Name: evaluation of a point-of-care testing analyzer for measuring peripheral blood leukocytes
Uploaded: 2022-03-22T15:00:00
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Questo studio è stato supportato dalla Medical Scientific Research Foundation della provincia del Guangdong, in Cina (A2019224). I gruppi di finanziamento hanno concordato con la progettazione dello studio, l'analisi dei dati, la preparazione del manoscritto e la decisione di pubblicare. Nessun altro finanziamento è stato ricevuto per questo studio.

Questo studio e l'uso di campioni di sangue umano sono stati approvati dal Comitato Etico del Primo Ospedale Affiliato della Guangzhou Medical University (GYYY-2016-73). Tutti i partecipanti hanno dato il loro consenso scritto in modo indipendente o attraverso i loro genitori (nel caso di bambini).
1. Informazioni di base del gruppo di studio
NOTA: Il sangue venoso è stato raccolto da pazienti che hanno visitato il primo ospedale affiliato dell'Unive...

<ol>
	<li>Agbaria, A. H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diagnosis+of+inaccessible+infections+using+infrared+microscopy+of+white+blood+cells+and+machine+learning+algorithms.">Diagnosis of inaccessible infections using infrared microscopy of white blood cells and machine learning algorithms.</a> The Analyst. 145 (21), 6955-6967 (2020).</li><li>Mlinaric, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Autovalidation+and+automation+of+the+postanalytical+phase+of+routine+hematology+and+coagulation+analyses+in+a+university+hospital+laboratory.">Autovalidation and automation of the postanalytical phase of routine hematology and coagulation analyses in a university hospital laboratory.</a> Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 56 (3), 454-462 (2018).</li><li>Genzen, J. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Challenges+and+opportunities+in+implementing+total+laboratory+automation.">Challenges and opportunities in implementing total laboratory automation.</a> Clinical Chemistry. 64 (2), 259-264 (2018).</li><li>Kang, F., Li, W., Wang, W., Chen, B., Wang, Z. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+nationwide+multicenter+study+on+clinical+laboratory+construction+in+China.">A nationwide multicenter study on clinical laboratory construction in China.</a> Chinese Journal of Hospital Administration. 35 (10), 867-871 (2019).</li><li>Rawaf, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Lessons+on+the+COVID-19+pandemic,+for+and+by+primary+care+professionals+worldwide.">Lessons on the COVID-19 pandemic, for and by primary care professionals worldwide.</a> The European Journal of General Practice. 26 (1), 129-133 (2020).</li><li>Balla, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=COVID-19,+Modern+pandemic:+a+systematic+review+from+front-line+health+care+providers'+perspective.">COVID-19, Modern pandemic: a systematic review from front-line health care providers' perspective.</a> Journal of Clinical Medicine Research. 12 (4), 215-229 (2020).</li><li>Cheng, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Predictors+of+progression+from+moderate+to+severe+coronavirus+disease+2019:+a+retrospective+cohort.">Predictors of progression from moderate to severe coronavirus disease 2019: a retrospective cohort.</a> Clinical Microbiology and Infection. 26 (10), 1400-1405 (2020).</li><li>Budd, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Measurement+procedure+comparison+and+bias+estimation+using+patient+samples;+approved+guideline-third+edition.">Measurement procedure comparison and bias estimation using patient samples; approved guideline-third edition.</a> Clinical and Laboratory Standards Institute. 33 (11), (2013).</li><li>Wang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+trend+of+testing+instruments+in+grass-roots+hospitals.">Development trend of testing instruments in grass-roots hospitals.</a> Medical Equipment. 24 (03), 26-27 (2011).</li><li>Miesler, T., Wimschneider, C., Brem, A., Meinel, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Frugal+innovation+for+point-of-care+diagnostics+controlling+outbreaks+and+epidemics.">Frugal innovation for point-of-care diagnostics controlling outbreaks and epidemics.</a> ACS Biomaterials Science &amp; Engineering. 6 (5), 2709-2725 (2020).</li><li>Vesper, H. W., Myers, G. L., Miller, W. G. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Current+practices+and+challenges+in+the+standardization+and+harmonization+of+clinical+laboratory+tests.">Current practices and challenges in the standardization and harmonization of clinical laboratory tests.</a> The American Journal of Clinical Nutrition. 104, 907-912 (2016).</li><li>Vaz Fragoso, C. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Epidemiology+of+lung+disease+in+older+persons.">Epidemiology of lung disease in older persons.</a> Linics in Geriatric Medicine. 33 (4), 491-501 (2017).</li><li>Qian, C., Xie, T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Regional+differences+and+demographic+reasons+of+population+aging+in+Guangdong+Province.">Regional differences and demographic reasons of population aging in Guangdong Province.</a> Scientific Research on Aging. 5 (01), 46-56 (2017).</li><li>de Graaf, A. J., Hiemstra, S. W., Kemna, E. W. M., Krabbe, J. G. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Evaluation+of+a+POCT+device+for+C-reactive+protein,+hematocrit+and+leukocyte+differential.">Evaluation of a POCT device for C-reactive protein, hematocrit and leukocyte differential.</a> Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 55 (11), 251-253 (2017).</li><li>Chabot-Richards, D. S., George, T. 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S., Benoit, S., Plebani, M., Lippi, G. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hematologic,+biochemical+and+immune+biomarker+abnormalities+associated+with+severe+illness+and+mortality+in+coronavirus+disease+2019+(COVID-19):+a+meta-analysis.">Hematologic, biochemical and immune biomarker abnormalities associated with severe illness and mortality in coronavirus disease 2019 (COVID-19): a meta-analysis.</a> Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 58 (7), 1021-1028 (2020).</li><li>Flanagan, B., Keber, B., Mumford, J., Lam, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hematologic+conditions:+leukocytosis+and+leukemia.">Hematologic conditions: leukocytosis and leukemia.</a> FP Essentials. 485, 17-23 (2019).</li></ol>

Con il progresso della moderna medicina di laboratorio, è ora tipico vedere diverse tecnologie di rilevamento utilizzate nello stesso o in diversi laboratori per identificare lo stesso marcatore clinico. Di conseguenza, si dovrebbe porre maggiormente l'accento sulla coerenza dei risultati dei test per aiutare le cliniche a fare interpretazioni e giudizi accurati dei risultati dei test. Secondo l'indagine, il valore totale delle apparecchiature di laboratorio negli ospedali terziari e nei laboratori indipendenti è sosta...

La conta o differenziale dei globuli bianchi (WBC) è un indicatore importante per riflettere l'infiammazione del corpo, che può distinguere l'infezione batterica dall'infezione virale. L'analisi WBC è anche utile per guidare la diagnosi e il trattamento di follow-up1. Allo stato attuale, l'analizzatore ematologico completamente automatico a cinque classificazioni è stato ampiamente utilizzato in unità mediche di grandi e medie dimensioni, perché è automatico, ha un'alta efficienza, produce risultati accurati e affidabili e riduce efficacemente l'intensità del lavoro dei tecnici di laboratorio. Svolge un ruolo importante nell'esame clinico 2,3. Tuttavia, la maggior parte delle istituzioni mediche primarie, come i centri sanitari comunitari e le cliniche private, hanno un basso tasso di adozione di un analizzatore ematologico. Secondo uno studio multicentrico a livello nazionale sulla costruzione di laboratori clinici in Cina, la costruzione di laboratori di istituzioni mediche primarie è insufficiente, come evidenziato dalle piccole dimensioni dei laboratori, dall'insufficiente trasmissione di talenti e dalla diffusione della scienza e della tecnologia nelle campagne, tra gli altri fattori4.
Da dicembre 2019, COVID-19 ha iniziato a diffondersi in tutto il mondo e si è sviluppato in una pandemia globale. Nell'"era post-epidemica", sono state proposte una serie di politiche nazionali per attuare le misure normalizzate di prevenzione e controllo delle situazioni epidemiche. Il laboratorio delle istituzioni mediche primarie svolge un ruolo importante nella diagnosi e nel trattamento di base e nella prevenzione e nel controllo delle malattie. È la prima linea di difesa e controllo in situazioni epidemiche ed è fondamentale per la prevenzione e il controllo di COVID-195. Alcuni studi hanno dimostrato che il rilevamento di linfociti e neutrofili del sangue periferico contribuirà allo screening, alla diagnosi e al trattamento dei pazienti COVID-19 e che il rapporto neutrofili/linfociti può essere utilizzato anche come indicatori clinici di allerta precoce di COVID-19 grave e critico 6,7. Inoltre, il rilevamento dei leucociti ha il vantaggio di fornire un rapporto rapido. Le istituzioni mediche e sanitarie primarie possono effettuare ampiamente il rilevamento dei leucociti per aiutare a rilevare e schermare le infezioni sospette in tempo.
L'analizzatore di leucociti basato su scheda POCT (sistema valutato; vedi Tabella dei materiali) è un analizzatore di cellule del sangue a tre classificazioni basato sul gold standard "principio di Coulter". Il sistema valutato fornisce i risultati dell'analisi quantitativa di un istogramma WBC e sette parametri ematici tra cui la conta WBC, il numero di granulociti (Gran#), la percentuale di granulociti (Gran%), il numero di linfociti (Lym#), la percentuale di linfociti (Lym%), il numero di cellule intermedie (Mid#) e la percentuale delle cellule intermedie (Mid%). Adotta la tecnologia innovativa basata su scheda e presenta vantaggi come la disponibilità di un kit di rilevamento per una sola persona, l'assenza di rifiuti liquidi, il rilevamento rapido in 30 s, l'assenza di manutenzione ordinaria e il funzionamento intuitivo. Pertanto, è particolarmente adatto alle istituzioni mediche primarie. Questo studio mira a valutare le prestazioni di rilevamento clinico dell'analizzatore di leucociti basato su scheda POCT confrontandolo con due analizzatori ematologici commerciali completamente automatici (sistema di riferimento 1 e sistema di riferimento 2; vedi Tabella dei materiali) provenienti da laboratori di due ospedali pubblici su larga scala.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Blood cell detection module</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood lancet</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hemolytic reagent</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>IBM SPSS Statistics 25</td>
			<td>International Business Machines Corp., Armonk, NY</td>
			<td></td>
			<td>Software for data analysis</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MedCalc 11.4.2.0</td>
			<td>2021 MedCalc Software Ltd</td>
			<td></td>
			<td>Software for data analysis</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Microsoft Excel 2019</td>
			<td>Microsoft</td>
			<td></td>
			<td>Software for data analysis</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Point-of-care testing (POCT) card-based leukocyte analyzer</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td>CX-2000</td>
			<td>Evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Quantitative pipette with capillary tube inside</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Siemens fully automatic hematology analyzer and its related reagents and consumables</td>
			<td>Siemens Healthcare Diagnostics Inc.</td>
			<td>ADVIA 2120i</td>
			<td>Reference system 2</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System and its related reagents and consumables</td>
			<td>Beckman Coulter, Inc.</td>
			<td>DxH 800</td>
			<td>Reference system 1</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of a point-of-care testing analyzer for measuring peripheral blood leukocytes

I globuli bianchi (WBC) sono un importante indicatore di infiammazione nel corpo e possono aiutare a distinguere tra infezioni batteriche e virali. Allo stato attuale, la maggior parte delle istituzioni mediche primarie in Cina hanno una scarsa percentuale di adozione della tecnologia di analisi del sangue e un sistema di rilevamento ematologico con un alto rapporto prezzo/prestazioni e un facile funzionamento è urgentemente necessario nei centri di assistenza sanitaria primaria. Questo documento introduce il principio e le procedure operative di un analizzatore di leucociti basato su scheda POCT (point-of-care testing) (sistema valutato), che è stato utilizzato per rilevare indici WBC come neutrofili, linfociti e cellule di gruppi intermedi (inclusi eosinofili, basofili e monociti) nel sangue intero. I risultati del sistema valutato sono stati confrontati con quelli di due analizzatori ematologici automatici commerciali (sistema di riferimento). Sono state analizzate la correlazione e la coerenza tra il sistema valutato e i sistemi commerciali di riferimento. I risultati hanno mostrato che la conta dei globuli bianchi e il numero di granulociti rilevati dai sistemi valutati e di riferimento hanno mostrato una forte correlazione positiva (rs = 0,972 e 0,973, rispettivamente), mentre il numero di linfociti ha mostrato una correlazione relativamente bassa (rs = 0,851). Un grafico di Bland-Altman ha mostrato che la principale differenza tra i valori rilevati dal sistema valutato e i sistemi di riferimento è entro i limiti di accordo del 95% (LoA), indicando che i due sistemi sono in buon accordo. In conclusione, il sistema valutato ha un'eccellente correlazione, una robusta coerenza e un confronto affidabile con i risultati degli analizzatori ematologici automatici ampiamente utilizzati. È ideale per il rilevamento WBC nelle istituzioni mediche primarie in cui non è disponibile un analizzatore ematologico automatico a cinque categorie, specialmente durante il periodo di prevenzione e controllo normalizzato COVID-19.

Dati di esempio Un totale di 1066 pazienti sono stati arruolati in due centri di ricerca, tra cui l'Ospedale 1 (n = 532) e l'Ospedale 2 (n = 534). Le caratteristiche del paziente sono mostrate nella Tabella 1. La percentuale di maschi è del 49,9% e l'età media è di 52 (32, 66) anni. I pazienti arruolati nello studio erano composti da pazienti ricoverati (51,1%), ambulatoriali (39,0%) e pazienti sottoposti a esame fisico (8,4%). I campioni testati provenivano da pazienti che hanno v...

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Evaluation of a Point-of-Care Testing Analyzer for Measuring Peripheral Blood Leukocytes

Un protocollo per misurare i leucociti del sangue periferico utilizzando un analizzatore di leucociti basato su scheda POCT è presentato qui. Gli stessi campioni di sangue sono stati testati da due analizzatori ematologici automatizzati per valutare la coerenza e l'accuratezza dei risultati. I risultati hanno mostrato che l'analizzatore valutato aveva una buona correlazione con il sistema di riferimento.

Valutazione di un analizzatore di test point-of-care per la misurazione dei leucociti del sangue periferico

White blood cell (WBC) is an important indicator of inflammation in the body, and it can help distinguish between bacterial and viral infections. At ...

Una descrizione dettagliata del funzionamento standardizzato dell'analizzatore nel protocollo può aiutare una persona che non ha mai utilizzato l'analizzatore a completare gli esperimenti per lo più importanti, accurati e con risultati affidabili. L'utilizzo della tecnologia innovativa di Jove presenta vantaggi come la disponibilità di un kit di rilevamento per una sola persona, l'assenza di rifiuti liquidi, la velocità, la manutenzione ordinaria e il funzionamento intuitivo. Si dovrebbe prima comprendere il principio di rilevamento dell'analizzatore e quindi avere familiarità con diversi passaggi critici nel protocollo come la raccolta del sangue, il sollevamento dei reagenti e così via.Per iniziare, avviare l'analizzatore spegnendo o accendendo l'interruttore sul retro dell'analizzatore e assicurarsi che la spia luminosa dell'analizzatore sia accesa. Inserisci nome utente e password nella finestra di dialogo di accesso e fai clic su login. Il sistema deve eseguire il controllo automatico e avviare automaticamente l'inizializzazione e visualizzare la pagina di analisi del campione.Iniziare la preparazione del test facendo clic sul campione successivo, quindi inserire correttamente il sesso, il nome e altre informazioni cliniche e selezionare il gruppo di riferimento appropriato. Successivamente, fai clic su OK per salvare le informazioni. Strappare il film sottile del modulo di rilevamento delle cellule del sangue, premere il pulsante di uscita del magazzino di ingresso e posizionare correttamente il modulo di rilevamento delle cellule del sangue nel magazzino macchine, con il suo orifizio rivolto verso l'esterno.Forare il film del soffitto del reagente emolitico con la punta di una pipetta quantitativa. Per la raccolta capillare del sangue, disinfettare l'anulare sinistro una volta con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol in un modo. Dopo che l'alcol si asciuga naturalmente, usa una lancetta di sangue per perforare la pelle dell'anulare sinistro.Spremere delicatamente la prima goccia di sangue e pulirla con un batuffolo di cotone. Spremere abbastanza sangue per formare una goccia d'acqua completa e raccogliere cinque microlitri del campione di sangue utilizzando il tubo capillare all'interno della pipetta quantitativa. Per la miscelazione del reagente, inserire la pipetta quantitativa nel reagente emolitico e premerla strettamente per rilasciare il campione di sangue dal tubo capillare.Mescolare il sangue nel tubo capillare e nel reagente emolitico capovolgendolo da 15 a 20 volte a velocità costante fino a quando non rimane sangue rosso nel tubo capillare. Avviare l'analisi del campione aprendo il coperchio e spremendo la soluzione nel modulo di rilevamento delle cellule del sangue. Quindi, premere il pulsante di uscita dal magazzino di entrata.Dopo che il modulo di rilevamento delle cellule del sangue entra nel magazzino, premere il pulsante di conteggio. Nell'interfaccia dell'analizzatore fare clic due volte sul pulsante OK per confermare che il modulo di rilevamento delle cellule del sangue è stato rimosso. Nell'interfaccia dell'analizzatore fare clic sul pulsante di stampa per stampare i risultati del test.Per disattivare l'analizzatore, fare clic sul pulsante di spegnimento nell'interfaccia dell'analizzatore e selezionare Sì nella finestra di dialogo visualizzata sull'interfaccia. Verificare che il sistema inizi a eseguire la sequenza di arresto. Impostare l'interruttore off o in sul retro del mainframe su off dopo il completamento della sequenza di arresto.La figura mostra il grafico a dispersione e l'analisi di correlazione Spearman dei sistemi valutati e di riferimento. La conta dei globuli bianchi e il numero di granulociti mostrano la correlazione più forte. Considerando che, il numero di linfociti mostra la correlazione più debole tra i sistemi valutati e di riferimento.È stato ottenuto un grafico Bland-Altman per visualizzare l'analisi di coerenza. I risultati dei globuli bianchi rilevati dal sistema valutato concordano con il sistema di riferimento. I valori medi delle differenze negli indici leucocitari sono superiori a zero, indicando che i risultati dei test del sistema valutato sono leggermente superiori a quelli del sistema di riferimento.Durante l'esperimento dovremmo fare del nostro meglio per assicurarci che il mandato di sangue che abbiamo raccolto sia esattamente di 5 microlitri e che il lato in camera sia completamente disciolto dal reagente emolitico.

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Evaluation of Cerebral Blood Flow Autoregulation in the Rat Using Laser Doppler Flowmetry

Valutazione dell'autoregolazione del flusso sanguigno cerebrale nel ratto utilizzando Laser Doppler Flowmetry

When investigating the body&#39;s mechanisms for regulating cerebral blood flow, a relative measurement of microcirculatory blood flow can be obtained ...

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