Name: e-patient counseling trial (e-paco): computer based education versus nurse counseling for patients to prepare for colonoscopy
Uploaded: 2019-08-01T12:30:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about E-Patient Counseling Trial E-PACO: Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy at JoVE.com

著者は、彼女の方法論的サポートと原稿に関するコメントのために、ウィーツケ・キエヴィット博士に感謝しています。

研究は、ラドブー大学医療センター(#2015-1742)の倫理審査委員会によって承認されています。各参加機関の執行役員会のその後の承認を得る(トライアル登録:オランダトライアルレジストリ、NTR 5475)。
1. 患者の試験/ランダム化への登録
<ol><li>多様なサンプルを達成するために、一般開業医、外科医または内科の専門家によってすべての参照された患者にアプ?...

<ol>
	<li>Zauber, A. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Colonoscopic+polypectomy+and+long-term+prevention+of+colorectal-cancer+deaths.">Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths.</a> New England Journal of Medicine. 366 (8), 687-696 (2012).</li><li>Chang, C. 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E-患者カウンセリング(E-PACO)試験は、従来の看護師カウンセリングと比較して、コンピュータベースの教育(CBE)の有用性、実用性、および患者が認識する有用性を研究することを目的としています。この原稿では、CBEが仮説の評価に用いられる方法論と共に実証されている。
高品質の大腸内視鏡検査は、大腸癌の予防のための黄金の標準であることを確立されています。?...

完全な大腸内視鏡検査は、結腸1における前癌性病変の検出のための手順である。大腸粘膜の適切な検査のためには、最適な腸の清潔さが重要です。不十分に準備された結腸は不十分な腺腫の検出率につながり、したがって、繰り返しの手順の必要性につながる。以前の研究では、明確に準備する方法のより良い患者の理解は、腸の準備の高品質をもたらす 2.きれいな結腸を達成するために、患者は1〜2日間の制限食を有し、下痢を誘発するために浄化剤を使用する。これは腹部の不快感を引き起こすと毎日のルーチンを中断します。これらの障壁を考慮すると、不十分な腸の準備はまれではない3.プロトコルへの最適な忍耐強い順守は有効な腸の準備および大腸内視鏡検査の後続の有効性を高める。
大腸内視鏡検査の情報が患者に投与される方法には顕著なばらつきがある4.一部の患者は、相談中に医療専門家から直接情報を受け取るか、または補助職員(看護師、技術者、または管理者)から通知を受け取り、他のユニットは印刷されたリーフレット5を通じて情報を提供します。情報転送の効果は、教育レベル、包括的な能力、文化的側面などの患者依存要因によっても悪化します。その結果、命令の遵守に悪影響を及ぼす可能性のある情報が混在することになります。
患者の準備における重要な要素は、すべての患者が大腸内視鏡検査のための腸の準備ステップを含む手順のリスクと利点について十分に知らされているということです。さらに、鎮静剤および鎮痛薬の日常的な使用は、個々の患者のリスク評価を必要とする。多くのセンターは、手続き前にインフォームドコンセントを得るために看護師のカウンセリングに頼っています。これは患者が腸の準備のための指示への付着を改善した結果である。しかし、効果的である一方で、看護師にとっては時間がかかり、反復的であり、患者間の情報のばらつきをもたらす。さらに重要なことは、それは患者のための余分な病院訪問を要求し、仕事6で患者の不在を含む。要約すると、コスト意識の高い医療環境では経済的に困難な作業です。以前の研究では、焦点を絞ったeラーニングパスが良好な理解と学習を可能にし、患者の満足度を高めることを示しています 7.Webベースの教育は、患者の知識を高める上でうまく利用され、インフォームドコンセントを得るための受け入れ可能な仕組みとなっています。これは、時間と環境の柔軟性の利点を組み合わせた腸の準備のための調整された指示プログラムの開発につながっていますが、情報の配信の一貫性を維持しています。以前、著者らは大腸内視鏡検査8のためのコンピュータ支援命令(CAI)を可能にするツールを開発した。このツールは、大腸内視鏡検査の目的を適切に知らせながら、視聴者の注意を引くコンピュータアニメーションを採用しています。論理的な順序で理解可能な言語で書かれ、モジュールは大腸内視鏡検査の異なった側面の患者を教育する。それは基本的な解剖学的指導ポイントを提供し、ステップバイステップで腸の準備を行う方法を患者に指示する。我々のパイロット研究では、大腸内視鏡検査のためのCAIが看護師カウンセリングに匹敵するレベルに腸の準備を強化したことを示した。
研究グループは、開発されたCAIの有効性を高めようとしました。その制限は、情報を提供するが、病歴や薬物使用に関する患者固有の情報を取得することを許可しなかった単方向ツールであった。看護師が判断すると、妊娠前のリスク評価が可能なため、看護師カウンセリングの重要な部分です。そこで、構造化されたリスク評価のためのデータポイントを収集するための専用アンケートが開発されました。このアンケートは、CAIの終わりに患者によって完了される。これにより、現時点で看護師や医師と対面する必要がなくなります。双方向通信(CAIとアンケートを組み合わせたもの)の使用は実用的であり、同時に、内視鏡医の必要性に対応しながら、患者に高品質の情報を提供します。この組み合わせの命令と情報の取得は、コンピュータベースの教育 (CBE)7と呼ばれます。
この試験の目的は、従来の看護師カウンセリングと比較して、CBEオフセンターの有用性、実用性、および患者が認識する有用性をテストすることです。CBEは、大腸内視鏡検査中に腸の調製の質の高さを達成する際に看護師カウンセリングに劣らないという仮説です。このプロセスは時間およびスペースから独立しているので患者の家の慰めで見ることができる。したがって、選択された二次的な結果は、短い休暇、不安、満足感、情報の理解などの患者関連の結果測定であり、これらはこのデジタルチャネルを介した配信から利益を得る可能性があります。含まれるプロセス手段は、患者の活性化、健康および電子健康リテラシーであり、どの患者がこのツールから最も恩恵を受けるかを決定します。
スタディデザイン 試験は、内視鏡盲目のマルチセンター無作為化対照試験設計として設定されます。包含基準は成人年齢であり、選択的完全大腸内視鏡検査の紹介である。除外基準は、オランダ語の読み書き能力とCBEの配信を妨げる重要な視聴覚障害と精神障害です。また、インターネットにアクセスできない場合や、インターネットにアクセスできる親戚がいる場合は、患者を除外しました(表1参照)。患者は、オランダの4つの大容量内視鏡検査センターで外来診療所のバックオフィススタッフによって募集されます。すべての患者は、ポリエチレングリコールまたはピコサルフェートナトリウムのいずれかに基づいて分割用量下剤投与を受ける。訓練を受けたスタッフによるインおよび除外基準の評価後、患者はランダム化ツール(以下のプロトコルに記載)を使用して、試験部位ごとに1:1分布でランダム化されます。参加を辞退した理由が記録されます。試用フローチャートを図2に示します。
成果対策 主な結果測定は、内視鏡検査中の腸の調製の質です。内視鏡学者は、ボストン腸準備スケール(BBPS)で腸の準備を得点するために訓練されています。BBPSは、0-1「不十分」、2-3「貧しい」、4-5「フェア」、6-7「良い」、および8-9「優れた」の3つの腸セグメントの累積スコアです。≥6 のスコアは、適切な9,10と見なされます。二次的な結果として、病気の不在、不安、満足感、情報の再呼び出しに焦点を当てています。患者の活性化と健康リテラシーに関する情報も収集されます。
介入のコスト最小化効果は、2 つの方法で計算されます。内視鏡検査単位コストに関するグループ間の比較は、訪問あたりのコスト分析を使用して行われます。介入群の患者は、より少ない病院訪問を必要とするように、病気の欠席のマクロ経済的効果も評価されます。これを行うには、いくつかの項目が評価されます: 社会経済的地位, 仕事の状態と病気の休暇の持続時間, 適応された i%コストアンケート11を使用して.
侵襲的な医療処置を予想する患者は、多くの場合、対処メカニズムを超える可能性のある不安を経験します。不安は、状態形質不安インベントリ(STAI)12でT0およびT1で評価される。STAIは20(不安の不在)から80(高い不安)の範囲の得点の広く使用される20項目の自己報告器械である。患者の満足度は2つの異なった手段を使用して採点される。患者の経験は将来の行動に影響を与えるので、「戻る意欲」はT3で評価され、1(非常に望まない)から10(非常に戻ることを非常に喜んで)まで及びます。さらに、ネットプロモータースコア(NPS)は、「この内視鏡検査ユニットを同僚に勧めますか?」患者のスコアは1(全くありそうにない)から10(非常に可能性が高い)の範囲です。NPSはT0およびT3で評価され、%プロモーター(スコア9-10)-%デトラクター(スコア1-6)13として計算される。CBE患者における情報の患者理解を評価するために、命令の要素を再現するように求められる。患者情報の再呼び出しは、10項目のテストを使用してT1(大腸内視鏡検査前)で評価され、質問は「はい」または「いいえ」で回答されます。大腸内視鏡検査における患者教育の効果は、医療情報を理解する患者の能力によって影響を受ける。14項目のオランダ語検証されたヘルスリテラシースケールは、T014で3つのサブスケールに分割されたこの項目を評価するために使用されます。電子健康リテラシー15の尺度として、新しい21項目のアンケートが追加されました。これは、オンラインで医療情報を扱う患者のスキルと経験に関する質問が含まれています。患者は、自分の健康に大きな影響を与える可能性のあるオプションに毎日直面しています。選択を効果的に管理するには、知識、スキル、自信が必要です。この目的のために、これらの要素はT0 13項目患者活性化測定尺度(PAM-13)16でマッピングされた。患者の現在の健康状態は、T017で医療成果研究36項目の健康調査(RAND-36)で評価されます。
統計分析 主要な結果に関する両方のグループを統計的に比較するために、BBPS <6 として定義された不十分に準備された結腸の相対的リスクが使用されます。文献では、90%の成功率(十分に調製された結腸の場合)が一般的であり、臨床的に許容可能な最大差として10%の非劣性マージンを有する。非劣性電力計算の結果、1グループあたり180人の患者、合計360人の患者が発生した。これは、10%を超える標準グループの賛成の差を除外するために必要とされます。プロトコルを完了する前に患者の損失±60%のマージンを有し、以前の研究に基づいて、アプローチする患者の目標数は1,000に設定される。非劣等度分析に加えて、優位性分析を実施し、二次的な結果指標への影響を調査します。

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>Computer Based Education</td>
			<td>Medify BV</td>
			<td>n/a</td>
			<td>Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Computer / tablet</td>
			<td>Any</td>
			<td></td>
			<td>A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Medify Content Management System</td>
			<td>Medify BV</td>
			<td>n/a</td>
			<td>A content management system to process the e-learning content</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

e-patient counseling trial (e-paco): computer based education versus nurse counseling for patients to prepare for colonoscopy

大腸内視鏡検査がよりクリーンな結腸につながる前に腸の準備に焦点を当てた患者教育を改善する。内視鏡検査ユニットは、大腸内視鏡検査の前に、インフォームドコンセントを取得し、鎮静剤使用のためのリスク評価を行う必要があります。これらの目標を達成するためにオランダで現在の実践は、外来患者の環境で看護師のカウンセリングです。これは高価であり、患者および病院の両方のための均一性および時間消費の点では欠点がある。この仮説は、ビデオと3Dアニメーションを使用したコンピュータベースの教育は、大腸内視鏡検査中に腸の清潔さの質を失うことなく、ほとんどの場合、看護師のカウンセリングに取って代わる可能性があるというものです。
このマルチセンター、無作為化、内視鏡盲目臨床試験は、大腸内視鏡検査中の一次結果測定(腸調製)を評価する。二次的な結果の手段は、病気の不在、指示後の患者の不安、大腸内視鏡検査の前、患者の満足度および情報の再呼び出しである。研究は、異なるレベル(農村部、都市部、および三次)の4つの内視鏡検査単位で行われます。包含基準は成人年齢であり、完全な大腸内視鏡検査のための紹介である。除外基準は、オランダの識字率、視聴覚障害や精神障害であり、インターネットアクセス(同%)ではありません。
この試験は、大腸内視鏡検査の前に患者教育のためのツールとしてオンラインコンピュータベースの教育を確立することを目的としています。ケアの標準(看護師カウンセリング)との直接比較を選択することにより、内視鏡的な品質測定と患者関連の結果測定の両方を評価することができます。

前述のパイロット研究では、このプロトコル8で使用されているのと同じ対話型ツールを使用して、看護師の指示を CAI と比較しました。この研究の目的は、このプロトコルで使用される結果に匹敵するものであったので、パイロットの結果の簡単な説明をここでより詳細に説明します。表28も参照してください。
<p c...

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E-Patient Counseling Trial E-PACO: Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy

この試験の目的は、大腸内視鏡検査の前に患者の準備のためのツールとしてのオンラインコンピュータベースの教育の位置を確立することです.コンピュータベースの教育は、ケアの標準、看護師カウンセリング、内視鏡的品質測定と患者関連の結果測定を評価と比較されます。

E-患者カウンセリング試験(E-PACO):大腸内視鏡検査に備える患者のためのコンピュータベースの教育と看護師カウンセリング

Improving patient education focusing on bowel preparation before a colonoscopy leads to cleaner colons. Endoscopy units must obtain informed consent and ...

このプロトコルは、現在のオンライン時代における患者教育の問題に取り組んでいます。現代の生活はWebベースのソリューションをハイペースで実装していますが、患者教育は遅れています。時間、場所、学習ペースで患者に力を与えるコンピュータベースの教育は、患者の満足度にプラスの影響を与え、いくつかの運用上の利点を示しています。この手順を実証するには、私の部署の消化器内科に住むキリル・パブロフです。彼は、コンピュータベースの教育を受けている患者の役割を果たします, プロセスのすべてのステップを説明.大腸内視鏡検査のためにすべての紹介された患者は、試験に参加するように求め、拒否の理由が記録されています。包含基準は成人年齢であり、完全な大腸内視鏡検査の紹介である。除外基準は、オランダの読み書き能力、視聴覚障害、または精神障害であり、インターネットにアクセスできる仲間ではありません。患者は、許可を得た後、介入、コンピュータベースの教育、または制御、センターごとの看護師カウンセリンググループに無作為化される。患者が教育を受けた後、ベースラインアンケートが記入される。大腸内視鏡検査の日には、患者と内視鏡は、大腸内視鏡検査の前、中、および後のいくつかの時点でアンケートに記入する。我々は今、我々の裁判への介入を詳細に示す。患者にCBEの使用方法に関する指示をポップアップで読んでもらい、大腸内視鏡検査手順の説明をクリックしてください。患者は診察の準備をしましたか。をクリックし、[次へ] をクリックします。患者に検査の直前に再生してもらう"ビデオと続行します。あなたの大腸の検査が行われるラドブードゥムへようこそ。次に、患者のための「検査の準備」ビデオを再生し、続行します。試験の2番目の準備」ビデオを再生し、次をクリックしてください。内視鏡を再生"ビデオと画面の右側をクリックします。医師との会議を再生"ビデオと続行します。「タイムアウト手順」ビデオを再生し、次をクリックします。鎮静剤を再生"ビデオと前進。最後のビデオの後、患者に腸の位置を読んでもらいます"テキストと続けます。小腸の自動3Dアニメーションが表示されます。患者が小腸のテキストを読んでいる間に3D画像を回転させるためにドラッグしてもらいます。患者がテキストを終了したら、患者に次をクリックさせ、大腸の3D画像を回転させてドラッグします。大腸のテキストを読んだ後、患者は次をクリックし、次の3D画像を回転させるためにドラッグする必要があります。患者に大腸検査の継続を読んでもらい、画面の右側をクリックします。新しい自動 3-D アニメーションが、アヌスを中心に表示されます。患者に代替検査を読んでもらいます" テキストと前進.結腸への入り口を示す3Dアニメーションが現れたとき、患者に空気注入を再生してもらいます。.ビデオ。ビデオの最後に、患者は次をクリックする必要があります。試験テクニックが登場します。読んだ後、患者に次をクリックしてもらいます。ポリープ アニメーションが表示されたら、「ポリープを削除」ビデオを再生して続行します。ビデオの最後に、患者に検査後のビデオを確認してもらい、次をクリックします。今、患者のための検査レポートとフォローアップ予約"ビデオを再生し、続行します。患者に「素敵な旅をする」というテキストを読んでもらい、次をクリックしてください。患者に検査のリスクを読んでもらい、画面の右側をクリックします。その後、患者にアンケートとインフォームドコンセントのアンケートに記入してもらい、フォームが完成したら送信をクリックします。フォームは、内視鏡検査部門に、示されている場合は抗凝固薬の中止のような自動行動を取るように促します。プロトコルの2つの重要なステップは、最初に、患者がアンケートに記入し、第2に内視鏡検査部門に戻す。大腸内視鏡検査の準備」タブが表示されます。患者に手順に従い、ちょうど実証したように同じステップワイズの方法で下剤の使用に関するすべての情報を読んでください。患者が大腸内視鏡検査準備モジュールを完了したら、部門への経路」タブをクリックして、内視鏡検査ユニットにデータをルーティングします。実証されたように看護師の指導とコンピュータ支援指示を比較するパイロット研究では、内視鏡検査前の患者の快適性の有意な改善がコンピュータ支援指導群で観察された。この評価は看護師カウンセリングの直後に高かったので、個人的な接触ごとに人的要因の影響を考慮し、感情的なサポートを提供することが重要です。患者の不安と情報リコールスコアの間に有意な差は見つからなかった。また、2つの異なるスケールを使用しても、2つのグループの腸調製スコア間の違いは観察されなかった。患者がアンケートを返した後、内視鏡検査部門は提供された情報を正確に評価する必要があります。必要に応じて、追加の情報を患者に送信することができます。この研究プロトコルは、コンピュータベースの教育を用いて、他の健康診断に適用することができる。例えば、手術のために患者を準備する。

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Unit 1

E-Patient Counseling Trial (E-PACO): Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy

The Nursing Process II

SCIENTISTS IN ACTION

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遺伝子にコードされた蛍光センサーを用いた毒性酸化ストレスの評価へのアプローチをイメージング

While oxidative stress is a commonly cited toxicological mechanism, conventional methods to study it suffer from a number of shortcomings, including ...

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マウス誘導多能性幹細胞由来腫瘍抗原特異的胸腺移民を生成する三次元胸腺培養システム

The inheritance of pre-rearranged T cell receptors (TCRs) and their epigenetic rejuvenation make induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived T cells a ...

Measuring Bone Remodeling and Recreating the Tumor-Bone Microenvironment Using Calvaria Co-culture and Histomorphometry

カルバリア共培養と組織病量を用いた骨リモデリングと腫瘍-骨微小環境の再現

Bone is a connective tissue constituted of osteoblasts, osteocytes, and osteoclasts and a mineralized extracellular matrix, which gives it its strength ...

Extraction of Aqueous Metabolites from Cultured Adherent Cells for Metabolomic Analysis by Capillary Electrophoresis-Mass Spectrometry

毛細血管電気泳動質量分析によるメタボロミクス解析のための培養付着細胞からの水性代謝産物の抽出

Metabolomic analysis is a promising omics approach to not only understand the specific metabolic regulation in cancer cells compared to normal cells but ...

Using Human Induced Pluripotent Stem Cells for the Generation of Tumor Antigen-specific T Cells

腫瘍抗原特異的T細胞の生成にヒト誘導多能性幹細胞を用いた

The generation and expansion of functional T cells in vitro can lead to a broad range of clinical applications. One such use is for the treatment of ...

Transradial Access Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma Patients

肝細胞癌患者に対する経放射型アクセスケミオボリ

Transarterial chemoembolization (TACE) is the most common modality for treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) at the intermediate stage. TACE is ...

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Detection of Cell-Free DNA in Blood Plasma Samples of Cancer Patients

がん患者の血漿サンプルにおける無細胞DNAの検出

Identifying mutations in tumors of cancer patients is a very important step in disease management. These mutations serve as biomarkers for tumor diagnosis ...

Isolating Human Peripheral Blood Mononuclear Cells and CD4+ T cells from S&#233;zary Syndrome Patients for Transcriptomic Profiling

Isolating Human Peripheral Blood Mononuclear Cells and CD4+ T cells from SÃƒÆ’Ã‚Â©zary Syndrome Patients for Transcriptomic Profiling

トランスクリプトームプロファイリングのためのセザリー症候群患者からのヒト末梢血単核球およびCD4+ T細胞の単離

Cutaneous T-cell lymphomas (CTCL) are derived from the transformation and uncontrolled proliferation of mature skin-homing T cells, and mycosis fungoides ...

Using Computer-based Image Analysis to Improve Quantification of Lung Metastasis in the 4T1 Breast Cancer Model

コンピュータベースの画像解析を用いて4T1乳がんモデルにおける肺転移の定量化を改善

Breast cancer is a devastating malignancy, accounting for 40,000 female deaths and 30% of new female cancer diagnoses in the United States in 2019 alone. ...

Patient-Derived Tumor Explants As a "Live" Preclinical Platform for Predicting Drug Resistance in Patients

患者の薬剤耐性を予測するための「生きた」前臨床プラットフォームとしての患者由来腫瘍エクスプラント

An understanding of drug resistance and the development of novel strategies to sensitize highly resistant cancers rely on the availability of suitable ...