Name: home-based monitor for gait and activity analysis
Uploaded: 2019-08-08T13:30:00
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Gli autori ringraziano Anne-Gaàlle Le Moing, Amélie Moreaux ed Eric Dorveaux per il loro contributo allo sviluppo di questo sensore magneto-inerziale indossabile e Jackie Wyatt per la revisione.

Qualsiasi uso del dispositivo deve essere effettuato in conformità con le regole stabilite dal protocollo di riferimento, convalidato dal comitato etico e dalle agenzie nazionali di regolamentazione del paese. L'uso del dispositivo e dei vari elementi ad esso collegati deve essere effettuato nell'ambito dell'uso previsto descritto nel manuale del paziente.
NOTA: per essere idoneo all'uso del WMIS, il paziente deve avere più di 5 anni, essere in grado di comprendere e seguire le regole di uti...

<ol>
	<li>McDonald, C. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ataluren+in+patients+with+nonsense+mutation+Duchenne+muscular+dystrophy+(ACT+DMD):+a+multicentre,+randomised,+double-blind,+placebo-controlled,+phase+3+trial.">Ataluren in patients with nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (ACT DMD): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.</a> The Lancet. 390 (10101), 1489-1498 (2017).</li><li>Aartsma-Rus, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+Exon+Skipping+Therapies+for+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+A+Critical+Review+and+a+Perspective+on+the+Outstanding+Issues.">Development of Exon Skipping Therapies for Duchenne Muscular Dystrophy: A Critical Review and a Perspective on the Outstanding Issues.</a> Nucleic Acid Therapeutics. 27 (5), 251-259 (2017).</li><li>McDonald, C. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+6-minute+walk+test+as+a+new+outcome+measure+in+Duchenne+muscular+dystrophy.">The 6-minute walk test as a new outcome measure in Duchenne muscular dystrophy.</a> Muscle &amp; Nerve. 41 (4), 500-510 (2010).</li><li>Heberer, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hip+kinetics+during+gait+are+clinically+meaningful+outcomes+in+young+boys+with+Duchenne+muscular+dystrophy.">Hip kinetics during gait are clinically meaningful outcomes in young boys with Duchenne muscular dystrophy.</a> Gait &amp; Posture. 48, 159-164 (2016).</li><li>Pan, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Actigraphy+monitoring+of+symptoms+in+patients+with+Parkinson&#8217;s+disease.">Actigraphy monitoring of symptoms in patients with Parkinson&#8217;s disease.</a> Physiology &amp; Behavior. 119, 156-160 (2013).</li><li>Supratak, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Remote+Monitoring+in+the+Home+Validates+Clinical+Gait+Measures+for+Multiple+Sclerosis.">Remote Monitoring in the Home Validates Clinical Gait Measures for Multiple Sclerosis.</a> Frontiers in Neurology. 9, 561 (2018).</li><li>Seferian, A. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Upper+Limb+Strength+and+Function+Changes+during+a+One-Year+Follow-Up+in+Non-Ambulant+Patients+with+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+An+Observational+Multicenter+Trial.">Upper Limb Strength and Function Changes during a One-Year Follow-Up in Non-Ambulant Patients with Duchenne Muscular Dystrophy: An Observational Multicenter Trial.</a> PloS One. 10 (2), e0113999 (2015).</li><li>Seferian, A. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Upper+Limb+Evaluation+and+One-Year+Follow+Up+of+Non-Ambulant+Patients+with+Spinal+Muscular+Atrophy:+An+Observational+Multicenter+Trial.">Upper Limb Evaluation and One-Year Follow Up of Non-Ambulant Patients with Spinal Muscular Atrophy: An Observational Multicenter Trial.</a> PLoS One. 10 (4), e0121799 (2015).</li><li>Servais, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Innovative+methods+to+assess+upper+limb+strength+and+function+in+non-ambulant+Duchenne+patients.">Innovative methods to assess upper limb strength and function in non-ambulant Duchenne patients.</a> Neuromuscular Disorders. 23 (2), 139-148 (2013).</li><li>Le Moing, A. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+Movement+Monitor+Based+on+Magneto-Inertial+Sensors+for+Non-Ambulant+Patients+with+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+A+Pilot+Study+in+Controlled+Environment.">A Movement Monitor Based on Magneto-Inertial Sensors for Non-Ambulant Patients with Duchenne Muscular Dystrophy: A Pilot Study in Controlled Environment.</a> PLoS One. 11 (6), e0156696 (2016).</li><li>Chabanon, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospective+and+longitudinal+natural+history+study+of+patients+with+Type+2+and+3+spinal+muscular+atrophy:+Baseline+data+NatHis-SMA+study.">Prospective and longitudinal natural history study of patients with Type 2 and 3 spinal muscular atrophy: Baseline data NatHis-SMA study.</a> PLoS One. 13 (7), e0201004 (2018).</li><li>Valentini, R., Martinelli, B., Mezzarobba, S., De Michiel, A., Toffano, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Optokinetic+analysis+of+gait+cycle+during+walking+with+1cm-+and+2cm-high+heel+lifts.">Optokinetic analysis of gait cycle during walking with 1cm- and 2cm-high heel lifts.</a> The Foot. 19 (1), 44-49 (2009).</li><li>Rothney, M. P., Brychta, R. J., Meade, N. N., Chen, K. Y., Buchowski, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validation+of+the+ActiGraph+Two-Regression+Model+for+Predicting+Energy+Expenditure.">Validation of the ActiGraph Two-Regression Model for Predicting Energy Expenditure.</a> Medicine &amp; Science in Sports &amp; Exercise. 42 (9), 1785-1792 (2010).</li><li>Tanaka, C., Tanaka, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Daily+Physical+Activity+in+Japanese+Preschool+Children+Evaluated+by+Triaxial+Accelerometry:+The+Relationship+between+Period+of+Engagement+in+Moderate-to-Vigorous+Physical+Activity+and+Daily+Step+Counts.">Daily Physical Activity in Japanese Preschool Children Evaluated by Triaxial Accelerometry: The Relationship between Period of Engagement in Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Daily Step Counts.</a> Journal of Physiological Anthropology. 28 (6), 283-288 (2009).</li><li>Lau, H., Tong, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+reliability+of+using+accelerometer+and+gyroscope+for+gait+event+identification+on+persons+with+dropped+foot.">The reliability of using accelerometer and gyroscope for gait event identification on persons with dropped foot.</a> Gait &amp; Posture. 27 (2), 248-257 (2008).</li><li>Zijlstra, A., Goosen, J. H. M., Verheyen, C. C. P. M., Zijlstra, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+body-fixed-sensor+based+analysis+of+compensatory+trunk+movements+during+unconstrained+walking.">A body-fixed-sensor based analysis of compensatory trunk movements during unconstrained walking.</a> Gait &amp; Posture. 27 (1), 164-167 (2008).</li><li>Brandes, M., Zijlstra, W., Heikens, S., van Lummel, R., Rosenbaum, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Accelerometry+based+assessment+of+gait+parameters+in+children.">Accelerometry based assessment of gait parameters in children.</a> Gait &amp; Posture. 24 (4), 482-486 (2006).</li><li>Liu, K., Liu, T., Shibata, K., Inoue, Y., Zheng, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Novel+approach+to+ambulatory+assessment+of+human+segmental+orientation+on+a+wearable+sensor+system.">Novel approach to ambulatory assessment of human segmental orientation on a wearable sensor system.</a> Journal of Biomechanics. 42 (16), 2747-2752 (2009).</li><li>Itoh, T., Morioka, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Developing+Leg-Motion+Measurement+System+Using+Acceleration+Sensors.">Developing Leg-Motion Measurement System Using Acceleration Sensors.</a> Electrical Engineering in Japan. 204 (1), 59-66 (2018).</li><li>Scott, E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+functional+assessment+scale+for+ambulatory+boys+with+Duchenne+muscular+dystrophy.">Development of a functional assessment scale for ambulatory boys with Duchenne muscular dystrophy.</a> Physiotherapy Research International. 17 (2), 101-109 (2012).</li><li>Sonenblum, S. E., Sprigle, S., Caspall, J., Lopez, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validation+of+an+accelerometer-based+method+to+measure+the+use+of+manual+wheelchairs.">Validation of an accelerometer-based method to measure the use of manual wheelchairs.</a> Medical Engineering &amp; Physics. 34 (6), 781-786 (2012).</li><li>Hiremath, S. V., Ding, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Regression+equations+for+RT3+activity+monitors+to+estimate+energy+expenditure+in+manual+wheelchair+users.">Regression equations for RT3 activity monitors to estimate energy expenditure in manual wheelchair users.</a> 2011 Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. , 7348-7351 (2011).</li><li>Ciuti, G., Ricotti, L., Menciassi, A., Dario, P. M. E. M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Sensor+Technologies+for+Human+Centred+Applications+in+Healthcare,+Physical+Activities,+Safety+and+Environmental+Sensing:+A+Review+on+Research+Activities+in+Italy.">Sensor Technologies for Human Centred Applications in Healthcare, Physical Activities, Safety and Environmental Sensing: A Review on Research Activities in Italy.</a> Sensors. 15 (3), 6441-6468 (2015).</li><li>del Rosario, M., Redmond, S., Lovell, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tracking+the+Evolution+of+Smartphone+Sensing+for+Monitoring+Human+Movement.">Tracking the Evolution of Smartphone Sensing for Monitoring Human Movement.</a> Sensors. 15 (8), 18901-18933 (2015).</li><li>Shoaib, M., Bosch, S., Incel, O., Scholten, H., Havinga, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Fusion+of+Smartphone+Motion+Sensors+for+Physical+Activity+Recognition.">Fusion of Smartphone Motion Sensors for Physical Activity Recognition.</a> Sensors. 14 (6), 10146-10176 (2014).</li><li>Miao, F., Cheng, Y., He, Y., He, Q., Li, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+Wearable+Context-Aware+ECG+Monitoring+System+Integrated+with+Built-in+Kinematic+Sensors+of+the+Smartphone.">A Wearable Context-Aware ECG Monitoring System Integrated with Built-in Kinematic Sensors of the Smartphone.</a> Sensors. 15 (5), 11465-11484 (2015).</li><li>EMA. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Draft qualification opinion on stride velocity 95th centile as a secondary endpoint in Duchenne Muscular Dystrophy measured by a valid and suitable wearable device*. , (2018).</li><li>Coulter, E. H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validity+of+the+activPAL3+activity+monitor+in+people+moderately+affected+by+Multiple+Sclerosis.">Validity of the activPAL3 activity monitor in people moderately affected by Multiple Sclerosis.</a> Medical Engineering &amp; Physics. 45, 78-82 (2017).</li><li>Thorp, J. E., Adamczyk, P. G., Ploeg, H. L., Pickett, K. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Monitoring+Motor+Symptoms+during+Activities+of+Daily+Living+in+Individuals+with+Parkinson&#8217;s+Disease.">Monitoring Motor Symptoms during Activities of Daily Living in Individuals with Parkinson&#8217;s Disease.</a> Frontiers Neurology. 9, 1036 (2018).</li></ol>

Nell'ultimo decennio sono stati sviluppati diversi sistemi, come un monitor di attività (Tabella dei materiali [IV]), che utilizza sensori accelerometrici per monitorare le attività della vita quotidiana per la quantificazione del dispendio energetico13. Un accelerometro triaxiale (Tabella dei Materiali [V]) è stato utilizzato da Tanaka et al.14 per monitorare l'attività dei bambini in età prescolare. Lau et al.15</su...

Un certo numero di terapie potenziali sono in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie neuromuscolari genetiche. Queste malattie includono distrofia muscolare di Duchenne (DMD) e atrofia muscolare spinale (SMA) tipo 3. I soggetti con queste malattie presentano inizialmente con debolezza prossimale degli arti inferiori che porta a difficoltà progressive nell'uso. La fase finale nella ricerca traslazionale è la dimostrazione dell'efficacia di un potenziale trattamento o approccio in uno studio clinico. Sono necessarie misure specifiche, quantificabili, oggettive e affidabili. L'importanza di tali misure è stata recentemente sottolineata dal fallimento dello studio di fase IIb ataluren1 e dallo studio di fase III sulla biomarina2. Una delle possibili spiegazioni per questi fallimenti è stata la variabilità e l'evoluzione non lineare della misura del risultato primario di queste prove, il test di 6 minuti di camminata3 (6 MWT). L'aumento dell'affidabilità e della sensibilità al cambiamento delle misure dei risultati e la comprensione dei fattori che portano alla loro variazione potrebbe contribuire a ridurre il numero di errori di prova correlati alle principali misure di risultato.
Una delle limitazioni dei risultati attuali è la soggettività della valutazione. Per aumentare ulteriormente l'obiettività delle valutazioni, Heberer et al.4 ha mostrato che attraverso un set di marcatori e l'uso di un software di analisi dell'andatura, c'è stato un aumento significativo della lunghezza del passo nei pazienti trattati con steroidi rispetto al gruppo ingenui. Cinetica articolare dell'anca sono marcatori precoci di debolezza prossimale nei pazienti con DMD e sono sensibili al cambiamento con l'intervento steroide, che è l'unico trattamento disponibile per questi pazienti. I laboratori di andatura sono, tuttavia, disponibili solo in cliniche di grandi dimensioni. Inoltre, le valutazioni di laboratorio sono valutazioni dei punti e le condizioni di un paziente possono variare notevolmente giorno per giorno a causa di fattori come la fatica, la motivazione e la malattia intercorrente.
L'uso di misurazioni continue e domestiche dovrebbe raggiungere sia una valutazione più obiettiva che una valutazione più rappresentativa a livello globale. In altri campi della neurologia, ad esempio Parkinson5 o sclerosi multipla6, diversi studi hanno valutato la fattibilità, l'affidabilità e la coerenza con altre misure di diversi sensori, tra cui accelerometri con o senza tinchiometri o magnetometri, ma nessuno di questi dispositivi è attualmente un gold standard per la valutazione dei pazienti durante gli studi clinici. Nel campo delle malattie neuromuscolari, attualmente non esiste un metodo convalidato per il monitoraggio domestico continuo dei pazienti. Negli ultimi anni, attraverso una stretta collaborazione tra medici e ingegneri, l'Istituto di Miologia di Parigi ha sviluppato diversi dispositivi per la valutazione degli arti superiori per valutare con precisione la forza e la funzione degli arti superiori7,8 , 9. Un sensore magneto-inerziale indossabile (WMIS; cioè ActiMyo) è stato sviluppato in collaborazione con una società specializzata in sistemi di navigazione. Inizialmente un dispositivo di monitoraggio dedicato a soggetti non ambulanti con disturbi neuromuscolari come DMD e SMA10,11, lo stesso dispositivo è stato ora utilizzato per monitorare i pazienti ambulanti in due diverse configurazioni: sensori su entrambe le configurazioni caviglie o un sensore al polso e l'altro alla caviglia. La configurazione per una popolazione non ambulante è composta da un sensore sulla sedia a rotelle e dall'altro al polso.
Questo WMIS è in grado di catturare e quantificare con precisione tutti i movimenti dell'arto su cui è posizionato. Il principio di misurazione si basa sull'uso di sensori inerziali del sistema microelettromeccanico (MEMS) e magnetometri operati attraverso equazioni magneto-inerziali. Algoritmi dedicati consentono una precisa qualificazione e quantificazione dei movimenti dei pazienti in un ambiente non controllato.
L'obiettivo generale del metodo è quello di fornire l'identificazione e la quantificazione di qualsiasi movimento prodotto da un paziente in un periodo di tempo predefinito e di integrare queste misure in misure di esito specifiche della malattia rappresentative del condizione per un periodo di tempo.
Per valutare efficacemente i pazienti ambulatoriali e non ambulanti con disturbi del movimento a casa, il dispositivo deve essere fornito al paziente da un valutatore addestrato che è responsabile per assicurarsi che le istruzioni siano state comprese. Un investigatore e un manuale del paziente sono forniti con il dispositivo. Questo WMIS è attualmente utilizzato come misura di risultato esplorativo in una serie di studi clinici per malattie neuromuscolari e neurologiche (NCT03351270, NCT02780492, NCT01385917, NCT03039686, NCT03368742, NCT02500381). Sono state sviluppate procedure specifiche adattate alla patologia e/o alla progettazione della sperimentazione clinica.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>ActiMyo Sensors</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000080</td>
			<td>Wearable magneto-inertal sensors attached to the patient for movment recording</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Helen Hayes marker set</td>
			<td>Vicon</td>
			<td>NA</td>
			<td>Whole body jumpsuit with predefined Vicon&#39;s spots</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>OrthoTrak (Motion Analysis, Santa Rosa, CA, USA)</td>
			<td>Motion Lab Systems</td>
			<td></td>
			<td>Gait analysis software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ActiGraph</td>
			<td>ActiGraph Corp</td>
			<td>GTM1</td>
			<td>Activity monitor, used by researchers to capture and record continuous, high resolution physical activity and sleep/wake information</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ActivTracer GMS LTD</td>
			<td>GMS Co. Ltd Japan</td>
			<td>AC-301A</td>
			<td>Triaxial accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ADXL202E dual-accelerometer</td>
			<td>Analog Devices</td>
			<td>ADXL212AEZ</td>
			<td>High precision, low power, complete dual axis accelerometer with signal conditioned, duty cycle modulated outputs, all on a single monolithic IC.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ENC-03J gyroscope</td>
			<td>Murata Electronics</td>
			<td>ENC-03J</td>
			<td>Vibration Sensors</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>DynaPort MiniMod</td>
			<td>MCROBERTS</td>
			<td></td>
			<td>Small and light case containing a tri-axial accelerometer, a rechargeable battery, an USB connection, and raw data storage on a MicroSD card</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MM-2860 Sunhayato</td>
			<td>Sunhayato</td>
			<td>MM-2860</td>
			<td>3-axis accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MicroStone MA3-10Ac</td>
			<td>MA3-04AC</td>
			<td>Microstone Co.</td>
			<td>Acceleration sensors</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>RT3 Activity monitor</td>
			<td>Abledata</td>
			<td>NA</td>
			<td>Triaxial accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Aparito</td>
			<td>aparito</td>
			<td>NA</td>
			<td>Wearables and disease specific mobile apps to deliver patient monitoring outside of the hospital; Elin Davies, Aparito: https://www.aparito.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Docking station</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000118</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sensor</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000080</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Bracelet 
			(black/grey L) 
			(black/grey S) (black/yellow L) (black/yellow S)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000093 ZZ-000094 ZZ-000247 ZZ-000248</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Patient manual</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>FD-000086</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethernet cable (2 m max.)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>IC-000458</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Power cable 
			(EU) 
			(UK) 
			(US)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZE-000440 ZE-000441 ZE-000442</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Power supply unit</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZE-000443</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ankle strap</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000462</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Small bag</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000033</td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

home-based monitor for gait and activity analysis

Gli attuali risultati negli studi clinici sul disturbo neuromuscolare includono scale di funzione motoria, test a tempo e misure di resistenza eseguite da valutatori clinici addestrati. Queste misure sono leggermente soggettive e vengono eseguite durante una visita in una clinica o in un ospedale e costituiscono pertanto una valutazione dei punti. Le valutazioni dei punti possono essere influenzate dalla condizione quotidiana del paziente o da fattori come la fatica, la motivazione e la malattia intercorrente. Per consentire il monitoraggio domestico dell'andatura e dell'attività, è stato sviluppato un sensore magneto-inerziale (WMIS) indossabile. Questo dispositivo è un monitor di movimento composto da due sensori simili a orologi molto leggeri e da una docking station. Ogni sensore contiene un accelerometro triassiale, un giroscopio, un magnetometro e un barometro che registrano rispettivamente l'accelerazione lineare, la velocità angolare, il campo magnetico del movimento in tutte le direzioni e l'altitudine barometrica. I sensori possono essere indossati sul polso, sulla caviglia o sulla sedia a rotelle per registrare i movimenti del soggetto durante il giorno. L'alloggiamento di espansione consente il caricamento e la ricarica dei dati delle batterie dei sensori durante la notte. I dati vengono analizzati utilizzando algoritmi proprietari per calcolare i parametri rappresentativi del tipo e dell'intensità del movimento eseguito. Questo WMIS può registrare un insieme di biomarcatori digitali, incluse le variabili cumulative, come il numero totale di metri persisti e variabili di andatura descrittive, ad esempio la percentuale del passo più rapido o più lungo che rappresenta le prestazioni superiori del paziente su un periodo di tempo predefinito.

I dati qui presentati sono stati acquisiti durante le sperimentazioni cliniche approvate dal comitato etico e dall'Agenzia di regolamentazione francese. Tutti i rappresentanti dei pazienti hanno firmato un consenso informato.
Questo WMIS è stato utilizzato per la prima volta in un ambiente di studio clinico nel 2012 per il monitoraggio controllato e domestico dei movimenti degli arti superiori in pazienti con DMD non ambulanti ...

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Home-Based Monitor for Gait and Activity Analysis

Questo dispositivo innovativo utilizza sensori magneto-inerziali per consentire l'analisi dell'andatura e dell'attività in ambienti incontrollati. Attualmente nel processo di qualificazione come misura di risultato nell'Agenzia medica europea, una delle applicazioni sarà quella di fungere da endpoint clinico negli studi clinici in malattie neuromuscolari.

Monitoraggio basato su home per l'analisi dell'andatura e dell'attività

Current outcomes in neuromuscular disorder clinical trials include motor function scales, timed tests, and strength measures performed by trained clinical ...

Il nostro innovativo dispositivo utilizza sensori Magneto Inertial per catturare con precisione movimenti e algoritmi dedicati per qualificare e quantificare con precisione l'attività motoria di un soggetto specifico all'interno di un ambiente non controllato. L'uso di un dispositivo continuo di misurazione dell'attività in casa consente una valutazione obiettiva e più rappresentativa a livello globale di soggetti ambulante e non ambulante. Questo dispositivo è stato inizialmente sviluppato per misurare con precisione l'attività dei pazienti neuromuscolari.Ma può essere utilizzato per un'ampia varietà di patologie nei pazienti che soffrono di disturbi del movimento, del cancello e dell'attività. Attualmente, il dispositivo viene utilizzato come misura di esito esplorativo negli studi clinici per malattie neuromuscolari e neurologiche. La dimostrazione visiva consente una spiegazione accurata dei passaggi principali della configurazione del dispositivo, incluso il senso di posizionamento e orientamento, in base alla configurazione richiesta.Per prepararsi alla visita di un partecipante al centro clinico, controlla prima il contenuto della valigia. La valigia deve contenere l'alloggiamento di ormeggio per collegare i sensori durante la notte per il caricamento dei dati su una chiave USB e la ricarica della batteria; Il cavo di alimentazione, diviso in due pezzi, per collegare la docking station ad un alimentatore; Il cavo Ethernet per consentire l'interfaccia con un router;i due sensori per consentire la registrazione quotidiana dell'attività;un manuale partecipante e un promemoria delle attività, bande per l'attacco dei sensori a seconda della configurazione scelta e stato ambulatoriale del partecipante;un manuale del secondo partecipante e un manuale investigatore, un driver a vite per consentire la sostituzione della chiave USB e chiavi USB vuote. Quindi stampare e preparare il modulo di assegnazione per registrare l'assegnazione di un dispositivo a un partecipante, per consentire la riconciliazione dei dati con un soggetto ID.To posizionare il sensore magneto inerziale indossabile su un partecipante ambulante, fissare un sensore sul polso della mano dominante utilizzando il braccialetto fornito, in modo che le onde puntino verso le dita.Posizionare il secondo sensore sulla caviglia, sullo stesso lato del sensore del polso, sopra il malleolo esterno con le onde che puntano nella direzione in avanti. Per la configurazione caviglia-caviglia, posizionare un adesivo per scarpe su ogni sensore, seguendo la curva dell'onda, e posizionare il sensore appropriato su ogni caviglia sopra il malleolo esterno. I sensori sono posizionati in modo appropriato se gli adesivi sono in posizione verticale e puntano in avanti.Per posizionare il sensore magneto inerziale magneto indossabile su un partecipante non ambulante, posizionare un sensore sul polso della mano dominante del partecipante utilizzando il braccialetto fornito, in modo che le onde puntino verso le dita. Posizionare il secondo sensore nella borsa fornita e attaccare la borsa in un luogo sicuro sulla sedia a rotelle. Il sensore dovrebbe adattarsi strettamente, ma non troppo al polso e / o alla caviglia per evitare che si girono.Inoltre, i partecipanti non dovrebbero cambiare le posizioni dei sensori. Dopo aver spiegato le posizioni del sensore al partecipante, spiegare la routine quotidiana per l'uso dei sensori. La prima sera, il partecipante deve collegare l'alloggiamento di entrata all'alimentatore e collegare l'alloggiamento di entrata al router, se è disponibile una connessione Internet.Ogni sera, il partecipante dovrebbe inserire i sensori nell'alloggiamento di inserimento. I due diodi emettitori di luce, o LED sull'alloggiamento di attracco, dovrebbero diventare arancioni, per indicare che le batterie del sensore sono in carica e che i dati vengono scaricati dai sensori all'unità USB. Ogni mattina, il partecipante deve verificare che i LED siano verdi, indicando che le batterie del sensore sono completamente cariche e che i dati sono stati cancellati dalla memoria del sensore.Il partecipante deve quindi rimuovere i sensori dall'alloggiamento di applicazione e indossare i sensori nella configurazione dimostrata dal valutatore. Il partecipante deve tenere i sensori attivi per tutto il giorno, prima di riposizionare i sensori sull'alloggiamento di applicazione alla fine della giornata. Il sensore deve essere rimosso e tenuto su una superficie sicura e ferma durante le attività che coinvolgono acqua, visite mediche speciali o qualsiasi altra attività che potrebbe essere dannosa.Alla fine del periodo di registrazione, il partecipante dovrebbe riposizionare tutti gli articoli ordinatamente nella valigia e riportare il dispositivo al centro clinico. Il partecipante deve quindi compilare un modulo di assegnazione dedicato. Se l'alloggiamento di applicazione non può essere collegato a Internet, utilizzare il cacciavite per rimuovere l'unità USB dall'alloggiamento di applicazione e sostituire l'unità con un'unità USB vuota alla fine del periodo di registrazione.Quindi inviare l'unità USB al team di supporto per l'analisi. Nei punti di tempo selezionati durante lo studio, fare in modo che l'analista estrae i dati dal cloud storage e analizzi i dati utilizzando un algoritmo dedicato, regolando i periodi di analisi e i report di monitoraggio in base allo studio clinico. Il sensore inerziale Magneto indossabile consente di identificare variabili, come la norma della velocità angolare, il rapporto tra la componente verticale dell'accelerazione e l'accelerazione complessiva, la velocità di elevazione e la potenza calcolata per la caratterizzazione clinica dell'attività degli arti superiori dei partecipanti in un ambiente controllato.Il dispositivo consente inoltre l'identificazione e la misurazione di ogni singola falcata di un partecipante per un lungo periodo di tempo, consentendo l'analisi della distribuzione di tutti i passi catturati, nonché il calcolo del centile della velocità e della lunghezza del passo. Diversi parametri misurabili da questo sensore inerziale Magneto indossabile, sono meno sensibili al cambiamento rispetto alla velocità del passo del 95 ° centile, ma sono strettamente correlati alla qualità della vita, come la distanza percorsa all'ora e il numero di cadute all'ora. Il test della precisione della traiettoria del gate nei partecipanti controllati utilizzando un sistema optocinetico ha confermato un eccellente accordo tra le traiettorie misurate dal sistema optocinetico e il sensore inerziale Magneto.Ricordarsi di utilizzare il dispositivo in base ai requisiti di prova manuale e clinica e di assicurarsi che ogni partecipante soddisfi i criteri di idoneità per l'utilizzo del dispositivo. Ulteriori applicazioni del nostro dispositivo includono l'evoluzione di pazienti con sclerosi multipla o morbo di Parkinson. In queste condizioni, i dispositivi connessi sono già stati testati, ma mancano ancora misure di risultato convalidate, sensibili e affidabili che potrebbero essere qualificate dai regolatori.

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