Name: conducting respiratory oscillometry in an outpatient setting
Uploaded: 2022-04-08T14:00:00
Duration: 14 min 49 s
Description: Watch this Scientific Journal Video about Conducting Respiratory Oscillometry in an Outpatient Setting at JoVE.com

この研究は、CIHR-NSERC Collaborative Health Research Projects(CWC)、Pettit Block Term Grant(CWC)、The Lung Health Foundation、Canadian Lung Association - Breathing as One: Allied Health Grant(JW)から資金提供を受けた。オシロメトリーの研究研究の多くの参加者に感謝し、オシロメトリーの実施に関する専門知識を開発することができました。

呼吸オシロメトリー研究は、大学保健ネットワーク研究倫理委員会(REB#17-5373、17-5652および19-5582)によって承認された。書面によるインフォームドコンセントは、オシロメトリー試験の前に参加者から得られた。
メモ:このビデオは、オシロメトリーの標準的な操作手順の概要を示しています。当研究室ではソラシス胸部メディカルシステムズ社製の装置を使用していますが、その技術はメーカーを問わず同じです。ソフトウェアプログラムは、異なる市販の肺活量計がデータ収集と表示のための独自の独自のソフトウェアを持っているのと同じように、メーカーごとに異なります。以下のプロトコルは、すべての呼吸オシロメトリー装置に適用可能です。読者は、商用デバイスのマニュアルに誘導され、デバイスのソフトウェアに関する特定の指示を参照します。
1. 事前検査患者のスクリーニング/準備
<ol><li>患者に、コロナウイルスや結核などの活動性または感染性の疑いのある呼吸器感染症がないことを確認します。</li>
	<li>患者が抜歯などの最近の歯科手術や顔面手術を受けておらず、マウスピースの周りに適切なタイトシールを形成できることを確認してください。</li>
	<li>患者ができるだけリラックスしていること、きつくフィットした服を着ていないこと、および検査の少なくとも1時間前にタバコの使用と激しい運動を控えていることを確認してください。</li>
	<li>紹介医から要請された場合は、スパイロメトリーなどの従来のPFTの前にオシロメトリーを実施してください。 注: スパイロメトリー/PFT の禁忌については、 補足表 1 を参照してください。</li>
	<li>気管支拡張薬の投薬を継続するように紹介医師から指示されない限り、患者は検査前に気管支拡張薬を差し控えるようにしてください。 注:PFTの気管支拡張薬の保留時間については補足表 2 を、メタコリンチャレンジテストの気管支拡張薬の保留時間については 補足表3 を参照してください。</li>
</ol>2. 設備・材料の準備
<ol><li>機器の準備<ol>
<li>患者試験の前に、工場で較正された有効な機械的試験負荷を使用して、オシロメトリ装置の抵抗負荷を検証します。</li>
		<li>機械的試験負荷の両端にあるダストキャップを取り外し、オシロメトリー装置に取り付けます。</li>
		<li>オシロメトリーソフトウェアメニューからキャリブレーションを選択し、インピーダンステスト負荷検証に進みます。 メモ: 検証の推奨公差は、≤ ±10% または ±0.1 cmH2O·s/L のいずれか早い方です。</li>
		<li>検証に成功したら、保存してテストを続行します。</li>
	</ol>
</li>
	<li>材料準備<ol>
<li>複数の「単一患者使用細菌/ウイルス性」フィルターとノーズクリップをすぐに入手できます。</li>
		<li>手袋やマスクなどの個人用保護具 (PPE)、消毒剤のワイプを用意してください。 注:PPEの着用とドッフィングに関する検査室のポリシーおよび感染制御ガイドラインを参照してください。</li>
	</ol>
</li>
</ol>3. 患者様への備え
<ol><li>人類学<ol>
<li>患者の情報(姓名、生年月日、生年月日、性別、身長、体重、性自認(該当する場合))を確認します。</li>
		<li>靴を履かずに、足を合わせ、できるだけ高く立って目を水平にしてまっすぐ前を見つめ、背中を壁や平らな面に面して患者の身長を測定します。 注:直立できない患者の場合、身長はアームスパンを使用して推定することができます。以前に同じ検査室で身長測定を行ったことがある25歳以上の患者の場合、1年以内にその後の来院時に身長を再測定する必要はない場合があります。</li>
		<li>訪問ごとに体重測定を更新します。</li>
		<li>気管支拡張剤の患者の使用状況、投与量、最終投与の日時、およびサルブタモールなどの薬物アレルギーを記録します。</li>
	</ol>
</li>
	<li>オシロメトリー試験準備<ol>
<li>テストステーションに入る前に、患者に手を消毒するように依頼してください。</li>
		<li>30秒の試験期間と3回の試験の最小要件を概説する。</li>
		<li>「振動」や「はためく」などの振動によって生じる感覚を説明する。</li>
		<li>患者が床に両足を乗せて、わずかに「あご上げ」の位置に正しく座っていることを確認してください。椅子の背もたれや足を踏むのにしゃがみ込まないでください。</li>
		<li>測定中は、手のひらと指で頬を押さえ、親指で顎の軟部組織を支えながら、正常に呼吸するように患者に指示します。 注:頬と口の床のサポートは、上気道シャントを避けるために強制されます。口の頬および軟部組織が支持されていない場合、口で測定された流れは上気道壁の動きにおいて失われる。</li>
		<li>テスト中は嚥下を避け、舌はマウスピースの下になければならないことを患者に説明します。 注:上記の手順は、子供と大人の両方に適用されます。子供の年齢に応じて、子供の前で写真やその他の形態の視覚的注意散漫を保持することは、オシロメトリー記録期間中に頭の姿勢が維持されることを確実にするのに役立ちます。認知障害のある成人の場合、同伴者が近くにいて、患者が正常に呼吸するようにコーチングし、落ち着かせることを検討してください。身体障害のある患者の場合、一部のオシロメトリー装置は持ち運び可能で、患者のベッドサイドまたは車椅子に持ち込むことができます。また、テスト中に同伴者または他の人に頬と顎のサポートを提供するように依頼することも検討してください。</li>
	</ol>
</li>
</ol>4. ソフトウェアのセットアップ
メモ:個々の手順については、製造元の取扱説明書を参照してください。
<ol><li>新しい患者のセットアップ<ol>
<li>[ 新しい患者 ] を選択し、姓名、生年月日、生年月日、性別、身長、体重、民族性 (該当する場合)、喫煙歴などの患者の情報を入力します。</li>
		<li>[標準テスト] を選択する前に、入力したすべての情報が正しいことを確認してください。</li>
		<li>正しい波長設定が選択されていることを確認します。このデモでは、[テンプレート] ドロップダウン メニューから [Airwave オシロメトリ] を選択します。特定の波長と波長の組み合わせの選択は、メーカーによって異なります。特定のデバイスのソフトウェア取扱説明書に従ってください。</li>
		<li>適切な基準値のセットが選択されていることを確認します:成人についてはOostveen et al.56またはBrown et al.57、および3〜17歳の小児についてはNowowiejska et al.58。 注:基準値の推奨値と可用性は、各研究所のポリシーおよびオシロメトリーデバイスの製造元によって異なる場合があります。</li>
	</ol>
</li>
	<li>既存の患者設定<ol>
<li>[患者の 選択] をクリックし、姓名や生年月日などの情報を確認して、正しい患者のファイルを選択します。</li>
		<li>患者の体重と身長(該当する場合)がテストの開始前に更新されていることを確認してください。</li>
		<li>[標準テスト]を選択し、[テンプレート]ドロップダウンメニューから[Airwaveオシロメトリ]を選択します。セクション 4.1.3 も参照してください。</li>
	</ol>
</li>
</ol>5. テスト手順
<ol><li>オシロメトリーデバイスのセットアップ<ol>
<li>「シングル患者使用細菌/ウイルス性」フィルターをオシロメトリー装置に取り付けます。</li>
		<li>オシロメトリーデバイスがテストモードで準備ができていることを確認します。</li>
	</ol>
</li>
	<li>スペクトル測定 メモ:ビデオに示されているデバイスの電波オシロメトリー5-37 Hz。<ol>
<li>30秒のテスト期間と3つの測定の最小要件を患者に思い出させます。</li>
		<li>患者にノーズクリップを装着するよう指示し、ステップ3.2.4およびステップ3.2.5で説明されている指示を与える。</li>
		<li>オシロメトリー装置を患者の頭部レベルに調整します。</li>
		<li>マウスピースに唇を巻き付けて適切でタイトなシールを形成する前に、唇を濡らすように患者に指示します。正常に呼吸を開始するように患者に指示する。 メモ:マウスピースとノーズクリップの周囲に空気漏れがないか点検します。オシロメトリー装置へのドリフトを避けるために、測定中に補助酸素をオフにする必要があります。</li>
		<li>患者の呼吸パターンを観察し、少なくとも3回の安定した潮汐呼吸の後に記録を開始します。 注:(オプション):テスト中に、各測定中の残り時間を患者に知らせてください。</li>
		<li>各測定の間に十分な休息時間を設け、患者に基づいてそれに応じて調整します。 注:酸素補給を受けている患者は、より長い休息間隔を必要とするかもしれません。休息時間中に必要に応じて補助酸素を供給します。</li>
		<li>少なくとも3回の測定の後、ステップ6に進み、受容性と再現性を評価します。</li>
	</ol>
</li>
	<li>気管支拡張後反応 - オプション<ol>
<li>気管支拡張剤(サルブタモールまたは臭化イプラトロピウム)をスペーサー を介して 投与する。</li>
		<li>投与された方法および投与回数を記録する。</li>
		<li>サルブタモール/アルブテロール後10分および臭化イプラトロピウム吸入後20分間待つ。</li>
		<li>ステップ5.2を繰り返して、気管支拡張後の反応を評価する</li>
	</ol>
</li>
	<li>10 Hz(呼吸内)測定 - オプション<ol>
<li>各試験時間は30秒であり、最低3回の測定値が得られることを患者に思い出させる。</li>
		<li>呼気中の測定に適した波長設定が選択されていることを確認します。</li>
		<li>手順 5.2.2 から 5.2.6 を繰り返します。</li>
	</ol>
</li>
</ol>6. アクセスの受容性と再現性
<ol><li>受容<ol>
<li>測定値の妥当性が 70% を超えていることを確認します。</li>
		<li>測定値の横にある記号にチェックマークが付いていることを確認します。 メモ:「注意」記号がある場合、測定は受け入れられません。</li>
		<li>咳、舌閉塞、声門閉鎖、マウスピースの周りの空気漏れ、話そうとする、飲み込む、深呼吸をすることによって引き起こされる可能性のある異常やアーティファクトがないか、各測定値を調べます。 注:患者が深呼吸をしているのが観察された場合は、強い呼吸がモーターとその後の測定の品質を混乱させるため、オシロメトリー装置をリセットしてください。リセットするには、テストを停止し、[ チャネルをゼロにする] をクリックします。</li>
		<li>ソフトウェアによって自動的に除外された測定値を確認します。これらには、異常や咳や声門閉鎖などの人工物が含まれます。</li>
		<li>ステップ6.1.3で概説した異常を伴う許容できない測定値を除外し、ステップ5.2を繰り返して追加の測定値を取得します。</li>
	</ol>
</li>
	<li>再現<ol>
<li>許容できる測定値が少なくとも 3 つ記録されていることを確認します。</li>
		<li>Rrs(呼吸器系の抵抗)の分散係数(CoV)が成人で≤10%、小児で≤15%であることを確認します。</li>
		<li>ステップ5.2を繰り返して、3つの許容可能な測定値のCoV >成人で10%、小児で>15%の場合、追加の測定値を取得します。</li>
		<li>6.1を繰り返して受容性を判断し、成人でCoV ≤10%、小児で≤15%の3つの許容可能な測定値を報告します。</li>
	</ol>
</li>
</ol>7. 消毒
<ol><li>患者のマウスピースとノーズクリップをゴミ箱に捨てます。</li>
	<li>消毒剤ワイプを使用して、オシロメトリー装置と患者の椅子を清掃します。</li>
	<li>手袋をはめ、手を消毒する。</li>
	<li>赤いダストキャップをオシロメトリー装置に戻して、汚染を避けます。 注:各研究室の感染管理ポリシーは異なる場合があります。</li>
</ol>8. 結果報告
メモ: 詳細については、 図 3 を参照してください。
<ol><li>患者の姓名、身長、体重、年齢、出生時の性別、BMI、喫煙歴を含めます。</li>
	<li>デバイス名、モデル、ソフトウェアのバージョン、および製造元を含めます。</li>
	<li>入力信号の周波数と個々の録音の継続時間を含めます。</li>
	<li>許容可能で再現可能な測定値の平均と、これらの報告された測定値のCoVを報告します。 注:CoVが指定された上限より高い場合、解釈医師が慎重に結果を解釈できるように、結果にフラグを立てる必要があります。</li>
	<li>参照方程式を選択します。</li>
	<li>RrsおよびXrs対発振周波数を示すインピーダンスグラフを含む。</li>
	<li>zスコアおよび絶対パーセンテージ変化を含む投薬量および投与方法による気管支拡張後応答を含む - 任意</li>
</ol>9. 品質管理・品質保証
<ol><li>実験室でのオシロメトリー試験の量に応じて、定期的な監査(毎週または毎月)を実施します。</li>
	<li>標準化されたチェックリストを使用して各オペレータを評価し、オシロメトリーテストが正確かつ専門的に実施されていることを確認します。</li>
	<li>オペレータに定期的にフィードバックを提供し、四半期ごとに品質保証会議を開催してラボの問題について熟考します。</li>
	<li>生物学的品質管理が少なくとも2人の健康な禁煙被験者に対して毎週実施され、測定値が平均ベースラインの±2SD以内であることを確認する。 注:これは、実験室に複数のオシロメトリー装置がある場合に、試験装置および手順を検証するために非常に重要です。</li>
	<li>オシロメトリー装置の四半期ごとの自己点検と工場メンテナンスを実施し、校正と品質チェックを行います。</li>
</ol>

CWCは、Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.が支援するウェビナーの講演料と、Theravance Biopharma, Inc.からコンサルティング料を受け取っています。

高品質のオシロメトリー測定における重要なステップは、患者、機器、およびオペレータの領域に分類できます。収集された測定値が安静時の機能的残留量であるように、患者がリラックスして快適であることを保証することが重要です。患者の姿勢は非常に重要です。患者が両足を踏まずに地面に直立して座っていることを確認してください。頬と顎のサポートの実施、ノーズクリップの適切な配置、マウスピースの周りに唇が密閉されていることを確認することで、シャントや空気漏れが排除されます1,2,3。機器は、使用する前に校正および検証する必要があります。オペレータは、許容可能な記録と許容できない記録を認識し、許容できない測定値またはアーティファクトの根本的な原因をトラブルシューティングして、報告された測定値がCoV ≤10%1,2,3であることを保証することができなければなりません。品質管理と保証は、オシロメトリー装置が検証されるだけでなく、テストの品質も保証するために維持されなければなりません。
嚥下、漏れ、シャントなどの一般的なアーティファクトによって生成されるパターンを認識するようにオペレータを訓練すると、品質テストを取得するためのタイムリーな繰り返し測定が可能になります。オシロメトリーが異なる肺容積(例えば、仰臥位)で行われる場合がある。このような状況でも、プロトコルで説明されているすべての手順を適用できます。
オシロメトリーは肺機能検査のより簡単で迅速なモダリティですが、標準化されたプロトコルおよび品質管理ステップからの逸脱が発生した場合、測定の誤り、したがって解釈が発生します。私たちのプロトコルは、私たちのセンターで使用されるデバイスに基づいています。オシロメトリーの実施は、デバイス間で同じです。ただし、キャリブレーションとソフトウェアアプリケーションの技術的側面には違いがあります。読者は、さまざまな楽器のマニュアルに従うことをお勧めします。
オシロメトリーは、スパイロメトリーよりも高速で実行が簡単です。さらに、スパイロメトリーに必要な強制的な呼気操作を実行する能力を妨げる言語、身体的、および/または認知障害を有する幼児および成人は、通常の呼吸中に行われるようにオシロメトリーを依然として行うことができる。いくつかのセンターでは、オシロメトリーが肺疾患の初期スクリーニングツールとしてスパイロメトリーに取って代わりました。オシロメトリーの実施に関するトレーニングを強化することで、診断ツールとしての幅広い応用が容易になり、実施されたテストの品質管理が保証されます。
オシロメトリーは迅速かつ簡単な技術ですが、正確で再現性のある測定を保証するには品質管理が必要です。国際的なガイドラインに従うことで、研究および臨床オシロメトリーデータを適切に解釈し、所見を異なる患者集団に適用できます。

呼吸オシロメトリーは、肺のインピーダンスを測定し、呼吸力学の変化1、特に末梢肺および小さな気道、従来の肺機能検査では十分に評価されない肺の領域に対して絶妙に敏感です。
ここ数年、商用機器の入手可能性と最新の技術的および品質管理/保証基準2,3により、臨床および研究目的でのオシロメトリーの使用が増加しています。しかし、今日まで、肺機能様式のレパートリーにおける日常的な試験ではないが、この技術は、その臨床的有用性の認識が高まるにつれて、より広く使用されるようになることが期待されている。呼吸オシロメトリーの全体的な目標は、現在のスパイロメトリーおよびプレチスモグラフィーの方法では識別できない、正常な呼吸中の呼吸力学の測定および肺機能の評価を提供することである。オシロメトリーは、非常に若い人、高齢者、またはスパイロメトリーに必要な強制的な呼気操作が不可能な認知障害の患者で行うことができるため、従来の肺機能検査よりも他の利点を提供します。さらに、オシロメトリーは、ノーズクリップを着用しながら自発的に呼吸できる人なら誰でも行うことができます。標準的な肺機能検査とは異なり、白内障、腹腔内または心臓胸部手術後、急性心筋梗塞および心不全後に禁忌ではない。最後に、現在利用可能なオシロメトリー装置のいくつかはポータブルであり、診療所やオフィスの設定、ベッドサイド、または職場など、診断ラボ以外の環境で使用することができます。
オシロメトリーは、多周波振動圧力波1,2,4,5,6に対する総呼吸インピーダンス(Zrs)を測定します。インピーダンスは、呼吸抵抗(Rrs)とリアクタンス(Xrs)の複素和で構成されます。Rrsは気道の抵抗を反映しており、健康状態において周波数に大きく依存しません4,7,8。小さな気道疾患では、Rrsは周波数依存性になり、より低い周波数でより増加する5,9,10ので、5〜19Hz(R5−19)または5〜20Hz(R5−20)の間の周波数におけるRrsの差は、肺の異なる領域における小さな気道閉塞および換気の不均一性を示す10,11,12.Xrsは、呼吸器系の弾性インピーダンスと慣性インピーダンスのバランスを測定します。より低い周波数(例えば、5〜11Hz)では、Xrsは肺および胸壁組織の剛性または弾性を反映する13、14。より高い周波数では、Xrsは伝導気道内の気柱の慣性によって支配される。共振周波数(Fres)は、弾性リアクタンスと慣性リアクタンスの大きさが等しい点です。AX は Xrs の統合インデックスであり、5 Hz ~ Fres の間の Xrs 対周波数グラフの下の面積として計算されます。AXには伸縮の単位があり、換気と連動する肺の容積に反比例します。AXは、制限的なプロセスと周辺不均一性とともに増加します。X5はますます陰性になり、AXとフレスは閉塞性肺疾患と制限性肺疾患の両方で増加します4,5。これらのメトリックの説明については、図 1 を参照してください。
当初は小児の肺機能の測定に焦点を当てていましたが、オシロメトリーは成人でも有用な臨床情報を提供するという新たなデータを示しています。臨床現場でますます使用されている15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、 32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45。オシロメトリーは閉塞性肺疾患において最も広範囲に研究されており、喘息コントロール31,32,33,34,35、症状との良好な相関23,34、および慢性閉塞性肺の早期検出36,37,38に関してスパイロメトリーよりも優れた診断情報を提供することが見出されている。病気 (COPD).私たちのグループは、肺移植後の移植片損傷を追跡するために、オシロメトリーがスパイロメトリーよりも敏感であることを示しました46。いくつかの研究は、Xrs、特に5Hzにおける平均吸気および呼気リアクタンスの差が、間質性肺疾患(ILD)の制限的欠陥を喘息およびCOPD47と区別し、肺線維症および肺気腫の複合をILDのみと区別できることを示した48,49。図2は、正常、制限性、および閉塞性の肺疾患の典型的なオシロメトリーパターンを示しています。肺機能モニタリングのための現在の検査様式のいくつかを補完し、潜在的に置き換えるために、肺機能検査の別の日常的な様式としてオシロメトリーを実装することへの関心が高まっています50,51。
我々は、オシロメトリーが肺疾患のスクリーニング、既知の閉塞性および制限性肺疾患を有する患者の追跡調査、および肺移植後の場合に有用であることを示唆している。市販のデバイスは、2歳の子供での使用に適しています。さらに若い人口52を対象とした研究が進行中であり、分野が成長するにつれて、乳児や新生児を評価することが可能になるかもしれません。
現在の原稿の目標は、国際標準操作プロトコルと品質管理ガイドラインに従って、オシロメトリーの適切な実施に関する臨床医、技術者、および研究担当者のためのトレーニングマニュアルを提供することです。ほとんどの市販のオシロメータのフットプリントが小さいため、オシロメトリーは複数の設定で実装できます。概説されているプロトコルは、肺機能検査室、医師事務所、診療所の設定、および職場の産業保健ユニットなどの他の外来患者の設定に適しています。

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Accel Prevention Disinfectant wipes - 160/canister</td>
			<td>Diversey Care</td>
			<td>100906721</td>
			<td>https://diversey.com/en/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>clearFlo F-100 - 100 Airwave Oscillometry filters</td>
			<td>Thorasys</td>
			<td>101635</td>
			<td>https://www.thorasys.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Noseclip w/cushions, &#34;Snuffer&#34;, bx/1000</td>
			<td>McArthur Medical Sales Inc.</td>
			<td>785-1008BULK</td>
			<td>https://mcarthurmedical.com/</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System</td>
			<td>Thorasys</td>
			<td>101969</td>
			<td>https://www.thorasys.com/ 
			Software verison: 1.0.43 build 43 
			Signal Type: Pseudo-random, relative primes 
			Frequencies (Hz): 5, 10, 11, 14, 17, 19, 23, 29, 31, 37</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Tremoflo C-100 Calibrated Reference Load 15 cm H2O. s/L</td>
			<td>Thorasys</td>
			<td>101059</td>
			<td>https://www.thorasys.com/</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

conducting respiratory oscillometry in an outpatient setting

呼吸オシロメトリーは、肺機能検査の異なるモダリティであり、肺力学に関する情報を提供するために臨床および研究の場でますます使用されています。呼吸オシロメトリーは、潮汐呼吸の3つの許容可能な測定を介して行われ、最小限の禁忌で行うことができる。認知障害または身体障害のためにスパイロメトリーを実施できない幼児および患者は、通常、オシロメトリーを完了することができる。呼吸オシロメトリーの主な利点は、患者の協力が最小限で済み、従来の肺機能検査よりも小さな気道の変化を検出する際により敏感であることです。商用デバイスが利用可能になりました。更新された技術ガイドライン、標準運用プロトコル、品質管理/保証ガイドラインが最近公開されました。参照値も利用できます。 
私たちは、正式な呼吸オシロメトリートレーニングプログラムと標準操作プロトコルを実装する前後に、オシロメトリーテスト監査を実施しました。我々は、完了した試験の品質の改善を観察し、許容可能で再現可能な測定の数が大幅に増加した。 
現在の論文は、外来患者の環境で呼吸オシロメトリーを実施するための標準的な操作プロトコルを概説し、実証しています。品質管理は測定の正確性にとって重要であるため、推奨される欧州呼吸器学会(ERS)ガイドラインに従って、許容可能で再現可能な品質測定を確保するための重要なステップを強調します。潜在的な問題や落とし穴についても、技術的なエラーを解決するための提案とともに議論されます。

2017年10月17日から2018年4月6日まで、197件のオシロメトリー試験のうち、第1回品質保証・品質管理(QA/QC)監査を実施しました3。すべてのオペレータは、1時間のセミナーとオンサイトテストで患者を検査する前に訓練を受けましたが、10(5.08%)の許容できないおよび/または再現不可能な測定値が特定されました。これらの測定値は、咳、舌閉塞、および最初に提案されたERSガイドラインに従って15%を超えるCoVのために除外された52。生物学的品質管理(BioQC)は定期的には実施されていなかった。研究担当者は、追加のオシロメトリートレーニングを受け、適切なERSガイドラインと医療プロフェッショナリズムが整っていることを確認するための標準操作プロトコルを開発しました。試験装置と手順を検証するためのツールであるBioQCの重要性は、定期的なBioQC試験を実施するよう促された研究担当者に強調されました。3 その後のQA/QC監査で改善が見られました。2018年4月9日から2019年6月30日までに実施された1930回のオシロメトリーテストのうち、無効な測定値であったのは3つ(0.0016%)のみでした。これらは15%を超えるCoVを有していた。2019年7月2日から2020年3月12日までの間に、1779回のオシロメトリー試験が実施され、声門閉鎖、空気漏れ、CoVが15%を超える測定値を含む9回(0.005%)が受け入れられないと考えられました。追加情報については、 表 1 を参照してください。
2018年4月のBioQCの強化以降、研究担当者は定期的にBioQCを実施しています。当センターでは、健康な禁煙者4名が最初の2週間、毎日オシロメトリーを実施し、当研究室の2台のオシロメトリー装置において、Rrs間の変動係数±10%の上限と下限(≤2SDまたは標準偏差)の平均を持つ最低10回の測定値を収集しました。2021年8月30日、BioQC測定値が個人の平均±2SDから外れているのを観察しました。観察されたR5は3.36 cmH2O·s/L(白丸)で、最新の20回の録音からのR5平均は4.95 cmH2O.s/L ±2SD(点線の下限は4.03、上限は5.86;図4)。2人目の個体は、同じ日に同じオシロメトリー装置でBioQCオシロメトリーを実施し、観察されたR5測定も平均±2SD外であった。これらの知見は、手順ではなく機器に関連する問題を示している。その後、製造元に連絡し、デバイスを修理のために送りました。デバイスの返却後、BioQCは2021年10月15日に繰り返し、私たちの研究室でデバイスを再配置する前に、個人のR5測定範囲内にあることを確認しました。
<img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/63243/63243fig01.jpg"> 図1:インピーダンス対周波数の発振と、抵抗曲線(実線)とリアクタンス曲線(点線)、および測定が行われる周波数(各曲線の実線と白丸)を示しています。 リアクタンスの面積(AX、斜線の面積)、共振周波数(フレス。X)、および5Hz〜19Hzの間の抵抗(R5〜19;両面矢印)が例示されている。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/63243/63243fig01large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/63243/63243fig02.jpg"> 図2:正常(A)、制限性(B)および閉塞性(C)肺疾患間の典型的なオシロメトリーパターンの違い。 なお、制限性疾患(B)におけるリアクタンス曲線(白丸、点線)の右方向シフト、抵抗曲線の上方シフト(実丸及び線)を伴う閉塞性振動図(C)のトランペット状のパターン、R5-19の増加、抵抗曲線の下方及び右方向のシフト(破線;白丸)。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/63243/63243fig02large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/63243/63243fig03.jpg"> 図3:当院におけるオシロメトリー報告のための標準テンプレート。 標準化されたX-Y軸を使用してオシログラムを表示し、関連する気管支拡張器の前後の測定値を異なる色で強調表示して、結果の解釈を容易にします。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/63243/63243fig03large.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>
<img alt="Figure 4" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/63243/63243fig04v2.jpg"> 図4:2020年5月から2021年11月までの1人の個人からのR5測定値の生物学的品質管理(BioQC)要約。 2021年8月30日に個体の平均(実線灰色線)±2SD(点線)の外側(白丸)に落ちた測定値が観察された。 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/63243/63243fig04largev2.jpg" target="_blank">この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。</a>
<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always"><tbody>
<tr>
<td rowspan="2"></td>
			<td>最初の監査</td>
			<td>第2回監査</td>
			<td>第3回監査</td>
		</tr>
<tr>
<td>2017年10月17日~2018年4月6日</td>
			<td>2018年4月9日~2019年6月30日</td>
			<td>2019年7月2日~2020年3月12日</td>
		</tr>
<tr>
<td>有効</td>
			<td>187</td>
			<td>1927</td>
			<td>1770</td>
		</tr>
<tr>
<td>無効です</td>
			<td>10</td>
			<td>3</td>
			<td>9</td>
		</tr>
</tbody></table>表1:3つの時点におけるオシロメトリー試験の受容性の比較 
職員は、最初の監査に続いてオシロメトリーの実施に関するリフレッシュトレーニングを受けました。また、肺機能検査室でのオシロメトリーの実施のための標準操作プロトコルも実装しました。許容可能な品質管理を満たすテストの割合の大幅な改善が起こり、時間の経過とともに維持されました。これらの結果は、標準運用プロトコルと品質管理ガイドラインを開発し、遵守することの有効性を示しています。
補足表1. スパイロメトリーの禁忌53,54<a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/63243/STable1.xlsx" target="_blank">この表をダウンロードするにはここをクリックしてください。</a>
補足表2. 気管支拡張剤肺機能テストのための保留時間53,54<a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/63243/STable2.xlsx" target="_blank">この表をダウンロードするにはここをクリックしてください。</a>
補足表3. 気管支拡張剤気管支チャレンジテストのための保留時間53,55<a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/63243/STable3.xlsx" target="_blank">この表をダウンロードするにはここをクリックしてください。</a>

Watch this Scientific Journal Video about Conducting Respiratory Oscillometry in an Outpatient Setting at JoVE.com

Conducting Respiratory Oscillometry in an Outpatient Setting

呼吸オシロメトリーを実施するための標準操作プロトコルを実証し、主要な品質管理と保証手順を強調しています。

外来患者環境での呼吸オシロメトリーの実施

Respiratory oscillometry is a different modality of pulmonary function testing that is increasingly used in a clinical and research setting to provide ...

呼吸遠隔測定は、肺機能検査の異なるモダリティであり、現在臨床および研究の現場でますます使用されています。オシロメトリーは、3つの許容可能な測定値でより厳しい呼吸によって行われ、最小限の禁忌で行うことができます。呼吸オシロメトリーの主な利点は、最小限の協力しか必要とせず、従来の肺機能検査よりも末梢気道の変化を拾うことにさらに敏感である可能性があることです。このビデオの目的は、国際標準プロトコルと品質管理ガイドラインに従ってオシロメトリーの適切な実施について、臨床医、技術者、および研究担当者にトレーニングマニュアルを提供することです。当研究室では、特定のメーカーの装置を使用していますが、その手法はメーカーを問わず同じです。ソフトウェアプログラムは、異なる市販の肺活量計がデータ収集と表示のための独自の独自のソフトウェアを持っているのと同じように、メーカーごとに異なります。このプロトコルは、すべての呼吸オシロメトリー装置に適用可能です。視聴者は、ソフトウェアの使用に関する具体的な指示について、商用デバイスのマニュアルに誘導されます。このビデオで使用されている機器と材料は、材料と地域の表に詳述されています。患者がコロナウイルスや結核などの活動的または感染性の疑いのある呼吸器感染症がないことを確認してください。患者が歯の抜歯などの最近の歯科手術や顔面手術を受けていないことを確認し、マウスピースの周りに適切なタイトシールを形成できなければなりません。患者ができるだけリラックスし、きつくフィットした服を着ていないこと、および検査の少なくとも1時間前にタバコの使用と激しい運動を控えていることを確認してください。オシロメトリーは、紹介医から要求された場合、スパイロメトリーなどの従来のPFTの前に行わなければなりません。スパイロメトリーおよびPFTの禁忌については、補足表1を参照してください。紹介医師から気管支拡張薬の投与を継続するよう指示されない限り、検査前に患者が気管支拡張剤の使用を控えるようにしてください。PFTの気管支拡張薬の保留時間については補足表2を参照し、メタコリンチャレンジテストの気管支拡張薬の保留時間については補足表3を参照してください。患者試験の前に、工場で較正された有効な機械的試験負荷を使用して、オシロメトリ装置の抵抗負荷が検証されていることを確認してください。機械的試験負荷の両端にあるダストキャップを取り外し、オシロメトリー装置に取り付けます。オシロメトリーソフトウェアメニューからキャリブレーションを選択し、インピーダンステスト負荷検証に進みます。検証に成功したら、保存してテストを続行します。複数の単一患者が細菌フィルターと鼻クリップをすぐに利用できるようにします。手袋やマスク、消毒剤ワイプなどの適切な保護具が入手可能であることを確認してください。姓名、生年月日、生年月日、身長、体重、性自認(該当する場合)など、患者の情報が正しいことを確認します。患者の身長は、足を一緒にした靴なしで測定し、目の高さでできるだけ高く立ち、まっすぐ前を見なければなりません。そして背中は壁や平らな面に面しています。25歳以上の患者で、以前に同じ検査室で身長測定を行った場合、1年以内にその後の来院時に身長を再測定する必要はない場合があります。訪問ごとに体重測定を更新します。気管支拡張剤の患者の使用、投与量、最終投与の日時、およびサルブタモールなどの薬物アレルギーを記録します。テストステーションに入る前に、患者に手を消毒するように依頼してください。30 秒でのテスト期間と 3 回の試行の最小要件を概説します。振動によって生じる感覚を、振動や羽ばたきなどの言葉で説明します。患者が両足を床に置き、わずかに顎を上げた姿勢で正しく座っていることを確認します。椅子の背もたれや足を踏むのにしゃがみ込まないでください。測定中は、手のひらと指で頬を押さえ、親指で顎の軟部組織を支えながら、正常に呼吸するように患者に指示します。頬と床の口のサポートは、上気道シャントを避けるために強制されます。口の軟部組織中の頬が支持されていない場合、口で測定された流れは上気道壁の動きで失われる。テスト中は嚥下を避け、舌はマウスピースの下になければならないことを患者に説明します。上記の手順は、子供と大人の両方に適用されます。認知障害のある成人の場合、同伴者が近くにいて、患者が正常に呼吸するようにコーチングし、落ち着かせることを検討してください。身体障害のある患者の場合、一部のオシロメトリー装置は持ち運び可能であり、患者のベッドサイドまたは車椅子に持ち込むことができる。また、テスト中に同伴者に頬と顎のサポートを提供するように依頼することも検討してください。新しい患者を選択し、姓名、生年月日、生年月日、性別、身長、体重、民族性(該当する場合)、喫煙歴などの患者の情報を入力します。標準テストを選択する前に、入力されたすべての情報が正しいことを確認してください。正しい波長設定が選択されていることを確認します。このデモでは、テンプレートのドロップダウン メニューから電波オシロメトリを選択します。特定の波長と波長の組み合わせの選択は、メーカーによって異なります。お使いの特定のデバイスのソフトウェア取扱説明書に従ってください。適切な参照値のセットが選択されていることを確認します。基準値の好ましい値および入手可能性は、各研究室の方針およびオシロメトリー装置の製造元によって異なる場合があります。[患者の選択]をクリックし、姓名や生年月日などの患者の情報を確認して、正しい患者のファイルを選択します。標準テストを選択し、テンプレートドロップダウンメニューから電波オシロメトリを選択します。プロトコルのステップ 4.1.3 はここでも適用されます。オシロメトリー装置に1人の患者使用細菌フィルターを取り付けます。オシロメトリーデバイスがテストモードで準備ができていることを確認します。30秒のテスト期間と3回の測定の最小要件を患者に思い出させます。患者にノーズクリップを装着するよう指示し、プロトコルのステップ3.2.4およびステップ3.2.5に記載されている指示を提供する。オシロメトリー装置を患者の頭部レベルに調整します。マウスピースに唇を巻き付けて適切なタイトなシールを形成する前に、唇を濡らすように患者に指示する。正常に呼吸を開始するように患者に指示する。マウスピースとノーズクリップの周囲に空気が漏れる可能性があるかどうかを確認します。患者の呼吸パターンを観察し、少なくとも3回の安定した潮汐呼吸の後に記録を開始します。試験中は、各測定中の残り時間を患者に知らせてください。各測定の間に十分な休息時間を設け、患者に基づいてそれに応じて調整します。少なくとも3回の測定の後、ステップ6に進み、受容性と再現性を評価します。スペーサーを介して気管支拡張剤を投与する。投与された方法および投与回数を記録する。サルブタモールまたはアルブテロール後10分および臭化イプラトロピウム吸入後20分待つ。プロトコルのステップ5.2を繰り返して、気管支拡張後の応答を評価します。各テスト期間は30秒であり、最低3回の測定値が得られることを患者に思い出させる。呼気中の測定に適した波長設定が選択されていることを確認します。プロトコルの手順 5.2.2 ~ 5.2.6 を繰り返します。測定値の有効期間が 70% を超えていることを確認します。測定値の横にある記号にチェックマークが付いていることを確認します。簡単な注意が存在する場合、測定は受け入れられません。各測定値を調べて、咳、舌閉塞、声門閉鎖、マウスピースの周りの空気漏れ、話そうとしたこと、深呼吸をすることによって引き起こされる可能性のある異常やアーチファクトがないか調べます。患者が深呼吸をしているのが観察された場合は、強制的な呼吸がモーターおよびその後の測定の品質を破壊するので、オシロメトリー装置をリセットする。リセットするには、テストを停止し、[チャネルをゼロ] をクリックします。ソフトウェアによって自動的に除外された測定値を確認します。これらには、咳や声門閉鎖などの異常やアーティファクトが含まれます。手順6.1.3で概説した異常を含む許容できない測定値を除外し、プロトコルの手順5.2を繰り返して追加の測定値を取得します。許容可能な測定値が最低 3 つ記録されていることを確認します。呼吸器系の抵抗の分散係数が成人で10%以下であり、小児で15%以下であることを確認する。手順 5.2 を繰り返して、追加の測定値を取得します。3つの許容可能な測定値の係数分散が成人で10%を超え、小児で15%を超える場合。プロトコルのステップ 6.1 を繰り返して、受け入れ可能性を判断し、3 つの許容可能な測定値を報告します。患者のマウスピースとノーズクリップをゴミ箱に捨てます。消毒剤ワイプを使用して、オシロメトリー装置と患者の椅子を清掃します。手袋をはがし、手を消毒する。赤いダストキャップをオシロメトリー装置に戻して、汚染を避けます。彼の年は、オシロメトリーを報告するための標準的なテンプレートであることを示しています。患者の姓名、身長、体重、年齢、出生時の性別、BMI、喫煙歴を含めます。デバイス名、モデル、ソフトウェアのバージョン、および製造元を含めます。入力信号の周波数と個々の録音の継続時間を含めます。許容可能で再現可能な測定値の平均と、これらの報告された測定値のバリアント係数を報告します。バリアントの係数が指定された上限よりも高い場合、解釈する医師が慎重に結果を解釈できるように、結果にフラグを付ける必要があります。参照方程式を選択します。RSとXRSの対発振周波数を示すインピーダンスグラフを含めます。Zスコアおよび絶対百分率変化を含む投与量および投与方法による気管支拡張後応答を含む。実験室でのオシロメトリー試験の量に応じて、毎週または毎月の定期的な監査を実施します。標準化されたチェックリストを使用して各オペレータを評価し、オシロメトリーテストが正確かつ専門的に実施されていることを確認します。オペレータに定期的にフィードバックを提供し、四半期ごとに品質保証会議を開催してラボの問題について熟考します。生物学的較正が少なくとも2人の健康な非喫煙者に対して毎週実施され、測定値がそれらの平均ベースラインの2標準偏差以内であることを確認する。これは、実験室に複数のオシロメトリー装置がある場合に試験装置および手順を検証するために非常に重要です。オシロメトリー装置の四半期ごとの自己点検と工場メンテナンスを実施し、校正と品質チェックを行います。2017年10月17日から2018年4月6日まで、197件のオシロメトリー試験の第1回品質保証・品質管理監査を実施しました。すべてのオペレータは、1時間のセミナーとオンサイトテストで患者を検査する前に訓練を受けましたが、10の許容できない測定値および/または再現可能な測定値が特定されました。言い換えれば、測定値の5.08%が許容できないとみなされました。この時点では、生物学的品質管理、またはバイオQCは定期的には行われていませんでした。研究担当者は、追加のオシロメトリートレーニングを受け、適切なERSガイドラインと医療プロフェッショナリズムが整っていることを確認するための標準操作プロトコルを開発しました。試験装置と手順を検証するためのツールであるバイオQCの重要性は、定期的なバイオQC試験を実施することを思い出させられた研究担当者に強調されました。その後の品質保証と品質管理監査で改善が見られました。2018年4月9日から2019年6月30日までに実施された1,930回のオシロメトリーテストのうち、3つ、つまり0.0016%のテストのみがinvaLid測定値でした。2019 年 7 月 2 日から 2020 年 3 月 12 日までの間に、1,779 回のオシロメトリー テストが実行され、9 つ、つまりテストの 0.005% が許容できないと見なされました 詳細については、表 1 を参照してください。このビデオでは、外来患者の設定における呼吸オシロメトリーの接触のための標準的な動作プロトコルの概要を説明し、実証しました。我々は、欧州呼吸器学会(ESガイドライン)の推奨に従って、許容可能で再現可能な品質測定を確保するための重要なステップを強調した。潜在的な問題と落とし穴についても、技術的なエラーを解決するための提案とともに議論されました。

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