Name: evaluation of a point-of-care testing analyzer for measuring peripheral blood leukocytes
Uploaded: 2022-03-22T15:00:00
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이 연구는 중국 광둥성의 의학 과학 연구 재단 (A2019224)의 지원을 받았다. 기금 그룹은 연구 설계, 데이터 분석, 원고 준비 및 출판 결정에 동의했습니다. 이 연구를 위해 다른 기금은 접수되지 않았습니다.

이 연구 및 인간 혈액 샘플의 사용은 광저우 의과 대학 (GYYY-2016-73)의 첫 번째 부속 병원 윤리위원회에 의해 승인되었습니다. 모든 참가자는 독립적으로 또는 부모를 통해 서면 동의를했습니다 (어린이의 경우).
1. 연구 그룹의 기본 정보
참고 : 정맥 혈액은 광저우 의과 대학 (병원 1)의 첫 번째 제휴 병원 (병원 1)과 Zunyi 의과 대학의 다섯 번째 제?...

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	<li>Agbaria, A. H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Diagnosis+of+inaccessible+infections+using+infrared+microscopy+of+white+blood+cells+and+machine+learning+algorithms.">Diagnosis of inaccessible infections using infrared microscopy of white blood cells and machine learning algorithms.</a> The Analyst. 145 (21), 6955-6967 (2020).</li><li>Mlinaric, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Autovalidation+and+automation+of+the+postanalytical+phase+of+routine+hematology+and+coagulation+analyses+in+a+university+hospital+laboratory.">Autovalidation and automation of the postanalytical phase of routine hematology and coagulation analyses in a university hospital laboratory.</a> Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 56 (3), 454-462 (2018).</li><li>Genzen, J. 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S., Benoit, S., Plebani, M., Lippi, G. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hematologic,+biochemical+and+immune+biomarker+abnormalities+associated+with+severe+illness+and+mortality+in+coronavirus+disease+2019+(COVID-19):+a+meta-analysis.">Hematologic, biochemical and immune biomarker abnormalities associated with severe illness and mortality in coronavirus disease 2019 (COVID-19): a meta-analysis.</a> Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 58 (7), 1021-1028 (2020).</li><li>Flanagan, B., Keber, B., Mumford, J., Lam, L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Hematologic+conditions:+leukocytosis+and+leukemia.">Hematologic conditions: leukocytosis and leukemia.</a> FP Essentials. 485, 17-23 (2019).</li></ol>

현대 실험실 의학의 발전과 함께, 동일한 임상 마커를 식별하기 위해 동일하거나 다른 실험실에서 활용되는 여러 탐지 기술을 보는 것이 일반적입니다. 결과적으로 클리닉이 검사 결과에 대한 정확한 해석과 판단을 할 수 있도록 테스트 결과의 일관성에 더 중점을 두어야합니다. 조사에 따르면, 고등 병원 및 독립 실험실의 실험실 장비의 총 가치는 일차 병원 및 기타 의료기관보다 실질적으로 높...

백혈구 (WBC) 수 또는 차등은 박테리아 감염과 바이러스 감염을 구별 할 수있는 신체의 염증을 반영하는 중요한 지표입니다. WBC 분석은 또한 후속 진단 및 치료1을 안내하는 데 도움이됩니다. 현재, 다섯 분류 완전 자동 혈액학 분석기는 자동, 고효율, 정확하고 신뢰할 수있는 결과를 산출하고 실험실 기술자의 작업 강도를 효과적으로 줄이기 때문에 대형 및 중형 의료 단위에서 널리 사용되었습니다. 그것은 임상 시험 2,3에서 중요한 역할을합니다. 그러나 지역 사회 의료 센터 및 개인 클리닉과 같은 대부분의 주요 의료기관은 혈액학 분석기의 채택률이 낮습니다. 중국의 임상 실험실 건설에 관한 전국적인 다중 센터 연구에 따르면, 실험실의 작은 크기, 불충분 한 재능 전달 및다른 요인들 중에서도 시골로의 과학 기술의 확산으로 입증 된 바와 같이 일차 의료기관의 실험실 건설은 불충분하다.
2019년 12월부터 COVID-19는 전 세계로 확산되기 시작하여 전 세계적인 전염병으로 발전했습니다. '포스트 전염병 시대'에서는 전염병 상황에 대한 표준화 된 예방 및 통제 조치를 시행하기위한 일련의 국가 정책이 제안되었습니다. 일차 의료기관의 실험실은 풀뿌리 진단 및 치료, 질병 예방 및 통제에 중요한 역할을합니다. 전염병 상황에서 방어와 통제의 첫 번째 라인이며, COVID-19 예방 및 통제에 중요합니다5. 일부 연구에 따르면 말초 혈액 림프구 및 호중구의 검출은 COVID-19 환자 검진, 진단 및 치료에 기여할 것이며 호중구 / 림프구 비율은 심각하고 치명적인 COVID-19 6,7의 임상 조기 경고 지표로도 사용될 수 있습니다. 또한, 백혈구 검출은 신속한 보고를 제공하는 이점이 있다. 일차 의료 및 보건 기관은 백혈구 검출을 광범위하게 수행하여 의심되는 감염을 제 시간에 탐지하고 선별하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
POCT 카드 기반 백혈구 분석기 (평가 시스템; 자료 표 참조)는 금 표준 "쿨터 원리"에 기초한 세 가지 분류 혈액 세포 분석기입니다. 평가된 시스템은 하나의 WBC 히스토그램 및 WBC 계수, 과립구 수(Gran#), 과립구 백분율(Gran%), 림프구 수(Lym#), 림프구 백분율(Lym%), 중간 세포 수(Mid#) 및 중간 세포의 백분율(Mid%)을 포함한 일곱 개의 혈액 파라미터에 대한 정량적 분석 결과를 제공합니다. 카드 기반의 혁신적인 기술을 채택하고 단일 사용자 감지 키트의 가용성, 액체 폐기물의 부재, 30 초의 빠른 감지, 일상적인 유지 보수가 필요 없으며 사용자 친화적 인 작동과 같은 장점을 가지고 있습니다. 따라서 일차 의료기관에 특히 적합합니다. 이 연구는 두 개의 대규모 공립 병원의 실험실에서 두 개의 완전 자동 상업용 혈액학 분석기 (참조 시스템 1 및 참조 시스템 2; 자료표 참조)와 비교하여 POCT 카드 기반 백혈구 분석기의 임상 검출 성능을 평가하는 것을 목표로합니다.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Blood cell detection module</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Blood lancet</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hemolytic reagent</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>IBM SPSS Statistics 25</td>
			<td>International Business Machines Corp., Armonk, NY</td>
			<td></td>
			<td>Software for data analysis</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MedCalc 11.4.2.0</td>
			<td>2021 MedCalc Software Ltd</td>
			<td></td>
			<td>Software for data analysis</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Microsoft Excel 2019</td>
			<td>Microsoft</td>
			<td></td>
			<td>Software for data analysis</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Point-of-care testing (POCT) card-based leukocyte analyzer</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td>CX-2000</td>
			<td>Evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Quantitative pipette with capillary tube inside</td>
			<td>Chuanghuai Medical Technology Co., Ltd.(Shenzhen, China)</td>
			<td></td>
			<td>consumables for evaluated system</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Siemens fully automatic hematology analyzer and its related reagents and consumables</td>
			<td>Siemens Healthcare Diagnostics Inc.</td>
			<td>ADVIA 2120i</td>
			<td>Reference system 2</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System and its related reagents and consumables</td>
			<td>Beckman Coulter, Inc.</td>
			<td>DxH 800</td>
			<td>Reference system 1</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

evaluation of a point-of-care testing analyzer for measuring peripheral blood leukocytes

백혈구 (WBC)는 신체의 염증의 중요한 지표이며 박테리아와 바이러스 감염을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 중국의 대부분의 일차 의료기관은 혈액 검사 기술을 채택하는 비율이 낮으며 일차 의료 센터에서 높은 가격 대 성능 비율과 쉬운 조작을 갖춘 혈액학 검출 시스템이 시급히 필요합니다. 이 논문은 전혈에서 호중구, 림프구 및 중간군 세포 (호산구, 호염기구 및 단핵구 포함)와 같은 WBC 지수를 검출하는 데 사용 된 POCT (point-of-care) 카드 기반 백혈구 분석기 (평가 시스템)의 원리 및 운영 절차를 소개합니다. 평가된 시스템으로부터의 결과를 두 개의 상업적 자동 혈액학 분석기(참조 시스템)로부터의 결과와 비교하였다. 평가된 시스템과 상업적 기준 시스템 사이의 상관관계 및 일관성을 분석하였다. 결과는 평가된 기준 시스템에 의해 검출된 WBC 카운트 및 과립구의 수가 강한 양성 상관관계(각각 rs =0.972 및 0.973)를 보인 반면, 림프구의 수는 상대적으로 낮은 상관관계를 나타냈다(rs= 0.851). Bland-Altman 플롯은 평가된 시스템과 기준 시스템에 의해 감지된 값 간의 주요 차이가 합의의 95% 한계(LoA) 내에 있음을 보여 주었고, 이는 두 시스템이 잘 일치함을 나타냅니다. 결론적으로, 평가 시스템은 우수한 상관 관계, 견고한 일관성 및 널리 사용되는 자동 혈액학 분석기의 결과와 신뢰할 수있는 비교를 가지고 있습니다. 특히 COVID-19 정상화 된 예방 및 통제 기간 동안 완전 자동 5 가지 범주 혈액학 분석기를 사용할 수없는 일차 의료기관의 WBC 검출에 이상적입니다.

샘플 데이터 총 1066명의 환자가 병원 1(n=532)과 병원 2(n=534)를 포함한 두 개의 연구 센터에 등록되었다. 환자 특성을 표 1에 나타내었다. 남성의 비율은 49.9 %이고 평균 연령은 52 (32, 66)입니다. 연구에 등록한 환자는 입원 환자 (51.1 %), 외래 환자 (39.0 %), 신체 검사 환자 (8.4 %)로 구성되었습니다. 검사한 샘플은 내과(30.6%), 수술과(19.1%), 산부인과(9.0%), 소아과(3.9%) 등을 방문한 ...

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Evaluation of a Point-of-Care Testing Analyzer for Measuring Peripheral Blood Leukocytes

POCT 카드 기반 백혈구 분석기를 사용하여 말초 혈액 백혈구를 측정하는 프로토콜이 여기에 제시되어 있습니다. 동일한 혈액 샘플을 두 개의 자동화된 혈액학 분석기에 의해 테스트하여 결과의 일관성과 정확성을 평가했습니다. 결과는 평가된 분석기가 기준 시스템과 양호한 상관관계를 갖는다는 것을 보여주었다.

말초 혈액 백혈구 측정을 위한 POS(Point-of-Care) 테스트 분석기 평가

White blood cell (WBC) is an important indicator of inflammation in the body, and it can help distinguish between bacterial and viral infections. At ...

프로토콜에서 분석기의 표준화 된 작동에 대한 자세한 설명은 분석기를 작동 한 적이없는 사람이 대부분 중요하고 정확하며 신뢰할 수있는 결과로 실험을 완료하는 데 도움이 될 수 있습니다. Jove의 혁신적인 기술을 사용하면 한 사람 감지 키트의 가용성, 액체 폐기물 없음, 빠름, 일상적인 유지 보수가 필요 없으며 사용자 친화적 인 작동과 같은 이점이 있습니다. 먼저 분석기의 검출 원리를 이해한 다음 혈액 수집, 시약 리프팅 등과 같은 프로토콜의 몇 가지 중요한 단계에 익숙해야합니다.분석기 뒷면의 전원 스위치를 껐다가 켜서 분석기를 시작하고 분석기의 표시등이 켜져 있는지 확인합니다. 로그인 대화 상자에 사용자 이름과 암호를 입력하고 로그인을 클릭하십시오. 시스템은 자체 검사를 수행하고 자동으로 초기화를 시작하고 샘플 분석 페이지를 표시해야 합니다.다음 샘플을 클릭하여 시험 준비를 시작한 다음 성별, 이름 및 기타 임상 정보를 올바르게 입력하고 적절한 참조 그룹을 선택하십시오. 나중에 확인을 클릭하여 정보를 저장하십시오. 혈액 세포 검출 모듈의 박막을 찢고 입구 출구 창고 버튼을 누른 다음 오리피스가 바깥쪽을 향하게하여 혈액 세포 감지 모듈을 기계 창고에 올바르게 놓습니다.용혈성 시약 천장 필름을 정량적 피펫의 끝으로 뚫습니다. 모세관 혈액 수집을 위해, 알코올에 담근 면봉으로 왼쪽 반지 손가락을 한 번 소독하십시오. 알코올이 자연적으로 말라 버린 후에는 혈액 랜싯을 사용하여 왼쪽 반지 손가락의 피부에 구멍을 뚫습니다.피의 첫 방울을 부드럽게 짜내고 면봉으로 닦으십시오. 전체 물방울을 형성하기에 충분한 혈액을 짜내고 정량적 피펫 내부의 모세관 튜브를 사용하여 혈액 샘플의 다섯 마이크로 리터를 수집하십시오. 시약 혼합을 위해, 정량적 피펫을 용혈성 시약에 넣고 단단히 눌러 모세관 튜브에서 혈액 샘플을 방출하십시오.모세관에 혈액을 섞고 용혈시약을 15~20회 거꾸로 뒤집어 모세관 튜브에 적혈구가 남지 않도록 한다. 뚜껑을 열고 용액을 혈액 세포 검출 모듈에 밀어 넣어 샘플 분석을 시작하십시오. 그런 다음 입구 출구 창고 버튼을 누릅니다.혈액 세포 검출 모듈이 창고에 들어간 후 계수 버튼을 누릅니다. 분석기 인터페이스에서 확인 버튼을 두 번 클릭하여 혈구 검출 모듈이 제거되었는지 확인합니다. 분석기 인터페이스에서 인쇄 버튼을 클릭하여 테스트 결과를 인쇄합니다.분석기를 끄려면 분석기 인터페이스에서 종료 버튼을 클릭하고 인터페이스에 나타나는 대화 상자에서 예를 선택합니다. 시스템이 종료 시퀀스를 실행하기 시작하는지 확인하십시오. 종료 시퀀스가 완료된 후 메인프레임 뒷면의 꺼짐 또는 켜기 스위치를 꺼짐으로 설정합니다.그림은 평가된 시스템과 기준 시스템의 산점도와 Spearman 상관 분석을 보여줍니다. 백혈구 수와 과립구 수는 가장 강한 상관 관계를 나타냅니다. 반면, 림프구 수는 평가된 시스템과 기준 시스템 사이에 가장 약한 상관관계를 나타낸다.일관성 분석을 시각화하기 위해 Bland-Altman 플롯을 얻었습니다. 평가된 시스템에 의해 검출된 백혈구 결과는 기준 시스템과 일치한다. 백혈구 지수 차이의 평균 값은 0 이상이며, 이는 평가 시스템의 테스트 결과가 기준 시스템의 테스트 결과보다 약간 높다는 것을 나타냅니다.실험 중에 우리는 우리가 수집 한 혈액 영장이 정확히 5 마이크로 리터이고 방 안면이 용혈성 시약에 의해 완전히 용해되도록하기 위해 최선을 다해야합니다.

Research

JoVE Journal

Medicine

Rapid Point-of-Care Assay of Enoxaparin Anticoagulant Efficacy in Whole Blood

There is the need for a clinical assay to determine the extent to which a patient's blood is effectively anticoagulated by the ...

연구

의학

Tilt Testing with Combined Lower Body Negative Pressure: a "Gold Standard" for Measuring Orthostatic Tolerance

결합 하체 부정적 압력 기울기 시험 : 기립 공차을 측정하기위한 &quot;골드 표준&quot;

Orthostatic tolerance (OT)  refers to the ability to maintain cardiovascular stability when upright,  against the hydrostatic effects of gravity, and ...

Evaluation of Cerebral Blood Flow Autoregulation in the Rat Using Laser Doppler Flowmetry

레이저 도플러 흐름 측정을 사용하여 쥐에 대뇌 혈액 흐름 자동 조절의 평가

When investigating the body&#39;s mechanisms for regulating cerebral blood flow, a relative measurement of microcirculatory blood flow can be obtained ...

Preparation of Peripheral Blood Mononuclear Cell Pellets and Plasma from a Single Blood Draw at Clinical Trial Sites for Biomarker Analysis

바이오마커 분석을 위한 임상 시험 현장에서 단하나 혈액 무승부에서 말초 혈액 단핵 세포 펠릿 및 플라즈마의 준비

Analysis of biomarkers in peripheral blood is becoming increasingly important in clinical trials to establish proof of mechanism to evaluate effects of ...

Repetitive Blood Sampling from the Subclavian Vein of Conscious Rat

의식 쥐의 쇄골 하 정맥에서 반복적 인 혈액 샘플링

Rats are widely used in pharmacokinetics (PK) and toxicokinetic (TK) studies that need to collect a certain amount of blood at specific time points to ...

Point-Of-Care Ultrasound Screening for Proximal Lower Extremity Deep Venous Thrombosis

근위 하지 심부 정맥 혈전증에 대한 현장 진료 초음파 검사

Acute lower extremity deep venous thrombosis (DVT) is a serious vascular disorder that requires accurate and early diagnosis to prevent life-threatening ...

Point-of-Care Lung Ultrasound in Adults: Image Acquisition

성인의 현장 진료 폐 초음파: 이미지 획득

Consultative ultrasound performed by radiologists has traditionally not been used for imaging the lungs, as the lungs&#39; air-filled nature normally ...

Point-of-Care Ultrasound: A Review of Ultrasound Parameters for Predicting Difficult Airways

Airway management remains a crucial part of perioperative care. The conventional approach to assessing potentially difficult airways emphasizes the LEMON ...

Imaging the Abdominal Aorta with Point-of-Care Ultrasound

An Approach to Point-Of-Care Ultrasound Evaluation of the Abdominal Aorta

Author Spotlight: Using Point-of-Care Ultrasound for Comprehensive Evaluation of the Abdominal Aorta

복부 대동맥의 현장 진료 초음파 평가에 대한 접근 방식

Disorders of the abdominal aorta, including aneurysms and dissection, have potentially high rates of morbidity and mortality. While computed tomography ...

Gastric Ultrasound Technique for Mitigating Peri-Procedural Aspiration Risk

Gastric Point of Care Ultrasound in Adults: Image Acquisition and Interpretation

Point-of-Care Ultrasound for Gastric Content Assessment and Risk Stratification in Perioperative Care (Video) | JoVE

성인의 위 현장 진료 초음파: 이미지 획득 및 해석

Over the past two decades, diagnostic point-of-care ultrasound (POCUS) has emerged as a rapid and non-invasive bedside tool for addressing clinical ...