Name: home-based monitor for gait and activity analysis
Uploaded: 2019-08-08T13:30:00
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저자는 안네-가엘 르 모잉, 아멜리에 모로, 에릭 도르보가 이 웨어러블 자기 관성 센서와 재키 와이트의 개발에 기여한 것에 대해 감사를 표한다.

장치의 사용은 윤리위원회와 국가의 국가 규제 기관에 의해 검증 된 기준 프로토콜에 의해 설립 된 규칙에 따라 수행되어야한다. 장치 및 부착된 다양한 요소의 사용은 환자의 매뉴얼에 기재된 의도된 용도 내에서 이루어져야 한다.
참고: WMIS를 사용할 자격이 되려면 환자는 5세 이상이어야 하며, 사용 규칙을 이해하고 준수하고, 정보에 입각한 동의를 제공하고, 사회 보장 제?...

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	<li>McDonald, C. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ataluren+in+patients+with+nonsense+mutation+Duchenne+muscular+dystrophy+(ACT+DMD):+a+multicentre,+randomised,+double-blind,+placebo-controlled,+phase+3+trial.">Ataluren in patients with nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (ACT DMD): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.</a> The Lancet. 390 (10101), 1489-1498 (2017).</li><li>Aartsma-Rus, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+Exon+Skipping+Therapies+for+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+A+Critical+Review+and+a+Perspective+on+the+Outstanding+Issues.">Development of Exon Skipping Therapies for Duchenne Muscular Dystrophy: A Critical Review and a Perspective on the Outstanding Issues.</a> Nucleic Acid Therapeutics. 27 (5), 251-259 (2017).</li><li>McDonald, C. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+6-minute+walk+test+as+a+new+outcome+measure+in+Duchenne+muscular+dystrophy.">The 6-minute walk test as a new outcome measure in Duchenne muscular dystrophy.</a> Muscle &amp; Nerve. 41 (4), 500-510 (2010).</li><li>Heberer, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hip+kinetics+during+gait+are+clinically+meaningful+outcomes+in+young+boys+with+Duchenne+muscular+dystrophy.">Hip kinetics during gait are clinically meaningful outcomes in young boys with Duchenne muscular dystrophy.</a> Gait &amp; Posture. 48, 159-164 (2016).</li><li>Pan, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Actigraphy+monitoring+of+symptoms+in+patients+with+Parkinson&#8217;s+disease.">Actigraphy monitoring of symptoms in patients with Parkinson&#8217;s disease.</a> Physiology &amp; Behavior. 119, 156-160 (2013).</li><li>Supratak, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Remote+Monitoring+in+the+Home+Validates+Clinical+Gait+Measures+for+Multiple+Sclerosis.">Remote Monitoring in the Home Validates Clinical Gait Measures for Multiple Sclerosis.</a> Frontiers in Neurology. 9, 561 (2018).</li><li>Seferian, A. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Upper+Limb+Strength+and+Function+Changes+during+a+One-Year+Follow-Up+in+Non-Ambulant+Patients+with+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+An+Observational+Multicenter+Trial.">Upper Limb Strength and Function Changes during a One-Year Follow-Up in Non-Ambulant Patients with Duchenne Muscular Dystrophy: An Observational Multicenter Trial.</a> PloS One. 10 (2), e0113999 (2015).</li><li>Seferian, A. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Upper+Limb+Evaluation+and+One-Year+Follow+Up+of+Non-Ambulant+Patients+with+Spinal+Muscular+Atrophy:+An+Observational+Multicenter+Trial.">Upper Limb Evaluation and One-Year Follow Up of Non-Ambulant Patients with Spinal Muscular Atrophy: An Observational Multicenter Trial.</a> PLoS One. 10 (4), e0121799 (2015).</li><li>Servais, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Innovative+methods+to+assess+upper+limb+strength+and+function+in+non-ambulant+Duchenne+patients.">Innovative methods to assess upper limb strength and function in non-ambulant Duchenne patients.</a> Neuromuscular Disorders. 23 (2), 139-148 (2013).</li><li>Le Moing, A. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+Movement+Monitor+Based+on+Magneto-Inertial+Sensors+for+Non-Ambulant+Patients+with+Duchenne+Muscular+Dystrophy:+A+Pilot+Study+in+Controlled+Environment.">A Movement Monitor Based on Magneto-Inertial Sensors for Non-Ambulant Patients with Duchenne Muscular Dystrophy: A Pilot Study in Controlled Environment.</a> PLoS One. 11 (6), e0156696 (2016).</li><li>Chabanon, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Prospective+and+longitudinal+natural+history+study+of+patients+with+Type+2+and+3+spinal+muscular+atrophy:+Baseline+data+NatHis-SMA+study.">Prospective and longitudinal natural history study of patients with Type 2 and 3 spinal muscular atrophy: Baseline data NatHis-SMA study.</a> PLoS One. 13 (7), e0201004 (2018).</li><li>Valentini, R., Martinelli, B., Mezzarobba, S., De Michiel, A., Toffano, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Optokinetic+analysis+of+gait+cycle+during+walking+with+1cm-+and+2cm-high+heel+lifts.">Optokinetic analysis of gait cycle during walking with 1cm- and 2cm-high heel lifts.</a> The Foot. 19 (1), 44-49 (2009).</li><li>Rothney, M. P., Brychta, R. J., Meade, N. N., Chen, K. Y., Buchowski, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validation+of+the+ActiGraph+Two-Regression+Model+for+Predicting+Energy+Expenditure.">Validation of the ActiGraph Two-Regression Model for Predicting Energy Expenditure.</a> Medicine &amp; Science in Sports &amp; Exercise. 42 (9), 1785-1792 (2010).</li><li>Tanaka, C., Tanaka, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Daily+Physical+Activity+in+Japanese+Preschool+Children+Evaluated+by+Triaxial+Accelerometry:+The+Relationship+between+Period+of+Engagement+in+Moderate-to-Vigorous+Physical+Activity+and+Daily+Step+Counts.">Daily Physical Activity in Japanese Preschool Children Evaluated by Triaxial Accelerometry: The Relationship between Period of Engagement in Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Daily Step Counts.</a> Journal of Physiological Anthropology. 28 (6), 283-288 (2009).</li><li>Lau, H., Tong, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+reliability+of+using+accelerometer+and+gyroscope+for+gait+event+identification+on+persons+with+dropped+foot.">The reliability of using accelerometer and gyroscope for gait event identification on persons with dropped foot.</a> Gait &amp; Posture. 27 (2), 248-257 (2008).</li><li>Zijlstra, A., Goosen, J. H. M., Verheyen, C. C. P. M., Zijlstra, W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+body-fixed-sensor+based+analysis+of+compensatory+trunk+movements+during+unconstrained+walking.">A body-fixed-sensor based analysis of compensatory trunk movements during unconstrained walking.</a> Gait &amp; Posture. 27 (1), 164-167 (2008).</li><li>Brandes, M., Zijlstra, W., Heikens, S., van Lummel, R., Rosenbaum, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Accelerometry+based+assessment+of+gait+parameters+in+children.">Accelerometry based assessment of gait parameters in children.</a> Gait &amp; Posture. 24 (4), 482-486 (2006).</li><li>Liu, K., Liu, T., Shibata, K., Inoue, Y., Zheng, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Novel+approach+to+ambulatory+assessment+of+human+segmental+orientation+on+a+wearable+sensor+system.">Novel approach to ambulatory assessment of human segmental orientation on a wearable sensor system.</a> Journal of Biomechanics. 42 (16), 2747-2752 (2009).</li><li>Itoh, T., Morioka, I. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Developing+Leg-Motion+Measurement+System+Using+Acceleration+Sensors.">Developing Leg-Motion Measurement System Using Acceleration Sensors.</a> Electrical Engineering in Japan. 204 (1), 59-66 (2018).</li><li>Scott, E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+of+a+functional+assessment+scale+for+ambulatory+boys+with+Duchenne+muscular+dystrophy.">Development of a functional assessment scale for ambulatory boys with Duchenne muscular dystrophy.</a> Physiotherapy Research International. 17 (2), 101-109 (2012).</li><li>Sonenblum, S. E., Sprigle, S., Caspall, J., Lopez, R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validation+of+an+accelerometer-based+method+to+measure+the+use+of+manual+wheelchairs.">Validation of an accelerometer-based method to measure the use of manual wheelchairs.</a> Medical Engineering &amp; Physics. 34 (6), 781-786 (2012).</li><li>Hiremath, S. V., Ding, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Regression+equations+for+RT3+activity+monitors+to+estimate+energy+expenditure+in+manual+wheelchair+users.">Regression equations for RT3 activity monitors to estimate energy expenditure in manual wheelchair users.</a> 2011 Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. , 7348-7351 (2011).</li><li>Ciuti, G., Ricotti, L., Menciassi, A., Dario, P. M. E. M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Sensor+Technologies+for+Human+Centred+Applications+in+Healthcare,+Physical+Activities,+Safety+and+Environmental+Sensing:+A+Review+on+Research+Activities+in+Italy.">Sensor Technologies for Human Centred Applications in Healthcare, Physical Activities, Safety and Environmental Sensing: A Review on Research Activities in Italy.</a> Sensors. 15 (3), 6441-6468 (2015).</li><li>del Rosario, M., Redmond, S., Lovell, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tracking+the+Evolution+of+Smartphone+Sensing+for+Monitoring+Human+Movement.">Tracking the Evolution of Smartphone Sensing for Monitoring Human Movement.</a> Sensors. 15 (8), 18901-18933 (2015).</li><li>Shoaib, M., Bosch, S., Incel, O., Scholten, H., Havinga, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Fusion+of+Smartphone+Motion+Sensors+for+Physical+Activity+Recognition.">Fusion of Smartphone Motion Sensors for Physical Activity Recognition.</a> Sensors. 14 (6), 10146-10176 (2014).</li><li>Miao, F., Cheng, Y., He, Y., He, Q., Li, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+Wearable+Context-Aware+ECG+Monitoring+System+Integrated+with+Built-in+Kinematic+Sensors+of+the+Smartphone.">A Wearable Context-Aware ECG Monitoring System Integrated with Built-in Kinematic Sensors of the Smartphone.</a> Sensors. 15 (5), 11465-11484 (2015).</li><li>EMA. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Draft qualification opinion on stride velocity 95th centile as a secondary endpoint in Duchenne Muscular Dystrophy measured by a valid and suitable wearable device*. , (2018).</li><li>Coulter, E. H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Validity+of+the+activPAL3+activity+monitor+in+people+moderately+affected+by+Multiple+Sclerosis.">Validity of the activPAL3 activity monitor in people moderately affected by Multiple Sclerosis.</a> Medical Engineering &amp; Physics. 45, 78-82 (2017).</li><li>Thorp, J. E., Adamczyk, P. G., Ploeg, H. L., Pickett, K. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Monitoring+Motor+Symptoms+during+Activities+of+Daily+Living+in+Individuals+with+Parkinson&#8217;s+Disease.">Monitoring Motor Symptoms during Activities of Daily Living in Individuals with Parkinson&#8217;s Disease.</a> Frontiers Neurology. 9, 1036 (2018).</li></ol>

지난 10년 동안, 에너지 지출정량화를위해 가속도 센서를 사용하여 일상 생활의 활동을 모니터링하는 활동 모니터(자료 표[IV])와 같은 다양한 시스템이 개발되었다. 다나카 외14에서 미취학 아동의 활동을 모니터링하기 위해 삼축 가속도계(재료 표[V])를 사용했습니다. Lau et al.15는 이중 가속도계(재료 표[VI...

잠재적인 치료의 수는 유전 신경 근육 질환의 치료에 대 한 개발에. 이 질병은 Duchenne 근 이영양증을 포함합니다 (DMD) 및 척추 근육 위축 (SMA) 유형 3. 이 질병을 가진 과목은 근위 하반신 약점으로 처음에 나타나기 때문에 항문에서 진보적인 어려움으로 이끌어 냅니다. 번역 연구의 마지막 단계는 임상 시험에서 잠재적인 치료 또는 접근 의 효능의 데모. 구체적이고 정량적이며 객관적이며 신뢰할 수 있는 조치가 필요합니다. 이러한 조치의 중요성은 최근 IIb 아탈루렌 임상시험 1상과 III 바이오마린 임상 시험2의실패로 강조되었다. 이러한 실패에 대한 가능성이 있는 설명 중 하나는 이러한 시험의 1차 결과 측정값인 6분 도보 테스트 3(6MWT)의 가변성과 비선형 진화였습니다. 결과 측정값의 변화에 대한 신뢰성과 민감도를 높이고 그 변화로 이어지는 요인에 대한 이해는 주요 결과 측정과 관련된 시험 실패 횟수를 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
현재 결과의 한계 중 하나는 평가의 주관성입니다. 평가의 객성을 더욱 높이기 위해, Heberer et al. 4는 마커 세트 및 걸음걸이 분석 소프트웨어의 사용을 통해, 순진한 그룹과 비교하여 스테로이드로 치료된 환자에서 보폭 길이가 현저한 증가하는 것으로 나타났다. 고관절 운동학은 DMD를 가진 환자에 있는 근위 약점의 초기 마커이고 스테로이드 내정간섭으로 변경에 반응합니다, 이 환자를 위한 유일한 유효한 처리입니다. 그러나 걸음걸이 실험실은 대형 클리닉에서만 사용할 수 있습니다. 게다가, 실험실 평가는 점 평가이고, 환자의 상태는 피로 동기 부여 및 상호 병과 같은 요인 때문에 매일 같이 크게 변화할 수 있습니다.
연속 및 홈 기반 측정을 사용하면 보다 객관적이고 전 세계적으로 대표적인 평가를 모두 달성해야 합니다. 신경학의 그밖 필드에서, 예를 들면 파킨슨5 또는 다발성 경화증6,몇몇 연구 결과는 가속도계를 포함하여 다른 측정의 다른 측정으로 타당성, 신뢰성 및 일관성을 평가했습니다 자이로계 또는 자력계, 아직 이러한 장치 중 어느 것도 현재 임상 시험 중 환자의 평가를위한 금 본위제입니다. 신경 근육 질환 분야에서는 현재 환자의 지속적인 가정 모니터링을위한 검증 된 방법이 없습니다. 최근 몇 년 동안, 임상의와 엔지니어 사이의 긴밀한 협력을 통해, 파리에있는 Myology연구소는 상지 강도와 기능을정확하게 평가하기 위해 상지 평가를위한 여러 장치를 개발했다 7,8 , 9. 웨어러블 자기 관성 센서 (WMIS; 즉, ActiMyo)는 내비게이션 시스템 전문 회사와 공동으로 개발되었습니다. 처음에는 DMD 및 SMA10,11과같은 신경 근육 장애를 가진 비 구급차 대상자 전용 모니터링 장치가 이제 두 가지 다른 구성으로 구급차 환자를 모니터링하는 데 사용되었습니다: 둘 다에 있는 센서 발목 또는 손목에 하나의 센서와 발목에 다른 센서. 비 구급차 인구에 대한 구성은 휠체어의 센서와 손목의 센서로 구성됩니다.
이 WMIS는 배치된 팔다리의 모든 움직임을 정밀하게 캡처하고 정량화할 수 있습니다. 측정 원리는 자기 관성 방정식을 통해 작동하는 마이크로 전자 기계 시스템 (MEMS) 관성 센서 및 자력계의 사용을 기반으로합니다. 전용 알고리즘을 통해 통제되지 않는 환경에서 환자의 움직임을 정밀하게 검증하고 정량화할 수 있습니다.
이 방법의 전반적인 목표는 미리 정의된 기간 동안 환자에 의해 생성된 모든 운동의 식별 및 정량화를 제공하고, 이러한 측정을 환자의 대표적인 질병 별 결과 측정에 통합하는 것입니다. 장기간에 걸쳐 상태를 조절할 수 있습니다.
효과적으로 집에서 운동 장애를 가진 구급차 및 비 구급차 환자를 평가하기 위하여는, 장치는 지침이 이해되었는지 확인하는 책임이 있는 훈련된 평가자가 환자에게 제공되어야 합니다. 조사관과 환자 매뉴얼이 장치와 함께 제공됩니다. 이 WMIS는 현재 신경근육 및 신경질환(NCT03351270, NCT02780492, NCT01385917, NCT03039686, NCT03368742, NCT03368742, NCT03368742, NCT03368742)에 대한 임상시험에서 탐색적 결과 척도로 사용되고 있다. 병리학 및/또는 임상 시험 설계에 적합한 특정 절차가 개발되었습니다.

<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>ActiMyo Sensors</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000080</td>
			<td>Wearable magneto-inertal sensors attached to the patient for movment recording</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Helen Hayes marker set</td>
			<td>Vicon</td>
			<td>NA</td>
			<td>Whole body jumpsuit with predefined Vicon&#39;s spots</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>OrthoTrak (Motion Analysis, Santa Rosa, CA, USA)</td>
			<td>Motion Lab Systems</td>
			<td></td>
			<td>Gait analysis software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ActiGraph</td>
			<td>ActiGraph Corp</td>
			<td>GTM1</td>
			<td>Activity monitor, used by researchers to capture and record continuous, high resolution physical activity and sleep/wake information</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ActivTracer GMS LTD</td>
			<td>GMS Co. Ltd Japan</td>
			<td>AC-301A</td>
			<td>Triaxial accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ADXL202E dual-accelerometer</td>
			<td>Analog Devices</td>
			<td>ADXL212AEZ</td>
			<td>High precision, low power, complete dual axis accelerometer with signal conditioned, duty cycle modulated outputs, all on a single monolithic IC.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ENC-03J gyroscope</td>
			<td>Murata Electronics</td>
			<td>ENC-03J</td>
			<td>Vibration Sensors</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>DynaPort MiniMod</td>
			<td>MCROBERTS</td>
			<td></td>
			<td>Small and light case containing a tri-axial accelerometer, a rechargeable battery, an USB connection, and raw data storage on a MicroSD card</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MM-2860 Sunhayato</td>
			<td>Sunhayato</td>
			<td>MM-2860</td>
			<td>3-axis accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MicroStone MA3-10Ac</td>
			<td>MA3-04AC</td>
			<td>Microstone Co.</td>
			<td>Acceleration sensors</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>RT3 Activity monitor</td>
			<td>Abledata</td>
			<td>NA</td>
			<td>Triaxial accelerometer</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Aparito</td>
			<td>aparito</td>
			<td>NA</td>
			<td>Wearables and disease specific mobile apps to deliver patient monitoring outside of the hospital; Elin Davies, Aparito: https://www.aparito.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Docking station</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000118</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sensor</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>SF-000080</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Bracelet 
			(black/grey L) 
			(black/grey S) (black/yellow L) (black/yellow S)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000093 ZZ-000094 ZZ-000247 ZZ-000248</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Patient manual</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>FD-000086</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethernet cable (2 m max.)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>IC-000458</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Power cable 
			(EU) 
			(UK) 
			(US)</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZE-000440 ZE-000441 ZE-000442</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Power supply unit</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZE-000443</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ankle strap</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000462</td>
			<td></td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Small bag</td>
			<td>Sysnav</td>
			<td>ZZ-000033</td>
			<td></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

home-based monitor for gait and activity analysis

신경 근육 장애 임상 시험에서 현재 결과 모터 기능 규모를 포함, 시간 적 테스트, 그리고 훈련 된 임상 평가자에 의해 수행 하는 강도 측정. 이러한 조치는 약간 주관적이며 클리닉이나 병원을 방문하는 동안 수행되므로 포인트 평가를 구성합니다. 포인트 평가는 피로, 동기 부여 및 상호 질환과 같은 일일 환자 상태 또는 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 보행 및 활동의 홈 기반 모니터링을 가능하게 하기 위해 웨어러블 자기 관성 센서(WMIS)가 개발되었습니다. 이 장치는 두 개의 매우 가벼운 시계 와 도킹 스테이션으로 구성된 운동 모니터입니다. 각 센서에는 트라이 축 가속도계, 자이로스코프, 자력계 및 선형 가속도, 각도 속도, 모든 방향의 움직임자기장 및 기압 고도를 각각 기록하는 기압계가 포함되어 있습니다. 센서는 손목, 발목 또는 휠체어에 착용하여 낮 동안 피사체의 움직임을 기록할 수 있습니다. 도킹 스테이션을 사용하면 야간에 센서 배터리를 데이터 업로드 및 충전할 수 있습니다. 데이터는 독자적인 알고리즘을 사용하여 분석되어 수행된 이동의 유형 및 강도를 대표하는 매개 변수를 계산합니다. 이 WMIS는 총 미터 보행 횟수와 같은 누적 변수, 환자의 최고 성능을 나타내는 가장 빠른 보폭 또는 가장 긴 보폭의 백분율과 같은 설명적 걸음걸이 변수를 포함한 일련의 디지털 바이오마커를 기록할 수 있습니다. 미리 정의된 기간입니다.

여기에 제시된 데이터는 윤리위원회와 프랑스 규제 기관이 승인한 임상 시험 중에 수집되었습니다. 모든 환자 대표는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
이 WMIS는 2012년 비구급차제 DMD 환자(NCT01611597)에서 상지 운동의 제어 및 가정 기반 모니터링을 위한 임상 연구 환경에서 처음 사용되었으며, 이는 장치 사용<sup class="xref"...

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Home-Based Monitor for Gait and Activity Analysis

이 혁신적인 장치는 자기 관성 센서를 사용하여 통제되지 않은 환경에서 보행 및 활동 분석을 허용합니다. 현재 유럽 의학 기관의 결과 측정으로 자격 과정에서, 응용 프로그램 중 하나는 신경 근육 질환에서 임상 시험에서 임상 종점 역할을하는 것입니다.

걸음걸이 및 활동 분석을 위한 홈 기반 모니터

Current outcomes in neuromuscular disorder clinical trials include motor function scales, timed tests, and strength measures performed by trained clinical ...

당사의 혁신적인 장치는 Magneto 관성 센서를 사용하여 움직임을 정밀하게 캡처하고 전용 알고리즘을 사용하여 비제어 환경에서 특정 피사체의 모터 활동을 정확하게 검증하고 정량화합니다. 지속적인 가정 내 활동 측정 장치를 사용하면 외음과 비외 성과목 모두에 대한 객관적이고 전 세계적으로 대표적인 평가를 할 수 있습니다. 이 장치는 처음에 신경 근육 환자의 활동을 정확하게 측정하기 위해 개발되었습니다.그러나 운동, 게이트 및 활동 중단을 겪는 환자에서 광범위한 병리학을 위해 사용할 수 있습니다. 현재, 장치는 신경 근육 및 신경 질환에 대 한 임상 시험에서 탐색 결과 측정으로 사용 되 고. 시각적 데모를 사용하면 필요한 구성에 따라 배치 감각 및 방향을 포함하여 장치 설정의 주요 단계에 대한 정확한 설명을 할 수 있습니다.참가자의 임상 센터 방문을 준비하기 위해 먼저 가방 내용을 확인하십시오. 가방에는 USB 키에 데이터를 업로드하고 배터리 충전을 위해 야간동안 센서를 연결하는 도킹 스테이션이 포함되어야 합니다. 도킹 스테이션을 전원 공급 장치에 연결하기 위해 두 조각으로 나뉘어진 전원 코드; 라우터와의 인터페이스를 허용하는 이더넷 케이블; 일일 활동 기록을 허용하는 두 개의 센서;참가자 매뉴얼 1개, 참가자의 선택된 구성 및 외래 상태에 따라 센서 부착을 위한 대역, 두 번째 참가자 매뉴얼 및 조사자 매뉴얼, USB 키 교체를 가능하게 하는 스크크루 드라이버; 및 빈 USB 키. 그런 다음 참가자에게 장치의 할당을 기록하기 위해 할당 양식을 인쇄하고 준비하고, 피사체와 데이터 조정을 가능하게 ID.To 착용 가능한 Magneto 관성 센서를 앰뷸런트 참가자에 배치하고, 제공된 팔찌를 사용하여 지배적 인 손의 손목에 하나의 센서를 고정하여 파도가 손가락을 가리키도록합니다.두 번째 센서를 손목 센서와 같은 쪽에 놓고 파도가 전방 방향을 가리키는 외부 말단 위에 놓습니다. 발목-발목 구성의 경우, 각 센서에 신발 스티커 1개를 놓고 파도의 곡선에 따라 외부 말벌러스 위에 각 발목에 적절한 센서를 놓습니다. 스티커가 똑바로 세워지고 전방 방향을 가리키는 경우 센서가 적절하게 배치됩니다.착용할 수 있는 마그네토 관성 센서를 비암성 참가자에게 배치하려면 제공된 팔찌를 사용하여 참가자의 손목에 하나의 센서를 배치하여 파도가 손가락을 가리키도록 합니다. 두 번째 센서를 제공된 가방에 넣고 가방을 휠체어의 안전한 장소에 부착합니다. 센서는 단단히 맞아야 하지만 손목 및/또는 발목에 너무 많이 맞지 않아 회전하지 않습니다.또한 참가자는 센서의 위치를 전환해서는 안됩니다. 참가자에게 센서 위치를 설명한 후 센서 사용에 대한 일상적인 루틴을 설명합니다. 첫 번째 저녁, 참가자는 도킹 스테이션을 전원 공급 장치에 연결하고 인터넷 연결을 사용할 수 있는 경우 도킹 스테이션을 라우터에 연결해야 합니다.매일 저녁, 참가자는 도킹 스테이션에 센서를 삽입해야합니다. 도킹 스테이션의 두 개의 발광 다이오드 또는 LED가 주황색이 되어야 센서 배터리가 충전되고 있으며 센서에서 USB 드라이브로 데이터를 다운로드하고 있음을 나타냅니다. 매일 아침 참가자는 LED가 녹색인지 확인하여 센서 배터리가 완전히 충전되고 센서 메모리에서 데이터가 지워졌음을 나타냅니다.참가자는 도킹 스테이션에서 센서를 제거하고 평가자가 시연한 구성의 센서를 착용해야 합니다. 참가자는 하루 종일 센서를 유지해야 하루 가 끝날 때 도킹 스테이션에 센서를 다시 배치해야 합니다. 센서를 제거하고 물, 특수 건강 검진 또는 손상될 수 있는 기타 활동 과 관련된 활동 중에 안전하고 단단한 표면에 보관해야 합니다.기록 기간이 끝나면 참가자는 모든 항목을 가방에 깔끔하게 다시 넣고 장치를 임상 센터로 가져와야합니다. 그런 다음 참가자는 전용 할당 양식을 작성해야 합니다. 도킹 스테이션을 인터넷에 연결할 수 없는 경우 드라이버를 사용하여 도킹 스테이션에서 USB 드라이브를 제거하고 녹화 기간이 끝날 때 드라이브를 빈 USB 드라이브로 교체합니다.그런 다음 분석을 위해 USB 드라이브를 지원 팀에 보냅니다. 연구 중 선택된 시점에서 분석가가 클라우드 스토리지에서 데이터를 추출하고 전용 알고리즘을 사용하여 데이터를 분석하여 임상 연구를 기반으로 분석 기간 및 모니터링 보고서를 조정합니다. 웨어러블 마그네토 관성 센서는 각 속도의 규범, 전체 가속에 대한 가속도의 수직 성분의 비율, 고도 율 및 조절된 환경에서 참가자의 상간 활성의 임상 특성화를 위해 식별되는 계산된 전력과 같은 변수를 허용한다.또한 이 장치는 오랜 기간 동안 참가자의 각 단일 보폭을 식별하고 측정할 수 있게 하여 캡처된 모든 보폭의 분포를 분석하고 보폭 속도와 길이의 백분위수를 계산할 수 있습니다. 이 웨어러블 마그네토 관성 센서에 의해 측정 가능한 여러 매개 변수는 95 번째 백분위수 보폭 속도보다 변화에 덜 민감하지만 시간당 걷는 거리 및 시간당 낙하 수와 같은 삶의 질과 밀접한 관련이 있습니다. 광피 시스템을 사용하여 제어 된 참가자의 게이트 궤적의 정밀도 테스트는 광피 계에 의해 측정 된 궤적 과 마그네토 관성 센서 사이의 우수한 합의를 확인했습니다.수동 및 임상 시험 요구 사항에 따라 장치를 사용하고 각 참가자가 장치 사용에 대한 자격 기준을 충족하는지 확인해야 합니다. 우리의 장치의 추가 응용 프로그램은 다발성 경화증 또는 파킨슨 병을 가진 환자의 진화를 포함한다. 이러한 조건에서 연결된 장치는 이미 테스트되었지만 규제 당국이 자격을 갖추었을 수 있는 검증되고 민감하며 신뢰할 수 있는 결과 측정값이 여전히 누락되었습니다.

Research

JoVE Journal

Bioengineering

Polymer Microarrays for High Throughput Discovery of Biomaterials

Biomaterials 높은 처리량 발견을위한 폴리머 Microarrays

The discovery of novel biomaterials that are optimized for a specific biological application is readily achieved using polymer microarrays, which allows a ...

연구

생체공학

Self-reporting Scaffolds for 3-Dimensional Cell Culture

3 차원 세포 배양을위한 자기보고 발판

Culturing cells in 3D on appropriate scaffolds is thought to better mimic the in vivo microenvironment and increase cell-cell interactions. The resulting ...

Hybrid &#181;CT-FMT imaging and image analysis

Hybrid Ãƒâ€šÃ‚ÂµCT-FMT imaging and image analysis

하이브리드 μCT-FMT 및 촬상 화상 해석

Fluorescence-mediated tomography (FMT) enables longitudinal and quantitative determination of the fluorescence distribution in vivo and can be used to ...

Sensitive Detection of Proteopathic Seeding Activity with FRET Flow Cytometry

FRET 유동 세포 계측법과 Proteopathic의 시드 활동의 민감한 검출

Increasing evidence supports transcellular propagation of toxic protein aggregates, or proteopathic seeds, as a mechanism for the initiation and ...

Optical Control of Living Cells Electrical Activity by Conjugated Polymers

공액 고분자에 의해 세포를 전기적 활동을 생활의 광 제어

Hybrid interfaces between organic semiconductors and living tissues represent a new tool for in-vitro and in-vivo applications. In particular, conjugated ...

2D and 3D Matrices to Study Linear Invadosome Formation and Activity

선형 Invadosome 형성과 활동을 연구하기위한 2D와 3D 매트릭스

Cell adhesion, migration, and invasion are involved in many physiological and pathological processes. For example, during metastasis formation, tumor ...

Nanosensors to Detect Protease Activity In Vivo for Noninvasive Diagnostics

Nanosensors to Detect Protease Activity In Vivo for Noninvasive Diagnostics

Nanosensors 프로 테아 제 활동에 감지 비보에 비 침 투 적인 진단에 대 한

Proteases are multi-functional enzymes that specialize in the hydrolysis of peptide-bonds and control broad biological processes including homeostasis and ...

Manufacturing of a Nafion-coated, Reduced Graphene Oxide/Polyaniline Chemiresistive Sensor to Monitor pH in Real-time During Microbial Fermentation

Nafion 코팅의 제조, 미생물 발효 하는 동안 실시간 산도 모니터에 그래 핀 산화물/폴리아닐린 Chemiresistive 센서 감소

Here, we report the engineering of a solid-state micro pH sensor based on polyaniline-functionalized, electrochemically reduced graphene oxide (ERGO-PA). ...

Colorimetric Analysis of Alkaline Phosphatase Activity in S. aureus Biofilm

Colorimetric Analysis of Alkaline Phosphatase Activity in S. aureus Biofilm

색도계 분석의 알칼리 성 인산 가수분해 효소 활동 S. 구 균 Biofilm에서

Alkaline phosphatase (ALP) is a common enzyme expressed in both prokaryotic and eukaryotic cells. It catalyzes the hydrolysis of phosphate monoesters from ...

Design and Analysis for Fall Detection System Simplification

낙하 감지 시스템 단순화를 위한 설계 및 해석

This paper presents a methodology based on multimodal sensors to configure a simple, comfortable and fast fall detection and human activity recognition ...