구의 목표는 안전 절차의 타당성을 평가 했다. 효능과 절차의 정확성에 대 한 데이터도 수집 했다. 이 장내 장치 수술의 절제 일부 대체이 개발 되었습니다. 장기 목표는 장내를 사용 하 여 그렇지 않으면 unresectable 환자 치료에 의해 치료 목적으로 치료 하는 환자 수를 확장 하기 위해 외과에 보완적인 도구를 제공 하는입니다.
연구 참가자 참여, 어떤 개인적인 이익을 기대 하지 수 그리고 ablate resect 연구를 설계 하는 이유는 기회의 손실을 방지 하기 위해 우선 했다. 수술 절차를 포함 했을 경우에 수술된 하지 연구에 한 환자에 게 동일한 것으로 했다. 이 처음 인간에서 장내 장치 사용에 대 한 제거 부분 간 절제술,이 새로운 장치에의 사용에 관련 된 어떤 악영향에서 참여 환자를 보호 하기 위하여 예정 만들어졌습니다.
연구 설계:
프로토콜은 장래, 단일 센터 단계 I / II 연구는 3 개의 다른 단계 (I, IIa, 및 IIb)에서 특정 목표를 평가 하기 위해 설계. 단계 I, IIa, 장내 치료 간 절제술에 대 한 하지만 전이에서 거리 계획의 부분에서 수행 되었다. 간 전이 단계 IIb는 표적으로 했다. 단계 IIb 프로토콜의 일부로이 제공 되지 않습니다의 데이터는 여전히 진행 중 이다.
안전, 타당성, 및 CLM. 가진 환자에 대 한 장내 절제의 내성 평가 했다 단계의 기본 목표 안전 및 타당성 무 균 조건에서 장내 장치를 사용 하는 능력에 의해 평가 됐다. 간에 인접 한 장기 부상 없이 두 장내 제거를 수행 하는 능력 평가 했다. 모든 환자에서 한 장내 병 변 표면 이었고 하나 적어도 1 cm 깊이 배치 초점 영역으로 만들었습니다. 생체 신호 감시 되었다 고 5 분 동안 장내 제거 후 평가 절차의 내성.
보조 목표는 초음파 이미지의 신뢰성 및 디바이스의 사용의 용이성을 결정 했다. 초음파 이미지의 신뢰성 시각화 하 고 취급에 지역 대상 장내 장치와 통합 된 이미징 프로브를 사용 하 여 평가 되었다. 사용의 용이성은 전체 간의 80% 이상 제거를 수행할 수는 장내 장치를 배치 하는 능력에 의해 평가 했다. 전체 장내 절차 30 분 미만에 수행할 수 있다.
이 2 단계 단계 다음이 순차적 기준21을 용납할 수 없는 글로벌 고장율의 경우 등록의 조기 종료를 수 있도록 설계 되었습니다. 실패의 정의 30 분 이상 장내 절차를 수행 하려면, 장소는 초점을 못하는 영역 1 cm 이상 Glisson의 캡슐에서 무 균 상태 실패 장치, 장내 병 변 인접 한 기관에서 사용 하는 경우에 우수한 생체 신호 변화 기준선에서 10 %입니다. 등록 오류가 적어도 2/2 환자에서 관찰 되었다 경우 폐쇄 될 여겨졌다 (1 단계) 및 3/6 환자 (2 단계).
단계에서 IIa, 주요 해부학 적 구조는 간 실질에 이식 5 mm의 직경을 가진 금속 마커로 유사 했다. 단계 IIa의 기본 목적은 장내 장치의 정확도 평가 했다. 1 단계에서는 안전 마진과 금속 마커를 대상으로 능력 평가 했다. 2 단계, ablate 금속 표식에서 미리 정해진된 거리에서 간 수 평가 했다. 금속 마커 및 가까운 절제 경계 사이의 이상적인 거리는 7.5 m m, 1-15 mm의 용납 범위에 고정 되었다. 보조 목표는 인접 한 장기에 부상 없이 간 장내 병 변을 생성 하 여 절차의 안전성을 평가 했다. 통합된 초음파 이미징 프로브를 사용 하 여 이미지 장내 제거에 타당성 단계와 일반적인 보조 끝점을 했다 나. 환자는 3 ~ 6 단계 IIa의 두 단계에 포함 됐다. 이항 확률 3 및 6 환자에 사용 되었다. 오류가 발생 한 경우 적어도 54%와 32%의 환자에서 각각 관찰 그 실패의 90% 확률이 이었다.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>MFOCUS</td>
			<td></td>
			<td>N/A</td>
			<td>The transducer has a toroidal geometry and is divided into eight radial ultrasound emitters of 4.16 cm2 each. The working frequency of the transducer is 3 MHz. Each of the eight emitters is divided into 32 individual transducers of equal surface (13 mm2). The radius of curvature of the transducer was 7 cm and the diameter was 7 cm. A curved array ultrasound imaging probe working at a frequency of 7.5 MHz (Vermon, Tours, France) was placed in the center of the device and connected to an ultrasound imaging scanner. The imaging transducer is composed of 128 elements with a 63% bandwidth. The ultrasound imaging plane was aligned with the HIFU acoustic axis in order to position the region to be treated and visualize the ablation with the same device. Due to the geometrical characteristics of a torus, the ultrasound beams coming from each of the eight emitters intersect beyond the principal focal ring and form a secondary focal zone, which contributes to reinforce the homogeneity of the lesion at its center. The location of the focal zones could be changed by electronic focusing or by adjusting the quantity of liquid between the device and the tissue.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Curved array ultrasound imaging probe working at a frequency of 7.5 MHz</td>
			<td>Vermon</td>
			<td>6,5/R11,5/192</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ultrasound imaging scanner BK HAWK</td>
			<td>B-K Medical</td>
			<td>2102 EXL</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Metallic marker</td>
			<td>BIP GmbH</td>
			<td>O-twist-marker</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Image J Image analysis software</td>
			<td>Wayne Rasband</td>
			<td></td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile envelope</td>
			<td>CIVCO</td>
			<td>CIV-Flex Transducer Cover</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ultrasound coupling liquid</td>
			<td>EDAP-TMS</td>
			<td>Liv-kit</td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of the feasibility, safety, and accuracy of an intraoperative high-intensity focused ultrasound device for treating liver metastases

오늘, 유일한 잠재적 치료 옵션 대 장 간 전이 환자에서 수술입니다. 그러나, 간 절제술은 환자의 20% 미만에서 가능 합니다. 수술은 널리 사용 되었습니다 고주파, 냉동 요법, 또는 전자 레인지에 치료 목적으로 수행 하는 처리의 수를 확장할. 그럼에도 불구 하 고, 몇 가지 제한 사항 (즉,:는 실질의 외상 성 바늘, 병 변, 그리고 실시간으로 처리를 모니터링 하는 무 능력의 제한 된 크기) 이러한 기법을 사용 하는 경우 문서화 되었습니다. 고 강도 집중 된 초음파 (장내) 기술 절 개 없이 방사선 생물 학적 조직의 정확한 제거를 얻을 수 있습니다. 현재 장내 장치 간 액세스가 제한 된 체 외 접근 방식을 기반으로 합니다. 자가 사용을 위한 장내 장치를 개발 했습니다. 원환형 변환기를 사용 하 여 제거 요금을 (10 cm3·min-1) 다른 치료 보다 높은 수 있습니다 고 관류의 독립적입니다.
타당성, 안전, 그리고 자가 장내 절제의 정확도 ablate resect 예비 연구 기간 동안 평가 했다. 이 임상 단계 I, IIa 연구 hepatectomy 간 전이 대 한 환자에서 수행 되었다. 장내 치료는 건강 한 조직을 절제 예정에서 수행 되었다. 간 전이 20 m m 미만 측정 단계 IIb (현재 진행 중인) 대상 것입니다. 이 설정에는이 새로운 기술에 관련 된 어떤 악영향에서 참여 환자를 보호 하면서 장내 절제의 실시간 평가 수 있습니다.
15 환자 단계 나-IIa에 포함 된 및 30 장내 제거 40 내에서 안전 하 게 만들어진 s와 1-2 m m의 정밀도. 장내 제거의 평균 크기는 27.5 x 21.0 m m2약 7.5 c m3의 볼륨에 해당 했다. 지속적인 위상 IIb의 목표 직경 5 mm 여백 20 m m 미만의 전이 ablate 것입니다.

15 환자 2010 년 3 월과 2011 년 11 월 사이 포함 했다. 6 환자 단계 I. 6 환자 단계 IIa의 1 단계에서 포함 되었다에 포함 됐다. 3 환자 단계 IIa의 단계 2에서에서 포함 되었다. 오른쪽 또는 확장 오른쪽 hepatectomy 모든 환자에서 수행 되었다. 단계 IIb는 현재 진행 중인, 그리고 결과 설명 하지 않습니다. 내가 IIa 되었습니다 이전 단계의 완전 한 결과14게시.
1 단계:
총에서 12 개의 장내 제거 성공적으로 만들어진 6 단계-나 환자 (그림 5). 한 표면 장내 절제와 하나의 깊은 장내 융 6 환자의 각각에서 창조 되었다. 깊은 장내 병 변 12 ± 2 (10-20) m m에 해당 하는 22 ± 2 mm (20-40) (그림 3a)의 초점 거리의 평균 깊이에 배치 했다. Glisson의 캡슐과 장내 절제 사이의 결과 평균 거리, 평균, 7 ± 4 (2-13). 무 균 상태 준비 및 장치를 활용 하는 동안 모든 환자에서 하지 구성 되었습니다. 장내 절제 후 조직 주변에 아무 병 변이 이었다. 호흡과 hemodynamic 매개 변수에 어떤 실질적인 변화 했다. 장내 절차의 기간은 이었다, 평균, 15 ± 7 (9-27) 분. 초음파 프로브 장내 장치와 통합 된 이미징 수 시각화, 평균 88% (95 %CI: 67 ~ 100%)는 15의 미리 정의 된 영역.
단계 IIa:
단계 1의 처음 세 환자에 대 한 금속 마크 6 제거 중에 장내 장애에 포함 되지 했다. 절차의 기록을 검토 한 결과, Glissonian 작은 꽃 자루 금속 마커 (그림 6)과 혼동 했다 설립 되었다. 연구 설계에 따라, 3 더 많은 환자, 그리고 모든 6 개의 추가 장내 병 변 주위에 모든 6 개의 금속 마커 제대로 만들어진. 1 단계의 주요 목표 달성, 이후 운영 위원회 승인 연구의 연속.
2 단계 목표는 7.5 mm. 7.0 ± 2.3 mm (4.3-9.8)의 거리와 6 제거 하 여 금속 표시에서 제거를 달성 하기 위해 달성 했다, 손상에서 영역을 보존 가능 했다 시연 했다. 절차는 안전 하 고 무 균 상태는 손상 되지, 인접 장기에 아무런 병 변 고 아무 파열 Glisson의 캡슐의.
일반적인 보조 목표의 단계 I와 IIa:
15 환자에서 만든 모든 30 장내 제거 했다 약간 원뿔 모양. 장내 제거의 평균 길이 27.5 ± 6 m m. 장내 제거의 뛰어난 평균 폭은 21 ± 3.9 m m. 초음파 이미지에 장내 제거의 평균 길이 28.9 ± 4.6 m m 및 평균 우수한 폭은 23.9 ± 3.8. 그림 4b 보여줍니다 순위 상관 계수 (r = 0.88; p < 0.001; 95 %CI, 0.82 0.91) 거시적인 측정 및 초음파 이미지를 사용 하 여 수행 하는 측정 사이.
그림 7 전이 시각화 하는 이미징 시스템의 능력을 보여준다. 그림 7a 와 7 c 두 전이 이미징 프로브 장내 장치와 통합 된 초음파를 사용 하 여 몇 군데의 예를 보여줍니다. 그림 7b 및 7 d 해당 전이 수술 후 심한 병 리에 관찰을 보여줍니다. 장내 초점 지역에는 초음파 되었고 정밀 (그림 7a)와 절제의 위치를 가능 하 게 하는 사용자 인터페이스에 표시 됩니다.
그림 8에서 볼 수 있듯이 처리와 치료 간 사이 한계 (약 200 µ m) 매우 날카로운입니다. 모든 장내 제거 주위 울 혈 성 조직의 후광이 이었다. 현미경 검사 확인 모든 장내 제거와 균질 괴 사. 때문에 장내 절제와 hepatectomy 사이 1 ~ 2 h, apoptosis의 증거 관찰 불가능 했다. 그러나, hepatocytes에서 발음된 변경 모든 장내 제거에서 관찰 되었다. 현미경 분석 (그림 8) 혈관 주위 특히 모든 경우, 균질 제거 확인.
<img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig1.jpg"> 그림 1: 장내 장치의 준비. 장내 장치 포함 하는 액체를 커플링 하는 초음파 살 균 봉투와 멸 균된 장내 프로브를 취재 하 여 준비 되었다. (한)이이 패널이 보여줍니다 멸 균 봉투 덮여 장내 변환기. (b)이이 패널 냉각 회로 대 한 튜브를 보여줍니다. (c)이이 패널은 전력에 대 한 커넥터를 보여줍니다. (d)이이 패널 초음파 이미징 프로브에 대 한 커넥터를 보여줍니다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig1large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig2.jpg"> 그림 2: 장내 프로브를 사용 하 여. 장내 프로브 손으로 개최 되었고 간 표면 접촉을 가져. (한)이이 패널이 보여줍니다 장내 프로브. 절제의 시간에 (b)는 장내 위치 조사는 간장에 표시 되었다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig2large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig3.jpg"> 그림 3: 프로세스를 대상으로. (a) 사용자 인터페이스는 조직에는 절제의 위치를 가능 하 게 하는 초음파에 장내 초점 영역의 위치를 표시. (b) 직후 장내 노출, 구름 ebullition 나타나 일시적으로 (약 1 분) 병 변의 위치에. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig3large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 4" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig4.jpg"> 그림 4: 모니터링. 비등, 후 단일 병 변의 중심에서 hyperechoic 영역 및 그것의 경계에서 hypoechoic 영역으로 초음파에 나타났다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig4large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 5" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig5.jpg"> 그림 5: 두 개의 장내 제거의 거시적인 시각화. 장내 제거 총 병 리에 의해 명확 하 게 보였다입니다. (한)이이 패널이 보여줍니다 일반적인 장내 절제. (b)이이 패널 단계 IIa의 1 단계 중에 생성 하는 장내 병 변의 예가 나와 있습니다. 목표는 금속 마커를 대상으로 했다. 모양과 절제의 간 혈관의 존재에 의해 변경 되지 있었다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig5large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 6" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig6.jpg"> 그림 6: 단계 IIa에서에서 만든 장내 절제의 거시적인 시각화. 한 경우, 금속 마커는 장내에 포함 되지 않습니다 했다. 절차의 기록을 검토 한 결과, Glissonian 작은 꽃 자루는 금속 마커 혼동 했다 설립 되었다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig6large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 7" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig7.jpg"> 그림 7: 통합된 초음파 이미징 프로브를 사용 하 여 전이의 시각화. 패널 (a)와 (c) 두 개의 전이 이미징 프로브 장내 장치와 통합 된 초음파를 사용 하 여 몇 군데의 예를 보여줍니다. 패널 (b)와 (d) 해당 전이 수술 후 심한 병 리에 의해 관찰을 보여줍니다. (a) 사용자 인터페이스 표시 조직에는 절제의 위치를 배치 하 고 전이 안전 여백으로 처리 됩니다 경우 시각화를 가능 하 게 하는 초음파에 장내 초점 영역의 위치. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig7large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 8" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57964/57964fig8.jpg"> 그림 8: Histopathological 시험 장내 절제 후. 이 패널에는 H & E 염색을 사용 하 여 대표 간 검사를 보여 줍니다. Hepatocytes에서 발음된 변경으로 치료 및 치료 간 사이 날카로운 경계가 했다. 여기, 배율을 200 x입니다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/57964/57964fig8large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>

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Evaluation of the Feasibility, Safety, and Accuracy of an Intraoperative High-intensity Focused Ultrasound Device for Treating Liver Metastases

여기, 우리 안전, 타당성을 평가 하는 ablate resect 예비 연구를 제시 하 고 정확도의 자가 높은-강도 집중 초음파 절제 hepatectomy 간 전이 대 한 환자에.

간 전이 치료를 위한 초음파 장치 타당성, 안전, 그리고 자가 고 강도의 정확도의 평가 초점을 맞춘

Today, the only potentially curative option in patients with colorectal liver metastases is surgery. However, liver resection is feasible in less than 20% ...

집중초음파를 사용하는 이 의료기기는 간 전이가 없는 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 이 기술의 주요 장점은 펑크와 사용 가능한 초음파 이미징 지침으로 빠르고 안전하며 넓은 넓은 간 절개를 달성 할 수 있다는 것입니다. HIFU 장치의 준비를 시연하는 것은 수술실에서 전문 간호사 인 마리 조 (Marie Jo)가 될 것입니다.절개 부위를 소독한 후 단극성 나이프를 사용하여 마취 된 환자에게 복강경을 수행합니다. 그리고 가위를 사용하여 간을 간과 혈관 부착에서 해방시하십시오. 장치를 제조하기 위해 멸균 초음파 커플링 액체를 포함하는 전용 멸균 봉투로 멸균 된 HIFU 프로브를 덮습니다.인접한 장기에 대한 초음파 전파 및 의도하지 않은 HIFU 손상을 억제하기 위해 표적 부위 아래에 X 선 감지 스레드가있는 20 x 20 센티미터 복부 거즈 스폰지를 배치하십시오. HIFU 프로브를 간 표면과 접촉하십시오. SONOGRAM에 겹쳐진 백색 원뿔으로 표시된 것으로 예상되는 HIFU 절제의 위치가 올바른 위치에 있는 때까지 HIFU 프로브를 간 표면을 가로질러 이동합니다.온도 상승은 정상 조직 및 내부 조직에서 동일하고 두 조직에서 즉각적인 세포 사망으로 이어지는 섭씨 80도 이상으로 증가하기 때문에 예상 HIFU 절제의 배치에주의하십시오. HIFU 노출을 활성화하려면 40초 동안 동일한 단계로 각 방출기를 활성화합니다. 초음파 절제술 이미지는 HIFU 노출과 동기화되지 않으므로 절제 중에 초음파 검사에서 간섭이 보입니다.끓는 것은 병변의 위치에서 약 1 분 동안 나타나는 일반적인 폐지의 구름으로 HIFU 단 하나 노출 도중 처리된 간 조직에서 관찰됩니다. 단일 병변은 중앙의 초반향 영역과 경계의 위선 영역으로 sonogram에 나타납니다. 다음으로 켈리 클램프를 사용하여 간 을 재설정하여 간 parenchyma를 분쇄합니다.그리고 표시된 조직을 추출하기 위해 가위를 사용합니다. 그런 다음 표준 프로토콜에 따라 절개를 닫습니다. 외과 마커를 사용하여 간 표면에서 HIFU 프로브의 음향 축의 위치를 나타내고 통합 초음파 이미징 프로브를 사용하여 각 HIFU 노출 후 두 개의 직교 평면을 따라 HIFU 절제의 치수를 측정합니다.수술 후 메스를 사용하여 HIFU 절제 및 대장 간 전이 부위를 분리합니다. 노출 축을 따라 절제 절제술을 절제합니다. 그런 다음 거시적 및 조직학적 분석을 위한 절제의 이미지를 가져옵니다.1상 시험에서 총 12개의 HIFU 절제는 6상 1명의 환자에서 성공적으로 만들어졌습니다. 깊은 HIFU 병변은 약 10 밀리미터 및 20 밀리미터의 평균 깊이에 배치되었습니다. 연구 설계에 의해 요구되는 바와 같이 3명의 추가 환자가 포함되었고 6개의 추가 HIFU 병변은 모두 6개의 금속 마커에서 고정된 거리에서 정확하게 만들어졌습니다.여기서 는 HIFU 장치와 통합된 초음파 이미징 프로브를 이용하여 이미지된 2개의 전이의 예와 절제 후 동일한 2개의 전이가 나타난다. HIFU 초점 영역은 초음파 에 중첩되어 사용자 인터페이스에 표시되어 전이의 위치를 정확하게 식별 할 수 있게되었습니다. 치료된 간과 치료되지 않은 간 사이의 제한은 HIFU 절제의 모든 주위에 울혈조직의 대략 200 마이크로미터 후광으로 아주 날카롭습니다.이 새로운 HIFU 장치는 초음파 이미징 및 측정 가능한 흔적으로 쉽게 식별 할 수있는 1 2 밀리미터 정밀도로 40 초 만에 대량의 간 절제를 안전하게 달성합니다. 이러한 초기 임상 결과는 건강한 폐수성 간에서 5밀리미터의 안전 마진으로 직경 30밀리미터 미만의 작은 전이에 HIFU 절제를 시도할 임상 개발의 다음 단계를 정당화했습니다. 2B단계 동안 간 전이를 표적으로 하는 능력이 확인되면 다음 단계는 이 새로운 HIFU 장치를 사용하여 치료 의도로 치료목적으로 치료받은 환자의 다중 센터 그룹을 설계하는 것이다.

Research

JoVE Journal

Cancer Research

Advanced Animal Model of Colorectal Metastasis in Liver: Imaging Techniques and Properties of Metastatic Clones

고급 동물의 간에서 대장 전이의 모델 : 이미징 기술 및 전이성 클론의 특성

Patients with a limited number of hepatic metastases and slow rates of progression can be successfully treated with local treatment approaches1,2. ...

연구

암 연구학

Utilization of Ultrasound Guided Tissue-directed Cellular Implantation for the Establishment of Biologically Relevant Metastatic Tumor Xenografts

초음파의 이용 가이드 생물학 관련 전이성 종양 Xenografts의 설립을 위한 세포 이식 조직 감독

Preclinical testing of anticancer therapies relies on relevant xenograft models that mimic the innate tendencies of cancer. Advantages of standard ...

Development and Angiographic Use of the Rabbit VX2 Model for Liver Cancer

개발 및 간 암에 대 한 토끼 VX2 모델의 Angiographic 사용

The rabbit VX2 tumor is an animal model commonly utilized for translational research regarding hepatocellular carcinoma (HCC) in the field of ...

The Clinical Application of Tumor Treating Fields Therapy in Glioblastoma

종양 세포종 필드 치료 치료의 임상 적용

Glioblastoma is the most common and lethal form of brain cancer, with a median survival of 15 months after diagnosis and a 5 year survival rate of only 5% ...

Machine Learning Algorithms for Early Detection of Bone Metastases in an Experimental Rat Model

실험래기 모델에서 뼈 전이를 조기에 감지하기 위한 기계 학습 알고리즘

Machine learning (ML) algorithms permit the integration of different features into a model to perform classification or regression tasks with an accuracy ...

Modeling Brain Metastases Through Intracranial Injection and Magnetic Resonance Imaging

두개 내 주입 및 자기 공명 이미징을 통해 뇌 전이를 모델링

Metastatic spread of cancer is an unfortunate consequence of disease progression, aggressive cancer subtypes, and/or late diagnosis. Brain metastases are ...

A Three-Dimensional Spheroid Model to Investigate the Tumor-Stromal Interaction in Hepatocellular Carcinoma

간세포 암에서 종양-기질 상호 작용을 조사하는 3차원 스페로이드 모델

The aggressiveness and lack of well-tolerated and widely effective treatments for advanced hepatocellular carcinoma (HCC), the predominant form of liver ...

Generation of an Orthotopic Xenograft of Pancreatic Cancer Cells by Ultrasound-Guided Injection

Pancreatic cancer (PCa) represents one of the deadliest cancer types worldwide. The reasons for PCa malignancy mainly rely on its intrinsic malignant ...

High-Resolution Ultrasonography for the Analysis of Orthotopic ATC Tumors in a Genetically Engineered Mouse Model

유전자 조작 마우스 모델에서 동소 ATC 종양 분석을 위한 고해상도 초음파 검사

Anaplastic thyroid carcinoma (ATC) is associated with a poor prognosis and short median survival time, but no effective treatment improves the outcomes ...

Magnetic Resonance-Guided High Intensity Focused Ultrasound Generated Hyperthermia: A Feasible Treatment Method in a Murine Rhabdomyosarcoma Model

자기 공명 유도 고강도 집속 초음파 생성 온열요법: 쥐 횡문근육종 모델에서 실현 가능한 치료 방법

Magnetic resonance-guided high intensity focused ultrasound (MRgHIFU) is an established method for producing localized hyperthermia. Given the real-time ...