Name: home-based monitor for gait and activity analysis
Uploaded: 2019-08-08T13:30:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Home-Based Monitor for Gait and Activity Analysis at JoVE.com

De auteurs bedanken Anne-Gaëlle Le Moing, Amélie Moreaux, en Eric Dorveaux voor hun bijdrage aan de ontwikkeling van deze wearable Magneto-inertiële sensor en Jackie Wyatt voor de review.

Elk gebruik van het hulpmiddel moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de regels die zijn vastgesteld door het referentie protocol, gevalideerd door de ethische Commissie en de nationale regelgevende instanties van het land. Het gebruik van het apparaat en de verschillende daaraan verbonden elementen moeten worden uitgevoerd binnen het beoogde gebruik zoals beschreven in de handleiding van de patiënt.
Opmerking: om in aanmerking te komen voor gebruik van de WMIS, moet de patiënt ouder ...

<ol>
	<li>McDonald, C. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ataluren+in+patients+with+nonsense+mutation+Duchenne+muscular+dystrophy+(ACT+DMD):+a+multicentre,+randomised,+double-blind,+placebo-controlled,+phase+3+trial.">Ataluren in patients with nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (ACT DMD): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.</a> The Lancet. 390 (10101), 1489-1498 (2017).</li><li>Aartsma-Rus, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+Exon+Skipping+Therapies+for+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+A+Critical+Review+and+a+Perspective+on+the+Outstanding+Issues.">Development of Exon Skipping Therapies for Duchenne Muscular Dystrophy: A Critical Review and a Perspective on the Outstanding Issues.</a> Nucleic Acid Therapeutics. 27 (5), 251-259 (2017).</li><li>McDonald, C. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+6-minute+walk+test+as+a+new+outcome+measure+in+Duchenne+muscular+dystrophy.">The 6-minute walk test as a new outcome measure in Duchenne muscular dystrophy.</a> Muscle &amp; Nerve. 41 (4), 500-510 (2010).</li><li>Heberer, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hip+kinetics+during+gait+are+clinically+meaningful+outcomes+in+young+boys+with+Duchenne+muscular+dystrophy.">Hip kinetics during gait are clinically meaningful outcomes in young boys with Duchenne muscular dystrophy.</a> Gait &amp; Posture. 48, 159-164 (2016).</li><li>Pan, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Actigraphy+monitoring+of+symptoms+in+patients+with+Parkinson&#8217;s+disease.">Actigraphy monitoring of symptoms in patients with Parkinson&#8217;s disease.</a> Physiology &amp; Behavior. 119, 156-160 (2013).</li><li>Supratak, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Remote+Monitoring+in+the+Home+Validates+Clinical+Gait+Measures+for+Multiple+Sclerosis.">Remote Monitoring in the Home Validates Clinical Gait Measures for Multiple Sclerosis.</a> Frontiers in Neurology. 9, 561 (2018).</li><li>Seferian, A. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Upper+Limb+Strength+and+Function+Changes+during+a+One-Year+Follow-Up+in+Non-Ambulant+Patients+with+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+An+Observational+Multicenter+Trial.">Upper Limb Strength and Function Changes during a One-Year Follow-Up in Non-Ambulant Patients with Duchenne Muscular Dystrophy: An Observational Multicenter Trial.</a> PloS One. 10 (2), e0113999 (2015).</li><li>Seferian, A. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Upper+Limb+Evaluation+and+One-Year+Follow+Up+of+Non-Ambulant+Patients+with+Spinal+Muscular+Atrophy:+An+Observational+Multicenter+Trial.">Upper Limb Evaluation and One-Year Follow Up of Non-Ambulant Patients with Spinal Muscular Atrophy: An Observational Multicenter Trial.</a> PLoS One. 10 (4), e0121799 (2015).</li><li>Servais, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Innovative+methods+to+assess+upper+limb+strength+and+function+in+non-ambulant+Duchenne+patients.">Innovative methods to assess upper limb strength and function in non-ambulant Duchenne patients.</a> Neuromuscular Disorders. 23 (2), 139-148 (2013).</li><li>Le Moing, A. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+Movement+Monitor+Based+on+Magneto-Inertial+Sensors+for+Non-Ambulant+Patients+with+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+A+Pilot+Study+in+Controlled+Environment.">A Movement Monitor Based on Magneto-Inertial Sensors for Non-Ambulant Patients with Duchenne Muscular Dystrophy: A Pilot Study in Controlled Environment.</a> PLoS One. 11 (6), e0156696 (2016).</li><li>Chabanon, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospective+and+longitudinal+natural+history+study+of+patients+with+Type+2+and+3+spinal+muscular+atrophy:+Baseline+data+NatHis-SMA+study.">Prospective and longitudinal natural history study of patients with Type 2 and 3 spinal muscular atrophy: Baseline data NatHis-SMA study.</a> PLoS One. 13 (7), e0201004 (2018).</li><li>Valentini, R., Martinelli, B., Mezzarobba, S., De Michiel, A., Toffano, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Optokinetic+analysis+of+gait+cycle+during+walking+with+1cm-+and+2cm-high+heel+lifts.">Optokinetic analysis of gait cycle during walking with 1cm- and 2cm-high heel lifts.</a> The Foot. 19 (1), 44-49 (2009).</li><li>Rothney, M. P., Brychta, R. J., Meade, N. N., Chen, K. Y., Buchowski, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validation+of+the+ActiGraph+Two-Regression+Model+for+Predicting+Energy+Expenditure.">Validation of the ActiGraph Two-Regression Model for Predicting Energy Expenditure.</a> Medicine &amp; Science in Sports &amp; Exercise. 42 (9), 1785-1792 (2010).</li><li>Tanaka, C., Tanaka, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Daily+Physical+Activity+in+Japanese+Preschool+Children+Evaluated+by+Triaxial+Accelerometry:+The+Relationship+between+Period+of+Engagement+in+Moderate-to-Vigorous+Physical+Activity+and+Daily+Step+Counts.">Daily Physical Activity in Japanese Preschool Children Evaluated by Triaxial Accelerometry: The Relationship between Period of Engagement in Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Daily Step Counts.</a> Journal of Physiological Anthropology. 28 (6), 283-288 (2009).</li><li>Lau, H., Tong, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+reliability+of+using+accelerometer+and+gyroscope+for+gait+event+identification+on+persons+with+dropped+foot.">The reliability of using accelerometer and gyroscope for gait event identification on persons with dropped foot.</a> Gait &amp; Posture. 27 (2), 248-257 (2008).</li><li>Zijlstra, A., Goosen, J. H. M., Verheyen, C. C. P. M., Zijlstra, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+body-fixed-sensor+based+analysis+of+compensatory+trunk+movements+during+unconstrained+walking.">A body-fixed-sensor based analysis of compensatory trunk movements during unconstrained walking.</a> Gait &amp; Posture. 27 (1), 164-167 (2008).</li><li>Brandes, M., Zijlstra, W., Heikens, S., van Lummel, R., Rosenbaum, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Accelerometry+based+assessment+of+gait+parameters+in+children.">Accelerometry based assessment of gait parameters in children.</a> Gait &amp; Posture. 24 (4), 482-486 (2006).</li><li>Liu, K., Liu, T., Shibata, K., Inoue, Y., Zheng, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Novel+approach+to+ambulatory+assessment+of+human+segmental+orientation+on+a+wearable+sensor+system.">Novel approach to ambulatory assessment of human segmental orientation on a wearable sensor system.</a> Journal of Biomechanics. 42 (16), 2747-2752 (2009).</li><li>Itoh, T., Morioka, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Developing+Leg-Motion+Measurement+System+Using+Acceleration+Sensors.">Developing Leg-Motion Measurement System Using Acceleration Sensors.</a> Electrical Engineering in Japan. 204 (1), 59-66 (2018).</li><li>Scott, E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+functional+assessment+scale+for+ambulatory+boys+with+Duchenne+muscular+dystrophy.">Development of a functional assessment scale for ambulatory boys with Duchenne muscular dystrophy.</a> Physiotherapy Research International. 17 (2), 101-109 (2012).</li><li>Sonenblum, S. E., Sprigle, S., Caspall, J., Lopez, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validation+of+an+accelerometer-based+method+to+measure+the+use+of+manual+wheelchairs.">Validation of an accelerometer-based method to measure the use of manual wheelchairs.</a> Medical Engineering &amp; Physics. 34 (6), 781-786 (2012).</li><li>Hiremath, S. V., Ding, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Regression+equations+for+RT3+activity+monitors+to+estimate+energy+expenditure+in+manual+wheelchair+users.">Regression equations for RT3 activity monitors to estimate energy expenditure in manual wheelchair users.</a> 2011 Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. , 7348-7351 (2011).</li><li>Ciuti, G., Ricotti, L., Menciassi, A., Dario, P. M. E. M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Sensor+Technologies+for+Human+Centred+Applications+in+Healthcare,+Physical+Activities,+Safety+and+Environmental+Sensing:+A+Review+on+Research+Activities+in+Italy.">Sensor Technologies for Human Centred Applications in Healthcare, Physical Activities, Safety and Environmental Sensing: A Review on Research Activities in Italy.</a> Sensors. 15 (3), 6441-6468 (2015).</li><li>del Rosario, M., Redmond, S., Lovell, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tracking+the+Evolution+of+Smartphone+Sensing+for+Monitoring+Human+Movement.">Tracking the Evolution of Smartphone Sensing for Monitoring Human Movement.</a> Sensors. 15 (8), 18901-18933 (2015).</li><li>Shoaib, M., Bosch, S., Incel, O., Scholten, H., Havinga, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Fusion+of+Smartphone+Motion+Sensors+for+Physical+Activity+Recognition.">Fusion of Smartphone Motion Sensors for Physical Activity Recognition.</a> Sensors. 14 (6), 10146-10176 (2014).</li><li>Miao, F., Cheng, Y., He, Y., He, Q., Li, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+Wearable+Context-Aware+ECG+Monitoring+System+Integrated+with+Built-in+Kinematic+Sensors+of+the+Smartphone.">A Wearable Context-Aware ECG Monitoring System Integrated with Built-in Kinematic Sensors of the Smartphone.</a> Sensors. 15 (5), 11465-11484 (2015).</li><li>EMA. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Draft qualification opinion on stride velocity 95th centile as a secondary endpoint in Duchenne Muscular Dystrophy measured by a valid and suitable wearable device*. , (2018).</li><li>Coulter, E. H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validity+of+the+activPAL3+activity+monitor+in+people+moderately+affected+by+Multiple+Sclerosis.">Validity of the activPAL3 activity monitor in people moderately affected by Multiple Sclerosis.</a> Medical Engineering &amp; Physics. 45, 78-82 (2017).</li><li>Thorp, J. E., Adamczyk, P. G., Ploeg, H. L., Pickett, K. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Monitoring+Motor+Symptoms+during+Activities+of+Daily+Living+in+Individuals+with+Parkinson&#8217;s+Disease.">Monitoring Motor Symptoms during Activities of Daily Living in Individuals with Parkinson&#8217;s Disease.</a> Frontiers Neurology. 9, 1036 (2018).</li></ol>

In het afgelopen decennium zijn een aantal verschillende systemen ontwikkeld, zoals een activity monitor (tabel van materialen [IV]), die accelerometrische sensoren gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven voor de kwantificering van energie-uitgaven13te monitoren. Een triaxiale versnellingsmeter (tabel van materialen [V]) werd gebruikt door Tanaka et al.14 om de activiteit van voorschoolse kinderen te monitoren. Lau et al.<sup cl...

Een aantal potentiële therapieën zijn in ontwikkeling voor de behandeling van genetische neuromusculaire ziekten. Deze ziekten omvatten Duchenne spierdystrofie (DMD) en spinale musculaire atrofie (SMA) type 3. Proefpersonen met deze ziekten in eerste instantie met proximale onderste ledematen zwakte die leidt tot progressieve moeilijkheden bij ambulatie. De laatste stap in translationeel onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid van een mogelijke behandeling of aanpak in een klinisch onderzoek. Er zijn specifieke, kwantificeerbare, objectieve en betrouwbaardere maatregelen nodig. Het belang van dergelijke maatregelen werd onlangs benadrukt door het falen van de fase IIb ataluren trial1 en de fase III biomarin trial2. Een van de waarschijnlijke verklaringen voor deze mislukkingen was de variabiliteit en de niet-lineaire evolutie van de primaire uitkomstmaat van deze proeven, de 6 minuten lopen test3 (6 mwt). Het verhogen van de betrouwbaarheid en gevoeligheid voor de verandering van de uitkomst maatregelen en het begrijpen van de factoren die tot hun variatie leiden, kunnen ertoe bijdragen dat het aantal mislukte proefversies met betrekking tot de belangrijkste uitkomst maatregelen afneemt.
Een van de beperkingen van de huidige uitkomsten is de subjectiviteit van de beoordeling. Om de objectiviteit van beoordelingen verder te vergroten, toonde Heberer et al.4 aan dat door middel van een marker set en het gebruik van een gang analyse software, er een significante toename van de paslengte was bij patiënten die werden behandeld met steroïden in vergelijking met de naïeve groep. Heup gewrichts kinetiek zijn vroege markers van proximale zwakte bij patiënten met DMD en reageren op verandering met steroïde interventie, wat de enige beschikbare behandeling is voor deze patiënten. Gait-laboratoria zijn echter alleen beschikbaar in grote klinieken. Bovendien zijn laboratorium evaluaties punt beoordelingen en kan de conditie van een patiënt sterk variëren op basis van dag tot dag als gevolg van factoren zoals vermoeidheid, motivatie en interactuele ziekte.
Het gebruik van continue en Home-based metingen moet zowel een meer objectieve als een meer globaal representatieve beoordeling bereiken. In andere gebieden van Neurologie, bijvoorbeeld Parkinson5 of multiple sclerose6, hebben verschillende studies de haalbaarheid, betrouwbaarheid en consistentie beoordeeld met andere maatregelen van verschillende sensoren, waaronder versnellingsmeters met of zonder gyrometers of magnetometers, maar geen van deze apparaten is momenteel een gouden standaard voor de evaluatie van patiënten tijdens klinische proeven. Op het gebied van neuromusculaire ziekten is er momenteel geen gevalideerde methode voor continue thuis monitoring van patiënten. In de afgelopen jaren heeft het Instituut voor myologie in Parijs, door een nauwe samenwerking tussen clinici en ingenieurs, verschillende apparaten ontwikkeld voor de beoordeling van de bovenste ledematen om de sterkte van de bovenste ledematen nauwkeurig te evalueren en de functie7,8 , 9. een draagbare Magneto-inertiële sensor (WMIS; dat wil zeggen, actimyo) is ontwikkeld in samenwerking met een bedrijf dat gespecialiseerd is in navigatiesystemen. In eerste instantie een bewakings apparaat gewijd aan niet-ambulante proefpersonen met neuromusculaire aandoeningen zoals DMD en SMA10,11, hetzelfde apparaat is nu gebruikt om ambulante patiënten in twee verschillende configuraties te monitoren: sensoren op beide enkels of één sensor aan de pols en de andere op de enkel. De configuratie voor een niet-ambulante populatie bestaat uit een sensor in de rolstoel en de andere aan de pols.
Deze WMIS is in staat om alle bewegingen van de ledemaat waarop het is geplaatst nauwkeurig vast te leggen en te kwantificeren. Het meetprincipe is gebaseerd op het gebruik van Micro-elektromechanische systeem (MEMS) inertiële sensoren en magnetometers die worden bediend via Magneto-inertiële vergelijkingen. Speciale algoritmen zorgen voor nauwkeurige kwalificatie en kwantificering van patiëntenbewegingen in een niet-gecontroleerde omgeving.
Het algemene doel van de methode is de identificatie en kwantificering van elke beweging die een patiënt over een vooraf bepaalde periode produceert, en deze maatregelen te integreren in ziektespecifieke uitkomst maatregelen die representatief zijn voor de voorwaarde gedurende een bepaalde tijd.
Om ambulante en niet-ambulante patiënten met bewegingsstoornissen thuis effectief te kunnen beoordelen, moet het apparaat aan de patiënt worden verstrekt door een getrainde service checker die ervoor zorgt dat de instructies zijn begrepen. Een onderzoeker en een patiëntenhandboek worden bij het apparaat meegeleverd. Deze WMIS wordt momenteel gebruikt als een verkennende uitkomstmaat in een aantal klinische studies voor neuromusculaire en neurologische ziekten (NCT03351270, NCT02780492, NCT01385917, NCT03039686, NCT03368742, NCT02500381). Er zijn specifieke procedures ontwikkeld die zijn aangepast aan de pathologie en/of het ontwerp van de klinische proef.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>ActiMyo Sensors</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000080</td>
			<td>Wearable magneto-inertal sensors attached to the patient for movment recording</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Helen Hayes marker set</td>
			<td>Vicon</td>
			<td>NA</td>
			<td>Whole body jumpsuit with predefined Vicon&#39;s spots</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>OrthoTrak (Motion Analysis, Santa Rosa, CA, USA)</td>
			<td>Motion Lab Systems</td>
			<td></td>
			<td>Gait analysis software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ActiGraph</td>
			<td>ActiGraph Corp</td>
			<td>GTM1</td>
			<td>Activity monitor, used by researchers to capture and record continuous, high resolution physical activity and sleep/wake information</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ActivTracer GMS LTD</td>
			<td>GMS Co. Ltd Japan</td>
			<td>AC-301A</td>
			<td>Triaxial accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ADXL202E dual-accelerometer</td>
			<td>Analog Devices</td>
			<td>ADXL212AEZ</td>
			<td>High precision, low power, complete dual axis accelerometer with signal conditioned, duty cycle modulated outputs, all on a single monolithic IC.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ENC-03J gyroscope</td>
			<td>Murata Electronics</td>
			<td>ENC-03J</td>
			<td>Vibration Sensors</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>DynaPort MiniMod</td>
			<td>MCROBERTS</td>
			<td></td>
			<td>Small and light case containing a tri-axial accelerometer, a rechargeable battery, an USB connection, and raw data storage on a MicroSD card</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MM-2860 Sunhayato</td>
			<td>Sunhayato</td>
			<td>MM-2860</td>
			<td>3-axis accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MicroStone MA3-10Ac</td>
			<td>MA3-04AC</td>
			<td>Microstone Co.</td>
			<td>Acceleration sensors</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>RT3 Activity monitor</td>
			<td>Abledata</td>
			<td>NA</td>
			<td>Triaxial accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Aparito</td>
			<td>aparito</td>
			<td>NA</td>
			<td>Wearables and disease specific mobile apps to deliver patient monitoring outside of the hospital; Elin Davies, Aparito: https://www.aparito.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Docking station</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000118</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sensor</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000080</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Bracelet 
			(black/grey L) 
			(black/grey S) (black/yellow L) (black/yellow S)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000093 ZZ-000094 ZZ-000247 ZZ-000248</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Patient manual</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>FD-000086</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethernet cable (2 m max.)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>IC-000458</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Power cable 
			(EU) 
			(UK) 
			(US)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZE-000440 ZE-000441 ZE-000442</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Power supply unit</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZE-000443</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ankle strap</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000462</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Small bag</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000033</td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

home-based monitor for gait and activity analysis

Huidige uitkomsten in de neuromusculaire stoornis klinische proeven omvatten motorische functie schalen, getimede tests, en sterkte maatregelen uitgevoerd door getrainde klinische evaluatoren. Deze maatregelen zijn enigszins subjectief en worden uitgevoerd tijdens een bezoek aan een kliniek of ziekenhuis en vormen daarom een punten beoordeling. Punten beoordelingen kunnen worden beïnvloed door de dagelijkse toestand van de patiënt of factoren zoals vermoeidheid, motivatie, en interhuidige ziekte. Om een Home-based monitoring van gang en activiteit mogelijk te maken, is een draagbare Magneto-inertiële sensor (WMIS) ontwikkeld. Dit apparaat is een bewegings monitor die bestaat uit twee zeer lichte horloge achtige sensoren en een docking station. Elke sensor bevat een Tri-axiale versnellingsmeter, gyroscoop, magnetometer en een barometer die lineaire acceleratie, hoeksnelheid, het magnetische veld van de beweging in alle richtingen en barometrische hoogte opneemt. De sensoren kunnen op de pols, enkel of rolstoel worden gedragen om de bewegingen van het onderwerp gedurende de dag te registreren. Het docking station maakt het uploaden en opladen van sensor batterijen tijdens de nacht mogelijk. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van eigen algoritmen voor het berekenen van parameters die representatief zijn voor het type en de intensiteit van de uitgevoerde beweging. Deze WMIS kan een set digitale biomerkers opnemen, inclusief cumulatieve variabelen, zoals het totale aantal meters dat liep, en beschrijvende gang-variabelen, zoals het percentage van de meest snelle of langste stap dat de topprestaties van de patiënt boven een vooraf gedefinieerde tijdsperiode.

De hier gepresenteerde gegevens zijn verkregen tijdens klinische proeven die zijn goedgekeurd door de ethische Commissie en het Franse regelgevende Agentschap. Alle patiëntenvertegenwoordigers ondertekenden een geïnformeerde toestemming.
Deze WMIS werd voor het eerst gebruikt in een klinische studie setting in 2012 voor gecontroleerde en Home-based monitoring van bewegingen van de bovenste ledematen bij niet-ambulante DMD-pati...

Watch this Scientific Journal Video about Home-Based Monitor for Gait and Activity Analysis at JoVE.com

Home-Based Monitor for Gait and Activity Analysis

Dit innovatieve apparaat maakt gebruik van Magneto-inertiële sensoren om gang-en activiteitsanalyse in ongecontroleerde omgevingen mogelijk te maken. Momenteel in het kwalificatieproces als een uitkomstmaat in het Europees medisch Agentschap, een van de toepassingen zal zijn om te dienen als een klinisch eindpunt in klinische proeven in neuromusculaire ziekten.

Home-based monitor voor gait en activity analyse

Current outcomes in neuromuscular disorder clinical trials include motor function scales, timed tests, and strength measures performed by trained clinical ...

Ons innovatieve apparaat maakt gebruik van Magneto Inertial sensoren om bewegingen en speciale algoritmen nauwkeurig vast te leggen om de motorische activiteit van specifiek onderwerp in een niet-gecontroleerde omgeving nauwkeurig te kwalificeren en te kwantificeren. Het gebruik van een continu in-home-based activiteit meting apparaat, maakt een objectieve, en meer wereldwijd representatieve beoordeling van zowel ambulante en niet-ambulante onderwerpen. Dit apparaat werd in eerste instantie ontwikkeld om de activiteit van neuromusculaire patiënten nauwkeurig te meten.Maar het kan worden gebruikt voor een breed scala aan pathologieën bij patiënten die lijden aan beweging, poort en activiteitsstoornissen. Momenteel wordt het apparaat gebruikt als een verkennende uitkomst maatregel in klinische studies voor neuromusculaire en neurologische ziekten. Visuele demonstratie geeft een nauwkeurige uitleg van de belangrijkste stappen van de apparaatset-up, inclusief gevoel van plaatsing en oriëntatie, afhankelijk van de vereiste configuratie.Om zich voor te bereiden op het bezoek van een deelnemer aan het klinische centrum, controleer je eerst de inhoud van de koffer. De koffer moet het dockingstation bevatten om de sensoren 's nachts aan te sluiten voor het uploaden van gegevens naar een USB-sleutel en het opladen van de batterij; Het netsnoer, verdeeld in twee stukken, om het dockingstation aan te sluiten op een voeding; De ethernetkabel om interface met een router toe te staan;de twee sensoren om dagelijkse activiteitsopname toe te staan;één deelnemershandleiding, en één taakherinnering, banden voor bevestiging van de sensoren afhankelijk van de gekozen configuratie en ambulante status van de deelnemer;een tweede deelnemershandleiding en een onderzoekerhandleiding, een schroevendraaier om vervanging van de SLEUTEL USB mogelijk te maken; en lege SLEUTELS USB. Vervolgens print en bereid het toewijzingsformulier voor om de toewijzing van een apparaat aan een deelnemer op te nemen, om gegevensafstemming met een onderwerp mogelijk te maken ID.To de draagbare Magneto Inertial-sensor op een ambulante deelnemer te plaatsen, één sensor op de pols van de dominante hand te bevestigen met behulp van de meegeleverde armband, zodat de golven naar de vingers wijzen.Plaats de tweede sensor op de enkel, aan dezelfde kant als de polssensor, boven de externe malleolus met de golven die in de voorwaartse richting wijzen. Voor de enkel-enkel configuratie, plaats een schoen sticker op elke sensor, na de curve van de golf, en plaats de juiste sensor op elke enkel boven de externe malleolus. De sensoren worden op de juiste manier geplaatst als de stickers rechtop staan en in de voorwaartse richting wijzen.Om de draagbare Magneto Inertial sensor op een niet-ambulante deelnemer te plaatsen, plaatst u één sensor op de pols van de dominante hand van de deelnemer met behulp van de meegeleverde armband, zodat de golven naar de vingers wijzen. Plaats de tweede sensor in de meegeleverde tas en bevestig de tas op een veilige plaats in de rolstoel. De sensor moet goed passen, maar niet te veel op de pols en / of de enkel om te voorkomen dat ze rond draaien.Ook mogen de deelnemers de posities van de sensoren niet verwisselen. Na het uitleggen van de sensor posities aan de deelnemer, leg de dagelijkse routine voor de sensoren te gebruiken. De eerste avond moet de deelnemer het dockingstation aansluiten op de voeding en het dockingstation aan de router bevestigen als er een internetverbinding beschikbaar is.Elke avond moet de deelnemer de sensoren in het dockingstation plaatsen. De twee Light Emitting Diodes, of LED's op het dockingstation, moeten oranje worden, om aan te geven dat de sensorbatterijen worden opgeladen en dat de gegevens worden gedownload van de sensoren naar de USB-drive. Elke ochtend moet de deelnemer controleren of de LED's groen zijn, wat aangeeft dat de sensorbatterijen volledig zijn opgeladen en dat de gegevens uit het sensorgeheugen zijn gewist.De deelnemer moet vervolgens de sensoren uit het dockingstation verwijderen en de sensoren in de configuratie van de beoordelaar aantrekken. De deelnemer moet de sensoren de hele dag aanhouden, voordat de sensoren aan het eind van de dag weer op het dockingstation worden geplaatst. De sensor moet worden verwijderd en op een veilig, stevig oppervlak worden bewaard tijdens activiteiten met betrekking tot water, speciaal medisch onderzoek of enige andere activiteit die schadelijk kan zijn.Aan het einde van de opnameperiode moet de deelnemer alle items netjes terug in de koffer plaatsen en het apparaat terugbrengen naar het klinische centrum. De deelnemer dient vervolgens een speciaal toewijzingsformulier in te vullen. Als het dockingstation niet op internet kan worden aangesloten, gebruikt u de schroevendraaier om de USB-drive van het dockingstation te verwijderen en het station te vervangen door een leeg USB-station aan het einde van de opnameperiode.Stuur vervolgens het USB-station naar het ondersteuningsteam voor analyse. Laat de analist tijdens het onderzoek op geselecteerde tijdstippen de gegevens uit de cloudopslag extraheren en de gegevens analyseren met behulp van een speciaal algoritme, waarbij de analyseperioden en de monitoringrapporten worden aangepast op basis van de klinische studie. De draagbare Magneto Inertial sensor maakt het mogelijk variabelen, zoals de norm van hoeksnelheid, de verhouding van de verticale component van de versnelling aan de totale versnelling, de hoogte snelheid, en de berekende macht worden geïdentificeerd voor de klinische karakterisering van de bovenste ledematen activiteit van de deelnemers in een gecontroleerde omgeving.Het apparaat maakt het ook mogelijk de identificatie en meting van elke enkele stap van een deelnemer over een lange periode, waardoor de analyse van de verdeling van alle gevangen passen, evenals de berekening van de centiel van passnelheid en -lengte. Verschillende parameters meetbaar door deze draagbare Magneto Inertial sensor, zijn minder gevoelig voor verandering dan de 95e centiel pas snelheid, maar zijn nauw verwant aan de kwaliteit van leven, zoals de afstand gelopen per uur, en het aantal valt per uur. Het testen van de precisie van het poorttraject bij gecontroleerde deelnemers met behulp van een optokinetisch systeem bevestigde een uitstekende overeenkomst tussen de trajecten gemeten door het optokinetische systeem, en de Magneto Inertial sensor.Vergeet niet het apparaat te gebruiken volgens de handmatige en klinische testvereisten en ervoor te zorgen dat elke deelnemer voldoet aan de geschiktheidscriteria voor het gebruik van het apparaat. Aanvullende toepassingen van ons apparaat zijn de evolutie van patiënten met multiple sclerose of de ziekte van Parkinson. In deze omstandigheden zijn verbonden apparaten al getest, maar we missen nog steeds gevalideerde, gevoelige en betrouwbare uitkomstmaatregelen die door de regelgevers kunnen worden gekwalificeerd.

Research

JoVE Journal

Bioengineering

Polymer Microarrays for High Throughput Discovery of Biomaterials

Polymeer Microarrays voor High Throughput Ontdekking van biomaterialen

The discovery of novel biomaterials that are optimized for a specific biological application is readily achieved using polymer microarrays, which allows a ...

Self-reporting Scaffolds for 3-Dimensional Cell Culture

Zelfrapportage Stellingen voor 3-dimensionale Cultuur van de Cel

Culturing cells in 3D on appropriate scaffolds is thought to better mimic the in vivo microenvironment and increase cell-cell interactions. The resulting ...

Hybrid &#181;CT-FMT imaging and image analysis

Hybrid Ãƒâ€šÃ‚ÂµCT-FMT imaging and image analysis

Hybride μCT-FMT beeldvorming en beeldanalyse

Fluorescence-mediated tomography (FMT) enables longitudinal and quantitative determination of the fluorescence distribution in vivo and can be used to ...

Sensitive Detection of Proteopathic Seeding Activity with FRET Flow Cytometry

Gevoelige detectie van Proteopathic Zaaien activiteit met FRET flowcytometrie

Increasing evidence supports transcellular propagation of toxic protein aggregates, or proteopathic seeds, as a mechanism for the initiation and ...

Optical Control of Living Cells Electrical Activity by Conjugated Polymers

Optische controle van levende cellen elektrische activiteit van geconjugeerde polymeren

Hybrid interfaces between organic semiconductors and living tissues represent a new tool for in-vitro and in-vivo applications. In particular, conjugated ...

2D and 3D Matrices to Study Linear Invadosome Formation and Activity

2D en 3D matrices om Lineaire Invadosome Formatie en Activiteit te bestuderen

Cell adhesion, migration, and invasion are involved in many physiological and pathological processes. For example, during metastasis formation, tumor ...

Nanosensors to Detect Protease Activity In Vivo for Noninvasive Diagnostics

Nanosensors to Detect Protease Activity In Vivo for Noninvasive Diagnostics

Nanosensors om te detecteren Protease activiteit In Vivo Noninvasive Diagnostics

Proteases are multi-functional enzymes that specialize in the hydrolysis of peptide-bonds and control broad biological processes including homeostasis and ...

Manufacturing of a Nafion-coated, Reduced Graphene Oxide/Polyaniline Chemiresistive Sensor to Monitor pH in Real-time During Microbial Fermentation

Productie van een Nafion-coating, verminderd grafeen Oxide/Polyaniline Chemiresistive Sensor op een pH van de Monitor in Real-time tijdens microbiële gisting

Here, we report the engineering of a solid-state micro pH sensor based on polyaniline-functionalized, electrochemically reduced graphene oxide (ERGO-PA). ...

Colorimetric Analysis of Alkaline Phosphatase Activity in S. aureus Biofilm

Colorimetric Analysis of Alkaline Phosphatase Activity in S. aureus Biofilm

Colorimetrische analyse van alkalische fosfatase activiteit in S. aureus Biofilm

Alkaline phosphatase (ALP) is a common enzyme expressed in both prokaryotic and eukaryotic cells. It catalyzes the hydrolysis of phosphate monoesters from ...

Design and Analysis for Fall Detection System Simplification

Ontwerp en analyse voor de vereenvoudiging van het valdetectiesysteem

This paper presents a methodology based on multimodal sensors to configure a simple, comfortable and fast fall detection and human activity recognition ...