Name: transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model
Uploaded: 2022-06-08T13:20:00
Description: Watch this Scientific Journal Video about Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model at JoVE.com

We spreken onze oprechte waardering uit voor iedereen die heeft bijgedragen aan dit werk, zowel vroegere als huidige leden. Dit werk werd ondersteund door subsidies van het Duitse federale ministerie van Economische Zaken en Energie, EXIST - Transfer of Research (03EFIBE103). Yimeng Hao wordt ondersteund door de China Scholarship Council (CSC: 202008450028).

Deze preklinische studie is goedgekeurd door de juridische en ethische commissie van het Regionaal Bureau voor Volksgezondheid en Sociale Zaken, Berlijn (LAGeSo). Alle dieren (Ovis aries) kregen humane zorg in overeenstemming met de richtlijnen van de Europese en Duitse Laboratory Animal Science Societies (FELASA, GV-SOLAS). De procedure wordt geïllustreerd door het uitvoeren van autologe pulmonale klepvervanging bij een 3-jarig, 47 kg, vrouwelijk schaap J.
1. Preoperatief behe...

<ol>
	<li>Bonhoeffer, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+replacement+of+pulmonary+valve+in+a+right-ventricle+to+pulmonary-artery+prosthetic+conduit+with+valve+dysfunction.">Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction.</a> Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).</li><li>Georgiev, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Munich+comparative+study:+Prospective+long-term+outcome+of+the+transcatheter+melody+valve+versus+surgical+pulmonary+bioprosthesis+with+up+to+12+years+of+follow-up.">Munich comparative study: Prospective long-term outcome of the transcatheter melody valve versus surgical pulmonary bioprosthesis with up to 12 years of follow-up.</a> Circulation. Cardiovascualar Interventions. 13 (7), 008963 (2020).</li><li>Plessis, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Edwards+SAPIEN+transcatheter+pulmonary+valve+implantation:+Results+from+a+French+registry.">Edwards SAPIEN transcatheter pulmonary valve implantation: Results from a French registry.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 11 (19), 1909-1916 (2018).</li><li>Bergersen, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Harmony+feasibility+trial:+Acute+and+short-term+outcomes+with+a+self-expanding+transcatheter+pulmonary+valve.">Harmony feasibility trial: Acute and short-term outcomes with a self-expanding transcatheter pulmonary valve.</a> JACC. Cardiovascular Interventions. 10 (17), 1763-1773 (2017).</li><li>Cabalka, A. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+using+the+melody+valve+for+treatment+of+dysfunctional+surgical+bioprostheses:+A+multicenter+study.">Transcatheter pulmonary valve replacement using the melody valve for treatment of dysfunctional surgical bioprostheses: A multicenter study.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 155 (4), 1712-1724 (2018).</li><li>Shahanavaz, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Transcatheter+pulmonary+valve+replacement+with+the+sapien+prosthesis.">Transcatheter pulmonary valve replacement with the sapien prosthesis.</a> Journal of the American College of Cardiology. 76 (24), 2847-2858 (2020).</li><li>Motta, S. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Human+cell-derived+tissue-engineered+heart+valve+with+integrated+Valsalva+sinuses:+towards+native-like+transcatheter+pulmonary+valve+replacements.">Human cell-derived tissue-engineered heart valve with integrated Valsalva sinuses: towards native-like transcatheter pulmonary valve replacements.</a> NPJ Regenerative Medicine. 4, 14 (2019).</li><li>Uiterwijk, M., Vis, A., de Brouwer, I., van Urk, D., Kluin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+systematic+evaluation+on+reporting+quality+of+modern+studies+on+pulmonary+heart+valve+implantation+in+large+animals.">A systematic evaluation on reporting quality of modern studies on pulmonary heart valve implantation in large animals.</a> Interactive Cardiovascular Thoracic Surgery. 31 (4), 437-445 (2020).</li><li>Duran, C. M., Gallo, R., Kumar, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+replacement+with+autologous+pericardium:+surgical+technique.">Aortic valve replacement with autologous pericardium: surgical technique.</a> Journal of Cardiac Surgery. 10 (1), 1-9 (1995).</li><li>S&#225;, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Aortic+valve+neocuspidization+with+glutaraldehyde-treated+autologous+pericardium+(Ozaki+Procedure)+-+A+promising+surgical+technique.">Aortic valve neocuspidization with glutaraldehyde-treated autologous pericardium (Ozaki Procedure) - A promising surgical technique.</a> Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery. 34 (5), 610-614 (2019).</li><li>Karamlou, T., Pettersson, G., Nigro, J. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Commentary:+A+pediatric+perspective+on+the+Ozaki+procedure.">Commentary: A pediatric perspective on the Ozaki procedure.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 161 (5), 1582-1583 (2021).</li><li>Mazine, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Ross+procedure+in+adults+for+cardiologists+and+cardiac+surgeons:+JACC+state-of-the-art+review.">Ross procedure in adults for cardiologists and cardiac surgeons: JACC state-of-the-art review.</a> Journal of the American College of Cardiology. 72 (22), 2761-2777 (2018).</li><li>Kwak, J. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+durability+of+bioprosthetic+valves+in+pulmonary+position:+Pericardial+versus+porcine+valves.">Long-term durability of bioprosthetic valves in pulmonary position: Pericardial versus porcine valves.</a> The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 160 (2), 476-484 (2020).</li><li>Ou-Yang, W. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Multicenter+comparison+of+percutaneous+and+surgical+pulmonary+valve+replacement+in+large+RVOT.">Multicenter comparison of percutaneous and surgical pulmonary valve replacement in large RVOT.</a> The Annals of Thoracic Surgery. 110 (3), 980-987 (2020).</li><li>Reimer, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Implantation+of+a+tissue-engineered+tubular+heart+valve+in+growing+lambs.">Implantation of a tissue-engineered tubular heart valve in growing lambs.</a> Annals of Biomedical Engineering. 45 (2), 439-451 (2017).</li><li>Schmitt, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Percutaneous+pulmonary+valve+replacement+using+completely+tissue-engineered+off-the-shelf+heart+valves:+six-month+in+vivo+functionality+and+matrix+remodelling+in+sheep.">Percutaneous pulmonary valve replacement using completely tissue-engineered off-the-shelf heart valves: six-month in vivo functionality and matrix remodelling in sheep.</a> EuroIntervention. 12 (1), 62-70 (2016).</li><li>Whiteside, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+utility+of+intracardiac+echocardiography+following+melody+transcatheter+pulmonary+valve+implantation.">The utility of intracardiac echocardiography following melody transcatheter pulmonary valve implantation.</a> Pediatric Cardiology. 36 (8), 1754-1760 (2015).</li><li>Lancellotti, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Recommendations+for+the+echocardiographic+assessment+of+native+valvular+regurgitation:+an+executive+summary+from+the+European+Association+of+Cardiovascular+Imaging.">Recommendations for the echocardiographic assessment of native valvular regurgitation: an executive summary from the European Association of Cardiovascular Imaging.</a> European Heart Journal. Cardiovascular Imaging. 14 (7), 611-644 (2013).</li><li>Kuang, D., Lei, Y., Yang, L., Wang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Preclinical+study+of+a+self-expanding+pulmonary+valve+for+the+treatment+of+pulmonary+valve+disease.">Preclinical study of a self-expanding pulmonary valve for the treatment of pulmonary valve disease.</a> Regenerative Biomaterials. 7 (6), 609-618 (2020).</li><li>Arboleda Salazar, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Anesthesia+for+percutaneous+pulmonary+valve+implantation:+A+case+series.">Anesthesia for percutaneous pulmonary valve implantation: A case series.</a> Anesthesia and Analgesia. 127 (1), 39-45 (2018).</li><li>Cho, S. K. S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Feasibility+of+ventricular+volumetry+by+cardiovascular+MRI+to+assess+cardiac+function+in+the+fetal+sheep.">Feasibility of ventricular volumetry by cardiovascular MRI to assess cardiac function in the fetal sheep.</a> The Journal of Physiology. 598 (13), 2557-2573 (2020).</li><li>Sun, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Four-dimensional+computed+tomography-guided+valve+sizing+for+transcatheter+pulmonary+valve+replacement.">Four-dimensional computed tomography-guided valve sizing for transcatheter pulmonary valve replacement.</a> Journal of Visualized Experiments: JoVE. (179), e63367 (2022).</li><li>Knirsch, W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Establishing+a+pre-clinical+growing+animal+model+to+test+a+tissue+engineered+valved+pulmonary+conduit.">Establishing a pre-clinical growing animal model to test a tissue engineered valved pulmonary conduit.</a> Journal of Thoracic Disease. 12 (3), 1070-1078 (2020).</li><li>Zhang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Tissue+engineered+transcatheter+pulmonary+valved+stent+implantation:+current+state+and+future+prospect.">Tissue engineered transcatheter pulmonary valved stent implantation: current state and future prospect.</a> International Journal of Molecular Sciences. 23 (2), 723 (2022).</li><li>Al Hussein, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Challenges+in+perioperative+animal+care+for+orthotopic+implantation+of+tissue-engineered+pulmonary+valves+in+the+ovine+model.">Challenges in perioperative animal care for orthotopic implantation of tissue-engineered pulmonary valves in the ovine model.</a> Tissue Engineering and Regenerative Medicine. 17 (6), 847-862 (2020).</li><li>Emmert, M. Y., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Computational+modeling+guides+tissue-engineered+heart+valve+design+for+long-term+in+vivo+performance+in+a+translational+sheep+model.">Computational modeling guides tissue-engineered heart valve design for long-term in vivo performance in a translational sheep model.</a> Science Translational Medicine. 10 (440), (2018).</li><li>Schmidt, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Minimally-invasive+implantation+of+living+tissue+engineered+heart+valves:+.+a+comprehensive+approach+from+autologous+vascular+cells+to+stem+cells.">Minimally-invasive implantation of living tissue engineered heart valves: . a comprehensive approach from autologous vascular cells to stem cells.</a> Journal of the American College of Cardiology. 56 (6), 510-520 (2010).</li></ol>

Deze studie is een belangrijke stap voorwaarts in de ontwikkeling van een levende longklep voor TPVR. In een volwassen schapenmodel kon de methode aantonen dat een APV afgeleid van het eigen pericardium van het schaap kan worden geïmplanteerd met een zelf-uitbreidbare Nitinol-stent via jugulaire aderkatheterisatie. Bij schapen J werd de gestenteerde autologe longklep met succes in de juiste longpositie geïmplanteerd met behulp van een zelfontworpen universeel toedieningssysteem. Na implantatie vertoonde de har...

Bonhoeffer et al.1 markeerden het begin van transkatheter pulmonale klepvervanging (TPVR) in 2000 als een snelle innovatie met aanzienlijke vooruitgang in de richting van het minimaliseren van complicaties en het bieden van een alternatieve therapeutische benadering. Sindsdien is het gebruik van TPVR voor de behandeling van het rechter ventriculaire uitstroomkanaal (RVOT) of bioprothetische klepdisfunctie snel toegenomen 2,3. Tot op heden hebben de TPVR-apparaten die momenteel op de markt beschikbaar zijn, bevredigende resultaten op lange en korte termijn opgeleverd voor patiënten met RVOT-disfunctie 4,5,6. Verder worden verschillende soorten TPVR-kleppen ontwikkeld en geëvalueerd, waaronder gedecellulariseerde hartkleppen en stamcelaangedreven hartkleppen, en hun haalbaarheid is aangetoond in preklinische grote diermodellen 7,8. Aortaklepreconstructie met behulp van een autoloog pericardium werd voor het eerst gemeld door Dr. Duran, waarvoor drie opeenvolgende uitstulpingen van verschillende grootte werden gebruikt als sjablonen om de vorming van het pericardium te begeleiden volgens de afmetingen van de aorta-annulus, met een overlevingspercentage van 84,53% bij de follow-up van 60 maanden9. De Ozaki-procedure, die wordt beschouwd als een klepreparatieprocedure in plaats van een klepvervangingsprocedure, omvat het vervangen van aortaklepblaadjes door het met glutataraldehyde behandelde autologe pericardium; in vergelijking met de procedure van Dr. Duran verbeterde het echter aanzienlijk bij het meten van de zieke klep met een sjabloon om vast pericardium10 te snijden en bevredigende resultaten werden niet alleen bereikt van de volwassen gevallen, maar ook van pediatrische gevallen11. Momenteel kan alleen de Ross-procedure een levende klepvervanger bieden voor de patiënt met een zieke aortaklep met duidelijke voordelen in termen van het vermijden van antistolling op lange termijn, groeipotentieel en een laag risico op endocarditis12. Maar re-interventies kunnen nodig zijn voor het pulmonale autograft en de rechter ventrikel naar de longslagader na zo'n complexe chirurgische ingreep.
De huidige bioprothesekleppen die beschikbaar zijn voor klinisch gebruik worden onvermijdelijk in de loop van de tijd afgebroken als gevolg van transplantaat-versus-gastheerreacties op het xenogene varkens- of runderweefsel13. Klepgerelateerde verkalking, afbraak en insufficiëntie kunnen na enkele jaren herhaalde interventies vereisen, vooral bij jonge patiënten die tijdens hun leven meerdere longklepvervangingen zouden moeten ondergaan vanwege het gebrek aan groei van de kleppen, een eigenschap die inherent is aan de huidige bioprothesen14. Bovendien hebben de momenteel beschikbare, in wezen niet-regeneratieve, TPVR-kleppen belangrijke beperkingen zoals trombo-embolische en bloedingscomplicaties, evenals beperkte duurzaamheid als gevolg van nadelige weefselremodellering die kan leiden tot terugtrekking van de bijsluiter en universele valvulaire disfunctie15,16.
Er wordt verondersteld dat het ontwikkelen van een native-like autologe pulmonale klep (APV) gemonteerd op een zelf-uitbreidbare Nitinol-stent voor TPVR met de kenmerken van zelfherstel, regeneratie en groeicapaciteit fysiologische prestaties en functionaliteit op lange termijn zou garanderen. En het niet-toxische crosslinker behandelde autologe pericardium kan ontwaken uit de oogst- en productieprocedures. Hiertoe werd deze preklinische studie uitgevoerd om een gestenteerde autologe longklep te implanteren in een volwassen schapenmodel met als doel ideale interventionele valvulaire substituten en een procedurele methodologie met een laag risico te ontwikkelen om de transkathetertherapie van RVOT-disfunctie te verbeteren. In dit artikel werd schaap J geselecteerd om de uitgebreide TPVR-procedure te illustreren, waaronder pericardiectomie en trans-halsaderimplantatie van een autologe hartklep.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>10 % Magnesium</td>
			<td>Inresa Arzneimittel GmbH</td>
			<td>PZN: 00091126</td>
			<td>0.02 mol/ L, 10X10 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>10 Fr Ultrasound catheter</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>SKU &#160;10043342RH</td>
			<td>ACUSON AcuNav&#8482; ultrasound catheter</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>3D Slicer</td>
			<td>Slicer</td>
			<td>Slicer 4.13.0-2021-08-13</td>
			<td>Software: 3D Slicer image computing platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Adobe Illustrator</td>
			<td>Adobe</td>
			<td>Adobe Illustrator 2021</td>
			<td>Software</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amiodarone</td>
			<td>Sanofi-Aventis Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 4599382</td>
			<td>3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Amplatz ultra-stiff guidewire</td>
			<td>COOK MEDICAL LLC, USA</td>
			<td>Reference Part Number:THSF-35-145-AUS</td>
			<td>0.035 inch, 145 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Anesthetic device platform</td>
			<td>Dr&#228;gerwerk AG &#38; Co. KGaA</td>
			<td>8621500</td>
			<td>Dr&#228;ger Atlan A350</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>ARROW Berman Angiographic Balloon Catheter</td>
			<td>Teleflex Medical Europe Ltd</td>
			<td>LOT: 16F16M0070</td>
			<td>5Fr, 80cm (X)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Butorphanol</td>
			<td>Richter Pharma AG</td>
			<td>Vnr531943</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>C-Arm</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>CAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Crimping tool</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9600CR</td>
			<td>Crimper</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>CT</td>
			<td>Siemens Healthcare GmbH</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>CT platform</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Dilator</td>
			<td>Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA</td>
			<td>9100DKSA</td>
			<td>14- 22 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:MKH259</td>
			<td>4- 0 smooth monophilic thread, non-resorbable</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ethicon Suture</td>
			<td>Ethicon</td>
			<td>LOT:DEE274</td>
			<td>3-0, 45 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fast cath hemostasis introducer</td>
			<td>ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN</td>
			<td>LOT Number: 3458297</td>
			<td>11 Fr</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fentanyl</td>
			<td>Janssen-Cilag Pharma GmbH</td>
			<td>DE/H/1047/001-002</td>
			<td>0.01mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Fragmin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 5746520</td>
			<td>Dalteparin 5000 IU/ d</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Functional screen</td>
			<td>BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands</td>
			<td>System ID: 44350921</td>
			<td>Medical electral wquipment</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Glycopyrroniumbromid</td>
			<td>Accord Healthcare B.V</td>
			<td>PZN11649123</td>
			<td>0.011mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Guide Wire M</td>
			<td>TERUMO COPORATION JAPAN</td>
			<td>REF*GA35183M</td>
			<td>0.89 mm, 180 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hemochron Celite ACT</td>
			<td>International Technidyne Corporation, Edison, USA</td>
			<td>NJ 08820-2419</td>
			<td>ACT</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Heparin</td>
			<td>Merckle GmbH</td>
			<td>PZN: 3190573</td>
			<td>Heparin-Natrium 5.000&#160;I.E./0,2&#160;ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Hydroxyethyl starch (Haes-steril 10 %)</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>ATC Code: B05A</td>
			<td>500 ml, 30 ml/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Imeron 400 MCT</td>
			<td>Bracco Imaging</td>
			<td>PZN00229978</td>
			<td>2.0&#8211;2.5 ml/kg, Contrast agent</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Isoflurane</td>
			<td>CP-Pharma Handelsges. GmbH</td>
			<td>ATCvet Code: QN01AB06</td>
			<td>250 ml, MAC: 1 %</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Jonosteril Infusionsl&#246;sung</td>
			<td>Fresenius Kabi Deutschland GmbH</td>
			<td>PZN: 541612</td>
			<td>1000 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ketamine</td>
			<td>Actavis Group PTC EHF</td>
			<td>ART.-Nr. 799-762</td>
			<td>2&#8211;5 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Meloxicam</td>
			<td>Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH</td>
			<td>M21020A-09</td>
			<td>20 mg/ mL, 50 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Midazolam</td>
			<td>Hameln pharma plus GMBH</td>
			<td>MIDAZ50100</td>
			<td>0.4mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>MRI</td>
			<td>Philips Healthcare</td>
			<td>&#8722;</td>
			<td>Ingenia Elition X, 3.0T</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Natriumchloride (NaCl)</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN /EAN:04499344 / 4030539077361</td>
			<td>0.9 %, 500 ml</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Pigtail catheter</td>
			<td>Cordis, Miami Lakes, FL, USA</td>
			<td>REF: 533-534A</td>
			<td>5.2 Fr 145 &#176;, 110 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164495</td>
			<td>20mg/ml, 1&#8211;2.5 mg/kg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Propofol</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>PZN 11164443</td>
			<td>10mg/ml, 2.5&#8211;8.0 mg/kg/h</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Safety IV Catheter with Injection port</td>
			<td>B. Braun Melsungen AG</td>
			<td>LOT: 20D03G8346</td>
			<td>18 G Catheter with Injection port</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam- ampicillin</td>
			<td>Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany</td>
			<td>PZN: 4843132</td>
			<td>3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sulbactam/ ampicillin</td>
			<td>Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. &#8211; Via Fossignano 2, Aprilia (LT) &#8211; Italien</td>
			<td>ATC Code: J01CR01</td>
			<td>20 mg/kg, 2 g/1 g</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>15 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Surgical Blade</td>
			<td>Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH</td>
			<td>PZN: 354844</td>
			<td>11 #</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Suture</td>
			<td>Johnson &#38; Johnson</td>
			<td>Hersteller Artikel Nr. EH7284H</td>
			<td>5-0 polypropylene</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model

Transcatheter pulmonale klepvervanging is vastgesteld als een haalbare alternatieve benadering voor patiënten die lijden aan rechterventrikeluitstroomkanaal of bioprothetische klepdisfunctie, met uitstekende vroege en late klinische resultaten. Klinische uitdagingen zoals verslechtering van de hartklep met stent, coronaire occlusie, endocarditis en andere complicaties moeten echter worden aangepakt voor levenslange toepassing, met name bij pediatrische patiënten. Om de ontwikkeling van een levenslange oplossing voor patiënten te vergemakkelijken, werd transkatheter autologe pulmonale klepvervanging uitgevoerd in een volwassen schapenmodel. Het autologe pericardium werd van de schapen geoogst via linker anterolaterale minithoracotomie onder algemene anesthesie met beademing. Het pericardium werd gedurende 2 dagen en 21 uur op een 3D-vormend hartklepmodel geplaatst voor niet-toxische cross-linking. Intracardiale echocardiografie (ICE) en angiografie werden uitgevoerd om de positie, morfologie, functie en afmetingen van de inheemse pulmonale klep (NPV) te beoordelen. Na het trimmen werd het verknoopte pericardium op een zelfuitbreidbare Nitinol-stent genaaid en samengedrukt tot een zelfontworpen toedieningssysteem. De autologe pulmonale klep (APV) werd geïmplanteerd op de NPV-positie via katheterisatie van de linker halsader. ICE en angiografie werden herhaald om de positie, morfologie, functie en afmetingen van de APV te evalueren. Een APV werd met succes geïmplanteerd bij schaap J. In dit artikel werd schaap J geselecteerd om representatieve resultaten te verkrijgen. Een 30 mm APV met een Nitinol-stent werd nauwkeurig geïmplanteerd op de NPV-positie zonder significante hemodynamische verandering. Er was geen paravalvulair lek, geen nieuwe pulmonale klepinsufficiëntie of stentvormige pulmonale klepmigratie. Deze studie toonde de haalbaarheid en veiligheid aan, in een langdurige follow-up, van het ontwikkelen van een APV voor implantatie op de NPV-positie met een zelf-uitbreidbare Nitinol-stent via jugulaire aderkatheterisatie in een volwassen schapenmodel.

Bij schapen J werden de APV (30 mm in diameter) met succes geïmplanteerd in de "landingszone" van de RVOT.
Bij schapen J bleef de hemodynamiek stabiel gedurende de linker anterolaterale minithoracotomie onder algemene anesthesie met beademing, evenals in de follow-up MRI en ICE (tabel 1, tabel 2 en tabel 3). Autoloog pericardium van 9 cm x 9 cm werd geoogst en bijgesneden door extra weefsel te verwijderen (figuur 3A-C</st...

Watch this Scientific Journal Video about Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model at JoVE.com

Transcatheter Pulmonary Valve Replacement from Autologous Pericardium with a Self-Expandable Nitinol Stent in an Adult Sheep Model

Deze studie toont de haalbaarheid en veiligheid aan van het ontwikkelen van een autologe longklep voor implantatie op de inheemse longkleppositie door een zelfuitbreidbare Nitinol-stent te gebruiken in een volwassen schapenmodel. Dit is een stap in de richting van het ontwikkelen van transkatheter pulmonale klepvervanging voor patiënten met disfunctie van de rechterventrikeluitstroom.

Transkatheter pulmonale klepvervanging van autoloog pericardium met een zelfuitbreidbare Nitinol-stent in een volwassen schapenmodel

Transcatheter pulmonary valve replacement has been established as a viable alternative approach for patients suffering from right ventricular outflow ...

Dit protocol demonstreert een autologe longklep met specifieke kenmerken, zoals zelfherstel, regeneratie en groeicapaciteit, om fysiologische prestaties en functionaliteit op lange termijn te garanderen bij onze patiënten die TPVR nodig hebben. De autologe longklep kan weefselafstoting voorkomen, regeneratief potentieel mogelijk maken als gevolg van levende endogene cellen en vereist geen medicatie-inname. Deze methode zorgt voor een langere levensverwachting van de geïmplanteerde hartklep bij de behandeling van jongere patiënten met een rechterventrikeluitstroomkanaal dat disfunctioneel is.De autologe hartklep kan worden aangepast voor transkatheter aortaklepimplantatie, wat miljoenen patiënten met aortaklepaandoeningen ten goede kan komen. Om de autologe longklep vóór implantatie te testen, houdt u de stentklep vast met een chirurgisch pincet. Til de klep op en laat deze in 0,9% natriumchloride om de commissures te testen op voldoende opening en sluiting van de opening.Evalueer vervolgens de mate van inheemse valvulaire regurgitatie in de vena contracta door intra-cardiale echocardiografie. Met behulp van fluoroscopie via een draagbare C-arm, voer angiografie uit van de rechter ventrikel en longslagader om de implantatie te begeleiden. Voer ook een functioneel scherm uit door de diameters van het rechterventrikeluitstroomkanaal, de inheemse pulmonale klep annulus, de longbol, de sino-tubulaire junctie en de supervalvulaire longslagader te meten en de landingszone te identificeren.Breng vervolgens het geladen toedieningssysteem via de voorgevormde geleidingsdraad door het rechter ventriculaire instroomkanaal en het rechter ventriculaire uitstroomkanaal naar de positie van de inheemse longklep. Trek de afdekbuis van het toedieningssysteem in en plaats de autologe longklep langzaam en direct over de inheemse longklep in de landingszone aan het einde van de diastolische fase onder fluoroscopische begeleiding Trek na inzet voorzichtig de punt van het toedieningssysteem in de afdekbuis in en haal deze van de schapen. Herhaal intra-cardiale echocardiografie en post-implantatie angiografie voor de rechter ventrikel en longslagader.Follow-up post-implantatie door het uitvoeren van cardiale computertomografie om de stentpositie en de vervorming van het rechterhart gedurende de gehele hartcyclus te evalueren. Beoordeel ook de relatie tussen de longslagader en de linker kransslagader vanaf de uiteindelijke computertomografie. Autologe longkleppen werden met succes geïmplanteerd bij volwassen schapen.Stabiele hemodynamiek gedurende de linker antero-laterale mini-thoracotomie en na implantatie wees op het welzijn van de dieren. Intra-cardiale echocardiografie en angiografiebeoordeling onmiddellijk na de inzet van de klep vertoonden geen tekenen van paravalvulair lek, geen pulmonale klepinsufficiëntie en geen klepmigratie. Post-implantatie cardiale computertomografie toonde aan dat geïmplanteerde stent verankerd was in de beoogde positie zonder migratie.De uiteindelijke CT-analyse toonde aan dat de bloedstroom in de linker voorste dalende slagader en de linker circumflexe slagader gedurende de hele hartcyclus onaangetast bleef. De geïmplanteerde geïmplanteerde autologe longklep vertoonde een gunstige functie en hemodynamiek in het rechter hartsysteem, met slechts een regurgitatiefractie van 5 tot 10% in follow-up magnetische resonantiestroommetingen en intra-cardiale echocardiografie. Voor deze procedure is het cruciaal om het autologe weefsel te oogsten, een 3D-vormige autologe hartklep te vervaardigen en deze in de oorspronkelijke pulmonale positie te implanteren.Deze methode zal de weg vrijmaken voor de ontwikkeling van een regeneratieve autologe longklepvervanging die een levenslange oplossing biedt voor kinderen met een aangeboren hartafwijking.

Research

JoVE Journal

Medicine

Human Internal Mammary Artery (IMA) Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Human Internal Mammary Artery IMA Transplantation and Stenting: A Human Model to Study the Development of In-Stent Restenosis

Human Interne borstslagader (IMA) Transplantatie en stenting: een humaan model aan de ontwikkeling van in-stent restenose Studie

Preclinical in vivo research models to investigate pathobiological and pathophysiological processes in the development of intimal hyperplasia after vessel ...

Transplantation of Pulmonary Valve Using a Mouse Model of Heterotopic Heart Transplantation

Transplantatie van Pulmonary Valve een muis model van Heterotope Heart Transplantation

Tissue engineered heart valves, especially decellularized valves, are starting to gain momentum in clinical use of reconstructive surgery with mixed ...

An Improved Method for Rapid Intubation of the Trachea in Mice

Een verbeterde werkwijze voor snelle intubatie van de trachea in muizen

Despite some anatomical and physiological differences, mouse models continue to be an essential tool for studying human lung disease. Bleomycin toxicity ...

Full-root Aortic Valve Replacement by Stentless Aortic Xenografts in Patients with Small Aortic Roots

Vervanging van de aorta-klep met volledige wortel door stentloze aorta-xenografen bij patiënten met kleine aorta-wortels

In patients with small aortic roots who need an aortic valve replacement with biological valve substitutes, the implantation of the stented pericardial ...

Standardized Technique of Aortic Valve Re-implantation for Valve-sparing Aortic Root Replacement

Gestandaardiseerde techniek aortaklep opnieuw innesteling voor ventiel-sparend aorta Root vervanging

Despite the obvious advantages of the preservation of a normal aortic valve during aortic root replacement, the complexity of valve sparing procedures ...

Improved Registration of 3D CT Angiography with X-ray Fluoroscopy for Image Fusion During Transcatheter Aortic Valve Implantation

Registratie van 3D CT angiografie met X-ray fluoroscopie verbeterd voor afbeelding Fusion tijdens Transcatheter aortaklep implantatie

The fusion of 3D anatomical models derived from high-fidelity pre-interventional computed tomography angiography (CTA), and x-ray (XR) fluoroscopy to ...

An Efficient Sieving Method to Isolate Intact Glomeruli from Adult Rat Kidney

Een efficiënte zeven methode te isoleren Intact Glomeruli van de nier van volwassen ratten

Preservation of glomerular structure and function is pivotal in the prevention of glomerulonephritis, a category of kidney disease characterized by ...

The Left Pneumonectomy Combined with Monocrotaline or Sugen as a Model of Pulmonary Hypertension in Rats

De linker Pneumectomie in combinatie met Monocrotaline of Sugen als een Model van pulmonale hypertensie bij ratten

In this protocol, we detail the correct procedural steps and necessary precautions to successfully perform a left pneumonectomy and induce PAH in rats ...

An Image Guided Transapical Mitral Valve Leaflet Puncture Model of Controlled Volume Overload from Mitral Regurgitation in the Rat

Een beeld Geleid Transapical Mitral Valve Leaflet Punctie Model van controlled volume overbelasting van Mitral Regurgitation in de Rat

Mitral regurgitation (MR) is a widely prevalent heart valve lesion, which causes cardiac remodeling and leads to congestive heart failure. Though the ...

An Intact Pericardium Ischemic Rodent Model

Een intact pericardium ischemisch knaagdiermodel

This protocol has shown that the pericardium and its contents play an essential anti-fibrotic role in the ischemic rodent model (coronary ligation to ...