Name: e-patient counseling trial (e-paco): computer based education versus nurse counseling for patients to prepare for colonoscopy
Uploaded: 2019-08-01T12:30:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about E-Patient Counseling Trial E-PACO: Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy at JoVE.com

Gli autori ringraziano la dott.ssa Wietske Kievit per il suo sostegno metodologico e commenti sul manoscritto.

Lo studio è autorizzato dal comitato di revisione etica del Radboud University Medical Center (#2015-1742). La successiva approvazione dei consigli di amministrazione da ciascuno degli istituti partecipanti è ottenuta (registrazioneal processo: Registro delle prove olandese, NTR 5475).
1. Iscrizione dei pazienti allo studio/randomizzazione
<ol><li>Approccio tutti i pazienti di riferimento da medici generici, chirurghi o specialisti di medicina interna per la colonscopia, p...

<ol>
	<li>Zauber, A. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Colonoscopic+polypectomy+and+long-term+prevention+of+colorectal-cancer+deaths.">Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths.</a> New England Journal of Medicine. 366 (8), 687-696 (2012).</li><li>Chang, C. 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D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+a+mailed+brochure+on+appointment-keeping+for+screening+colonoscopy:+a+randomized+trial.">Effect of a mailed brochure on appointment-keeping for screening colonoscopy: a randomized trial.</a> Annals of Internal Medicine. 145 (12), 895-900 (2006).</li><li>Morcom, J., Dunn, S. V., Luxford, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Establishing+an+Australian+nurse+practitioner-led+colorectal+cancer+screening+clinic.">Establishing an Australian nurse practitioner-led colorectal cancer screening clinic.</a> Gastroenterology Nursing. 28 (1), 33-42 (2005).</li><li>Fox, M. 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Lo studio E-Patient Counseling (E-PACO) mira a studiare l'utilità, la praticità e l'utilità percepita dal paziente dell'educazione computerizzata (CBE), rispetto alla consulenza infermieristica convenzionale. In questo manoscritto il CBE è dimostrato insieme alla metodologia utilizzata per valutare le ipotesi.
È stabilito che la colonscopia di alta qualità è lo standard d'oro per la prevenzione del cancro colorettale. Una preparazione intestinale inadeguata è legata alla mancanza di ne...

Una colonscopia completa è la procedura per il rilevamento di lesioni precancerose nel colon1. Per un esame adeguato della mucosa del colon, la pulizia ottimale dell'intestino è fondamentale. Un colon mal preparato porta a un tasso di rilevamento dell'adenoma insufficiente e quindi alla necessità di procedure ripetute. Negli studi precedenti, una migliore comprensione del paziente su come prepararsi si traduce chiaramente in una maggiore qualità della preparazione intestinale2. Per ottenere un colon pulito, i pazienti hanno una dieta limitata per 1-2 giorni e utilizzano purgativi per indurre diarrea. Questo suscita disagio addominale e interrompe la routine quotidiana. Tenuto conto di queste barriere, una preparazione intestinale inadeguata non è rara3 . La conformità ottimale del paziente al protocollo migliora la preparazione efficace dell'intestino e la successiva efficacia della colonscopia.
C'è una notevole variazione nel modo in cui le informazioni per una colonscopia vengono somministrate ai pazienti4. Alcuni pazienti ricevono informazioni direttamente dal loro operatore sanitario durante la consultazione, o sono informati dal personale ausiliario (infermieri, tecnici o amministratori), mentre altre unità forniscono informazioni attraverso volantini stampati5. L'effetto di qualsiasi trasferimento di informazioni è aggravato da fattori dipendenti dal paziente come il livello di istruzione, le capacità complete e gli aspetti culturali. Ciò si traduce in una comprensione mista delle informazioni che possono influire negativamente sulla conformità alle istruzioni.
Un elemento fondamentale nella preparazione del paziente è che ogni paziente è accuratamente informato sui rischi e i benefici della procedura, comprese le fasi di preparazione intestinale per la colonscopia. Inoltre, l'uso di routine di sedativi e analgesici richiede una valutazione del rischio del singolo paziente. Molti centri si affidano alla consulenza infermieristica per ottenere il consenso informato prima della procedura. Ciò si traduce in una migliore aderenza alle istruzioni per la preparazione intestinale. Tuttavia, sebbene sia efficace, richiede molto tempo per l'infermiere, ripetitivo, e si traduce in variabilità paziente-paziente delle informazioni. Ancora più importante, richiede una visita ospedaliera supplementare per il paziente, implicando l'assenza del paziente al lavoro6. In sintesi, si tratta di una pratica economicamente impegnativa in ambienti sanitari attenti ai costi. Studi precedenti dimostrano che percorsi di e-learning mirati consentono una buona comprensione e apprendimento e migliorare la soddisfazione dei pazienti7. L'istruzione basata sul Web viene utilizzata con successo per aumentare la conoscenza dei pazienti ed è diventata un meccanismo accettato per ottenere il consenso informato. Questo ha portato allo sviluppo di programmi di istruzione su misura per la preparazione intestinale che combina i vantaggi della flessibilità nel tempo e nell'ambiente, ma mantiene la coerenza nella fornitura di informazioni. In precedenza, gli autori hanno sviluppato uno strumento che consente l'istruzione assistita da computer (CAI) per la colonscopia8. Questo strumento utilizza un'animazione al computer che cattura l'attenzione degli spettatori, informandolo adeguatamente degli obiettivi per la colonscopia. Scritto in un linguaggio comprensibile in ordine logico, il modulo educa i pazienti su diversi aspetti della colonscopia. Fornisce punti di insegnamento anatomici di base e spiega passo dopo passo al paziente come eseguire la preparazione intestinale. Nel nostro studio pilota abbiamo dimostrato che CAI per la colonscopia ha migliorato la preparazione intestinale al livello paragonabile alla consulenza infermieristica.
Il gruppo di ricerca ha cercato di migliorare l'efficacia del CAI sviluppato. La sua limitazione era che era uno strumento unidirezionale che ha fornito informazioni, ma non ha permesso l'acquisizione di informazioni specifiche del paziente riguardanti la storia medica e l'uso di farmaci. Questa è una parte importante della visita di consulenza infermiere, in quanto consente una valutazione del rischio pre-sedazione quando viene giudicato dall'infermiere. Pertanto, è stato sviluppato un questionario dedicato, progettato per raccogliere punti dati per la valutazione strutturata del rischio. Questo questionario viene compilato dal paziente alla fine del CAI. Questo elimina la necessità di un incontro faccia a faccia con un infermiere o un medico in questo momento. L'uso della comunicazione bidirezionale (che combina CAI con un questionario) è pratico e fornisce al paziente informazioni di alta qualità, provagendo allo stesso tempo alla necessità dell'endoscopista di informazioni sui rischi di sedazione. Questa istruzione combinata e l'acquisizione di informazioni è conosciuta come educazione basata su computer (CBE)7.
L'obiettivo di questa sperimentazione è quello di testare l'utilità, la praticità e l'utilità percepita dal paziente del CBE fuori centro, rispetto alla consulenza infermieristica convenzionale. L'ipotesi è che cBE non sia inferiore alla consulenza infermieristica per raggiungere un'alta qualità di preparazione intestinale durante la colonscopia. Questo processo è indipendente dal tempo e dallo spazio e quindi può essere visto nel comfort della casa dei pazienti. Di conseguenza, gli esiti secondari scelti sono misure di esito correlate al paziente come un'assenza di congedo breve, ansia, soddisfazione e comprensione delle informazioni, in quanto potrebbero trarre vantaggio dalla consegna attraverso questo canale digitale. Le misure di processo incluse sono l'attivazione del paziente, la salute e l'alfabetizzazione e-health per determinare quali pazienti beneficiano maggiormente di questo strumento.
Progettazione dello studio La sperimentazione è impostata come un endoscopista endoscopista endoscopista ecanoca progettazione di prova controllata randomizzata. I criteri di inclusione sono l'età adulta e un rinvio per la colonscopia completa elettiva. I criteri di esclusione sono l'analfabetismo in olandese e significativi handicap audiovisivi e disabilità mentali che impediscono la consegna di CBE. Inoltre, i pazienti sono stati esclusi se non vi è accesso a Internet o un parente con accesso a Internet (cfr. tabella 1). I pazienti saranno assunti dal personale di back office presso la clinica ambulatoriale in 4 centri di endoscopia di grandi volumi nei Paesi Bassi. Tutti i pazienti ricevono un regime lassativo a dose divisa basato su glicole di polietilene o picosulfato di sodio. Dopo la valutazione dei criteri di in ed esclusione da parte di personale addestrato, i pazienti vengono randomizzati nella distribuzione 1:1 per sito di prova utilizzando uno strumento di randomizzazione (descritto nel protocollo seguente). Sono registrati i motivi per rifiutare la partecipazione. Il diagramma di flusso di prova è illustrato nella Figura 2.
Misure di risultato La misura del risultato primario è la qualità della preparazione intestinale durante l'endoscopia. Gli endoscopisti sono addestrati a segnare la preparazione intestinale con la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Il BBPS è un punteggio cumulativo di tre segmenti intestinali, che vanno da 0-1 "insoddisfacente", 2-3 "povero", 4-5 "giusto", 6-7 "buono" e 8-9 "eccellente". Decine di 6 dollari sono considerati adeguati9,10. Come risultati secondari, l'attenzione è rivolta all'assenza di malattia, ansia, soddisfazione e richiamata delle informazioni. Vengono inoltre raccolte informazioni sull'attivazione dei pazienti e sull'alfabetizzazione sanitaria.
L'effetto di minimizzazione dei costi dell'intervento viene calcolato in due modi. Il confronto tra i gruppi per quanto riguarda i costi unitari dell'endoscopia sarà effettuato utilizzando un'analisi del costo per visita. Viene inoltre valutato l'effetto macroeconomico dell'assenza di malattia, poiché i pazienti del gruppo di intervento avranno bisogno di meno visite ospedaliere. A tale scopo, vengono valutati diversi elementi: stato socio-economico, stato di lavoro e durata dell'assenza di malattia, utilizzando un questionario sui costi di produttività rettificato11.
I pazienti che anticipano procedure mediche invasive spesso sperimentano ansia che può superare i loro meccanismi di coping. L'ansia è valutata a T0 e T1 con lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)12. Il STAI è uno strumento di auto-segnalazione di 20 elementi ampiamente utilizzato con punteggi che vanno da 20 (assenza di ansia) a 80 (alta ansia). La soddisfazione del paziente viene valutata utilizzando due diverse misure. L'esperienza del paziente influisce sul comportamento futuro e quindi la "disponibilità al ritorno" viene valutata al T3, che va da 1 (estremamente riluttante a tornare) a 10 (estremamente disposti a tornare). Inoltre, il Net Promoter Score (NPS) viene utilizzato sulla domanda "Consiglieresti questa unità endoscopia ai tuoi colleghi?". I punteggi del paziente vanno da 1 (non è affatto probabile) a 10 (estremamente probabile). Il NPS sarà valutato a T0 e T3 e sarà calcolato come % Promotori (punteggi 9-10) - % Detrattori (punteggi 1-6)13. Per valutare la comprensione da parte del paziente delle informazioni contenute nei pazienti affetti da CBE è chiesto di riprodurre elementi dell'istruzione. La richiamata delle informazioni sul paziente viene valutata al T1 (prima della colonscopia) utilizzando un test di 10 elementi, con domande a cui rispondere con "sì" o "no". L'effetto dell'educazione del paziente nella colonscopia è influenzato dalla capacità del paziente di comprendere le informazioni mediche. La scala di alfabetizzazione sanitaria convalidata in olandese di 14 elementi viene utilizzata per valutare questo elemento, diviso in 3 sottoscale, a T014. Un nuovo questionario di 21 voci viene aggiunto come misura per l'alfabetizzazione e-Health15. Questo contiene domande riguardanti l'abilità e l'esperienza dei pazienti nella gestione delle informazioni mediche online. I pazienti si trovano di fronte a opzioni ogni giorno che possono avere importanti implicazioni per la loro salute. Gestire efficacemente le loro scelte richiede conoscenza, abilità e fiducia. A tal fine questi elementi sono stati mappati a T0 13-item Patient Activation Measure Scale (PAM-13)16. Lo stato di salute attuale dei pazienti viene valutato con l'indagine sulla salute di 36 elementi (RAND-36) dei risultati medici al T017.
Analisi statistica Per confrontare statisticamente entrambi i gruppi sul risultato primario, viene utilizzato il rischio relativo per un colon non adeguatamente preparato, definito come BBPS <6. In letteratura, un tasso di successo del 90% (per un colon adeguatamente preparato) è comune, con un margine di non inferiorità del 10% come differenza massima clinicamente accettabile. Il calcolo della potenza non-inferiorità ha portato a 180 pazienti per gruppo, 360 pazienti in totale. Questo è necessario per escludere una differenza a favore del gruppo standard di più del 10%. Con un margine di perdita di pazienti del 60% prima del completamento del protocollo, sulla base di ricerche precedenti, il numero di pazienti a cui avvicinarsi è fissato a 1.000. Oltre alle analisi non di inferiorità, saranno condotte analisi di superiorità per studiare gli effetti sulle misure secondarie dei risultati.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>Computer Based Education</td>
			<td>Medify BV</td>
			<td>n/a</td>
			<td>Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Computer / tablet</td>
			<td>Any</td>
			<td></td>
			<td>A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Medify Content Management System</td>
			<td>Medify BV</td>
			<td>n/a</td>
			<td>A content management system to process the e-learning content</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

e-patient counseling trial (e-paco): computer based education versus nurse counseling for patients to prepare for colonoscopy

Migliorare l'educazione del paziente concentrandosi sulla preparazione intestinale prima di una colonscopia porta a colon più puliti. Le unità di endoscopia devono ottenere il consenso informato ed eseguire una valutazione del rischio per l'uso sedativo prima di una colonscopia. L'attuale prassi nei Paesi Bassi per raggiungere questi obiettivi è la consulenza infermieristica in un ambiente ambulatoriale. Questo è costoso e ha svantaggi in termini di uniformità e consumo di tempo sia per il paziente che per l'ospedale. L'ipotesi è che l'educazione basata su computer con l'uso di animazioni video e 3D possa sostituire la consulenza infermieristica nella maggior parte dei casi, senza perdere la qualità della pulizia intestinale durante la colonscopia.
Questo studio clinico multicentrico, randomizzato ed endoscopista cieco valuta una misura primaria del risultato (preparazione intestinale) durante la colonscopia. Le misure secondarie di esito secondario sono l'assenza di malattia, l'ansia del paziente dopo l'istruzione e prima della colonscopia, la soddisfazione del paziente e la richiamata delle informazioni. Lo studio sarà effettuato in quattro unità endoscopia di diversi livelli (rurali, urbane e terziarie). I criteri di inclusione sono l'età adulta e il rinvio per la colonscopia completa. I criteri di esclusione sono l'analfabetismo olandese, gli handicap audiovisivi o le disabilità mentali e nessun (pari con) accesso a Internet.
Questo studio ha lo scopo di stabilire l'educazione online basata su computer come strumento per l'educazione dei pazienti prima di una colonscopia. Scegliendo un confronto diretto con lo standard di assistenza (consulenza infermieristica), è possibile valutare sia misure di qualità endoscopica che misure di esito correlate al paziente.

Lo studio pilota citato in precedenza ha confrontato l'istruzione infermiera a CAI utilizzando lo stesso strumento interattivo utilizzato in questo protocollo8. Poiché gli obiettivi di questo studio erano paragonabili ai risultati utilizzati in questo protocollo, una breve spiegazione dei risultati del progetto pilota è fornita qui in modo più dettagliato. Vedere anche tabella 28.
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E-Patient Counseling Trial E-PACO: Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy

Lo scopo di questa sperimentazione è quello di stabilire la posizione dell'educazione online basata su computer come strumento per la preparazione del paziente prima di una colonscopia. L'educazione basata sui computer viene confrontata con lo standard di assistenza, la consulenza degli infermieri, la valutazione delle misure di qualità endoscopica e le misure di esito correlate ai pazienti.

Studio di consulenza elettronica (E-PACO): educazione basata su computer rispetto alla consulenza infermieristica per i pazienti per prepararsi per la colonscopia

Improving patient education focusing on bowel preparation before a colonoscopy leads to cleaner colons. Endoscopy units must obtain informed consent and ...

Questo protocollo affronta la questione dell'educazione dei pazienti nell'attuale era online. Sebbene la vita moderna implementi soluzioni basate sul web ad alto ritmo, l'educazione dei pazienti è in ritardo. L'istruzione basata su computer, che consente ai pazienti di avere tempo, luogo e ritmo di apprendimento, ha mostrato un impatto positivo sulla soddisfazione del paziente, con diversi vantaggi operativi.A dimostrare la procedura sarà Kirill Pavlov, un residente di gastroenterologia del mio dipartimento. Svolgerà il ruolo di un paziente sottoposto a formazione informatica, illustrando ogni fase del processo. A tutti i pazienti di riferimento per la colonscopia viene chiesto di partecipare allo studio e vengono registrati i motivi del rifiuto.I criteri di inclusione sono l'età adulta e il rinvio per una colonscopia completa. I criteri di esclusione sono l'analfabetismo olandese, gli handicap audiovisivi o le disabilità mentali e nessun coetaneo con accesso a Internet. I pazienti vengono randomizzati all'intervento, all'istruzione computerizzata o al controllo, gruppo di consulenza infermieristica per centro dopo aver ottenuto il permesso.Dopo che il paziente è stato educato, vengono compilati questionari di base. Al giorno della colonscopia, il paziente e l'endoscopista compilano questionari in diversi punti prima, durante e dopo la colonscopia. Ora mostreremo in dettaglio l'intervento nel nostro processo.Fare in modo che il paziente legga il pop-up con le istruzioni su come utilizzare il CBE e clic sulla scheda Spiegazione della procedura di colonscopia. Il paziente ha letto Come ti prepari per l'esame? e fare clic su Avanti.Fare in modo che il paziente riprodurre il video "Just before the examination" e procedere. Benvenuti al Radboudumc, dove si svolgerà l'esame del vostro intestino crasso. Quindi, riprodurre il video "Preparazione per l'esame" per il paziente e continuare.Riprodurre il secondo video "Preparazione per l'esame" e fare clic su Avanti. Riproduci il video dell'endoscopio e clicca a destra dello schermo. Riprodurre il video dell'incontro con il medico e procedere.Riprodurre il video della procedura di time out e fare clic su Avanti. Riproduci il video del Sedativo e avanza. Dopo l'ultimo video, fare in modo che il paziente legga il testo della posizione dell'intestino e continui.Apparirà un'animazione 3D automatizzata dell'intestino tenue. Fare in modo che il paziente trascini per ruotare l'immagine 3D mentre legge il testo dell'intestino tenue. Al termine del testo, fare clic sul paziente e trascinare per ruotare l'immagine 3D dell'intestino crasso.Dopo aver letto il testo dell'intestino crasso, il paziente deve fare clic su avanti e trascinare per ruotare l'immagine 3D successiva. Fare in modo che il paziente legga il testo "Continuazione dell'esame dell'intestino crasso" e clic sulla destra dello schermo. Apparirà una nuova animazione 3D automatizzata, incentrata sull'ano.Far leggere al paziente il testo dell'esame alternativo e avanzare. Quando appare l'animazione 3D che mostra l'ingresso al colon, fare in modo che il paziente riprodurre il video dell'infusione d'aria. Alla fine del video, il paziente dovrebbe fare clic su Avanti.Apparirà la tecnica dell'esame. Dopo la lettura, fare clic sul paziente successivo. Quando viene visualizzata l'animazione polip, riprodurre il video Rimozione del polipo e procedere.Alla fine del video, fare in modo che il paziente riveda il video Dopo l'esame e fare clic su Avanti. Ora riproduci il rapporto d'esame e il video dell'appuntamento di follow-up per il paziente e continua. Fai leggere al paziente il testo Fai un bel viaggio al paziente e fai clic su Avanti.Fare in modo che il paziente legga i rischi dell'esame" e clic sulla destra dello schermo. Quindi fai in modo che il paziente compili la cronologia medica e i questionari sull'uso dei farmaci nella diapositiva Questionario e Consenso informato", quindi fai clic su invia quando i moduli sono stati completati. Il modulo spingerà il reparto di endoscopia a intraprendere azioni automatizzate, come l'interruzione dei farmaci anticoagulanti, se indicato.I due passaggi cruciali del protocollo sono in primo luogo, il paziente che compila il questionario e, in secondo luogo, il suo ritorno al reparto di endoscopia. Verrà visualizzata una scheda Preparazione per la colonscopia. Fai seguire al paziente i passaggi e leggi tutte le informazioni sull'uso dei lassativi nello stesso modo step-wise appena dimostrato.Una volta completato il modulo di preparazione della colonscopia, fare clic sulla scheda Route to the department per instradare i dati all'unità di endoscopia. In uno studio pilota che confronta l'istruzione infermieristica con l'istruzione assistita da computer, come dimostrato, è stato osservato un significativo miglioramento del comfort del paziente prima che l'endoscopia fosse osservata nel gruppo di istruzioni assistito da computer. Poiché questa valutazione è stata più alta direttamente dopo la consulenza infermieristica, è importante considerare gli effetti dell'influenza di un fattore umano per contatto personale e per offrire supporto emotivo.Non sono state determinate differenze significative tra l'ansia del paziente e i punteggi di richiamo delle informazioni. Né sono state osservate differenze tra i punteggi di preparazione intestinale dei due gruppi, anche usando due scale diverse. Dopo che il paziente ha restituito il questionario, il reparto di endoscopia deve valutare con precisione le informazioni fornite.Se necessario, è possibile inviare ulteriori informazioni al paziente. Questo protocollo di studio, utilizzando l'istruzione informatica, può essere applicato ad altri esami medici. Ad esempio, preparare un paziente per l'intervento chirurgico.

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Cancer Research

Unit 1

E-Patient Counseling Trial (E-PACO): Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy

The Nursing Process II

SCIENTISTS IN ACTION

Imaging Approaches to Assessments of Toxicological Oxidative Stress Using Genetically-encoded Fluorogenic Sensors

Approcci alla valutazione dello Stress ossidativo tossicologici utilizzando geneticamente codificato Fluorogenic sensori di imaging

While oxidative stress is a commonly cited toxicological mechanism, conventional methods to study it suffer from a number of shortcomings, including ...

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Ricerca sul cancro

A Three-dimensional Thymic Culture System to Generate Murine Induced Pluripotent Stem Cell-derived Tumor Antigen-specific Thymic Emigrants

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The inheritance of pre-rearranged T cell receptors (TCRs) and their epigenetic rejuvenation make induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived T cells a ...

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Isolating Human Peripheral Blood Mononuclear Cells and CD4+ T cells from S&#233;zary Syndrome Patients for Transcriptomic Profiling

Isolating Human Peripheral Blood Mononuclear Cells and CD4+ T cells from SÃƒÆ’Ã‚Â©zary Syndrome Patients for Transcriptomic Profiling

Isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico umano e delle cellule T CD4+ da pazienti con sindrome di Sézary per la profilazione trascrittomica

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Using Computer-based Image Analysis to Improve Quantification of Lung Metastasis in the 4T1 Breast Cancer Model

Utilizzo dell'analisi delle immagini basata su computer per migliorare la quantificazione della metastasi polmonare nel modello di cancro al seno 4T1

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